Hej! Åtkomst online till rapporter om misstänkta biverkningar i Eudravigilance -

Transkript

1 Hej! Din prenumeration av kvartalslistor upphör nu vid årsskiftet och Läkemedelsverket tar inte längre emot några önskemål om fortsatt prenumeration. Från november 2017 är svenska biverkningsrapporter sökbara och tillgängliga via den Europeiska biverkningsdatadasen kallad EudraVigilance. I denna biverkningsdatabas kan man, förutom information om biverkningsrapporter från Sverige, även få information om andra europeiska länders inrapporterade biverkningar för olika läkemedel. Åtkomst online till rapporter om misstänkta biverkningar i Eudravigilance - Biverkningsrapporteringen är ett viktigt verktyg för den löpande säkerhetsövervakningen av godkända läkemedel. Men enskilda rapporter kan inte ge svaret på ett eventuellt samband mellan läkemedlet och den rapporterade biverkningen. Den samlade vetenskapen behövs för att konstatera om det finns en riskökning för en viss misstänkt biverkning eller ej. Inrapporterade biverkningar behöver alltså inte vara orsakade av läkemedlet, utan kan bero på andra faktorer. Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon/Phone: +46 (0) Fax: +46 (0) Internet: registrator@mpa.se 1 (1)

2 Bifogat finner ni Läkemedelsverkets sammanställning av biverkningsrapporter, handlagda och distribuerade under perioden Rapporter från Antal rapporter Hälso- och sjukvård Hälso- och sjukvård + Konsument 20 Konsument 444 Totalt: Detta är sista utskicket av kvartalslista från Läkemedelsverket. Med vänlig hälsning / Kind regards Biverkningsgruppen Enheten för Läkemedelssäkerhet / Department of Drug Safety Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon/Phone: +46 (0) Fax: +46 (0) Internet: registrator@mpa.se 1 (1)

3 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 3 Månader Fatal Ja, dödsfall J07AL02 Prevenar 13 injektionsvätska, suspension intramuscular Sudden infant death syndrome J07CA06 Pentavac pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Man, 17 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07BA01 FSME-IMMUN Vuxen intramuscular Somnolence Kvinna, 33 År Tillfrisknat utan men Nej J04AB02 Rimactan per oral Eye Dry eye J04AC01 Tibinide 300 mg tablett per oral Lip swelling Mouth ulceration Oral pain Pruritus Rash pruritic Kvinna, 28 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse G02BA03 Jaydess intrauterint inlägg Drug ineffective Inj&P Maternal exposure during pregnancy Preg Pregnancy with contraceptive device Man, 69 År Okänd Nej A07AA12 DIFICLIR 200 mg per oral Nightmare Hyperhidrosis Sidan 1 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

4 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 11 Månader Ännu ej tillfrisknat Nej J07AL52 Synflorix injektionsvätska, suspension intramuscular Vaccination site discolouration J07AL52 Synflorix intramuscular Vaccination site erythema J07CA09 Infanrix hexa intramuscular Vaccination site mass J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Kvinna, 75 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07AL01 Pneumovax injektionsvätska, lösning intramuscular Abdominal pain upper Nausea Vomiting Man, 83 År Tillfrisknat utan men Nej J07AL01 Pneumovax injection intramuscular Vaccination site erythema Vaccination site pain Vaccination site swelling Kvinna, 74 År Tillfrisknat utan men Nej J07AL01 Pneumovax intramuscular Local reaction J07BB02 Influvac injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular Pyrexia Kvinna, 73 År Tillfrisknat utan men Nej J07AL01 Pneumovax Urticaria Sidan 2 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

5 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 12 Veckor Tillfrisknat utan men Nej J07AL02 Prevenar 13 injection intramuscular Immun Hypersensitivity J07BH01 Rotarix per oral J07CA09 Infanrix hexa injection intramuscular Kvinna, Spädbarn Ännu ej tillfrisknat Nej J07CA09 Infanrix hexa intramuscular Injection site granuloma Man, 73 År Tillfrisknat utan men Nej A10BJ05 Trulicity injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna subcutaneous Urticaria Kvinna, 72 År Tillfrisknat utan men Nej J07AL01 Pneumovax injection intramuscular Vaccination site erythema Vaccination site swelling Vaccination site warmth Man, 54 År Tillfrisknat utan men Nej J05AR13 Triumeq per oral itis Nausea Middle insomnia Dry skin Sidan 3 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

6 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Man, 3 Månader Tillfrisknat utan men Nej J07AL52 Synflorix intramuscular Fatigue J07CA09 Infanrix hexa intramuscular Inv Body temperature decreased le twitching Vasc Pallor Kvinna, 68 År Tillfrisknat utan men Nej J01XE01 Furadantin 50 mg tablett per oral Abdominal pain Nausea le spasms Headache Hypoaesthesia Resp Cough Pruritus generalised Man, 57 År Tillfrisknat utan men Nej A10BK03 Jardiance 10 mg filmdragerad tablett per oral Nausea Man, 47 År Okänd Nej N01BB54 Citanest Dental Octapressin injektionsvätska, lösning Inj&P Anaesthetic complication Man, 14 År Tillfrisknat utan men Nej J07AJ52 ditekibooster injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular Chills Paraesthesia Sidan 4 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

7 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Man, 63 År Tillfrisknat utan men Nej L01XC17 nivolumab 300 milligram infusionsvätska intravenous Abdominal pain Man, 84 År Tillfrisknat utan men Nej A01AD02 Zyx citron 3 mg sugtablett per oral Headache Man, 85 År Tillfrisknat utan men Nej R05CB01 acetylcysteine 200 milligram Renal Haematuria Man, Äldre Tillfrisknande/resolverande Nej C09CA06 candesartan 8 mg Eye Lacrimation increased Pruritus Kvinna, 31 År Okänd Nej N06AB06 sertraline Toxic skin eruption Kvinna, 55 År Okänd Nej J07BB02 Influvac injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular Torticollis Sidan 5 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

8 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 68 År Tillfrisknat utan men Nej J07AL01 Pneumovax Urticaria Kvinna, Äldre Tillfrisknat utan men Nej G03CA04 Ovesterin.5 mg vagitorium Repro Genital lesion Repro Genital swelling Man, 13 År Tillfrisknat utan men Nej J07BD52 Priorix pulver och vätska till injektionsvätska, lösning intramuscular Vomiting J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Fatigue Depressed level of consciousness Resp Nasal congestion Cold sweat Kvinna, 65 År Tillfrisknat utan men Nej B01AF02 Eliquis 5 mg filmdragerad tablett Abdominal pain Nausea Headache Resp Epistaxis Kvinna, 60 År Tillfrisknat utan men Nej A03FA01 Primperan 5 mg/ml injektionsvätska, lösning intravenous le spasms Anxiety Restlessness Sidan 6 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

9 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Man, 60 År Tillfrisknat utan men Nej M01AB05 Diclofenac T ratiopharm 50 mg filmdragerad tablett per oral Immun Hypersensitivity Prod Product substitution issue Kvinna, 63 År Ännu ej tillfrisknat Nej A10AE56 Xultophy injektionsvätska, lösning subcutaneous Injection site nodule Injection site pruritus Injection site rash Man, 69 År Ännu ej tillfrisknat Nej A02BC01 Omeprazol ABECE 20 mg enterokapsel, hård oral Oral mucosal blistering Prod Product substitution issue Man, 67 År Tillfrisknat utan men Nej N02BA51 Treo brustablett Angioedema Urticaria Man, 66 År Tillfrisknat utan men Nej J07AL01 Pneumovax injection intramuscular Vaccination site oedema Sidan 7 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

10 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 35 År Okänd Nej N02AE01 Buprefarm 10 mikrogram/timme depotplåster transdermal Application site discomfort Drug effect decreased Prod Product substitution issue Dry skin Pruritus Kvinna, 14 År Tillfrisknat utan men Nej J07AJ52 ditekibooster intramuscular Vomiting Man, 72 År Ännu ej tillfrisknat Nej A10BK01 Forxiga filmdragerad tablett per oral Neopl Essential thrombocythaemia Man, Barn Tillfrisknat utan men Nej J07BH02 RotaTeq oral lösning per oral Abdominal pain Man, 34 År Tillfrisknat utan men Nej J05AR02 Kivexa filmdragerad tablett per oral Arthralgia Sidan 8 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

11 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 74 År Tillfrisknat utan men Nej H03AA01 Levaxin 50 mikrogram tablett per oral Chills Formication Head discomfort Insomnia Pruritus Man, 3 Månader Tillfrisknat utan men Nej J07CA09 Infanrix hexa intramuscular Immun Hypersensitivity Kvinna, 24 År Tillfrisknat utan men Nej N06BA04 Methylphenidate Mylan 54 mg depottablett per oral Drug ineffective Prod Product substitution issue Hyperhidrosis Kvinna, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac intramuscular Local reaction Pyrexia Kvinna, 34 År Tillfrisknat utan men Nej B03AC Ferinject injektions-/infusionsvätska, lösning intravenous Urticaria Sidan 9 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

12 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 34 År Tillfrisknat utan men Nej L04AB02 Remsima infusion intravenous Immun Hypersensitivity Kvinna, 20 År Tillfrisknat utan men Nej J01CE02 Tikacillin 1 g filmdragerad tablett per oral Lip swelling Urticaria Kvinna, 67 År Ännu ej tillfrisknat Nej D05BB02 Neotigason 25 mg per oral Pruritus Kvinna, 23 År Tillfrisknat utan men Nej G03AA12 Estrelen filmdragerad tablett per oral Urticaria Man, 54 År Ännu ej tillfrisknat Nej J05AX68 ZEPATIER filmdragerad tablett per oral Urticaria Man, 5 Månader Ännu ej tillfrisknat Nej J07AL52 Synflorix intramuscular Pyrexia J07CA09 Infanrix hexa intramuscular Urticaria Sidan 10 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

13 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Man, Vuxen Tillfrisknat utan men Nej C05AA01 Xyloproct rektalsalva reaction Kvinna, 55 År Tillfrisknat utan men Nej G03CA03 Vagifem 10 mikrogram vaginaltablett vaginal Card Palpitations Insomnia Hyperhidrosis Man, Vuxen Ännu ej tillfrisknat Nej L02AE02 leuprorelin tabletter Repro Ejaculation failure Kvinna, 80 År Tillfrisknat utan men Nej G03CA03 Oestring vaginalinlägg vaginal Drug ineffective Man, Äldre Tillfrisknat utan men Nej C09AA02 Enalapril Sandoz 10 mg tablett per oral ooesophageal reflux disease Headache Kvinna, 27 År Tillfrisknat utan men Nej A04AA01 Ondansetron Amneal 4 mg munsönderfallande tablett per oral Headache Sidan 11 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

14 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, Äldre Ännu ej tillfrisknat Nej L04AB02 Remicade intravenous Neopl Seborrhoeic keratosis Kvinna, Äldre Tillfrisknat utan men Nej G04BD08 Vesicare per oral Fatigue Inj&P Fall Dizziness Kvinna, 4 Månader Ännu ej tillfrisknat Nej J07AL52 Synflorix intramuscular Urticaria J07CA09 Infanrix hexa intramuscular Kvinna, Vuxen Okänd Nej N06AB06 Sertralin Teva 50 mg filmdragerad tablett Drug ineffective Prod Product substitution issue Kvinna, Vuxen Ännu ej tillfrisknat Nej H03AA02 Liothyronin Drug ineffective Kvinna, 61 År Ännu ej tillfrisknat Nej N06AB04 citalopram per oral Tremor Sidan 12 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

15 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 20 År Tillfrisknat utan men Nej G02BA03 Jaydess 13.5 mg intrauterint inlägg other Prod Patient-device incompatibility Kvinna, 40 År Ännu ej tillfrisknat Nej H03AA02 Liothyronin 20 mikrogram tablett per oral Fatigue Inv Weight increased Man, 51 År Okänd Nej N02AG01 Spasmofen injektionsvätska, lösning subcutaneous Local reaction Pruritus Man, 26 År Ännu ej tillfrisknat Nej P02CX01 Vanquin per oral Vomiting Man, 52 År Tillfrisknat utan men Nej C01DA02 Nitroglycerin Abcur 1 mg/ml infusionsvätska, lösning intravenous Nausea Kvinna, 44 År Tillfrisknat utan men Nej M01AB05 Ignorin 50 mg filmdragerad tablett per oral Immun Hypersensitivity Sidan 13 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

16 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Man, 75 År Tillfrisknat utan men Nej N06AX11 Mirtazapin Actavis 30 mg filmdragerad tablett per oral Prod Product substitution issue Insomnia Kvinna, 34 År Okänd Nej V01AA05 Alutard SQ Björk injektionsvätska, lösning subcutaneous Dermatitis contact Man, Vuxen Okänd Nej V01AA02 Grazax per oral Night sweats Man, 67 År Tillfrisknat utan men Nej H02AB04 Depo-Medrol other Urticaria Kvinna, 1 År Tillfrisknat utan men Nej J07AN01 Freeze-dried glutamate BCG vaccine.5 mg frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning subcutaneous Infec Vaccination site abscess Kvinna, 78 År Ännu ej tillfrisknat Nej D06BX02 Picato 150 mikrogram/g gel other Chills Local reaction Dizziness disorder Sidan 14 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

17 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Man, 78 År Ännu ej tillfrisknat Nej J01MA02 ciprofloxacin 500 milligram tabletter per oral Pruritus Rash Kvinna, Vuxen Okänd Nej A11CC05 Detremin orala droppar, lösning per oral Dry mouth Kvinna, 33 År Tillfrisknat utan men Nej S01AD03 aciclovir 200 milligram tabletter per oral Repro Menorrhagia Kvinna, 62 År Tillfrisknat utan men Nej J01FF01 Dalacin exfoliation Man, 70 År Ännu ej tillfrisknat Nej A10BX02 repaglinide 2.5 milligram tabletter per oral Dyspepsia Resp Cough Kvinna, 40 År Tillfrisknat utan men Nej J01DB05 cefadroxil monohydrate per oral Urticaria Sidan 15 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

18 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 45 År Okänd Nej N05AX13 Xeplion 75 mg injektionsvätska, depotsuspension intramuscular Nightmare Man, 56 År Okänd Nej C09CA06 Kairasec 8 mg tablett per oral Eczema Kvinna, 56 År Tillfrisknat utan men Nej C09CA06 Kairasec 16 mg tablett per oral Eczema Man, 84 År Ännu ej tillfrisknat Nej L02AE02 Procren Depot mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i för... subcutaneous Injection site reaction Kvinna, Vuxen Tillfrisknat med bestående men Nej H03AA02 Liothyronin 20 mikrogram tablett per oral Fatigue Malaise Arthralgia Kvinna, Okänt Okänd Nej N06BA12 Elvanse per oral Eye Dry eye Sidan 16 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

19 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Man, 67 År Tillfrisknat utan men Nej C10AA05 atorvastatin 40 milligram tabletter per oral Immun Hypersensitivity Man, 5 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension intramuscular Rash Urticaria Kvinna, 50 År Tillfrisknat utan men Nej B03BA01 Betolvidon 1 mg tablett per oral Anxiety B03BB01 Folvidon 5 mg tablett per oral Kvinna, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension intramuscular Local reaction Man, 66 År Tillfrisknat utan men Nej C09AA02 enalapril 5 milligram per oral Vasc Orthostatic hypotension Kvinna, 3 Månader Ännu ej tillfrisknat Nej J07BH01 Rotarix Haematochezia Sidan 17 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

20 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Man, 34 År Tillfrisknat utan men Nej B03AC Ferinject injektions-/infusionsvätska, lösning intravenous Urticaria Kvinna, 66 År Tillfrisknat utan men Nej S01BA01 Maxidex 1 mg/ml ögondroppar, suspension Pruritus Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej N06BA04 Ritalin 10 mg per oral Anxiety N06BA12 Elvanse 20 mg per oral Depressed mood Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej H03AA01 Levaxin 25 mikrogram tablett per oral Tremor Kvinna, 62 År Ännu ej tillfrisknat Nej J01AA04 Tetralysal 300 mg kapsel, hård per oral Abdominal pain Nausea Dizziness Headache Man, Vuxen Okänd Ja, viktig medicinsk händelse N02AJ06 Citodon per oral Inj&P Overdose Drug dependence Sidan 18 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

21 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 8 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07BD52 M-M-RVAXPRO subcutaneous Rash Kvinna, 59 År Tillfrisknat utan men Nej C10AA05 Atorvastatin Krka 80 mg filmdragerad tablett per oral Chest discomfort Prod Product substitution issue Man, 39 År Tillfrisknat utan men Nej N02AX02 tramadol 5 milligram tabletter per oral Renal Urinary retention Man, 73 År Okänd Nej G04CB01 finasteride 5 milligram tabletter per oral Peripheral swelling Man, 14 År Tillfrisknat utan men Nej J07AJ52 ditekibooster injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular Malaise Vaccination site swelling Dizziness Headache Man, 57 År Okänd Nej C08CA01 amlodipine 5 milligram per oral reaction Sidan 19 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

22 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 8 Månader Ännu ej tillfrisknat Nej J07CA09 Infanrix hexa intramuscular Infec Vaccination site abscess Man, 71 År Ännu ej tillfrisknat Nej D01AE15 Terbisil 10 mg/g kräm cutaneous Dermatitis allergic Man, 49 År Tillfrisknat utan men Nej N02AE01 Buprefarm 10 mikrogram/timme depotplåster cutaneous Drug ineffective N02AE01 Buprefarm 5 mikrogram/timme depotplåster cutaneous Prod Product substitution issue Kvinna, 14 År Ännu ej tillfrisknat Nej B03AA07 Duroferon 100 milligram per oral Urticaria Man, 71 År Ännu ej tillfrisknat Nej C09DX04 Entresto filmdragerad tablett per oral Dysarthria Kvinna, Vuxen Ännu ej tillfrisknat Nej H03AA02 Liothyronin 20 mikrogram tablett per oral Drug ineffective Sidan 20 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

23 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 22 År Tillfrisknat utan men Nej N06AX16 venlafaxine Card Palpitations Eye Mydriasis Nausea Pain Metab Decreased appetite le tightness Pain in jaw Insomnia Hyperhidrosis Kvinna, 5 År Okänd Nej J07CA02 Tetravac intramuscular Pain Erythema Pruritus Kvinna, 23 År Okänd Nej G02BA03 Jaydess intrauterint inlägg other Mood swings Kvinna, 53 År Tillfrisknat utan men Nej J07BB02 Vaxigrip subcutaneous Card Palpitations Nausea Fatigue Dizziness Sidan 21 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

24 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 63 År Tillfrisknat utan men Nej N05CF01 Zopiklon Pilum 5 mg filmdragerad tablett per oral Drug ineffective Man, 80 År Tillfrisknat utan men Nej N05BA04 Oxascand 5 mg tablett per oral Tremor Kvinna, 10 År Tillfrisknat utan men Nej R01AD09 mometasone 50 microgram nässpray other Oedema peripheral Paraesthesia Kvinna, Äldre Tillfrisknat utan men Nej L01BC02 Efudix cream 5 % kräm other Card Ventricular extrasystoles Kvinna, 35 År Tillfrisknat utan men Nej A10AE04 ABASAGLAR subcutaneous Pruritus Man, 48 År Tillfrisknat utan men Nej R06AX27 Desloratadine Actavis 5 mg filmdragerad tablett per oral Headache Hyperhidrosis Sidan 22 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

25 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Man, Vuxen Ännu ej tillfrisknat Nej C10AA05 atorvastatin 10 milligram oral uloskeletal stiffness Myalgia Kvinna, 77 År Tillfrisknat utan men Nej B01AF02 Eliquis 5 mg filmdragerad tablett per oral Urticaria Man, Okänt Ännu ej tillfrisknat Nej G04CA01 alfuzosin 10 milligram per oral Eye Eye irritation Paraesthesia Kvinna, 39 År Ännu ej tillfrisknat Nej G03AC09 Azalia 75 mikrogram filmdragerad tablett per oral Mood swings Acne Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac Local reaction Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension intramuscular Local reaction Sidan 23 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

26 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 73 År Ännu ej tillfrisknat Nej L04AA33 Entyvio 300 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Infec Respiratory tract infection Pain in extremity Pruritus Man, 84 År Ännu ej tillfrisknat Nej C01BD07 MULTAQ 400 mg filmdragerad tablett per oral Dental plaque Nightmare Kvinna, 76 År Ännu ej tillfrisknat Nej R03AL04 Ultibro Breezhaler inhalationspulver, hård kapsel other Mucosal ulceration Kvinna, 3 Månader Tillfrisknat utan men Nej J07AL52 Synflorix injektionsvätska, suspension intramuscular Pyrexia J07AL52 Synflorix intramuscular Poor quality sleep J07CA09 Infanrix hexa intramuscular Irritability J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Personality change Kvinna, 60 År Tillfrisknat utan men Nej N05AX12 ABILIFY MAINTENA pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension intramuscular Urticaria Sidan 24 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

27 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 83 År Tillfrisknat utan men Nej N03AX16 LYRICA 75 mg kapsel, hård per oral Salivary hypersecretion Kvinna, Vuxen Tillfrisknat utan men Nej G02CB01 Pravidel 2.5 mg Nausea Chest pain Malaise Kvinna, 74 År Tillfrisknat utan men Nej R03BB05 Eklira Genuair 322 mikrogram inhalationspulver per oral le spasms Headache Man, 64 År Okänd Nej C09DA01 Losartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo filmdragerad tablett per oral ooesophageal reflux disease Prod Product substitution issue Kvinna, 56 År Ännu ej tillfrisknat Nej S01BC11 Yellox.9 mg/ml ögondroppar, lösning other Eye Vision blurred Pain Sidan 25 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

28 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 66 År Ännu ej tillfrisknat Nej J01CF05 Heracillin Diarrhoea Vomiting Dizziness Kvinna, 84 År Ännu ej tillfrisknat Nej N02AE01 Buprenorphine Sandoz 5 mikrogram/timme depotplåster other Application site haemorrhage Kvinna, Vuxen Tillfrisknat utan men Nej B01AF01 Xarelto 20 mg filmdragerad tablett per oral Eye Vision blurred Nausea Pyrexia Disturbance in attention Dizziness Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej N03AX09 lamotrigine Anxiety Cold sweat Man, 1 År Okänd Nej J07BD52 M-M-RVAXPRO pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Rash Sidan 26 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

29 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 64 År Ännu ej tillfrisknat Nej R05 Echinaforce Eye Eye allergy Kvinna, 68 År Tillfrisknat utan men Nej N05CF02 Zolpidem Aurobindo 5 mg filmdragerad tablett per oral Rash Swelling face Man, 0 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA09 Infanrix hexa injektionsvätska, suspension intramuscular reaction Man, 11 År Okänd Nej N06BA12 Elvanse 20 mg per oral Chest pain Man, 5 År Okänd Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension intramuscular Local reaction Kvinna, 45 År Ännu ej tillfrisknat Nej N06BA04 Methylphenidate Mylan 36 mg depottablett per oral Eye Eye disorder Prod Product substitution issue Affective disorder ousness Sidan 27 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

30 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 16 År Ännu ej tillfrisknat Nej G03AC08 Nexplanon 68 mg implantat subcutaneous Pruritus Rash Man, Äldre Tillfrisknat utan men Nej C10AX09 Ezetrol Dry mouth Burning sensation Man, 75 År Tillfrisknat utan men Nej R03BB05 Eklira Genuair 322 mikrogram inhalationspulver other Pruritus Kvinna, 42 År Tillfrisknat utan men Nej G03DA04 Crinone vaginalgel Local reaction Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension intramuscular Local reaction Man, 29 År Tillfrisknat utan men Nej J05AX65 Harvoni filmdragerad tablett per oral reaction Sidan 28 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

31 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Man, 17 År Okänd Nej N06AX11 mirtazapine 15 milligram per oral Pruritus Rash Kvinna, 70 År Tillfrisknat utan men Nej R03AK07 Bufomix Easyhaler Resp Productive cough Rash Man, Äldre Ännu ej tillfrisknat Nej C08CA01 Amlodipin Krka 10 mg tablett per oral Gingival hypertrophy Kvinna, 58 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07BC20 Twinrix Vuxen intramuscular Polyarthritis Man, 49 År Tillfrisknat utan men Nej J05AR19 Odefsey per oral Diarrhoea Nausea Dysgeusia Man, 12 År Tillfrisknat utan men Nej P01AB01 Flagyl 400 mg tablett per oral Pruritus Rash Sidan 29 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

32 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Man, 68 År Tillfrisknat utan men Nej A01AA01 Dentan.2 % munsköljvätska per oral Abdominal discomfort Man, 4 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension intramuscular Local reaction Urticaria Man, 4 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetraxim injektionsvätska, suspension intramuscular Diarrhoea Local reaction Malaise Man, 11 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac intramuscular Pyrexia Man, 59 År Tillfrisknat utan men Nej N02AA05 Oxycodone G.L. 5 mg filmdragerad tablett per oral Infec Abscess neck Prod Product substitution issue Rash Kvinna, 5 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07BA01 Encepur Barn injektions- och infusionssubstans intramuscular Erythema Sidan 30 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

33 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Man, 46 År Tillfrisknat utan men Nej R05CA10 Bronwel Comp oral lösning per oral Abdominal discomfort Pyrexia Man, 0 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07BH01 Rotarix oral suspension per oral Abdominal pain Vomiting Man, Äldre Tillfrisknat utan men Nej G04CA01 Alfuzosin Teva 10 mg depottablett per oral Pruritus Rash Man, 60 År Tillfrisknat utan men Nej J06BA02 Privigen infusionsvätska, lösning intravenous Pyrexia Urticaria Kvinna, 83 År Tillfrisknat utan men Nej B01AF02 Eliquis 5 mg filmdragerad tablett per oral Immun Hypersensitivity Kvinna, Okänt Okänd Nej H05BX01 Mimpara 30 mg filmdragerad tablett per oral Alopecia Sidan 31 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

34 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 14 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07AJ52 ditekibooster 20 microgram injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular Local reaction Man, 51 År Tillfrisknat utan men Nej N06AX16 venlafaxine 75 milligram tabletter per oral Resp Pharyngeal oedema Kvinna, 72 År Ännu ej tillfrisknat Nej R03AC19 Striverdi Respimat Eye Blepharitis Toxic skin eruption Kvinna, 24 År Ännu ej tillfrisknat Nej G03AA12 Dizminelle per oral Diarrhoea Arthralgia Prod Product substitution issue Man, 70 År Tillfrisknat utan men Nej A10BD21 dapagliflozin 10 milligram tabletter per oral Inv Blood creatinine increased Kvinna, Vuxen Tillfrisknat utan men Nej J01XE01 Furadantin 50 mg tablett per oral Paraesthesia oral Pruritus allergic Sidan 32 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

35 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 69 År Tillfrisknat utan men Nej C09AA02 Enalapril Orion 5 mg tablett per oral Discomfort Prod Product substitution issue Man, 59 År Tillfrisknat utan men Nej L01XX24 Oncaspar 750 e/ml injektions-/infusionsvätska, lösning intramuscular Immun Hypersensitivity Kvinna, 74 År Tillfrisknat utan men Nej C09AA05 Ramipril Aurobindo 5 mg Nausea le spasms Prod Product substitution issue Man, 51 År Tillfrisknat utan men Nej B03BA01 Betolvidon Pruritus Rash erythematous Man, 5 Månader Tillfrisknat utan men Nej J07AL02 Prevenar 13 intramuscular Diarrhoea haemorrhagic J07CA09 Infanrix hexa intramuscular Crying Man, 4 Månader Tillfrisknat utan men Nej J07BH01 Rotarix oral suspension per oral Constipation Sidan 33 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

36 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Man, 46 År Fatal Ja, dödsfall, livshotande, förlängd sjukhusvård J01CR05 piperacillin/tazobactam 4 gram intravenous Hyperthermia N01AX10 propofol intravenous Rhabdomyolysis N05CM18 Dexdor koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Kvinna, Okänt Tillfrisknat utan men Nej A02BC05 Esomeprazol Pensa 20 mg enterotablett per oral Renal Polyuria Kvinna, 76 År Tillfrisknat utan men Nej V08AB02 Omnipaque 300 milligram/milliliters injektionsvätska, lösning Urticaria Kvinna, 58 År Tillfrisknat utan men Nej D11AH04 Toctino 30 mg kapsel, mjuk per oral Headache Kvinna, 81 År Ännu ej tillfrisknat Nej M05BA04 alendronic acid 70 milligram tabletter per oral Pain in jaw Kvinna, 4 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension subcutaneous Local reaction Sidan 34 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

37 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Man, 43 År Tillfrisknat utan men Nej N06BA04 methylphenidate 36 milligram depottabletter per oral Urticaria Man, Okänt Tillfrisknat utan men Nej A10BK01 Forxiga Renal Polyuria Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac intramuscular Local reaction Man, 15 År Ännu ej tillfrisknat Nej M05BA04 Alendronat Teva Veckotablett 70 mg tablett per oral Pyrexia Kvinna, 70 År Tillfrisknat utan men Nej J07AL01 Pneumovax intramuscular Swelling Erythema Man, 39 År Tillfrisknat utan men Ja, livshotande, sjukhusvård R05 Echinagard sugtablett Hepat Hepatitis toxic Sidan 35 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

38 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 77 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård N02AA05 oxycodone 5 milligram depottabletter per oral Inj&P Toxicity to various agents N02AA05 oxycodone 5 milligram tabletter per oral Depressed level of consciousness Kvinna, 85 År Ännu ej tillfrisknat Nej M05BX04 Prolia 60 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta subcutaneous Rash Kvinna, 62 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L01XC18 pembrolizumab Oral lichen planus Kvinna, 55 År Ännu ej tillfrisknat Nej R03DX09 Nucala 100 mg pulver till injektionsvätska, lösning subcutaneous Sleep disorder Kvinna, 68 År Ännu ej tillfrisknat Nej R03DX09 Nucala 100 mg pulver till injektionsvätska, lösning subcutaneous Sleep disorder Kvinna, 27 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse G03AC08 Nexplanon implantat subdermal Drug ineffective Inj&P Maternal exposure during pregnancy Preg Pregnancy with implant contraceptive Sidan 36 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

39 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 24 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse G02BA03 Jaydess intrauterint inlägg intrauterine Drug ineffective Inj&P Maternal exposure during pregnancy Preg Pregnancy with contraceptive device Kvinna, 20 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse G02BA03 Jaydess 13.5 mg intrauterint inlägg other Drug ineffective Inj&P Maternal exposure during pregnancy Preg Pregnancy with contraceptive device Man, 83 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse B03XA01 Eporatio injektionsvätska, lösning, förfylld spruta subcutaneous Fatigue Metab Decreased appetite Dizziness Resp Epistaxis Kvinna, 11 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J07BM01 Gardasil injektionsvätska, suspension intramuscular Abdominal pain Nausea Fatigue Pyrexia Arthralgia Hypoaesthesia Migraine Sidan 37 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

40 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 49 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård L04AC13 Taltz 80 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta subcutaneous Vasc Vasculitis Kvinna, 73 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L01XC13 Perjeta 420 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Resp Alveolitis Man, 69 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse C09AA02 enalapril 5 milligram per oral Resp Pharyngeal oedema Resp Throat irritation Kvinna, 47 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse R03DX05 Xolair 150 mg injektionsvätska, lösning subcutaneous Inv Transaminases increased Metab Diabetes mellitus Kvinna, 55 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse L01XC11 ipilimumab 5 milligram/milliliters intravenous Hepat Hepatitis L01XC17 nivolumab 10 milligram/milliliters intravenous Kvinna, 83 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01XC02 MabThera Vomiting L01XC02 MabThera injektionsvätska, lösning intravenous Chills Inv Blood pressure decreased Resp Sputum increased Sidan 38 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

41 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Man, 71 År Ännu ej tillfrisknat Nej B01AD02 Actilyse 50 milligram intravenous Lip swelling Hypoaesthesia Man, 9 Veckor Tillfrisknat utan men Ja, livshotande J07AL52 Synflorix intramuscular Resp Apnoea J07CA09 Infanrix hexa intramuscular Man, Äldre Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse J07BA01 Encepur Neuralgia J07BA01 FSME-IMMUN Vuxen Neuritis Kvinna, 77 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård B01AB04 Fragmin 5000 ie Cerebral haemorrhage Man, Barn Tillfrisknat utan men Nej N06BA04 Concerta Dysgeusia Man, 78 År Okänd Nej N06AB06 sertraline tabletter Abdominal pain Diarrhoea Nausea Vasc Hot flush Sidan 39 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

42 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 24 År Tillfrisknat utan men Nej H03BA02 Tiotil 50 mg tablett Dermatitis allergic H03BB02 Thacapzol 5 mg tablett Kvinna, 54 År Okänd Nej C08CA01 amlodipine 5 milligram tabletter per oral Infec Gingivitis Man, 73 År Okänd Nej B01AF01 Xarelto Resp Epistaxis Kvinna, 37 År Ännu ej tillfrisknat Nej N06BA12 Elvanse Alopecia Kvinna, 48 År Tillfrisknat utan men Nej C10AA01 simvastatin 20 milligram tabletter per oral Arthralgia Repro Pelvic pain Kvinna, 65 År Tillfrisknat utan men Nej B01AE07 Pradaxa 150 mg kapsel, hård per oral Dysphagia Sensation of foreign body Sidan 40 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

43 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 22 År Okänd Nej G03AC09 Azalia 75 mikrogram per oral Fatigue Depression Acne Alopecia Kvinna, Barn Okänd Nej N05BB01 Atarax Card Palpitations Nausea Malaise Anxiety Man, 4 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension intramuscular Injection site erythema Injection site swelling Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension intramuscular Injection site erythema Injection site swelling Man, 4 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension intramuscular Injection site erythema Injection site swelling Injection site warmth Sidan 41 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

44 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 70 År Okänd Nej N03AB02 Lehydan 100 mg tablett Inv Liver function test abnormal N03AX09 Lamotrigin Actavis 200 mg tablett Man, 25 År Okänd Nej N03AX16 Brieka 50 mg kapsel, hård per oral Headache Kvinna, 58 År Ännu ej tillfrisknat Nej N06AX26 Brintellix 15 mg filmdragerad tablett per oral Mouth swelling Oral mucosal blistering Resp Cough Resp Epistaxis Kvinna, 77 År Tillfrisknat utan men Nej C09AA02 enalapril 10 milligram Lip swelling Swollen tongue Swelling face Kvinna, 78 År Okänd Nej N04BA02 Sinemet tablett per oral Inv Blood urine present Kvinna, 58 År Ännu ej tillfrisknat Nej N02AE01 Buprefarm 20 mikrogram/timme depotplåster other Rash Sidan 42 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

45 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 24 År Ännu ej tillfrisknat Nej G03AC08 Nexplanon implantat Pruritus generalised Kvinna, 57 År Ännu ej tillfrisknat Nej L04AB02 Inflectra intravenous Card Extrasystoles Eye Vision blurred Fatigue Swelling Inv Heart rate increased Resp Cough Resp Dysphonia Kvinna, 12 Månader Ännu ej tillfrisknat Nej J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Injection site extravasation Injection site pruritus Kvinna, 71 År Okänd Nej B01AF02 Eliquis 5 mg filmdragerad tablett per oral Joint swelling Kvinna, 43 År Ännu ej tillfrisknat Nej A10BK03 Jardiance 10 mg filmdragerad tablett per oral reaction Sidan 43 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

46 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 56 År Tillfrisknat utan men Nej M01AE01 Ibumetin tablett per oral Face oedema Pruritus Rash Kvinna, 36 År Tillfrisknat utan men Nej N06AX22 Valdoxan per oral Vasc Hypotension Kvinna, 8 År Tillfrisknat utan men Nej N05CD08 BUCCOLAM 7.5 mg munhålelösning per oral Tooth discolouration Kvinna, 79 År Tillfrisknat utan men Nej B01AF02 Eliquis 5 mg filmdragerad tablett per oral Drug interaction V08AB09 Visipaque Immun Iodine allergy Kvinna, 74 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse M05BX04 Prolia intravenous Osteonecrosis of jaw Kvinna, Äldre Tillfrisknat utan men Nej M05BA04 alendronic acid 70 milligram tabletter per oral uloskeletal pain Sidan 44 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

47 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Man, 36 År Ännu ej tillfrisknat Nej N07BC01 Espranor frystorkad tablett Nausea Drug ineffective Insomnia Hyperhidrosis Man, 9 År Okänd Nej N06BA04 Concerta 27 mg Diarrhoea N06BA04 Methylphenidate Sandoz Kvinna, Vuxen Okänd Nej N06AX11 mirtazapine Inv Weight increased Kvinna, 41 År Tillfrisknat utan men Nej N06AB06 sertraline 50 milligram tabletter per oral Repro Gynaecomastia Kvinna, 81 År Tillfrisknat utan men Nej C09AA02 enalapril 20 milligram tabletter per oral Angioedema Kvinna, 79 År Tillfrisknat utan men Nej N05CM Sedix Ear Ear pruritus Headache Sidan 45 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

48 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Man, 63 År Ännu ej tillfrisknat Nej L04AA29 XELJANZ 5 mg filmdragerad tablett per oral Erythema multiforme Man, 74 År Tillfrisknat utan men Nej B01AA03 Waran 2.5 mg tablett Resp Epistaxis Man, 49 År Tillfrisknat utan men Nej B01AA03 Waran 2.5 mg tablett Resp Epistaxis Kvinna, 65 År Tillfrisknat utan men Nej B01AA03 Waran 2.5 mg tablett Resp Epistaxis Man, 73 År Ännu ej tillfrisknat Nej L01XC18 KEYTRUDA intravenous Endo Thyroiditis Kvinna, 85 År Tillfrisknat utan men Nej A12AX Recikalc-D forte tuggtablett per oral Nausea Sidan 46 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

49 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 78 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07BK02 ZOSTAVAX intramuscular Infec Herpes zoster Man, 82 År Tillfrisknat utan men Nej C03CA01 Furix Retard 60 mg depotkapsel, hård Chest discomfort Immun Reaction to colouring Rash Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetraxim intramuscular Inflammation Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetraxim injektionsvätska, suspension intramuscular Peripheral swelling Man, 44 År Ännu ej tillfrisknat Nej N06AX26 Brintellix 10 mg filmdragerad tablett per oral Abdominal pain Kvinna, 72 År Okänd Nej C07AB07 Bisoprolol Krka 5 mg filmdragerad tablett Prod Product substitution issue Rash Sidan 47 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

50 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Man, 88 År Okänd Nej B01AC04 Clopidogrel Accord 75 mg filmdragerad tablett per oral Blood Thrombocytopenia Man, Äldre Tillfrisknat utan men Nej G04BE30 Invicorp injektionsvätska, lösning other Card Palpitations Headache Kvinna, 49 År Tillfrisknat utan men Nej G02CX04 Remifemin tablett per oral Inv Blood pressure decreased Kvinna, Vuxen Tillfrisknat utan men Nej C09AA02 enalapril 20 milligram Chest pain Dizziness Hyperhidrosis Kvinna, 70 År Ännu ej tillfrisknat Nej L01XE15 Zelboraf ic polyps Man, 55 År Okänd Nej A10AE04 ABASAGLAR 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna subcutaneous Injection site pain Sidan 48 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

51 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Kvinna, 33 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård B03AC MonoFer 100 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning intravenous Inj&P Maternal exposure during pregnancy le spasms Kvinna, 43 År Tillfrisknat utan men Nej G03AC09 Cerazette 75 mikrogram filmdragerad tablett per oral Depression Kvinna, 46 År Tillfrisknat utan men Nej R06AX27 desloratadine per oral Card Palpitations Headache Kvinna, 24 År Okänd Nej G03AA11 Amorest 28 tablett per oral Swelling Inv Heart rate increased Inv Weight increased Prod Product substitution issue Acne Rash Kvinna, 58 År Tillfrisknat utan men Nej V08AB02 Omnipaque injektionsvätska, lösning intravenous Feeling cold Urticaria Sidan 49 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

52 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Man, 71 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning L01XC17 OPDIVO koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Endo Autoimmune thyroiditis Man, 57 År Ännu ej tillfrisknat Nej C09AA05 ramipril 5 milligram tabletter Nightmare Resp Cough Man, 26 År Ännu ej tillfrisknat Nej P01BC02 Lariam 250 mg tablett per oral Paraesthesia P01BC02 Lariam 250 milligram tablett per oral Man, 79 År Tillfrisknat utan men Nej B01AC06 Trombyl tablett Resp Epistaxis Man, 20 År Tillfrisknat utan men Nej A07EB01 Lomudal G.I. oral lösning per oral Abdominal pain Nausea Arthralgia Kvinna, 60 År Ännu ej tillfrisknat Nej L04AX03 methotrexate tabletter Headache Sidan 50 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket

53 -kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och Man, 54 År Ännu ej tillfrisknat Nej B05BB01 sodium chloride 9 mg/ml infusionsvätska, lösning intravenous Urticaria V08AB02 Omnipaque injektionsvätska, lösning intravenous V08AB02 Omnipaque injektionsvätska, lösning per oral Kvinna, 63 År Ännu ej tillfrisknat Nej V08AB02 Omnipaque injektionsvätska, lösning intravenous Immun Hypersensitivity Rash Man, 17 Månader Tillfrisknat utan men Nej J07CA09 Hexyon injektionsvätska, suspension intramuscular Vaccination site pain Vaccination site reaction Irritability Man, 62 År Tillfrisknat utan men Nej B01AF01 Xarelto 20 mg filmdragerad tablett Inv Transaminases increased Kvinna, 74 År Tillfrisknat utan men Nej B01AC06 Trombyl Resp Epistaxis Man, 80 År Tillfrisknat utan men Nej B01AF02 Eliquis Resp Epistaxis Sidan 51 av 350 Datauttag utfört Läkemedelsverket