Physioneal OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
|
|
- Arne Karlsson
- för 6 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Physioneal , Version 5.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst I Europa uppskattas att mer än 10 % av alla människor lever med en njursjukdom. I industriländerna förväntas antalet patienter med njursvikt fortsätta att öka med 5 8 % varje år. Personer med kronisk njursjukdom löper hög risk för att njursjukdomen ska bli dödlig. För övriga tillstånd som kräver peritonealdialys (PD) uppskattas att upp till 66 % lider av svår vattenretention (ödem) och upp till 75 % av elektrolytobalanser. Peritonealdialys kan även vara en användbar metod för att avlägsna olika typer av avfallsprodukter från blodet vid läkemedelsförgiftning. Sammantaget är peritonealdialysbehandling avgörande för patienter med kronisk njursvikt och andra tillstånd som kräver avlägsnande av överskottsvätska och avfallsprodukter från kroppen. Utan behandling för att avlägsna vatten och olika typer av avfall från blodet, riskerar patienter med njursvikt att dö. Peritonealdialys är en välkänd behandlingsmetod för njursjukdom i slutskedet, särskilt för långvarig behandling. VI.2.2 Sammanfattning av nyttan av behandlingen En njurtransplantation är den bästa behandlingen vid njursjukdom i slutskedet, men njurtransplantationer är inte alltid möjliga och kanske inte kan utföras på en gång. I stället för en njurtransplantation, eller medan en person väntar på en njurtransplantation, kan personen behandlas med PD för att överleva. Målen med PD-behandling är att hålla bukens skyddande och filtrerande lager i god kondition så länge som möjligt och att upprätthålla ett tillräckligt utbyte av avfallsprodukter och vätska, så att patienter kan långtidsbehandlas med PD, för att förhindra allvarliga händelser, inklusive dödsfall, på grund av njursvikt. Peritonealdialysvätskor som innehåller glukos (socker) har varit allmänt använda under de senaste 35 åren. Physioneal är en typ av PD-vätska som innehåller glukos (socker). Physioneal innehåller även ett ämne som kallas bikarbonat i samma koncentration som normalt förekommer i kroppen, det har samma phvärde (mängden syra/bas) som kroppen normalt har och innehåller en mindre mängd sockerdelar (kallas glukosnedbrytningsprodukter) än andra glukosbaserade PD-vätskor. Physioneal kan även användas tillsammans med andra PD-läkemedel för PD-behandling. Physioneal bidrar till att hålla mängden syra i kroppen på en normal nivå. Kliniska studier med Physioneal har visat att vissa patienter som känner smärta när en PD-vätska tillförs upplever mindre smärta med Physioneal. Det finns dock inga tillgängliga data som visar att komplikationerna minskar totalt sett. Baserat på evidens från kliniska studier av cirka 377 patienter har Physioneal visat sig vara säkert och effektivt.
2 VI.2.3 Okända faktorer för nyttan av behandlingen Inga studier av Physioneal har genomförts på barn. Fördelarna med Physioneal måste vägas mot riskerna för biverkningar hos patienter under 18 år. Physioneal 40 i Clear-Flex-påsar rekommenderas inte för barn som behöver en påfyllningsvolym på mindre än ml. Dessutom fanns ingen information tillgänglig för patienter under graviditet eller amning. Därför ska försiktighet iakttas vid användning under sådana förhållanden. I kliniska studier som genomförts med Physioneal har det inte funnits några väsentliga skillnader i baslinjeegenskaper mellan studier. De genomsnittliga värdena för ålder, längd och vikt o.s.v. var ungefär desamma i varje studie. Det fanns ingen övre åldersgräns i någon av studierna och äldre patienter ingick. VI.2.4 Sammanfattning av säkerhetsfrågor Viktiga kända risker Risk Vad är känt Förebyggande möjligheter Högre bikarbonatnivåer än normalt i blodet (Metabolisk alkalos) Högre blodsocker än normalt (Hyperglykemi) Aseptisk peritonit Högre nivåer än normalt av mjölksyra i blodet (Mjölksyraacidos) Patienter som redan har bikarbonatnivåer på minst 30 mmol/l får vanligtvis högre bikarbonatnivåer vid användning av Physioneal. Diabetespatienter och patienter med befintlig hyperglykemi har högre risk för att utveckla hyperglykemi eller en försämring av hyperglykemin på grund av glukos- innehållet i Physioneal. Patienter kan få aseptisk peritonit vid alla typer av peritonealdialysbehandling. Patienter med vissa bukåkommor kan ha ökad risk att få aseptisk peritonit. Physioneal kan leda till att syranivåerna i blodet blir högre än de borde vara. Productinformationen för Physioneal har uppdaterats med varningsmeddelanden om risken för metabolisk alkalos hos patienter med bikarbonatnivåer över 30 mmol/l. Productinformationen för Physioneal innehåller instruktioner till läkaren om att väga risken för metabolisk alkalos mot fördelarna med Physioneal för patienter med högre nivåer av bikarbonat i blodet. om risken för högre blodsocker än normalt. Hos patienter med diabetes ska blodsockernivåerna övervakas och eventuellt blodsockerläkemedel som patienten tar, inklusive insulin, ska justeras. Peritonealdialys ska utföras med försiktighet hos patienter med vissa bukåkommor. innehåller säkerhetsinformation om risken för peritonit. Physioneal ska användas med försiktighet hos patienter som redan har högre nivåer än normalt av mjölksyra i blodet
3 Risk Vad är känt Förebyggande möjligheter eller som har åkommor som ökar risken för mjölksyraacidos. om risken för mjölksyraacidos. Bukens skyddande och filtrerande lager blir tjockt och hårt, vilket leder till att den inte möjliggör flödet av PD- vätska. EPS orsakar inflammation i buken (magen) och förtjockning av tarmarna som kan medföra buksmärta, utspänd buk eller kräkningar. (Inkapslande peritoneal skleros (EPS)) Tillförsel av Physioneal med fel glukoskoncentration kan leda till att allt för mycket vätska avlägsnas, otillräcklig mängd vätska i kroppen och förlust av proteiner från blodet (Allvarlig dehydrering, för stort vätskeavlägsnande (hypovolemi) och proteinförlust på grund av administrering av felaktig koncentration av glukos (medicineringsfel)) Lägre nivåer än normalt av kalium i blodet (Hypokalemi) Det är inte känt hur EPS uppkommer. Patienter kan få EPS vid alla typer av peritonealdialysbehandling. Det finns möjliga risker med att ge Physioneal med fel glukoskoncentration, till exempel avlägsnande av för stor mängd vätska vid peritonealdialysbehandlingen vilket kan leda till vätskeförlust i kroppen och proteinförlust i blodet. Physioneal kan leda till att blodets kaliumnivåer blir lägre än de borde vara. Det är svårt att upptäcka EPS i ett tidigt skede. Patienter som misstänks ha EPS ska byta till hemodialysbehandling. om risken för EPS. Ett identifieringssystem har införts för att urskilja de olika glukoskoncentrationerna för Physioneal: Det färgade bandet på kartongetiketten Antalet skåror i kartongetiketten Den färgade skyddshatten på påsen Antalet skåror i skyddshatten. Physioneal med 1,36 % glukos identifieras med gul färg och en skåra, 2,27 % glukos identifieras med grön färg och två skåror och 3,86 % glukos identifieras med orange färg och tre skåror. Kaliumnivåerna i blodet bör övervakas regelbundet. Kalium kan tillsättas i Physioneal-vätskan för att förebygga allvarlig hypokalemi, endast i enlighet med läkares anvisningar. om risken för hypokalemi.
4 Viktiga eventuella risker Risk Bisköldkörtlarna producerar för mycket av ett hormon som kallas bisköldkörtelhormon eftersom kalciumnivåerna i blodet är för låga (Försämrad sekundär hyperparatyreoidism) Om Physioneal-påsen inte aktiveras korrekt, riskerar patienten att få en oblandad lösning från endast den lilla kammaren av Physioneal-påsen. Infusion av denna oblandade lösning kan leda till att natriumnivåerna i blodet blir för höga och att kroppens ph-värde blir för högt. (Hypernatremi och svår metabolisk alkalos på grund av felaktig infusion (specifikt för Physioneal Clear-Flex)). Vad är känt (inklusive orsaken till att det betraktas som en eventuell risk) Physioneal 40 är tillverkat med mindre kalcium än Physioneal 35. Hos patienter som har sekundär hyperparatyreoidism, ett tillstånd som kännetecknas av låga kalciumnivåer i blodet, kan användning av Physioneal 40 hålla kalciumnivåerna i blodet nere, vilket kan förvärra den sekundära hyperparatyreoidismen. Physioneal Clear-Flex-påsar har två kammare. När den långa tätningen mellan kamrarna inte är ordentligt aktiverad, blandas inte de två lösningarna och endast den lilla kammaren administreras. Clear-Flex-påsar har omformats med en SafetyMoon-försegling för att förhindra felaktig infusion. Viktig återstående information Risk Studier på barn under 18 år saknas (Kliniska data på säkerhet i pediatriska patienter saknas) Studier på gravida eller ammande kvinnor saknas Data på interaktioner med andra läkemedel saknas Vad är känt Inga studier av Physioneal har genomförts på barn. Fördelarna med Physioneal måste vägas mot riskerna för biverkningar hos patienter under 18 år. Physioneal 40 i Clear-Flex- påsar rekommenderas inte för barn som behöver en påfyllningsvolym på mindre än ml. Det finns inga adekvata data från användningen av Physioneal hos gravida eller ammande kvinnor. Läkare bör noga överväga de potentiella riskerna och fördelarna för varje enskild patient innan Physioneal förskrivs. Inga interaktionsstudier har gjorts med Physioneal. VI.2.5 Sammanfattning av ytterligare riskminimeringsåtgärder Vid förskrivning av Physioneal bör läkare överväga potentiell interaktion mellan dialysbehandling och behandling som riktas mot andra existerande sjukdomar. Alla läkemedel har en produktresumé (SmPC) som förser läkare, apotekspersonal och annan vårdpersonal med information om hur man använder läkemedlet, riskerna och rekommendationer för att minimera dem. En förkortad version av produktresumén skriven på ett vardagligare språk, tillhandahålls i form av bipacksedeln. Åtgärderna i dessa dokument kallas rutinmässiga riskminimeringsåtgärder.
5 Sammanfattningen av produktegenskaper och bipacksedel för Physioneal finns tillgängliga för allmänheten ( Physioneal har inte några ytterligare riskminimeringsåtgärder. VI.2.6 Utvecklingsplan efter godkännande för försäljning Det finns inte några planerade studier eller aktiviteter för Physioneal efter godkännande för försäljning. Studier som är ett villkor för godkännandet av försäljning Ingen av ovanstående studier är ett villkor för godkännande för försäljning. VI.2.7 Sammanfattning av uppdateringar i riskhanteringsplan Avsevärda uppdateringar i riskhanteringsplan Versionsnummer Datum Säkerhetsfrågor Anmärkning Felaktig infusion Ingen Kända risker: 1. Metabolisk alkalos 2. Felaktig infusion Kända risker: 1. Metabolisk alkalos 2. Felaktig infusion Metabolisk alkalos lades till som en säkerhetsfråga. Ingen Hyperglykemi känd risk. Mjölksyraacidos, särskilt hos patienter med förhöjda laktatnivåer eller med åkommor som är kända för att öka risken för mjölksyraacidos Läkemedelsfel: Administrering av felaktig glukoskoncentration Försämrad sekundär hyperparatyreoidism Inkapslande peritoneal skleros (EPS) Aseptisk peritonit känd Mjölksyraacidos, särskilt hos patienter med förhöjda laktatnivåer eller med åkommor som är kända för att öka risken för mjölksyraacidos Inkapslande peritoneal Ändrades från en viktig eventuell risk till en viktig känd Ändrades från en viktig
6 Versionsnummer Datum Säkerhetsfrågor Anmärkning skleros (EPS) Läkemedelsfel: Administrering av felaktig glukoskoncentration Hypokalemi Felaktig infusion (specifikt för Physioneal Clear-Flex) Mjölksyraacidos, speciellt hos patienter med förhöjda laktatnivåer eller med tillstånd som är kända för att öka risken för mjölksyraacidos Studier på gravida eller ammande kvinnor saknas Studier på interaktioner med andra läkemedel saknas Läkemedelsfel: Administrering av felaktig glukoskoncentration eventuell risk till en viktig känd Ändrades från en viktig eventuell risk till en viktig känd känd risk. Ändrad från viktig identifierad risk till viktig Riskformulering reviderad till "Hypernatremia och svår metabolisk alkalos på grund av felaktig infusion (specifikt för Physioneal Clear-Flex) "för att på ett tydligare sätt beskriva risken för patienten. Ändrades till Mjölksyraacidos Lades till som information saknas Ändrades till "Allvarlig dehydrering, för stort vätskeavlägsnande (hypovolemi) och proteinförlust på grund av administrering av felaktig koncentration av glukos (Medicineringsfel)" för att på ett tydligare sätt beskriva risken för patienten.
OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Physioneal 23.3.2015, Version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst I Europa drabbas många människor
OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Extraneal peritonealdialysvätska 8.10.2015, Version 6 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst Man har beräknat att över
Cortiment , version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Cortiment 26.11.2013, version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Ulcerös kolit Ulcerös kolit är
, version V1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Entecavir STADA 0,5 mg och 1 mg filmdragerade tabletter 14.6.2016, version V1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning Entecavir Stada 0,5 mg filmdragerade
OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Numeta G16E, Numeta G19E 23.3.2015, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2. Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1. Information om sjukdomsförekomst En del av de patienter
OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 8 MG/12,5 MG, 16 MG/12,5 MG, 32 MG/12,5 MG, 32 MG/25 MG ORION OYJ DATUM: 17.04.2015, VERSION 2 Sida 1/6 VI.2 Delområden
OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Mydrane 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml injektionsvätska. lösning 3.7.2015, Version 2.3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information
Delområden av en offentlig sammanfattning
Paminject 3 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 25.2.2016, version V3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning Paminject 3 mg/ml koncentrat
Ibandronat Stada 150 mg filmdragerade tabletter. 3.11.2014, Version V2.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Ibandronat Stada 150 mg filmdragerade tabletter 3.11.2014, Version V2.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1b Information om sjukdomsförekomst
OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Geloplasma infusionsvätska, lösning 13.9.2016, Version 4.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst En minskning
abbvie VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst
VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Förekomsten av sekundär hyperparatyreos (SHPT) antyds av höga koncentrationer av paratyreoideahormon (PTH) i blodet.
OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 22.10.2014, version 2.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst
Propecia (finasterid 0,2 och 1 mg) tabletter , version 4.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Propecia (finasterid 0,2 och 1 mg) tabletter 25.4.2017, version 4.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst
Bipacksedel: Information till användaren
Bipacksedel: Information till användaren Physioneal 40 Glucose 13,6 mg/ml (1,36% w/v), peritonealdialysvätska Physioneal 40 Glucose 22,7 mg/ml (2,27% w/v), peritonealdialysvätska Physioneal 40 Glucose
Delområden av en offentlig sammanfattning
Erlotinib STADA 25 mg, 100 mg och 150 mg filmdragerade tabletter 17.3.2017, version V1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information
Bipacksedel: Information till användaren. Physioneal 35 Glucose 38,6 mg/ml (3,86% w/v) Clear-Flex, peritonealdialysvätska
Bipacksedel: Information till användaren Physioneal 35 Glucose 13,6 mg/ml (1,36% w/v) Clear-Flex, peritonealdialysvätska Physioneal 35 Glucose 22,7 mg/ml (2,27% w/v) Clear-Flex, peritonealdialysvätska
Pregabalin Pfizer. 8.11.2013, version 10.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Pregabalin Pfizer 8.11.2013, version 10.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Epilepsi Epilepsi är en
OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN KETIPINOR, FILMDRAGERADE TABLETTER (QUETIAPIN) DATUM: , VERSION 1.1
OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN KETIPINOR, FILMDRAGERADE TABLETTER (QUETIAPIN) SLUTDATUM FÖR DATAINSAMLINGEN 07.07.2016 DATUM: 20.02.2017, VERSION 1.1 VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig
Bipacksedel: Information till användaren. Multibic 2 mmol/l kalium hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska
Bipacksedel: Information till användaren Multibic 2 mmol/l kalium hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Sammanfattning av riskhanteringsplanen för Exviera (dasabuvir)
EMA/775993/2014 Sammanfattning av riskhanteringsplanen för Exviera (dasabuvir) Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen för Exviera som beskriver åtgärder som ska vidtas för att säkerställa att
OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Telmisartan/Hydrochlorothiazide ratiopharm 4.12.2014, Version 2.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av den offentliga sammanfattningen VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst
Zomacton 10mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning , Version 5.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Zomacton 10mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 10.9.2015, Version 5.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information
Naproxen Orion 25 mg/ml oral suspension , Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Naproxen Orion 25 mg/ml oral suspension 26.10.2015, Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst Naproxen
Bipacksedel: Information till patienten. Duosol Kalium 2 mmol/l hemofiltrationsvätska
Bipacksedel: Information till patienten Duosol Kalium 2 mmol/l hemofiltrationsvätska Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. -
PLENADREN EU-RMP VERSION 3.2. Komponenter till en offentlig sammanfattning. Översikt över sjukdomsepidemiologi
PLENADREN EU-RMP VERSION 3.2 VI.2 VI.2.1 Komponenter till en offentlig sammanfattning Översikt över sjukdomsepidemiologi PLENADREN innehåller hydrokortison och används för att behandla binjurebarksvikt
Symbicort Turbuhaler. Datum, version OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Symbicort Turbuhaler Datum, version OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Astma Astma är en vanlig, kronisk
Numeta G13E, Numeta G16E och Numeta G19E infusionsvätska, emulsion OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Numeta G13E, Numeta G16E och Numeta G19E infusionsvätska, emulsion 31.3.2016, Version 4.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information
Remeron. 13.11.2014, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Remeron 13.11.2014, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Depression är en sjukdom som präglas
Pramipexol Stada. 18.10.2013, Version V01 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Pramipexol Stada 18.10.2013, Version V01 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning Pramipexol STADA 0,088 mg tabletter Pramipexol STADA 0,18 mg tabletter
Influvac 15 mikrog HA / 0,5 ml injektionsvätska, suspension i förfylld spruta , Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Influvac 15 mikrog HA / 0,5 ml injektionsvätska, suspension i förfylld spruta 6.7.2016, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1
Delområden av en offentlig sammanfattning
Daptomycin STADA 350 mg och 500 mg pulver till injektions /infusionsvätska, lösning 4.5.2017, version V1.3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning
Bipacksedel: Information till användaren. Benelyte infusionsvätska, lösning
Bipacksedel: Information till användaren Benelyte infusionsvätska, lösning natriumklorid, kaliumklorid, kalciumkloriddihydrat, magnesiumkloridhexahydrat, natriumacetattrihydrat och glukosmonohydrat Läs
Bipacksedel: Information till användaren. Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusionsvätska, lösning. glukos
Bipacksedel: Information till användaren Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusionsvätska, lösning glukos Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Physioneal 40 Glucose 38,6 mg/ml (3,86% w/v) Clear-Flex, peritonealdialysvätska
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Physioneal 40 Glucose 13,6 mg/ml (1,36% w/v) Clear-Flex, peritonealdialysvätska Physioneal 40 Glucose 22,7 mg/ml (2,27% w/v) Clear-Flex, peritonealdialysvätska Physioneal
Enstilar , Version 3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Enstilar 21.1.2016, Version 3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Psoriasis är en vanlig hudsjukdom där
Sammanfattning av riskhanteringsplanen (RMP) för Jardiance (empagliflozin)
EMA/188850/2014 Sammanfattning av riskhanteringsplanen (RMP) för Jardiance (empagliflozin) Denna sammanfattning av riskhanteringsplanen (RMP) för Jardiance beskriver åtgärder som ska tas för att försäkra
Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, peritonealdialysvätska
Bipacksedel: Information till användaren Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, peritonealdialysvätska Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som
DELOMRÅDEN AV EN OFFENTLIG SAMMANFATTNING
EU RMP Läkemedelssubstans Bicalutamid Versionnummer 2 Datum 2 maj 2014 DEL VI: OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI: 2 DELOMRÅDEN AV EN OFFENTLIG SAMMANFATTNING Bicalutamid (CASODEX 1 )
Bipacksedel: Information till patienten. fludeoxiglukos ( 18 F)
Bipacksedel: Information till patienten Fludeoxyglucose ( 18 F) SUS Lund, 400MBq- 90 GBq, injektionsvätska, lösning fludeoxiglukos ( 18 F) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel.
Proscar , version 4.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Proscar 25.4.2017, version 4.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Prostatan är en körtel som endast
Offentlig sammanfattning av riskhanteringsplanen (RMP) för Xultophy (insulin degludek/liraglutid)
Offentlig sammanfattning av riskhanteringsplanen (RMP) för Xultophy (insulin degludek/liraglutid) Det här är en sammanfattning av riskhanteringsplanen för Xultophy, vilken beskriver åtgärder som ska vidtas
Entyvio 300 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning (vedolizumab)
Entyvio 300 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning (vedolizumab) OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN 27.6.2014, version 1.0 VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning
Olysio (simeprevir) OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Olysio (simeprevir) OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen (risk management plan, RMP) för Olysio, som specificerar de åtgärder som skall vidtas
Zopiclone Orion. Datum: , Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Zopiclone Orion Datum: 16.11.2016, Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Sömnlöshet är en vanlig
Vokanamet (kanagliflozin/metformin) OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
EMA/137565/2014 Vokanamet (kanagliflozin/metformin) OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen för Vokanamet som beskriver de åtgärder som bör vidtas
SÅ TAR DU FOSRENOL (lantankarbonathydrat)
SÅ TAR DU FOSRENOL (lantankarbonathydrat) Läs bipacksedeln innan du använder FOSRENOL oralt pulver eller FOSRENOL tuggtabletter. Du har fått den här broschyren för att informera dig om varför du har fått
ZAVEDOS , Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
1 (5) ZAVEDOS 9.6.2016, Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Akut lymfatisk leukemi (ALL)
Sammanfattning av riskhanteringsplanen för Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)
EMA/775985/2014 Sammanfattning av riskhanteringsplanen för Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen för Viekirax som beskriver åtgärder som ska vidtas
Duphalac Fruit 667 mg/ml , Version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Duphalac Fruit 667 mg/ml 11.2.2014, Version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst Förstoppning (oregelbunden
Simdax 2,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Levosimendan. Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Simdax 2,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Levosimendan Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna information,
OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN. Sammanfattning av riskhanteringsplanen (RMP) för Moventig (naloxegol)
EMA/611606/2014 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN Sammanfattning av riskhanteringsplanen (RMP) för Moventig (naloxegol) VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning Detta är en sammanfattning
Nucala , version 1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Nucala 01.02.2016, version 1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen för Nucala, som specificerar
Abstral EU Riskhanteringsplan, version 4.0
Aktiv(a) substans(er) (INN eller generiskt namn): Fentanyl (som fentanylcitrat) Farmakoterapeutisk grupp (ATC-kod): Analgetika; Opioider; Fenylpiperidinderivat, N02ABO3 Namn på innehavaren av godkännandet
OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst VI.2.2 Sammanfattning av nyttan av behandlingen VI.2.3 Okända faktorer
Fenofibrat: Delområden av en offentlig sammanfattning. Fenofibrat: Sammanfattning av nyttan av behandlingen
Lipanthyl Penta 145 mg 15.9.2015, Version 3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 VI.2.1 Fenofibrat: Delområden av en offentlig sammanfattning Fenofibrat: Information om sjukdomsförekomst
Patientbroschyr. Jinarc (tolvaptan)
Jinarc (tolvaptan) Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN
1 LÄKEMEDLETS NAMN PRODUKTRESUMÉ Physioneal 40 Glucose 13,6 mg/ml (1,36% w/v) Physioneal 40 Glucose 22,7 mg/ml (2,27% w/v) Physioneal 40 Glucose 38,6 mg/ml (3,86% w/v) Peritonealdialysvätska 2 KVALITATIV
innohep Datum: , Version 5 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
innohep Datum: 27.2.2017, Version 5 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Indikation: behandling av blodproppar
Till dig som ordinerats
Aug 2016 Till dig som ordinerats av din läkare Information till patienter Introduktion Din läkare har förskrivit JANUVIA (sitagliptin) för behandling av typ 2-diabetes. Denna broschyr är avsedd för att
RMP section VI.2 Elements for Public Summary
RMP section VI.2 Elements for Public Summary Product: RMP: Atosiban Stragen, 6,75mg/0,9ml solution for injection Atosiban Stragen, 37,5mg/5ml concentrate for solution for infusion RMP-PID-ATO-v03 DLP:
NuvaRing. N.V. Organon. 20.1.2014, version 6.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
NuvaRing N.V. Organon 20.1.2014, version 6.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Etonogestrel/etinylestradiol
Sammanfattning av riskhanteringsplanen för Synjardy (empagliflozin/metformin)
EMA/217413/2015 Sammanfattning av riskhanteringsplanen för Synjardy (empagliflozin/metformin) Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen för Synjardy som beskriver åtgärder som ska vidtas för att
Pentiro. 31.7.2014, Version 1.3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Pentiro 31.7.2014, Version 1.3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Kombinationen av entakapon, levodopa
OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
OLANZAPIN RATIOPHARM Datum: 21.7.2014, Version 1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av den offentliga sammanfattningen VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Olanzapin
Aripiprazol Stada , version 1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Aripiprazol Stada 15.6.2016, version 1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning Aripiprazol Stada 1 mg/ml oral lösning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst
Patientbroschyr. Jinarc (tolvaptan)
Jinarc (tolvaptan) Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar
Harvoni OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
EMA/702765/2014 Harvoni OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen för Harvoni, som specificerar
Bipacksedel: Information till användaren. Fludeomap 250 MBq/ml injektionsvätska, lösning. fludeoxiglukos( 18 F)
Bipacksedel: Information till användaren Fludeomap 250 MBq/ml injektionsvätska, lösning fludeoxiglukos( 18 F) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information
Moment I (4hp) DEL B OM152B Datum
Moment I (4hp) DEL B OM152B Datum 171111 1. 1p Begreppet hypoglykemi används bland annat hos personer med typ 1 diabetes för att beskriva följande: Hypoglykemi innebär att glukoskoncentration är högre
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN. Fludeoxyglucose (18F) Akademiska sjukhuset 250 MBq/ml injektionsvätska, lösning fludeoxiglukos ( 18 F)
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN Fludeoxyglucose (18F) Akademiska sjukhuset 250 MBq/ml injektionsvätska, lösning fludeoxiglukos ( 18 F) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Stada 200 mg/245 mg filmdragerade tabletter , version 1.3
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Stada 200 mg/245 mg filmdragerade tabletter 30.5.2016, version 1.3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning Emtricitabine/Tenofovir
Betaserc 24 mg munsönderfallande tablett , version 2.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Betaserc 24 mg munsönderfallande tablett 23.9.2014, version 2.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst Betahistin
Delområden av en offentlig sammanfattning
EU RMP alitretinoin v8 maj 2014 VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst I telefon- och e-postundersökningar bland vuxna i Nord- och Centraleuropa uppgav 6
Vipidia 25 mg, filmdragerade tabletter Vipidia 12,5 mg, filmdragerade tabletter Vipidia 6,25 mg, filmdragerade tabletter (alogliptin)
Vipidia 25 mg, filmdragerade tabletter Vipidia 12,5 mg, filmdragerade tabletter Vipidia 6,25 mg, filmdragerade tabletter (alogliptin) RISKHANTERINGSPLAN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Steripet 250 MBq/ml injektionsvätska, lösning fludeoxiglukos ( F) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som
Vipdomet 12,5 mg/850 mg, filmdragerade tabletter Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg, filmdragerade tabletter (alogliptin och metforminhydroklorid)
Vipdomet 12,5 mg/850 mg, filmdragerade tabletter Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg, filmdragerade tabletter (alogliptin och metforminhydroklorid) RISKHANTERINGSPLAN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning
Zerbaxa. ceftolozan / tazobaktam. version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
EMA/513109/2015 Zerbaxa ceftolozan / tazobaktam version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen
Inspiolto Respimat 2,5 microg/2,5 microg inhalationsvätska Yanimo Respimat 2,5 microg/2,5 microg inhalationsvätska
Sida 1 av 5 Inspiolto Respimat 2,5 microg/2,5 microg inhalationsvätska Yanimo Respimat 2,5 microg/2,5 microg inhalationsvätska OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN DEL VI.2 Del VI.2.1 DELOMRÅDEN
DEL VI: SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLAN EFTER PRODUKT
DEL VI: SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLAN EFTER PRODUKT Innehållet i del VI som rapporterats här tillämpas lika på alla läkemedel till vilka denna riskhanteringsplan hänvisar: dvs. bilastin 20 mg tabletter,
DEL VI: SAMMANFATTNING AV UPPDATERINGAR I RISKHANTERINGSPLANEN ENLIGT PRODUKT
DEL VI: SAMMANFATTNING AV UPPDATERINGAR I RISKHANTERINGSPLANEN ENLIGT PRODUKT VI1 Delområden av EPAR-sammanfattningstabeller VI1.1 Sammanfattningstabell av säkerhetsfrågor Sammanfattning av säkerhetsfrågor
ETORICOXIB RATIOPHARM FILMDRAGERADE TABLETTER OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
ETORICOXIB RATIOPHARM FILMDRAGERADE TABLETTER Datum: 4.8.2016, Version: 2.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av den offentliga sammanfattningen VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst
1. Vad Nebcina är och vad det används för
Bipacksedel: Information till användaren Nebcina Nebcina 10 mg/ml injektionsvätska, lösning. Nebcina 40 mg/ml injektionsvätska, lösning. Nebcina 80 mg/ml injektionsvätska, lösning. tobramycin Läs noga
Bipacksedel: Information till användaren
Bipacksedel: Information till användaren Prismasol 2 mmol/l kalium hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska Kalciumkloriddihydrat/ Magnesiumkloridhexahydrat/ Glukosmonohydrat/ Mjölksyrelösning, 90 % w/w/
4.1 Terapeutiska indikationer Användes för att lösa upp urinsyrastenar och för att förhindra deras nybildning.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Renapur granulat. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 100 g granulat innehåller kaliumnatriumvätecitrat (6:6:3:5) 97,108 g. Hjälpämne med känd effekt: para-orange
Bipacksedel: Information till användaren. Sevelamer 2care4 2,4 g pulver till oral suspension. sevelamerkarbonat
Bipacksedel: Information till användaren Sevelamer 2care4 2,4 g pulver till oral suspension sevelamerkarbonat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information
Komponenter till en offentlig sammanfattning. Översikt över sjukdomsepidemiologi
VI.2 VI.2.1 Komponenter till en offentlig sammanfattning Översikt över sjukdomsepidemiologi Gauchers sjukdom är en sällsynt genetisk sjukdom orsakad av avsaknad av ett specifikt enzym i kroppen. Omkring
OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Tisseel 23.3.2015, Version 2.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst Fibrinvävnadslim eller fibrinlim används
Delområden av en offentlig sammanfattning
Olmestad Comp 20 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Olmestad Comp 20 mg/25 mg filmdragerade tabletter 17.12.2015, version V1.3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig
Zontivity OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
EMA/739006/2014 Zontivity OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2. DELOMRÅDEN AV EN OFFENTLIG SAMMANFATTNING Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen (RMP) för Zontivity och den
Offentlig sammanfattning av riskhanteringsplanen
Levofloxacin Orion 500 mg filmdragerade tabletter 25.3.2015, Version 1.0 Offentlig sammanfattning av riskhanteringsplanen VI.2 VI.2.1 Komponenter till en offentlig sammanfattning Översikt över sjukdomsepidemiologi
VALGANCICLOVIR TEVA OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
VALGANCICLOVIR TEVA Datum: 17.7.2013, Version: 2.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av den offentliga sammanfattningen VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst De flesta
Bipacksedel: Information till användaren. Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad infusionsvätska, lösning
Bipacksedel: Information till användaren Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad infusionsvätska, lösning glukos, natriumklorid, natriumacetattrihydrat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Prismasol 2 mmol/l kalium hemofiltrationsvätska/hemodialysvätska.
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Prismasol 2 mmol/l kalium hemofiltrationsvätska/hemodialysvätska. Kalciumkloriddihydrat/ Magnesiumkloridhexahydrat/ glukosmonohydrat/ mjölksyrelösning, 90 % w/w
Bipacksedeln: Information till patienten. Glucos. B. Braun 200 mg/ml infusionsvätska, lösning. glukosmonohydrat
Bipacksedeln: Information till patienten Glucos. B. Braun 200 mg/ml infusionsvätska, lösning glukosmonohydrat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
NATPAR EU-RMP VERSION 2.5. Komponenter till en offentlig sammanfattning. Översikt över sjukdomsepidemiologi
NATPAR EU-RMP VERSION 2.5 VI.2 VI.2.1 Komponenter till en offentlig sammanfattning Översikt över sjukdomsepidemiologi Hypoparatyreoidism är en sällsynt hormonell sjukdom som orsakas av avsaknad av eller
Litalgin-tablett Litalgin-suppositorium Litalgin-injektionsvätska, lösning (metamizolnatrium och pitofenonhydroklorid) , version 1.
Litalgin-tablett Litalgin-suppositorium Litalgin-injektionsvätska, lösning (metamizolnatrium och pitofenonhydroklorid) 21.6.2017, version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 VI.2.1
Sammanfattning av riskhanteringsplanen (RMP) för Raplixa (humant fibrinogen/humant trombin)
EMA/66782/2015 Sammanfattning av riskhanteringsplanen (RMP) för Raplixa (humant fibrinogen/humant trombin) Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen (RMP) för Raplixa, som beskriver i detalj vilka
Menjugate , version 1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Menjugate 22.6.2016, version 1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst Bakterien N. meningitidis kan orsaka
Information om ersättningsbehandling med hydrokortison vid binjurebarksvikt.
Information om ersättningsbehandling med hydrokortison vid binjurebarksvikt. Till dig som behandlas med VIKTIGT Den här informationen vänder sig till patienter som fått PLENADREN förskrivet på recept.
Bipacksedel: Information till patienten. Glukos Braun 50 mg/ml med Na40 + K20 infusionsvätska, lösning. glukos, natriumklorid, kaliumklorid
Bipacksedel: Information till patienten Glukos Braun 50 mg/ml med Na40 + K20 infusionsvätska, lösning glukos, natriumklorid, kaliumklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta