Patientinformation om HUMIRA (adalimumab) Behandling med HUMIRA vid plackpsoriasis

Fyll i dina uppgifter! Min läkares namn Läkarens tel mail Min sjuksköterskas namn Sjuksköterskans tel mail Klinik Sjukhus Klinikens/sjukhusets tel Anteckningar 2

Innehåll Inledning 5 Vad är HUMIRA och hur fungerar det? 6 Vem behandlas med HUMIRA? 7 Plackpsoriasis 7 Psoriasisartrit (PsA) 7 Att tänka på inför behandlingen 9 Effekten av HUMIRA 11 Din säkerhet är alltid viktigast 13 Under tiden du behandlas 14 Så här använder du HUMIRA injektionspenna 16 Så här använder du HUMIRA förfylld spruta 18 Så förvaras HUMIRA 21 HUMIRA och miljön 23 Om du vill veta mer 24 3

Den här broschyren vänder sig till dig som har plackpsoriasis och ska påbörja behandling med HUMIRA. Den information och de praktiska tips som du hittar här kan medverka till att du kan fortsätta leva ett aktivt liv och sköta din behandling var du än befinner dig. Broschyrens innehåll ska ses som ett komplement till den information som din behandlande läkare och sjuksköterska lämnar till dig. Har du ytterligare frågor efter att ha läst broschyren, tala med din behandlande läkare eller sjuksköterska. Lycka till! 5

Vad är HUMIRA och hur fungerar det? En human antikropp framställd med genteknik Det är viktigt att läkemedlet uppför sig på samma sätt som naturligt förekommande substanser när det kommer in i kroppen. Vid tillverkningen av biologiska läkemedel an vän der man därför ämnen med en struktur som liknar människans egna. HUMIRA är en human antikropp mot TNF, framställd med så kallad rekombinant teknik. HUMIRA är ett biologiskt läkemedel som injiceras varannan vecka. HUMIRA är en så kallad TNF-hämmare. TNF är ett inflammationsstimulerande protein som förekommer naturligt i kroppen. I normala fall är inflammationens uppgift att skydda kroppen mot skadlig påverkan genom att stöta bort inkräktare som bakterier och virus. Vid många inflammatoriska sjukdomar finns ett överskott av TNF, vilket leder till att immunsystemet felaktigt orsakar inflammation. Den verksamma substansen i HUMIRA heter adalimumab. Det är en antikropp som genom att binda sig till TNF minskar överskottet, vilket gör att inflammationen dämpas. Antiinflammatoriskt protein TNF (stimulerar inflammationen) HUMIRA För mycket TNF ger obalans HUMIRA minskar överskottet 6

Vem behandlas med HUMIRA? HUMIRA används för att behandla plackpsoriasis hos vuxna och barn från 4 års ålder samt psoriasisartrit hos vuxna. Plackpsoriasis är en kronisk, inflammatorisk sjukdom som beror på en överaktivering av kroppens immunsystem och är en så kallad autoimmun sjukdom. Den exakta orsaken är ännu okänd. Den vanligaste formen, plackpsoriasis, visar sig som fjällande utslag på kroppen, ofta på armbågar, knän och i hårbotten. Cirka 250 000 svenskar beräknas leva med psoriasis. Psoriasis är tillsammans med reumatoid artrit, psoriasisartrit och Crohns sjukdom några av de vanligaste och mest kända autoimmuna sjukdomarna. Om du har måttlig till allvarlig plackpsoriasis kommer du först att få andra mediciner eller t ex ljusbehandling. Om dessa inte hjälper kommer du att få HUMIRA för att minska tecken och symtom på din psoriasis. Behandling av autoimmuna sjukdomar HUMIRA används för att behandla en rad olika inflammatoriska sjukdomar. Gemensamt för dessa är att de är autoimmuna, vilket innebär att de orsakas av att det egna immunförsvaret angriper kroppen. Utöver plackpsoriasis och psoriasisartrit används HUMIRA idag också för att behandla Hidrandenitis suppurativa (HS), reumatiska sjukdomar och inflammatoriska sjukdomar i tarmen. Psoriasisartrit (PsA). Psoriasis drabbar vanligtvis huden, men kan även ge varierande grad av ledbesvär, så kallad psoriasisartrit. Vid psoriasisartrit angrips ofta de yttersta fingerlederna och hälsenan. De vanligaste symtomen är stelhet, smärta, samt ömmande och svullna leder. I enstaka fall kan ledbesvären märkas av före hudbesvären. 7

Att tänka på inför behandlingen Berätta alltid för din läkare: Om du har en infektion lokalt på kroppen (t ex ett infekterat sår) eller i kroppen (t ex influensa, lunginflammation eller halsfluss). Om du har, har haft hepatit B eller problem med långvariga eller återkommande infektioner. Om du har, har haft tuberkulos eller varit i kontakt med någon som har tuberkulos. Om du planerar att vaccinera dig. Om du ska genomgå en operation. Om du har en neurologisk sjukdom, t ex Multipel skleros (MS). Om du har eller har haft någon allvarlig hjärtsjukdom eller hjärtsvikt. Om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om du tar något annat läkemedel, även receptfria sådana. Ta med en lista över de läkemedel du använder när du besöker din läkare eller annan vårdpersonal. En öppen dialog är viktig Tidigare sjukdomar, nuvarande infektioner och framtida planer, allt som rör din kropp kan ha betydelse för din kommande behandling med HUMIRA. Berätta därför alltid för din läkare hur du mår och känner dig. 9

Effekten av HUMIRA Vissa upplever symtomlindring ganska snabbt, för andra tar det längre tid innan de märker någon nytta. Det gäller alltså att ha lite tålamod. Under tiden är det viktigt att du fortsätter att ta dina injektioner. Efter 16 veckor bör du utvärdera effekten av behandlingen tillsammans med din läkare. Om du inte har svarat på behandlingen inom denna tidsperiod bör fortsatt behandling övervägas. När läkemedlet börjar verka märker de flesta att de direkta besvären av sjukdomen blir mindre. Dina utslag kommer att minska i utbredning, rodnad och fjällning. I de fall du även har psoriasis artrit kommer du också att märka en förbättring i lederna. Svullnaden och smärtan minskar. Exakt hur du märker att HUMIRA verkar beror naturligtvis på vilka besvär du lider av. Även om du mår bättre är det viktigt att fortsätta injicera HUMIRA så länge som din läkare ordinerar detta. Var med och påverka din behandling HUMIRA kan injiceras på två olika sätt, med spruta eller en injektionspenna. Du och din läkare kommer tillsammans överens om vilket alternativ som passar dig bäst. HUMIRA finns idag som 2-pack och som 6-pack. Fördelen med den större förpackningen är att du inte behöver gå lika ofta till apoteket och att du i större utsträckning har medicinen tillgänglig hemma. En del apotek erbjuder även möjlighet till förbeställning och abonnemangsservice via internet. Undersök vad som gäller där du bor. HUMIRA injektionspenna 6-pack och 2-pack HUMIRA förfylld spruta 6-pack och 2-pack 11

Din säkerhet är alltid viktigast Alla läkemedel kan ge biverkningar. De vanligaste biverkningarna med HUMIRA är ofarliga och övergående, men allvarliga biverkningar kan förekomma. I början av behandlingen kan huden bli lite svullen på injektionsstället. Det är normalt och oftast ofarligt. Vanligtvis går svullnaden över inom ett par dagar. Under behandlingen kan du lättare bli förkyld och har du en allvarlig infektion ska du inte ta din injektion. Om du känner dig osäker, kontakta din mottagning. Viktigt! Kontakta alltid läkare vid tidiga tecken på sjukdom eller feber. HUMIRA-pennan och HUMIRAsprutan har en tunn nål och dessutom är båda helt fria från latex. 13

Under tiden du behandlas Känn efter hur du mår Precis som innan du började använda HUMIRA är det under behandlingen viktigt att hålla ett öga på din hälsa. Under behandlingen kan det vara svårare att upptäcka infektioner. Du bör därför noggrant känna efter hur du mår. Har du barn på dagis kan det vara bra att stämma av med din läkare hur du ska agera under infektionstäta tider på året. Upptäcker du förändringar i din hälsa som inte känns bra, ta alltid kontakt med din läkare! Rökning Forskning visar att rökning kan framkalla och förvärra inflammation samt försämra resultatet av behandlingen. Motion och träning När man rör sig ökar blodflödet i leder och muskler. Motion gör dig starkare och hjälper även till att lindra smärta. Tidigare sjukdomar, nuvarande infektioner och framtida planer, allt som rör din kropp kan ha betydelse för din behandling med HUMIRA och för att hålla symtomen under kontroll. Precis som alla läkemedel kan HUMIRA ge biverkningar. De vanligaste är ofarliga och övergående, men allvarliga biverkningar kan förekomma. I början av behandlingen kan huden bli lite röd och svullen på injektionsstället. Det är normalt och ingenting farligt. Vanligtvis går svullnaden över inom ett par dagar. Under behandlingen kan du lättare bli förkyld och har du en allvarlig infektion ska du inte ta din injektion. Kontakta alltid din läkare: Om du märker av följande sjukdomstecken när behandlingen påbörjats: Allvarlig klåda, nässelutslag eller andra tecken på allergisk reaktion Svullet ansikte, svullna händer, fötter Ansträngd andning, svårt att svälja Andnöd vid fysisk aktivitet eller då man ligger ner eller om fötterna svullnar Om du får: Tecken på infektion såsom feber, illamående, sår, tandproblem, brännande känsla då man kissar Svaghets- eller trötthetskänsla Hosta Stickningar och/eller känselbortfall Dubbelseende Arm- eller bensvaghet En bula eller ett öppet sår som inte läker Tecken och symtom på blodsjukdomar såsom långvarig feber, blåmärken, blödning, blekhet 14

Om du planerar att bli gravid. Läs mer under rubriken Graviditet nedan Om du ska genomgå en operation (inklusive tandkirurgi) Om du ska behandlas med antibiotika Om du planerar att vaccinera dig, t ex inför en utlandsresa HUMIRA bör inte användas vid graviditet Om du planerar att skaffa barn, prata med din läkare i god tid innan. Skulle du bli gravid under behandlingens gång är det mycket viktigt att diskutera detta med din läkare så att ni tillsammans kan ta ställning till hur du ska hantera din sjukdom och medicinering under graviditeten. Operation Inför en planerad operation bör behandlingen med HUMIRA avslutas minst 2 4 veckor innan. Den kan som regel återupptas 1 2 veckor efter ingreppet. Kontrollera med din läkare om du ska genomgå en operation. Vaccinationer Vanliga vaccin har ibland sämre effekt hos personer som behandlas med TNFhämmare. Din läkare kan därför behöva se över eller fylla på ditt skydd om han eller hon bedömer att din risk att smittas är förhöjd. Vaccinationer med så kallade levande vacciner ska dock inte ges under pågående behandling! Till dessa hör vaccin för mässling, påssjuka, röda hund, vattkoppor, bältros, tuberkulos och gula febern. Om du behöver vaccineras med någon av dessa vaccin, till exempel inför en resa, måste behandlingen med HUMIRA avslutas i god tid innan (3 månader). Vid besök hos tandläkare eller annan vårdpersonal Eftersom behandling med HUMIRA påverkar immun försvaret är det viktigt att du berättar för den vårdpersonal du möter, inklusive din tand läkare, att du behandlas med HUMIRA. Ta alltid med det patientkort som du fått av din läkare eller sjuksköterska. Patientkort HUMIRA adalimumab Sök akut vård! Uppsök alltid läkare om du får kraftiga hudutslag, svullet ansikte eller andningssvårigheter. Det kan betyda att du har utvecklat en allergi mot läkemedlet. Du ska då inte fortsätta behandlingen innan dina besvär har utretts. 15

Så här använder du HUMIRA injektionspenna HUMIRA injiceras med en injektionspenna. HUMIRA finns även som förfylld spruta. Vanlig dosering är varannan vecka. Det är viktigt att du lär dig allt om hur pennan ska användas innan du lämnar mottagningen, eftersom du sedan kommer att sköta injektionerna själv. Efter att pennan använts ska den alltid slängas. 1. Ta fram det du behöver Ta fram injektionspennan från kylskåpet 15 20 minuter före injektion. Ta fram en spritsudd (finns i förpackningen). OBS! Kontrollera även utgångsdatum. Använd inte pennan efter angiven månad och år. 2. Förbered injektionsstället Välj ett nytt injektionsställe på lår eller mage, mer än 3 cm från den plats där HUMIRA senast injicerades och minst 5 cm från naveln. OBS! Injicera aldrig i ett område som är rött, har blåmärken eller känns hårt då det kan tyda på en lokal infektion. Tvätta händerna grundligt med tvål. Torka av området med spritsudden och undvik därefter att vidröra området. Tänk på att låta injektionspennan ligga framme i rumstemperatur 15 20 minuter innan användning. 3. Förbered injektionspennan Håll HUMIRA-pennan upprätt med det grå locket märkt 1 uppåt. Studera injektionsvätskan i fönstret, den ska vara klar och ofärgad. OBS! Pennan får inte användas om vätskan är grumlig, missfärgad, innehåller flagor, har varit fryst eller legat i direkt solljus. Använd inte heller pennan om den tappats eller krossats. 16

På Medicininstruktioner.se kan du se en instruktionsfilm som visar hur du tar din HUMIRA-injektion. 4. Injicera Håll pennan i ett stadigt grepp, mitt på. Ta bort skyddslocken, först det grå locket märkt 1, därefter det plommonfärgade locket märkt 2. Sätt aldrig tillbaka locken innan injektion då dessa kan skada nålen och riskera att avfyra injektionen. Tryck ihop den rengjorda huden och placera injektionspennan i rät vinkel mot huden med fönstret riktat uppåt. Tryck in den plommonfärgade knappen. När du hör klicket ska du långsamt räkna till tio och hålla kvar injektionspennan. När du räknat klart kontrollerar du att hela det gula fältet är synligt i fönstret och att det slutat röra sig. Om inte det gula fältet syns är injektionen inte komplett. Dra injektionspennan rakt ut i samma räta vinkel från huden. Håll en bomullstuss mot injektionsstället i 10 15 sekunder. Det kan eventuellt komma ut en droppe blod eller vätska vilket är helt normalt. Gnugga inte på injektionsstället. Sätt på plåster om du vill. 90 o 5. Kasta använt material Kasta förbrukade injektionspennor enligt de anvisningar du fått från din sjuksköterska eller läkare. Skyddslocken kan sorteras och slängas som hårdplast. Fulla och förslutna behållare lämnar du till ditt apotek eller till din lokala miljöstation. Observera att lokala avvikelser kan förekomma! Hör efter med ditt apotek om vad som gäller där du bor. 90 o 17

Så här använder du HUMIRA förfylld spruta Som alternativ till HUMIRA injektionspenna finns HUMIRA även som förfylld spruta. Vanlig dosering är varannan vecka. Det är viktigt att du lär dig allt om hur sprutan ska användas innan du lämnar mottagningen, eftersom du sedan kommer att sköta injektionerna själv. Efter att sprutan använts ska den alltid slängas. 1. Ta fram det du behöver Ta fram sprutan från kylskåpet 15 20 minuter före injektion. Ta fram en spritsudd (finns i förpackningen). OBS! Kontrollera även utgångsdatum. Använd inte sprutan efter angiven månad och år. Tänk på att låta sprutan ligga framme i rumstemperatur 15 20 minuter innan användning. 2. Förbered injektionsstället Välj ett nytt injektionsställe på lår eller mage, mer än 3 cm från den plats där HUMIRA senast injicerades och minst 5 cm från naveln. OBS! Injicera aldrig i ett område som är rött, har blåmärken eller känns hårt då det kan tyda på en lokal infektion. Tvätta händerna grundligt med tvål. Torka av området med spritsudden och undvik därefter att vidröra området. OBS! HUMIRA är en vätska som ska vara genomskinlig och färglös. Sprutan får inte användas om vätskan är grumlig, missfärgad, innehåller flagor, har varit fryst eller legat i direkt solljus. Använd inte heller sprutan om den tappats eller krossats. 18

På Medicininstruktioner.se kan du se en instruktionsfilm som visar hur du tar din HUMIRA-injektion. 3. Injicera Ta bort skyddet från nålen och var försiktig så att den inte vidrör något. Skaka inte sprutan. Tryck ihop den rengjorda huden med en hand och håll stadigt. Ta sprutan med den andra handen och håll den i 45 graders vinkel mot huden. Stick in nålen hela vägen in i huden med en snabb, kort rörelse. Släpp taget om huden. Tryck in sprutans kolv för att injicera HUMIRA. Det tar 2 5 sekunder att tömma sprutan. Dra ut sprutan ur huden. Var försiktig och dra i samma vinkel. Håll en bomullstuss mot injektionsstället i 10 15 sekunder. Det kan eventuellt komma ut en droppe blod eller vätska vilket är helt normalt. Gnugga inte på injektionsstället. Sätt på plåster om du vill. 4. Kasta använt material Sätt inte tillbaka nålskyddet. Klipp av nålen med Safe-Clip som du får på din mottagning. Kassera sprutor och nålar enligt anvisningar som du fått av din sjuksköterska eller läkare. 45 19

Så förvaras HUMIRA Hemma: Låt pennan/sprutan ligga kvar i sin kartong eftersom HUMIRA är ljuskänsligt. Förvara HUMIRA i kylskåp (2 8 C). HUMIRA får inte frysas. Vid behov (till exempel på resa), kan en HUMIRA förfylld spruta/penna förvaras vid rumstemperatur (upp till 25 C) under högst 14 dagar. Säkerställ att den skyddas från ljus. När sprutan/pennan tagits ur kylskåpet för förvaring i rumstemperatur, måste den användas inom 14 dagar eller kasseras, även om den stoppas tillbaks i kylskåpet. Skriv upp datumet då sprutan/pennan tas ur kylskåpet för första gången, och datumet då den ska kasseras. På resa: Förvara HUMIRA i en kylväska tillsammans med kylpåsar. Låt HUMIRA ligga kvar i sin kartong inne i kylväskan. Om du ska ta med HUMIRA på resa utomlands, ta även med intyget Jag behandlas med HUMIRA som du kan få på din mottagning. Intyget ska undertecknas av din läkare. Resa med HUMIRA Risken att drabbas av en bakteriell infektion (däribland tuberkulos, legionella, salmonella och listeria) ökar när du behandlas med HUMIRA. I vissa länder är förekomsten av dessa sjukdomar vanligare. Prata alltid med din läkare om de risker som finns i det land du ska åka till, vilka symtom du behöver vara vaksam på och hur du kan komma i kontakt med sjukvården om du behöver. Tänk på att så kallade levande vaccin, däribland vaccin mot tuberkulos, kräver tre månaders behandlingsuppehåll innan de kan tas. För aktuella rese- och vaccinationsrekommendationer se 1177.se. Är du osäker kontakta infektionskliniken! Intyg Jag behandlas med HUMIRA (adalimumab) Reseintyg_omslag_DY.indd 1 2014-07-09 13:56 Reseintyget är både på svenska och engelska. 21

HUMIRA och miljön HUMIRA består av ett protein som snabbt bryts ner om det kommer ut i naturen. Själva läkemedlet orsakar alltså inga skador på djur, växter eller ekosystem. Kasta förbrukade injektionspennor och förfyllda sprutor enligt de anvisningar du fått från din sjuksköterska eller läkare. Locken till pennorna sorteras som hårdplast. Har du inte möjlighet att sopsortera kan de slängas med vanliga brännbara sopor. Plasten i HUMIRA-pennorna består av polypropylenplast. Vid förbränning bildas bara vatten och koldioxid. Oanvända HUMIRA-pennor och förfyllda sprutor ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på ditt apotek hur läkemedlet ska kasseras. Agera miljövänligt! HUMIRA skadar inte miljön om du följer instruktionerna för hur man tar hand om förbrukade injektionspennor. 23

Om du vill veta mer AbbVie Care är ett patientstödsprogram som syftar till att öka dina möjligheter att må så bra som möjligt, till exempel genom att lära dig mer om din sjukdom och hur du tar dina läkemedel på rätt sätt. Programmet omfattar en hemsida, magasin, behandlingsdagbok, en handbok som stöd vid start av behandling, samt valfria påminnelser och motiverande meddelanden via e-post och/eller sms. www.psoriasisforbundet.se Psoriasisförbundet är en intresseorganisation för människor med psoriasis och psoriasisartrit. Förbundet har även en ungdoms - avdelning Ung med psoriasis. www.1177.se 1177 Vårdguiden erbjuder sjukdomsupplysning på nätet och på telefon. www.fass.se På denna sida kan du söka information om olika läke medel, hur de verkar och används samt vilka biverkningar de har. www.abbvie.se Läkemedelsföretaget AbbVies svenska hemsida innehåller information om företaget och dess olika läkemedel. Vill du ansluta dig eller veta mer om patientstödsprogrammet gå in på abbviecare.se. 24

26 Anteckningar

SEHUD150148(2) april 2017 Vad är HUMIRA? Vad menas med biologiskt läkemedel? Vad går behandlingen ut på och hur länge dröjer det innan man känner sig bättre? Den här broschyren vänder sig till dig som ska börja få behandling med HUMIRA. Förutom att lära dig mer om HUMIRA och vad du kan vänta dig av din behandling, kan du här läsa om psoriasis, hur HUMIRA används och vad du bör tänka på i samband med behandlingen. Läs noga igenom bipacksedeln innan du börjar använda HUMIRA. HUMIRA, (adalimumab), Rx, F, L04AB04 (TNF-alfa-hämmare), SPC 2017-03-24. Indikationsområden: Aktiv och progredierande psoriasisartrit hos vuxna när andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel inte haft tillräcklig effekt. Måttlig till svår, kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är aktuella för systemisk behandling. Svår, kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 års ålder som inte har svarat på eller som är olämpliga för topikal behandling och ljusbehandling. Måttlig till svår aktiv hidradenitis suppurativa (HS, acne inversa) hos vuxna patienter och ungdomar från 12 år som inte har svarat på konventionell systemisk HS-behandling. HUMIRA finns som injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspenna/spruta, 40 mg. För fullständig information om indikationer, kontraindikationer, försiktighet, biverkningar, pris och dosering, se Fass.se. AbbVie AB, Box 1523, 171 29 Solna. Tel: 08-684 446 00. www.abbvie.se