Isotretinoin 10 mg och 20 mg kapslar

Transkript

1 Sida 1 (6) Isotretinoin 10 mg och 20 mg kapslar Isotretinoin innehåller den aktiva substansen isotretinoin som tillhör en grupp läkemedel som kallas retinoider vilka är besläktade med A-vitamin. Den minskar aktiviteten från talgkörtlarna vilka producerar fett i huden. Isotretinoin används för behandling av svåra former av akne (till exempel nodulär eller konglobat akne eller akne med risk för permanent ärrbildning) som inte har visat förbättring efter andra behandlingar mot akne, bland annat behandling med antibiotika och lokal behandling. Provtagning Behandling med Isotretinoin kräver provtagning före behandlingsstart och under behandlingstiden. Prover lämnas på hälsocentralen med svar till din hudläkare som meddelar provsvar och tidpunkt för nästa kontroll. Du ska vara fastande från kl kvällen före provtagning. Kvinnor ska även lämna graviditetstest vid varje provtagning. Missa inte några tillfällen för blodprovtagning. Ta inte Isotretinoin Om du är gravid eller ammar Om du är kvinna i barnafödande ålder, såvida du inte följer försiktighetsåtgärderna i avsnittet Program för att förhindra graviditet Om du är allergisk mot isotretinoin, soja, jordnötter eller något annat innehållsämne i detta läkemedel Om du har nedsatt leverfunktion Om du har mycket höga nivåer av blodfetter Om du har mycket höga nivåer av A-vitamin i kroppen t ex om du tar A- vitamintabletter Om du tar tetracykliner (ett slags antibiotikum) Ytterligare försiktighetsåtgärder Du ska aldrig ge detta läkemedel till någon annan. Lämna tillbaka eventuella överblivna kapslar till apoteket när behandlingen är slut Du ska inte lämna blod under behandlingen och en månad efter att Isotretinoin satts ut på grund av den möjliga risken för fostret hos en gravid kvinna som får en blodtransfusion. Tala med läkare innan du tar Isotretinoin Om du tidigare har haft mycket höga blodfettnivåer (kolesterol, triglycerider). Tala om detta, så tar läkaren några blodprover för att övervaka dessa nivåer före, under och i slutet av behandlingen

2 Sida 2 (6) Om du har förhöjda nivåer av leverenzymer. Läkaren tar några blodprover före och regelbundet under behandlingen med Isotretinoin för att övervaka dina levervärden Om du lider av diabetes. Du måste vara medveten om att Isotretinoin kan höja dina blodsockernivåer Om du är överviktig, lider av någon lipidmetabolismsjukdom eller om du dricker mycket alkohol. Dina blodfett- och blodsockervärden kan bli förhöjda och läkaren kan besluta att övervaka dina blodvärden oftare än hos patienter som inte har dessa problem Om du har någon typ av psykiska problem eller om du tror att du har tecken på depression Om du behandlas för depression Om du har/haft självmordstankar, psykos eller behandlas för dessa tillstånd Om du använder krämer och/eller lokala aknebehandlingar som inte har ordinerats av din läkare Om du framför fordon eller använder maskiner nattetid eftersom försämrat mörkerseende kan uppträda under behandlingen med Isotretinoin Om du använder kontaktlinser och får torra ögon behöver du kanske använda glasögon under behandlingen med Isotretinoin. Torra ögon kan förhindras om du använder en mild ögonsalva eller ögondroppar (tårersättningsmedel) Om du utsätts för solljus. Du kan bli känsligare för solljus under behandlingen med Isotretinoin. Sola inte i solarium. Innan du går ut i solen ska du använda en solskyddsprodukt med hög skyddsfaktor Om du genomgår kosmetiska behandlingar, till exempel hudslipning eller laserbehandlingar (för att ta bort ojämn hud eller ärr) och hårborttagning med vax, eftersom behandlingen med Isotretinoin kan göra huden ömtåligare. Hudslipning, laserbehandlingar, hårborttagning med vax bör undvikas under och minst 6 månader efter behandlingen. Om du inte följer dessa anvisningar kan det leda till ärrbildning och hudirritation Om du är mycket fysiskt aktiv, eftersom muskel- och ledsmärta kan förekomma under behandlingen med Isotretinoin, speciellt hos patienter som är mycket fysiskt aktiva Om du är blodgivare. Lämna inte blod under och en månad efter behandlingen med Isotretinoin Andra läkemedel och Isotretinoin Om olika mediciner används samtidigt kan de påverka varandras effekt. Kontakta din läkare om du använder något av följande läkemedel samtidigt som Isotretinoin, eftersom dosen kan behöva ändras: A-vitamintillskott. Tetracykliner (ett slags antibiotikum). Metotrexat (immunsuppressivt medel)

3 Sida 3 (6) Eventuella biverkningar Vissa biverkningar är dosberoende. Biverkningarna minskar i allmänhet när dosen ändras eller behandlingen upphör. Vissa biverkningar kan dock fortsätta efter att behandlingen upphört. Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) Anemi (blodbrist) och andra förändringar av blodbilden Inflammation i ögonen (konjunktivit) och ögonlockskanterna (blefarit) Torra och irriterade ögon. Kan lindras med tårersättningsdroppar/gel Inflammation i huden och läpparna. Kan lindras med mjukgörande kräm/vitt vaselin till läpparna Torr hud, fjällning, klåda, röda utslag och ömtålig hud med en tendens att spricka. Kan lindras med mjukgörande kräm Ryggsmärta samt led- och muskelsmärta Förändrade blodfettnivåer (triglycerider och HDL (High Density Lipoprotein) Förhöjd nivå av leverenzymer (transaminaser). Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare) Ökad nivå av blodplättar Huvudvärk Näsblödning och rinnande näsa Torr näsa. Kan lindras med näsolja Ökade kolesterol- och blodsockernivåer Blod och protein i urinen Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av användare): Allergiska hudreaktioner, anafylaktiska reaktioner och extrem känslighet för olika allergiska effekter Depression, förvärrad befintlig depression, benägenhet för aggressivitet, oro och humörförändringar Håravfall Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av användare) Infektion i slemhinnorna och huden Ökad nivå av vita blodkroppar Svullna lymfkörtlar Diabetes Ökad mängd urinsyra i blodet Självmord, självmordsförsök eller självmordstankar och utveckling av onormalt beteende eller psykotiska tillstånd Högt blodtryck i huvudet, kramper och omtöckning Försämrat mörkerseende, dimsyn, ljusskygghet och störningar av färgseendet

4 Sida 4 (6) Ödem i ögat Överkänslighet mot kontaktlinser Katarakter (grå starr), hornhinnegrumling och hornhinneinflammation Nedsatt hörsel Inflammation i blodkärlen Krampliknande sammandragningar av lungmuskulaturen Heshet och torrhet i halsen Inflammation i tjocktarmen och inflammation i tunntarmens nedre del Mag-tarmblödning, blodig diarré och inflammatorisk tarmsjukdom Illamående Inflammation i bukspottkörteln Inflammation i levern Snabb och våldsam utveckling av akne, förvärrad akne, rodnad i ansiktet och hudutslag Hårsjukdomar Ökad kroppsbehåring hos kvinnor Nagelförändringar och infektion i vävnaden runt nagelbasen Känslighet för ljus Ökad svettning Blomkålsliknande, godartade tumörer i huden, vanligtvis runt naglarna Ökad hudpigmentering Artrit (ledinflammation) Skelettsjukdomar, bland annat försenad tillväxt, exostos och förändrad bentäthet Förkalkning av ligament och senor och inflammation i senor Inflammation i njurarna Bildande av röd granulerad vävnad Sjukdomskänsla Ökad nivå av kreatininfosfokinas i blodet Program för att förhindra graviditet Isotretinoin ska inte tas av kvinnor i barnafödande ålder, såvida du inte uppfyller samtliga nedanstående förutsättningar för att förhindra graviditet. Varning! Isotretinoin är fosterskadande (teratogent). Det betyder att det sannolikt skadar ett ofött barn (till exempel genom missbildningar av det centrala nervsystemet, missbildningar i ansiktet, missbildningar av hjärta och kärl), även om Isotretinoin endast tagits en kort tid under graviditeten. Det finns också en ökad risk för missfall.

5 Sida 5 (6) Du får inte ta Isotretinoin om du är gravid eller kan bli gravid någon gång under behandlingen och en månad efter att behandlingen har upphört. Om du är kvinna i barnafödande ålder kan du använda Isotretinoin endast om Du har svår akne som inte visat någon förbättring efter andra behandlingar mot akne, bland annat behandling med antibiotika Läkaren har förklarat den teratogena risken och den ökade risken för missfall som användningen av isotretinoin innebär och du förstår varför du inte får bli gravid och hur du ska förhindra graviditet Du har diskuterat användning av effektiva preventivmedel (medel för födelsekontroll) med läkaren. Läkaren har gett dig information om hur du förhindrar graviditet. Din läkare kan remittera dig till en specialist för råd om preventivmedel Du godkänner att använda en och helst två effektiva preventivmetoder under en månad före behandlingen med Isotretinoin, under behandlingen och en månad efter att behandlingen upphört. Den första preventivmetoden måste vara tillförlitlig, till exempel en hormonell metod, och den andra metoden ska vara en barriärmetod (pessar eller kondom). Innan du påbörjar behandlingen kommer läkaren att be dig göra en graviditetstest Du använder preventivmedel även om du inte har menstruation eller för tillfället inte är sexuellt aktiv, såvida inte läkaren bedömer att det inte är nödvändigt Du förstår och godkänner behovet av uppföljningsbesök och eventuella ytterligare graviditetstester om läkaren anser att det är nödvändigt. Du får inte bli gravid någon gång under behandlingen eller en månad efter att behandlingen har upphört Läkaren kan be dig (eller din vårdnadshavare) att underteckna ett bekräftelseformulär där du bekräftar att du har informerats om riskerna med Isotretinoin behandlingen och att du godkänner de nödvändiga försiktighetsåtgärderna Om du blir gravid under behandlingen med Isotretinoin eller en månad efter att behandlingen har upphört ska du omedelbart sluta ta läkemedlet och kontakta din läkare. Amning Ta inte Isotretinoin om du ammar. Isotretinoin går över i bröstmjölk och kan skada ditt barn. Körförmåga och användning av maskiner: I vissa fall orsakar Isotretinoin biverkningar som kan påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner. Ditt mörkerseende kan försämras under behandling med Isotretinoin. Detta kan inträffa plötsligt. I sällsynta fall har detta fortsatt efter att behandlingen

6 Sida 6 (6) upphört. Du bör därför vara försiktig när du framför fordon eller använder maskiner. Det har i mycket sällsynta fall rapporterats dåsighet, yrsel och synstörningar. Om du upplever någon av dessa effekter ska du inte framföra fordon, använda maskiner eller delta i andra aktiviteter som innebär att dessa symtom kan göra att du själv eller andra utsätts för risker. Viktig information om några innehållsämnen i Isotretinoin Isotretinoin innehåller sojaolja. Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel. Hur du tar Isotretinoin Kapslarna ska sväljas hela. Tas tillsammans med måltid och minst 1 1/2 dl vatten. Om du har glömt att ta Isotretinoin Om du glömmer en dos ska du ta den så snart som möjligt när du upptäcker det. Om det snart är dags för nästa dos ska du emellertid hoppa över den glömda dosen och fortsätta som tidigare. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Kontakt vid frågor: Hudmottagningen,