DELÅRSRAPPORT 1 APRIL- 30 JUNI 2017

Transkript

1 DELÅRSRAPPORT 1 APRIL- 30 JUNI 2017 VICORE PHARMA HOLDING AB (PUBL)

2 SAMMANFATTNING AV PERIODEN VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER ANDRA KVARTALET I maj väljs Leif Darner till ny styrelseordförande och Göran Arvidsson till ny styrelseledamot vid årsstämman i Vicore Pharma Holding. I maj bemyndigas styrelsen av årsstämman att vid ett eller flera tillfällen genomföra nyemissioner om maximalt 4 miljoner aktier fram till och med nästa års årsstämma. I maj förstärker styrelsens ordförande, Leif Darner sitt innehav i Bolaget med aktier. I maj återför Recall Capital AB utlånade aktier till Protem Wessman AB. I juni byter Vicore Pharma Holding Certified Adviser till Erik Penser Bank. I juni rekryteras tre nyckelpersoner; Hans Jeppsson (CFO), Ulrike Steckelings (CSO) och Kicki Johansson (Head of Drug Development). VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG I augusti publiceras utfallet från Fas I tilläggsstudien. Utfallet var positivt och visar på säkerhet, tolerabilitet och indikerar effekt på blodfetter. UTVALDA PUBLICERADE STUDIER MED C21 Under och efter periodens utgång Första presentationen av data från Fas I-programmet ägde rum vid Europeiska Hypertensionsmötet i Milano i juni; C21 tolereras väl även i höga doser. Steckelings, U.; Lindblad, L.; Leisvuori, A.et al. [pp.02.17] Successful completion of a phase I, randomized, double-blind, placebo controlled, single ascending dose trial for the first in class angiotensin at2-receptor agonist. Journal of Hypertension 35:e105-e106, September Länk till artikeln C21 ger positiva långtidseffekter efter stroke även hos åldrade råttor. Bennion DM, Isenberg JD, Harmel AT, DeMars K, Dang AN, Jones CH, Pignataro ME, Graham JT, Steckelings UM, Alexander JC, Febo M, Krause EG, de Kloet AD, Candelario-Jalil E, Sumners C. Post-stroke angiotensin II type 2 receptor activation provides long-term neuroprotection in aged rats.plos One Jul 3;12(7):e doi: /journal.pone ecollection Länk till artikeln FÖRSTA HALVÅRET 2017 JÄMFÖRT MED SAMMA PERIOD FÖREGÅENDE ÅR (KONCERN) Resultat efter finansiella poster för första halvåret 2017 uppgick till KSEK (-3 262). Rörelseresultatet blev KSEK (-3 260). Kassaflödet från den löpande verksamheten för perioden uppgick till KSEK (-6 463). Eget kapital per den 30 juni uppgick till KSEK (78 986). Likvida medel per den 30 juni uppgick till KSEK (13 038). Resultat per aktie per den 30 juni blev -0,31 (-0,26). Den 30 juni uppgick totala antalet aktier till ANDRA KVARTALET 2017 JÄMFÖRT MED SAMMA PERIOD FÖREGÅENDE ÅR (KONCERN) Resultat efter finansiella poster för andra kvartalet 2017 uppgick till KSEK (-1 341). Rörelseresultatet blev KSEK (-1 341). Kassaflödet från den löpande verksamheten för perioden uppgick till KSEK (-2 495). 2 DELÅRSRAPPORT 1 APRIL - 30 JUNI 2017

3 VD-ORD Bästa aktieägare, Vicore Pharmas fokus under andra kvartalet har till största delen varit att förbereda bolaget inför kommande Fas IIa studie på Idiopatisk lungfibros (IPF). Med den under våren intagna emissionslikviden om 56 miljoner kronor före emissionskostnader har vi kunnat accelerera de förberedande stegen inför kommande studier. Vi har exempelvis under perioden påbörjat en 3-månaders toxicitetsstudie vilket möjliggör för längre behandling med C21 i patienter när resultaten föreligger i slutet på året. Vi har också kunnat förstärka organisationen med strategisk kompetens inom klinisk prövning, affärsutveckling och ekonomisk planering. Den ekonomiska situationen har också medgett för ledningsgruppen att djupare analysera ytterligare kliniska möjligheter jämte IPF och med fokus på särläkemedelsområdet. Ledningsgruppen har som mål för hösten att kunna beskriva en utvecklingsplan för andra sjukdomar inom området och vi kommer återkomma kring detta i kommande rapporter. Parallellt fortgår också utvecklingsarbete av nya AT2- selektiva läkemedelsmolekyler i samarbete med bolagets utvecklingspartners i Emeriti Bio. I augusti kunde vi presentera utfallet från Fas I tilläggsstudien. Studien, som inleddes i januari 2017, utfördes på en grupp överviktiga män med BMI och med höfttill-midjemått mindre än 0,9 men i övrigt friska. Totalt deltog 16 frivilliga män varav 8 fick 100 mg C21 dagligen och 8 fick placebo under en period av 8 dagar. Syftet med tilläggsstudien var att utvärdera säkerhet och tolerabilitet för C21 i denna grupp män med potentiell risk för störd ämnesomsättning samt att undersöka om markörer för metabolisk dysfunktion kan påverkas av C21 under en kort behandlingsperiod. Utfallet var positivt och vi kunde verifiera att C21 är väl tolererad och säker även i denna metabola riskgrupp. Dessutom uppvisade gruppen som fick C21 en tendens att sänka plasma LDL (lågdensitetslipoprotein), den skadliga formen av kolesterol. Vi håller i skrivande stund på med fortsatta och djupgående analyser av utfallet från tilläggsstudien. Utfallet från tilläggsstudien bidrar till att stärka säkerhetsprofilen för C21 och är viktigt för kommande fas IIa studie där C21 ska testas på patienter som lider av Idiopatisk lungfibros (IPF). Bolaget har under perioden förstärkt organisationen med tre nyckelpersoner. Ulrike Steckelings, Chief Scientific Officer (CSO), har varit aktiv rådgivare till Vicore Pharma i över 10 år och är en av eldsjälarna bakom den akademiska forskningen med C21. Kicki Johansson, Head of Drug Development, har lång erfarenhet som senior projektledare vid läkemedelsutveckling från Astra Zeneca. Hans Jeppsson anställs som Chief Financial Officer (CFO). Hans har tvärvetenskaplig bakgrund inom ekonomi och medicin och erfarenhet från både forskning och analys. Vid årsstämman den 10 maj så valdes Leif Darner till ny styrelseordförande och Göran Arvidsson till ny styrelseledamot. Leif Darner, tidigare medlem av koncernledningen i AkzoNobel, har varit aktiv som styrelseledamot sedan Han har en stor kompetens att driva framgångsrika projekt i både små och stora bolag på global bas. Göran Arvidsson är VD i Hansa Medical AB som är ett framgångsrikt läkemedelsbolag listat på Nasdaq Stockholm. Vi är mycket nöjda med våra rekryteringar till bolaget och styrelsen som är ett välkommet tillskott för bolagets utveckling. Vi har under perioden deltagit på ett flertal evenemang och konferenser både i Sverige och internationellt. I juni deltog Vicore Pharma på Jefferies Healthcare Conference i New York där vi presenterade bolaget för främst amerikanska kapitalförvaltare. Vid BIO International Convention i San Diego i juni träffade vi både representanter för läkemedelsindustrin och riskkapitalbolag. Vi kan märka att intresset för utveckling av särläkemedel är stort i industrin och vår teknologi tilldrar sig intresse som vi fortsatt ska exploatera. Vi vill tacka våra aktieägare för förtroendet och ser fram emot en intressant höst och vinter. Per Jansson, VD VICORE PHARMA HOLDING AB (PUBL) 3

4 ÖVRIG INFORMATION PERSONAL Per den 30 juni hade koncernen sju anställda. Under perioden har tre nyrekryteringar skett. Utöver anställda anlitar bolaget konsulter för vissa specialistkompetenser. AKTIEN Vicore Pharma Holdings aktie är listad på Nasdaq First North sedan 10 december 2015, med kortnamn VICO. Per den 30 juni uppgick totala antalet aktier till Bolagets aktier är utgivna som ett aktieslag och varje aktie medför en röst på bolagsstämma. INCITAMENTSPROGRAM Det finns utgivna teckningsoptioner till nyckelmedarbetare och nyckelforskare i Vicore Pharma Holding. Förfallodatumet för dessa är 3 januari STÖRSTA AKTIEÄGARE Per den 30 juni Aktieägare Antal aktier % Protem Wessman inkl. privat ,8% Swedbank Robur ,9% HBM Healthcare Investments (Cayman) Ltd ,6% Kjell Stenberg ,2% Pomona-gruppen AB ,1% Eriksam Invest AB inkl. privat ,8% Unionen ,8% AFA Försäkring ,7% Mikael Lönn ,8% BD Medical consulting AB ,1% Övriga (ca 1000 aktieägare) ,2% Totalt antal aktier % CERTIFIED ADVISER Vicore Pharma Holding anlitar Erik Penser bank som Certified Adviser på Nasdaq First North. I-TECH, FINANSIELL TILLGÅNG Utöver Vicore Pharma AB äger Bolaget 16,52 procent av aktierna i I-Tech AB som kommersialiserar en substans, Selektope, vilken förhindrar påväxt på båt- och fartygsskrov och marina installationer. Selektope används i båtbottenfärger, och en första kommersiell färg innehållande Selektope lanserades i Japan under våren Sedan dess har ytterligare 2 kommersiella båtbottenfärger lanserats internationellt. Försäljningen av Selektope för 2016 uppgick till KSEK (5 124) enligt I-Techs årsredovisning. RISKER OCH OSÄKERHETER Vicore Pharma Holding AB (publ) leder och stödjer verksamheten i dotterbolaget Vicore Pharma. Utöver dotterbolaget äger Vicore Pharma Holding 16,52 % av aktierna i I-Tech AB. Vicore Pharma är ett utvecklingsbolag som befinner sig i en fas med klinisk utveckling och de risker som det bär med sig. Det finns en risk att de två innehaven inte uppnår sina respektive uppsatta finansiella mål. Om innehavens finansiella mål inte uppnås kan detta innebära negativa resultateffekter för Vicore Pharma Holding i framtiden. GRANSKNING AV REVISOR Delårsrapportern har ej varit föremål för granskning av Bolagets revisor. KOMMANDE FINANSIELLA RAPPORTER Delårsrapport, kvartal Bokslutskommuniké Årsredovisning Delårsrapport, kvartal 1 Finansiella rapporter finns tillgängliga på Bolagets hemsida, från offentliggörandet. 4 DELÅRSRAPPORT 1 APRIL - 30 JUNI 2017

5 IDIOPATISK LUNGFIBROS (IPF) Vicore Pharmas ledande indikation. Denna sjukdom innebär att alveolerna (de små luftblåsorna i lungorna) och lungvävnaden intill alveolerna skadas. Sjukdomen förvärras av att läkningsprocessen går fel, vilket orsakar förtjockning och skador på väggarna i alveolerna, samt att fibros (ärrbildning) i alveolerna och lungvävnad uppstår. Ärrbildningen sker progressivt och försämrar gradvis lungfunktionen. Sjukdomen är tyvärr dödlig och överlevnaden efter diagnos är endast några få år. Denna relativt sällsynta sjukdom drabbar oftast personer i åldrarna 60 till 70 år. Enligt amerikansk statistik är prevalensen uppåt 40 fall per invånare. Fler män än kvinnor drabbas och sjukdomen är i ökande. Till för några år sedan fanns inga specifika läkemedel för IPF registrerade, men år 2010 registrerades Pirfenidone i EU och fyra år senare även i USA. Samma år registrerades Nintedanib i EU och USA. Bägge läkemedlen har visat att de jämfört med obehandlade patienter kan bromsa upp progressionen av försämringen av lungfunktionen. De har dock ännu inte kunnat visa att de förbättrat överlevnaden eller livskvaliteten för drabbade patienter. Under 2016 sålde dessa läkemedel för sammanlagt cirka 1,2 miljarder dollar och de ökar i omsättning. Marknaden för IPF-preparat har under senare år tilldragit sig ett ganska stort intresse från läkemedelsindustrin beroende på det stora behandlingsbehovet och på att det gjorts flera framgångsrika licensaffärer och uppköp inom området. Bland annat utmärker sig Roche som 2014 förvärvade IPF bolaget InterMune för MUSD genomfördes en licensaffär där Bristol-Myers Squibb (BMS) förvärvade rättigheterna till Galecto Biotechs IPF-projekt för 444 MUSD genomförde BMS ytterligare en licensaffär, denna gång med Promedior till ett värde av MUSD för deras IPF-projekt. FINANSIELL INFORMATION RESULTAT Rörelseresultatet för andra kvartalet uppgick till KSEK (-1 341). Resultatet efter finansiella poster uppgick till KSEK (-1 341). KASSAFLÖDE Kassflödet för den löpande verksamheten för andra kvartalet uppgick till KSEK (-2 495). Bolagets likvida medel uppgick per den 30 juni till KSEK (13 038). Rörelsens kostnader har ökat under perioden och det beror till största delen på ökade kostnader för personal genom nyanställningar, konsulter och resor. EGET KAPITAL Eget kapital uppgick till (78 986) per den 30 juni vilket motsvarar 7,64 SEK (6,39) per aktie. VICORE PHARMA HOLDING AB (PUBL) 5

6 FINANSIELLA RAPPORTER KONCERNEN RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG KONCERN Koncernen Jan-Juni April-Juni Jan-Juni April-Juni Jan-Dec KSEK Rörelsens intäkter m.m. Nettoomsättning Aktiverat arbete för egen räkning Övriga rörelseintäkter Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personal och styrelse Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar Nedskrivning av immateriella tillgångar Rörelseresultat Resultat från finansiella investeringar Ränteintäkter Räntekostnader Resultat efter finansiella poster Skatt Resultat DELÅRSRAPPORT 1 APRIL - 30 JUNI 2017

7 BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG KONCERN Koncernen 30-jun 30-jun 31-dec KSEK TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Fritt eget kapital Summa eget kapital Avsättningar Uppskjuten skatt Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Skatteskuld Övriga skulder Upplupna kostnader SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER VICORE PHARMA HOLDING AB (PUBL) 7

8 KASSAFLÖDESANALYS KONCERN Den löpande verksamheten Rörelseresultat Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Erhållen ränta m.m Erlagd ränta Betald inkomstskatt Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital Minskning(+)/ökning(-) av kundfordringar Minskning(+)/ökning(-) av fordringar Minskning(-)/ökning(+) av leverantörsskulder Minskning(-)/ökning(+) av kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Förvärv av patent Förvärv av inventarier Förvärv av långfristiga värdepapper Förvärv av koncernföretag Årets amorteringar från koncernföretag Årets lämnade lån till koncernföretag Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Årets nyemission Kassaflöde från finansieringsverksamheten Förändring av likvida medel Likvida medel vid årets början Likvida medel vid periodens slut DELÅRSRAPPORT 1 APRIL - 30 JUNI 2017

9 FINANSIELLA RAPPORTER MODERBOLAGET RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG MODERBOLAG Moderbolag Jan-Juni April-Juni Jan-Juni April-Juni Jan-Dec KSEK Rörelsens intäkter m.m. Nettoomsättning Övriga intäkter Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskivningar av materiella anläggningstillgångar Rörelseresultat Resultat från finansiella investeringar Ränteintäkter koncern Övriga ränteintäkter och liknande Räntekostnader och liknande Resultat efter finansiella poster Skatt Periodresultat VICORE PHARMA HOLDING AB (PUBL) 9

10 BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG MODERBOLAG Moderbolag 30-jun 30 juni 31-dec KSEK TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångare Finansiella anläggningstillgångar Långfristig fordran koncern Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar Kundfordringar Vicore Pharma AB Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Fritt eget kapital Summa eget kapital Långfristiga skulder Koncernskulder Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Skatteskuld Övriga skulder Upplupna kostnader SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER DELÅRSRAPPORT 1 APRIL - 30 JUNI 2017

11 KASSAFLÖDESANALYS MODERBOLAG Den löpande verksamheten Rörelseresultat Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Erhållen ränta m.m Erlagd ränta Betald inkomstskatt Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital Minskning(+)/ökning(-) av kundfordringar Minskning(+)/ökning(-) av fordringar Minskning(-)/ökning(+) av leverantörsskulder Minskning(-)/ökning(+) av kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Förvärv av patent Förvärv av inventarier Förvärv av långfristiga värdepapper Förvärv av koncernföretag Årets amorteringar från koncernföretag Årets lämnade lån till koncernföretag Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Årets nyemission Kassaflöde från finansieringsverksamheten Förändring av likvida medel Likvida medel vid årets början Likvida medel vid periodens slut VICORE PHARMA HOLDING AB (PUBL) 11

12 Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av Bolagets ställning och resultat Mölndal den 24 augusti 2017 Leif Darner, Styrelseleordförande Göran Wessman, Styrelseledamot Kjell Stenberg, Styrelseledamot Peter Ström, Styrelseledamot Göran Arvidson, Styrelseledamot Per Jansson, Verkställande direktör ADRESS Vicore Pharma Holding AB c/o BioVentureHub Pepparedsleden Mölndal Tel: Org.nr: KONTAKT Per Jansson, VD Tel: per.jansson@vicorepharma.com Hans Jeppsson, CFO Tel: hans.jeppsson@vicorepharma.com Leif Darner, Styrelseordförande Tel: leif.darner@vicorepharma.com 12 DELÅRSRAPPORT 1 APRIL - 30 JUNI 2017