Abcd abcdefghijklm- nopqrstuvxyzåäö Grafisk manual Kemikalieinspektionen version 1.10,

Transkript

1 Årsredovisning 2014

2 Råd Generaldirektör Generaldirektör GD-stab Sekretariat Juridik IT Ekonomi Kommunikation HR Avdelningar Utveckling av lagstiftning och andra styrmedel Tillstånd och upplysning Tillsyn och registratur Enheter Strategier och uppdrag Internationella Ämnesutvärdering Klassificerings- och begränsningsförslag EU-koordinering Upplysning och utbildning Samordning och beslut Miljöbedömning 1 Miljöbedömning 2 Hälsobedömning Kemikaliestatistik och registratur Tillsyn av kemiska produkter Tillsyn av bekämpningsmedel och varor

3 Innehåll Generaldirektören har ordet 4 Kemikalieinspektionens uppdrag 6 Resultatredovisning 10 Läsanvisning 10 Intäkter och kostnader 11 Utveckla lagstiftning och andra styrmedel 15 Utveckla strategiska områden och styrmedel 15 Genomföra uppdrag 19 Utvärdera ämnen 20 Ta fram åtgärdsförslag enligt Reach och CLP 22 Koordinera EU-arbete 25 Bedriva internationellt arbete 30 Ta fram föreskrifter 32 Tillståndspröva, upplysa och annan regeltillämpning 33 Pröva ansökningar och dispenser för bekämpningsmedel 33 Pröva dispenser för allmänkemikalier 38 Upplysa och utbilda 38 Annan regeltillämpning 41 Utöva tillsyn och ta fram kemikaliestatistik 42 Utföra operativ tillsyn 42 Ge tillsynsvägledning 48 Tillsynsarbete inom EU 50 Förvalta register och producera statistik 51 Återrapportering enligt regleringsbrevet 54 Myndighetens förvaltning 70 Finansiell redovisning 74 Sammanställning över väsentliga uppgifter 74 Resultaträkning 75 Balansräkning 76 Anslagsredovisning 77 Tilläggsupplysningar och noter 78 Undertecknande 87 Ordlista 88

4 4 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Generaldirektören har ordet De kemiska ämnen som människan tillverkar eller får ut ur naturen har starkt bidragit till en ökad välfärd. Men en del har också orsakat allvarliga skador på människa och miljö. Det handlar om kemikalier som påverkar våra hormonsystem, fortplantningen och fosterutvecklingen. Dessa gifter kommer från diffusa källor som i många fall är svåra att identifiera och åtgärda. Det går därför inte att prata om hållbarhet utan att inkludera konsekvenserna av kemikalieanvändningen. Målet måste vara att vårt samhälle inte är beroende av kemikalier som är farliga för hälsa och miljö, att de farligaste kemikalierna fasas ut och att avfall från kemiska produkter och varor tas om hand på ett bra sätt. Det förutsätter både innovation och produktutveckling, utvecklad lagstiftning och ändrade konsumtionsmönster. Först då finns förutsättningar att på allvar skapa ett hållbart samhälle. Kemikalieinspektionens uppdrag är att bidra till att minska riskerna för att människor och miljö skadas av kemikalier. Det gör vi genom att utveckla lagstift- Generaldirektör Nina Cromnier, fjärde från vänster, här omgiven av medarbetarna i ledningsgruppen.

5 Kemikalieinspektionens årsredovisning ning och andra styrmedel, pröva ansökningar om tillstånd att få sälja och använda växtskyddsmedel och biocidprodukter och utöva tillsyn över importörer och tillverkare av kemiska produkter, bekämpningsmedel och varor. Det viktigaste för att kunna begränsa användningen av kemiska ämnen är att de är klassificerade. Därför har vi lämnat förslag på harmoniserad klassificering för fyra ämnen till Echa. Vi har också gjort två ämnesutvärderingar och lämnat fyra förslag på särskilt farliga ämnen till den så kallade kandidatförteckningen. Flera av de kemiska ämnen vi har valt ut för förslag på åtgärder finns i varor som används av konsumenter och där barn kan utsättas för ämnena. Vi har lämnat rapporter från tre större uppdrag till regeringen; Utveckling och tillämpning av Reach, Kemikalier i textilier samt Utfasning av misstänkt fortplantningsstörande och hormonstörande ftalater i Sverige. Alla dessa utredningar tror vi kommer att utgöra ett stort stöd i EU-arbetet. Nationellt har vi ökat antalet inspektioner. Inom varutillsynen har ett stort fokus lagts på smycken ett gemensamt projekt med landets kommuner inom ramen för vår tillsynsvägledning. Vi har fortsatt dialogerna med företag från leksaksbranschen och textilbranschen samt med företag som säljer kosmetika och hygienprodukter för att stödja företagens arbete med att byta ut farliga ämnen. Inom biståndsarbetet har en ny ramöverenskommelse och ett nytt globalt program tecknats med Sida. Det ger oss möjlighet att fortsätta utveckla vägledning om uppbyggnaden av lagstiftning och institutioner till länder som behöver bygga upp sin kemikaliekontroll. Kemikalieinspektionens bilaterala stöd är särskilt viktigt med tanke på att en mycket stor del av varorna på EU-marknaden importeras från länder utanför EU. Så kommer till exempel 80 procent av kläder och andra textilier från Asien. Vi bedriver ett omfattande arbete för att effektivisera processer och arbetssätt för vår prövning av bekämpningsmedel. Det är en omfattande verksamhet där tiden och kostnaden för ett ärende bland annat påverkas av riskbedömningens komplexitet samt om ärendet måste kompletteras och uppdateras på grund av avsaknad eller bristfällig dokumentation. Det är därför med glädje och tillförsikt som jag kan konstatera att vi under 2014 har brutit den negativa trenden när det gäller denna verksamhet. Det totala antalet avslutade bekämpningsmedelsärenden har ökat och den genomsnittliga handläggningstiden har minskat. Vi har sedan 2011 haft uppdraget att genomföra handlingsplanen för en giftfri vardag. En satsning som har gjort det möjligt för oss att kraftigt utöka insatserna både nationellt, inom EU och internationellt. Under åren har vi prioriterat arbetet med EU:s kemikalielagstiftning, det internationella arbetet, tillsyn av farliga ämnen i varor samt dialoger med näringslivet för att minska riskerna med farliga ämnen i varor. Det är glädjande att regeringen har fattat beslut om att denna satsning ska fortsätta. De kommande åren kommer våra fokusområden att bli nationella begränsningar, fluorerade ämnen samt barn och unga vuxnas vardag. Dagens barn och ungdomar är morgondagens konsumenter, och de påverkar redan idag föräldrarnas konsumtionsmönster. Därför vill vi i det kommande arbetet med Handlingsplanen för en giftfri vardag bidra till att på förskolor och skolor öka elevernas kunskap om hållbar konsumtion. För att hjälpa konsumenter att göra medvetna val har Kemikalieinspektionen också publicerat särskild och målgruppsanpassad information på myndighetens webbplats. Jag känner glädje och stolthet över det arbete vi bedriver. Ett viktigt arbete som gör skillnad. Jag vill avsluta med ett stort tack till alla mina mycket kompetenta medarbetare för ett gott arbete under det gångna året. Nina Cromnier Generaldirektör

6 6 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Kemikalieinspektionens uppdrag Kemikalieinspektionen är en myndighet under regeringen. Vi arbetar i Sverige, inom EU och internationellt för att utveckla lagstiftning och andra styrmedel som främjar god hälsa och bättre miljö. Vi har tillsyn över reglerna för kemiska produkter, bekämpningsmedel och ämnen i varor och gör inspektioner. Vi granskar och godkänner bekämpningsmedel innan de får användas. Vårt miljökvalitetsmål är Giftfri miljö. Uppgifter enligt instruktionen Resultat 1 Kemikalieinspektionen är, i den mån inte någon annan myndighet har uppgiften, förvaltningsmyndighet för ärenden om hälso- och miljörisker med 1. kemiska produkter, 2. biotekniska organismer, och 3. varor som på grund av sitt innehåll eller behandling har sådana egenskaper att de behöver regleras som kemiska produkter eller tekniska organismer. 2 Kemikalieinspektionen ska verka för att det generationsmål för miljöarbetet och de miljökvalitetsmål som riksdagen har fastställt nås och ska vid behov föreslå åtgärder för miljöarbetets utveckling samt samordna uppföljning, utvärdering och rapportering i fråga om miljökvalitetsmålet Giftfri miljö. inspektionen ska i fråga om sitt miljöarbete enligt första stycket rapportera till Naturvårdsverket och samråda med verket om vilken rapportering som behövs. 3 Kemikalieinspektionen ska inom sitt verksamhetsområde 1. medverka i samarbetet inom Europeiska unionen, 2. i det miljöarbete som bedrivs inom ramen för svenskt utvecklingssamarbete, 3. inom den svenska politiken för global utveckling, och 4. inom det internationella samarbetet i övrigt. inspektionen ska även vara regeringens expert i det arbete som regeringen bedriver inom dessa områden 4 Kemikalieinspektionen ska särskilt 1. i fråga om sådana produkter, organismer och varor som anges i 1 och deras hälso- och miljörisker a) följa utvecklingen, hålla regeringen informerad och vid behov föreslå åtgärder, och b) meddela föreskrifter enligt bestämmelser som meddelats med stöd av miljöbalken, 2. pröva frågor om godkännande av bekämpningsmedel, 3. föra och utveckla register över kemiska produkter och biotekniska organismer, 4. informera, stödja och samverka med företag, myndigheter och andra berörda om kemiska produkter, biotekniska organismer, kemikaliesäkerhet och gällande regler samt i frågor som rör inspektionens verksamhet, 5. bidra med kunskap för att främja forsknings- och utvecklingssamarbete som har särskild betydelse för att kunna nå miljökvalitetsmålet Giftfri miljö, och 6. ansvara för den centrala tillsynsvägledningen inom sitt verksamhetsområde. Genomföra uppdrag, s 19 Utvärdera ämnen, s 20 Ta fram åtgärdsförslag enligt Reach och CLP, s 22 Tillståndspröva, upplysa och annan regeltillämpning, s 33 Utöva tillsyn och ta fram kemikaliestatistik, s 42 Återrapportering enligt regleringsbrevet; prövning av bekämpningsmedel s 58 Utveckla strategiska områden och styrmedel, s 15 Genomföra uppdrag, s 19 Koordinera EU-arbete, s 25 Bedriva internationellt arbete, s 30 Upplysa och utbilda, s 38 Återrapportering enligt regleringsbrevet; handlingsplan för en giftfri vardag, s 54; Miljöteknik och miljömål, s 67 Utveckla strategiska områden och styrmedel, s 15 Utvärdera ämnen, s 20 Ta fram åtgärdsförslag enligt Reach och CLP, s 22 Koordinera EU-arbete, s 25 Bedriva internationellt arbete, s 30 Tillståndspröva, upplysa och annan regeltillämpning, s 33 Utöva tillsyn och ta fram kemikaliestatistik, s 42 Återrapportering enligt regleringsbrevet; prövning av bekämpningsmedel s 58 Utveckla strategiska områden och styrmedel, s 15 Genomföra uppdrag, s 19 Ta fram föreskrifter, s 32 Pröva ansökningar och dispenser om bekämpningsmedel, s 33 Förvalta register och producera statistik, s 51 Upplysa och utbilda, s 38 Ge tillsynsvägledning, s 48 Återrapportering enligt regleringsbrevet, s 54

7 Kemikalieinspektionens årsredovisning Uppgifter enligt instruktionen forts. Resultat 5 Kemikalieinspektionen ska se till att de regelverk och rutiner som myndigheten disponerar över är kostnadseffektiva och enkla för medborgare och företag. 5a Kemikalieinspektionen får, inom ramen för full kostnadstäckning, bedriva sådan tjänsteexport som är förenlig med myndighetens uppgifter och verksamhetsområde. Bedriva internationellt arbete, s 30 Uppgifter enligt andra beslut Resultat Förordning (1998:940) om avgifter för prövning och tillsyn enligt miljöbalken. Senast ändrad genom (2014:510). Förordning (2000:338) om biocidprodukter. Senast ändrad genom (2014:429). Förordning (2001:100) om den officiella statistiken. Senast ändrad genom (2013:946). Förordning (2006:1010) om växtskyddsmedel. Senast ändrad genom (2014:428). Förordning (2008:245) om kemiska produkter och biotekniska organismer. Senast ändrad genom (2014:431). Miljötillsynsförordning (2011:13). Senast ändrad genom (2014:1243). Pröva ansökningar och annan regeltillämpning, s 33 Förvalta register och producera statistik, s 51 Intäkter och kostnader, s 11 Utvärdera ämnen, s 20 Pröva ansökningar och dispenser för bekämpningsmedel, s 33 Återrapportering enligt regleringsbrevet; prövning av bekämpningsmedel s 58 Förvalta register och producera statistik, s 51 Utvärdera ämnen, s 20 Pröva ansökningsärenden och dispenser för bekämpningsmedel, s 33 Återrapportering enligt regleringsbrevet; prövning av bekämpningsmedel s 58 Samtliga avsnitt Utföra operativ tillsyn, s 42 En statsförvaltning i förnyelse (S ). Förordning (2012:259) om miljösanktionsavgifter. Senast ändrad genom (2014:1051). Förordning (2013:63) om bekämpningsmedelsavgifter. Senast ändrad genom (2013:917). Förordning (2014:425) om bekämpningsmedel. Förordning (2014:110) om en upplysningstjänst för konsumenter Regeringens strategi för att uppnå miljökvalitetsmålet Giftfri miljö (prop. 2013/14:39 På väg mot en giftfri vardag plattform för kemikaliepolitiken) och beslutade etappmål om farliga ämnen: Utföra operativ tillsyn, s 42 Återrapportering enligt regleringsbrevet; prövning av bekämpningsmedel s 58 Intäkter och kostnader, s 11 Pröva ansökningsärenden och dispenser för bekämpningsmedel, s 33 Återrapportering enligt regleringsbrevet; prövning av bekämpningsmedel s 58 Upplysa och utbilda, s 38 Återrapportering enligt regleringsbrevet; handlingsplan för en giftfri vardag, s 54 Samtliga avsnitt

8 8 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Uppgifter enligt andra beslut forts. Resultat Särskilt farliga ämnen Utveckla strategiska områden och styrmedel, s 15 Utvärdera ämnen, s 20 Ta fram åtgärdsförslag enligt Reach och CLP, s 22 Koordinera EU-arbete, s 25 Kunskap om ämnens hälso- och miljöegenskaper Genomföra uppdrag, s 15 Koordinera EU-arbete, s 25 Återrapportering enligt regleringsbrevet: handlingsplan för en giftfri vardag, s 54 och hormonstörande ämnen, s 69 Information om farliga ämnen i varor Utveckla strategiska områden och styrmedel, s 15 Ta fram åtgärdsförslag enligt Reach och CLP, s 22 Koordinera EU-arbete, s 25 Återrapportering enligt regleringsbrevet: handlingsplan för en giftfri vardag, s 54 Utveckling och tillämpning av EU:s kemikalieregler Utveckla strategiska områden och styrmedel, s 15 Utvärdera ämnen, s 20 Ta fram åtgärdsförslag enligt Reach och CLP, s 22 Koordinera EU-arbete, s 25 Återrapportering enligt regleringsbrev, handlingsplan för en giftfri vardag, s 54 Effektivare kemikalietillsyn inom EU Tillsynssamarbete inom EU, s 50 Giftfria och resursfria kretslopp Utveckla strategiska områden och styrmedel (ge stöd till regeringen i strategiska miljömålsfrågor, strategi för giftfri materialåtervinning), s 15 Minska barns exponering för farliga kemikalier Utveckla lagstiftning och andra styrmedel, s 15, Tillståndspröva, upplysa och annan regeltillämpning, s 33 Återrapportering enligt regleringsbrevet: handlingsplan för en giftfri vardag, s 54 Ökad miljöhänsyn i EU:s läkemedelslagstiftning och internationellt Genomföra uppdrag, s 19

9 Kemikalieinspektionens årsredovisning Figur 1. Kemikalieinspektionens ledningssystem hjälper oss att göra rätt saker på rätt sätt. Författningar och andra externa krav Kvalitets- och miljöpolicy Ledningsprocess Styra Planera Genomföra Följa upp och utvärdera Utveckla och förbättra Utveckling och förbättring av verksamheten Strategiskt mål 1 Strategiskt mål 2 Strategiskt mål 3 Strategiskt mål 4 Arbetsgivare i toppklass Effektiv och professionell Samverkar och finner innovativa lösningar Tar täten i EU och internationellt för giftfria varor Utveckla lagstiftning och andra styrmedel Kemikalieinspektionens uppdrag Tillståndspröva, upplysa och annan regeltillämpning Resultat Utöva tillsyn och ta fram kemikaliestatistik Ekonomi HR IT Hantera handlingar Kommunicera Lokaler och säkerhet Internt miljöarbete Ta ut avgifter

10 10 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Resultatredovisning Läsanvisning Kemikalieinspektionens årsredovisning för 2014 är indelad enligt verksamhetens huvudprocesser. Indelningen är ny för år 2014 och är en konsekvens av att myndigheten genomförde en omorganisation I avsnittet Kemikalieinspektionens uppdrag finns en tabell med våra uppgifter enligt instruktionen och hänvisningar till de delar i resultatredovisningen där prestationer och annan resultatinformation finns. Resultatredovisningen inleds med en översikt över verksamhetens intäkter och kostnader. Därefter följer en redovisning av resultat från de olika huvudprocesserna. Treårsjämförelser redovisas om vi har kunnat ta fram tillförlitliga uppgifter tre år bakåt i tiden. I avsnittet Återrapportering enligt regleringsbrevet finns information samlat om återrapporteringar enligt regleringsbrevet för Här redovisar vi kostnader och genomförda åtgärder inom ramen för Handlingsplanen för en giftfri vardag och handläggningstider för bekämpningsmedel. Resultaten avslutas med att vi redovisar myndighetens förvaltning. Allra sist finns en ordlista. Samtliga kostnader i prestationstabellerna är totala kostnader och anges i tusen kronor. De totala kostnaderna för prestationer är inte alltid desamma som totalkostnaden i resultaträkningen, eftersom kostnader för prestationer kan avse ett urval av prestationer och kan sträcka sig över flera budgetår. I de totala kostnaderna för prestationerna ingår de kostnader av anslag som inte direkt fördelats i redovisningen, det vill säga vissa i redovisningen ofördelade kostnader. Dessa kostnader är i år fördelade på prestationer och processer med lönekostnader som grund och 2013 fördelades de aktuella kostnaderna schablonmässigt på prestationskostnaderna enligt följande schablon: 10 procent för år 2013 och 6 procent för år 2012.

11 Kemikalieinspektionens årsredovisning Intäkter och kostnader Kostnader och intäkter av anslag per process i tabell 1 är i huvudsak fördelade utifrån data i redovisningen. Redovisningen per process tar hänsyn till indirekta kostnader samt fördelning av kalkyldifferensen. Den senare motsvarar knappt 6,6 procent av kostnaderna och intäkterna och är fördelade på prestationer och processer med lönekostnad som grund. Tabellen är strukturerad i enlighet med genomförd omorganisation Kemikalieinspektionens verksamhet finansieras huvudsakligen via anslag, medan viss verksamhet finansieras via uppdragsintäkter och bidrag. Under 2013 låg lämnade bidrag, i form av utbetalningar till samarbetsorganisationer, något lägre än normalt eftersom det globala programmet och programmet i Sydostasien, som är Kemikalieinspektionens två största program, avslutades det året. Ett nytt program i Sydostasien och ett nytt globalt program inleddes hösten 2013 respektive våren Programmet i Sydostasien är större än det tidigare programmet. Det förklarar uppgången i lämnade bidrag Utveckla lagstiftning och andra styrmedel har i stort varit konstant under perioden Kostnaderna för processen Tillståndspröva, upplysning och annan regeltillämpning har ökat 2014 jämfört med 2013, beroende på att vi har prioriterat tillståndsarbetet för att korta handläggningstider och att minska ärendebalanser. Utöver det har upplysningsverksamheten etablerats fullt ut under året. Kostnaderna för Utöva tillsyn och ta fram kemikaliestatistik ökade från 2012 till 2013 beroende på en prioritering av tillsynen. Kostnaderna upprätthålls på samma nivå totalt för avdelningen mellan 2013 och Tabell 1. Intäkter och kostnader per process (kostnader i tkr) 2014 Huvudprocess Intäkter av anslag Övriga intäkter Kostnader Uppbörd Lämnade bidrag Utveckla lagstiftning och andra styrmedel Tillståndspröva, upplysning och annan regeltillämpning Utöva tillsyn och ta fram kemikaliestatistik Summa Huvudprocess Intäkter av anslag Övriga intäkter Kostnader Uppbörd Lämnade bidrag Utveckla lagstiftning och andra styrmedel Tillståndspröva, upplysning och annan regeltillämpning Utöva tillsyn och ta fram kemikaliestatistik Summa Huvudprocess Intäkter av anslag Övriga intäkter Kostnader Uppbörd Lämnade bidrag Utveckla lagstiftning och andra styrmedel Tillståndspröva, upplysning och annan regeltillämpning Utöva tillsyn och ta fram kemikaliestatistik Summa

12

13 Kemikalieinspektionens årsredovisning Tabell 2. Avgiftsbelagd verksamhet där avgifterna disponeras (kostnad i tkr) Verksamhet där avgifterna disponeras AckAck. Resultat UtfalUtfall Intäkter* UtfallUtfall Kostnader UtfalUtfall Resultat Ack.AckAck. Resultat Avgiftsbelagd verksamhet serp varuprover Summa Uppdragsverksamhet Tjänsteexport * Redovisningsprincipen ändrad under 2014 till att vara kassamässig SERP (Sveriges rapportörsprogram för aktiva ämnen i växtskyddsmedel och biocidprodukter) Skillnaden mellan budgeterade intäkter ( tkr) och utfall beror till största delen på att de planerade utvärderingarna av ammoniumbromid och monokloramin inte har genomförts. När ett EU-gemensamt beslut angående hanteringen av biprodukter som uppstår ifrån desinfektionsmedel är fattat kommer utvärderingen av ammoniumbromid att genomföras. För monokloramin avvaktar vi en EU-diskussion, samt ett beslut om att en utvärdering ska genomföras. Genom avräkningen mot anslaget uppstår inget ackumulerat underskott i egentlig mening. Beloppet motsvarar kostnaderna i SERP-verksamheten som har anslagsfinansierats under åren. Enligt villkor för anslag 1:6, ap.1 får medel från anslaget användas för att täcka upp eventuella underskott i prövningsverksamheten (SERP) tkr av anslagsmedel har under 2014 används för att täcka underskott i verksamheten. Myndigheten önskar nollställa detta underskott vilket är en uppfattning som ESV också delar (ESV samrådsprotokoll dnr H ). Varuprover Kemikalieinspektionen får ta betalt för sina kostnader för provtagning och undersökning i samband med tillsyn. Kostnaderna ska ersättas av den vars verksamhet provtagningen och undersökningen gäller. (8 kap. 2 förordning (1998:940) om avgifter för prövning och tillsyn enligt miljöbalken). Om det finns särskilda skäl behöver verksamhetsutövaren i vissa fall inte betala kostnaderna för provtagning och undersökning (26 kap. 22 b punkt 2 i miljöbalken (1998:808). Skulle resultatet av provet visa att verksamhetsutövaren har följt gällande bestämmelser står Kemikalieinspektionen för kostnaden (se prop 2009/10:167 s. 37). I de fall verksamhetsutövaren inte har följt gällande bestämmelser tar vi betalt för den analyskostnad som vi fakturerats av externt analysföretag för att analysera den aktuella varan. Tjänsteexport Tjänsteexport avser ett EU-finansierat så kallat twinningsamarbete med Tunisien, inom områdena lagstiftning och kommunikationsstrategi/handlingsplan. Det avser också Kemikalieinspektionens samarbete med Sida enligt de överenskommelser som myndigheten har med Sida. Som tjänsteexport redovisas samtliga kostnader för arvoden och ersättningsgilla kostnader som avser Kemikalieinspektionens personal inom dessa överenskommelser. Överföringar till andra organisationer redovisas som bidrag. För resultat se avsnitt Internationellt utvecklingssamarbete. Tidigare år har endast EU-finansierat twinningsamarbete redovisats som tjänsteexport. Samarbetet med Sida har i sin helhet redovisats som bidrag. Riksrevisionens granskning av årsredovisning för 2013 resulterade i ändrad redovisningsprincip gällande bidrag och tjänsteexport. Detta innebär att arvoden och ersättningsgilla kostnader som avser Kemikalieinspektionens personal inom dessa överenskommelser nu redovisas som tjänsteexport. 37 av 62 analyserade plastprodukter innehöll farliga ämnen

14 14 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Tabell 3. Avgiftsbelagd verksamhet där avgifterna inte disponeras (kostnad i tkr) Verksamhet där avgifterna ej disponeras Ack. resultat Utfall Intäkter* Utfall Kostnader Utfall Resultat Ack. Resultat Offentligrättslig verksamhet , Allmänkemikalier , Bekämpningsmedel , Dispensavgifter Summa * Redovisningsprincipen ändrad under 2014 till att vara kassamässig Allmänkemikalier Utfall för intäkterna är i nivå med budgeten ( tkr). Det totala antalet anmälda produkter har ökat till år 2014 från år Antalet registrerade produkter har en fortsatt svagt stigande trend, men ökningen har planat ut jämfört med tidigare år. Intäkten baseras på antal anmälda produkter. Kostnader för avgiftsbelagd verksamhet understiger de budgeterade medlen för året. Orsaken till det är främst beroende på lägre personalkostnader. Kemikalieinspektionen arbetar för att verksamheten på sikt ska vara i balans mot intäkterna. Jämfört med 2013 har också verksamheten ökat, liksom kostnaderna. Verksamhet som redovisas mot intäkten kommer att fortsatt öka i omfattning under kommande år. Bekämpningsmedel Beslut om nya avgiftsnivåer trädde i kraft under 2013, vilket påverkat avgiftsintäkterna positivt 2014 jämfört med Totalt sett har intäkterna avseende bekämpningsmedel ökat under året, det är årsavgifterna som står för ökningen. Att intäkterna inte når upp till budgeten ( tkr) beror på att de nya avgiftsnivåerna inte nått full effekt under året. Från och med 2013 redovisar Kemi kalieinspektionen intäkter mot inkomsttitel kassa mässigt. Det innebär att faktureringar gjorda sent under året och som inte betalats kvarstår som fordringar till nästkommande år. Dessa uppgår totalt till motsvarande drygt tkr och består till huvuddelen av ansökningsavgifter. Kostnaderna överskred budgeten ( tkr) på grund av ökad omfattning av prövningsverksamheten. Ledtiderna för prövningsärenden kan överstiga 12 månader vilket innebär att intäkter och kostnader för enskilda ärenden inte alltid redovisas på samma budgetår, beroende av när en ansökan inkommer till myndigheten. Av de disponibla medlen för verksamhet inom nationell prövning och tillsyn av bekämpningsmedel (anslagspost 2) har tkr använts till icke avgiftsfinansierad verksamhet inom tillståndsprövning. Se även avsnitt Återrapportering enligt regleringsbrevet för prövning av bekämpningsmedel. Kemikalieinspektionen arbetar för att kostnader för verksamhet som bedrivs på sikt ska vara i balans mot intäkter. Årlig översyn av avgifterna är ett steg på vägen, liksom interna effektiviseringsåtgärder. Kemikalieinspektionen har lämnat flera förslag till regeringen, i budgetunderlag och i särskilda regeringsuppdrag, i syfte att åstadkomma en mer långsiktig och verksamhetsanpassad finansiering av den efterfrågestyrda verksamheten. Dispensavgifter Intäkten 2014 är väsentligt lägre än kostnaden för dispensverksamheten inom allmänkemikalieområdet. Underskottet indikerar att avgiften är för lågt satt. Kemikalieinspektionen avser att se över avgiftens storlek. På den svenska marknaden finns 704 godkända bekämpningsmedel en ökning med nästan tio procent sedan 2011.

15 Kemikalieinspektionens årsredovisning Utveckla lagstiftning och andra styrmedel Kemikalieinspektionen följer upp och utvärderar årligen det nationella miljökvalitetsmålet Giftfri miljö. Tillsammans med andra myndigheter, näringsliv, forskningsorgan och andra organisationer driver vi på kemikaliekontrollen. Vi deltar i arbetet inom EU och bistår regeringen i regelutvecklingen både inom EU och internationellt. Kemikalieinspektionen beslutar och ger även ut egna föreskrifter. Vi bedriver internationellt utvecklingssamarbete om kemikaliekontroll. Utveckla strategiska områden och styrmedel Kemikalieinspektionen har gjort den årliga uppföljningen av miljökvalitetsmålet Giftfri miljö samt följt upp etappmålen för farliga ämnen som regeringen beslutade år Uppföljningen ingår i Naturvårdsverkets rapport där uppföljningarna av samtliga miljökvalitetsmål och etappmål redovisas. Kemikalieinspektionens bedömning är att miljömålet inte är möjligt att nå till 2020 med idag beslutade eller planerade styrmedel. En ökande varukonsumtion bidrar till ökad spridning av farliga ämnen. Även om lagstiftning och andra styrmedel på området generellt utvecklas positivt och på sikt bedöms bidra till bättre förutsättningar att nå målet, behövs fortsatt utveckling och genomförande av regler och andra styrmedel samt teknikutveckling. Som underlag till uppföljningen av Giftfri miljö har Kemikalieinspektionen också uppdaterat sex av de sju indikatorer vi har ansvar för. Forum för Giftfri miljö 2014 samlade 340 deltagare och blev en dag fylld av och diskussioner och konkreta handlingsförslag för giftfri vardag för åren Ge stöd till regeringen i strategiska miljömålsfrågor Enligt EU:s nya, sjunde miljöhandlingsprogram ska Europeiska kommissionen till år 2018 utveckla en åtgärdsstrategi för en giftfri miljö som ska minimera befolkningens exponering för farliga ämnen. Fyra områden är särskilt prioriterade: (1) nanomaterial och material med liknande egenskaper, (2) hormonstörande ämnen, (3) kombinationseffekter och (4) farliga ämnen i varor, inklusive importerade varor, giftfria materialkretslopp och inomhusmiljö. En kunskapsbas ska byggas upp med inriktning på att mäta halter av farliga ämnen i människor och miljön. Som en fortsättning av Kemikalieinspektionens stöd till regeringen i rådsförhandlingarna 2013 har en svensk nationell expert från Kemikalieinspektionen under 2014 placerats hos kommissionen till stöd för att utveckla EU:s strategi för en giftfri miljö. Strategi för giftfri materialåtervinning För att hushålla med naturresurserna vill Sverige öka återvinningen av material i avfallet och undvika att farliga ämnen förs tillbaka i materialkretsloppen. Kemikalieinspektionen har under året publicerat en konsultstudie där de regler på kemikalie- och avfallsområdena som har betydelse för giftfria och resurseffektiva kretslopp kartläggs och analyseras. Studien är ett underlag för vårt pågående arbete med en strategi för giftfri materialåtervinning och fortsatta ställningstaganden om farliga ämnen ur ett kretsloppsperspektiv. Branschdialoger Under året har Kemikalieinspektionen genomfört tolv dialogmöten, fördelade på fyra med var och en av branscherna för kosmetiska produkter, leksaker och textil. Syftet med dialogerna är att diskutera företagens val av ämnen, begränsningar och utbyte av ämnen med farliga egenskaper. Där ingår även kunskapsutbyte mellan företag och myndigheter och informationsaktiviteter riktade till företag, yrkesverksamma eller konsumenter. En gemensam utbildning arrangerades för cirka 30 företag med fokus på att presentera några viktiga utvecklingsområden som Kemikalieinspektionen arbetar med: hormonstörande ämnen, nanomaterial, antibakteriella ämnen och kombinationseffekter. Branschdialogerna och arbetet med dessa presenterades på konferensen Chemicals Management Summit 2014 the Future for Green Chemistry.

16 16 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014

17 Kemikalieinspektionens årsredovisning Tabell 4. Branschdialoger (kostnad i tkr) Prestation Antal Kostnad Antal Kostnad Antal Kostnad Antal möten Dialog med kosmetikabranschen Branschdialogen för kosmetiska produkter sker i samarbete med Läkemedelsverket. Företagen i dialoggruppen har fortsatt arbetet med att fasa ut allergiframkallande doftämnen och konserveringsmedel i produkter som riktar sig till barn och ungdomar. Ett seminarium om konservering av kosmetika har genomförts för företag i branschen. Aktörer inom dialoggruppen som har kunskap om hårfärger har gemensamt börjat ta fram ett informationsmaterial riktat till skolungdomar om allergirisker vid användning av hårfärger. Medarbetare från Institutionen för tillämpad miljövetenskap (ITM) har presenterat metoder för att göra miljöriskbedömningar och kunna prioritera ämnen, dels bland konserveringsmedel, dels bland UV-filter. Miljöaspekter har diskuterats inom dialoggruppen bland annat med hjälp av material från Svenskt Vatten och Miljömärkning Sverige AB. Dialog med leksaksbranschen Leksaksbranschen arrangerade tillsammans med Kemikalieinspektionen, Konsumentverket och Elsäkerhetsverket två utbildningsdagar för cirka 100 deltagare. Kemikalieinspektionen informerade om kommande och beslutade regeländringar i leksaksdirektivet samt resultat från tillsynen. Dialoggruppen har fortsatt arbetet med att identifiera vilka ämnen som kan vara cancerframkallande, skada arvsmassan eller fortplantningsförmågan (CMR-ämnen) som kan förekomma i leksaker, samt i vilka material och halter de kan förekomma. Detta har resulterat i en lista med ett nittiotal CMR- ämnen som kan finnas i plast och textil. Listan har slutligen bantats ner till ett 80 procent av de textilier som används i Europa importeras från länder utanför EU. 20-tal ämnen, varav ett fåtal behöver undersökas närmare. Syftet är att underlätta för företag att minimera risken med oönskade CMR-ämnen och möjliggöra substitution. Kemikalieinspektionen har via branschdialogerna stimulerat företag att utbyta information med varandra om hur de arbetar med kemikaliefrågor och även arrangerat en workshop på temat kemikaliehantering och förbättrad kemikaliesäkerhet. Dialog med textilbranschen Företagen arbetar med att se över förekomsten av farliga ämnen i textilier och om möjligt fasa ut dem. Idag finns det få regler om farliga kemikalier i textilier. Textilföretagens arbete med egna listor som inkluderar fler ämnen än de som är förbjudna i rådande lagstiftning är därför viktigt. Företagen arbetar bland annat med att se över användningen av och fasa ut farliga ämnen som identifierats i Kemikalieinspektionens rapport 6/14 om riskerna för människors hälsa och miljön med farliga kemikalier i textilier. Kemikalieinspektionen har delfinansierat en förstudie om kunskapsbehovet om kemikalier inom textilbranschen, som har resulterat i ett nytt forskningsprojekt där forskare tillsammans med företag tar fram en kunskapsplattform för kemikalier och textil. Textilföretag har höjt sin kunskapsnivå om farliga kemikalier genom utbyte av information i dialoggruppen och genom att Kemikalieinspektionen hållit utbildningar och informerat om substitutionsverktyg, regler och regelutveckling samt tillsynsprojekt. Dialoggruppen arbetar med ett branschgemensamt ställningstagande, som är tänkt att spridas på EU-nivå för att få till en starkare EU-lagstiftning för farliga ämnen i textil. Antimikrobiella medel i textilier Kemikalieinspektionen har i ett projekt undersökt kläder som behandlats för att motverka svettlukt. Vi undersökte om man kunde påvisa en antimikrobiell effekt i de olika klädesplaggen och hur snabbt den försvann när kläderna tvättades. Det visade sig att efter tio tvättar kvarstod den antimikrobiella effekten hos mindre än en tredjedel av de 33 undersökta klädesplaggen.

18 18 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Samverka och ge stöd till andra myndigheter och organisationer Handlingsplanen för en giftfri vardag har gjort det möjligt för Kemikalieinspektionen att initiera nya samarbeten i angelägna utvecklingsfrågor och vara träffpunkt mellan olika aktörer. Detta beskrivs närmare i avsnittet återrapportering av handlingsplan för en giftfri vardag och i slutredovisningen av uppdraget. Kemikalieinspektionen har gett löpande stöd till Regeringskansliet i aktuella frågor. Kemikalieinspektionen samverkar i sin verksamhet med flera olika myndigheter och organisationer. I samarbete med Miljöstyrningsrådet har Kemikalieinspektionen sett till att fokus på barn och kemikalier lyfts fram genom en förstudie om kriterier för offentlig upphandling för förskola. Samverkan om högfluorerade ämnen Kemikalieinspektionen har tillsammans med Livsmedelsverket startat ett nationellt nätverk för att stärka kunskapen om högfluorerade ämnen kopplat till dricksvatten, och vi har deltagit i de två möten som anordnats. Vi har även startat ett nätverk för centrala myndigheter eftersom högfluorerade ämnen berör flera olika myndigheters ansvarsområden och vi har kallat till två möten i denna grupp. Slutligen har vi deltagit i två möten i Echas EU-nätverk som syftar till att medlemsländerna ska hjälpas åt för att hantera användning, risker och de särskilda problem som gäller högfluorerade ämnen. Kemikalieinspektionen och Myndigheten för Samhällsskydd och Beredskap (MSB) har gett Sweco (sustainable engineering and design) i uppdrag att göra en kartläggning av brandskumsanvändningen i Sverige. Högfluorerade ämnen förekommer i många brandskum och den kartläggning, som Kemikalieinspektionen har publicerat, är en del i arbetet med att begränsa spridning av högfluorerade ämnen till grundvattnet. Samverka inom forskningsområdet För att stimulera forskning om kemiska risker och riskminskning har Kemikalieinspektionen samverkat med forskarsamhället i flera olika sammanhang. Genom vårt samarbetsavtal med Formas (Forskningsrådet för miljö, areella näringar och samhällsbyggande) har vi deltagit i referensgrupper bland annat inom områdena samverkanseffekter av kemikalier, avloppsrening och diffusa källor till utsläpp av kemikalier och hälso- och miljörisker med nanomaterial. Vi har fortsatt att vara representerade i styrelse och referensgrupp till programmet MistraPharma och i styrelsen till Mistra Future Fashion och vi blev under året även representerade i Mistra Environmental Nanosafetys styrelse. Kemikalieinspektionen ingår i referensgruppen till projektet RE-PATH, som finansieras av Swedavia AB och Naturvårdsverket via IVL Svenska Miljöinstitutet AB och som avslutas Projektet omfattar bland annat mätningar av perfluorerade ämnen i vattendrag och sjöar nära flygplatser där brandsläckningsvätskor som innehåller dessa ämnen använts. Kemikalieinspektionen är representerad i referensgruppen för två EU-finansierade Marie Curie projekt, A-TEAM och INFLAME som syftar till att utreda hur flamskyddsmedel och andra kemikalier frigörs från varor och hur vi utsätts för dem och vilka effekter en sådan exponering kan ha. Kemikalieinspektionen deltar i referensgruppen till ett Nordiskt projekt som ska utvärdera testmetoder för att få säkra material i kontakt med dricksvatten. Vi deltar också i ett nätverk av myndigheter och forskningsorganisationer för att stödja miljöinnovationer som Vinnova är värd för. Kemikalieinspektionen är representerad i styrelserna för Institutet för miljömedicin (IMM) vid Karolinska Institutet och för Institutionen för tillämpad miljövetenskap och analytisk kemi (AECS) vid Stockholms universitet. Kemikalieinspektionen är också representerad i Stiftelsen Institutet för Vatten- och Luftvårdsforsknings styrelse, samt i IVL:s temakommitté för resurseffektiva produkter och avfall. Vi finns representerade i referensgruppen till kompetenscentrum för kemiska bekämpningsmedel inom Sveriges Lantbruksuniversitet (SLU). Kemikalieinspektionen har publicerat en artikel som ger perspektiv på regelutvecklingen av riskbedömningsmetodik. Kemiska produkter på den svenska marknaden Antal som tillverkades i Sverige. Antal som importerades från länder utanför EU. Antal som importerades från EU-länder

19 Kemikalieinspektionens årsredovisning Genomföra uppdrag Tabell 5. Redovisade regeringsuppdrag (kostnad i tkr) Prestation Antal Kostnad Antal Kostnad Antal Kostnad Redovisade regeringsuppdrag Redovisade regeringsuppdrag stälda till andra myndigheter som Kemikalieinspektionen deltagit i* *2014 är första året som vi redovisar detta arbete i en prestation. Genomföra regeringsuppdrag Kemikalieinspektionen har redovisat följande uppdrag till regeringen under 2014: Handlingsplan för en Giftfri vardag Delredovisning Dnr h Genomförandet av EU:s Strategi för Östersjöregionen. Dnr h Uppföljning av mål för förenklingsarbetet på centrala myndigheter. Dnr h , h Handlingsplan för utveckling och tillämpning av Reach. Dnr h Handlingsplan för en Giftfri vardag Skydda barnen bättre. Dnr h , h Kunskapssammanställning om riskerna för miljö och hälsa med farliga kemikalier i textilier. Dnr h , h Utfasning av misstänkt fortplantningsstörande och hormonstörande ftalater i Sverige. Dnr h Kemikalieinspektionen har i samråd eller samarbete med andra myndigheter medverkat i följande regeringsuppdrag som redovisats under 2014: Naturvårdsverkets uppdrag om utvärdering av effekterna av bekämpning av översvämningsmyggor. Underlag till delrapport. Dnr h Läkemedelsverkets uppdrag om konsekvensutredning av begränsningar för användningen av parabener. Dnr h Naturvårdsverkets uppdrag om åtgärder för en mer hållbar konsumtion. Dnr h Läkemedelsverkets uppdrag om fördjupad analys av olika handlingsalternativ för att nå etappmålet om miljöhänsyn i läkemedelslagstiftningen inom EU och internationellt. Dnr h Socialstyrelsens uppdrag om antibiotikaresistens och vårdrelaterade infektioner, Dnr h Läkemedelsverkets uppdrag om förenkling av uppgiftslämnande om innehåll i kemiska produkter, Dnr h Ökningen av kostnaderna för regeringsuppdragen i jämförelse med tidigare år beror på att tre av uppdragen som utfördes 2014 var mycket omfattande. Hantera remisser Av de besvarade remisserna kom ett fyrtiotal från Regeringskansliet. Under 2014 har kvalitetssäkringen vidareutvecklats, vilket förklarar ökningen av kostnaderna. Bland större utredningar som Kemikalieinspektionen har lämnat yttrande över kan nämnas: Utredningen om nationell handlingsplan för säker användning och hantering av nanomaterial. Naturvårdsverkets redovisning av regeringsuppdrag om investeringsstöd för hållbar återföring av fosfor. Naturvårdsverkets regeringsuppdrag med förslag till nya etappmål. Europeiska kommissionens förslag till revidering av flera avfallsdirektiv. Miljömålsberedningens delbetänkande Med miljömålen i fokus Hållbar användning av mark och vatten. Dricksvattenutredningen Material i kontakt med dricksvatten. Tabell 6. Besvarade remisser (kostnad i tkr) Prestation Antal Kostnad Antal Kostnad Antal Kostnad Besvarade remisser

20 20 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Utvärdera ämnen Ämnesutvärdering inom ramen för Reach Syftet med ämnesutvärdering inom ramen för Reach är att klargöra om ett givet ämne utgör en risk för människors hälsa eller miljön. Processen ger möjlighet att begära in mer information för att avgöra om ämnet innebär en risk. Kemikalieinspektionen kan även begära in sådan information som går utöver informationskraven enligt bilagorna i Reach, vilket är särskilt viktigt för att till exempel klarlägga ämnens hormonstörande och PBT-egenskaper. I arbetet ingår att ta fram förslag till beslut om ytterligare information, att utvärdera denna samt göra en ämnesutvärderingsrapport och föreslå lämpliga åtgärder, till exempel begränsning av ämnet, att det förs upp på kandidatlförteckningen eller får en harmoniserad klassificering, se avsnitt Ta fram åtgärdsförslag enligt Reach och CLP. Ämnesutvärdering initierad av Kemikalieinspektionen Kemikalieinspektionen har lämnat in utvärderingar för ämnena Thiram och en imidazolium-förening till Echa. Thiram är misstänkt hormonstörande och imidazolium-föreningen är ett misstänkt persistent, bioackumulerande och toxiskt ämne (PBT). Den ökade kostnaden jämfört med tidigare år beror på att man gemensamt inom EU har utvecklat processen och arbetet så att det är mer omfattande och täcker fler effektområden än tidigare och att potentiellt hormonstörande ämnen tar längre tid att utvärdera eftersom det fortfarande saknas kriterier och området är under vetenskaplig och politisk utveckling samt att studier för fler effektområden, t.ex. toxikokinetik, reproduktionstoxicitet, cancer och upprepad dosering behöver utvärderas för att kunna bedöma hormonstörande egenskaper. Just för Thiram har det dessutom funnits ett mycket stort dataunderlag att gå igenom. Vi har också gått igenom underlag för 12 ämnen för att identifiera lämpliga ämnen till EU:s gemensamma handlingsplan för ämnesutvärdering. Av dessa har vi föreslagit att Kemikalieinspektionen ska utvärdera två ämnen: 3-(4-tert-butylfenyl) propionaldehyd och metakrylamid. Echa har fattat beslut om informationskrav för 2-(4-tert-butylbenzyl) propionaldehyd, som är det första ämnet som Sverige lämnade in en ämnesutvärdering för. Informationen, som ska tas fram av industrin, ska användas för att klargöra om ämnet är hormonstörande eller inte. Arbetet med trimetoxyvinylsilan, trimetoxymetylsilan, butylakrylat och diisopropylnaftalen har pågått under året och vi planerar att skicka reviderade beslutsförslag till Echa under Granska andra länders ämnes utvärderingar och beslut om informationskrav Kemikalieinspektionen har granskat fyra (nano silikon dioxid, Triklosan, Uvi-Cur, Isoforon) av totalt 13 ämnesutvärderingar och förslag till beslut som skickats till medlemsländerna för samråd. Vi samtyckte till de fyra förslagen och skickade därför inga kommentarer men hade en informell diskussion med ett av de utvärderande medlemsländerna med fokus på reproduktionstoxicitet, mutagenicitet och exponering. Utvärdera verksamma ämnen och organismer i bekämpningsmedel Syftet med att utvärdera aktiva ämnen i växtskyddsmedel och biocidprodukter är att pröva om ämnet kan godkännas för användning inom EU. Kemikalieinspektionen är ansvarig myndighet för Sveriges rapportörprogram för verksamma ämnen i växtskyddsmedel och biocidprodukter (SERP) och arbetet är reglerat genom flera följdförordningar kopplade till växtskyddsmedelsförordningen och det gamla biociddirektivet. Kemikalieinspektionen ska enligt lagstiftningen skicka en färdig utvärdering till Efsa (växtskyddsmedel) eller Echa (biocider) och till övriga medlemsländer för granskning Tabell 7. Genomförda ämnesutvärderingar enligt Reach (Kostnad i tkr) Prestation Antal Kostnad Antal Kostnad Antal Kostnad Genomförda ämnesutvärderingar

21 Kemikalieinspektionens årsredovisning Tabell 8. Avslutade projekt inom verksamheten SERP (Kostnad i tkr) Prestation Antal Kostnad Antal Kostnad Antal Kostnad Avslutade projekt inom ett år efter att ansökan om nytt eller förnyat godkännande har kommit in till myndigheten. Efter kommentarer och diskussion med medlemsländer och ansökande företag revideras rapporten och en slutlig version skickas till Efsa eller Echa för beslut. Hela processen fram till beslut tar cirka två år, men ibland så lång tid som tre år beroende på resurserna och prioriteringen på Efsa, Echa och kommissionen. Trots att vi avslutade tre ämnen under 2014 blir antalet avslutade projekt i tabellen ovan noll eftersom vi fortfarande väntar på kommissionens beslut. Vi granskar även andra länders utvärderingar. Utvärderingar av biocider inom SERP Den nya biocidförordningen som trädde i kraft under 2013 innehåller nya informationskrav och ställer nya krav på utvärderingarna, som också ska omfatta förslag till harmoniserad klassificering för att beslut om godkännande/icke godkännande ska kunna fattas. Vi arbetar med utvärderingar av 12 biocidämnen men då information för klassificering saknas för flera av dessa ämnen är arbetet fördröjt. Den nya lagstiftningen har också medfört ändrade mötesformer på EU-nivå. Kemikalieinspektionen har varit värd för tre möten med olika företag där deras aktiva ämnen i biocidprodukter har diskuterats. Granska andra länders utvärderingar av biocider samt delta i Echas arbetsgrupper Kemikalieinspektionen har aktivt deltagit i 14 arbetsgruppsmöten och kommenterat 8 av 23 utvärderingar med prioritering av hormonstörande effekter, uteslutningskriterier och varor. Vi har deltagit i en Echa-workshop om samordning mellan biocid-, växtskydds- och klassificeringsprocesserna och lämnat förslag på hur ämnesrapporter kan inkludera förslag till harmoniserad klassificering. Vi har bidragit till grupperna för human- och miljöexponering genom att skriva och kommentera sex riktlinjedokument, bland annat med fokus på risker för små barn, samt svarat på sju konsultationsfrågor. Granska andra länders utvärderingar av växtskyddsmedel samt delta i Efsas expertgrupper Vi har granskat 37 av de cirka 100 riskbedömningar som har utvärderats av andra medlemsländer och skickat skriftliga kommentarer för 19 ämnen. Områden vi prioriterar är cancer, mutagenicitet, reproduktionstoxicitet, hormonstörande egenskaper, läckage till grundvatten, PBT samt förfinade miljöriskbedömningar. Kemikalieinspektionen har deltagit i nio av 13 möten. Utvärdering av växtskyddsmedel inom SERP Vi har slutfört riskbedömningarna för lambdacyhalothrin, ett insektsbekämpningsmedel (insekticid) och sulfosufuron, ett ogräsmedel (herbicid). För dessa ämnen väntar vi på beslut från kommissionen. För fyra ämnen har vi utvärderat kompletterande data avseende risk för akvatiska växter, misstanke om hormonstörande effekter och misstanke om genotoxicitet (skador på arvsmassan). Vi arbetar också med två ämnen som medrapportör. På två nätverksmöten på Efsa har vi bland annat initierat en diskussion om planering av arbete under kommande år, vi har kommenterat prioritering av vägledningsdokument och hur arbetet med klassificering kan effektiviseras. Upplysningstjänsten har svarat på frågor. 60 % handlade om allmänkemikalier 30 % om biocider och 10 % om växtskyddsmedel.

22 22 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Ta fram åtgärdsförslag enligt Reach och CLP Prioritera ämnen för Reach- och CLP-processer Kemikalieinspektionen har bidragit till kommissionens färdplan för ämnen till kandidatförteckningen 2020 genom att delta aktivt i möten för medlems länders riskhantering (RiME) samt i Echas expertgrupper för ämnen med hormonstörande, allergiframkallande samt persistenta och bioackumulerande egenskaper för att bidra till att utveckla kriterier för särskilt farliga ämnen. Vi har bidragit genom att utvärdera befintlig information för 12 ämnen vad gäller möjligheten att göra ämnesutvärdering och 7 ämnen vad gäller möjligheten att identifiera särskilt farliga ämnen som bör tas upp på kandidatförteckningen. Vi har deltagit i en workshop om prioriteringsmetodik i styrgruppen för hälsorelaterad miljöövervakning (HÄMI) och i Europeiska nätverket för miljöövervakning (NORMAN). Riskhanteringsanalyser av ämnen och deras egenskaper Kemikalieinspektionen har skickat in risk hanterings analyser till Echa för propplösare, bly, hydroxyisohexyl 3-cyclohexen karboxaldehyd (HICC), kadmiumfluorid, kadmiumsulfat och di C6-10 ftalat. Riskhanteringsanalyser är första steget i en bedömning om ett ämne är särskilt Figur 2. Från ämnesutvärdering till tillstånd. Ämnesutvärdering (Reach): Echas databas görs vid misstanke om hälso- eller miljöproblem med ett specifikt ämne. Nationella myndigheter/kemi gör ämnesutvärderingar och kan som resultat av dessa kräva mer information om ämnet från tillverkare eller importör. Begränsning (Reach): Om användningen av ett specifikt ämne innebär en risk för hälsa eller miljö kan det leda till beslut om förbud för den användningen i EU. Nationella myndigheter/kemi arbetar fram förslag på begränsning. Harmoniserad klassificering och märkning (CLP): Industri leder till informations- och märkningskrav som ligger till grund för en säker hantering av kemiska produkter, inklusive bekämpningsmedel. Nationella myndigheter/kemi arbetar fram förslag på harmoniserade klassificeringar. Kandidatlistan (Reach): Hit förs ämnen som bedömts som särskilt farliga och som bör ersättas med bättre alternativ. Som konsument har man rätt att få veta om en vara innehåller särskilt farliga ämnen. Nationella myndigheter/kemi arbetar fram förslag på ämnen till Kandidatlistan. Tillståndsprövning (Reach): All användning av ämnen på denna lista är förbjuden om särskilt tillstånd saknas. Tidsbegränsade tillstånd för viss användning kan beviljas om kemikalietillverkare eller importör kan visa säker hantering eller stor samhällsnytta. Echa föreslår vilka ämnen på Kandidatlistan som ska bli föremål för tillståndsprövning.

23 Kemikalieinspektionens årsredovisning farligt (SVHC) och därför bör förbjudas eller be gränsas under Reach. Antalet riskhanteringsanalyser är ungefär detsamma som föregående år men kostnaden är lägre då några analyser var uppdatering av andra länders arbete. Det finns ett fortsatt behov av att fortsätta identifiera ämnen som har egenskaper som gör att de bör begränsas eller förbjudas eftersom det har visat sig vara svårt att på förhand avgöra vilka ämnen som är lämpliga att hantera under Reach. Harmoniserad klassificering Kemikalieinspektionen har skickat in förslag till harmoniserad klassificering av ämnen till Echa i samma omfattning som föregående år. Kostnad för klassificering är avsevärt mindre under 2014 än under föregående år. Detta beror främst på att för 2014 ingår även klassificeringar gjorda inom SERP i kostnaden och då denna klassificering görs utifrån redan utvärderat underlag blir kostnaden lägre än för de klassificeringar som görs inom Reach. Förslagen är allmänkemikalierna perfluorodekansyra och kadmiumkarbonat samt biociderna dietyltoluamid (DEET) och silverzinkzeolit. Ämnena har bland annat valts ut eftersom de ger effekter på fortplantningsförmågan eller utvecklingsskador, vilket gör dem särskilt viktiga i arbetet under handlingsplanen för en giftfri vardag. Echas riskbedömningskommitté har antagit vårt förslag att klassificera hydroxyisohexyl 3-cyclohexenkarboxaldehyd (HICC) som hudsensibiliserande och perfluorononansyra som skadligt för förmågan att få barn och misstänkt cancerframkallande hos människor. Ämnen med särskilt farliga egenskaper (Reachs kandidatförteckning) Kemikalieinspektionen har lämnat in bedömningsunderlag till Echa för rak och grenad dihexylftalat som kan ge fosterskador, samt för kadmiumklorid, kadmiumfluorid och kadmiumsulfat som är cancerframkallande, mutagena, påverkar fortplantningsförmågan och skadar skelett och njurar. Ämnena har förts upp på kandidatförteckningen och kan därefter hamna på Echas prioriteringslista över ämnen som man behöver söka tillstånd för att använda. Kostnaden för bedömningsunderlagen är lägre än föregående år eftersom en del arbete från tidigare, liknande underlag kunde återanvändas. Begränsa farliga ämnen Kemikalieinspektionen har avslutat begränsningsarbete om nonylfenol och nonylfenoletoxilater i importerade textilier i EU; ett förslag som fått stöd av Echas kommittéer inför beslut av kommissionen. Arbetet med begränsning av kadmium i konstnärsfärger är avslutat men har inte fått stöd av Echas kommittéer. Det svenska förslaget för bly och blyföreningar i konsumentvaror har antagits i föreskrivande kommittén för Reach. Sverige är ett av få länder inom EU som tagit fram begränsningsförslag under Reach och erfarenheten från detta arbete är att det är tids- och Tabell 9. Genomförda riskhanteringsanalyser (RMO) (kostnad i tkr) Prestation Antal Kostnad Antal Kostnad Antal Kostnad Genomförda riskhanteringsanalyser Tabell 10. Harmoniserad klassificering (kostnad i tkr) Antal Kostnad Antal Kostnad Antal Kostnad Lämnade förslag till klassificeringar Tabell 11. Inämnat bedömningsunderlag för ämnen med särskilt farliga egenskaper (SVHC) (kostnad i tkr) Antal Kostnad Antal Kostnad Antal Kostnad Inlämnade SVHC-bedömningsunderlag

24 24 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Tabell 12. Lämnade begränsningsförslag till Echa (kostnad i tkr) Antal Kostnad Antal Kostnad Antal Kostnad Lämnade begränsningsförslag till Echa Tabell 13. Granskade testmetoder (kostnad i tkr) Antal Kostnad Antal Kostnad Antal Kostnad Granskade testmetoder kostnadskrävande. Vi har under året inte lämnat något nytt begränsningsförslag till Echa utan arbetat med att driva förändring och effektivisering av processen genom ett aktivt deltagande i Echas Task Force för begränsning och vid möten med Echa, kommissionen och andra länder. Granska bedömningsunderlag lämnade av andra länder Kemikalieinspektionen har kommenterat tio riskhanteringsanalyser från andra medlemsländer för att stödja och driva på utvecklingen med att fasa ut särskilt farliga ämnen och användningar i EU. Vi har deltagit i nio av 21 offentliga samråd (möjlighet att tycka till om förslag som läggs fram) om harmoniserad klassificering och vi har lämnat synpunkter på 13 av 44 klassificeringsförslag från andra medlemsländer eller kommissionen. Vi har lämnat kommentarer på förbättringar för två av tio underlag i de två offentliga samråd som har hållits för att identifiera ämnen som särskilt farliga (SVHC). Vi har prioriterat ämnen som föreslås som PBT/vPvB eller hormonstörande. Vi har lämnat kommentarer på fem begränsningsförslag. Målet med arbetet är att påverka att underlagen har tillräcklig kvalitet och syftar till att skapa en hög skyddsnivå för hälsa och miljö. Omfattningen av arbetet med andra länders förslag är lägre än tidigare år eftersom vi istället har lagt resurser på att prioritera nya ämnen för de olika processerna. Utveckla testmetoder För att på sikt minska antalet djurförsök är det viktigt att utveckla tillförlitliga testmetoder. Kemikalieinspektionen har deltagit i ett möte med OECD:s arbetsgrupp för nationella samordnare för testmetoder och i ett för EU:s nationella samordnare. Vi har granskat och kommenterat åtta testmetoder, tre vägledningsdokument, introduktionstexten till OECD:s vägledning för testmetoder och gjort en bedömning av det regulatoriska behovet av ett test för mutagenicitet. Vi har inlett ett samarbete med Institutet för Miljömedicin (IMM) för att ta fram en kunskapsöversikt för att utveckla en metod för delar av hormonsystemet där testmetoder saknas idag. Arbetets omfattning är liksom kostnaderna ungefär detsamma som föregående år. Vi har även deltagit i ett möte om utveckling av metodik för alternativ till testning och nominerat två personer till en OECD-arbetsgrupp som hanterar alternativt testförfarande och gruppering av ämnen. Syftet är förutom att minska antalet djurförsök att på sikt optimera resurser och minska kostnader för företag och myndigheter.

25 Kemikalieinspektionens årsredovisning Koordinera EU-arbete Strategi för effekter av nanomaterial och nanoteknik Inom ramen för kommissionens arbetsgruppsmöten med behöriga myndigheter för nanomaterial har Kemikalieinspektionen bidragit med förslag och idéer om utvecklingen av bilagorna till Reach. Med stöd av flera medlemsländer har vi krävt att kommissionen ska påskynda sitt arbete med bilagorna, vilket ledde till att kommissionen anordnade ett extra möte om detta. Vi har också gett stöd för idén om ett EU-register för nanomaterial. För att ytterligare kunna driva på för bättre regler har vi låtit en konsult utföra en konsekvensutredning av Kemikalieinspektionens förslag till nya EU-regler för nanomaterial. Inom EU:s riskforsknings- och regelprojekt (NA- NoREG) verkar vi aktivt för att information som kan behövas för att ytterligare begränsa risker tas fram. Vi har stärkt vårt samarbete med Läkemedelsverket och Livsmedelsverket om definitioner av nanomaterial i lagstiftningen. Kemikalieinspektionen har deltagit i Echas arbets gruppsmöten där vi har diskuterat registrering och frågeställningar vid faro- och riskbedömning av nanomaterial. Vi deltar även i arbete med att utveckla metoder för att testa och hantera risker med nanomaterial och ta fram vägledningsdokument. Tillsammans med Nordiska Kemikaliegruppen anordnade vi en workshop och ett möte för forskare, svenska och nordiska myndigheter om spridning av nanomaterial i kroppen och miljön. Vi har också deltagit i ett nordiskt projekt om nanoämnen och klassificering. Strategi för hormonstörande effekt Se återrapporteringen om hormonstörande ämnen enligt regleringsbrevet. Strategi för kombinationseffekter Kemikalieinspektionen har medverkat i Echas och Efsas arbete med att utveckla vägledningsdokument för riskbedömning av biocidprodukter och växtskyddsmedel med avseende på kombinationseffekter. Vi har under året medverkat i nationella och internationella seminarier och workshoppar för att diskutera hur regler för kombinationseffekter ska kunna införas i kemikalielagstiftningen. Detta arbete går långsamt i väntan på agerande från kommissionen. Vi har låtit en konsult genomföra en förstudie om hur kombinationseffekter skulle kunna bedömas med hjälp av standardiserade säkerhetsfaktorer. Studien ska bidra till utvecklingsarbete på EU-nivå om kombinationseffekter. Reach och CLP Behöriga myndigheter för Reach och CLP Kemikalieinspektionen har deltagit i tre möten med expertgruppen för behöriga myndigheter (CARACAL), där vi lämnat förslag och bidragit med skriftliga kommentarer på frågor av stor vikt, till exempel hur man kan säkra tillgången till reservdelar till flygplan, där tillståndsämnen behöver användas, utan att samtidigt undergräva tillståndsprövningen. Ett exempel på en direkt effekt av Kemikalieinspektionens agerande är att kommissionen, delvis med hjälp av underlag från oss, inlett ett pilotprojekt om begränsning av användningen av cancerframkallande, mutagena och reproduktionsstörande ämnen i textilier. Vi har granskat samtliga ansökningar om tillstånd som lämnats in och skickat skriftliga kommentarer på fem av dem under det offentliga samråd som skett. Vi har deltagit i en workshop om tillståndsprocessen och i en arbetsgrupp som ska se över proceduren och effektiviteten av tillståndssystemet. Detta arbete inriktas främst på prövning av ärenden som avser användning av reservdelar, små volymer samt näringsämnen. Syftet är att diskutera om och hur tillståndsprövningen av ansökningar som avser sådana användningar kan förenklas och göras mer förutsägbar. I arbetsgruppen har ansökningsförfarandet och kravet på underlag och analys för sådana ärenden diskuterats. Arbetsbördan i Echas kommittéer har ökat och förväntas öka ytterligare i takt med att allt fler ansökningar om tillstånd ska behandlas. Vi har deltagit i arbetsgrupper för revidering av vägledningsdokument för kemikaliesäkerhetsbedömning, specifikt vad gäller allergiframkallande ämnen och reproduktionsstörande ämnen. Kemikalieinspektionen har fortsatt att driva frågan om tolkningen av kraven på information om särskilt farliga ämnen i varor i en koncentration

26 26 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 som överstiger 0,1 viktprocent. Vi har tillsammans med likasinnade länder utarbetat en vägledning för leverantörer av varor för att de lättare ska kunna fullgöra sina skyldigheter. Under året har vi publicerat en svensk översättning av vägledningen. I samband med att fransk domstol begärt förhandsbesked från EU-domstolen i tolkningsfrågan, och Sverige sänt ett yttrande till domstolen och begärt muntlig förhandling, har vi bistått regeringen med argument för varför vi anser att Sveriges tolkning är den riktiga. Föreskrivande kommittén för Reach och CLP Kemikalieinspektionen har deltagit vid omröstning i kommissionens föreskrivande kommitté för Reach och CLP vid fem möten och vid två skriftliga omröstningar. I detta arbete har vi bland annat bidragit till att införa tillståndskrav för ytterligare nio särskilt farliga ämnen, införa en begränsning av bly i konsumentvaror på förslag av Sverige (se Begränsa farliga ämnen) och införa en ändring i CLP för att minska riskerna med lösliga dosförpackningar för tvättmedel. Dessutom har vi bidragit till att införa sex nya testmetoder i testmetodförordningen inklusive en för reproduktionsstörningar, och ändra i Reach-bilagorna om informationskrav så att metoderna kan användas. I samband med att de första Reach-tillstånden för användning av särskilt farliga ämnen diskuterades bistod vi med underlag till ett brev från Sverige till kommissionen. Syftet var att verka för att tillämpningen av tillståndssystemet överensstämmer med Reach-förordningen samt för att förbättra möjligheterna att bedriva tillsyn av besluten. En av de viktiga faktorerna i detta arbete är att tillstånden är förenade med villkor. Brevet resulterade i att kommissionen beslutade att bilda en arbetsgrupp för att diskutera tillsynsbarheten av beviljade tillstånd med avseende på övervakning, rapportering och villkor. Sverige är ett av de medlemsländer som anmält intresse för att delta i denna arbetsgrupp. Echas kommittéer Sverige nominerar personer till Echas riskbedömningskommitté (RAC) och Echas kommitté för samhällsekonomisk analys (SEAC) som deltar i roll av experter. Kemikalieinspektionen bidrar med stöd till arbetet bland annat i form av experternas arbetstid. Under året har en andra medlem i RAC utsetts. I RAC har experterna utsedda av Sverige avslutat sex rapportörsskap för klassificeringsförslag. Detta är en ökning från föregående år. Svenska kommittémedlemmar har också avslutat ett rapportörsskap för ett begränsningsförslag i RAC och ett i SEAC. Svenska medlemmar har lämnat skriftliga kommentarer i RAC på 21 klassificeringsförlag, dvs. i stort sett alla som berör hälsoklassificeringar, samt på två begränsningsförslag och deltagit vid de fyra kommittémöten som hållits under året. I SEAC har Sveriges medlem kommenterat tio tillståndsansökningar och sju begränsningsförslag under kommitténs arbete med att ta fram en ståndpunkt och deltagit i de fyra kommittémöten som hållits, samt i ytterligare dialog- och arbetsgruppsmöten, bland annat om effektivisering av procedurer och om tillstånds- och begränsningsarbetet. Vi har deltagit i medlemsstatskommitténs skriftliga procedurer och möten för beslutsfattande inom tre olika processer under Reach. Det har berört dels ett stort antal beslut från Echa med informationskrav riktade till registranter baserat på testförslag och på granskning av registreringars kvalitet, dels informationskrav för cirka 15 ämnen till följd av medlemsländernas ämnesutvärderingar. Dessutom har kommittén beslutat om att identifiera tio ämnen, som särskilt farliga ämnen (SVHC) och som därmed har förts upp på kandidatförteckningen för tillståndsprövning (Reach, bilaga XIV). Fyra av dessa ämnen var på förslag från Kemikalieinspektionen. Biocidproduktförordningen Ständiga kommittén för biocidprodukter Kemikalieinspektionen har under året deltagit i fyra möten med den föreskrivande kommittén för biocidprodukter. Vi har tagit fram förslag till svenskt ställningstagande för 18 beslut om godkännande av verksamma ämnen och tre kommissionsbeslut om avvikelser från ömsesidigt erkännande. Tabell 14. Rapportörsskap i riksbedömningskommittén RAC och kommittén för samhällsekonomisk analys (SEAC) (kostnad i tkr) Antal Kostnad Antal Kostnad Antal Kostnad Rapportörskap för begränsningsförslag i RAC och SEAC Rapportörsskap för klassificeringsförslag i RAC

27 Kemikalieinspektionens årsredovisning Behöriga myndigheters möten för biocidprodukter Kemikalieinspektionen har under året deltagit i fyra möten med kommittén för behöriga myndigheter för biocidprodukter och bidragit med skriftliga kommentarer i viktiga frågor. Diskussionerna med kommissionen och de andra medlemsstaterna under dessa möten har bland annat handlat om tillämpning av uteslutningskriterier och kriterier för kandidatämnen för substitution, och förberedelse för omprövning av verksamma ämnen som används till att bekämpa råttor (rodenticider). Många frågor har gällt produktgodkännande för att klargöra för företag hur rutinerna för förenklade förfaranden ska gå till (till exempel med biocidproduktsfamiljer), olika vägledningsdokument samt gränsdragning mellan biocidprodukter och behandlade varor. Echas biocidproduktkommitté Kemikalieinspektionen har deltagit i de fem möten som har hållits under Mötena har fattat beslut om totalt 33 yttranden om godkännande av verksamma ämnen i diverse produkttyper samt yttranden om råd till kommissionen i tre övriga frågor. Takten i beslutsfattandet har ökat under året. Rutiner, förfaranden och mallar har vidareutvecklats utifrån de erfarenheter som kommittén gjort under året. Vi har drivit frågan om att införa krav om märkning alternativt begränsning för användning av behandlade varor vid förslag till beslut av verksamma ämnen. Växtskyddsmedelsförordningen Ständiga kommittén för växtskyddsmedel Vi har deltagit i de fem möten med Ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder som hållits och arbetat fram en svensk position för alla omröstningstillfällena. Syftet med mötena är bland annat att besluta om förslag från Europeiska kommissionen om godkännande av verksamma ämnen och mikroorganismer enligt växtskyddsmedelsförordningen. Två ämnen ligger nu nära omröstning om förlängt godkännande på EU-nivå. Dessa ämnen uppfyller de så kallade interimkriterierna, som gäller till dess att kriterier för hormonstörande ämnen fastställs. Kemikalieinspektionen har meddelat att Sverige inte anser att dessa ämnen kan godkännas under växtskyddsmedelsförordningen. Europeiska kommissionen beslutade 2013 att användningen av tre neonikotinoider skulle begränsas. Restriktionerna r grundade sig på att bekämpningsmedel med dessa ämnen tros vara en av orsakerna till massdöd i bisamhällen. Innehavarna av godkända produkter som innehåller dessa ämnen har nu stämt kommissionen för deras beslut. Sverige har ingripit för att stödja kommissionen i rättsfallet mot producenterna och Kemikalieinspektionen har gett Miljödepartementet stöd i det arbetet. Vägledningsdokument Ständiga kommittén tar genom olika arbetsgrupper fram vägledningsdokument för att underlätta och harmonisera godkännande av växtskyddsmedel inom EU. Vi har deltagit i kommissionens arbetsgrupp för att ta fram en vägledning för att bedöma försumbar exponering. Definitionen av begreppet försumbar exponering är av vikt för ämnen som faller för uteslutningskriterier. Vi har även deltagit i arbetet med att tolka kriterierna för att identifiera ämnen som substitutionskandidater. Kommissionen har nu skjutit upp beslutet att anta den så kallade kandidatförteckningen för substitution på obestämd tid. Sverige lämnade under 2014 en deklaration till kommissionen där vi uttrycker stark oro över att kommissionen återigen misslyckats med att hålla den tidsgräns som fastställts i växtskyddsmedelsförordningen. Kommissionen meddelade därefter att de kommer att presentera listan för antagande av kommittén För ämnena på kandidatförteckningen för substitution startar en jämförande bedömning på produktnivå. Kommissionens vägledningsdokument för jämförandebedömning är i stora drag baserad på ett utkast från Kemikalieinspektionen och antogs av kommittén Vägledningar för att harmonisera riskbedömningar inom EU tas också fram av Europeiska Livsmedelssäkerhetsmyndigheten (Efsa). Kemikalieinspektionen har deltagit i arbetet med att ta fram ny vägledning för beräkning av nedbrytningshastigheter av växtskyddsmedel i jord, liksom med att ta fram Efsas vägledning för bedömning av humanexponering, som har publicerats och förväntas bli antagen Stärka kemikaliekraven i EU:s produktregler Elektriska och elektroniska produkter regleras i RoHS-direktivet Europeiska kommissionen förväntas fatta beslut om begränsningar av ftalaterna DEHP, BBP, DBP och DIBP i början av Sverige har skriftligt och muntligt stött kommissionens arbete med detta. Numera finns det också en, ännu obeprövad, möjlighet för EU:s medlemsländer att ta fram förslag till begränsning av fler ämnen. Kemika-

28 28 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 lieinspektionen har tagit fram en förstudie för att sålla fram tänkbara kandidater för framtida begränsning. Klorerade flamskyddsmedel omfattar flera typer av ämnen som det finns anledning att vi arbetar vidare med. Det går att ansöka om specifika undantag från kemikaliekraven i RoHS. Vi har lämnat synpunkter på sådana ansökningar med högst prioritet på att förhindra undantag för kvicksilver. Medicinteknisk utrustning omfattas av RoHS-direktivet sedan juli Det ledde till att vi under året tog emot och svarade på många frågor från företag som tillverkar och levererar sådan utrustning. Leksaker Kemikalieinspektionen är aktiv i arbetet med att öka antalet reglerade ämnen i leksaker. Nytillkomna ämnen är bisfenol A (föreslaget av Sverige) och tre flamskyddsmedel i leksaker till barn under tre år eller i leksaker som är avsedda att stoppas i munnen. Europeiska kommissionen har gjort en utredning om att skärpa kraven för bly i leksaker. Kemikalieinspektionen har stött arbetet genom att låta utföra kompletterande analyser av bly i några produktgrupper. Medlemsländerna har efter det röstat för en skärpning av kraven. Kemikalieinspektionen stödjer också kommissionens arbete med att begränsa ytterligare ämnen, till exempel fenol, formamid, kathon och Benzisotiazolinon (BIT) och verkar för stränga haltgränser för dessa. BIT är ett sensibiliserande ämne som ofta används som konserveringsmedel i hobbyfärger och fingerfärger. Utveckling av nya regler för textilier Tillsammans med Miljödepartementet har Kemikalieinspektionen anordnat ett seminarium om giftfritt mode där politiker, myndigheter, organisationer och branschen tillsammans diskuterade svårigheter med att fasa ut farliga ämnen, goda exempel och vägar framåt. Vi har tagit fram diskussionspapper om att öka spridningen av information om särskilt farliga ämnen i varor, som krävs enligt Reach. Detta skulle kunna ske genom kompletterande regler i produktlagstiftningen. Dokumenten handlar särskilt om ekodesign och textilier och har diskuterats i expertgruppen för behöriga myndigheter under Reach (CARACAL). Kemikalieinspektionen har även deltagit i fibermärkningsförordningens arbetsgruppsmöte för att diskutera information om kemikalieinnehåll i textilier. Ekodesign Kemikalieinspektionen har tagit fram underlag till ett svenskt inspel till kommissionens översyn av ekodesigndirektivet med förslag på att information om farliga kemikalier i de varor som regleras under direktivet ska följa med till avfallsledet. Tatueringsfärger Tillsammans med Läkemedelsverket deltar vi i en arbetsgrupp som undersöker vilka regler som behövs i EU för tatueringsfärger. Vi har skickat förbättringsförslag på ett förslag till beslut om temporära regler för tatueringsfärger. Maskindiskmedel inom detergentförordningen Kemikalieinspektionen har lämnat information om erfarenheter av det nationella svenska förbudet mot fosfater i maskindiskmedel till den konsekvensanalys som Europeiska kommissionen låtit ta fram. Data från det svenska produktregistret har visat både på vilka alternativa ämnen som används och att företag inte slagits ut från marknaden på grund av fosfatkraven. En begränsning av fosfater i maskindiskmedel inom detergentförordningen är redan fastställd och ska träda i kraft under Resultatet av konsekvensanalysen leder till att det redan fattade beslutet inte ändras. Genomföra internationella regler på EU-nivå Under 2014 antogs en revidering av den förordning som genomför Stockholmskonventionen (om förbud och utfasning av vissa svårnedbrytbara organiska föroreningar) inom EU avseende gränsvärden i avfall, som diskuterats en längre tid. Ett nytt förslag till revidering har diskuterats i fråga om att föra in det bromerade flamskyddsmedlet HBCDD i förordningens bilaga samt ändringar av reglerna för kortkedjiga klorparaffiner. I fråga om HBCDD har Kemikalieinspektionen även gett underlag till Miljödepartementet när det gäller EU:s agerande på att Stockholmskonventionens krav går före den tidplan som gäller för tillståndsförfarandet i Reach inom EU. Vi har tagit fram den årliga rapporteringen om förordningens genomförande. Kemikalieinspektionen har bidragit med instruktionsunderlag till Miljödepartementet och vi har deltagit i tre kommittémöten för att diskutera EU:s genomförande av Rotterdamkonventionen (om informationsutbyte och godkännande av handel med vissa förbjudna eller strängt reglerade kemikalier) och Stockholmskonventionen. Arbetet med att ratificera Minamatakonventio-

29 Kemikalieinspektionens årsredovisning nen (om utfasning av kvicksilver) inom EU pågår. Kemikalieinspektionen har lämnat kommentarer i ett offentligt samråd om hur konventionen bör införas i europeisk lag. Övrigt EU-lagstiftningsarbete Inför revideringen av avfallslagstiftningen har Kemikalieinspektionen bidragit med underlag till regeringen och stöd under förhandlingarna med inriktning att säkerställa giftfria kretslopp. Vi har skickat kommentarer på utlåtandet från kommissionens vetenskapliga kommitté för hälsoeffekter om kvicksilver i amalgam.

30 30 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Bedriva internationellt arbete Bistå regeringen i arbetet med att utveckla regler internationellt Kemikalieinspektionen biträder regeringen i arbetet med att utveckla internationella konventioner och överenskommelser. Dessa överenskommelser är viktiga byggstenar i vårt nationella arbete års arbete har präglats av förberedelser för de partsmöten som sker Stockholmskonventionen I egenskap av kontaktmyndighet för Stockholmskonventionen har Kemikalieinspektionen skickat in en förnyad nationell genomförandeplan för konventionen, som nu även omfattar endosulfan. Vi har deltagit som medlem utsedd av Sverige vid det årliga mötet inom konventionens expertkommitté, som förbereder nya ämnen att ta upp i konventionen. Expertkommittén har tagit fram en riskhanteringsplan för pentaklorfenol (PCP) och en riskprofil för deka-bromodifenyleter (deca-bde). PCP är klar för nästa års partsmöte med rekommendation om global utfasning. För bekämpningsmedlet dikofol beslutade expertkommittén att en riskprofil ska tas fram. Minamatakonventionen Minamatakonventionen är en ny konvention om global utfasning av kvicksilver. Kemikalieinspektionens generaldirektör har fortsatt sin roll i konventionens styrgrupp, som arbetar fram till dess konventionen trätt ikraft och det första partsmötet kan hållas. Arbetet med att genomföra Minamatakonventionen inom EU pågår. Globala kemikaliestrategin SAICM Kemikalieinspektionen deltog i och bistod Miljödepartementet med att ta fram ståndpunkter inför och under det andra arbetsgruppsmötet för den globala kemikaliestrategin, SAICM. Ett underlag finns nu färdigt för att vid nästa högnivåkonferens ta beslut om riktlinjer för vad som behöver finnas på plats i ett land för att till 2020 uppnå SAICM:s mål om tillräcklig kemikaliekontroll såsom lagstiftning, institutioner, kompetent personal med mera. Vi har följt utvecklingen inom denna process och tagit fram kommentarer på utkast. Kemikalieinspektionen har varit ordförande i programmet om information om kemikalier i varor under SAICM. Vi har även bistått Miljödepartementet i utvecklingen av EU:s synpunkter. Programutkastet diskuterades vid SAICM:s andra arbetsgruppsmöte. Vidare har vi tagit fram instruktionsunderlag och deltagit både i ett regionalt möte inom SAICM och i det årliga mötet med styrelsen för SAICM:s finansiella mekanism Quick Start Programme. Det globalt harmoniserade systemet för klassificering och märkning (GHS) Kemikalieinspektionen har deltagit i FN:s expertgrupp med syfte att utveckla det globalt harmoniserade systemet för klassificering och märkning (GHS) och medverkat i beslutet om att anta dess sjätte reviderade upplaga. Övrigt pådrivande globalt arbete Kemikalieinspektionen har lämnat stöd till regeringen, som deltar i arbetet med globala mål för hållbar utveckling, vilka ska antas under Vi har bidragit med underlag om på vilket sätt förbättrad kemikaliekontroll skulle kunna tas med. Vid det sjätte förhandlingsmötet inför ikraftträdandet av Minamatakonventionen (INC6) deltog Kemikalieinspektionen i ett seminarium med en presentation av svenska erfarenheter från utvecklingssamarbete och finansiering av kemikaliekontroll. Som uppföljning till Miljödepartementets internationella kemikaliedialog i anslutning till miljökonferensen Stockholm +40 år 2012,initierade Miljödepartementet ett samarbete med UNEP, som fortsatt under året. Två workshoppar med representanter från myndigheter i vissa länder i Afrika och Asien genomfördes med syftet att diskutera industrins ansvar för att finansiera målet om minimerade risker med kemikalieanvändning år Kemikalieinspektionen bidrog i förberedelsearbetet. Nordiskt samarbete Kemikalieinspektionen har på regeringens uppdrag deltagit i Nordiska ministerrådets arbetsgrupp för kemikalier (Nordiska kemikaliegruppen, NKG). Under NKG finns ett stort antal projektgrupper som vi medverkar i. Vi har bland annat deltagit i Nordiska biocidgruppen (NBG), Nordiska exponeringsgruppen (NEGh), Nordiska klassificeringsgruppen, Nord-UTTE, Nordiska riskvärderingsgruppen (NORAP), Nordiska produktregistergruppen (NPG), Nordiska tillsynsgruppen,

31 Kemikalieinspektionens årsredovisning Tabell 15. Utbildningsprogram om strategier för kemikaliekontroll Avslutningsår Program Asien 2014 Afrika 2013 Europa 2013 Afrika 2012 Europa 2011 Asien 2011 Antal deltagare som fullföljt Antal länder för deltagare som fullföljt programmet Kostnad per program Nanomaterial (N-nano) och Nordiska växtskyddsmedelsgruppen. Under var Sverige ordförande i NBG och under 2014 har Kemikalieinspektionen lett ett projekt med titeln Utveckling av det nordiska strategiarbetet kring användning av antibakteriella ämnen i varor. Vi har deltagit i arbetet inom NEGh som under året avslutat en lathund om exponeringsinformation i Reach. Kemikalieinspektionen har deltagit i arbetet inom Nordiska klassificeringsgruppen och bidragit till en projektansökan till NKG som rör en konsumentupplysningskampanj för CLP under 2015 och i ett projekt under 2014 som rörde klassificering och märkning av nanomaterial i nuvarande lagstiftning. Delar av resultatet har använts till pågående arbete i GHS. Vi har innehaft ordförandeposten i NORAP som under 2014 har haft fyra projekt igång. Vi har deltagit i två möten och varit projektledare för det nordiska arbetet med att ta fram en rapport om kostnader för avsaknad av kriterier för hormonstörande ämnen. Kemikalieinspektionen har genomfört ett nordiskt projekt om effektivitetsbedömning av behandlade varor. Resultatet blev ett vägledningsdokument som kan användas både av medlemsländerna i bedömningsprocessen såväl som av varutillverkare som vill behandla sina varor med en biocid. Vägledningen kan komma att bli ett EU vägledningsdokument och eventuellt även en vägledning inom OECD. OECD Kemikalieinspektionen har representerat Sverige som delegationsordförande i OECD:s Joint Meeting of the Chemicals Committee and Working Party on Chemicals, Pesticides and Biotechnology, som är en av två högnivåkommittéer inom OECD:s miljödirektorat. Kommittén utformar, bevakar och samordnar det arbetsprogram som OECD driver inom sakområdet. Internationellt utvecklingssamarbete Kemikalieinspektionen fortsätter bedriva utvecklingssamarbete på global, regional och bilateral nivå inom ramen för Sveriges politik för global utveckling. Arbetet fokuserar på stöd till utveckling av institutioner och lagstiftning. Utbildningsprogram om strategier för kemikaliekontroll Kemikalieinspektionen stödjer utveckling av nationell kemikaliekontroll genom att årligen genomföra internationella utbildningsprogram. Under 2014 ge nomfördes två program med fokus på erfarenheter från kemikaliekontrollen i Sverige, EU och i den egna regionen. Deltagarna får stöd i ett pro jekt arbete för den fortsatta utvecklingen i sina län der. Hittills har 233 personer från 41 länder i Asien, Afrika, Östeuropa samt Sydamerika slutfört prog rammet. Kostnadsvariationer kan förklaras av va rierande antal deltagare, valutakurser, personal be hov beroende på projektens komplexitet med mera. Regionalt kemikalieforum i Sydostasien Under 2014 genomförde vi ett regionalt forum där 66 deltagare från fem länder utbytte erfarenheter och utvecklade samarbetet mellan länderna. Detta åttonde forum anordnades för första gången tillsammans med Myanmars industriministerium. Samtliga länder i regionen håller på att förändra lagstiftning och utveckla de institutioner som ansvarar för kemikaliefrågor. Kopplingen mellan hanteringen av miljöfarligt avfall och ett förebyggande kemikaliearbete belystes särskilt. Globalt utvecklingssamarbete Inom ramen för samarbetet med Sida deltar Kemikalieinspektionen i arbetet med att utveckla vägledningsdokument inom FN:s miljöprogram (UNEP) och FN:s utvecklingsprogram (UNDP). Den första fasen av detta samarbete slutredovisades under 2014 samtidigt som en ny fas inleddes. Bilateralt samarbete Miljödepartementet har identifierat ett antal strate-

32 32 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Tabell 16. Regionalt kemikalieforum i Sydostasien (kostnad i tkr) Avslutningsår Forum 8 i Myanmar Forum 7 i Kambodja Forum 6 i Laos Forum 5 i Vietnam Antal deltagare Antal experter/föreläsare Kostnad giskt viktiga samarbetsländer inom miljöområdet. Kemi kalieinspektionen har fått bidrag till sådant sam arbete och under året arbetat med Brasilien, Indonesien, Uruguay, Kina och Vietnam. Vi har ge nomfört workshoppar för experter på statliga insti tutioner och myndigheter med inriktning på den grundläggande lagstiftningens struktur och inne håll. Kemikalieinspektionen har assisterat Serbien att anpassa institutioner och lagstiftning i deras förberedelser för ett EU-inträde. Europeiska kommissionen har sedan genomfört en första prövning och godkänt landet inom de kemikalieområden som vi berört. Twinningsamarbete Kemikalieinspektionens twinningsamarbete med Centre Technique de la Chimie (CTC) i Tunisien, tillsammans med Österrike, avslutades vid halvårsskiftet. Vi har tagit fram förslag till förordningar om klassificering, märkning och förpackning av kemiska produkter, säkerhetsdatablad och kemikaliesäkerhetsbedömningar. Förslagen ansluter till EU:s kemikalielagstiftning så långt det bedöms möjligt och rimligt i ett land som söker närma sig unionen utan att inträda som medlem. Vi har för övrigt bidragit med en omfattande skriftlig bakgrundsbeskrivning och belysning av Tunisiens möjligheter att anpassa sin lagstiftning till EU. twinning är en speciell form av samarbete och innebär att statliga myndigheter bidrar till att stärka sin motsvarighet i ett samarbetsland. Syftet är att stärka samarbetsländernas förvaltningar så att de kan utvecklas i linje med EU:s standarder och lagstiftning. Finansiärer är EU och Sida. Ta fram föreskrifter Förslag till nya bestämmelser i lag och förordning Större delen av lagstiftningen inom Kemikalieinspektionens ansvarsområden återfinns antingen i EU-förordningar, som gäller direkt som svensk lag, eller EU-direktiv som måste genomföras i svensk rätt för att ha klar rättsverkan. Många EU-regler medför ändringar i svensk rätt, bland annat i Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS). Kemikalieinspektionens föreskrifter Kemikalieinspektionen gav ut sex ändringsföreskrifter under 2014 jämfört med fyra 2013 och fem Tre ändrar föreskrifterna om kemiska produkter och biotekniska organismer (KIFS Tabell 17. Utgivna ändringsföreskrifter (kostnad i tkr) 2008:2) och tre ändrar föreskrifterna om bekämpningsmedel (KIFS 2008:3). Ändringarna av KIFS 2008:2 innebär ett genomförande av ändringar i EU:s lek leksaksdirektiv, ett genomförande av EU:s ROHS II-direktiv och en förlängning av befintliga undantag från det nationella kvicksilverförbudet Ändringarna i KIFS 2008:3 innebär ändringar med hänsyn till EU:s biocidförordning, och nya bestämmelser om krav på utbildning och utbildningsbevis för att tillhandahålla växtskyddsmedel. Orsaken till det högre utfallet är dels att fler ändringsföreskrifter togs fram, dels att arbetet och därmed kostnaderna för framtagandet av var och en av ändringsföreskrifterna varit mer omfattande än tidigare år Antal Kostnad Antal Kostnad Antal Kostnad Utgivna ändringsföreskrifter

33 Kemikalieinspektionens årsredovisning Tillståndspröva, upplysa och annan regeltillämpning Kemikalieinspektionen prövar ansökningar om tillstånd att få sälja och använda växtskyddsmedel och biocidprodukter (bekämpningsmedel). Tillstånden är kopplade till villkor för att undvika negativa effekter på människors hälsa eller på miljön. Vi prövar också ansökningar om dispens för att få använda bekämpningsmedel och vissa kemiska produkter. För att öka kunskapen om regler som gäller kemikalier upplyser, informerar och utbildar vi företag, myndigheter, organisationer och konsumenter. Pröva ansökningar och dispenser för bekämpningsmedel Kemikalieinspektionens tillståndsprövning av bekämpningsmedel ska bidra till att de produkter som släpps ut på den svenska marknaden ska vara kontrollerade med avseende på dess hälsoeffekter för tänkta användare och produktens effekter på miljön, inklusive dess spridning i miljön. Prövningen görs utifrån de dokumentationskrav och lagstiftningar som gäller för den sökta använd ningen. En produkt kan bara godkännas om lagstiftningens krav uppfylls. Detta avsnitt redovisar antal prövningsärenden för bekämpningsmedel som Kemikalieinspektionen fattat beslut om 2014 samt kostnaderna för dessa ärenden. För information om handläggningstider, ärendebalans och kostnader för tillståndsprövningsverksamheten, fördelat på resultatområden, samt genomförda effektivitetsåtgärder och arbete inom EU, se Återrapportering enligt regleringsbrevet för prövning av bekämpningsmedel, sid 58. Växtskyddsmedel Av tabell 18 framgår det antal prövningsärenden för växtskyddsmedel som Kemikalieinspektionen fattade beslut om under 2014 samt den redovisade genomsnittliga kostnaden per ärendetyp. Den totala summan beslutade växtskyddsmedelsärenden är i nivå med 2013 och den nedåtgående trend i antal fattade beslut som funnits sedan 2010 är nu bruten. Av de totalt tolv beslut om nytt godkännande av växtskyddsmedel som vi fattat under 2014 har åtta beslut inneburit att nya produkter kan sättas ut på den svenska marknaden, de övriga fyra besluten innebar avslag på ansökan. Majoriteten av de godkända produkterna är ogräsmedel. Övriga produkter är medel mot svampangrepp och medel mot skadedjur samt medel för tillväxtreglering, till exempel för ståförkortning i odlingar av olika sädesslag. Under 2013 och 2012 var ogräsmedel merparten av de nya växtskyddsmedel som kom ut på marknaden. Faktorer som påverkar kostnaden av ett ärende är bland annat riskbedömningens komplexitet samt om ärendet måste kompletteras och uppdateras på grund av att dokumentation saknas eller är bristfällig. Skillnader i genomsnittskostnader mellan åren beror främst på att det finns stora variationer i styckekostnaden mellan enskilda ärenden. Variationerna i styckekostnader mellan enskilda ärenden beror i många fall på kvaliteten på underlaget till ansökan. Förutom de stora prövningarna om produktgodkännanden finns också ett antal andra ansökningsärenden såsom villkorsändringar och dispenser. Dessa omnämns här som övriga prövningsärenden. I kategorin dispenser ingår tre olika typer: (1) dispens för att använda en icke-godkänd produkt eller en godkänd produkt i en icke-godkänd gröda, (2) dispens för forskning och utveckling samt (3) dispens för utförsäljning av lager. Ett knappt tjugotal av dispenserna för växtskyddsmedel har under 2014 rört dispenstyp (1), vilket är jämförbart med Totalt har antalet beslutade dispenser minskat jämfört med föregående år. Kategorin övriga prövningsärenden har tidigare år endast redovisats som ett totalt utfall. Nytt för årets redovisning är en uppdelning i olika ärendetyper. En kostnadsuppföljning för de olika typerna

34 34 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Figur 3. Från ämnesutvärdering till tillstånd för växtskyddsmedel och biocidprodukter. Dokumentation till EU Produktansökan 1. Företaget skickar in sin dokumentation för verksamt ämne till EU för bedömning och godkännande. 2. Företaget skickar in sin produktansökan till de länder i vilka ett godkännande önskas. Ansökan till rapportörsland 3. Ansökan bedöms av utpekat rapportörsland, som utfärdar ett nationellt beslut. EU EU-rapport Land A MS 4. Bedömningen och beslutet ligger till grund för beslut i övriga länder. Land B Land C Land D Land E Bra att veta om växtskyddsmedelsärenden Växtskyddsmedel används i huvudsak för att skydda växter och växtprodukter inom jordbruk, skogsbruk och trädgårdsbruk. Det kan vara mot svampangrepp, skadedjur eller konkurrerande växter. Innan ett växtskyddsmedel kan godkännas gör vi en bedömning enligt en EU-gemensam lagstiftning. För tillfället tillämpas två olika lagstiftningar parallellt. Vilken lagstiftning som gäller beror på när ansökan kom in till myndigheten. För ärenden som kom in före 14 juni 2011 gäller reglerna i direktiv 91/414/eeg. Den nya lagstiftningen, förordning (EU) nr 1107/2009, ska tillämpas för ärenden som kom in från och med 14 juni Enligt den nya lagstiftningen ska ansökningar om produktgodkännande hanteras enligt en EU-gemensam procedur för att harmonisera och effektivisera arbetet. För Sveriges del innebär det att vi samarbetar med länderna inom EU:s norra zon i ett så kallat zonsamarbete. De länder som hör till norra zonen är Danmark, Estland, Lettland, Litauen, Finland och Sverige. Till den norra zonen räknas också Norge. Lagstiftningen fastställer bland annat hur lång tid de inblandade parterna har för att hantera, komplettera och besluta i ärendena. Parterna är främst det ansökande företaget, Kemikalieinspektionen och andra medlemsländers kemikaliemyndigheter. När det gäller vissa typer av ansökningar, till exempel produkter som ska användas i växthus, samarbetar vi med hela EU. Inom zonsamarbetet utses ett rapportörsland, zrms (zone Rapporteur Member State), som har till uppgift att utvärdera användningen av växtskyddsmedlet för hela norra zonen. Resterande medlemsländer är så kallade berörda medlemsländer, cms (concerned Member State). När rapportörslandet fattat ett nationellt beslut har respektive medlemsland fyra månader på sig att fatta nationella beslut i sina egna länder. Enligt förordningen, liksom tidigare enligt direktivet, är det möjligt att ansöka om ett så kallat ömsesidigt erkännande av ett godkännande. Det innebär att ett land behandlar ansökan och fattar ett beslut om godkännande, som sedan kan ligga till grund för beslutet om godkännande i andra länder. Samarbetet mellan länderna bygger på arbetsdelning och myndigheterna är beroende av varandra och företagens underlag för att kunna hålla de fastställda tidsfristerna, se figur 3.

35 Kemikalieinspektionens årsredovisning Tabell 18. Beslutade prövningsärenden växtskyddsmedel (Antal avser fattade beslut under respektive år. Kostnad avser den totala kostnaden för hela handläggningen i tkr.) Prestation växtskyddsmedel Antal Kostnad för hela handläggningen Kostnad/ ärende Antal Kostnad för hela handläggningen Kostnad/ ärende Antal Kostnad för hela handläggningen Kostnad/ ärende Beslut i prövningsärenden enligt EU-regler 1107/2009 Nytt godkännande där Sverige är utvärderande land (zrms) Nytt godkännande där Sverige är berört medlemsland (cms) Nytt godkännande genom ömsesidigt erkännande Antal Beslut i prövningsärenden enligt EU-regler 91/414 Nytt godkännande* Nytt godkännande genom ömsesidigt erkännande* Förnyat godkännande där Sverige är utvärderande land (zrms) Förnyat godkännande där Sverige är berört medlemsland (cms) Förnyat godkännande genom ömsesidigt erkännande Antal Beslut i övriga prövningsärenden Dispenser Parallellhandelstillstånd Utvidgat produktgodkännande för mindre användningsområde Villkorsändringar Administrativa förlängningar på grund av Kommissionsbeslut om det verksamma ämnet** Godkännanden av NIS (nematod, insekt eller spindeldjur) Antal*** Omprövningar av växtskyddsmedelsbeslut Totalt antal Summa beslutade växtskyddsmedelsärenden per år Fotnot: Återkallade och avvisade ärenden ingår inte i antalet fattade beslut *Denna ärendekategori har prioriterats 2013 och 2014 utifrån särskilt utpekade finansiella villkor i regleringsbreven **Kostnaden för denna ärendekategori kan inte särredovisas. Arbetet är inkluderat i totalkostnaden för Övriga prövningsärenden. ***Totalkostnaden för allt arbete inom kategorin Övriga prövningsärenden. För dispenser, parallellhandelstillstånd, utvidgat produktgodkännande för mindre användningsområde samt villkorsändringar kan kostnaderna för dessa ärendetyper särredovisas för av prövningsärenden inom kategorin övriga ärenden har inte varit möjlig att göra retrospektivt för 2013 och Återkallade ärenden ingår inte i tabellen ovan. Under 2014 har 18 ärenden om växtskyddsmedel återkallats av den sökande parten. För sju av dessa hade handläggning av ärendet påbörjats när sökanden valde att dra tillbaka sin ansökan. Total nedlagd resursåtgång för dessa ärenden uppgår till en kostnad för Kemikalieinspektionen om cirka 513 tkr.

36 36 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Biocidprodukter Tabell 19 visar det antal prövningsärenden för biocidprodukter som Kemikalieinspektionen avslutade under 2014 och den redovisade genomsnittliga kostnaden per ärendetyp. Den totala summan beslutade biocidproduktsärenden fortsätter minska sedan Framför allt har färre beslut om godkännande enligt äldre nationell rätt fattats under 2014 jämfört med Främsta orsaken är att vi under 2014 till stor del prioriterat arbetet med de äldsta ansökningarna om produktgodkännanden vilket varit växtskyddsmedel. Av de totalt 15 beslut om nytt godkännande av biocidprodukter som vi fattat under 2014 har alla inneburit att nya produkter kan sättas ut på den svenska marknaden. Majoriteten av dessa är produkter för att kontrollera möss och råttor. Övriga produkttyper är träskyddsmedel, insektsmedel samt mygg- och fästingmedel. Under 2013 och 2012 var medel mot möss och råttor också majoriteten av nya produkter som kom ut på marknaden. För 2012 var även andelen träskyddsmedel mycket hög. Att medel mot möss och råttor samt träskyddsmedel är de produkttyper som dominerat bland nya godkända biocidprodukter på marknaden under de tre senaste åren beror på att de verksamma ämnen som ingår i dessa produkter var de första att godkännas på EU-nivå. Faktorer som påverkar kostnaden av ett ärende är bland annat riskbedömningens komplexitet samt om ärendet måste kompletteras och uppdateras på grund av avsaknad eller bristfällig dokumentation. Skillnader i genomsnittskostnader mellan åren beror främst på att det finns stora variationer i styckekostnaden mellan enskilda ärenden. Variationerna i styckekostnader mellan enskilda ärenden beror i många fall på kvaliteten på underlaget till ansökan. Den totala kostnaden för beslutade produktgodkännanden enligt EU-regler 528/2009 är betydligt högre 2014 jämfört med kostnaden för ungefär samma antal beslut Detta beror på att vi under 2014 har fattat fler beslut där Sverige varit utvärderande land jämfört med tidigare år. Kostnaden för dessa ärenden är högre jämfört med de ömsesidiga erkännandena på grund av den större arbetsinsats som krävs. Kostnaden för nyansökningar enligt äldre nationell rätt var betydligt lägre under det gångna året än under både 2013 och 2012 och beror sannolikt på att de tre ärenden som avslutades under 2014 var ansökningar inkomna vid samma tillfälle från ett och samma ansökande företag gällande tre produkter med samma verksamma ämne, användningsområde och dokumentation. Dessa tre ärenden har då kunnat hanteras parallellt. Förutom de stora prövningarna om produkt- Bra att veta om biocidproduktärenden Exempel på biocidprodukter är träskyddsmedel, myggmedel, råttbekämpningsmedel och båtbottenfärger. Biocidförordningen (EU) nr 528/2012 ersatte den 1 september 2013 EU:s biociddirektiv 98/8/eg och därmed ändrades reglerna för hur prövningen av en ansökan om godkännanden av en biocidprodukt ska gå till. För produkter som höll på att utvärderas den 1 september 2013 gäller särskilda övergångsbestämmelser. Ansökningarna om produktgodkännande ska hanteras enligt en EU-gemensam procedur med fasta tidsfrister för hur lång tid de inblandade parterna har på sig för sin hantering. Enligt förordningen, liksom tidigare enligt direktivet, är det möjligt att ansöka om ett så kallat ömsesidigt erkännande av ett godkännande. Det innebär att ett land behandlar ansökan och fattar ett beslut om godkännande, vilket sedan ligger till grund för beslutet om godkännande i andra länder. Parterna vid nationellt godkännande följt av ömsesidigt erkännande är det ansökande företaget, Kemikalieinspektionen och andra medlemsländers kemikaliemyndigheter, se figur 3. Samarbetet mellan länderna bygger på arbetsfördelning och myndigheterna är beroende av varandra och företagens underlag för att kunna hålla de olika fastställda tidsfrister som finns. Nytt i biocidförordningen är möjligheten att ansöka om ett unionsgodkännande för en biocidprodukt. Ansökan utvärderas då av ett medlemsland, men det är Europeiska kommissionen som fattar beslut om produktgodkännandet, vilket sedan gäller i hela EU utan att det krävs ömsesidigt erkännande. Parterna vid unionsgodkännande är det ansökande företaget, ett medlemslands kemikaliemyndighet (Kemikalieinspektionen i Sverige), biocidproduktskommittén vid Europeiska kemikaliemyndigheten Echa och kommissionen. Verksamma ämnen som godkänts för att få ingå i en biocidprodukt ska listas i en unionsförteckning. Om det krävs ett godkännande för en biocidprodukt som innehåller verksamma ämnen som ännu inte godkänts på EU-nivå, ska ansökan om ett nytt eller förnyat godkännande för produkten göras enligt äldre nationella regler. Detta är bara möjligt om de verksamma ämnena i produkten ingår i kommissionens arbetsprogram.

37 Kemikalieinspektionens årsredovisning Tabell 19. Beslutade prövningsärenden biocidprodukter (Antal avser fattade beslut under respektive år. Kostnad avser den totala kostnaden för hela handläggningen i tkr) Prestation biocidprodukter Antal Kostnad för hela handläggningen Kostnad/ ärende Antal Kostnad för hela handläggningen Kostnad/ ärende Antal Kostnad för hela handläggningen Kostnad/ ärende Beslut i prövningsärenden enligt EU-regler 528/2012 Nytt godkännande där Sverige är rapportörsland Nytt godkännande genom ömsesidigt erkännade Förnyat godkännande där Sverige är rapportörsland Förnyat godkännande genom ömsesidigt erkännande Antal Beslut i prövningsärenden enligt nationell rätt* Nytt godkännande Förnyat godkännande ,5 Totalt antal Beslut i övriga prövningsärenden Dispenser Villkorsändringar Anmälningar om ytterligare namn** Administrativ hantering av för nyade godkännanden** Antal*** Omprövningar av biocidbeslut Totalt antal Summa beslutade biocidproduktsärenden per år Fotnot: Återkallade och avvisade ärenden ingår inte i antalet fattade beslut *Denna ärendekategorie prioriterades 2013 utifrån särskilt utpekade finansiella villkor i regleringsbrevet. **Kostnaden för dessa ärenden kan inte särredovisas. Arbetet är inkluderat i total kostnaden för Övriga prövningsärenden. ***Totalkostnaden för allt arbete inom kategorin Övriga prövningsärenden. För dispenser och villkorsändringar kan kostnaderna för dessa ärendetyper särredovisas för godkännanden finns också ett antal andra ansökningsärenden såsom dispenser, villkorsändringar och anmälan om ytterligare namn. Dessa omnämns här som övriga prövningsärenden. Exempel på dispenser som hanterats under året är dispenser för att saluföra myggfällor med oktenol samt för forskning och utveckling av båtbottenfärger och slembekämpningsmedel, vilket är liknande de dispenser för biocidprodukter som prövades under Totalt har antalet beslutade dispenser minskat jämfört med föregående år. Kategorin övriga prövningsärenden har tidigare år endast redovisats som ett totalt utfall. Nytt för årets redovisning är en uppdelning i olika ärendetyper. En kostnadsuppföljning för de olika typerna av prövningsärenden inom kategorin övriga ärenden har inte varit möjlig att göra retrospektivt för 2013 och Återkallade ärenden ingår inte i tabellen ovan. Under 2014 har 14 ärenden om biocidprodukter återkallats av den sökande parten. För fem av dessa hade handläggning av ärendet påbörjats när sökanden valde att dra tillbaka sin ansökan. Total nedlagd resursåtgång för dessa ärenden uppgår till en kostnad för Kemikalieinspektionen om cirka 414 tkr.

38 38 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Pröva dispenser för allmänkemikalier Tabell 20. Prövade dispensansökningar för allmänkemikalier (kostnad i tkr) Antal Kostnad Antal Kostnad Antal Kostnad Ansökningar om dispens för kvicksilver Ansökningar om dispens för trikloretylen/metylenklorid Summa prövade allmänkemikaliedispenser per år Tabell 20 redovisar antalet prövade dispensansökningar för användning av kvicksilver, trikloretylen och metylenklorid under åren samt den totala kostnaden för att pröva dessa ärenden. Från år 2013 redovisas även hur många av det totala antalet ansökningar och kostnaderna för prövning av dessa som rör användningen av kvicksilver respektive trikloretylen och metylenklorid. Av totalt nio avslutade ärenden 2014 om dispens från förbudet mot kvicksilver och mot varor som innehåller kvicksilver beviljade Kemikalieinspektionen tre ansökningar om dispens, bland annat för användning och export av kvicksilver för kloridanalys. Fyra ärenden avskrevs då dispens inte behövdes. Totalt har 24 ärenden om dispens för att använda trikloretylen respektive 22 ärenden för att använda metylenklorid avslutats under året. Av dessa har 21 ansökningar helt eller delvis beviljats för trikloretylen och 20 ansökningar har helt eller delvis beviljats för metylenklorid. Att vi delvis beviljar en ansökan kan till exempel bero på att dispensen får en kortare giltighetstid än vad ansökan avsåg. Kostnaderna för prövningen av allmänkemikalierna har ökat något under de senaste åren, vilket beror på den kvalitetsökning som införts för detta prövningsförfarande. Syftet har varit att anpassa prövningen till att bättre uppfylla de lagkrav som ställs på dispensgivning. Till exempel ställs nu högre krav på de underlag och den dokumentation som det ansökande företaget ska skicka in och villkoren för dessa dispenser har skärpts. Upplysa och utbilda Informera allmänheten och stödja näringslivet Kemikalieinspektionen har bidragit till Initiativet Hållbara Havs arbete för en hållbar utveckling för Östersjön. Ett arbete som 2014 och 2015 har ett särskilt fokus på kemikaliefrågorna och vad man som konsument kan göra. I oktober deltog vi i Underbara barn med drygt besökare på Älvsjömässan. Vi har uppdaterat Kemikalieinspektionens broschyr Kemikalier i barns vardag. Broschyren är gratis och under året har vi tagit Tabell 21. Besök på webbplatsen År Antal besök Trend i % 10% 12% * * Det går inte att få fram en jämförbar procent för Tabell 22. Publikationer Typ av publikation Rapport PM Tillsyns-PM Statistikrapport Summa emot beställningar på broschyrer. Vi har publicerat en konsumentwebb med ny layout och anpassning till mobila enheter. Syftet med informationen på den nya webbplatsingången är att ge konsumenter hjälp att göra medvetna val. I slutet av året publicerade vi tjänsten Fråga Kemikalieinspektionen med svar på vanliga frågor och möjligheten att ställa egna.

39 Kemikalieinspektionens årsredovisning Tabell 23. Kemikalieinspektionens nyhetsbrev Antal nyhetsbrev Antal prenu meranter År Svenskt Engelskt Svenskt Engelskt Kostnad År 2014 hade webbplatsen cirka besök och drygt 1,5 miljoner sidvisningar. Ett genomsnittligt besök varade i cirka tre minuter. Mest besökta innehållskategorier var klassificering och märkning, kemikalieförordningen Reach, bekämpningsmedel, produktregistret och kemikalier i vardagen. Andelen besök med mobila enheter var cirka 20 procent. Den grafiska manual som vi tog fram 2014 har underlättat produktionen av trycksaker och gett en enhetlig, igenkännbar profil för Kemikalieinspektionen. Fem rapporter är Kemikalieinspektionens svar på regeringsuppdrag. Under 2012 och 2013 var antalet PM särskilt många till följd av insatser inom ramen för giftfri vardag. Kemikalieinspektionen har skickat ut sex nyhets brev på svenska och sex på engelska. Vi har publicerat fyra pressmeddelanden och 44 nyheter på webbplatsen. Det minskade antalet utgivna nyhetsbrev 2014 har varit en medveten satsning på mer innehållsrika brev varannan månad. Medier Kemikalieinspektionens verksamhet har uppmärksammats i tv, radio och tidningar. Ett flertal av våra nyheter har citerats i internationella medier. Resultaten från våra inspektioner och de förslag vi lämnat till regeringen i samband med olika regeringsuppdrag har rönt särskilt intresse. Av de drygt 2000 gånger som Kemikalieinspektionen har exponerats dominerar informationen om smycken som innehåller tungmetaller (170 gånger), bisfenol A och PFOS i dricksvatten (225 gånger), farliga mjukgörare i plastleksaker och andra plastvaror (230 gånger) och farliga ämnen i textilier (100 gånger). I sociala medier som Facebook och Twitter har hänvisningarna till Kemikalieinspektionen ökat. Många uttrycker sin uppfattning om Kemikalieinspektionen som trovärdig och proaktiv i arbetet med att skydda konsumenter från farliga kemiska ämnen och varor. Upplysningstjänsten Fråga Kemikalieinspektionen Som ovan nämnts har Kemikalieinspektionen under året skapat en samlad upplysningstjänst kallad Fråga Kemikalieinspektionen. Upplysningstjänsten har till uppgift att hantera frågor skriftligt via webb eller muntligt via telefon. Den samlade upplysningstjänsten ska bidra till att skapa en tydlig ingång till Kemikalieinspektionen för frågor från olika intressenter, allt från företag till enskilda medborgare. Genom upplysningstjänsten uppfyller Sverige skyldigheter om att inrätta nationella stöd- och informationspunkter ( helpdesks ) för de tre EU-förordningarna om Reach, CLP och biocider för att ge råd åt tillverkare, importörer, distributörer, nedströmsanvändare och andra berörda parter om deras respektive ansvar och skyldigheter enligt förordningarna. Av tabell 24 framgår att antalet frågor har ökat från cirka år 2013 till närmare år Jämfört med föregående år ser det ut som att antalet frågor har ökat dramatiskt. Vi kan dock Tabell 24. Upplysningstjänst (kostnad i tkr) Prestation Antal Kostnad Antal Kostnad Antal Kostnad Besvarade frågor Reach inom fem dagar 95% 95% 98% Besvarade frågor CLP inom fem dagar >90 % >90 % 90% Besvarade frågor övrigt Besvarade frågor Växtskydd Besvarade frågor Biocider Summa antal frågor

40 40 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Diagram 1. Antal frågor som inkommit år 2014 uppdelat i verksamhetsområden Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec Allmänkemikalier Växtskyddsmedel Biocider anta att det handlar både om att antalet frågor ökat och att vi nu samlar och registrerar alla inkommande frågor på ett mer enhetligt sätt. Vad gäller ökningen av biocidfrågor är det troligen en följd av den nya biocidförordningen från 2013 som gäller för många fler aktörer än tidigare. Kemikalieinspektionen har till uppgift att stödja näringslivet, bland annat genom att svara på frågor. Diagram 1 visar hur många frågor som kommit in och fått svar under året, uppdelat per verksamhetsområde. Totalt har vi svarat på närmare frågor. Av dessa handlade cirka 60 procent om allmänkemikalier, främst om Reach och CLP. Cirka 30 procent av frågorna handlade om biocider och cirka 10 procent om växtskyddsmedel. En tredjedel av frågorna kom in till oss via telefon. Resten kom via webbformulär eller som e-post. Att samla all upplysningsverksamhet till en tjänst har lett till att Kemikalieinspektionen fått en bättre uppfattning om både antal frågor som kommer till myndigheten, samt vad de handlar om. Det skapar även förutsättningar för att ge mer enhetliga svar på frågor, vilket bidrar till ökad rättssäkerhet och ökad effektivitet. Den nya upplysningstjänsten blir också mottagare för de frågor som kommer att vidarebefordras till Kemikalieinspektionen från den konsumentupplysningstjänst, Hallå konsument, som Konsumentverket lanserar i början av Seminarier och utbildningar Kemikalieinspektionen har under året genomfört olika insatser för att stödja näringslivet. Bland annat har vi ordnat en seminarieserie om de nya CLP-reglerna, riktad till små och medelstora primärleverantörer. Från 1 juni 2015 krävs att även blandningar klassificeras och märks enligt CLPförordningen, vilket sedan tidigare är bindande för kemiska ämnen. Detta innebär att många företag måste märka mängder av produkter som säljs på EU-marknaden med ny information. Vi har genomfört ett första seminarium om detta i Stockholm. Resterande kommer att genomföras under kommande år. Från och med år 2015 ska distributörer av växtskyddsmedel vara utbildade. Kravet kommer från EU:s direktiv om hållbar användning av bekämpningsmedel (direktiv 2009/128/EG) och finns införlivat i den svenska bekämpningsmedelsförordningen (förordning 2014:425 om bekämpningsmedel). Kemikalieinspektionen har under året enligt krav i förordningen lagt fast hur utbildning av återförsäljare av växtskyddsmedel ska genomföras i en föreskrift (KIFS 2008:3). Genomförandet sker i samarbete med Jordbruksverket. Arbetet har varit resurskrävande och har gjort att kostnaden för växtskyddsmedelsområdet ökat och utrymmet för andra insatser har minskat. Antalet insatser om biocider är detsamma som föregående år men har i stort sett inte inneburit några kostnader. Vi har genomfört enklare möten utan några större omkostnader. Vi har prioriterat att svara på frågor och arbete med skriftlig information för biocidområdet. Kemikalieinspektionen får många förfrågningar om att delta i olika evenemang för att tala om Tabell 25. Stöd till näringslivet i form av möten, seminarier eller utbildningar år Prestation Antal Kostnad Antal Kostnad Antal Kostnad Insatser om växtskyddsmedel Insatser om biocidprodukter Insatser om allmänkemikalier Summa insatser

41 Kemikalieinspektionens årsredovisning gällande regler och för att på annat sätt ge stöd till företag i deras kemikaliearbete. Exempel på genomförda insatser är att vi har informerat om biocidlagstiftning med särskild koppling till varor för branschföreningen Innovations- och kemiindustrierna, IKEM. Ekocentrum i Göteborg har fått en föreläsning om regler för kadmium. Vi deltog på Svensk energis miljökonferens för att tala om kreosot. Vi har deltagit vid ett seminarium anordnat av Havs- och vattenmyndigheten där vi talade om godkännandeprocessen för växtskyddsmedel. Kemikalieinspektionen arbetar även med skriftliga informationsinsatser för att stödja företag. Under året har det bland annat handlat om att uppdatera och utveckla information om regler på vår webbplats. Vi har tagit fram fyra nya faktablad, exempelvis ett nytt faktablad om klassificering och faromärkning av kemiska produkter och en översikt över reglerna för kemiska ämnen i varor och vi har uppdaterat tre blad. Annan regeltillämpning Tabell 26. Mark- och miljödomstolens beslut i överklagade ärenden Bekämpningsmedel Övriga dispenser Miljösanktionsavgift Kemikalieavgift Totalt antal Kostnad Avslag Avvisande eller avskrivande Bifall (helt eller delvis) Upphävande KemI:s beslut och återförvisande till ny prövning Totalt antal domar Hantera överklaganden och klagomål Utöver de sakområden som har angetts i tabell 26. handlägger Kemikalieinspektionen även andra typer av överklaganden. En viktig kategori är överklaganden i ärenden som rör utlämnande av allmän handling. Totalt har Mark- och miljödomstolen under 2014 avgjort 21 mål som haft Kemikalieinspektionen som part. Av dessa rör fem mål bekämpningsmedel och 13 miljösanktionsavgifter. Kemikalieinspektionen tog under året emot tre anmälningar till Justitiekanslern rörande myndighetens handläggningstider för att utfärda tillstånd för växtskyddsmedel och biocidprodukter. Vi har bemött dessa anmälningar i remissvar till Justitiekanslern. Exportanmälningar av farliga ämnen Kemikalieinspektionen är nationell myndighet för Rotterdamkonventionen om förhandsgodkännande vid internationell handel med vissa farliga kemikalier. Vi har under året handlagt 83 exportanmälningar av farlig kemikalier från Sverige till andra länder. Vi har dessutom rapporterat till kommissionen vilka volymer som exporterats från Sverige och vilka som är importörer i respektive importland. Antalet handlagda anmälningar samt kostnaderna för dessa har sjunkit något jämfört med tidigare år. Tabell 27. Exportanmälningar av farliga ämnen (Kostnad i tkr) Antal Kostnad Antal Kostnad Antal Kostnad Exportanmälningar

42 42 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Utöva tillsyn och ta fram kemikaliestatistik Kemikalieinspektionen inspekterar tillverkare och importörer av kemiska produkter, varor och bekämpningsmedel. Vi samarbetar om tillsynsfrågor inom EU och vi vägleder kommuner och länsstyrelser i deras kemikalietillsyn. I Kemikalieinspektionens produkt- och bekämpningsmedelsregister finns de kemiska produkter och biologiska medel registrerade som produceras, importeras och sprids på den svenska marknaden. Informationen används internt till att ta fram statistik om kemikalieanvändningen och i arbetet med att utveckla regler. Tillsynsverksamheten använder registren som en viktig källa när det gäller urval av företag och information om produkter. Uppgifterna från registren är en del av Sveriges officiella kemikaliestatistik. Utföra operativ tillsyn Inom den operativa tillsynen kontrollerar vi att företag följer de lagar och regler som finns inom Kemikalieinspektionens tillsynsområde, ser till att eventuella brister åtgärdas och tillhandahåller information som underlättar för företagen att tolka och följa reglerna. Därigenom säkras också att företag som importerar eller tillverkar kemikalier och varor verkar under samma konkurrensmässiga villkor i förhållande till gällande regelverk. Kostnaderna för den operativa tillsynen har minskat 2014, dels beroende på en ökad satsning på tillsynsvägledning genom det stora samverkansprojektet av smycken i detaljhandeln (se mer under Ge tillsynsvägledning under samordning), dels genom en totalt minskad personalkostnad föranledd av lägre personalkostnader i samband med nyrekryteringar. Kemikalieinspektionen utövar tillsammans med kommunerna tillsyn av de bestämmelser som gäller för att släppa ut kemiska produkter, bekämpningsmedel och varor på marknaden. Vår tillsyn vänder Diagram 2. Sammanställning av inspektioner Antal inspektioner, besök Antal inspektioner, brev Antal analyserade produkter/varor Antal ärenden med brister som kräver uppföljning Antal MSA Antal åtalsanmälningar Tabell 28. Antal inspektioner samt total kostnad för operativ tillsyn inom de olika tillsynsområdena (kostnad i tkr) Kemiska produkter Bekämpningsmedel Varor Totalt Operativ tillsyn Antal Kostnad Antal Kostnad Antal Kostnad Antal Kostnad * *Varav 106 är riktade inför informationsinsatser till företag med produkter som innehåller ämnen som kommer att mäta tillstånd enligt Reach.

43 Kemikalieinspektionens årsredovisning sig främst till primärleverantörer, dvs. företag som tillverkar eller för in kemiska produkter, varor eller bekämpningsmedel till Sverige. I tillsynen kontrollerar vi att produkter och varor som tillhandahålls på marknaden inte innehåller förbjudna ämnen, att kemiska produkter är korrekt anmälda till produktregistret och att bekämpningsmedel är godkända. Dessutom kontrolleras att bekämpningsmedel och andra kemiska produkter är rätt klassificerade och att in for mations kraven i form av märkning och säkerhetsdatablad är uppfyllda. Även för varor kontrollerar vi att ekonomiska aktörer fullgör sina informationsskyldigheter. Kontrollen sker genom granskning av faktiska etiketter, säkerhetsdatablad med mera, genom kemiska analyser och genom att granska företagens rutiner och arbetssätt. För att nyttja våra resurser på bästa sätt anpassas tillsynsförfarandet till projektets specifika inriktning och företagens behov. Detta medför exempelvis att andelen inspektioner på plats skiftar mellan olika verksamhetsår. Kostnaderna varierar stort beroende på vilka ämnen som analyseras. Det finns därför ingen korrelation mellan antal analyser och kostnad. I de fall lagstiftningens krav inte är uppfyllda ställer vi krav på rättelse som också kan innebära saluförbud om det är motiverat. Vid misstanke om brott överlämnar vi ärendet till åklagarmyndigheten, i andra fall kan andra sanktioner, till exempel miljösanktionsavgift bli aktuellt. Tabell 29. Bruttokostnader i tkr för laboratorieanalyser fördelat på tillsynsområde Kemiska produkter Bekämpningsmedel Varor Totalt Med utgångpunkt i en systematisk analys prioriterar vi tillsynsinsatser för att uppnå så stor riskeliminering som möjligt. Kemikalieinspektionen bedriver en aktiv omvärldsbevakning och omfördelar resurser i den planerade verksamheten då ny information visar på förändrade prioriteringsbehov. Tillsyn av kemiska produkter Ett effektivt sätt att bedriva operativ tillsyn är att fokusera på en specifik region och systematiskt kontrollera de företag som berörs av Kemikalieinspektionens tillsynsansvar. På detta vis blir likabehandlingsprincipen väldigt tydlig för de inspekterade företagen. Dessutom tillgodoser det de behov som just det inspekterade företaget har på samlad information om och tillsyn av sin verksamhet och sina produkter. Under året har södra Sverige, dvs. Skåne, Blekinge, Halland och Kronobergs län, fått en sådan tillsynssatsning och resulterat i att vi inspekterade 142 företag varav vi besökte 49. Regionala tillsynsinsatser kompletteras med tillsyn som fokuserar på riskminimering av vissa ämnen eller produkter. Vi har granskat farliga ämnen som kommer att kräva tillstånd enligt Reach. Den visar att företag som använder dessa ämnen i stor utsträckning själva bytt ut dessa ämnen. Ett annat exempel är kontrollen av cykel- och nagellimmer som föranlett en del RAPEX-anmälningar under de senaste åren. Analyser visade att samtliga kontrollerade cykellimmer följer lagstiftningen. Däremot översteg två av de åtta testade nagellimmerna begränsningen för kloroform, dock hittades inga överskridanden av haltgränser för andra ämnen som indikerats av RAPEX-anmälningarna för just nagellimmer. Under det gångna året har vi granskat bilvårdsprodukter eftersom inkommande tips uppmärksammat oss på brister avseende klassificering, märkning och produktanmälan. Vår tillsyn visade att branschen karaktäriseras av små företag med stort behov av information om gällande regelverk. Ett effektivt tillsynsarbete, korrekta analyser och beslutsunderlag förutsätter kvalitativ och uppdaterad information om företagens kemiska produkter och dess sammansättningar och omsättningsvolymer. Inspektörerna har under det gångna året haft fokus på tillsyn av företag som inte lämnat fullständiga uppgifter till vårt produktregister. Tabell 30. Tillsyn av kemiska produkter. Analyserade varor/ produkter, andel besöksinspektioner, samt andel inspektioner som skett i samverkansprojekt Antal inspektioner Antal analyserade varor/produkter Andel besöksinspektioner Andel inspektioner som skett i samverkan med annan myndighet 0% 0% 0% Andel inspektioner som skett i samverkan med länder inom EU 0% 15% 19%

44 44 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Tabell 31. Resultat från tillsynsprojekt Kemiska produkter 2014 (kostnad i tkr) Tillsynsprojekt Inspektioner Varav inspektioner på plats Analyserade produkter Ärenden med brister som kräver uppföljning MSA Åtalsanmälningar Kostnad Antal Antal Antal Antal Antal Antal tkr Bilvårdsprodukter Tillsyn av bilvårdsprodukter Bilaga XIV kontroll av företag som har produkter med ämnen som kommer att kräva tillstånd enligt bilaga Xiv enligt Reach Kvalitetsprojekt Produktregistret Tillsyn av företag som har brister i sin rapportering till produktregistret Regionala inspektionsomgångar Inspektioner av företag i olika regioner i södra Sverige Sport och fritid Analys av limmer i reparationskit för cykelreparationer och nagellim Produktregistret MSA Miljösanktionsavgifter (MSA) för försenad rapportering till Kemikalieinspektionen Händelsestyrd tillsyn Tillsyn av kemiska produkter utifrån de tips och andra ärenden som kommer in till Kemikalieinspektionen * Tillsyn Kemiska produkter *Kostnad går ej att få fram Tillsyn av bekämpningsmedel Bekämpningsmedels inneboende egenskaper och hur de används kan medföra risker för människor, djur och miljö. De kräver därför godkännande för att få säljas. Tillsynen kontrollerar bland annat att det finns godkänd registrering när det krävs en sådan. Syftet med detta är både att skydda hälsa och miljö och att hindra snedvriden konkurrens. Vi har i år valt att fokusera på företag som vi inte tidigare inspekterat eller företag som inte inspekterats under fem år. Dessutom valde vi ut fem företag där vi tidigare påträffat brister i tillsynen. I de flesta fall uppmärksammades generella brister i säkerhetsdatabladen, i flera fall var märkningen på produkten felaktig, i några fall såg vi otillåten reklam, exempelvis marknadsföring av produkten som miljövänlig eller ofarlig, och i ett fall upptäckte vi att ett bekämpningsmedel såldes utan tillstånd. För de fem företagen som vi tidigare inspekterat begärde vi in information om andra produkter än dem som vi tidigare kontrollerat för att undersöka om företagen åtgärdat påpekade brister genom hela sitt sortiment. Hos två av dessa företag kvarstod samma typ av brister som tidigare. Det finns ett stort antal swimmingpooler och spa för hemmabruk. För att kunna sköta dessa krävs ofta kemikalier såsom desinfektions- och Tabell 32. Tillsyn av bekämpningsmedel. Analyserade varor/produkter, andel besöksinspektioner, samt andel inspektioner som skett i samverkansprojekt Antal inspektioner Antal analyserade varor/ produkter Andel besöksinspektioner 21% 43% 31% Andel inspektioner som skett i samverkan med annan myndighet 0% 0% 0% Andel inspektioner som skett i samverkan med länder inom EU 0% 0% 0%

45 Kemikalieinspektionens årsredovisning Tabell 33. Resultat från tillsynsprojekt bekämpningsmedel 2014 (kostnad i tkr) Tillsynsprojekt Inspektioner Analyserade produkter Andel besök Andel ärenden med brister som kräver uppföljning MSA Åtalsanmälningar Kostnad Antal Antal Antal Antal Antal Antal tkr Sällan inspekterade företag Tillsyn av företag som inte blivit inspekterade under längre tid Pool och spa Tillsyn av alg- och desinfektionsmedel Analys av växtskyddsmedel Kontroll av sammansättning av växtskyddsmedel Bekämpningsmedelsregistret MSA Miljösanktionsavgifter (MSA) för försenad rapportering till Kemikalieinspektionen Händelsestyrd tillsyn Tillsyn av bekämpningsmedel utifrån de tips som kommer in till Kemikalieinspektionen * Tillsyn bekämpningsmedel *Kostnad går ej att fastställa algmedel. Produkterna hanteras i många fall av allmänheten och kan innebära risker om de hanteras fel. Det är således viktigt att informationen om produktens egenskaper och hur man ska hantera den är tydlig och korrekt. Vi har därför inspekterat 15 företag och kontrollerat 36 produkter som används för hemmabruk. Märkningen på produkterna hade allvarliga brister i 16 procent av fallen. Vi kontrollerade även sammansättningen hos tio växtskyddsmedel. Detta gjordes dels för att kontrollera att den överensstämmer med godkännandet för produkten, dels för att upptäcka eventuella piratkopior. I ett fall hade företaget ändrat sammansättningen så att den inte överensstämde med godkännandet. Däremot hittade vi inga misstänkta piratkopior. Förutom den planerade tillsynen inkom ärenden om produkter som uppgavs ha brister i märkning och säkerhetsblad eller att godkännande om bekämpningsmedel saknades. Dessa ärenden kom framförallt från företag. Antalet tips har minskat i antal från tidigare år, men det går inte att dra några säkra slutsatser om trender. Tillsyn av varor För varor finns till skillnad från kemiska produkter och bekämpningsmedel inget krav på anmälan till ett register som vi kan använda för att prioritera tillsynen. Tillsynsarbetet för varor prioriteras därför utifrån en fastställd strategi (Strategi för effektiv tillsyn över kemikalier i varor KemI rapport 4/11) som baseras på en systematisk bedömning av följande kriterier: Risk för att människor eller miljön utsätts för skador Sannolikhet att farligt ämne kan finnas i en vara Rättsliga och praktiska möjligheter att utöva tillsyn Under 2014 har vi med utgångspunkt i detta prioriterat tillsyn av billiga konsumentvaror i plast, Tabell 34. Tillsyn av varor. Analyserade varor, andel besöksinspektioner, samt andel inspektioner som skett i samverkansprojekt Antal inspektioner Antal analyserade varor/ produkter Antal besöksinspektioner Andel inspektioner som skett i samverkan med annan myndighet 39% 30% 34% Andel inspektioner som skett i samverkan med andra inom EU 14% 0% 0%

46 46 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 biocidbehandlade varor, elektroniska surfplattor och smartphones, träskivor samt smycken av bijouterityp. Vi har också fortsatt vårt arbete att granska varor i inomhusmiljö och elartiklar. Granskningen av smycken har skett inom ramen för ett omfattande samverkansprojekt med närmare 100 kommuner. 500 butiker har inspekterats av kommunerna och drygt 100 leverantörer har inspekterats av Kemikalieinspektionen. Vi analyserade knappt smycken med XRF-utrustning och skickade 263 smycken för analys till externt laboratorium. Under 2010 genomförde vi en mindre granskning av smycken och vårt resultat visar att behovet av information och kontroll kvarstår på motsvarande nivå och att det därmed finns behov av långsiktigt tillsynsarbete. Projektet har fått stort genomslag i lokala medier. Vi har sedan 2012 granskat olika material i inomhusmiljö. Under det gångna året har vi fokuserat på textilier såsom exempelvis kuddfodral, plädar och sängkläder. 49 olika produkter från 26 företag har analyserats. Förbjudna azo-färgämnen återfanns i fyra fall, vilket lett till åtalsanmälan. Hösten 2013 tillkom krav på märkning av varor behandlade med biocider. Under året har vi arbetat med att informera och kontrollera företagens kunskap och tillämpning av bestämmelserna. Insatserna ingår i ett samverkansprojekt inom EU där vi är projektledare och haft möjlighet att föra fram vår tolkning av de nya informationskraven. Vi presenterade det preliminära resultatet av vårt arbete vid en konferens om biocidförordningen i Tyskland. Under året har vi analyserat olika lågpriskonsumentvaror av plast. I flera fall hittade vi förbjudna kortkedjiga klorparaffiner, trots att de allmänt ansetts vara ersatta med andra ämnen. Det visade sig att 16 av 62 kontrollerade produkter innehöll ämnet till minst 0,1 procent. Provningsföretag i Kina, USA och Storbritannien har visat intresse för detta tillsynsarbete efter att ha tagit del av våra nyhetsbrev. Provningsföretagen säljer också konsulttjänster för produktsäkerhet till andra företag. Förhoppningsvis innebär de många Rapex-anmälningar Tabell 35. Resultat från tillsynsprojekt Varor 2014 Tillsynsprojekt Inspektioner Varav inspektioner på plats Analyserade produkter Ärenden med brister som kräver uppföljning MSA Åtalsanmälningar Kostnad Antal Antal Antal Antal Antal Antal tkr Smycken i detaljhandeln*** Ett samverkansprojekt mellan Kemikalieinspektionen och landets kommuner **** Material i inomusmiljön textil interiör Tillsyn av företag med olika typer av inredningstextilier Surfplattor och mobiltelefoner Granskning av elektronik **** 519 Träskivor- avgivning formaldehyd* Kontroll av bestämmelser för avgivning av formaldehyd i träskivor Konsumentvaror av plast Kontroll av farliga ämnen i lågpris plastvaror Varor behandlade med biocider** Kontroll av och information till företag som säljer varor behandlade med biocider RoHS analyser*** Analyser av produkter inom hemelektronik med avseende på bestämmelserna i RoHS-direktivet Händelsestyrd tillsyn Tillsyn av varor utifrån de tips som kommer in till Kemikalieinspektionen * Tillsyn Varor * kostnad går ej att fastställa **Inspektioner som skett i samarbete med andra EU-länder ***Inspektioner som skett i samarbete med andra myndigheter ****Beslut om åtalsanmälan inte fattat.

47 Kemikalieinspektionens årsredovisning

48 48 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 som projektet resulterade i att även andra EU-länder inspireras till motsvarande insatser på den egna marknaden. Barn och ungdomar använder i allt högre utsträckning surfplattor och smartphones. Vi har därför kontrollerat 51 sådana varor genom kemiska analyser. Den konstaterade förekomsten av kortkedjiga klorparaffiner bland plastvaror ledde till att vi letade efter dessa ämnen även i denna produktgrupp. Kortkedjiga klorparaffiner fanns i 14 av 51 produkter, i samtliga fall var det i sladdar tillhörande produkten. Resultatet visar att totalt 19 produkter av 51 kontrollerade innehöll ämnen som översteg gränsvärden. Förutom kortkedjiga klorparaffiner hittade vi även bly och ftalaten DEHP. Vi har också fortsatt att analysera elektrisk och elektronisk utrustning i samarbete med Elsäkerhetsverket som överlämnar varor till oss för analys. I sex av 20 av de analyserade produkterna fanns förbjudna ämnen. De vanligaste bristerna är bly i lödpunkter och förbjudna bromerade flamskyddsmedel. Vi har kontrollerat träskivor med avseende på de nationella bestämmelserna för avgivning av formaldehyd. De inspekterade importörerna hade överlag god kunskap om bestämmelserna och hur de ska följa dem. I fyra fall av 18 gav provningen indikationer som gjort att vi kommer att gå vidare med utförligare provning. I fråga om händelsestyrd tillsyn när det gäller varor är det i stor utsträckning privatpersoner som reagerar som konsumenter på produkter i hem- eller närmiljö, men det kommer även in anmälningar från kommuner och företag som enligt produktsäkerhetslagen anmäler att de sålt varor som inte är säkra. Ge tillsynsvägledning Att ge tillsynsvägledning innebär att ge stöd och råd inom Kemikalieinspektionens område men också att följa upp, utvärdera och samordna den operativa tillsyn som kommuner och länsstyrelser bedriver. Kemikalieinspektionen redogör i Plan för tillsynsvägledning (PM 2/14) för vilka kunskapsområden vi prioriterar. I vilken form det ska ske utvärderar och anpassar vi kontinuerligt för att effektivt möta informationsbehovet från kommuner och länsstyrelser. Råd och stöd Under det gångna verksamhetsåret har vi valt att prioritera återkommande seminarier istället för den universitetskurs i kemikalietillsyn som tidigare erbjudits i samarbete med Umeå universitet. Syftet med förändringen var att säkra att vår information når fram till sin tänkta målgrupp eftersom kursen samlade i huvudsak deltagare som inte återfanns inom den kommunala tillsynsverksamheten. Att seminarierna enbart riktar sig till tillsynsfunktionerna vid kommuner och länsstyrelser och att det enbart är i egen regi medför att insatserna snabbt kan justeras efter målgruppens behov och innehållsmässigt fokusera på det operativa tillsynsarbetet. Kunskap och operativ erfarenhet att bedriva kemikalietillsyn varierar hos de kommunala inspektörerna. Våra utvärderingar visar att seminarierna mycket väl motsvarar inspektörernas behov. Totalt har vi genomfört fem seminarier i Stockholm, Göteborg, Malmö och Umeå, som engagerat drygt 200 deltagare. Enligt de utvärderingar vi analyserat kan vi konstatera att tre av fyra deltagare bedömer sig ha stor eller mycket stor nytta av seminariet i sitt fortsatta tillsynsarbete. Uppföljning och utvärdering Kemikalieinspektionen samlar årligen in uppgifter om föregående års kommunala tillsyn inom ett antal regelområden. Vi kompletterar uppgifterna med våra egna tillsynsinsatser och återrapporterar till EU i enlighet med de krav som finns i olika EG-förordningar. Resultatet nedan är alltså 2013 års aktiviteter. Tillsyn av växtskyddsmedel Totalt kontrollerades företag. Uppgifterna kommer från 258 kommuner och Kemikalieinspektionens egen tillsyn. Flest kontroller genomfördes som tidigare hos jordbrukare men även ett mindre antal distributörer och tillverkare. Antalet rapporterade inspektioner av växtskyddsmedel ökade med 27 procent från föregående år. Insatsen ledde till 505 förelägganden eller andra meddelanden om krav. Resultaten av tillsynen för 2013 liknar resultaten från tidigare år.

49 Kemikalieinspektionens årsredovisning Tabell 36. Resultat från genomförda samverkansprojekt med kommunerna Smid (Smycken i detaljhandeln) Reach-Tillsyn 2012 Kemikalier i lantbruket Kemikalier i detaljhandel Bekämpningsmedel Stormarknader Antal kommuner 99 77* Antal inspekterade objekt Antal granskade produkter ** Andel brister 11% ** 1% 3% 11% 6% *Inklusive sju st länsstyrelser **Uppgift saknas då projektet var inriktat på egenkontroll hos företag, inte produktgranskning Tillsyn enligt Reach-förordningen Av 250 inrapporterande kommuner har 99 genomfört tillsyn enligt Reach-förordningen. Antalet inspektioner har ökat kraftigt. Under 2013 utförde kommunerna inspektioner, vilket kan jämföras med inspektioner 2012 och under Majoriteten av de inspekterade företagen är nedströmsanvändare. Antal brister som hanterats har också fortsatt att öka. Brister som gäller krav på nedströmsanvändare var 20 procent och information i distributionskedjan 16 procent. Ökningen av antalet inspektioner bedömer vi beror på det samverkansprojekt som Kemikalieinspektionen genomförde 2012/2013. Ökningen kan bero dels på en reell ökning, dels på en mer korrekt definition av vad som kan anses utgöra en Reach-inspektion. Marknadskontroll Rapportering av 257 kommuners tillsyn visade att man under 2013 gjort 546 inspektioner inriktade på bestämmelser av hälsorisker hos kemiska produkter eller varor riktade till konsumenter. Av kontrollerade varor/produkter följde 185 (fyra procent) inte gällande lagstiftning. Tillsyn enligt VOC-direktivet Under 2013 har endast tre av 224 kommuner angett att de gjort inspektioner enligt direktivet om flyktiga organiska ämnen (VOC-direktivet). Endast sju kommuner av 224 svarade. Även tidigare år 2011 och 2012 angav få kommuner att de bedrivit tillsyn enligt VOC-direktivet. Det kan finnas olika orsaker till den låga svarsfrekvensen, men troligast är att de som inte svarade inte heller bedrivit någon tillsyn. Samordning Under 2014 genomförde vi ett omfattande samverkansprojekt för varutillsyn inriktat på tillsyn av kemikalier i smycken och bijouterier. Samtliga kommuner bjöds in till utbildningsträffar där Kemikalieinspektionen informerade om gällande lagstiftning, inspektionsförfarande och resultatrapportering. Under projektets gång erbjöd vi stöd till kommunerna via e-baserat nätverk, skriftligt vägledningsmaterial och personlig vägledning. Vår utvärdering visade att vårt stöd var till stor eller mycket stor nytta för kommunernas tillsynsinsatser i projektet. 98 kommuner valde att delta i projektet och samlade gemensamt in 952 smycken från 507 olika butiker. Det är tydligt att många företag som säljer smycken behöver mer information om gällande regelverk om nickel, bly och kadmium i smycken samt övriga regler i Reach-förordningen. Resultatet från inspektionerna visar att det var flera företag, såväl butiker som leverantörer, som avser att bli bättre på att ställa krav vid inköp samt följa upp med stickprovskontroller. Detta bedömer vi är ett resultat av den information de fått i och med projektet. Vid inspektionerna tog vi bland annat upp informationskravet i artikel 33 i Reach och ställde frågor till företagen om hur de arbetar för att uppfylla kravet. Granskningen visar att en relativt stor andel av de bijouterier som återfinns i butiksleden överskred gällande gränsvärden. Gällande regelverk kunde dock bara tillämpas på de smycken som importerats efter att nuvarande gränsvärden trätt ikraft, vilket skett gradvis sedan I samverkan med 99 kommuner har vi analyserat 1162 smycken

50 50 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Tillsynssamarbete inom EU Under 2014 har vi deltagit i nätverksmöten, arbetsgrupper och deltagit i olika workshoppar. Totalt har vi haft 13 tillfällen för tillsynssamverkan, vilket är en ökning jämfört med föregående år. FORUM Forum för informationsutbyte om verkställighet av Reach samordnar ett nätverk bestående av medlemsstaternas tillsynsmyndigheter. Målet är att samordna och utveckla kemikalietillsynen inom EU. Eftersom Kemikalieinspektionen har erfarenhet av operativ tillsyn av exponeringsscenarier kan vi nu stödja övriga EU-länder utifrån våra erfarenheter. Under 2014 har vi fungerat som instruktörer och utbildare av inspektörer inom EU. Vi har även varit med och säkrat att nya begränsningar i Reach blir tydliga för dem som ska följa dem och möjliga att kontrollera i tillsynen. CLEEN Lagstiftning som inte hanteras av Forum sker inom tillsynsnätverket, Chemicals Legislation European Enforcement Network (CLEEN). Kemikalieinspektionen är tillsammans med Schweiz sekretariat för nätverket, vilket innebär att vi leder arbetet inom nätverket genom insatser i medier, kontakt med andra EU-organ och genom att ordna ett årligt tillsynsmöte. Tillsynsprojekt om bland annat biocider och tvätt- och rengöringsmedel drivs inom nätverket. Vi projektleder ett tillsynsprojekt med inriktning på varor behandlade med biocider. Nordiska kemikaliegruppen Tillsynssamverkan inom Nordiska kemikaliegruppen (NKG) syftar till att diskutera olika tillsynsfrågor, lära av varandra, ha gemensamma projekt och agera gemensamt gentemot de företag som säljer produkter och varor på den nordiska marknaden. Under året har ett gemensamt tillsynsmöte genomförts och vi har haft en gemensam workshop om riskbedömning i tillsynen. Product Safety Network Kemikalieinspektionen har under 2014 blivit accepterad som medlem i Product Safety Network (ProSafe) som är ett fristående nätverk för EU- och EFTA-länder med inriktning på konsumentsäkerhet. Nätverket samordnar tillsynsinsatser även med inriktning på varors kemiska risker. Medlemskapet ger oss bättre möjligheter att kommunicera med andra tillsynsmyndigheter i Europa och att påverka inriktningen på framtida gemensamma marknadskontrollprojekt. Kemikalieinspektionen har fungerat som utbildare av inspektörer inom EU under Tabell 37. Tillsynssamarbete EU 2013 och 2014 (kostnad i tkr) Tillsynsprojekt Antal nätverksmöten Antal arbetsgruppsmöten Antal workshoppar Kostnad Reach-forum Nordiska kemikaliegruppen CLEEN RoHS-nätverk Nätverk för utbyte av exponeringsscenarier ProSafe Summa

51 Kemikalieinspektionens årsredovisning Förvalta register och producera statistik Produktregistret Företag som tillverkar, importerar, förpackar eller överlåter kemiska produkter i Sverige måste anmäla och registrera dessa till produktregistret. Denna information utgör den nödvändiga basen för såväl tillsynsverksamheten, statistikproduktion och underlaget för regelutveckling, EU-samarbetet och för de analyser som är nödvändiga för arbetet för en giftfri vardag. Vi granskar uppgifterna om de anmälda produkterna för att avgöra om alla mängder, användningsområden, produkternas innehåll med mera har registrerats. I de fall uppgifter saknas begär vi in kompletteringar av företaget. Andel accepterade produkter i registret är därmed ett mått på uppgifternas kvalitet och fullständighet. Under ändrades omsättningen av produkter något från 12 procent till 11 procent. Uppgifterna som företagen lämnar ligger till grund för den årliga allmänkemikalieavgiften. Under 2014 ökade andelen företag som skickade in sina produktanmälningar elektroniskt jämfört med föregående år. En bidragande orsak är den nyinrättade SMS-inloggningen som har väckt stort intresse bland företagen. Vi har också funktionsanpassat webbsidan utifrån ett intressentperspektiv, vilket underlättat för företagen att anmäla sig till vår e-tjänst. Kemikalieinspektionen har vinnlagt sig om att söka upp företag via riktad information samt medverkat i mässor och seminarier på olika platser i landet. Vi samarbetar även med de övriga nordiska produktregistren med att samordna inlämningen av uppgifter för att minska företagens administrativa börda. Under 2013 inledde vi ett första steg mot en samlad och elektronisk ärendehantering av företagens inrapportering till oss, vilket slutfördes under Det har medfört att företagen bara behöver rapportera in uppgifter en gång till oss och slipper därmed särredovisa kemiska produkter och bekämpningsmedel. På förfrågan från främst kommuner, statliga myndigheter, forskningsinstitut och företag har produktregistret tillhandahållit information om förekomst och spridning av kemiska produkter och ämnen. Den kommunala tillsynsverksamheten använder informationen för att identifiera företag där tillsynsbehov kan finnas. Inom forskningsverksamhet används informationen för att exempelvis kartlägga användningsområden och spridning av olika kemiska ämnen. Uppgifterna i registret ligger även till grund för rapportering enligt internationella konventioner. Registret är även ett viktigt redskap vid urval av företag till Kemikalieinspektionens operativa tillsynsarbete och för att genomföra avancerade analyser till stöd för vårt arbete med regelutveckling inom EU. Utöver de antal sökningar och urval som finns i tabell 38 gör våra inspektörer hundratals uttag av information om enskilda företag och produkter i samband med tillsynsinsatser. Bekämpningsmedelsregistret I Sverige och EU gäller i princip att alla bekämpningsmedel måste vara godkända för att få släppas ut på marknaden eller användas. Bekämpningsmedelsregistret på Kemikalieinspektionens webbplats innehåller alla de bekämpningsmedel som är, eller tidigare har varit, godkända i Sverige. Det finns två huvudgrupper av bekämpningsmedel: växtskyddsmedel och biocidprodukter. Av tabell 39 framgår att det totala antalet godkända bekämpningsmedel i Sverige har ökat under den treårsperiod som redovisas. Sedan 2013 är det Tabell 38. Förvaltning av produktregistret (kostnad i tkr) Antal registrerade produkter Antal nyanmälda produkter Antal rapporterade produkter i e-tjänst Andel accepterade produkter i produktregistret 88% 89% 88% Andel accepterade nyanmälda produkter i produktregistret 66% 71% 73% Andel produkter som registreras via e-anmälan till produktregistret * 67% 58% 59% Andel företag som använder e-anmälan till produktregistret 42% 30% 28% Antal externa uttag från produktregistret Total kostnad för förvaltning av produktregistret Kostnad för uttag från produktregistret *Uppgifterna avviker från tidigare redovisade siffror. Detta beror på en mer exakt beräkningsmetod. Siffrorna anger nu det exakta antalet produkter som uppdaterats via e-tjänsten, istället för tidigare uppgift som baserade sig på att ett företag knutet till e-tjänsten antogs ha uppdaterat samtliga sina produkter elektroniskt.

52 52 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Tabell 39. Godkända produkter i bekämpningsmedelsregistret Antal godkända biocidprodukter Antal godkända växtskyddsmedel Totalt antal godkända produkter i registret * *Endast uppgifter om totalt antal godkända produkter finns för 2012 främst antalet godkända växtskyddsmedel som har ökat. Antalet godkända biocidprodukter är i paritet med föregående år. Uppgifterna i bekämpningsmedelsregistret hålls aktuella genom att icke-konfidentiella uppgifter varje dygn uppdateras från vår databas Spider (Swedish Pesticides Information Database for Enquiries and Reports), vilken hanterar och lagrar alla Kemikalieinspektionens beslut om bekämpningsmedel. Med hjälp av databasen kan vi hålla ordning på exakt vilka villkor som beslutades vid varje enskilt beslutstillfälle samt vilka beslut som relaterar till varandra. Vi gör denna information officiellt tillgänglig på vår webbplats. I databasen finns information om cirka produkter och cirka beslut som relaterar till varandra på olika sätt. Det äldsta registrerade beslutet är från Den största andelen av besluten avser ändringar av villkor, därefter kommer godkännanden av nya produkter samt förnyade godkännanden av befintliga produkter. Produkter som inte längre får eller ska vara godkända resulterar i beslut om återkallelse, och de registreras också i databasen. Under 2012 påbörjade vi utvecklingen av både en ny databas och ett nytt bekämpningsmedelregister. Dessa har färdigställts och driftsatts under Ett stort mervärde med det nya bekämpningsmedelsregistret är att förutom att publicera uppgifter för det gällande beslutet enligt tidigare, synliggörs även så kallade kopplade beslut, till exempel parallellhandelstillstånd, ytterligare namn och utvidgat produktgodkännande för mindre användningsområde, tillsammans med det gällande beslutet. Även beslutade dispenser kan publiceras på ett mer enhetligt och konsekvent sätt. Att vi nu har alla beslut i ett och samma system ökar sökbarheten i bekämpningsmedelsregistret betydligt. Att kunna tillhandahålla tydlig, fullständig och kontinuerligt uppdaterad information om bekämpningsmedel är till nytta inte bara för Kemikalieinspektionens egen verksamhet inom tillståndsprövning, tillsynsarbete och produktion av årsavgifts- och statistikuppgifter, utan även för företag, andra myndigheter och kommuner, till exempel för den kommunala tillsynen, samt för organisationer som arbetar inom bekämpningsmedelsområdet, liksom för allmänheten. Ta fram statistik Kemikalieinspektionen har tagit fram ett stort antal statistiska analyser för att ge underlag till arbetet med en giftfri miljö och för att sprida information om kemikalieanvändningen, trender och förändring över tiden. Uppgifterna i produktregistret och bekämpningsmedelsregistret används som underlag för både den officiella och den egna statistiken. Statistikuppgifter lämnas även till EU för statistikframställning på EU-nivå. Statistik allmänkemikalier Överblicksstatistiken består sammanlagt av 24 tabeller som beskriver var kemikalier förekommer och hur de används i samhället. Centrala och lokala myndigheter, universitet och branschforskningsinstitut, företag, medier och allmänhet använder statistiken i syfte att utforma mål och strategier för kemikaliekontrollen. Den används också för att angripa hälso- och miljöproblem orsakade av kemiska ämnen. Genom överblicken kan vi följa upp vidtagna åtgärder och observera förändringar i användningen av produktgrupper, branschers inköp av kemikalier, faroprofiler för kemikalier och användning av de mest använda ämnena. Flödesanalyserna ger fakta om ämnen och ämnesgrupper, till exempel framställningsmetoder, fysikaliska data och användningsmönster i Sverige. Flödesanalyserna finns i en databas som totalt innehåller flödesscheman för 258 ämnen. Under året uppdaterade vi de 19 mest efterfrågade ämnena. Detta är en ökning av antalet uppdaterade flödesanalyser jämfört med 2013, men relativt lågt i jämförelse med tidigare år. Vi har producerat egen statistik och analyser som finns tillgängliga på webbplatsen, exempelvis databasen KemI-stat som ger fri tillgång för allmänheten att ta fram information om kemiska produkter på den svenska marknaden. Vanligen produceras även så kallad kortstatistik som då uppdateras löpande och beskriver 57 olika områden där data kan presenteras på en mängd olika sätt. Denna kommer uppdateras först under 2015 med anledning av att annat utvecklingsarbete prioriterats. Statistik bekämpningsmedel I samarbete med Statistiska centralbyrån har vi producerat den årliga statistiken över bekämpningsmedel och växtskyddsmedel i Sverige. Under

53 Kemikalieinspektionens årsredovisning Tabell 40. Framtagna statistiska produkter (kostnad i tkr) Antal Kostnad Antal Kostnad Antal Kostnad Officiell statistik överblickstabeller Officiell statistik flödesanalyser Kortstatistik Totalt * * * *Endast totalkostnad för statistikproduktionen av allmänkemikalier kan anges, 2014 publicerade vi rapporterna Försålda kvantiteter av bekämpningsmedel 2013 och Växtskyddsmedel i jordbruket, beräknat antal hektardoser Vi har lämnat motsvarande statistikuppgifter till Eurostat enligt EU-gemensamma krav. Tabell 41. Kostnad för officiell statistik bekämpningsmedel (kostnad i tkr) Kostnad Kostnad Kostnad Officiell statistik

54 54 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Återrapportering enligt regleringsbrevet Handlingsplan för en giftfri vardag Nr kemikalieinspektionen ska redovisa resultat och kostnader för genomförandet av handlingsplanen för en giftfri vardag. I redovisningen ska myndigheten särskilt ange åtgärder för att förbättra kunskapsläget avseende risker för växande individer, påskynda arbetet inom Reach, bl.a. antalet påbörjade och inlämnade dossierer för ämnen på kandidatlistan, begränsningar samt ämnesutvärderingar, minska riskerna från hälsoskadliga ämnen i livsmedel (inom ramen för sitt ansvarsområde), bidra till förbättrad information om kemikalier i varor, stödja frivilliga initiativ till substitution, öka varutillsynen, och öka internationellt arbete. Tabell 42. Resultat av handlingsplanen för en giftfri vardag Mål/åtgärdsområde 1 Ökad kunskap om kemiska hälsorisker Prestationer, tabellnummer i resultatredovisningen 2 Ökad satsning på EU:s kemikalielagstiftning 5, 7, 9, 10, 11, 12 3 Minska riskerna från hälsofarliga ämnen i livsmedel 22 4 Bättre information om farliga kemiska ämnen i varor 5 Företags eget arbete med att byta ut farliga ämnen 4 6 Ökad tillsyn av farliga ämnen i varor 22, 28, 29, 34,35, 36 7 Ökat internationellt arbete 8 Nya lagstiftningsinitiativ 9 Andra styrmedel än lagstiftning 22, 24 Återrapportering Regeringen gav i december 2010 Kemikalieinspektionen i uppdrag att ta fram och genomföra en handlingsplan för en giftfri vardag för åren I handlingsplanen har vi formulerat nio mål för de åtgärder som behövs för att bidra till en giftfri vardag. Förutom de sex mål som listas i återrapporteringskravet har Kemikalieinspektionen formulerat ytterligare tre mål (7 9) för att få med övrig uppdragstext (se tabell 42). Prestationer redovisas i resultatredovisningen. Tabell 42 visar vilka prestationer som innehåller insatser som är utförda inom ramen för handlingsplanen. Kostnader för att genomföra handlingsplanen fördelat per målsättning redovisas i tabell 43. Kemikalieinspektionen har lämnat två delredovisningar av uppdraget till regeringen 2013 och Vi har även lämnat en rapport i juni 2014 hur vi vill utveckla handlingsplanen för åren Redovisning av resultat och kostnader Kemikalieinspektionen bedömer att handlingsplanens mål är helt eller till stor del uppnådda för fem delområden: ökad satsning på EU:s kemikalielagstiftning: ökad tillsyn av farliga ämnen i varor; ökat internationellt arbete och nya lagstiftningsalternativ. Kemikalieinspektionen ger en utvecklad helhetsbedömning av handlingsplanens resultat i slutredovisningen till regeringen i januari Efter uppbyggnadsåret 2011 ökade vi insatserna under 2012 och Vi valde att prioritera insatser inledningsvis under genomförandeperioden i syfte att tidigt ta fram nödvändig kunskap för fortsatta insatser, använda personalförstärkningar effektivt samt säkerställa goda resultat enligt regeringens uppdrag. Genom regeringens extra satsning 2014 har den höga nivån kunnat upprätthållas. Den totala kostnaden för de fyra åren är tkr. Redovisning av åtgärder Under målsättningarna nedan görs en kort återrapportering och hänvisningar till andra delar av resultatredovisningen där verksamhet som helt eller delvis bedrivits med finansiering från handlingsplanen redovisas i mer detalj.

55 Kemikalieinspektionens årsredovisning Tabell 43. Totala kostnader för genomförande av Handlingsplanen för en giftfri vardag Nr Mål/åtgärdsområde Kostnad Kostnad Kostnad Kostnad 1 Ökad kunskap om kemiska hälsorisker Ökad satsning på EU:s kemikalielagstiftning Minska riskerna från hälsofarliga ämnen i livsmedel Bättre information om farliga kemiska ämnen i varor Företags eget arbete med att byta ut farliga ämnen Ökad tillsyn av farliga ämnen i varor Ökat internationellt arbete Nya lagstiftningsinitiativ Andra styrmedel än lagstiftning Summa Målsättning 1: Ökad kunskap om kemiska hälso risker Forskare har på uppdrag av Kemikalieinspektionen tagit fram underlagsrapporter för hormonstörande ämnen och nanomaterial. Under handlingsplanens fyra år har vi genomfört ett antal arbetsmöten med forskare och experter från andra svenska myndigheter och från myndigheter i andra medlemsländer. Kemikalieinspektionen har tillsammans med Nordiska nanomaterialgruppen anordnat ett arbetsseminarium i november 2014 med inriktning på hur nanomaterial tas upp och sprids i kroppen och i miljön. I direkt anslutning till mötet anordnade vi även ett fjärde myndighetsmöte om nanomaterial. Ett arbetsseminarium för forskare och myndighetsexperter genomfördes år 2013 för att belysa att hormonstörande ämnen som kan ge skador i miljön oftast även kan skada människor och tvärtom. Ett sådant ställningstagande skulle på sikt kunna innebära att det i många fall skulle vara tillräckligt med bevis från antingen hälsa eller miljö för att dra slutsatser för båda områdena med ett effektivare beslutsfattande i EU som följd. Vi har fortsatt arbetet genom att ta fram en kunskapssammanställning för att visa att det finns vetenskapliga belägg för att det i många fall är möjligt att dra slutsatser mellan hälsa och miljö. I slutet av året genomförde vi ett arbetsseminarium med myndighetsrepresentanter och forskare om hur vi ska underlätta att använda alternativa metoder i lagstiftningsarbetet för att bedöma riskerna med hormonstörande ämnen. Se även sid 25. Strategi för effekter av nanomaterial och nanoteknik, Strategi för kombinationseffekter samt sid 69 återrapportering av regleringsbrevet Hormonstörande ämnen. Målsättning 2: Ökad satsning på EU:s kemikalielagstiftning De kemiska ämnen vi har valt ut som förslag på åtgärder finns i varor som används av konsumenter och därmed kan barn utsättas för ämnena. Vi har även prioriterat kadmiumföreningar. Vi har lämnat två ämnesutvärderingar till Echa: imidazoliumförening och tiram. Ansvarigt företag för imidazoliumföreningen ska testa om ämnet är ett PBT-ämne. Kemikalieinspektionen har föreslagit att kadmiumfluorid, kadmiumklorid, kadmiumsulfat och dihexylftalat ska betraktas som särskilt farliga ämnen och föras upp på kandidatförteckningen. Kemikalieinspektionen har föreslagit att perfluorodekansyra och silverzinkzeolit ska klassificeras som skadliga för fortplantningen. Vi har också föreslagit att DEET ska klassificeras som skadligt för nervsystemet och att kadmiumkarbonat ska klassificeras som skadligt för ben (benskörhet) och njurar. Vi har under åren lämnat in sju ämnesutvärderingar, förslag på EU-harmoniserad klassificering för tolv ämnen, elva förslag på särskilt farliga ämnen till kandidatförteckningen samt förslag på förbud (begränsningar) av tre ämnen. Se även sid 20, Ämnesutvärdering inom ramen för Reach, sid 22, Ta fram åtgärdsförslag enligt Reach och CLP, samt sid 28 Leksaker.

56 56 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Målsättning 3: Minska riskerna från hälsofarliga ämnen i livsmedel Kemikalieinspektionen ser med stor oro på att det under 2013 visat sig att dricksvattentäkter i ytterligare kommuner är förorenade med högfluorerade ämnen. Vi har tillsammans med Livsmedelsverket startat ett svenskt nätverk med myndigheter och forskare för att underlätta kunskapsutbyte om perfluorerade ämnen. I samarbete med Örebro universitet har vi och Myndigheten för samhällsskydd och beredskap börjat analysera brandskum som finns på marknaden idag för att se om högfluorerade ämnen fortfarande används. Kemikalieinspektionen har tagit fram ett utkast till en nationell kadmiumstrategi som vi diskuterar och förankrar med bland annat Naturvårdsverket, Livsmedelsverket och Jordbruksverket. Se även sid 18, Samverkan om högfluorerade ämnen. Målsättning 4: Bättre information om farliga kemiska ämnen i varor SAICM:s högnivåmöte beslutade i september 2012 att det år 2015 ska finnas ett förslag till ett internationellt program för information om farliga ämnen i varor. UNEP skrev 2013 kontrakt med University of Massachusetts i USA med uppdraget att utreda hur ett internationellt informationssystem skulle kunna utformas. Kemikalieinspektionen är ordförande i styrgruppen för projektet, som har redovisats i en slutrapport. Sverige, fyra andra medlemsländer i EU och Norge tolkar informationskraven i Reach strängare än vad den Europeiska kommissionen gör. Kemikalieinspektionen har därför fortsatt att driva frågan om skyldigheten att lämna information till konsumenter som begär det om en vara innehåller 0,1 procent eller mer av ett särskilt farligt ämne. Kemikalieinspektionen har gett stöd till Miljödepartementet då Sverige under år 2014 ingripit i samband med att en fransk domstol begärt förhandsbesked från EU-domstolen om hur reglerna för haltgränsen 0,1 procent ska tolkas. I februari 2015 kom generaladvokatens förslag till avgörande i målet. Förslaget överensstämmer med Sveriges uppfattning i frågan. Se även sid 25 26, sista stycket under Behöriga myndigheter för Reach och CLP, sid 27 28, Stärka kemikaliekraven i EU:s produktregler samt sid 30, Globala kemikaliestrategin SAICM Målsättning 5: Företags eget arbete med att byta ut farliga ämnen Kemikalieinspektionen har fortsatt dialogerna med företag från leksaksbranschen och textilbranschen samt med företag som säljer kosmetika och hygienprodukter för att stödja företagens arbete med att byta ut farliga ämnen. Under åren har tolv möten per bransch anordnats. Företagen fortsätter att arbeta i linje med de mål som tidigare har formulerats för att minska riskerna. Branschdialogerna utvärderades i slutet av året. Utvärderingen visade att det finns ett stort intresse från företagen att fortsätta dialogerna. Se även sid 15, Branschdialoger samt sid 31 sista stycket under Nordiskt samarbete. Målsättning 6: Öka varutillsynen Liksom under år 2012 och 2013 har antalet inspektioner av företag som säljer varor varit högt. Jämfört med inspektioner som vi gör per brev innebär inspektioner som vi gör på plats normalt att vi kontrollerar ett större antal varor och också att granskningarna av företagens egen kemikaliekontroll blir bättre. Antalet inspektioner på plats hos företagen som säljer varor har ökat från 12 (cirka sju procent av totalantalet inspektioner) år 2010 till 37 (cirka 12 procent) Vi har låtit göra många kemiska analyser för att kontrollera att företagen följer reglerna om farliga ämnen i varor. Vi har i varor undersökt förekomsten av ämnen på kandidatförteckningen, bromerade flamskyddsmedel, ftalater och tungmetaller (bly och kadmium). Detta har lett till att vi har upptäckt överträdelser som lett till åtalsanmälningar. Andelen varor som inte uppfyller reglerna har varit störst för leksaker (drygt 80 av 500 analyserade varor), smycken (125 av ungefär 1 200] och enklare hemelektronik (drygt 35 av 240). Överträdelserna har främst gällt att halterna av bly, kadmium, ftalater och bromerade flamskyddsmedel har varit för höga. För mer information om insatser under 2014 se även beskrivning under Tillsyn av varor, sid 45 samt tabell 34 och 35. Övriga åtgärder Kemikalieinspektionen har dessutom genomfört andra åtgärder inom ramen för handlingsplanen (målsättning 7, 8 och 9). Vi har bland annat under året: Inlett samarbete med ansvariga myndigheter om hur den av regeringen beslutade nya konsumentupplysningstjänsten knuten till Konsumentverket kan utvecklas i de delar som kopplar till giftfri vardag. Bidragit till Initiativet Hållbara Havs arbete för en hållbar utveckling för Östersjön. Lämnat bidrag till Konkurrensverket på en mil-

57 Kemikalieinspektionens årsredovisning jon kronor för genomförandet av regeringsuppdraget om upphandlingskriterier för en giftfri förskola. Bidragit i Stockholmskonventionens arbete med att ta fram nya ämnen för global utfasning. I mars 2014 genomförde Kemikalieinspektionen konferensen Forum för Giftfri miljö för fjärde gången. Syftet är att vara en mötesplats och inspirera olika aktörer i arbetet för en giftfri miljö. Titeln var denna gång vår vardag i fokus och dagen fylldes med talare med olika perspektiv bland annat på hur det är möjligt att minska riskerna med hormonstörande och allergiframkallande ämnen i vår vardag. Alla deltagare bjöds även in att lämna förslag till Kemikalieinspektionens kommande handlingsplan för giftfri vardag för åren I en enkät besvarad av de cirka 340 deltagarna från bland annat näringsliv, myndigheter, forskning, medier och organisationer uttryckte deltagarna att de var mycket nöjda med arrangemanget och att de ansåg att de fick med sig inspiration och något värdefullt från dagen till sitt fortsatta arbete.

58 58 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Prövning av bekämpningsmedel prövningen av bek ämpningsmedel ska så långt som möjligt effektiviseras i syfte att förkorta handläggningstiderna men med bibehållande av en hög rättssäkerhet och en hög skyddsnivå för människors hälsa och miljön. Kemikalieinspektionen ska påskynda harmoniseringen av prövningen inom EU för växtskyddsmedel och biocidprodukter och därmed upprätthålla avsett skydd för hälsa och miljö. Kemikalieinspektionen ska redovisa: handläggningstiderna för växtskyddsmedel respektive biocidprodukter kostnaderna för handläggningen av växtskyddsmedel respektive biocidprodukter samt intäkterna uppdelat per resultatområde antalet inkommande respektive avslutade ärenden per år de senaste fem åren, och analysera och kommentera de uppgifter och siffror som lämnas. Av redovisningen ska också översiktligt framgå vilka åtgärder som har genomförts samt planeras att genomföras för att effektivisera prövningen av bekämpningsmedel. Återrapportering För information om de EU-regler för växtskyddsmedel och biocidprodukter som det hänvisas till i återrapporteringen, se faktarutorna i avsnittet Tillståndspröva, upplysa och annan regeltillämpning. Redovisning av handläggningstider för växtskyddsmedel respektive biocidprodukter Hur långa handläggningstiderna är för prövningen av bekämpningsmedel beror dels på hur effektiv myndigheten är, dels på om de ansökningar vi får in är kompletta eller om företagen måste komplettera med ytterligare information. Våra handläggningstider påverkas också av handläggningstiden i andra medlemsländer, i de fall dessa länders myndigheter är ansvariga för den prövning som ligger till grund för våra beslut. Vi redovisar handläggningstiderna uppdelat på ärenden där Sverige är det utvärderande landet och inte är beroende av något annat lands utvärdering av produkten för att kunna handlägga ansökan, respektive när Sverige är beroende av andra länders produktutvärderingar. Det vill säga där Sverige är berört medlemsland (cms) och/eller i fråga om ömsesidiga erkännanden. I de fall där Sverige är det utvärderande landet av en produktansökan ger växtskyddsmedelsförordningen (EU) nr 1107/2009 och biocidförordningen (EU) nr 528/2012 möjlighet att från den totala handläggningstiden räkna bort den tid som det sökande företaget använder för att komplettera sin ansökan. I tabell 44 och 45 redovisas den genomsnittliga handläggningstiden exklusive kompletteringstiden för alla de ärenden som Sverige varit utvärderande land för. För ärendetyper där Sverige är berört medlemsland (cms) och/eller i fråga om ömsesidiga erkännanden ska Kemikalieinspektionen avvakta det rapporterande landets produktrapport och beslut innan vi kan börja handlägga ansökan hos oss. Det är även från det datum då beslut och produktrapport kommer in till Kemikalieinspektionen som den inom regelverket fastställda tidsgränsen gäller. Detta innebär att den totala handläggningstiden på myndigheten för denna typ av ärenden kan bli lång i kalendertid, beroende på när ansökande företag måste eller väljer att skicka in sin ansökan till oss i förhållande till den tidsfrist som det utvärderande landet har för att bli klar. För dessa ärenden gäller även att regelverken inte ger möjlighet att räkna bort det ansökande företagets kompletteringstid då dessa ansökningsförfaranden bygger på principen att ärendena ska vara kompletta och färdigutvärderade då beslutsunderlagen från det utvärderande landet inkommer till de andra berörda medlemsländerna. Därav också att dessa ärenden har en kortare tidsfrist jämfört med ärenden där en fullständig bedömning ska göras av ett medlemsland. Det är den genomsnittliga handläggningstiden inklusive kompletteringstiden som redovisas för dessa ansökningar i tabell 44 och 45. För de övriga prövningsärendena av bekämpningsmedel (dispenser, villkorsändringar, parallellhandelstillstånd, utökat produktgodkännande för mindre användningsområde och anmälningar om ytterligare namn) gäller principen att vi inte räknar bort den tid som det ansökande företaget kan behöva för att komplettera sin ansökan. Det är den genomsnittliga handläggningstiden inklusive kompletteringstiden som redovisas för dessa ansökningar i tabell 44 och 45.

59 Kemikalieinspektionens årsredovisning Tabell 44. Handläggningstid per ärendekategori för under år 2014 avslutade växtskyddsmedelsansökningar Typ av växtskyddsmedelsansökan Nyansökningar där Sverige är det utvärderande landet * Fastställd tidsgräns (månader) Handläggningstid (månader) genomsnittlig tid variation i tid (min max) Enligt EU-regler 1107/ ,0 10,7 13,1 Enligt EU-regler 91/414/eeg 43,4 27,6 62,9 Nyansökningar där Sverige är beroende av ett annat lands produktutvärdering ** Enligt EU-regler 1107/2009, Sverige är berört medlemsland (cms) 4 6,4 4,2-8,5 Enligt EU-regler 1107/2009, Ömsesidigt erkännande 4 1,2 1,2 1,2 Övriga prövningsärenden** Dispenser 1,9 0,1 5,1 Parallellhandelstillstånd 3,9 3,9 3,9 Utvidgat produktgodkännande för mindre användningsområde 13,5 3,3 23,7 Villkorsändringar 10,7 3,4 20,9 Total genomsnittlig handläggningstid för nyansökningar och övriga prövningsärenden om växtskyddsmedel 11,6 *Exklusive det ansökande företagets kompletteringstid **Inklusive det ansökande företagets kompletteringstid Handläggningstider för förnyade godkännanden redovisas inte, då det väsentligaste för dessa ansökningar är att de prövas innan det gällande godkännandet löper ut. Samtliga beslut om förnyade godkännanden har under året fattats inom tidsfrist, det vill säga innan det gällande godkännandet löper ut. Växtskyddsmedel Tabell 44 redovisar genomsnittliga handläggningstider för de nyansökningar och övriga prövningsärenden av växtskyddsmedel som avslutats under Den genomsnittliga handläggningstiden för dessa ansökningar är 11,6 månader. Under 2014 har vi kvalitetssäkrat och utvecklat redovisningen av handläggningstiderna. Därför finns inte motsvarande uppgifter för 2013 att jämföra med. Beslut har fattats för fem nyansökningar enligt EU-regler 1107/2009 och där Sverige varit det utvärderande landet. Den genomsnittliga handläggningstiden, exklusive de ansökande företagens kompletteringstider, var för dessa fem ärenden 12,0 månader, det vill säga enligt tidsgränsen på 12 månader som är fastställd då kompletteringstiden räknas bort. Företagens maximala kompletteringstid är sex månader vilket innebär att den fastställda tidsfristen inklusive kompletteringstid är 18 månader. Den genomsnittliga handläggningstiden, inklusive företagens kompletteringstid, var 17,3 månader för dessa fem beslut. Med andra ord, även här inom den fastställda tidsgräns som finns. Beslut har fattats för tre nyansökningar enligt EU-regler 91/414/EEG och den genomsnittliga handläggningstiden exklusive företagens kompletteringstid var 43,4 månader, respektive 54,4 månader då kompletteringstiden inkluderas. I genomsnitt har kompletteringstiden för ärenden beslutade enligt EU-regler 91/414/EEG varit 3,7 månader längre jämfört med för ärenden beslutade enligt EU-regler 1107/2009. En faktor som påverkar de längre kompletteringstiderna är att vi i ökad utsträckning tillmötesgått de ansökande företagens önskemål om tid för att komplettera underlagen till sina ansökningar. Ärendekategorin nytt godkännande enligt EU-regler 91/414/EEG fylls inte på med nya ärenden då det sedan 14 juni 2011 inte längre är möjligt att skicka in nyansökningar enligt denna lagstiftning. Handläggning av ansökningar enligt detta regelverk har varit prioriterad genom regeringens styrning och finansiella villkor under 2013 och Två beslut har fattats där Sverige varit berört

60 60 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Tabell 45. Genomsnittlig handläggningstid per ärendekategori för under år 2014 avslutade biocidproduktsansökningar Typ av biocidproduktsansökan Nyansökningar där Sverige är det utvärderande landet * Fastställd tidsgräns (månader) Handläggningstid (månader) genomsnittlig tid variation i tid (min max) Enligt EU-regler 528/ ,2 12,2 12,2 Enligt nationell rätt 18,3 18,3 18,3 Nyansökningar där Sverige är beroende av ett annat lands produktutvärdering ** Enligt EU-regler 528/2012, ömsesidigt erkännande 4 4,4 2,7 6,7 Övriga prövningsärenden** Dispenser 1,0 0,2 3,2 Villkorsändringar 3,3 0 22,7 Anmälan om ytterligare namn 4,0 0,6 14,9 Total genomsnittlig handläggningstid för nyansökningar och övriga prövningsärenden om biocidprodukter 7,2 *Exklusive det ansökande företagets kompletteringstid **Inklusive det ansökande företagets kompletteringstid medlemsland (cms) och ett beslut har fattats om ömsesidigt erkännande. Den genomsnittliga handläggningstiden skiljer sig något beroende på om Sverige varit berört medlemsland eller om det varit ett beslut om ömsesidigt erkännande. Att den fastställda tidsfristen överskreds då vi var berört medlemsland beror framför allt på att för ett av ärendena hade det utvärderande landet inte gjort en fullständig utredning. Ärendet saknade fullständiga uppgifter om sammansättningen för produkten vilket är en nödvändig information både för tillståndsprövningen och den efterföljande tillsynsverksamheten samt även för den information som vi lämnar till Giftinformationscentralen i samband med beslut om bekämpningsmedel. Då det utvärderande landet inte kunde bistå med sammansättningsuppgifterna blev det nödvändigt med att begära in kompletterande uppgifter från det ansökande företaget. Beslut har fattats för 27 dispenser för växtskyddsmedel och den genomsnittliga handläggningstiden på 1,9 månader visar att dispenserna har handlagts rimligt skyndsamt under året. Ett beslut har fattats för ansökan om parallellhandelstillstånd. Även detta ärende bedöms ha hanterats skyndsamt. Variationen i handläggningstid för ansökningar om utökat produktgodkännanden för mindre användningsområde varierar stort men det är svårt att dra några generella slutsatser om handläggningstiden på grund av för få ärenden (två stycken). Biocidprodukter De genomsnittliga handläggningstiderna för de nyansökningar och övriga prövningsärenden av biocidproduktsärenden som avslutats under 2014 framgår av tabell 45. Den genomsnittliga handläggningstiden för dessa ansökningar är 7,2 månader. Under 2014 har vi kvalitetssäkrat och utvecklat redovisningen av handläggningstiderna. Därför finns inte motsvarande uppgift för 2013 att jämföra med. Beslut har fattats för en nyansökan enligt EU-regler 528/2012 och där Sverige varit det utvärderande landet. Handläggningstiden, exklusive det ansökande företaget kompletteringstid, var för detta ärende 12,2 månader, det vill säga nära den tidsgräns på 12 månader som är fastställd för dessa ärenden då kompletteringstiden räknas bort. Inklusive företagets kompletteringstid var den genomsnittliga handläggningstiden 45,2 månader. Ärendet har handlagts i övergången mellan biociddirektivet 98/8/EG och biocidförordningen (EU) nr 528/2012 och bland annat har det inte funnits någon fastställd tid för företaget gällande att få komplettera sin ansökan. Tre beslut har fattats för nyansökningar enligt nationell rätt och den genomsnittliga handläggningstiden exklusive företagens kompletteringstid var 18,3 månader, respektive 22,9 månader då kompletteringstiden inkluderas. Då dessa tre ärenden inkom vid samma tillfälle från ett och samma ansökande företag och innehåller samma

61 Kemikalieinspektionens årsredovisning Tabell 46. Kostnader för att handlägga ärenden och bedriva tillsyn samt intäkter från bekämpningsmedelsavgifter 2014, uppdelat per resultatområde (Kostnader och intäkter i tkr) Resultatområde Kostnader Intäkter Avgiftsintäkternas andel (procent) 1. Ärenden med riskbedömning, växtskyddsmedel Ärenden med riskbedömning, biocidprodukter Tillsyn, information och register, växtskyddsmedel Tillsyn, information och register, biocidprodukter Ärenden med avgifter som inte är kostnadstäckande Övriga ärenden, växtskyddsmedel Övriga ärenden, biocidprodukter Ärenden äldre rätt (direktiv 91/414) inkomna före 14 juni 2011, växtskyddsmedel Ärenden nationell rätt inkomna före 1 september 2013, biocidprodukter Summa kostnader och intäkter för avgiftsfinansierad verksamhet för handlägga ärenden och bedriva tillsyn Summa kostnader för icke avgiftsfinansierad verksamhet för handlägga ärenden Total summa kostnader och intäkter inom anslagspost verksamma ämne har de kunnat hanteras parallellt och med samma handläggningstider. Beslut har fattats för elva ansökningar om ömsesidigt erkännande av biocidprodukter. I genomsnitt handlägger vi dessa ansökningar nära den fastställda tidsgränsen på fyra månader som EU-reglerna anger. Beslut har fattats för 14 dispenser och den genomsnittliga handläggningstiden på 1,0 månad visar att dispenserna för biocidprodukter har handlagts skyndsamt under året. Variationen i handläggningstid inom framförallt ärendetyperna villkorsändringar (22 stycken beslut) och anmälan om ytterligare namn (5 stycken beslut) beror främst på att ärenden ibland kan ha koppling till andra ärenden och att prövningen då måste göras i en viss ordning i förhållande till varandra, vilket i sin tur kan leda till att handläggningstiden blir längre än om så inte hade varit fallet. Sammanfattande bedömning av handläggningstiderna Sammanfattningsvis visar redovisningen av handläggningstiderna för ansökningar om nytt godkännande av både växtskyddsmedel och biocidprodukter att tiderna kortas då en ärendekategori omfattas av tidsfrister som regleras av EU-rätt jämfört med om det inte finns fastställda tidsfrister. Den nya lagstiftningen kan därmed bidra till att nya produkter snabbare kommer ut på marknaden jämfört med tidigare. För de ärenden som inte omfattas av tidsfrister som regleras av EU-rätt gäller istället förvaltningslagens bestämmelser om att handlägga dessa ärenden så skyndsamt som möjligt. Att hantera produktgodkännanden enligt EU-gemensamma procedurer ger också goda förutsättningar för en högre grad av arbetsfördelning mellan länderna och därmed minskad belastning för varje prövningsansökan som behöver göras, jämfört med om en komplett prövning av produkt ska göras i varje respektive land. De nya EUreglerna är dock mer komplexa och kräver mer dokumentation och omfattande underlag från före tagen och därmed mer utredningar av myndigheterna än de gamla regelverken. Eftersom reglerna är nya finns ingen vägledande praxis, vilket innebär att nya situationer uppkommer som kräver arbete med att tolka lagstiftningen. Redovisning av kostnader för handläggning för växtskyddsmedel respektive biocidprodukter samt intäkter uppdelat per resultatområde I verksamheten för prövning och tillsyn av bekämp ningsmedel ingår kostnader för handläggning av produktansökningar och bekämpningsmedelsdispenser, operativ tillsyn av bekämpningsmedel, hålla register över godkända bekämpningsmedel, uttag av ansöknings- och årsavgifter samt för

62 62 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 att ge råd, stöd, information och upplysning till bekämpningsmedelsföretag. I redovisningen ingår också kostnader för den nationella prövningen som uppstår vid Jordbruksverket och Livsmedelsverket. I Kemikalieinspektionens regleringsbrev för 2013 införde regeringen en särskild anslagspost (anslagspost 2) för nationell prövning och tillsyn av bekämpningsmedel. Regeringen beslutade samma år om en ny avgiftsförordning i syfte att åstadkomma full kostnadstäckning för den bruttoredovisade avgiftsverksamheten avseende bekämpningsmedel. Nya bestämmelser för avgifter för bekämpningsmedel trädde ikraft vid olika tillfällen Både ansöknings- och årsavgifter har höjts. Den avgiftsfinansierade verksamheten har delats upp i resultatområden enligt regleringsbrevets återrapporteringskrav och i dialog med Miljödepartementet. Liksom tidigare redovisas kostnader och intäkter mot inkomsttitel som omfattar hela den avgiftsfinansierade verksamheten. Balans mellan kostnader och intäkter kan inte förväntas inom respektive resultatområde och inte heller för ett enskilt budgetår. Orsaken till detta är att avgiftsintäkterna inte är periodiserade. Ledtiderna för prövningsärenden kan överstiga tolv månader, bland annat beroende på när ansökan kommer in i förhållande till gällande tidsfrister, vilket innebär att intäkter och kostnader för enskilda ärenden inte alltid redovisas på samma budgetår. Avgiftsmodellen innebär att intäkter från årsavgifter (resultatområde 3, 4 och delvis 5) används för att täcka upp kostnader för prövning av ärenden (resultatområde 1, 2, 5 9). Balans mellan intäkt och kostnad bör med nuvarande konstruktion utvärderas avseende utfall för en flerårsperiod. Tabell 46 redovisar de totala kostnaderna för att handlägga ärenden och bedriva tillsyn av bekämpningsmedel under Tabellen redovisar även avgiftsintäkterna, det vill säga ansöknings- och årsavgifterna för bekämpningsmedel. Intäkten i tabell 46 baseras på fakturerade bekämpningsmedelsavgifter 2014, vilket ger en något högre intäkt än utfallet av bekämpningsmedelsavgiften redovisad i tabell 3. I den senare tabellen tillämpas kassamässig redovisningsprincip och redovisning sker av de avgifterna som har blivit inbetalda under året och inte av de fakturerade avgifterna. Totalt sett har intäkterna inom anslagspost 2 ökat med tkr under 2014 jämfört med Det är årsavgifterna (resultatområde 3, 4 och delvis 5) som står för den ökade effekten på intäktssidan då dessa har ökat med tkr sedan föregående år. Denna ökning är en effekt av de höjda årsavgifterna. Intäkterna med avseende på ansökningsavgifterna (resultatområde 1, 2 5 9) har minskat med 666 tkr jämfört med Ansökningsavgifterna höjdes också 2013 men denna avgiftsintäkt har inte ökat i motsvarande grad som förväntats under En av de främsta orsakerna till detta är att vi har gjort förenklade hanteringar av en del ansökningar om förnyade godkännanden, vilket genererar en lägre ansökningsavgift jämfört med om vi gör en fullständig prövning av ansökan. Till detta kommer även att ett tjugotal ansökningar som vi tidigare planerade att handlägga från och med 2015 har flyttats fram till 2020 utifrån beslut inom EU-processerna. Följaktligen skjuts även faktureringen av dessa ansökningsavgifter upp. Största kostnaderna inom anslagspost 2 under 2014 är inom resultatområde 1 och 2. Under året har handläggning pågått för cirka 100 olika ärenden om nytt eller förnyat produktgodkännande inom dessa resultatområden. Här återfinns också kostnader för genomförda effektiviseringsåtgärder och viss förvaltning av vissa IT-system. Att notera är att variationen i arbetsinsats mellan ärenden är stor under ett år, beroende på hur mycket av en ansökan vi handlägger under innevarande år, hur mycket som eventuellt handlades under föregående år och vilken handläggning av ett påbörjat ärende vi behöver göra nästkommande budgetår. Beträffande resultatområde 2 har kostnaden för handläggning av ärenden ökat jämfört med föregående år. Under 2013 tog Kemikalieinspektionen emot ett antal ansökningar enligt EU-regler där Sverige är utvärderande land. Ansökningarna har främst handlagts under 2014 och kommer i viss mån även att handläggas Intäkten för dessa ansökningar redovisades således 2013 men arbetet och huvuddelen av kostnaden redovisas 2014 men även Även inom resultatområde 3 har kostnaden ökat betydligt jämfört med föregående år. Myndigheten har utökat sina insatser beträffande tillsynsverksamheten av växtskyddsmedel samt upplysningsverksamheten till företag då det funnits behov för dessa insatser under När det gäller resultatområde 8 så ska enligt Kemikalieinspektionens regleringsbrev för 2014 minst fyra mnkr av anslagspost 2 användas för prövning av växtskyddsmedel enligt direktiv 91/414/EEG. Vi har till stor del under året prioriterat arbetet med äldre ärenden, vilket gör att vi med god marginal uppfyller det finansiella villkoret i regleringsbrevet då kostnadsutfallet för denna verksamhet är tkr för Avseende resultatområde 9 så har kostnaden för prövning minskat i förhållande till tidigare år.

63 Kemikalieinspektionens årsredovisning Orsaken till den lägre kostnaden beror till övervägande del på att vi inte har lika många äldre biocidproduktsärenden kvar att hantera. Inom ramen för anslagspost 2 utför vi också arbete i anslutning till prövningen av bekämpningsmedel, till exempel harmoniseringsarbete i samarbete med andra medlemsländer i EU och utvecklingsarbete vid Kemikalieinspektionen för att införliva nya regler. Syftet med detta arbete är att uppnå kvalitet, effektivitet och konsekvent riskbedömning och hantering av ärenden i tillståndsprövningen. Denna verksamhet redovisas inte mot inkomsttitel. Inom den icke-avgiftsfinansierade verksamheten ryms också arbete med omprövning av ärenden som startas på myndighetens initiativ. Dessa ärenden initieras främst då redan fattade beslut behöver anpassas till nya regler och krav eller då vi har identifierat risker som kräver att besluten omprövas. Kostnaden för den icke-avgiftsfinansierade verksamheten inom tillståndsprövningen var tkr under Motsvarande kostnad för helåret 2013 var tkr. Den högre kostnaden kan i huvudsak förklaras av det omfattande arbetet som vi utför med att till våren 2015 ska ha omprövat drygt 250 med avseende på de krav som finns inom växtskyddsmedelsförordningen och CLP-förordningen. Redovisning av antal inkommande respektive avslutade ärenden per år de senaste fem åren Antalet inkommande ärenden till myndigheten för olika år är beroende av företagens utvecklingsarbete av nya ämnen och produkter samt av hur EU-regler styr när olika produkttyper måste prövas i enlighet med lagstiftningen. Antalet inkommande ärenden om förnyade godkännanden påverkas även av innehavarens val om att förlänga sitt produktgodkännande eller inte. En bedömning är också att ju fler godkända bekämpningsmedel som finns på den svenska marknaden desto fler ärenden om förnyade produktgodkännanden samt villkorsändringar för dessa medel är att vänta framöver. Ärenden kommer in till myndigheten under hela kalenderåret och vi påbörjar och/eller avslutar inte alltid prövningen av ärenden under samma år som de kommer in. Det finns därför en naturlig förskjutning av ärenden från ett kalenderår till ett annat, vilket bör uppmärksammas när tabellerna i denna redovisning tolkas. Tabellerna 47 och 48 redovisar antalet inkomna och avslutade prövningsärenden för växtskyddsmedel respektive biocidprodukter för åren 2011 till För 2010 finns inte uppgifter med den upp- Tabell 47. Antal inkomna och avslutade prövningsärenden för växtskyddsmedel under åren Nytt godkännande* Inkomna Avslutade Avslutade/inkomna (%) Förnyat godkännande** Inkomna Avslutade Avslutade/inkomna (%) Övriga ärenden*** Inkomna Avslutade Avslutade/inkomna (%) Dispenser Inkomna Avslutade Avslutade/inkomna (%) Summering växtskyddsmedel Totalt antal inkomna växtskyddsmedelsärenden per år Totalt antal avslutade växtskyddsmedelsärenden per år Totalt avslutade/totalt inkomna (%) *Innefattar alla typer av ärenden om att pröva ett godkännande för en produkt som är ny på den svenska marknaden, det vill säga även ansökningar där en myndighet i ett annat land än Sverige gör utvärderingen. **Innefattar alla typer av ärenden om att pröva ett förnyat godkännande av ett befintligt produktgodkännande, det vill säga även ansökningar där en myndighet i ett annat land än Sverige gör utvärderingen. ***Innefattar alla ärenden om parallellhandelstillstånd, utvidgat produktgodkännande för mindre användningsområde och villkorsändringar delning som redovisas för Tabell 49 redovisar de uppgifter som finns för Tabell 49 redovisar även summan av det totala antalet inkomna och avslutade prövningsärenden för både växtskyddsmedel och biocidprodukter Tabellerna innefattar även ärenden som återkallats eller avvisats, vilket innebär att dessa inte går att jämföra med uppgifter i tabell 18 och 19 eftersom de endast innehåller beslutade prövningsärenden. Av tabell 47 framgår att att både det totala antalet avslutade växtskyddsmedelsärenden under 2014 samt andelen avslutade växtskyddsmedelsärenden i förhållande till under året inkomna ärenden är något högre än Detta indikerar att tidigare års nedåtgående trender gällande takten att avsluta växtskyddsmedelsärenden är bruten.

64 64 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Tabell 48. Antal inkomna och avslutade prövningsärenden för biocidprodukter under åren Nytt godkännande* Inkomna Avslutade Avslutade/inkomna (%) Förnyat godkännande** Inkomna Avslutade Avslutade/inkomna (%) Övriga ärenden*** Inkomna Avslutade Avslutade/inkomna (%) Dispenser Inkomna Avslutade Avslutade/inkomna (%) Summering biocidprodukter Redovisningen i tabellen indikerar också att vi nu har en positiv utveckling i takten att avsluta ärenden om förnyat godkännande av växtskyddsmedel samt växtskyddsmedelsdispenserna jämfört med föregående år. För kategorin övriga ärenden är antalet avslutade ärenden fler jämfört med 2013 och den minskning som noterats tidigare år har därmed upphört. Däremot ökar inte andelen avslutade ärenden i förhållande till antalet inkommande ärenden på motsvarande sätt, då den mängd ärenden som inkommer till myndigheten inom denna kategori ökar konstant från år till år. Antalet och även andelen avslutade ärenden om nytt godkännande har däremot sjunkit under 2014 jämfört med Trots att den nya lagstiftningen Totalt antal inkomna biocidproduktsärenden per år Totalt antal avslutade biocidproduktsärenden per år Totalt avslutade/totalt inkomna (%) *Innefattar alla typer av ärenden om att pröva ett godkännande för en produkt som är ny på den svenska marknaden, det vill säga även ansökningar där en myndighet i ett annat land än Sverige gör utvärderingen. **Innefattar alla typer av ärenden om att pröva ett förnyat godkännande av ett befintligt produktgodkännande, det vill säga även ansökningar där en myndighet i ett annat land än Sverige gör utvärderingen. ***Innefattar alla ärenden om parallellhandelstillstånd, utvidgat produktgodkännande för mindre användningsområde och villkorsändringar på EU-nivå ger förutsättningar för arbetsfördelning mellan medlemsländerna är den samtidigt också mer omfattande och ställer högre krav på utvärderingen av ansökningar. Detta innebär i sin tur att för vissa ärenden är det alltmer att utreda och ta ställning till jämfört med tidigare och därmed en ökad arbetsinsats för myndigheten. För 2014 har även arbetet med anpassning av en stor mängd växtskyddsmedelsbeslut i enlighet med nya märkningskrav krävt stora resurser, se tabell 50. Jämfört med 2013 avslutade vi totalt under 2014 fler biocidproduktsärenden och även andelen avslutade ärenden i förhållande till under året inkomna ärenden ökade jämfört med föregående år, se tabell 48. Utfallet indikerar att prövningen av biocidärenden i stort sett är i balans. Av tabellen framgår också att andelen avslutade ärenden om både nytt och förnyat godkännanden av biocidprodukter i förhållande till antalet inkomna ärenden har ökat under 2014 jämfört med Detta visar att tidigare års nedåtgående trend avseende att avsluta ärenden i takt med att de inkommer är bruten för dessa ärendekategorier. Antalet biocidproduktsdispenser som inkommit och avslutats under 2014 är i nivå med föregående år. För kategorin övriga ärenden har vi i antal avslutat fler ärenden jämfört med både 2013 och Däremot har samtidigt den mängd ärenden av denna kategori som inkommer till myndigheten ökat, varför andelen avslutade ärenden i förhållande till inkommande ärenden är lägre för 2014 jämfört med föregående år. Av tabell 49 framgår att det totala antalet avslutade bekämpningsmedelsärenden under 2014 har ökat jämfört med Även andelen avslutade ärenden i förhållande till summan totalt inkomna bekämpningsmedelsärenden har ökat. Detta är ett tydligt trendbrott mot tidigare års nedåtgående utfall. Förutom ärenden som kommer in till Kemikalieinspektionen så kan även ärenden startas på myndighetens eget initiativ. Dessa ärenden initierar vi främst då redan fattade beslut behöver anpassas till nya regler och krav eller då vi har identifierat produkter finns registrerade i produktregistret

65 Kemikalieinspektionens årsredovisning risker som kräver att besluten omprövas. Som framgår av tabell 50 är antalet omprövningar vi startat under 2014 markant högre än tidigare år. Detta beror framför allt på det stora antal godkända växtskyddsmedel vilkas beslut innan juni 2015 måste anpassas till de krav på märkning som finns i växtskyddsmedelsförordningen och CLP-förordningen. Dessa omprövningsärenden kommer vi att avsluta under första halvåret Tabell 49. Summa totalt antal inkomna och avslutade prövningsärenden för både biocidprodukter och växtskyddsmedel under åren Växtskyddsmedel + biocidprodukter Inkomna Avslutade Avslutade/inkomna (%) Måluppfyllelse Effektiviseringsåtgärder Vi har under året genomfört en värdeflödesanalys av handläggningsprocessen för bekämpningsmedel för att kartlägga flödeseffektiviteten. Genom analysen har vi kunnat identifiera arbetsmoment som kan effektiviseras och dessa resultat ligger till grund för planerade insatser och åtgärder Till exempel kommer de rutiner och lathundar som vi tagit fram under året att fortsätta vidareutvecklas och optimeras, likväl som arbetssätt, roller och ansvarsområden. Kemikalieinspektionen har också genomfört en översyn av den metodik som vi använder för miljöriskbedömningar för växtskyddsmedel. Syftet med översynen är att uppnå bättre kvalitet och effektivare bedömningar i prövningen av ärenden. Arbetet utgör grund för möjliga rationaliseringar av såväl kraven på dokumentation från de sökande företagen som myndighetens granskningar. Resultaten av översynen visar att förenklingar är möjliga vid bibehållen skyddsnivå för miljön och detta resultat har vi även presenterat på en vetenskaplig workshop vid Sveriges Lantbruksuniversitet. Vi kommer under 2015 att fortsätta arbetet med att utveckla förslaget på mer rationella miljöriskbedömningar. Vi har efter två års utvecklingsarbete färdigställt och driftsatt Kemikalieinspektionens nya databas för hantering och lagring av alla våra beslut och villkor om bekämpningsmedel (Spider, Swedish Pesticides Information Database for Enquiries and Reports). Den nya databasen är anpassad efter den nya lagstiftningen inom växtskydds- och biocidproduktsområdena och vi kan nu till skillnad mot tidigare behandla alla beslut om bekämpningsmedel elektroniskt. Detta är ett stort mervärde för verksamheten, både ur sekretessynpunkt och effektivitet jämfört med tidigare lösningar. Den nya databasen är också byggd på en modern och förvaltningsbar plattform för att kunna ta hand om kommande krav som förväntas i framtiden, interna såväl som externa. Databasen ligger även till grund för bekämpningsmedelsregistret på Kemikaliein- spektionens webbplats. Vi har även lanserat ett nytt bekämpningsmedelsregister. För mer information om bekämpningsmedelsregistret, se avsnitt Förvalta register och producera statistik, sid 51. Kemikalieinspektionen har under året utvecklat och genomfört ett IT-baserat verksamhetsstöd för att förbättra planering och uppföljning av ärendehanteringen (Ärendekompassen). Systemet hanterar information om pågående bekämpningsmedelsärenden för både biocidprodukter och växtskyddsmedel. Ärendekompassen ska vidareutvecklas för att förbättra prognoserna för olika ärendeflöden och de ekonomiska prognoserna. Vi har också påbörjat en insats för att lära av och utbyta erfarenheter med behöriga myndigheter för växtskyddsmedelsförordningen och biocidförordningen i andra EU-länder. Vid besök hos Ctbg (College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden) i Nederländerna har vi fört diskussioner både på en strategisk nivå rörande planering, prioritering, uppföljning, kompetensförsörjning med mera, och på en operativ nivå i fråga om ärendehanteringsprocessen. Besöket gav värdefull inblick och lärdom i att flera medlemsländer står inför många gemensamma utmaningar Tabell 50. Antal startade och avslutade omprövningar av växtskyddsmedelsoch biocidproduktsbeslut Anpassningar av beslut Växtskyddsmedel Startade Avslutade Avslutade/startade (%) Biocidprodukter Startade Avslutade Avslutade/startade (%)

66 66 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 gällande att hantera alla ansökningsärenden så effektivt som möjligt. Samarbetet med andra myndigheter ska fortsätta både i Sverige och inom EU under 2015, till exempel med ytterligare besök hos andra behöriga myndigheter i andra EU-länder. Att kommunicera med de sökande företagen är också ett prioriterat område 2015 och vi ska ta fram en kommunikationsplan för att tydliggöra kommunikationen med företag och branscher. En sammantagen bedömning är att effektiviseringsåtgärder är gjorda så långt det är möjligt under året men de har inte fått fullt genomslag De planerade effektiviseringsåtgärderna 2015 behöver vara långsiktigt hållbara och bör bedömas som investeringar för effektivare handläggning på några års sikt. Syftet är att fortsätta korta handläggningstiderna och få fler avslutade ärenden det närmaste året. Harmonisering av prövningen inom EU Kemikalieinspektionen har under året deltagit i möten och arbetsgrupper på EU-nivå med syfte att harmonisera och effektivisera arbetet med tillståndsprövning av både växtskyddsmedel och biocider samt för att öka samarbetet mellan medlemsländerna. När det gäller växtskyddsmedel ingår Kemikalieinspektionen i styrkommittén för arbetet inom EU:s norra zon, vilken bland annat har till uppgift att utse rapporterande medlemsland (zrms) för att pröva ansökningar samt leda och fördela arbetet med att harmonisera prövningsverksamheten. Styrkommittén har under året haft sju telefonmöten och två stycken fysiska möten. Kemikalieinspektionen har deltagit i alla nio mötena. Kemikalieinspektionen har även ingått i styrkommittén för Interzonen, det vill säga den grupp som leder och fördelar arbetet för ansökningar där hela EU räknas som en zon. Det har varit tre stycken telefonmöten under 2014 och Kemikalieinspektionen närvarade i två av dessa. Att fördela arbetet mellan medlemsländerna bedöms leda till tidsbesparing när växtskyddsmedelsärenden ska prövas. Till hjälp för ledning och styrning av arbetet har Kommissionen arbetat med att ta fram en databas för ansökningar. Kemikalieinspektionen har deltagit på ett förankringsmöte av databasen och där gett synpunkter på prototypen till databas. För att samordna metodiken i riskbedömningen av växtskyddsmedel har Kemikalieinspektionen också deltagit i tre arbetsgruppsmöten och forum inom norra zonen och i organisationen Society for Environmental Toxicology and Chemistry, en organisation där företag, myndigheter och forskare möts för att diskutera vetenskapliga metoder för att riskbedöma kemikalier. Genom att delta har vi medverkat i utvärdering och metodutveckling av både hälso- och miljöriskriskbedömningar av växtskyddsmedel samt uppföljande mätningar av läckage till miljön. Vi har också aktivt deltagit i expertgruppen Post Approval Issues, vars syfte är att omsätta lagstiftningen till ett samordnat och effektivt arbetssätt inom EU för att bedöma växtskyddsmedel genom att ta initiativ till och utveckla vägledningsdokument. Expertgruppen har hållit fyra möten under Vi har deltagit i sex möten i samordningsgruppen för biocider. Ordförande för samordningsgruppen är en av gruppens medlemmar, och väljs även av gruppen. Under större delen av 2014 har Kemikalieinspektionens representant varit ordförande (mandatperioden är 1,5 år). Syftet med gruppen är att granska frågor som uppkommer kring huruvida en biocidprodukt uppfyller villkoren eller inte i samband med ansökningar om ömsesidiga erkännanden. För att harmonisera bedömningen av biocidprodukter inom EU så ska medlemsländerna försöka enas om vilka åtgärder som ska vidtas för att produkter ska kunna ömsesidigt erkännas med lika villkor. Utöver ärendespecifika frågor har gruppen bland annat diskuterat olika typer av procedurer för produktgodkännanden för att underlätta harmoniseringen inom EU, till exempel mallar för beslut och villkor, godkännandetider samt sätt att hantera jämförande bedömning. Kemikalieinspektionen har också under året deltagit i en workshop med företag, behöriga myndigheter och kommissionen angående om hur det nya begreppet biocidproduktfamiljer ska användas i praktiken vid prövning av ansökningsärenden. Begreppet biocidproduktfamilj regleras i den nya biocidförordningen och har införts för att förenkla riskbedömningen av biocidprodukter. En sammantagen bedömning är att vi genom vårt arbete i olika arbetsgrupper är med och påskyndar harmoniseringen av tillståndsprövningen av växtskyddsmedel och biocidprodukter inom EU. En ökad harmonisering ska inte enbart innebära en ökad effektivitet utan också att de beslut som fattas i tillståndsärenden ska ge ett avsett skydd för hälsa och miljö.

67 Kemikalieinspektionens årsredovisning Miljöteknik kemik alieinspektionen sk a redovisa vilka viktigare aktiviteter inom myndigheten som bedöms öka tillgången till eller efterfrågan på miljöteknik och miljöinnovationer. Återrapportering Förutom att vårt hela arbete med att verka för att reducera farliga ämnen i sig är innovationsfrämjande och för utvecklingen framåt har vi under året medverkat till följande: Vi arbetar med nanoteknik och nanomaterial i olika forum nationellt, inom EU samt internationellt inom OECD för att få en säker användning av nanomaterial bland annat i miljötekniktillämpningar. Genom arbetet med att identifiera SVHC-ämnen bidrar Kemikalieinspektionen till att fasa ut farliga ämnen och substitution och där ny teknik också är ett alternativ till nya ämnen. Att genomföra internationella konventioner (till exempel Stockholmskonventionen och den nya kvicksilverkonventionen) samt att ge stöd i utveckling av nya lagar i andra länder, som kan skapa en efterfrågan på svensk miljöteknikexport. Kemikalieinspektionen deltar i forskningssamarbeten där bland annat miljöteknikutveckling kan främjas på sikt, till exempel Mistra Ramdirektivet för användning av bekämpningsmedel (växtskyddsmedel) och handlingsplanen som är knuten till den Dialogarbetet med olika branscher, frivillig substitution, information Informationsarbete i övrigt, inklusive Fråga Kemikalieinspektionen Samverkan med Naturvårdsverket om kretsloppsfrågor, avfall och kemiska ämnen Regelutveckling av textilier Prövning av biocidprodukter, tillämpning av substitution genom att bland annat via webbplatsen hämta information om alternativa tekniker Miljömål kemikalieinspektionen ska redovisa hur myndigheten har verkat för att nå generationsmålet och miljökvalitetsmålen och hur arbetet har integrerats i genomförandet av myndighetens arbete. Återrapportering Kemikalieinspektionen deltar som miljömålsansvarig myndighet i det av Naturvårdsverket organiserade gemensamma arbetet för att för att nå generationsmål och samtliga miljömål. Kemikalieinspektionens arbete för Giftfri miljö och dess preciseringar är inriktat på att skydda och förebygga hot mot människors hälsa, biologisk mångfald och ekosystem, vilket också är generationsmålets inriktning. Kopplingarna mellan arbetet för Giftfri miljö och generationsmålet är generellt starka. Utfasningen av farliga ämnen förbättrar förutsättningarna för resurseffektiva och giftfria kretslopp. Kemikalieinspektionens arbete för att vi ska nå etappmålen för farliga ämnen har även bidragit till ytterligare steg för att nå Giftfri miljö. Kemikalieinspektionen har verkat för att stärka den förebyggande kemikaliekontrollen, för att öka takten i utfasning av särskilt farliga ämnen och att minska exponeringen för övriga farliga ämnen och därmed höja skyddsnivån för människors hälsa och miljön. Åtgärderna för att minska förekomst av farliga ämnen bidrar till minskad belastning på vatten, grundvatten och vattenrelaterade ekosystem och bidrar därmed till miljökvalitetsmålen Levande sjöar och vattendrag, Grundvatten av god kvalitet, Hav i balans samt levande kust och skärgård. Åtgärderna har också positiv påverkan på Ett rikt odlingslandskap och Levande skogar. Genom en minskad belastning av farliga ämnen på ekosystem och ekosystemtjänster bidrar även åtgärderna positivt till Ett rikt växt- och djurliv. Utfasning av särskilt farliga ämnen bidrar till giftfria kretslopp och god inomhusmiljö och därmed också till God bebyggd miljö. En minskad använd-

68 68 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 ning av farliga ämnen bidrar även till Frisk luft. Kopplingen mellan kemikaliefrågan och andra utmaningar på miljöområdet har också tydliggjorts på andra sätt. En presentation på toxikologiska rådet i oktober 2014, av resultaten från en forskargrupp från ACES och SEI, visade på att fem av de nio planetära gränser som identifierats har direkta kopplingar till kemikalier. Jämställdhetsintegrering kemik alieinspektionen sk a återrapportera hur mydighetens verksamhet har bidragit till att regeringens jämställdhetspolitiska mål enligt prop.2005/06:155 har uppnåtts. Av återrapporteringen ska framgå vilka utvecklingsbehov som kan finnas inom myndighetens verksamhetsområde och vilka åtgärder som myndigheten avser att vidta om myndigheten har identifierat sådana utvecklingsbehov. Myndigheten ska även redovisa när i tiden satsningarna i så fall ska genomföras. Återrapportering Kemikalieinspektionen har inom sitt verksamhetsområde bidragit till regeringens jämställdhetspolitiska mål. Av delmålen inom jämställdhetspolitiken är det främst de två första, om makt och inflytande samt om ekonomisk jämställdhet, som kan ha kopplingar till Kemikalieinspektionens verksamhet. Vilka kemikalier som män och kvinnor exponeras för, liksom upptag och ansamling i kroppen, skiljer sig delvis åt och de effekter som olika kemikalier kan ge upphov till kan också skil- ja sig åt beroende på om det är en man eller kvinna som exponeras. Kemikalieinspektionen har tidigare låtit Institutet för miljömedicin (IMM) göra en kunskapssammanställning av studier som belyser olikheter mellan män och kvinnor i skyddet mot hälsoskadliga effekter av kemikalier. Detta arbete har legat till grund för insatser som Kemikalieinspektionen gjort på senare år. Två typer av effekter där skillnaderna mellan män och kvinnor kan vara särskilt tydliga är hormonstörande effekter och reproduktionseffekter. Under 2014 har Kemikalieinspektionens deltagit i flera expertgrupper under OECD:s testmetodprogram, bland annat med inriktning på att ta fram testmetoder och vägledningsdokument för bedömning av hormonstörande ämnen. I den löpande riskbedömningen av kemikalier tar vi hänsyn till testning för reproduktionstoxicitet som täcker både manlig och kvinnlig reproduktion. Jämställdhetsaspekter beaktas också i Kemikalieinspektionens internationella arbete, där flera av de större biståndsprogrammen innefattar en analys av hur män och kvinnor kan påverkas av de insatser som görs. Nordiskt samarbete om antibakteriella ämnen i varor kemik alieinspektionen sk a tillsammans med andra berörda nordiska myndigheter fortsätta att utveckla och genomföra ett strategiskt arbete inom Norden i syfte att minska användningen av antibakteriella ämnen i varor. Arbetet ska utföras i samarbete med berörda myndigheter. Återrapportering Kemikalieinspektionen har varit delaktig i utvecklingen av det nordiska strategiarbetet i fråga om att använda antibakteriella ämnen i varor. Syftet med arbetet är att begränsa användningen av dessa ämnen i behandlade varor. Arbetet har skett i samarbete med andra berörda myndigheter. Kemikalieinspektionen har bland annat varit aktiv i ett projekt kring hur biocidbehandlade produkters påstådda egenskaper ska specificeras och verifieras.

69 Kemikalieinspektionens årsredovisning Hormonstörande ämnen kemik alieinspektionen sk a, inom EU och globalt, verka för utveckling och framtagande av nya testmetoder, strategier och kriterier för identifiering av hormonstörande ämnen. Återrapportering Nuvarande EU-strategi för hormonstörande ämnen antogs Kommissionen arbetar med en översyn av denna och Kemikalieinspektionen har bland annat deltagit i diskussionerna i kommissionens Ad hoc-grupp och tagit fram underlagsdokumentation som stöd för detta arbete (senaste mötet var 2013). Kommissionen har dock ännu inte presenterat någon ny strategi. Kommissionen skulle också enligt tidplanen presentera ett förslag till kriterier för att identifiera hormonstörande ämnen under växtskydds- och biocidförordningarna så att beslut kunde fattas senast december Detta arbete är kraftigt försenat och beslut om kriterier förväntasinte före Sveriges regering har därför stämt kommissionen för passivitet och Kemikalieinspektionen har bidragit med underlag i detta arbete. Kemikalieinspektionen har lämnat kommentarer på kommissionens plan 2014 för arbetet med att ta fram kriterier (Roadmap Defining criteria for identifying Endocrine Disruptors in the context of the implementation of the Plant Protection Product Regulation and Biocidal Products Regulation). Kemikalieinspektionen har besvarat kommissionens offentliga samråd om förslag på kriterier för att identifiera hormonstörande ämnen under växtskydds- och biocidförordningarna. Vi har lämnat ett underlag där vi bland annat framför synpunkten att ett system är att föredra där det är möjligt att placera kemikalier i olika nivåer baserat på hur säkert det går att avgöra om ett ämne är Utgiftsprognoser kemik alieinspektionen sk a redovisa prognoser för vid nedanstående prognostillfällen. Prognoserna ska kommenteras både i förhållande till föregående prognostillfälle och i förhållande till budgeten. Prognoserna lämnas i Hermes enligt instruktion från Ekonomistyrningsverket 16 januari, 21 februari, 5 maj, 28 juli och 27 oktober hormonstörande utifrån tillgänglig information. Vi har också vid detta samråd fortsatt att driva att identifieringen av hormonstörande ämnen bör göras utifrån deras inneboende egenskaper (farobaserat). I samband med samrådet överlämnade vi även den nordiska rapporten om kostnader för avsaknad av kriterier för hormonstörande ämnen där vi varit projektledare (se 4.4.7). Vi har deltagit i tre möten i Echas expertgrupp för hormonstörande ämnen. Vi behöver ha ett nära samarbete och kunskapsutbyte med forskare och mellan myndigheter/medlemsstater inom EU och OECD för att driva den svenska linjen med hög skyddsnivå och få genomslag i detta arbete inom EU och för att bidra i arbetet med testmetodutveckling inom OECD. Kemikalieinspektionen fortsätter därför att samarbeta med forskare och andra myndigheter genom att upprätthålla ett nätverk med forskare på området samt arrangera nätverksmöten. I slutet av året anordnade vi en workshop för nätverket i samarbete med Swetox (Svenskt centrum för toxikologiska vetenskaper) med temat Emerging trends in methods to identify endocrine disruptors. Kemikalieinspektionen deltar i en rådgivande grupp för arbetet med att ta fram testmetoder och vägledningsdokument för bedömning av hormonstörande ämnen under OECD:s testmetodprogram. Sverige, representerat av Kemikalieinspektionen, har lämnat in ett förslag om att ta fram ett översiktsdokument som underlag för att utveckla en metod för att bedöma effekter på delar av hormonsystemet ( retinoidsystemet ) där validerade testmetoder saknas idag. När det gäller att utveckla kriterier för hormonstörande ämnen bevakar vi händelsuttvecklingen i fråga om överflyttningen av ansvaret från DG-Miljö till DG-SANCO (hälsa och konsument) till följd av omorganisationen inom kommissionen. Återrapportering Kemikalieinspektionen har redovisat prognoser för vid fem tillfällen i enlighet med återrapporteringskravet.

70 70 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Myndighetens förvaltning I detta avsnitt redovisas kompetensförsörjning, verksamhetsutveckling och ledningssystemet inom Kemikalieinspektionen. Kompetensförsörjning Kemikalieinspektionens arbete har under året, liksom tidigare år, utgått från myndighetens strategi för kompetensförsörjning. Kompetensanalyser På avdelningar, enheter och sekretariat har vi genomfört kompetensanalyser i syfte att kartlägga och analysera vilka kompetensbehov som behöver mötas för att uppnå verksamhetens mål på kortare och längre sikt. Analyserna ska från och med i år vara en del av myndighetens löpande verksamhet och utgöra stommen i kompetensförsörjningen. Analyserna visar på behov av så väl utveckling av redan befintlig kompetens som anskaffning eller rekrytering av kompetens som idag inte finns på myndigheten. Analyserna sammanställs och används för att samordna gemensamma utvecklingsoch utbildningsinsatser. Utvecklingssamtal Individuella utvecklingssamtal ska genomföras en gång per år för varje medarbetare. Resultaten från kompetensanalyserna är ett viktigt underlag till utvecklingssamtalen. För att tydliggöra kopplingen till kompetensförsörjningsarbetet och för att höja kvaliteten på utvecklingssamtalen har vi infört en ny modell för dem under året och vi har genomfört utbildningar i den nya modellen. Behov av utbildning och andra utvecklingsinsatser lyfts till myndighetens HR-sekretariat, som samordnar utbildnings- och utvecklingsinsatser. Kompetensutveckling De utbildningar vi genomfört är de som vi identifierat som behov i kompetensanalyserna. Vi har under året bland annat genomfört utbildningar i grundläggande förvaltningsrätt, offentlighet- och sekretess, IT-kunskap och engelska som arbets- språk. Största utbildningssatsningen under 2014 har varit anpassade klarspråkskurser, där vi skräddarsytt innehållet i utbildningarna till det som deltagarna arbetar med. Vid årets slut hade 150 personer deltagit i en klarspråkskurs. Nya expertroller De nya expertroller som arbetades fram i samband med omorganisationen 2013 har implementerats och rollerna har tillsatts under Totalt har 13 personer på Kemikalieinspektionen utsetts. De nya funktionerna är en alternativ karriärväg så att Kemikalieinspektionen även fortsatt är en attraktiv arbetsgivare. Värdegrund Att agera enligt myndighetens värdegrund är centralt för att nå god måluppfyllelse. Därför har vi genomfört värdegrundsdialoger även under detta år. Tidigare genomförde vi dialogerna inom enheter, avdelningar och sekretariat, men i år har fokus legat på dialoger mellan olika delar av verksamheten. Samtliga dialoger genomförde vi med hjälp av myndighetens förändringsambassadörer. Ledarskap Chefs- och ledarutvecklingen på Kemikalieinspektionen följer myndighetens chefsförsörjningsstrategi. Chefsmöten har fokuserat på att vara chef, kommunikativt ledarskap samt lönebildning och arbetsmiljöfrågor för att fördjupa implementeringen av myndighetens chefspolicy. Vi vill att ledarskapet på Kemikalieinspektionen på sikt kännetecknas av kommunikation och av att kommunikativa ledare engagerar medarbetare i dialog, ger och söker återkoppling, involverar medarbetare i dialog, ger och söker återkoppling och involverar medarbetare i beslutsfattandet.

71 Kemikalieinspektionens årsredovisning Medarbetarskap Under året har vi påbörjat arbete med medarbetarskap. Ett antal dialoger, även de genomförda med hjälp av förändringsambassadörerna, har skett för att ta fram en ny medarbetarpolicy och lägga grunden till att börja använda denna. Medarbetarskap är på Kemikalieinspektionen en utveckling och konkretisering av värdegrundsarbetet, de två stödjer varandra och bidrar båda två till att verksamheten uppnår sitt mål. Verksamhetsutveckling Kemikalieinspektionen har deltagit i Ekonomistyrningsverkets och Arbetsgivarverkets utvecklingsprogram för strategisk verksamhetsutveckling. Bakgrunden till att vi deltagit i programmet är att vi drivit och driver ett förändringsarbete med fokus på verksamhetsstruktur, arbetssätt och värdegrund. Även myndighetens ekonomi- och verksamhetsstyrning är del i verksamhetsutvecklingsarbetet. Under programmets gång samarbetade deltagarna med en lärpartner. Tillsammans med vår lärpartner, Länsstyrelsen Örebro, fördjupade vi oss särskilt inom områdena styrning och ledning samt chefsutveckling. Under året har Kemikalieinspektionen också samarbetat med Ekonomistyrningsverket genom att delta i statens controllerutbildning. Vi presenterade ett fall (case) för kursdeltagarna inom området ekonomistyrning. Kemikalieinspektionen har även som utställare deltagit vid ESV-dagen, där vi presenterade vårt förändringsarbete. Krisberedskap Som ett led i ett kontinuerligt förbättringsarbete av Kemikalieinspektionens krisberedskapsförmåga genomfördes under året ett krishanteringsseminarium för Kemikalieinspektionens ledningsgrupp och krisledningsgrupp. Aktiviteten bestod av en utbildningsdel och en övningsdel av lärande karaktär med flera krisscenarion som vi övade och diskuterade. Kemikalieinspektionen medverkar sedan hösten 2013 i det nätverk om kriskommunikation som Myndigheten för samhällsskydd och beredskap (MSB) driver. Nätverket ligger bland annat bakom den beredskapsinformation på som handlar om kemikalieolyckor och oljespill. Nätverket genomförde 2014 en studieresa till USA för att ta del av amerikanska myndigheters erfarenheter av kriskommunikation i samband med kemikalieolyckor, bland annat det stora oljeutsläppet i Mexikanska golfen Resultatet ska presenteras i en myndighetsgemensam rapport under Analys och bedömning av hur de vidtagna åtgärderna har bidragit till att uppnå verksamhetens mål Kemikalieinspektionen har nu ett systematiskt sätt att med hjälp av kompetensanalyser kartlägga vilken kompetens vi behöver för att uppnå verksamhetens mål. De åtgärder som vi vidtagit för att säkerställa att myndigheten har tillgång till denna kompetens utgår från dessa analyser. Detta gäller oavsett om det handlar om att utveckla/utbilda befintlig kompetens, vilket vi fångar upp i individuella utvecklingssamtal, att rekrytera eller på annat sätt skaffa kompetens eller att utveckla såväl ledarskap som medarbetarskap. Kompetensförsörjning och verksamhetsutveckling tillsammans syftar till att de strategiska målen ska nås och insatserna stödjer varandra. Arbetet med värdegrund, chefsut veck ling och utveckling av det strategiska och sys te ma tiska arbetet med kompetensförsörjning be döms särskilt ha bidragit till att vi tar ytterligare steg mot målet arbetsgivare i toppklass. Genom att tillsätta expertfunktioner samt genom rekryte ring ar har myndigheten bibehållit och stärkt viktig kom petens för att nå målen om effektiv och professionell, samverkar och finner innovativa lösningar samt tar täten i EU och internationellt för giftfri varor. Fortsatt utveckling av systemstöd och ekonomistyrning, inklusive utbildningar för chefer och medarbetare, har förbättrat den interna styrningen och kontrollen. Vi har också kommit närmare målet effektiv och professionell genom vidtagna kompetensutvecklingsinsatser som beskrivs under avsnittet kompetensutveckling ovan. Sammantaget bedömer vi mot denna bakgrund att de åtgärder som vidtagits har bidragit eller kommer att bidra till verksamhetens måluppfyllelse. 150 av cirka 270 medarbetare har deltagit i klarspråksutbildning

72 72 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Kommentar sjuktal Tabell 51. Sjukfrånvaro fördelad på män, kvinnor och totalt Redovisad som procent av ordinarie arbetstid Kvinnors sjukfrånvaro 3,6 3,5 3,3 Mäns sjukfrånvaro 3,5 2,4 3,1 Totalt 3,6 3,1 3,3 Myndighetens sjuktal har ökat från 3,1 till 3,6 procent och en del av sjukfrånvaron är arbetsrelaterad. Under året har vi därför vidtagit ett antal arbetsmiljörelaterade åtgärder. Ökningen beror på ökad långtidsfrånvaro som 2014 uppgår till 54% av den totala sjukfrånvaron jämfört med 45,1% Exempel på åtgärder vi genomför är fysiska arbetsmiljöronder vid samtliga arbetsplatser, stödinsatser på gruppnivå från företagshälsovården och intervjuer som HR-sekretariatet genomfört med dem som varit sjukskrivna mer än fyra veckor i sträck. Under hösten har vi genomfört en medarbetarundersökning och resultatet har föranlett att vi inlett ytterligare arbetsmiljörelaterade och verksamhetsförbättrande åtgärder. Kemikalieinspektionens ledningssystem Kemikalieinspektionen är fortsatt certifierad enligt kvalitetsstandarden ISO 9001 och miljöstandarden ISO Kemikalieinspektionen har ett ledningssystem som löpande vidareutvecklas och förbättras. Med utgångspunkt från den nya orga- nisationen och de strategiska målen för fortsätter vi att vidareutveckla ledningssystemet. Bedömningen är att det är effektivt. Lednings- och kvalitetsarbete Vid den årliga externa revisionen av de interna processerna konstaterades att ledningssystemet upprätthålls på ett bra sätt inom verksamheten. Personalen är engagerad och kunnig. God ordning finns i allmänhet på de dokument som krävs för att visa att vi uppfyller olika krav. Internt miljöarbete Målet att minska elförbrukningen med två procent på myndigheten har inte uppnåtts. En anledning till det är att vi har haft målet under en lång rad av år och intensivt arbetat med att minska elförbrukningen. Nu har vi nått en nivå där det är svårt att ytterligare minska elförbrukningen. Vi har ersatt tolv flygresor med digitala möten. Därmed sparade vi kg koldioxid och 176 tusen kronor i form av arbetstid och reskostnader. Målet var att ersätta tjugo flygresor. Detta mål har myndigheten haft i fyra år. Arbetssättet att ersätta resor med digitala möten har blivit inarbetat hos personalen, vilket gör att målet börjar spela ut sin roll. Det bidrar till att vi inte når målet i år års interna miljömål är att: minska elförbrukningen med två procent jämfört med 2014 minska mängden osorterat avfall med tre procent jämfört med Tabell 52. Sjukfrånvaro fördelad på ålder, kön och totalt Redovisad som procent av ordinarie arbetstid Kvinnor Män Totalt Kvinnor Män Totalt Kvinnor Män Totalt Åldersgrupp < 30 år 1,7 0,5 1,3 1,0 1,4 1,2 1,1 2,2 1,4 Åldersgrupp år 4 2,3 3,5 4,4 2,4 3,9 3,8 4,0 3,8 Åldersgrupp > 50 år 3,3 5,3 4,0 2,2 2,4 2,3 2,7 2,3 2,5

73 Kemikalieinspektionens årsredovisning

74 74 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Sammanställning över väsentliga uppgifter (tkr) Låneram Riksgäldskontoret Beviljad Utnyttjad Kontokrediter Riksgäldskontoret Beviljad Maximalt utnyttjad Räntekonto Riksgäldskontoret Ränteintäkter Räntekostnader Avgiftsintäkter Avgiftsintäkter som disponeras Beräknat belopp enligt regleringsbrev Avgiftsintäkter Beräknat belopp enligt regleringsbrev Övriga avgiftsintäkter Avgiftsintäkter som ej disponeras Beräknat belopp enligt regleringsbrev Avgiftsintäkter Anslagskredit UO 20 Anslag 1:6 Beviljad Utnyttjad UO 20 Anslag 1:7 ap.2 Beviljad Utnyttjad Anslag UO 20 Anslag 1:6 Ramanslag Anslagssparande UO 20 Anslag 1:7 ap.2 Ramanslag Anslagssparande Bemyndiganden Ej tillämplig Personal Antalet årsarbetskrafter (st) Medelantalet anställda (st)* Driftkostnad per årsarbetskraft Kapitalförändring** Årets Balanserad * I beräkningen av medelantalet anställda 2014 är inte eventuellt tjänstledig personal frånräknad. ** Fr.o.m. år 2009 avräknas anslag kostnadsmässigt. Årets kapitalförändring fr. o. m. år 2009 består av osäkra uppbördsfordringar. Fr.o.m 2013 består årets kapitalförändring även av reglerade uppbördsfordringar mot inkomsttitel då uppbördsverksamheten redovisas kassamässigt.

75 Kemikalieinspektionens årsredovisning Resultaträkning (tkr) Not Verksamhetens intäkter Intäkter av anslag Intäkter av avgifter och andra ersättningar Intäkter av bidrag Finansiella intäkter Summa Verksamhetens kostnader Kostnader för personal Kostnader för lokaler Övriga driftkostnader Finansiella kostnader Avskrivningar och nedskrivningar Summa Verksamhetsutfall 0 0 Uppbördsverksamhet Intäkter av avgifter m.m. som inte disponeras Skatteintäkter m.m Medel som tillförts statens budget från uppbördsverksamhet Saldo Transfereringar Medel som erhållits från statens budget för finansiering av bidrag Medel som erhållits från myndigheter för finansiering av bidrag Lämnade bidrag Saldo 0 0 Årets kapitalförändring

76 76 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Balansräkning (tkr) Not TILLGÅNGAR Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utveckling Rättigheter och andra immateriella anläggningstillgångar Summa Materiella anläggningstillgångar Förbättringsutgifter på annans fastighet Maskiner, inventarier, installationer m.m Summa Kortfristiga fordringar Kundfordringar Fordringar hos andra myndigheter Övriga kortfristiga fordringar Summa Periodavgränsningsposter Förutbetalda kostnader Upplupna bidragsintäkter Övriga upplupna intäkter Summa Avräkning med statsverket Avräkning med statsverket Summa Kassa och bank Behållning räntekonto i Riksgäldskontoret Summa SUMMA TILLGÅNGAR KAPITAL OCH SKULDER Myndighetskapital 22 Balanserad kapitalförändring Kapitalförändring enligt resultaträkningen Summa Avsättningar Avsättningar för pensioner och liknande förpliktelser Övriga avsättningar Summa Skulder m.m. Lån i Riksgäldskontoret Kortfristiga skulder till andra myndigheter Leverantörsskulder Övriga kortfristiga skulder Förskott från uppdragsgivare och kunder Summa Periodavgränsningsposter Upplupna kostnader Oförbrukade bidrag Summa SUMMA KAPITAL OCH SKULDER

77 Kemikalieinspektionens årsredovisning Anslagsredovisning Redovisning mot anslag (tkr) Anslag Not Ing. överföringsbelopp Årets tilldelning enl. regl.brev Omdisponerade anslagsbelopp Indragning Totalt disponibelt belopp Utgifter Utgående överföringsbelopp UO 20 1:6 Kemikalieinspektionen ap.1 Kemikalie- inspektionen (ram) ap.2 Nationell prövning och tillsyn av bekämpningsmedel (ram) UO 20 1:7 Internationellt miljösamarbete ap.2 Int miljösamarbete annan valuta (ram) Summa Redovisning mot inkomsttitel (tkr) Inkomsttitel Not Beräknatbelopp Inkomster 9433 Avgifter för Kemikalieinspektionen 011 Avgifter för Kemikalieinspektionen Skatt på bekämpnings- och gödselmedel 011 Skatt på bekämpningsmedel Övriga inkomster av statens verksamhet 169 Övriga inkomster Summa Villkor för anslag 1:6 ap.1 Kemikalieinspektionen Högst kronor får användas för bidrag till Internationella kemikaliesekretariatet (the International Chemical Secretariat, ChemSec). Medlen betalas ut mot rekvisition. Under 2014 har utbetalats tkr. Högst kronor får betalas ut till Läkemedelsverket för genomförande av regeringens uppdrag om hormonstörande parabener. Under 2014 har utbetalats 150 tkr. Från anslaget får medel användas för att täcka upp eventuella underskott i prövningsverksamheten enligt förordning (eg) nr 1107/2009 och direktiv 98/8/eg inom det svenska rapportörsprogrammet (serp) rörande riskbedömning av befintliga och nya verksamma ämnen i bekämpningsmedel. Sådana medel ska hanteras och redovisas separat. För 2014 har tkr redovisats mot anslaget. Minst kronor av anslagsposten ska användas för Kemikalieinspektionens insats i utvecklingen av en konsumentupplysningstjänst. Arbetet ska bedrivas i samråd med övriga berörda aktörer. Konsumentinformation inom ramen för handlingsplanen för en giftfri vardag ska utgöra en del av tjänsten. För 2014 har tkr använts. Kemikalieinspektionen får betala ut kronor till Konkurrensverket för uppdraget om Upphandlingskriterier för Giftfri förskola. Under 2014 har utbetalats tkr. ap.2 Nationell prövning och tillsyn av bekämpningsmedel Kemikalieinspektionen ska från anslaget betala ut högst kronor till Livsmedelsverket och högst kronor till Statens jordbruksverk för nationell prövning av växtskyddsmedel och biocidprodukter. Livsmedelsverket och Statens jordbruksverk ska redovisa till Kemikalieinspektionen hur medlen har Disponerats och hur de har bidragit till att minska handläggningstiderna. För 2014 har utbetalts tkr till Livsmedelsverket samt 988 tkr till Statens Jordbruksverk. Minst kronor ska användas för prövning av ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel enligt direktiv 91/414/eeg. Under 2014 har tkr använts till prövning av ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel enligt direktiv 91/414. Villkor för anslag 1:7 ap.2 Int miljösamarbete annan valuta Anslagsposten disponeras för bidrag som betalas ut i annan valuta än svenska kronor till följande internationella organisationer: WHO International Programme for Chemical Safety (IPCS), OECD Pesticide Programme, OECD Biocide Programme, OECD Working Group on Harmonisation of Regulatory Oversight in Biotechnology och OECD Expanded Special Programme. Under 2014 utbetalats 430 tkr till oecd ENV/EHS samt 70 tkr till WHO.

78 78 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Tilläggsupplysningar och noter Alla belopp redovisas i tusentals kronor (tkr) om inget annat anges. Till följd av detta kan summeringsdifferenser förekomma. Tilläggsupplysningar Redovisningsprinciper Tillämpade redovisningsprinciper Kemikalieinspektionens bokföring följer god redovisningssed och förordningen (2000:606) om myndigheters bokföring samt Ekonomistyrningsverket (ESV):s föreskrifter och allmänna råd till denna. Årsredovisningen är upprättad i enlighet med förordningen (2000:605) om årsredovisning och budgetunderlag samt ESV:s föreskrifter och allmänna råd till denna. I enlighet med ESV:s föreskrifter till 10 FBF (Förordning om myndigheters bokföring) tillämpar myndigheten brytdagen den 5 januari. Efter brytdagen har fakturor överstigande 50 tkr bokförts som periodavgränsningsposter. Motsvarande beloppsgräns föregående år var 25 tkr. Kostnadsmässig anslagsavräkning Semesterdagar som intjänats före år 2009 avräknas fr. o. m. år 2009 anslaget först vid uttaget enligt undantagsbestämmelsen. Utgående balans år 2013, tkr, har år 2014 minskat med 800 tkr. Upplysningar av väsentlig betydelse Kemikalieinspektionen betalar ut pengar för olika biståndsprojekt som finansieras av Sida. Den del som erhålls från Sida och som finansierar Kemikalieinspektionens egen verksamhet i dessa projekt redovisas fr. o. m 2014 som intäkter av tjänsteexport. Intäkterna enligt tjänsteköpsöverenskommelsen redovisades tidigare som intäkter av bidrag i resultaträkningen. Jämförelsetal för 2013 redovisas under respektive not. Värderingsprinciper Anläggningstillgångar Som anläggningstillgångar redovisas egenutvecklade dataprogram, förvärvade licenser och rättigheter samt maskiner och inventarier som har ett anskaffningsvärde om minst 20 tkr och en beräknad ekonomisk livslängd som uppgår till lägst tre år. Beloppsgränsen för förbättringsutgifter på annans fastighet är 50 tkr samt för immateriella tillgångar 100 tkr. Avskrivningstiden för förbättringsutgifter på annans fastighet uppgår till högst den återstående giltighetstiden på hyreskontraktet, dock lägst fem år. Avskrivning sker enligt linjär avskrivningsmetod. Avskrivning under anskaffningsåret sker från den månad tillgången tas i bruk. Tillämpade avskrivningstider 3 år Dataprogram, licenser, rättigheter datorer och kringutrustning, övriga kontorsmaskiner 5 år Inredningsinventarier, förbättringsutgifter på annans fastighet, egenutvecklade dataprogram Omsättningstillgångar Fordringar har tagits upp till det belopp som de efter individuell prövning beräknas bli betalda. Övriga omsättningstillgångar har tagits upp till anskaffningsvärdet enligt lägsta värdets princip. Skulder Skulderna har tagits upp till nominellt belopp. Skulder i utländsk valuta har värderats till balansdagens kurs. Nedskrivning av uppbördsfordringar avseende kemikalieavgifter har gjorts som en följd av att preskriptionstiden för dessa fordringar är fem år.

79 Kemikalieinspektionens årsredovisning Ersättningar och andra förmåner (tkr) Rådsledamöter / andra styrelseuppdrag Namn Ersättning Andra råds- och styrelseuppdrag Örjan Brinkman 1,5 Ordförande i Sveriges konsumenter Ordförande i Råd & Rön Ordförande Unicum design for all President i BEUC den europiska konsumentrörelsen Ledamot Arbetes museum Ledamot i Jordbruksverkets insynsråd Ledamot i Förmåns- och läkemedelsverkets insynsråd Ordförande i Stiftelsen Väddö - Södertörns folkhögskolor Ledamot i Statliga nämnden för tandvårdsstöd Jan Eksvärd 6 Inspire Action and Research AB Ledamot i styrelsen för Stiftelsen Oscar och Lili Lamms Minne Ann Enander 4,5 Vetenskapliga rådet för Myndigheten för Samhällsskydd och Beredskap Ledamot i Kungliga Krigsvetenskapsakademien Styrelseledamot i Allmänna Försvarsföreningen Värmland Ann-Sofie Eriksson 1,5 Elberedskapsrådet, Energieffektiviseringsrådet Miljömålsberedningen Livsmedelsverkets insynsråd Folk- och försvars styrelse Olof Holmer 3 Aktiebolaget Färgintressenter, Styrelseledamot, VD KTF Organisation Aktiebolag, Styrelseledamot, VD Magnus Huss 3 Plastkretsen (PK) Aktiebolag Plast- och kemiföretagens Service, PKS AB Industri-och KemiGruppen Service Sverige AB Elektronikåtervinning i Sverige Ekonomisk förening Mikael Karlsson 4,5 AB Smålands Taberg Naturskyddsföreningens förlag AB Miljömålsberedningen, sakkunnig Statens Kärnavfallsråd, ledamot European Environmental Bureau, ordförande Christina Rudén 3 ECHA Management Board (nominerad av EU-parlamentet) Formas Forskarråd Östersjöcentrum (Stockholm universitet) Institutionen för tillämpad Miljövetenskap (bitr. prefekt) Kerstin Lindvall 3 ICA Global Sourcing Ltd Ledamot i KRAVs styrelse Ledande befattningshavare / styrelseuppdrag (tkr) Namn Lön Andra råds- och styrelseuppdrag Nina Cromnier ECHA Management Board, ordförande Generaldirektör Internationella förhandlingskommittén för en kvicksilverkonvention, EU:s repr. Styrelsen Mistra Pharma, ledamot Bilförmån 31 Anställdas sjukfrånvaro Uppgifter om anställdas sjukfrånvaro, se tabellerna 51 och 52 på sid 72 i resultatredovisningen.

80 80 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Noter Resultaträkning Not 1 Intäkter av anslag Intäkter av anslag Summa Summa Intäkter av anslag samt Medel som erhållits från statens budget för finansiering av bidrag ( tkr) skiljer sig från summa Utgifter ( tkr) på anslaget Uo 20 1:6 ap1. Skillnaden (800 tkr) beror på minskning av semesterlöneskuld som intjänats före år 2009 (-800 tkr). Denna post har belastat anslaget, men inte bokförts som kostnad i resultaträkningen. Not 2 Intäkter av avgifter och andra ersättningar Intäkter av konsultuppdrag (serp) Intäkter enligt 4 avgiftsförordningen Intäkter av tjänsteexport Icke statliga medel, 15a kapitalförsörjningsförordningen 6 4 Övriga intäkter av avgifter och andra ersättningar Summa Intäkter av konsultuppdrag avser Svenska rapportörsprogrammet SERP. Kemikalieinspektionen betalar ut pengar för olika biståndsprojekt som finansieras av Sida. Den del som erhålls från Sida och som finansierar Kemikalieinspektionens egen verksamhet i dessa projekt redovisas fr o m 2014 som intäkter av tjänsteexport. Intäkterna enligt tjänsteköpsöverenskommelsen redovisades tidigare som intäkter av bidrag i resultaträkningen. För 2013 uppgick motsvarande belopp till tkr. *9 tkr redovisat mot anslag Not 3 Intäkter av bidrag Intäkter av bidrag från statliga myndigheter Bidrag från EU:s institutioner Bidrag från övriga länder och internationella organisationer Summa Intäkterna enligt tjänsteköpsöverenskommelsen med Sida redovisades tidigare som intäkter av bidrag i resultaträkningen. Fr o m 2014 redovisas intäkten som intäkter av tjänsteexport. För 2013 uppgick beloppet som avser tjänsteexport till tkr. Intäkter av bidrag från statliga myndighter uppgår 2013 till tkr. Not 4 Finansiella intäkter Ränta på räntekonto i Riksgäldskontoret Övriga ränteintäkter 2 5 Övriga finansiella intäkter Summa Not 5 Kostnader för personal Lönekostnader (exkl arbetsgivaravgifter, pensionspremier och andra avgifter enligt lag och avtal) Övriga kostnader för personal Summa Kostnader för personal har ökat med tkr, 5,5%, jämfört med föregående år. Ökningen beror på ökat antal anställda. Antal årsarbetskrafter har ökat med 10 jämfört med Not 6 Övriga driftkostnader Reparationer och underhåll Offentligträttsliga avgifter, skatter, kundförluster Resor, representation, information Köp av varor Dataprogram och licensavgifter Konsulttjänster Köp av övriga tjänster Summa

81 Kemikalieinspektionens årsredovisning Resultaträkning forts Not 7 Finansiella kostnader Ränta på lån i Riksgäldskontoret Övriga finansiella kostnader Summa Not 8 Intäkter av avgifter m.m. som inte disponeras Dispensavgifter och ansökningsavgifter avseende trikloretylen Summa Not 9 Skatteintäkter m.m. Kemikalieavgifter Bekämpningsmedelsavgifter Återföring befarade kundförluster kemikalieavgifter Konstaterade kundförluster kemikalieavgifter Summa Skatteintäkter avseende kemikalieavgifter har ökat med tkr jämfört med föregående år. Detta beror på ändringar i Förordning (1998:940) om avgifter för prövning och tillsyn enligt miljöbalken. Kemikalieavgifter tas inte längre ut som preliminära och slutliga avgifter. Som en följd av ändringarna i förordningen fakturerades inte preliminära årsavgifter (kemikalieavgifter) under Bekämpningsmedelsavgifter har ökat med tkr. Not 10 Lämnade bidrag WHO oecd UNEP Internationella kemikaliesekretariatet Jordbruksverket Livsmedelsverket Konsumentverket Läkemedelsverket Konkurrensverket Bidrag till övriga länder och organisationer med stöd av medel från Naturvårdsverket Bidrag till övriga länder och organisationer med stöd av medel från Sida Summa Not 11 Årets kapitalförändring Periodiseringsdifferenser uppbördsverksamhet Summa Årets kapitalförändring består av osäkra uppbördsfordringar och reglerade uppbördsfordringar då uppbördsverksamheten redovisas kassamässigt mot inkomsttitel fr.o.m.2013.

82 82 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Balansräkning Not 12 Balanserade utgifter för utveckling Ingående anskaffningsvärde Årets anskaffningar Summa anskaffningsvärde Ingående ackumulerade avskrivningar Årets avskrivningar Summa ackumulerade avskrivningar Utgående bokfört värde Not 13 Rättigheter och andra immateriella anläggningstillgångar Ingående anskaffningsvärde Årets anskaffningar Årets försäljningar/utrangeringar, anskaffningsvärde Summa anskaffningsvärde Ingående ackumulerade avskrivningar Årets avskrivningar Årets försäljningar/utrangeringar, avskrivningar Summa ackumulerade avskrivningar Utgående bokfört värde Not 14 Förbättringsutgifter på annans fastighet Ingående anskaffningsvärde Årets anskaffningar 34 0 Summa anskaffningsvärde Ingående ackumulerade avskrivningar Årets avskrivningar Summa ackumulerade avskrivningar Utgående bokfört värde Not 15 Maskiner, inventarier, installationer m.m. Ingående anskaffningsvärde Årets anskaffningar Årets försäljningar/utrangeringar, anskaffningsvärde Summa anskaffningsvärde Ingående ackumulerade avskrivningar Årets avskrivningar Årets försäljningar/utrangeringar, avskrivningar Summa ackumulerade avskrivningar Utgående bokfört värde Not 16 Fordringar hos andra myndigheter Fordran ingående mervärdesskatt Kundfordringar hos andra myndigheter Övriga fordringar hos andra myndigheter Summa Not 17 Övriga kortfristiga fordringar Fordringar hos anställda 9 3 Fordran bekämpningsmedelsavgifter Fordran ansökningsavgifter Fordran kemikalieavgifter Värdereglering uppbörd Övriga kortfristiga fordringar 3 42 Summa

83 Kemikalieinspektionens årsredovisning Balansräkning forts Not 18 Förutbetalda kostnader Förutbetalda hyreskostnader Övriga förutbetalda kostnader Summa Not 19 Upplupna bidragsintäkter Inomstatliga Utomstatliga Sida-finansierade projekt (EFor-Reach-Evaluation) Summa Not 20 Övriga upplupna intäkter Övriga upplupna intäkter utomstatliga Summa Not 21 Avräkning med statsverket Uppbörd Ingående balans Redovisat mot inkomsttitel Uppbördsmedel som betalats till icke räntebärande flöde Skulder avseende Uppbörd Anslag i icke räntebärande flöde Ingående balans 0 0 Redovisat mot anslag Medel hänförbara till transfereringar m.m. som betalats till icke räntebärande flöde Fordringar/Skulder avseende anslag i icke räntebärande flöde 0 0 Anslag i räntebärande flöde Ingående balans Redovisat mot anslag Anslagsmedel som tillförts räntekonto Återbetalning av anslagsmedel Skulder avseende anslag i räntebärande flöde Fordran avseende semesterlöneskuld som inte har redovisats mot anslag Ingående balans Redovisat mot anslag under året enligt undantagsregeln Fordran avseende semesterlöneskuld som inte har redovisats mot anslag Övriga fordringar/skulder på statens centralkonto Ingående balans Inbetalningar i icke räntebärande flöde Utbetalningar i icke räntebärande flöde Betalningar hänförbara till anslag och inkomsttitlar Övriga fordringar på statens centralkonto Summa Avräkning med statsverket Uppbörd avseende skatteintäkter redovisas kassamässigt mot inkomsttitel fr.o.m 2013.

84 84 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Balansräkning forts Not 22 Myndighetskapital Balanserad kapitalförändring, Specifikation förändring av myndighetskapitalet avgiftsbelagd verksamhet Kapitalförändring enl resultaträkningen Utgående balans Rättelser 0 0 Ingående balans Föregående års kapitalförändring Årets kapitalförändring Summa årets förändring Utgående balans Not 23 Avsättningar för pensioner och liknande förpliktelser Ingående avsättning Årets pensionskostnad Årets pensionsutbetalningar Utgående avsättning Not 24 Övriga avsättningar Kompetensväxlings- och kompetensutvecklingsåtgärder Ingående balans Årets förändring Utgående balans Myndigheten bedömer att avsättningen avseende Trygghetsstiftelsen inte kommer att regleras under det närmast följande räkenskapsåret. Not 25 Lån i Riksgäldskontoret Avser lån för investeringar i anläggningstillgångar. Ingående balans Under året nyupptagna lån Årets amorteringar Utgående balans Beviljad låneram enligt regleringsbrev Not 26 Kortfristiga skulder till andra myndigheter Utgående mervärdesskatt 54 0 Arbetsgivaravgifter Leverantörsskulder andra myndigheter Övrigt 2 2 Summa Not 27 Övriga kortfristiga skulder Personalens källskatt Personalens pensionsavgifter 6 0 Outredda kemikalieavgifter Övrigt 36 0 Summa Not 28 Förskott från uppdragsgivare och kunder Förskott från kunder Förskott från uppdragsgivare (serp) Summa

85 Kemikalieinspektionens årsredovisning Balansräkning forts Not 29 Upplupna kostnader Upplupna semesterlöner inklusive sociala avgifter Övriga upplupna löner inklusive sociala avgifter Övriga upplupna kostnader Summa Not 30 Oförbrukade bidrag Bidrag som erhållits från annan statlig myndighet Bidrag som erhållits från icke-statliga organisationer eller privatpersoner Summa varav bidrag från statlig myndighet som förväntas tas i anspråk: inom tre månader mer än tre månader till ett år mer än ett år till tre år 0 0 mer än tre år 0 0 Summa Anslagsredovisning Not 31 UO 20 1:6 Kemikalieinspektionen ap.1 Kemikalieinspektionen (ram) Enligt regleringsbrevet disponerar Kemikalieinspektionen en anslagskredit på tkr. Under 2014 har myndigheten inte utnyttjat krediten. Kemikalieinspektionen får disponera tkr av det ingående överföringsbeloppet, d.v.s. 3% av föregående års tilldelning tkr enligt regleringsbrevet. Anslaget är räntebärande. Not 32 UO 20 1:7 Internationellt miljösamarbete ap.2 Int miljösamarbete annan valuta (ram) Enligt regleringsbrevet disponerar Kemikalieinspektionen en anslagskredit på 15 tkr. Under 2014 har myndigheten inte utnyttjat krediten. Myndigheten får inte disponera det ingående överföringsbeloppet från föregående år enligt årets regleringsbrev. Anslaget är inte räntebärande. Not Skatt på bekämpnings- och gödselmedel 011 Skatt på bekämpningsmedel Totalt sett har intäkterna avseende bekämpningsmedel ökat under året,det är främst årsavgifterna som står för ökningen. Även ansökningsavgifterna har ökat men inte i den omfattning som förväntades. Att intäkterna inte når upp till budgeten beror på att de nya avgiftsnivåerna inte nått full effekt under året. Från och med 2013 redovisar Kemikalieinspektionen intäkter mot inkomsttitel kassamässigt. Det innebär att faktureringar gjorda sent under året och som inte betalats kvarstår som fordringar till nästkommande år. Dessa uppgår totalt till motsvarande drygt tkr och består till huvuddelen av ansökningsavgifter.

86 86 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014

87 Kemikalieinspektionens årsredovisning Undertecknande Jag intygar att årsredovisningen ger en rättvisande bild av verksamhetens resultat samt av kostnader, intäkter och myndighetens ekonomiska ställning. Sundbyberg den 20 februari 2015 Nina Cromnier Generaldirektör

88 88 Kemikalieinspektionens årsredovisning 2014 Ordlista AIR Annex I Renewal Working Group AISE Association Internationale de la Savonnerie, de la Détergence et des Produits d Entretien (internationellt förbund för tvätt- och rengöringsmedel BALTSens Baltic Sea Sensitivity (projekt) BASTA Icke vinstdrivande aktiebolag, ägt av IVL och Sveriges Byggindustrier med system som syftar till att fasa ut ämnen med farliga egenskaper ur byggprodukter BBP Benzyl butylftalat BIT Benzisotiazolinon BPA Bisfenol A CA Competent Authority (behörig myndighet) CARACAL Competent Authorities for Reach and CLP (expertgrupp för behöriga myndigheter för Reach och CLP) CASG Nano REACH Competent Authorities Subgroup on Nanomaterials (behöriga myndigheters undergrupp för nanomaterial) CE Conformité Européenne, märkningssymbol CEN Comité Européen de Normalisation ChEmiTecs Kemiskt-tekniskt forskningsprogram om farliga ämnen i varor CiP Chemicals in Products project (UneP) Circa Communication and Information Resource Centre Administrator (gemensam arbetsyta för samarbetspartner inom EU) CITA Croatian Institute for Toxicology and Anti-doping CLEEN EU Chemicals Legislation (European Enforcement Network) CLH Classification and Labelling Harmonised, Harmoniserad klassificering CLP Klassificering och märkning av ämnen och blandningar (Classification, Labelling and Database of substances and mixtures) Cohiba Control of hazardous substances in the Baltic Sea region project CMR-ämnen Carcinogenic, mutagenic, reprotoxic (ämnen som är cancerframkallande, skadar arvsmassan och fortplantningsförmågan) cms concerned Member State COD Carbon Oxygen Demand (mått på den mängd syre som förbrukas vid fullständig kemisk nedbrytning av organiska ämnen i vatten) CoI Cost of Inaction CoRAP Community Rolling Action Plan (handlingsplan för utvärdering av kemikalier) Co-RMS Co-Reporting Member State CREAM Mechanistic Effect Models for the Ecological Risk Assessment of Chemicals. EU-nätverk. CSD UN Commission on Sustainable Development CTC Centre Technique de la Chimie DBP Dibutylftalat DCHP Dicyklohexylftalat deca-bde Dekabromodifenyleter DEET N,N-dietyl-m-toluamid DEHP Dietylhexylftalat DG ENV Miljödidirektoratet DG SANCO Generaldirektoratet för folkhälsa och konsumentskydd DIBP Diisobutylftalat DIDP Diisodecylftalat DIPN Diisononylftalat DNEL Derived No Effect Level, Härledd noll-effekt nivå, ett slags gränsvärde Echa European Chemicals Agency (Europeiska kemikaliemyndigheten) Efsa European Food Safety Authority (Europeiska Livsmedelssäkerhetsmyndigheten) ESV Ekonomistyrningsverket ETU Etylentiourea Eurostat EU:s statistikmyndighet FAQ Frequently Asked Questions, frågor och svar Formas Forskningsrådet för miljö, areella näringar och samhällsbyggande FVO EU Food and Veterinary Office GCLA Government Chemist Laboratory Agency (Tanzania) GCO Global Chemicals Outlook GEF Global Environment Facility GHS Globally Harmonized System of Classification and Labelling GMO Genetically Modified Organism HBCDD Hexabromcyklododekan HCBD Hexaklorbutadien HEEG Human Expert Exposure Group HELCOM Helsingforskommissionen (Helsinki Commission) Hermes Statens informationssystem för budgetering och uppföljning HICC Hydroxyisohexyl 3-cyclohexen karboxaldehyd HÄMI Styrgrupp för hälsorelaterad miljöövervakning ICCM2 Second session of the International Conference on Chemicals Management (SAICM:s andra internationella konferens för kemikaliehantering), UneP IIH Branschföreningen för industriell och institutionell hygien IKEM Branschföreningen Innovations- och Kemiindustrierna INC Intergovernmental Negotiating Committee (UneP) IMM Institutet för miljömedicin INTERACT Chalmersprojekt ITM Institutionen för tillämpad miljövetenskap ITP International Training Programme (Internationellt utbildningsprogram) KemI-stat Verktyg för att sammanställa statistiska uppgifter som bygger på data i Kemikalieinspektionens produktregister och bekämpningsmedelsregister. KID Kemikalier i detaljhandeln Klif Klima- og forurensningsdirektoratet, Norge KTF Kemisk-tekniska leverantörförbundet KTH Kungliga Tekniska Högskolan

89 Kemikalieinspektionens årsredovisning KÅHS Kemikalieinspektionens årsavgiftshanteringssystem LIRA Guidance on the development of legal and institutional infrastructures for sound management of chemicals and measures for recovering costs of national administration (vägledningsdokument för att bland annat utveckla strukturer till en sund kemikaliehantering) LRF Lantbrukarnas riksförbund Mistra Stiftelsen för miljöstrategisk forskning MSA Miljösanktionsavgift MSB Myndigheten för samhällsskydd och beredskap MSC EU Member State Committee, medlemsstatskommittén NBK Nordiska biocidgruppen NANoReg EU-projekt om nanoregistrering och riskhantering NEGh Nordic Expert Group on human exposure NKG Nordiska kemikaliegruppen NORAP Nordic Risk Assessment group NORMAN Europeiska nätverket för miljöövervakning NPG Nordiska produktregistergruppen NSG Nationella substitutionsgruppen OECD Organization for Economic Cooperation and Development OEWG Open-Ended Working Group okta- och pentabde okta- och pentabromdifenyleter PAH Polycykliska aromatiska kolväten PAI Post Approval Issues PARERE Preliminary Assessment of Regulatory Relevance (nätverk) PBDE Polybromerade bifenyletrar PBT Persistent (långlivad), bioackumulerande och toxisk PCN Polyklorerad naftalen PCP Pentaklorfenol PFNA Perfluorononansyra PFOS Perfluoroktansulfonat POP Persistent Organic Pollutants (långlivade organiska föroreningar) POPPRC Perstistent Organic Pollutants Review Committee, UNEP PPP Plant Protection Product (växtskyddsmedel) PRIO Prioriteringsguide, Kemikalieinspektionen PROSAFE Product Safety Network (fristående nätverk för konsumentsäkerhet) PVC Polyvinylklorid QSP Quick Start Programme RAC Risk Assessment Committee (riskbedömningskommittén Reach Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier) REF REACH-En-Force, EU RE-PATH Femårigt project för att utreda förekomst, spridning och risker för människa och miljö avseende perfluorinerade ämnen kring svenska storflygplatser RIP REACH Implementation Programme RIPE EU-gemensamt databasverktyg för information RMO Risk Management Option (riskhanteringsanalys) RMS Reporting Member State (rapporterande medlemsstat) RoHS Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment (begränsning av farliga ämnen I elektrisk och elektronisk utrustning), EU RoI Registry of Intention (registrering om avsikt att lämna dokumentation för ett SVHC-ämne) SAICM Strategic Approach to International Chemicals Management (den globala kemikaliestrategin), UneP SCB Statistiska centralbyrån SCFCAH Standing Committee on the Food Chain and Animal Health SEAC Committee for Socio-Economic Analysis of the European Chemicals Agency (kommittén för samhällsekonomisk analys), EU SERP Svenska rapportörprogrammet för utvärdering av aktiva ämnen i växtskyddsmedel och biocidprodukter, EU SIS Swedish Institute of Standards SLU Statens lantbruksuniversitet SMC Sound Management of Chemicals Spider Swedish information pesticides database for enquiries and reports SPIN Substances in Preparations In the Nordic Countries (database) STORM Stormarknadsprojektet Sveff Sveriges färgfabrikanters förening SVHC-ämnen Särskilt farliga ämnen (substances of very high concern) Swetox Svenskt centrum för toxikologiska vetenskaper TAIEX EU Technical Assistance and Information Exchange (hjälper EU-kandidatländer att införliva och tillämpa EU-regler i nationell lagstiftning) UNDP United Nations Development Programme (FN:s utvecklingsprogram) UNEP United Nations Environment Programme (FN:s miljöprogram) VOC Volatile Organic Compounds (Flyktiga organiska ämnen) vpvb Mycket persistent/långlivad) och mycket bioackumulerande (very persistent/very bioaccumulating) XRF Röntgenfluorescens (X-ray fluorescence, X-ray refractiometer) zrms zonal Rapporteur Member State

90

91 Kemikalieinspektionen är en myndighet under regeringen. Vi arbetar i Sverige, inom EU och internationellt för att utveckla lagstiftning och andra styrmedel som främjar god hälsa och bättre miljö. Vi har tillsyn över reglerna för kemiska produkter, bekämpningsmedel och ämnen i varor och gör inspektioner. Vi granskar och godkänner bekämpningsmedel innan de får användas. Vårt miljökvalitetsmål är Giftfri miljö. Kemikalieinspektionen Grafisk form: Typisk Form designbyrå Foto: Ulf Huett Grafik: Per Thorneus Typografi: Trade Gothic och Sabon Papper: Omslag Invercote 260 g, inlaga Scandia g Tryck: Modintryckoffset, Stockholm 2015 ISBN Artikelnummer Den här trycksaken kan beställas från: Arkitektkopia AB, e-post: kemi@cm.se Box 11093, Bromma telefon: , fax:

92 Box 2, Sundbyberg Besöks- och leveransafress Esplanaden 3A, Sundbyberg