Halvårsrapport

Transkript

1 Halvårsrapport RhoVac AB (publ)

2 Sammanfattning av halvårsrapport Andra kvartalet ( ) Koncernens nettoomsättning uppgick till 0 TSEK (0). Koncernens resultat efter finansiella poster uppgick till TSEK (-2 058). Koncernens resultat per aktie uppgick till -0,27 SEK (-0,30). Soliditeten uppgick till 90,6 % (93,8). Första halvåret ( ) Koncernens nettoomsättning uppgick till 0 TSEK (0). Koncernens resultat efter finansiella poster uppgick till TSEK (-4 174). Koncernens resultat per aktie uppgick till -0,59 SEK (-0,67). Soliditeten uppgick till 90,6 % (93,8). Med RhoVac AB (publ) avses RhoVac AB (publ) med organisationsnummer Med Bolaget eller RhoVac avses koncernen, det vill säga RhoVac AB (publ) och dess helägda dotterbolag RhoVac ApS. Definitioner Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med det genomsnittliga antalet utestående aktier i perioden. Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med det genomsnittliga antalet utestående aktier i perioden. Soliditet: Eget dividerat med totalt. Väsentliga händelser under andra kvartalet 2017 Den 5 april 2017 informerade RhoVac om att den första patienten hade behandlats med en första dos av cancervaccinet RV001 i den kliniska fas I/II-studien. Den 11 april 2017 meddelade Bolaget att det japanska patentverket utfärdat formellt kompletterande patent avseende RhoVacs terapeutiska cancervaccinteknologi. Den 10 maj 2017 hölls årsstämma i RhoVac. På stämman beslutades bland annat om omval av samtliga ledamöter i styrelsen. Kommuniké från årsstämma finns att tillgå via Bolagets hemsida. Den 19 maj 2017 rapporterade RhoVac att de första tre patienterna i den kliniska fas I/II-studien med RhoVacs cancervaccin RV001 genomgått en samlad säkerhetsutvärdering. Utvärderingen visade att inga säkerhetsfrågor som utgör hinder att fortsätta studien som planerat påträffats. Väsentliga händelser efter periodens utgång Den 3 juli 2017 meddelade Bolaget att den kliniska fas I/II-studien var fullt rekryterad, innebärande att totalt 22 patienter rekryterats till studien och att rekryteringsfasen därmed var avslutad. Den 21 augusti 2017 rapporterade RhoVac att Bolaget inlett ett forskningssamarbete med Lunds universitet kring cancerstamceller. Omsättning och resultat Nettoomsättningen för det andra kvartalet 2017 uppgick till 0 SEK (0) och resultatet uppgick till TSEK (-2 058). 2

3 VD Anders Ljungqvist har ordet Vi inledde årets andra kvartal med att meddela att vi behandlat den första patienten i vår kliniska fas I/II-studie med den första dosen av cancervaccinet RV001. En mycket trevlig nyhet att kunna förmedla till marknaden. Kvartalets huvudaktivitet har således utan tvekan varit den pågående studien, som omfattar 22 patienter med diagnostiserad cancer i kontrollfas och vars primära mål är att utvärdera säkerheten av vaccinet. Alla patienter har genomgått en screening i syfte att säkerställa att alla inklusions- och exklusionskriterier som föreskrivs i protokollen följs. Rekryteringsfasen avslutades i början av juli och vi har därefter fortsatt behandlingsfasen, där samtliga patienter ska få elva doser under en period om sju månader. Vi beräknar att slutbehandla och rapportera studiens resultat under Q Vi har sett ett stort intresse för vår vaccinationsbehandling och vi har slutfört rekryteringen till studien på cirka tre månader, vilket förstås är mycket glädjande. Vi har sett ett stort intresse för vår vaccinationsbehandling och vi har slutfört rekryteringen till studien på cirka tre månader, vilket förstås är mycket glädjande. Återigen vill jag tacka alla som varit inblandade hittills, däribland Copenhagen Prostata Cancer Center på Rigshospitalet och fas I-enheten Zelo på Bispebjerg och Frederiksberg Hospital samt DanTrials ApS. Arbetet som genomförts har varit ett mycket professionellt och dedikerat rekryteringsarbete. Patentgodkännandet i Japan ( ) ger oss ett utökat skydd för läkemedelskandidaten. Under perioden har vi även stärkt vår patentportfölj med ytterligare ett patentgodkännande. Patentgodkännandet i Japan avser en kompletterande patentansökan till det patent som beviljades av japanska patentverket i oktober 2015 för cancervaccinteknologin. Detta ger oss ett utökat skydd för läkemedelskandidaten. Vi har även arbetat på att starta ett forskningssammarbete om cancerstamceller, där existerande forskning tyder på att proteinet RhoC är överuttryckt i dessa celler. I augusti startade forskningssamarbetet med Lunds Universitet som i första hand kommer att undersöka om RhoC även är överuttryckt i prostatacancerstamceller. I bekräftande fall kommer vi att studera om behandling med RhoVacs cancervaccin RV001, som fokuserar på att eliminera metastaserande cancerceller, potentiellt även kan eliminera prostatacancerstamceller. Vi glädjer oss att följa detta forskningssamarbete under hösten. Vi lämnar ett lyckat kvartal bakom oss och blickar framåt mot en fortsatt spännande studie! Anders Ljungqvist VD RhoVac AB 3

4 RhoVac AB (publ) RhoVac ett bioteknikbolag vars dotterbolag RhoVac ApS grundades 2007 bedriver forskning och utveckling av immunterapi, mera specifikt av terapeutiska cancervacciner. Immunterapi innebär att kroppens eget immunförsvar används för att bekämpa i detta fall cancern i kroppen. Bolagets huvudfokus är utveckling av ett läkemedel med potential att förhindra eller begränsa metastasering vid metastaserande cancerformer. Cancerceller med metastaserande potential genererar överuttryck av RhoC. Bolagets huvudkandidat RV001 riktas mot detta RhoC-överuttryck. De allra flesta sorters cancer kan bilda metastaser och mot denna bakgrund har RV001 potential att nå ett brett användningsområde. Affärsmodell och strategi RhoVac avser att utlicensiera eller sälja hela eller delar av verksamheten tidigast efter genomförd klinisk fas I/II-studie. Styrelsen avser kontinuerligt att utvärdera hur värde kan byggas i RhoVac på bästa sätt, med fokus på värde i relation till utlicensiering eller försäljning av verksamheten. Utvecklingsplan Nedan presenteras en översikt över huvudsakliga delmål i RhoVacs utveckling av huvudkandidaten RV001: 2017 Behandling av patienter i den kliniska fas I/II-studien Definiera det kliniska fas IIb-programmet 2018 Slutbehandling av patienter i den kliniska fas I/II-studien Summering och slutrapportering av den kliniska fas I/II-studien (Q2) Koncernförhållande och aktieinnehav RhoVac AB är moderbolag i en koncern som omfattar det helägda dotterbolaget RhoVac ApS. All verksamhet sker i dotterbolaget, varpå RhoVac AB:s enda operativa verksamhet är att äga dotterbolaget RhoVac ApS. Utöver ovanstående har RhoVac inga ytterligare aktieinnehav i andra bolag. Verksamhetsrelaterade risker och osäkerhetsfaktorer De risker och osäkerhetsfaktorer som RhoVacs verksamhet exponeras för är sammanfattningsvis relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent, myndighetskrav, behov, valutor och räntor. Under innevarande period har inga väsentliga förändringar avseende risk- eller osäkerhetsfaktorer inträffat. För mer detaljerad redovisning av risker och osäkerhetsfaktorer hänvisas till den reviderade årsredovisningen för räkenskapsåret 2016, vilken finns att tillgå på Bolagets hemsida. Aktien Aktien i RhoVac noterades på AktieTorget den 9 mars AktieTorget är en bifirma till ATS Finans AB, som är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn. AktieTorget driver en handelsplattform (MTF). Per den 30 juni 2017 uppgick antalet aktier i RhoVac till stycken ( stycken). Ägarförteckning För RhoVacs ägarförteckning per den 30 juni 2017 hänvisas till AktieTorget via följande länk Principer för halvårsrapportens upprättande Denna halvårsrapport har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 K3. Samma redovisningsprinciper och beräkningsmetoder har använts i halvårsrapporten som i RhoVacs senaste årsredovisning. Granskning av revisor Halvårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor. 4

5 Kommande finansiella rapporter RhoVac upprättar och offentliggör en ekonomisk rapport vid varje kvartalsskifte. Kommande rapporter är planerade enligt följande: Delårsrapport 3 3 november 2017 Bokslutskommuniké februari 2018 Avlämnande av halvårsrapport Lund, den 31 augusti 2017 RhoVac AB (publ) Styrelsen För ytterligare information Anders Ljungqvist VD Telefon: E-post: alj@rhovac.com Denna information är sådan information som RhoVac AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 31 augusti

6 Kommentar till koncernens finansiella utveckling för det andra kvartalet Omsättning och resultat Nettoomsättningen för det andra kvartalet 2017 uppgick till 0 SEK (0). Bolaget förväntas inte generera några intäkter före tidigast efter avslut av den planerade kliniska fas I/II-studien avseende huvudkandidaten RV001. Resultat för det andra kvartalet 2017 uppgick till TSEK (-2 058). De huvudsakliga kostnaderna är relaterade till patent, forskning, den kliniska fas I/II-studien avseende huvudkandidaten RV001, samt generella bolagskostnader. Resultatet innehåller en intäkt på 817 TSEK för det andra kvartalet 2017 och avser ett tillgodohavande av skatt. I det fall som utgifter för forskning och utveckling uppkommer i det danska dotterföretaget kan ett tillgodohavande av skatt erhållas, kallad Skattekreditordningen i Danmark. Enligt denna kommer dotterbolaget att erhålla en aktuell skatteintäkt för en del av de utgifter som är hänförbara till forskning och utveckling. Likviditet Bolagets likvida medel per den 30 juni 2017 uppgick till TSEK (20 474). Andra kvartalets kassaflöde uppgick till TSEK (-2 910). Soliditet Bolagets soliditet per den 30 juni 2017 uppgick till 90,6 procent (93,8). Moderbolaget RhoVac AB (publ) resultat for Q innehåller et resultat på TSEK (-854) och kvartalets kassaflöde uppgick till TSEK (-1 835). 6

7 Resultaträkning i sammandrag koncernen (TSEK) Rörelsens intäkter Nettoomsättning Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande intäkter Räntekostnader och liknande kostnader Resultat efter finansiella poster Skatt på årets resultat ÅRETS RESULTAT Genomsnittligt antal aktier Resultat per aktie före utspädning Resultat per aktie efter utspädning st. -0,27-0,30-0,59-0,67-1,67-0,27-0,30-0,59-0,67-1,67 7

8 Balansräkning i sammandrag koncernen (TSEK) TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Patent Summa immateriella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Aktuella skattefordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR

9 Balansräkning i sammandrag koncernen (TSEK) EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget Aktie ( aktier) Övrigt tillskjutet Annat eget inklusive årets resultat Eget hänförligt till moderföretagets aktieägare Summa eget Avsättningar Uppskjuten skatteskuld Långfristiga skulder Övriga långfristiga skulder Summa långfristiga skulder Kortfristiga skulder Skulder till kreditinstitut Leverantörsskulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

10 Förändring av eget koncernen (TSEK) Aktie Övrigt tillskjutet Annat eget inkl. årets resultat Summa eget hänförligt till moderföretagets aktieägare Summa eget Ingående balans per 1 januari Årets resultat Omräkningsdifferenser Transaktioner med ägare Nyemission* Summa transaktioner med aktieägare Utgående balans per 30 juni * I övrigt tillskjutet ingår avdrag för emissionskostnader med 216 TSEK. (TSEK) Aktie Övrigt tillskjutet Annat eget inklusive årets resultat Summa eget hänförligt till moderföretagets aktieägare Summa eget Ingående balans per 1 januari Årets resultat Omräkningsdifferenser Transaktioner med ägare: Riktad nyemission* Summa transaktioner med aktieägare Utgående balans per 30 juni * I övrigt tillskjutet ingår avdrag för emissionskostnader med TSEK. (TSEK) Aktie Övrigt tillskjutet Annat inkl. årets resultat Summa eget hänförligt till moderbolagets aktieägare Summa eget Ingående balans per 1 januari Årets resultat Förändringar i redovisade värden på tillgångar och skulder: Omräkningsdifferenser: Transaktioner med ägare Riktad nyemission Nyemission TO Summa transaktioner med aktieägare Utgående balans per 31 december

11 Kassaflödesanalys i sammandrag koncernen (TSEK) Den löpande verksamheten Rörelseresultat Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: Erhållen ränta Erlagd ränta Betald inkomstskatt 306 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelse Kassaflöde från förändringar i rörelse Minskning(+)/ökning(-) av övriga kortfristiga fordringar Minskning(-)/ökning(+) leverantörsskulder Minskning(-)/ökning(+) av övriga kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av dotterföretag Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemission Nyemission Amortering av lån Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Kursdifferenser i likvida medel Likvida medel vid periodens slut

12 Resultaträkning i sammandrag moderbolaget (TSEK) Rörelsens intäkter Nettoomsättning Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och 3 99 liknande intäkter Räntekostnader och liknande kostnader Resultat efter finansiella poster Resultat före skatt ÅRETS RESULTAT

13 Balansräkning i sammandrag moderbolaget (TSEK) TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Summa finansiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Fordringar hos koncernföretag Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR

14 Balansräkning i sammandrag moderbolaget (TSEK) EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget Bundet eget Aktie ( aktier) Bundet eget Fritt eget Överkursfond Balanserad vinst eller förlust Årets resultat Summa fritt eget Summa eget Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

15 Förändring av eget moderbolaget (TSEK) Aktie Överkursfond Balanserad vinst eller förlust Årets resultat Summa eget Ingående balans per 1 januari Årets resultat Nyemission* Summa transaktioner med aktieägare Utgående balans per 30 juni * I överkursfond ingår avdrag för anskaffningskostnader med 216 TSEK. (TSEK) Aktie Överkursfond Balanserad vinst eller förlust Årets resultat Summa eget Ingående balans per 1 januari Disposition av föregående års resultat Årets resultat Transaktioner med ägare Riktad nyemission* Summa transaktioner med aktieägare Utgående balans per 30 juni * I överkursfond ingår avdrag för anskaffningskostnader med TSEK. Balanserad vinst eller förlust Summa eget (TSEK) Aktie Överkursfond Årets resultat Ingående balans per 1 januari Disposition av föregående års resultat Årets resultat Transaktioner med ägare: Riktad nyemission* Nyemission TO 1* Summa transaktioner med aktieägare Utgående balans per 31 december * I överkursfond ingår avdrag för anskaffningskostnader med TSEK. 15

16 Kassaflödesanalys i sammandrag moderbolaget (TSEK) Den löpande verksamheten Rörelseresultat Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: Erhållen ränta 3 99 Erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelse Kassaflöde från förändringar i rörelse Minskning(+)/ökning(-) av övriga kortfristiga fordringar Minskning(-)/ökning(+) leverantörsskulder Minskning(-)/ökning(+) av övriga kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Investeringar i övriga finansiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemission Nyemission TO Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut

17 Bolagsinformation RhoVac AB moderbolag Firmanamn Handelsbeteckning ISIN-koder Säte och hemvist Organisationsnummer Datum för bolagsbildning Datum när bolag startade sin verksamhet RhoVac AB RhoVac. Aktier är föremål för handel på AktieTorget, vilket inte är en reglerad marknad. Aktiernas ISIN-kod är SE Lund kommun, Skåne län, Sverige Land för bolagsbildning Sverige Juridisk form Publikt aktiebolag Lagstiftning Svensk rätt och svenska aktiebolagslagen Adress c/o Medicon Village AB, Scheelevägen 2, Lund Telefon Hemsida Revisor Deloitte AB (Box 386, Malmö), huvudansvarig revisor Elna Lembrér Åström RhoVac ApS dotterbolag Land för bolagsbildning Danmark Land från var dotterbolag driver verksamhet Danmark Organisationsnummer Ägarandel 100 procent 17