Patientinformation om HUMIRA vid pediatrisk Crohns sjukdom. Behandling med HUMIRA vid Crohns sjukdom från 6 år.

Transkript

1 Patientinformation om HUMIRA vid pediatrisk Crohns sjukdom Behandling med HUMIRA vid Crohns sjukdom från 6 år.

2 Fyll i dina uppgifter! Min läkares namn Läkarens tel mail Min sjuksköterskas namn Sjuksköterskans tel mail Klinik Sjukhus Klinikens/sjukhusets tel Anteckningar

3 Innehåll Inledning/Välkommen 5 Crohns sjukdom 7 Vilka läkemedel används för att behandla Crohns sjukdom hos barn? 8 Vad händer i kroppen när man behandlas med HUMIRA? 9 Att tänka på inför behandlingen 11 Så här använder du HUMIRA barnspruta 12 Så här använder du HUMIRA injektionspenna 16 Så här använder du HUMIRA förfylld spruta 18 Så förvaras HUMIRA 20 Under tiden du behandlas 22 Varför kontroller? 24 Frågor som kan uppstå vid behandling med HUMIRA 26 3

4 4

5 Till dig som ska börja behandlas med HUMIRA Information om behandling av Crohns sjukdom hos barn (från 6 år) och ungdomar Den här broschyren vänder sig till dig som har fått den inflammatoriska tarmsjukdomen Crohns sjukdom och ska börja få behandling med HUMIRA. Vissa delar i broschyren kan vara bra att gå igenom och läsa tillsammans med en förälder. Med hjälp av din behandling och kunskap om sjukdomen är målet att du ska må bra och kunna leva ditt liv ungefär som innan. Och kom ihåg, det är du som bestämmer över ditt liv, inte sjukdomen. Lycka till! 5

6 2

7 Crohns sjukdom Crohns sjukdom är en kronisk inflammatorisk sjukdom som framför allt drabbar tunn- och tjocktarmen, men ibland även andra delar av mag-tarmkanalen. Med kronisk menar man att den inte går att bota, men att man med rätt behandling kan leva ett bra liv i alla fall. Vid Crohns sjukdom aktiveras kroppens immunförsvar på ett felaktigt sätt, vilket gör att det bildas en inflammation och sår i tarmens slemhinna. Varje år insjuknar omkring 250 barn och ungdomar i Sverige. Symtomen är ofta trötthet, diarré och att man går ner i vikt. Sjukdomen kan också påverka hur mycket man växer och leda till att puberteten blir försenad. Symtomen varierar ofta över tid. Vissa perioder mår man sämre, det brukar kallas skov. Därefter följer perioder då man känner sig bättre. För de flesta personer är sjukdomen mindre aktiv och ger få eller inga symtom under långa perioder. Vissa kan vara symtomfria i flera år. Hos två av tio personer är sjukdomen mer aktiv med besvär som måste behandlas oftare. Vid Crohns sjukdom är det vanligt att symtomen varierar över tid, med sämre perioder, så kallade skov, som följs av perioder då man känner sig bättre och kanske inte har någon sjukdomsaktivitet alls. Sjukdomsaktivitet Hög Låg Skov Tid Målet med din behandling är att du ska kunna leva ett normalt liv utan symtom och med färre skov. Du är inte ensam! Vill du komma i kontakt med andra som går igenom samma sak, prata med din läkare eller ta kontakt med Unga magar, en del av Mag- och tarmförbundet som specialiserat sig på information och aktiviteter för barn och ungdomar. Unga Magar hittar du på De har även en egen sida på facebook. 7

8 Vilka läkemedel används för att behandla Crohns sjukdom hos barn? HUMIRA kan injiceras på tre olika sätt, med spruta, förfylld spruta eller en injektionspenna. Du och din läkare kommer tillsammans överens om vilket alternativ som passar dig bäst. Det finns idag inga läkemedel som botar Crohns sjukdom. Men det finns flera läkemedel som kan minska besvären och som gör att man mår bättre. Med moderna läkemedel kan de flesta som drabbas av sjukdomen leva ett normalt liv utan att det finns en inflammation i tarmen. Vid behandling av Crohns sjukdom används ofta flera olika typer av läkemedel. De vanligaste vid behandling av Crohns sjukdom hos barn är 5-ASA, kortison och azatioprin som alla hjälper till att minska inflammationen. Om dessa inte räcker till brukar man prova behandling med ett biologiskt läkemedel som HUMIRA. HUMIRA-pennan och HUMIRAsprutorna har en tunn nål och är dessutom helt fria från latex. 8

9 Vad händer i kroppen när man behandlas med HUMIRA? HUMIRA är ett biologiskt läkemedel som man tar med hjälp av en spruta eller injektionspenna varannan vecka. Med biologiskt läkemedel menas att det är framställt med hjälp av ämnen som liknar sådana som redan finns i kroppen. Ibland kallar man även HUMIRA för en TNF-hämmare. TNF är en förkortning av tumörnekrosfaktor, ett protein som förekommer naturligt i kroppen och som ger upphov till inflammationer. I normala fall är inflammationens uppgift att skydda kroppen mot skadlig påverkan genom att stöta bort inkräktare som bakterier och virus. Problemet är när det bildas för mycket TNF. Med hämmare menar man därför ett läkemedel som hjälper till att minska proteinet och antalet onödiga inflammationer. Det verksamma ämnet i HUMIRA heter adalimumab. Det minskar överskottet av TNF och gör att inflammationen blir mindre. För mycket TNF ger obalans HUMIRA minskar överskottet Antiinflammatoriskt protein TNF (ökar inflammationen) HUMIRA 9

10 6

11 Att tänka på inför behandlingen Berätta alltid för din läkare: Om du har en infektion lokalt på kroppen (t ex ett infekterat sår) eller i kroppen (t ex influensa, lunginflammation eller halsfluss). Om du har haft problem med långvariga eller återkommande infektioner. Om du har, har haft tuberkulos (TBC) eller varit i kontakt med någon som har tuberkulos. Om du planerar att vaccinera dig. Om du har en neurologisk sjukdom, t ex Multipel skleros (MS). Om du i framtiden planerar att bli gravid eller att bli pappa. Om du tar något annat läkemedel, även sådana som är receptfria. Ta med en lista över de läkemedel du använder när du besöker din läkare eller annan vårdpersonal. Din trygghet är alltid viktigast Tidigare sjukdomar, nuvarande infektioner och framtida planer, allt som rör din kropp kan ha betydelse för din kommande behandling med HUMIRA. Berätta därför alltid för din läkare hur du mår och känner dig. För att vara säker på att du inte har någon pågående infektion när behandlingen börjar kommer din läkare att ta ett antal prover och genomföra olika undersökningar (t ex röntgen, blodprover och avföringsprover), bland annat för att utesluta sjukdomarna tuberkulos och hepatit B och C. 11

12 ml Så här använder du HUMIRA barnspruta Det är viktigt att du och dina föräldrar lär er allt om hur sprutan ska användas innan ni lämnar mottagningen, eftersom ni sedan ska sköta injektionerna själva hemma. Vanlig dosering är varannan vecka. Efter att sprutan använts ska den alltid slängas. Steg 1 Om det behövs bedöva huden i god tid innan efter instruktion från din mottagning. Ta fram HUMIRA från kylskåpet, minst min innan du ska injicera. Kontrollera utgångsdatum och att lösningen är klar. Steg 2 Tvätta händerna noga med tvål och vatten. Plocka ut innehållet i förpackningen. 12

13 Steg 3 Avlägsna locket från ampullen. Ställ ampullen plant. Tryck därefter fast adaptern på ampullen. Sprutan sätts på adaptern och skruvas fast medsols ml Vänd sprutan upp och ner enligt bilden och dra försiktigt upp ordinerad dos + en liten extravolym 0,1 ml. Skruva på kanylen på sprutan med läkemedel ml Skruva av sprutan från adaptern. 13

14 Avlägsna eventuella bubblor enligt anvisning från mottagningen. Steg 4 Tvätta av huden med sprit där du tänker injicera och låt torka. Öppna därefter nålens förpackning och ta bort skyddet från nålen ml Förberedelserna för injektionen med HUMIRA är nu klara. Ta ett grepp med tumme och pekfinger på mage eller lår. 14

15 Rikta sprutan i ungefär 45 graders vinkel mot huden och spruta in hela den dos som är ordinerad. Steg 5 Efter avslutad injicering kastas spruta och nål i avsedd behållare eller enligt instruktion från din mottagning ml 45 15

16 Så här använder du HUMIRA injektionspenna Det är viktigt att du och dina föräldrar lär er allt om hur pennan ska användas innan ni lämnar mottagningen, eftersom ni sedan ska sköta injektionerna själva hemma. Vanlig dosering är varannan vecka. Efter att pennan använts ska den alltid slängas. 1. Ta fram det du behöver Ta fram injektionspennan från kylskåpet minuter före injektion. Ta fram en spritsudd (finns i förpackningen) och eventuellt en ispåse. 2. Förbered injektionsstället Välj ett nytt injektionsställe på lår eller mage, mer än 3 cm från den plats där HUMIRA senast injicerades och minst 5 cm från naveln. Tvätta händerna grundligt med tvål. Bedöva vid behov huden genom att hålla en ispåse mot injektionsstället under några minuter. Torka därefter av området med spritsudden. 3. Förbered injektionspennan Håll HUMIRA-pennan upprätt med det grå locket märkt 1 uppåt. Studera injektionsvätskan i fönstret, den ska vara klar och ofärgad. Tänk på att låta injektionspennan ligga framme i rumstemperatur minuter innan användning. 16

17 4. Injicera Håll pennan i ett stadigt grepp, mitt på. Ta bort skyddslocken, först det grå locket märkt 1, därefter det plommonfärgade locket märkt 2. Sätt aldrig tillbaka locken. Tryck ihop den rengjorda huden och placera injektionspennan i rät vinkel mot huden med fönstret riktat uppåt. Tryck in den plommonfärgade knappen. När du hör klicket ska du långsamt räkna till tio och hålla kvar injektionspennan. När du räknat klart kontrollerar du att hela det gula fältet är synligt i fönstret och att det slutat röra sig. Om inte det gula fältet syns är injektionen inte komplett. Dra injektionspennan rakt ut i samma räta vinkel från huden. Håll en bomullstuss mot injektionsstället i sekunder. Det kan eventuellt komma ut en droppe blod eller vätska vilket är helt normalt. Gnugga inte på injektionsstället. Sätt på plåster om du vill. 5. Kasta använt material Sätt inte tillbaka skyddslocken. Kasta förbrukade injektionspennor i den speciella behållare du fått av din sjuksköterska. Skyddslocken kan sorteras och slängas som hårdplast. Fulla och förslutna behållare lämnar du till ditt apotek eller till din lokala miljöstation. Observera att lokala avvikelser kan förekomma! Hör efter med ditt apotek om vad som gäller i din kommun. 17

18 Så här använder du HUMIRA förfylld spruta Det är viktigt att du lär dig allt om hur sprutan/pennan ska användas innan du lämnar mottagningen, eftersom du sedan ska sköta injektionerna själv. På kliniken kan du även låta någon du känner få träna på att ge dig injektioner. Vanlig dosering är varannan vecka. Efter att sprutan använts ska den alltid slängas. 1. Ta fram det du behöver Ta fram sprutan från kylskåpet minuter före injektion. Ta fram en spritsudd (finns i förpackningen) och eventuellt en ispåse eller bedövningskräm. 2. Förbered injektionsstället Välj ett nytt injektionsställe på lår eller mage, mer än 3 cm från den plats där HUMIRA senast injicerades och minst 5 cm från naveln. Tvätta händerna grundligt med tvål. Bedöva vid behov huden genom att hålla en ispåse mot injektionsstället under några minuter eller med bedövningskräm enligt anvisning. Torka därefter av området med spritsudden. Tänk på att låta HUMIRA-sprutan ligga framme i rumstemperatur minuter innan användning. 18

19 3. Injicera Ta bort skyddet från nålen. Skaka inte sprutan. Tryck ihop den rengjorda huden med en hand och håll stadigt. Ta sprutan med den andra handen och håll den i 45 graders vinkel mot huden. Stick in nålen hela vägen in i huden med en snabb, kort rörelse. Släpp taget om huden. Tryck in sprutans kolv för att injicera HUMIRA. Det tar 2 5 sekunder att tömma sprutan. Dra ut sprutan ur huden. Var försiktig och dra i samma vinkel. Håll en bomullstuss mot injektionsstället i sekunder. Det kan eventuellt komma ut en droppe blod eller vätska vilket är helt normalt. Gnugga inte på injektionsstället. Sätt på plåster om du vill Kasta använt material Sätt inte tillbaka nålskyddet. Klipp av nålen med Safe-Clip som du får på din mottagning. Kassera sprutor och nålar enligt anvisningar som du fått av din sjuksköterska eller doktor. 19

20 Så förvaras HUMIRA Resa med HUMIRA Risken att drabbas av en bakteriell infektion (t ex tuberkulos, legionella, salmonella och listeria) ökar när du behandlas med HUMIRA. I vissa länder är dessa sjukdomar vanligare. Prata alltid med din läkare om de risker som finns i det land du ska åka till, vilka symtom du behöver vara vaksam på och hur du kan komma i kontakt med sjukvården om du behöver. Tänk på att så kallade levande vaccin, däribland vaccin mot tuberkulos, kräver tre månaders behandlingsuppehåll innan de kan tas. För aktuella rese- och vaccinationsrekommendationer se 1177.se. Är du osäker kontakta infektionskliniken! Hemma: Låt HUMIRA ligga kvar i sin kartong och förvara i kylskåp (2 8 C). HUMIRA får inte frysas. Vid behov (till exempel på resa), kan en HUMIRA förfylld spruta/penna förvaras vid rumstemperatur (upp till 25 C) under högst 14 dagar. Säkerställ att den skyddas från ljus. När sprutan/pennan tagits ur kylskåpet för förvaring i rumstemperatur, måste den användas inom 14 dagar eller kasseras, även om den stoppas tillbaks i kylskåpet. Skriv upp datumet då sprutan/pennan tas ur kylskåpet för första gången, och datumet då den ska kasseras. På resa: Förvara HUMIRA i en kylväska tillsammans med kylpåsar. Låt HUMIRA ligga kvar i sin kartong inne i kylväskan. Om du ska ta med HUMIRA på resa utomlands, ta även med intyget Jag behandlas med HUMIRA som du kan få på din mottagning. Intyget ska undertecknas av din läkare. Intyg Jag behandlas med HUMIRA (adalimumab) Reseintyget är både på svenska och engelska. 20

21

22 Under tiden du behandlas Känn efter hur du mår Precis som innan du började använda HUMIRA är det under behandlingen viktigt att hålla ett öga på din hälsa. Under behandlingen kan det vara svårare att upptäcka infektioner. Du bör därför noggrant känna efter hur du mår. Upptäcker du förändringar i din hälsa som inte känns bra, ta alltid kontakt med din läkare! Sök akut vård! Uppsök alltid läkare om du får kraftiga hudutslag, svullet ansikte eller andningssvårigheter. Det kan betyda att du har utvecklat en allergi mot läkemedlet. Du ska då inte fortsätta behandlingen innan dina besvär har utretts. Tidigare sjukdomar, nuvarande infektioner och framtida planer, allt som rör din kropp kan ha betydelse för din behandling med HUMIRA och för att hålla symtomen under kontroll. Precis som alla läkemedel kan HUMIRA ge biverkningar, det vill säga effekter som man inte önskar. De vanligaste är ofarliga och övergående, men allvarliga biverkningar kan förekomma. I början av behandlingen kan huden bli lite röd och svullen på injektionsstället. Det är normalt och ingenting farligt. Vanligtvis går svullnaden över inom ett par dagar. Under behandlingen kan du lättare bli förkyld och har du en allvarlig infektion ska du inte ta din injektion. Kontakta alltid din läkare eller IBD-mottagning: Om du märker av följande sjukdomstecken när behandlingen påbörjats: svullna lymfkörtlar rethosta som inte förbättras på någon vecka plötslig viktminskning svettningar som inte går över. Om injektionsstället gör ont, blir svullet eller rodnar och det inte går över på en vecka. Om du får en svårare infektion när du behandlas med HUMIRA. Tecken på en sådan infektion kan vara: att du får feber som blir värre att du känner dig allmänt hängig och inte blir bättre efter några dagar att du får ett svårläkt sår. Om du ska genomgå en operation. Om du ska behandlas med antibiotika. Om du planerar att vaccinera dig, tex inför en utlandsresa. 22

23 HUMIRA och graviditet Vissa av de läkemedel som används för behandling av kroniska inflammatoriska sjukdomar (t ex metotrexat) bör inte användas om man planerar att bli gravid. Skulle du bli gravid under behandlingens gång är det mycket viktigt att diskutera detta med din läkare. Operation Inför en planerad operation bör behandlingen med HUMIRA avslutas minst 2 4 veckor innan. Behandlingen kan som regel återupptas 1 2 veckor efter ingreppet. Vaccinationer Vanliga vaccin har ibland sämre effekt hos personer som behandlas med TNFhämmare. Din läkare kan därför behöva se över eller fylla på ditt skydd om han eller hon bedömer att din risk att smittas är förhöjd. Vaccinationer med så kallade levande vacciner ska dock inte ges under pågående behandling! Till dessa hör vaccin för mässling, påssjuka, röda hund, vattkoppor, bältros, tuberkulos och gula febern. Om du behöver vaccineras med någon av dessa vaccin, till exempel inför en resa, måste behandlingen med HUMIRA avslutas i god tid innan (3 månader). Vid besök hos tandläkare eller annan vårdpersonal Eftersom behandling med HUMIRA påverkar immun försvaret är det viktigt att du berättar för den vårdpersonal du möter, inklusive din tand läkare, att du behandlas med HUMIRA. Ta alltid med det patientkort som du fått av din läkare eller sjuksköterska. Patientkort för barn och ungdom Rökning Forskning visar att rökning kan framkalla och förvärra inflammation samt försämra resultatet av behandlingen. Motion och träning När man rör sig ökar blodflödet i leder och muskler. Motion gör dig starkare och hjälper även till att lindra smärta. 23

24 Varför kontroller? Målet för din behandling är att du ska kunna leva ditt liv utan symtom. Under det första året kommer din läkare regelbundet att göra en bedömning av hur behandlingen går. Vanliga undersökningar vid Crohns sjukdom är: Endoskopisk undersökning Blodprover Avföringsprover Kontrollerna läggs upp på ett sätt som du och din läkare tillsammans kommer överens om. För att hålla koll på i vilket skede din sjukdom befinner sig och förhindra skov är kontrollerna en viktig vägvisare. Även om du känner dig bra är det därför viktigt med regelbunden uppföljning. Kontakta alltid din läkare om du skulle bli sämre eller upplever att något annat inte riktigt känns som det ska. Regelbundna kontroller är viktiga vägvisare på vägen mot ett symtomfritt liv. Start HUMIRA Kontroll Kontroll Kontroll Kontroll 20 24

25

26 Frågor som kan uppstå vid behandling med HUMIRA Vad ska jag göra om adaptern lossnar? Om adaptern lossnat helt från ampullen kontakta din mottagning för en ersättning. Undvik att sätta dit den igen. Vad gör man om något injektionsmaterial tappas på golvet? Kontakta din mottagning eller ditt apotek för en ersättning. Vad händer om man råkar injicera större mängd än ordinerat? Om du injicerat större mängd HUMIRA eller oftare än ordinerat kontakta din mottagning för vidare rådgivning. Vad händer om man glömmer att ta HUMIRA vid ordinerad tidpunkt? Om man glömt att injicera HUMIRA, ska det tas så snart du kommer ihåg det. Ta dock inte två doser på samma dag. Ta sedan nästa dos vid tidpunkten för ursprunglig ordination. Fråga alltid din läkare eller sjuksköterska om du känner dig osäker. Kan jag spara HUMIRA-lösningen som eventuellt är kvar i ampullen? Nej, eventuellt läkemedel som är kvar i ampullen skall kasseras då det annars kan kontamineras och möjligen ge upphov till infektion. Vilka är de vanligaste biverkningarna man kan få av HUMIRA? De vanligaste biverkningarna är lokal rodnad vid insticksstället, övre luftvägsinfektion, huvudvärk och nästäppa. Fråga din läkare eller läs vidare på bipackssedeln. Kan man använda HUMIRA om man är allergisk mot latex? Ja, alla delar av sprutan och flaskan är helt fria från latex. Hur förvaras HUMIRA? Be din mottagning att få en kylväska för transport från apoteket. Förvara därefter HUMIRA i kylskåp (2 8 ºC). HUMIRA får inte frysas. Kan jag använda sprutan vid flera tillfällen? Sprutan är avsedd för engångsbruk och skall kasseras efter avslutad injektion. 26

27 23

28 SEHUG140458a Den här broschyren handlar om hur man behandlar Crohns sjukdom hos barn med hjälp av läkemedlet HUMIRA. Förutom att lära dig mer om HUMIRA och vad man kan vänta sig av behandlingen, får du här en praktisk instruktion om hur injektionerna ska tas, hur läkemedlet fungerar i kroppen och annat som kan vara bra att tänka på. Broschyren är granskad av biträdande överläkare Petter Malmborg på Astrid Lindgrens Barnsjukhus, Karolinska Universitetssjukhuset. Har du ytterligare frågor efter att ha läst den här broschyren, prata med behandlande läkare eller sköterska. Mer information om inflammatoriska tarmsjukdomar hittar du på: alltomibd.se Läs noga igenom bipacksedeln innan du börjar använda HUMIRA. HUMIRA, (adalimumab), Rx, F, L04AB04 (TNF-alfa-hämmare), SPC Indikationsområden: Måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom hos patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat konventionell behandling. Svår, aktiv Crohns sjukdom hos pediatriska patienter, från 6 års ålder, som inte har svarat på konventionell terapi inklusive primär nutritionsterapi, en kortikosteroid och en immunomodulerare. Måttlig till svår, aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som svarat otillfredsställande på konventionell behandling. HUMIRA finns som injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspenna/spruta, 40 mg. För fullständig information om indikationer, kontraindikationer, försiktighet, biverkningar, pris och dosering, se Fass.se. AbbVie AB, Box 1523, Solna. Tel: