Kemikalieregler för elektronik bild

Transkript

1 Kemikalieregler för elektronik bild Göteborg 27 september 2018 Karin Alkell Rådgivare, Kemikalieinspektionen

2 En timme om. Kort om Kemikalieinspektionen och hur/var du kan få mer information Kemikaliekrav på elektronik: ROHS-direktivet Leksaksdirektivet Reachförordningen POPs-förordningen Tillsyn av elektronik

3 Kemikalieinspektionens verksamhet Vi arbetar för att minska riskerna för att människor och miljö skadas av kemikalier Mygg- och fästingmedel Målarfärg

4 Vårt uppdrag Vi utvecklar lagstiftning Vi prövar ansökningar om tillstånd att få sälja och använda växtskyddsmedel och biocidprodukter Vi har tillsyn av importörer och tillverkare av kemiska produkter, bekämpningsmedel och varor Vi ger råd och stöd till företag Vårt miljökvalitetsmål är Giftfri miljö

5

6 Upplysningstjänst "Fråga Kemikalieinspektionen Telefonjour och webbformulär på Prenumerera på nyhetsbrev:

7 Elektronik, exempel Miljöbalken (SFS 1998:808) Kunskapskrav Substitutionsprincipen Förpackningsdirektivet (94/62/EG) Tungmetaller i förpackningar Produktsäkerhetslagen (SFS 2004:451) Alla produkter ska vara säkra F REACH-förordningen (EG) nr 1907/2006 Bilaga XVII: PAH, bly m.m. Kandidatförteckningen Informationsplikt, SVHCämnen m.m. Batteridirektivet (2006/66/EG) Tungmetaller Leksaksdirektivet (2009/48/EG) Många kemikaliekrav RoHS-direktivet (2011/65/EU) Förbud mot tungmetaller och flamskyddsmedel POPS-förordningen (EG) nr 850/2004 Kortkedjiga klorparaffiner, bromerade flamskyddsmedel

8 RoHS Farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (EEE)

9 Lagstiftningen finns i Direktiv 2011/65/EU Förordning (2012:861) om farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (EEE) Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2017:7) om kemiska produkter och biotekniska organismer

10 Kraven i RoHS Begränsar sex ämnen: kvicksilver, kadmium, bly, sexvärt krom, PBDE och PBB. Krav på dokumentation (teknisk dokumentation, EUförsäkran om överensstämmelse) Krav på märkning (CE-märke, ID, kontaktuppgifter)

11 Produktkategorier i RoHS 1. Stora hushållsapparater 2. Små hushållsapparater 3. IT- och telekommunikationsutrustning 4. Hemutrustning 5. Belysningsutrustning (inkl glödlampor och armaturer) 6. Elektriska och elektroniska verktyg (ej storskaliga industriverktyg) 7. Leksaker samt fritids- och sportutrustning 8. Medicinteknisk utrustning 9. Utrustning för övervakning och kontroll 10. Varuautomater 11. All övrig elektrisk och elektronisk utrustning juli 2019

12 Gränsvärden för ämnen i RoHS Bly Kvicksilver Krom (VI) 0,1 vikt-% Polybromerade bifenyler (PBB) Polybromerade difenyletrar (PBDE) Kadmium 0,01 vikt-% Alla gränsvärden gäller homogena material.

13 Kommer: begränsning av ftalater DEHP BBP DBP 0,1 vikt-% DIBP Gäller från 22 juli 2019 Kategori 8 och 9 från 22 juli 2021

14 Undantag i RoHS Finns i direktivets bilagor 3 & 4 eller i KIFS 2017:7 bilagorna 4 & 5 Företagen kan ansöka om undantag hos EUkommissionen gäller specifikt ämne och specifik användning gäller alla tillverkares produkter tidsbegränsade Exempel: kvicksilver i ljuskällor, kopparlegeringar högst 4 % bly, bly i röntgenrör

15 Roller och ansvar enligt RoHS Tillverkaren ska se till att kraven i RoHS uppfylls. Importören ska säkerställa att tillverkaren uppfyller kraven i RoHS. Distributören ska kontrollera att produkten är märkt & har en EU-försäkran om överrensstämmelse (DoC)

16 Tillverkare Testa & bedöma material, komponenter, utrustning och ta fram teknisk dokumentation (spara i 10 år) Ta fram EU-försäkran om överensstämmelse (Declaration Of Conformity) (spara i 10 år) Märka produkten (CE-märke, ID-märkning, kontaktuppgifter) En importör eller distributör som säljer produkten i sitt eget namn/ varumärke räknas som tillverkare

17 Importör Kontrollera att produkten är märkt (CE, ID, kontaktuppgifter) Ska se till att produkten förses med även importörens kontaktuppgifter Inneha EU-försäkran om överensstämmelse (DoC) Ska kunna uppvisa teknisk dokumentation på begäran av tillsynsmyndighet, men behöver inte inneha

18 Distributör Kontrollera att produkten är märkt (CE, ID, kontaktuppgifter) Kunna visa upp EU-försäkran om överensstämmelse (DoC) på begäran av tillsynsmyndighet men behöver inte inneha

19 Dessutom ska alla tre rollerna Kunna redovisa vilka ekonomiska aktörer man köpt produkterna av och till vilka man sålt (ej allmänheten). Ska kunna visa upp uppgifter under 10 år Vidta korrigerande åtgärder & underrätta Kemikalieinspektionen

20 Leksaksdirektivet Direktiv 2009/48/EG Lag (2011:579) om leksakers säkerhet Förordning (2011:703) om leksakers säkerhet Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2017:8) om leksakers brännbarhet och kemiska egenskaper

21 Kemikaliekrav i leksaksdirektivet Leksaker måste vara säkra gränsvärde för migration för 19 ämnen (mest metaller) förbud mot CMR-ämnen förbud mot 55 allergiframkallande doftämnen märkningskrav för ytterligare 11 doftämnen nitrosaminer och nitroserbara ämnen får inte läcka ut ur vissa leksaker.

22 Även krav på märkning och dokumentation säkerhetsbedömning teknisk dokumentation EG-försäkran om överensstämmelse (DoC) CE-märkning, varningar, instruktioner och säkerhetsinformation spårbarhetsmärkning kontaktuppgifter till tillverkare och importör

23 Reach-förordningen Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier

24 Viktiga listor och bilagor i Reach Kandidatförteckningen särskilt farliga ämnen (191 ämnen) Bilaga XIV ämnen som kräver tillstånd (43 ämnen) Bilaga XVII specifika begränsningar (68 poster)

25 Kandidatförteckningen Ämnen med särskilt farliga egenskaper Uppdateras 2 ggr / år När ett ämne finns med på kandidatförteckningen: Krav på att anmäla ämnen i varor enligt artikel 7.2 Krav på att lämna information om ämnen i varor enligt artikel 33 Ämnen på kandidatförteckningen kan även listas i Bilaga XIV( tillståndslistan )

26 Anmälan av ämnen som ingår i varor Artikel 7.2 Tillverkare/importörer Anmäl till ECHA Alla varor som innehåller ett ämne på kandidatlistan > 0,1% Totalvikt >1 ton ämne/år Undantag: Ämnets användning i varor omfattas av registreringen för ämnet Ingen exponering

27 Vad menas med 0,1 viktprocent i en vara? Halten 0,1 viktprocent ska beräknas som förhållandet mellan ämnets vikt och vikten på den vara som innehåller ämnet.

28 Artikel 33 Reach Artikel 33.1 Företag som levererar varor som innehåller mer än 0,1 viktprocent av ämnen på kandidatförteckningen måste informera sina kunder om det. Artikel 33.2 Konsumenter ska få denna information av butiken på begäran inom 45 dagar. Tillräcklig information för en säker hantering ska lämnas - åtminstone ämnets namn

29 Begränsningar enligt bilaga XVII, exempel Nonylfenoletoxilater i textilier Sexvärt krom i läder PAH:er i plast och gummi PFOA i varor

30 Förordning (EG) nr 850/2004 POPs-förordningen Genomför Stockholmskonventionen och konventionen om långväga gränsöverskridande luftföroreningar (CLRTAP) Förbud mot vissa långlivade organiska ämnen Exempel på ämnen och produkter: - Perfluoroktansulfonat (PFOS) i textil - Kortkedjiga klorparaffiner (SCCP) i mjuk plast - Bromerade flamskyddsmedel (tetra- penta-, hexa- och heptabromdifenyleter) i återvunnen plast

31 Tillsyn av elektriska och elektroniska produkter

32 Kemikalieinspektionens tillsyn Operativ tillsyn Kemiska produkter Bekämpningsmedel Varor Leksaker, kläder, möbler, elektronik m.m. Tillsynsvägledning Tillsynssamverkan inom EU

33 Tillsyn av elektronik 1. Kontroll av ämnen i varuprover (RoHS, POPs, Reach, ev. leksaksdirektivet) 2. Kontroll av märkning och dokumentation (RoHS och ev. leksaksdirektivet) 3. Företagets rutiner

34 XRF-screening Exempel på komponenter och material av särskilt intresse: Lödpunkter på kretskort (Pb) Mjuk plast (PVC), t.ex runt kablar (Pb) Andra plastdetaljer (Pb, Br, Cd) Metallegeringar (Cd, Pb, Cr)

35 Analyser av ämnen i produkter Extern analys på ackrediterat labb krävs för att bestämma halter av begränsade ämnen För höga halter av t.ex. Cd och Pb Mjuk plast (ofta PVC), analys av SCCP och ftalater För hög halt Br, analys av PBB, PBDE

36 DoC För att en DoC ska vara giltig måste: spårbarheten kunna garanteras genom identifikationsnummer och namn/beskrivning av produkten dokumentet innehålla en hänvisning till RoHS-direktivet och att tillverkaren intygar att kraven i direktivet är uppfyllda dokumentet vara undertecknat av tillverkaren tillverkarens namn och adress anges datum när dokumentet är upprättat ska anges dokumentet vara på svenska eller engelska

37 Kontroll av märkning Identifieringsmärkning Namn och adress till tillverkare och importör CE-märke

38 Vad händer om en produkt inte uppfyller kraven i lagstiftningen? Saluförbud Anmälan om misstänkt brott Miljösanktionsavgift Betalning av analyser

39 Vanliga brister Pb främsta orsaken till att inte uppfylla RoHS SCCP (POPs) och ftalater (Reach, informationsplikt men företagen vet inte om att de finns där) vanligt i kablar Dokumentation och analysresultat överensstämmer inte alltid Många företag har inte kunskap om dokumentation och märkningskrav

40 Några tips Ställ krav i avtal (inte för generella!) j Kontrollera märkning och DoC Gör egna stickprovskontroller, analyser Kontrollera testrapporter: - spårbarhet - datum - att relevanta delar analyserats (lödtennet också!) Kom ihåg att produkterna omfattas av flera regelverk förutom RoHS, till exempel Reach och POPs!

41 Tack! Och ta gärna av faktabladen