PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum 2015-09-23 NÄRVARANDE Per-Erik Nistér, f.d. rådman, ordförande Ledamöter med vetenskaplig kompetens Mats Eriksson, vårdvetenskap Ulf Högberg, obstetrik och gynekologi Lars von Knorring, psykiatri, vetenskaplig sekreterare Janeth Leksell, omvårdnad Carin Muhr, neurologi Peter Nygren, onkologi Bengt Simonsson, hematologi, vetenskaplig sekreterare 1-18 Lars Wiklund, anestesiologi Agneta Yngve, nutrition Ledamöter som företräder allmänna intressen Christina Wahrolin Margareta Åkerlind Skuteli Övriga Sissela Lundberg, administrativ sekreterare 1 Upprop Ordförande förrättade upprop. 2 Delegationsordning Ordförande presenterade förslag till tillägg i generell delegation till ordförande att besluta om vissa enklare ärenden enligt följande: Med stöd av 27 tredje stycket lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor överlämnar nämnden till ordföranden eller dennes ersättare eller ordförande vid annan avdelning eller dennes ersättare, att efter föredragning av ledamot som är vetenskaplig sekreterare, avgöra enklare ärenden såsom - att avvisa ansökan om ändring av ett godkännande samt begära en helt ny ansökan i det fall den ändring som beskrivs är av för omfattande karaktär för att betraktas som en ändring av ett godkännande. Avdelningen beslutade enligt förslaget. 3 Föregående protokoll Protokollet från den 26 augusti 2015 lades till handlingarna. 4 Anmälda ärenden, beslut av ordförande och vetenskaplig sekreterare enligt delegation. a) Dnr 2007/105/1, Nils Hailer, Uppsala. Beslut 2015-09-03. b) Dnr 2008/280/1, Swen-Olof Andersson, Örebro. Beslut 2015-09-03. c) Dnr 2009/310/2, Johan Wikström, Uppsala. Beslut 2015-09-03. d) Dnr 2009/432/8,Rianne Lundqvist Waninge, Uppsala. Beslut 2015-09-21. e) Dnr 2012/189/2, Kersti Theander, Karlstad. Beslut 2015-09-03.
f) Dnr 2014/174/1, Axel Nordenskjöld, Örebro. Beslut 2015-09-02. g) Dnr 2014/178/3, Hans Ericson, Uppsala. Beslut 2015-08-26. h) Dnr 2014/206/1, Daniel Nowinski, Uppsala. Beslut 2015-08-26. i) Dnr 2014/388/1, Milad Rizk, Västerås. Beslut 2015-09-03. j) Dnr 2014/440/2, Anna Laurell, Uppsala. Beslut 2015-09-21. k) Dnr 2014/449/4, Carina Blomström-Lundqvist, Uppsala. Beslut 2015-09-21. l) Dnr 2014/487/1, Peter Frykholm, Uppsala. Beslut 2015-08-26. m) Dnr 2014/529/1, Lena Gunningberg, Uppsala. Beslut 2015-09-03. n) Dnr 2015/047/1, Anja Rosendahl, Örebro. Beslut 2015-09-03. o) Dnr 2015/075/4, Stefan James, Uppsala. Beslut 2015-08-26. p) Dnr 2015/135, Miklos Lipcsey, Uppsala. Beslut 2015-09-03. q) Dnr 2015/220/1, Kenneth Smedh, Västerås. Beslut 2015-09-03. r) Dnr 2015/262, Ulrica Nilsson, Örebro. Beslut 2015-09-21. s) Dnr 2015/265, Adriana Miclescu, Uppsala. Beslut 2015-09-21. t) Dnr 2015/276/1, Per M. Hellström, Uppsala. Beslut 2015-09-21. 5 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2012/477. Ändringsansökan/Överklagande. Projekttitel: Genetiska och molekylära effekter av sömnbrist på metabola organ. Forskare: Christian Benedict Beslut: Överlämnas till Centrala etikprövningsnämnden enligt särskilt uppsatt beslut. 6 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2014/119. Ändringsansökan. Projekttitel: Uppföljning av patienter med esofagusatresi opererade i Uppsala 1994-2013. Forskare: Helene Engstrand Lilja Föredragande: Bengt Simonsson efter utlåtande från Susan Pfeifer 7 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2014/233. Ändringsansökan. Projekttitel: Kliniska och molekylärgenetiska studier av hematologiska maligniteter. Forskare: Gunilla Enblad Beslut: Avslag enligt särskilt uppsatt beslut. 8 Ansökan från Region Gävleborg, dnr 2015/086. Återremiss. Projekttitel: Fall presentationer av Quorn allergi med relativt specifika IgEantikroppar. Forskare: Lennart Nordvall Föredragande: Bengt Simonsson efter utlåtande från Susan Pfeifer 9 Ansökan från Region Gävleborg, dnr 2015/196. Återremiss. Projekttitel: Ileusoperationer i Gävleborg och Uppsala län under åren 2007-2011. Forskare: Urban Karlbom
10 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2015/344. Projekttitel: Ökas risken för insjuknande i vinterkräksjuka vid behandling med protonpumpshämmare? Forskare: Hans Fredlund Föredragande: Lars Wiklund 11 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2015/346. Projekttitel: Virus och bakterier i mag/tarmkanalens slemhinna hos barn med juvenil idiopatisk artrit (JIA). Forskare: Lillemor Berntson Föredragande: Ulf Högberg efter utlåtande från Susan Pfeifer 12 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2015/353. Projekttitel: Diagnostiska och prognostiska faktorer vid njurcancer. Forskare: Pernilla Sundqvist Föredragande: Peter Nygren 13 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2015/356. Projekttitel: En singel center, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, fas I första gången i människa studie för att evaluera säkerheten och tolerabiliteten för singel och multipel eskalerande orala doser av IRL790 i friska frivilliga. Forskare: Jan Erik Berglund 14 Ansökan från Örebro universitet, dnr 2015/357. Projekttitel: Effekten av sex veckors dagligt intag av de icke nedbrytningsbara polysackariderna arabinoxylan (NAXUS) och beta-glukan (Oatwell) på immunförsvaret och tarmbarriären hos äldre. Forskare: Robert Brummer Föredragande: Mats Eriksson 15 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2015/358. Projekttitel: Promenadträning efter akut stroke - en förberedande studie. Forskare: Birgit Vahlberg Föredragande: Janeth Leksell 16 Ansökan från Uppsalas universitet, dnr 2015/359. Projekttitel: Retrospektiv studie av effekter av adenosininfusion på systemisk, pulmonell och myokardiell hemodynamik i relation till kön, ålder och grad av ischemisk hjärtsjukdom. Forskare: Jens Sörensen
17 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2015/360. Projekttitel: Fas 3-studie med en inledande dos-selektionsfas för att undersöka värdet av lenalidomid givet i tillägg till standard induktionskemoterapi, samt som post-remissionsbehandling, hos patienter 18-65 år med endera nyupptäckt akut myeloisk leukemi (AML) eller högrisk-mds. Forskare: Martin Höglund Föredragande: Peter Nygren 18 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2015/362. Projekttitel: Magnetstimulering av hjärnan vid schizofreni och depression (MA- SCH-DEP)- en klinisk prövning. Forskare: Robert Bodén 19 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2015/363. Projekttitel: Faktorer relaterade till protesanvändning, patienttillfredställelse och munhälsorelaterad livskvalitet hos patienter med avtagbara delproteser. Forskare: Alf Eliasson Föredragande: Mats Eriksson 20 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2015/364. Projekttitel: Utvärdering av säkerhet, tolerans och kolesterolsänkande effekt av alirocumab på patienter med höga kolesterolvärden och hög risk för hjärtkärlsjukdom. Forskare: Emil Hagström Föredragande: Lars Wiklund 21 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2015/366. Projekttitel: Obesitas under graviditet - del 2. Forskare: Inger Sundström Poromaa Föredragande: Ulf Högberg 22 Ansökan från Örebro universitet, dnr 2015/368. Projekttitel: Att arbeta tillsammans för att utveckla en meningsfull vardag för äldre personer - implementering av värdegrunden. Forskare: Annica Kihlgren Föredragande: Janeth Leksell 23 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2015/369. Projekttitel: Aktivering och metabolism av vitamin D och steroider i humana hudoch benceller. Forskare: Maria Norlin efter utlåtande från Bengt Simonsson Beslut: Rådgivande yttrande enligt särskilt uppsatt beslut.
24 Ordförande förklarade sammanträdet avslutat. Vid protokollet: Justerat: Sissela Lundberg sekreterare Per-Erik Nistér ordförande