Saker som skall beaktas i eenkontrollen och myndihetstillsynen över påståenden, märkninarna som påståendena förutsätter inberäknade Överinspektör Marjo Misikanas Enheten för produktsäkerhet Seminarium om närins- och hälsopåståenden 10.10.2012
Presentationens innehåll: Eenkontrollen över påståenden Närinsvärdesdeklarationen Tilläsmärkninarna som användnin av påståenden förutsätter Projektet för tillsyn över påståenden
Planen för eenkontroll 1 I planen för eenkontroll beskrivs med vilka anvisninar eller förfaranden man säkerställer/enomför 1. att personalen har tillräckli kompetens i fråa om användninen av påståenden och att en ansvari person utsetts (t.ex. reelbunden skolnin/välednin/informerin) 2. att medicinska påståenden eller sådana påståenden som är förbjudna enlit artikel 12 i förordninen om påståenden inte används i påskrifterna på livsmedel eller i marknadsförinen av livsmedel
Planen för eenkontroll 2 I planen för eenkontroll beskrivs med vilka anvisninar eller förfaranden man säkerställer/enomför 3. att närinspåståendena används på det sätt som lastiftninen förutsätter (t.ex. tillåtna påståenden, villkor för användninen, allmänna principer, närinsvärdesdeklarationer) 4. att hälsopåståendena används på det sätt som lastiftninen förutsätter (t.ex. tillåtna påståenden och eventuella överånstider, villkor för användninen, allmänna principer, närinsvärdesdeklarationer, krävda tilläsmärkninar)
Planen för eenkontroll 3 I planen för eenkontroll beskrivs med vilka anvisninar eller förfaranden man säkerställer/enomför 5. Utöver påskrifterna på förpackninarna beaktas användninen av påståenden i marknadsförinen (broschyrer, reklam, webbsidor) 6. återkallelser (om situationer leder till återkallelse, instruktioner om utvärderin och enomförande)
Med eenkontrollen skall säkerställas att följande blir verklihet: (1/3) 1. Personalen har tillräckli kompetens i fråa om användninen av påståenden För att användninen av påståenden och de tilläsmärkninar som dessa förutsätter överensstämmer med kraven har utsetts en ansvari person 2. I påskrifterna på förpackninen till livsmedel och i marknadsförinen av livsmedel används inte förbjudna påståenden I påskrifterna på förpackninarna och i marknadsförinen används inte medicinska påståenden I påskrifterna på förpackninen och i marknadsförinen används inte sådana förbjudna påståenden, som avses i artikel 12 i förordninen om påståenden
Med eenkontrollen skall säkerställas att följande blir verklihet: (2/3) 3. I påskrifterna på förpackninarna till livsmedel och i marknadsförinen av livsmedel används endast tillåtna påståenden Påståendena som används och dessas formulerinar är tillåtna (påståendet finns med i förteckninen över tillåtna påståenden eller på väntelistan eller också tillämpas en överånstid för påståendet) Ett uttryck som hänför si till en allmän, ospecifik ynnsam inverkan (artikel 10(3)) kompletteras med ett odkänt hälsopåstående Varumärkena, bilderna, de rafiska framställninarna etc. som ett påstående innehåller har beaktats och de följer förordninen om påståenden (eventuella överånstider, varumärket/bilden/den rafiska framställninen etc. som påståendet innehåller har kompletterats med ett odkänt hälsopåstående) 4. Villkoren för användnin av påståendena uppfylls Villkoren för användnin av påståendena uppfylls för produkten (t.ex. mänden, har säkerställts att det är rätt produktkateori)
Med eenkontrollen skall säkerställas att följande blir verklihet: (3/3) 5. Kraven på förpackninspåskrifterna då påståendena används uppfylls Förpackninen är försedd med en sådan närinsvärdesdeklaration som krävs (kravet på närinsvärdesdeklaration äller inte kosttillskott) På förpackninen har anetts mänden av det ämne som påståendet äller Förpackninen är försedd med en sådan tilläsmärknin som avses i artikel 10(2)a Förpackninen är försedd med en sådan tilläsmärknin som avses i artikel 10(2)b Förpackninen är vid behov försedd med de tilläsmärkninar som avses i artikel 10(2)c och 10(2)d Förpackninen är vid behov försedd med den tilläsmärknin som avses i artikel 14(2) Det har beaktats att användninen av påståenden i marknadsförinen (t.ex. broschyrer, reklam, webbsidor) förutsätter förpackninspåskrifterna ovan, även om påståendena inte framförs på själva förpackninen 6. Återkallelser vidtas vid behov
Tilläsmärkninar som användnin av påståenden förutsätter Obliatorisk närinsvärdesdeklaration (JSMf 588/2009) Mänden av det ämne som påståendet äller + för vitaminer och mineralämnen %-andelen av jämförelsevärdet för det dalia intaet För hälsopåståenden också: De tilläsmärkninar som avses i artikel 10.2 I samband med riskfaktorpåståenden (art. 14.1a) också de tilläsmärkninar som avses i artikel 14.2
Närinsvärdesdeklarationen I reel frivilli 588/2009 Obliatorisk om ett närinspåstående framförs om ett hälsopåstående framförs om livsmedlet berikats med vitaminer eller mineralämnen med stöd av vissa särskilda bestämmelser 1169/2011 I princip obliatorisk Tillämpas från och med 13.12.2016
Närinsvärdesdeklarationen 588/2009 1169/2011 eneri kj/ kcal eneri kj/kcal protein fett, kolhydrater, varav mättade varav sockerarter kolhydrater, fett, varav sockerarter varav mättade protein kostfiber salt natrium
Närinsvärdesdeklarationen 588/2009 Utöver det kan anes en eller flera av följande: stärkelse, polyoler, enkelomättade fettsyror, fleromättade fettsyror, kolesterol, vitaminer eller mineralämnen Ett ämne, för vilket ett närins- eller hälsopåstående framförs inom samma synfält som närinsvärdesdeklarationen 1169/2011 Utöver det kan anes en eller flera av följande: stärkelse, polyoler, enkelomättade fettsyror, fleromättade fettsyror, fiber, vitaminer eller mineralämnen Ett ämne, för vilket ett närins- eller hälsopåstående framförs inom samma synfält som närinsvärdesdeklarationen
Närinsvärdets märkninssätt Kort modell (eneriinnehåll, protein, kolhydrater, fett) Då ett närinsvärde framförs, utom om det äller socker, mättat fett, fiber eller natrium (lån märkninsmodell) Lån modell (eneriinnehåll, protein, kolhydrater, sockerarter, fett, mättade fettsyror, kostfiber, natrium) Då ett närinsvärde framförs som äller sockerarter (mono- och disackarider), mättade fettsyror, kostfiber eller natrium Då ett hälsopåstående framförs Då det rör si om ett livsmedel som berikats med vitaminer eller mineralämnen
Tilläsmärkninar som hälsopåståenden förutsätter Artikel 10.2 a) ett uttalande om vikten av en månsidi och balanserad kost och en hälsosam livsstil; b) den mänd livsmedel och de konsumtionsvanor som krävs för att den påstådda ynnsamma effekten skall uppnås; c) i tillämplia fall ett konstaterande riktat till personer som bör undvika att använda produkten; och d) en lämpli varnin i fråa om produkter som vid överdriven konsumtion kan utöra en hälsorisk. Artikel 14.2 i fråa om påståenden om minskad sjukdomsrisk ett uttalande om att en mänd riskfaktorer finns för den sjukdom som påståendet avser och att en ändrin av en av dessa riskfaktorer kan, men inte behöver, ha en positiv effekt.
Ett allmänt, ospecificerat hälsopåstående + Ett sådant hälsopåstående som avses i artikel 13.1 och som preciserar den ynnsamma effekten på hälsan lån närinsvärdesdeklaration mänden kalcium de tilläsmärkninar som hälsopåståenden förutsätter 100 av produkten innehåller: Eneri kj (kcal) Protein Kolhydrater varav sockerarter Fett varav mättade fettsyror Kostfiber Natrium Kalcium m (30 % av jämförelsevärdet för det dalia intaet) - Ett uttalande om vikten av en månsidi och balanserad kost och en hälsosam livsstil. - Den mänd livsmedel och de konsumtionsvanor som krävs för att den påstådda ynnsamma effekten skall uppnås. -Lämplia varninsmärkninar Det rör si om ett fiktivt exempel.
Ett sådant påstående som avses i artikel 14.1a och som äller minskad sjukdomsrisk lån närinsvärdesdeklaration mänden kalcium de tilläsmärkninar som hälsopåståenden förutsätter de tilläsmärkninar som påståenden om minskad sjukdomsrisk förutsätter En mänd riskfaktorer finns för den sjukdom som påståendet avser och en ändrin av en av dessa riskfaktorer kan, men behöver inte, ha en positiv effekt. 100 av produkten innehåller: Eneri kj (kcal) Protein Kolhydrater varav sockerarter Fett varav mättade fettsyror Kostfiber Natrium Kalcium m (30 % av jämförelsevärdet för det dalia intaet) -- Ett uttalande om vikten av en månsidi och balanserad kost och en hälsosam livsstil. - Den mänd livsmedel och de konsumtionsvanor som krävs för att den påstådda ynnsamma effekten skall uppnås. -Lämplia varninsmärkninar Det rör si om ett fiktivt exempel.
Kravet i artikel 10.2(a) då det rör si om kosttillskott Enlit 5 förordninen om kosttillskott (78/2010) skall förpackninen till kosttillskott förses med märkninen: Kosttillskott bör inte användas som ett alternativ till en varierad kost. Evira anser att följande menin uppfyller kravet i såväl förordninen om kosttillskott som i artikel 10(2)a i förordninen om påståenden: Kosttillskott är inet alternativ till en varierad och balanserad kost eller hälsosam livsstil. Om man så vill kan man också dela upp budskapet i två separata meninar.
Artikel 10.2(b) Sådana påståenden som får framföras under förutsättnin att livsmedlet är källa till ett ämne/närinsämne Enlit Eviras nuvarande tolknin behöver man i påskrifterna på förpackninen inte ane hur mycket man måste inta av produkten för att den påstådda ynnsamma effekten skall uppnås
Användnin av påståenden i marknadsförinen Användnin av påståenden i marknadsförinen (t.ex. broschyrer, reklam, webbsidor) förutsätter en närinsvärdesdeklaration och tilläsmärkninar på förpackninen, även om påståendena inte framförs på själva förpackninen Den obliatoriska informationen om livsmedlen skall vara tillänli för konsumenten då denna fattar sitt köpbeslut, också de tilläsmärkninar som påståendena förutsätter Exempel webbutikerna
Kompletterin av ett allmänt uttryck med ett odkänt hälsopåstående Enlit Eviras nuvarande tolknin behöver påståendena nödvänditvis inte befinna si i omedelbar närhet av varandra, men det preciserande odkända hälsopåståendet skall vara synlit för konsumenten då denna fattar sitt köpbeslut ett allmänt hälsopåstående på en webbsida förutsätter till exempel ett preciserande hälsopåstående på förpackninen (och i webbutiken) 10.10.2012
När upphör företaets ansvar? Företaet har på korrekt sätt levererat information till nästa led (kan påvisas med handlinar) och påpekat att marknadsförinen inte på een hand kan ändras Förordninen om information till konsumenterna, artikel 8: 1. Den livsmedelsföretaare som är ansvari för livsmedelsinformationen skall vara den företaare i vars namn eller firmanamn livsmedlet saluförs 2. säkerställa att informationen finns tillänli och är korrekt 3. Livsmedelsföretaare som inte påverkar livsmedelsinformationen ska inte tillhandahålla livsmedel som de vet eller förmodar inte uppfyller tillämpli lastiftnin 4. får, inom livsmedelsföreta som står under deras kontroll, inte ändra den information som åtföljer ett livsmedel om en sådan ändrin skulle vilseleda slutkonsumenterna. Livsmedelsföretaare är ansvaria för alla ändrinar de ör i den livsmedelsinformation som åtföljer ett livsmedel. 10.10.2012
Projektet för tillsyn över hälsopåsteånden 2013 - väledande kontroller
Mål Att öra företaarna förtrona med förordninen om påståenden och främja tillsynen över hälsopåståenden Att förenhetlia tillsynen över hälsopåståenden i Finland Att få bort sådana hälsopåståenden, som inte följer förordninen om påsteånden från påskrifterna på förpackninar till livsmedel och från reklam för livsmedel
Omsättnin i praktiken Evira utarbetar en tillsynsanvisnin och en tillsynsblankett som levereras till reionförvaltninsverken och kommunerna Evira avlönar för ett ½ år en projektperson för att utbilda och bistå i tillsynen Tillsynsutövarna i kommunerna och på reionförvaltninsverken ör tillsammans med projektpersonen kontrollbesök, under vilka man utövar tillsyn över användninen av hälsopåståenden.
Åtärder En utsatt tid på höst nåra månader förbjudna närins- eller hälsopåståenden framförs om ett livsmedel närinsvärdesdeklaration saknas mänden av ämnet som påståendet äller har inte anetts villkoren för användnin av påståendet uppfylls inte tilläsmärkninarna som avses i artikel 10(2)a, 10(2)b och/eller 14(2) saknas Skall omedelbart rättas till medicinska påståenden framförs om ett livsmedel nödvändi varninsmärknin saknas (artikel 10(2)c och d) Återkallelse Användnin av medicinska påståenden i marknadsförinen av livsmedel kan leda till en allvarli hälsofara till exempel, om en person som använder ett eenvårdspreparat av den orsaken kanske dröjer med att uppsöka en läkare eller om en konsument ersätter ett läkemedel som ordinerats för behandlin av en sjukdom med ett livsmedel som marknadsförs på motsvarande sätt.