DELÅRSRAPPORT JANUARI MARS 2004

Transkript

1 Delårsrapport 6 maj 2004 Uppsala DELÅRSRAPPORT JANUARI MARS 2004 Omsättningen första kvartalet 2004 uppgick till 179,7 (141,3) mkr, vilket är en ökning med 27 procent. Rörelseresultatet uppgick till -2,5 (4,7) mkr, exklusive jämförelsestörande post Resultat efter skatt uppgick till 3,8 (2,8) mkr exklusive jämförelsestörande post Resultat per aktie uppgick till 0,16 (19,20) kr. RESTYLANE SubQ godkänd för försäljning i Europa. DUROLANE godkänd för behandling av höftledsartros i Europa. En studie på patienter med fekal inkontinens påbörjad. Q-Med är ett snabbväxande och lönsamt bioteknologiskt/medicintekniskt företag som utvecklar, producerar och marknadsför medicinska implantat. Samtliga produkter är baserade på företagets patenterade teknologi NASHA Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid. Produkterna under varumärket RESTYLANE används för utfyllnad av läppar och ansiktsrynkor samt ansiktskonturering och står idag för huvuddelen av försäljningen. RESTYLANE säljs i över 70 länder och är godkänt i USA. DUROLANE, Q-Meds produkt för behandling av höft- och knäledsartros, är godkänd i Europa sedan maj DEFLUX är en produkt godkänd i Europa och i USA för behandling av vesikoureteral reflux (missbildning i urinblåsan) hos barn. ZUIDEX för behandling av ansträngningsinkontinens hos kvinnor säljs i Europa sedan juli Q-Med har idag ca 480 medarbetare, varav ca 310 vid företagets produktionsanläggning och huvudkontor i Uppsala. Q-Med aktien är noterad på Stockholmsbörsens Attract 40-lista. 1/9

2 INTÄKTER Koncernens omsättning steg under perioden med 27 procent till 179,7 (141,3) mkr. Valutakursfluktuationer har haft en negativ effekt på försäljningen under kvartalet med 6,3 mkr jämfört med de valutakurser som gällde under motsvarande period Justerat för förändringar i valutakurser ökade omsättningen med 32 procent under det första kvartalet. Omräknat till rullande 12 månader uppgick omsättningen till 645,8 (545,4) mkr, en ökning med 18 procent. Estetik Specialistsjukvård Summa /- % /- % /- % (mkr) Norden 3,9 3,8 3% 1,5 1,0 50% 5,4 4,8 13% Övriga Europa 81,7 68,0 20% 13,9 8,0 74% 95,6 76,0 26% Nordamerika 21,5 11,5 87% 18,6 11,9 56% 40,1 23,4 71% Sydamerika 9,9 9,1 9% 0,1 0,1 0% 10,0 9,2 9% Asien 19,4 22,3-13% 0,2 0,1 100% 19,6 22,4-13% Övriga världen 9,0 5,5 64% 0,0 0,0-9,0 5,5 - Summa 145,4 120,2 21% 34,3 21,1 63% 179,7 141,3 27% AFFÄRSOMRÅDE ESTETIK Omsättningen uppgick till 145,4 (120,2) mkr, en ökning med 21 procent. Rörelseresultatet uppgick till 47,3 (48,7) mkr. RESTYLANE SubQ och RESTYLANE Touch godkändes för försäljning i Europa. Rörelseresultatet belastas med 9,5 mkr, utgörande 25 procent av en total royalty på 5 musd till Genzyme. helår (mkr) /- % 2003 Omsättning 145,4 120,2 21% 500,9 Rörelseresultat* 47,3 48,7-3% 176,3 Rörelsemarginal*, % *Exklusive jämförelsestörande posten Omsättningen under det första kvartalet uppgick till 145,4 (120,2) mkr vilket är en ökning med 21 procent. Valutapåverkan uppgick till -3,2 mkr jämfört med samma period Rensat för valutapåverkan ökade omsättningen med 24 procent. Volymtillväxten, det vill säga försäljningen mätt i antal sprutor, uppgick till 117 procent. Rörelseresultatet uppgick till 47,3 (48,7) mkr. Den goda volymtillväxten beror främst på de stora leveranserna till Medicis. Försäljningen har varit god under det första kvartalet, undantaget Asien där försäljningen i Japan har gått sämre än förväntat. Detta beror på att en ny agent håller på att introduceras samt att en hårdare konkurrens har pressat priserna. Försäljningen i Japan förväntas öka genom nya produktlanseringar under I januari lanserades RESTYLANE i USA av distributören Medicis. Lanseringen har hittills varit lyckad och efterfrågan och uppmärksamheten kring produkten har varit stor. 2/9

3 I mars blev RESTYLANE SubQ CE-certifierad för försäljning i Europa. Produkten används till ansiktskonturering genom att öka volymen kring exempelvis kinder eller haka. Under mars och april har ett antal utvalda läkare utbildats i att använda produkten. Den kliniska studien med RESTYLANE SubQ fortgår i Kanada och 12-månadersdata kommer att utvärderas i slutet av Under kvartalet har även RESTYLANE Touch lanserats på den europeiska marknaden. Produkten används vid behandling av finare ytliga rynkor och är en vidareutveckling av den tidigare produkten RESTYLANE Fine Lines. Lanseringen innebär att Q-Med nu har en komplett produktportfölj för behandlingar i ansiktet, från såväl små som större, djupare rynkor. I rörelseresultatet ingår en kostnadspost på 9,5 mkr under rubriken Övriga rörelsekostnader härrörande från den förlikning som skedde efter det att Q-Med blev stämda av Biomatrix Inc Biomatrix har sedan dess blivit uppköpta av Genzyme Corp. Förlikningsavtalet innebär att Q-Med ska betala en royalty på försäljning av estetikprodukter i USA till Genzyme upp till ett maximalt belopp om 5,0 musd. I och med att försäljningen nu startat i USA och bedöms redan första året uppnå nivån för maximalt royaltybelopp, kommer royaltyn att kostnadsföras med en fjärdedel, 1,25 musd, varje kvartal under Efter betalningen av de 5,0 musd kommer Q-Med inte att ha några ytterligare ekonomiska förpliktelser gentemot Genzyme. Rensat för royaltyposten uppgick rörelseresultatet till 56,8 (48,7) mkr, en ökning med 17 procent. Rörelsemarginalen exklusive royaltyposten uppgick därmed till 39 (41) procent. AFFÄRSOMRÅDE SPECIALISTSJUKVÅRD Omsättningen uppgick till 34,3 (21,1) mkr, en ökning med 63 procent. Rörelseresultatet för det första kvartalet uppgick till 39,9 (-30,9) mkr. DUROLANE godkänd i Europa för behandling av höftledsartros. helår (mkr) /- % 2003 Omsättning Ortopedi 4,9 3,1 58% 14,5 Uro-Gynekologi 29,4 18,0 63% 92,0 Summa 34,3 21,1 63% 106,5 Rörelseresultat -39,9-30,9-29% -141,5 Omsättningen under första kvartalet för affärsområde Specialistsjukvård uppgick till 34,3 (21,1) mkr vilket är en ökning med 63 procent. Rörelseresultatet för affärsområdet uppgick till 39,9 (-30,9) mkr. Valutapåverkan uppgick under perioden till -3,1 mkr jämfört med samma period Rensat för valutapåverkan ökade omsättningen med 77 procent. Sedan sammanslagningen av de båda produktområdena Uro-Gynekologi och Ortopedi till ett gemensamt affärsområde under 2003, har alltfler kostnader blivit gemensamma, en uppdelning i två separata rörelseresultat är därför inte längre rättvisande. I mars presenterades 24-månadersdata för pilotstudien med ZUIDEX. Studien visar att mellan 70 till 85 procent av de 42 patienter som deltog i studien blev bra eller väsentligt förbättrade efter behandlingen. Under mars månad har även sexmånadersdata från den pågående Europastudien med ZUIDEX på totalt 150 patienter presenterats. Dessa bekräftar resultaten från pilotstudien. I augusti kommer 12-månadersdata från Europastudien att presenteras vid en internationell kongress i Paris. 3/9

4 Den sista mars var 20 patienter inkluderade i en ettårig multicenterstudie med ZUIDEX i USA. Totalt ska cirka 360 patienter ingå i studien som ska ligga till grund för en registreringsansökan till FDA. Under mars och april har en PR-kampanj kring inkontinens genomförts i Sverige. Kampanjen har resulterat i att ett stort antal artiklar om ZUIDEX publicerats i både riks- och landsortspress. Den 8 mars blev DUROLANE godkänd i Europa för behandling av höftledsartros. DUROLANE är den enda hyaluronsyrabaserade produkten som med endast en injektion per behandling kan ge smärtlindring och öka rörligheten hos patienter med artros i höftleden. Behandlingar i höften är ett nytt behandlingsalternativ, men kommer endast att vara ett komplement till behandlingar för knäledsartros, som även i fortsättningen kommer vara det vanligaste användningsområdet. DUROLANE är sedan 2001 godkänt i Europa för behandling av knäledsartros. I mars var samtliga patienter inkluderade i den europeiska sexveckorsstudie med DUROLANE som pågår på patienter med knäledsartros. Det är en blind och jämförande studie där effekten av DUROLANE jämförs med effekten av koksalt. Studien beräknas vara klar vid halvårsskiftet 2004 och ska ligga till grund för en kompletterande ansökan till FDA. AFFÄRSOMRÅDE EXPLORATIVA OMRÅDEN Rörelseresultatet uppgick till 8,3 (-5,8) mkr. Studie på patienter med fekal inkontinens påbörjad. Första patienten inkluderad i en sexmånadersstudie avseende GERD. helår (mkr) /- % 2003 Rörelseresultat -8,3-5,8-43% -22,5 Rörelseresultatet för det första kvartalet 2004 uppgick till 8,3 (-5,8) mkr. Affärsområdet har inte genererat några intäkter. Under perioden påbörjades en pilotstudie vid Akademiska sjukhuset i Uppsala på 15 patienter med fekal inkontinens. En gel bestående av NASHA inklusive dextranomer injiceras i analkanalen för att förbättra sfinkterfunktionen och på så sätt minska inkontinensen hos patienterna. Cirka två procent av befolkningen har regelbundna besvär, som främst beror på skador eller förslappning av muskulaturen i bäckenbotten. I mars gjordes den första behandlingen i en sexmånadersstudie på patienter med GastroEsophageal Reflux Disease GERD, som innebär att magsaft läcker från magsäcken upp i matstrupen och bland annat orsakar halsbränna. Undersökningar visar att 15 till 20 procent av befolkningen lider av dessa besvär minst en gång i veckan och att 7 procent har besvär dagligen. Studien ska ligga till grund för en ansökan om CE-certifiering och kommer att inkludera 60 patienter på fem olika kliniker i Sverige. Q-Med bedriver tillsammans Ixion Biotechnology, Inc. forskning inom området oxalatkontroll. Under perioden har en studie startats på 10 barn som lider av primär hyperoxaluri samt på 10 patienter med enterisk hyperoxaluri. Studien syftar till att ta fram en metod för att administrera den bakterie som sänker nivån av oxalsyra hos dessa patienter. Inom Ixion pågår även ett arbete med ett bioteknologiskt framtaget enzym för att bryta ner oxalat i tarmen hos patienterna. Detta arbete kommer att fortsätta under /9

5 RESULTAT Q-Meds bruttoresultat uppgick under perioden till 155,0 (126,3) mkr vilket är en ökning med 23 procent. Bruttomarginalen har som förväntats sjunkit något genom de lägre marginalerna vid försäljningen av estetikprodukter till USA och Kanada, och uppgick under perioden till 86 (89) procent. Försäljningen till Medicis belastas däremot inte av några ytterligare kostnader utan bidrar oförminskat till rörelseresultatet. Marknadsförings- och försäljningskostnaderna under perioden uppgick till 95,8 (74,2) mkr, vilket motsvarar 53 (53) procent av omsättningen. Ökningen beror huvudsakligen på det fortsatta arbetet med ZUIDEX inom Specialistsjukvård men även på lanseringarna av de nya produkterna inom Estetik, RESTYLANE Touch och RESTYLANE SubQ. Kostnaderna för forskning och utveckling uppgick under det första kvartalet till 46,1 (38,2) mkr, vilket motsvarar 26 (27) procent av omsättningen. Av dessa utgör forskningskostnaderna i Ixion 7,1 (6,1) mkr. Under perioden har utgifter för utveckling på 0,5 mkr redovisats som en immateriell tillgång. Utgifterna redovisas som en immateriell tillgång när projekten uppnått en fas i projektprocessen där möjligheten till kommersialisering kan bedömas med tillräcklig säkerhet. Bedömningen görs utifrån vetenskapliga, tekniska, finansiella och marknadsmässiga förutsättningar. Avskrivningar har under det första kvartalet belastat resultatet med 7,8 (7,5) mkr. Av dessa kostnader utgör 1,6 (1,7) mkr goodwill. Goodwillavskrivningen redovisas på raderna för försäljningskostnader respektive forskningskostnader, beroende på dess art och ursprung. Rörelseresultatet för det första kvartalet uppgick till 2,5 (4,7) mkr exklusive den jämförelsestörande posten Royaltyn till Biomatrix/Genzyme har påverkat periodens resultat negativt med 9,5 mkr. Rensat för denna post uppgick rörelseresultatet till 7,0 (4,7) mkr med en rörelsemarginal på 4 (3) procent. Finansnettot under perioden uppgick till 9,1 (-2,0) mkr. Förändringen jämfört med föregående år förklaras av avkastningen från förvaltningen av engångsbetalningarna från Medicis som erhölls under Valutaeffekter påverkade finansnettot positivt med 3,2 mkr. Resultatet för det första kvartalet 2004 uppgick till 3,8 (476,4) mkr. Rensat från den jämförelsestörande posten 2003, uppgick resultatet till 3,8 (2,8) mkr. INVESTERINGAR OCH KASSAFLÖDE Under perioden investerades 25,0 (3,0) mkr i byggnader och mark. Dessa investeringar är hänförliga till den nya fabriken i Uppsala som beräknas vara färdigställd i början av Löpande investeringar i maskiner och inventarier uppgick under perioden till 8,5 (6,0) mkr. Q-Meds kassaflöde från den löpande verksamheten var under det första kvartalet 8,6 (-6,4) mkr. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick under perioden till totalt till 49,4 (471,6) mkr. Sammantaget var kassaflödet 42,2 (464,9) mkr. MODERBOLAGET Omsättningen i moderbolaget Q-Med AB var under perioden 113,9 (93,6) mkr varav försäljning till koncernföretag 50,4 (47,1) mkr. Resultatet efter finansiella poster uppgick under det första kvartalet till 11,8 (6,2) mkr. 5/9

6 PERSONAL Antalet anställda ökade under det första kvartalet med 27 personer och uppgick den 31 mars 2004 till 477 (411) personer, varav 308 (274) i Sverige. Under 2004 fortsätter rekryteringarna både i Sverige och i de utländska dotterbolagen. UTSIKTER FÖR HELÅRET kommer att präglas av fortsatt stark tillväxt för Q-Med. Affärsområde Estetik kommer att fortsätta lanseringen av RESTYLANE SubQ, en ny produkt för ansiktskonturering. Arbetet med att erhålla återbäring för ZUIDEX och DUROLANE kommer att fortgå parallellt med fortsatt följsam uppbyggnad av säljkåren. Under 2004 kommer Q-Med att satsa på utökade kliniska studier genom de redan påbörjade studierna med ZUIDEX i Europa och USA samt studier inom de explorativa områdena. Detta kommer att innebära ökade kostnader inom forskning och utveckling. Bruttomarginalerna förväntas planenligt sjunka beroende på de lägre marginalerna på försäljningen till Medicis. Under året förväntas tilläggsköpeskillingen om 19,4, musd att erhållas från Medicis. Den kliniska prövningen på knäledsartros, där DUROLANE jämförs med placebo (injektion med koksalt) som påbörjades under 2003, kommer att slutföras under året. Enligt planerna ska den ingå i en registreringsansökan till den amerikanska kontrollmyndigheten FDA under 2004, förutsatt att studieresultatet är tillfredsställande. Förhandlingar om tecknandet av ett partneravtal för distributionen av DUROLANE förväntas börja i samband med detta. Q-Meds satsningar under 2004 kommer att ske med fokus på fortsatt lönsamhet. 6/9

7 Koncernens resultaträkning januari - mars helår (mkr) /- % 2003 Omsättning 179,7 141,3 27% 607,4 Kostnad för sålda varor -24,7-15,0 65% -79,7 Bruttoresultat 155,0 126,3 23% 527,7 Försäljningskostnader -95,8-74,2 29% -345,0 Administrationskostnader -14,1-13,2 7% -52,0 FoU kostnader -46,1-38,2 21% -166,1 Övriga rörelseintäkter 7,7 5,6 38% 28,7 Jämförelsestörande post - 473,6-841,1 Övriga rörelsekostnader -9,2-1, ,4 Rörelseresultat -2,5 478,3-821,0 Resultat från finansiella poster 9,1-2,0-11,3 Resultat efter finansiella poster 6,6 476,3-832,3 Skatt på periodens resultat Not 1-4,5 0,6-8,7 Minoritetsandel Ixion 1,7-0,5-4,3 Periodens resultat 3,8 476,4-845,3 Vinst per aktie, kronor 0,16 19,20 34,06 Vinst per aktie efter full utspädning, kronor 0,16 19,20 34,06 Antal utestående aktier på balansdagen Genomsnittligt antal utestående aktier Resultat per aktie definieras som periodens vinst i förhållande till periodens genomsnittliga antal utestående aktier. Per den 31 mars 2004 fanns utestående teckningsoptioner, vilket dock inte medför någon utspädningseffekt. Not 1 Avvikelsen mellan förväntad skatt enligt svensk skattesats och redovisad skatt härrör från ej avdragsgilla kostnader samt skillnader i utländska skattesatser. Övriga nyckeltal januari mars Bruttomarginal, % 86,2 89,4 Rörelsemarginal, % * neg. 3,3 Rörelsemarginal exkl. Ixion, % * 1,8 5,7 Rörelsemarginal före FoU kostnader, % * 24,2 30,4 Antal anställda Soliditet, % 85,7 83,1 Eget kapital per aktie, kronor 51,82 36,79 Eget kapital per aktie efter full utspädning, kronor 51,82 36,79 * I samtliga rörelsemarginaler för 2003 är intäkten från försäljningen av den Nordamerikanska verksamheten exkluderad. Koncernens kassaflödesanalys januari mars helår (mkr) Kassaflöde från den löpande verksamheten* 8,6-6,4 5,7 Kassaflöde från investeringsverksamheten -49,4 471,6 739,3 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1,4-0,3-16,1 Periodens kassaflöde -42,2 464,9 728,9 Likvida medel vid periodens början 813,1 83,8 83,8 Kursdifferens i likvida medel 4,2 1,4 0,4 Likvida medel vid periodens slut 775,1 550,1 813,1 * Varav förändring av rörelsekapital 1,5 11,4-4,0 7/9

8 Koncernens balansräkning januari - mars helår (mkr) Anläggningstillgångar Patent och övriga immateriella tillgångar 30,9 28,9 30,8 Goodwill 43,5 51,2 44,5 Materiella anläggningstillgångar 389,2 283,9 360,9 Uppskjuten skattefordran 43,5 38,2 44,1 Övriga finansiella anläggningstillgångar 3,4 2,5 2,7 Omsättningstillgångar Varulager 70,1 70,6 63,2 Kundfordringar 112,7 91,7 110,0 Övriga kortfristiga fordringar 33,7 11,5 31,4 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 8,5 9,8 9,9 Likvida medel 775,1 550,1 813,1 Summa tillgångar 1 510, , ,6 Eget kapital 1 285,9 912, ,9 Minoritetsintresse 8,3 14,2 10,0 Avsättningar Avsättningar för skatter 17,0 23,3 16,7 Övriga avsättningar 3,6 2,8 2,9 Långfristiga skulder Räntebärande långfristiga skulder 50,3 52,8 50,3 Icke räntebärande långfristiga skulder 2,4 0,8 1,1 Kortfristiga skulder Räntebärande kortfristiga skulder 25,3 40,2 26,1 Leverantörsskulder 40,5 28,6 55,1 Övriga icke räntebärande kortfristiga skulder 15,4 16,8 25,8 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 61,9 46,0 41,7 Summa skulder och eget kapital 1 510, , ,6 Ställda säkerheter för egna skulder 66,5 66,5 66,5 Ansvarsförbindelser inga inga 36,4 Förändring av eget kapital under perioden januari mars helår (mkr) Ingående balans 1 280,9 433,6 433,6 Omräkningsdifferens 1,2 2,9 2,0 Periodens resultat 3,8 476,4 845,3 Utgående balans 1 285,9 912, ,9 8/9

9 Q-Med AB (publ) Uppsala den 6 maj 2004 Bengt Ågerup, Verkställande direktör För frågor hänvisas till: VD Bengt Ågerup, Telefon eller Finansdirektör Erika Kjellberg Eriksson, Telefon eller IR- och informationschef Fredrik Hallstan, Telefon eller Vid upprättandet av delårsrapporten har RR 20 följts. Samma redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som i senaste årsredovisningen har använts vid upprättandet av delårsrapporten. Tillämpningen av RR 29 Ersättningar till anställda, som trätt i kraft fr.o.m. den 1 januari 2004, medför inga förändringar avseende värdering och rubricering. Denna rapport har inte varit föremål för granskning av företagets revisorer. NASHA, DUROLANE, ZUIDEX, IMPLACER, DEFLUX samt alla produktnamn inom RESTYLANE-familjen är varumärken som tillhör Q-Med. Kalendarium Bolagsstämma 6 maj Kapitalmarknadsdag (OBS, nytt datum) 8 juni Delårsrapport januari-juni juli Delårsrapport januari-september oktober Bokslutskommuniké 2004 februari 2005 Q-Med AB (publ) Seminariegatan 21, SE Uppsala Org.nr Tel: Fax: info@q-med.com 9/9