Patientinformation om HUMIRA (adalimumab) vid plackpsoriasis hos barn Behandling med HUMIRA vid plackpsoriasis från 4 år
2
Psoriasis hos barn Psoriasis är en kronisk, inflammatorisk sjukdom som beror på en överaktivering av kroppens immunsystem och är en så kallad autoimmun sjukdom. Inflammationsprocessen leder till ökad bildning av hudceller vilket gör att psoriasisplack uppstår på hudytan. Varför sjukdomen uppstår vet man inte idag. Den vanligaste formen, plackpsoriasis, visar sig som fjällande utslag på kroppen, ofta på armbågar, knän och i ryggslutet. Psoriasis i hårbotten är vanligt hos barn och inte sällan ser man tunn psoriasis runt ögonen. Dessa typer av hudförändringar kan ibland vara svåra att skilja från eksem. Sjukdomen kan drabba både barn och vuxna. Det är dock ovanligt att barn får besvär med lederna vilket många vuxna får. Broschyrens innehåll ska ses som ett komplement till den information som din behandlande läkare och sjuksköterska lämnar till dig. Har du ytterligare frågor efter att ha läst broschyren, tala med din behandlande läkare eller sjuksköterska. 3
4
Vilka läkemedel används för att behandla psoriasis hos barn? Det finns inga läkemedel som kan bota psoriasis men det finns flera läkemedel som kan minska symtomen. I många fall räcker det med lokal behandling för att lindra besvären. Ofta används olika avfjällande och mjukgörande krämer, däribland salicylsyrevaselin eller salvor/lösningar med innehåll av D-vitamin, tjära eller kortison. Solning är en annan bra behandlingsform som ofta läker ut utslagen över sommaren. Speciell UVB-ljusbehandling ges dock helst inte förrän barnet växt klart för att minska den totala mängden UV-strålning. Vid svår, utbredd psoriasis eller när den lokala behandlingen inte har tillräcklig effekt eller kanske inte tolereras, kan så kallad systemisk behandling bli aktuell, där läkemedlet metotrexat är vanligast. Om denna behandling inte hjälper eller ger biverkningar kan man även sätta in ett så kallat biologiskt läkemedel som dämpar immunförsvaret. Ett sådant läkemedel är HUMIRA. HUMIRA kan injiceras på tre olika sätt, med spruta, förfylld spruta eller en injektionspenna. Du och din läkare kommer tillsammans överens om vilket alternativ som passar dig bäst. Humirapennan och sprutorna har tunna nålar och de är dessutom helt fria från latex. 5
6
Vad händer i kroppen när man behandlar med HUMIRA? Det finns ett protein i kroppen som kallas TNF och är en förkortning av tumörnekrosfaktor. TNF skickar signaler mellan celler. Man kan säga att TNF används av celler för att prata med varandra under en infektion eller en inflammation. Vid plackpsoriasis bildas det för mycket TNF som ökar bildningen av hudceller. HUMIRA är ett biologiskt läkemedel som sprutas in i kroppen med hjälp av en injektionspenna eller spruta. Den verksamma substansen i HUMIRA heter adalimumab. Det är en antikropp som har till uppgift att binda sig till TNF och hindra att det skickas signaler som orsakar plackbildning. En human antikropp framställd med genteknik Det är viktigt att läkemedlet uppför sig på samma sätt som naturligt förekommande substanser när det kommer in i kroppen. Vid tillverkningen av biologiska läkemedel an vän der man därför ämnen med en struktur som liknar människans egna. HUMIRA är en human antikropp mot TNF, framställd med så kallad rekombinant teknik. Antiinflammatoriskt protein TNF (stimulerar inflammationen) HUMIRA För mycket TNF ger obalans HUMIRA minskar överskottet 7
8
Att tänka på inför behandlingen Berätta alltid för din läkare: Om du har en infektion lokalt på kroppen (t ex ett infekterat sår eller tandproblem) eller i kroppen (t ex feber, trötthetskänsla, influensa, lunginflammation, halsfluss) Om du har, har haft hepatit B eller problem med långvariga eller återkommande infektioner Om du har, har haft tuberkulos eller varit i kontakt med någon som har tuberkulos Om du planerar att vaccinera dig Om du ska genomgå en operation Om du har en neurologisk sjukdom, t ex multipel skleros (MS) Om du har eller har haft någon allvarlig hjärtsjukdom eller hjärtsvikt Om du är gravid eller planerar att bli gravid Om du tar något annat läkemedel, även receptfria sådana. Ta med en lista över de läkemedel du använder när du besöker din läkare eller annan vårdpersonal. Din säkerhet är alltid viktigast Tidigare sjukdomar, nuvarande infektioner och framtida planer, allt som rör din kropp kan ha betydelse för din kommande behandling med HUMIRA. Berätta därför alltid för din läkare hur du mår och känner dig. 9
0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1ml Så här använder du HUMIRA barnspruta Det är viktigt att du och dina föräldrar lär er allt om hur sprutan ska användas innan ni lämnar mottagningen, eftersom ni sedan ska sköta injektionerna själva hemma. Vanlig dosering är varannan vecka. Efter att sprutan använts ska den alltid slängas. Läs noga igenom bipacksedeln innan du börjar använda HUMIRA. Steg 1 Om det behövs bedöva huden i god tid innan enligt instruktion från din mottagning. Ta fram HUMIRA från kylskåpet, minst 15 20 min innan du ska injicera. Kontrollera utgångsdatum och att lösningen är klar. OBS! HUMIRA är en vätska som ska vara genomskinlig och färglös. Använd inte vätskan om den är grumlig, missfärgad, innehåller flagor, har varit fryst eller legat i direkt solljus. Steg 2 Tvätta händerna noga med tvål och vatten. Plocka ut innehållet i förpackningen. 10
Steg 3 Avlägsna locket från ampullen. Ställ ampullen plant. Tryck därefter fast adaptern på ampullen. Sprutan sätts på adaptern och skruvas fast medsols. 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1ml Vänd sprutan upp och ner enligt bilden och dra försiktigt upp ordinerad dos + en liten extravolym 0,1 ml. 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1ml Skruva av sprutan från adaptern. 11
Skruva på kanylen på sprutan med läkemedel. 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1ml Steg 4 Välj ett nytt injektionsställe på lår eller mage, mer än 3 cm från den plats där HUMIRA senast injicerades och minst 5 cm från naveln. OBS! Injicera aldrig i ett område som är rött, har blåmärken eller känns hårt då det kan tyda på en lokal infektion. Avlägsna eventuella bubblor enligt anvisning från mottagningen. Förberedelserna för injektionen med HUMIRA är nu klara. Tvätta av huden med sprit där du tänker injicera och låt torka. Undvik därefter att vidröra området. Öppna nålens förpackning och ta bort skyddet från nålen. 12
Ta ett grepp med tumme och pekfinger på mage eller lår. Rikta sprutan i ungefär 45 graders vinkel mot huden. Steg 5 Efter avslutad injicering kastas spruta och nål i avsedd behållare eller enligt instruktion från din mottagning. 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1ml 45 Stick in nålen hela vägen in i huden med en snabb, kort rörelse. Släpp taget om huden. Tryck in sprutans kolv för att injicera HUMIRA. Det tar 2 5 sekunder att tömma sprutan. Dra ut sprutan ur huden. Var försiktig och dra i samma vinkel. Håll en bomullstuss mot injektionsstället i 10 15 sekunder. Det kan eventuellt komma ut en droppe blod eller vätska vilket är helt normalt. Gnugga inte på injektionsstället. Sätt på plåster om du vill. 13
Så här använder du HUMIRA injektionspenna Det är viktigt att du och dina föräldrar lär er allt om hur pennan ska användas innan ni lämnar mottagningen, eftersom ni sedan ska sköta injektionerna själva hemma. Vanlig dosering är varannan vecka. Efter att pennan använts ska den alltid slängas. 1. Ta fram det du behöver Ta fram injektionspennan från kylskåpet 15 20 minuter före injektion. Ta fram en spritsudd (finns i förpackningen). OBS! Kontrollera även utgångsdatum. Använd inte pennan efter angiven månad och år. 2. Förbered injektionsstället Välj ett nytt injektionsställe på lår eller mage, mer än 3 cm från den plats där HUMIRA senast injicerades och minst 5 cm från naveln. OBS! Injicera aldrig i ett område som är rött, har blåmärken eller känns hårt då det kan tyda på en lokal infektion. Tvätta händerna grundligt med tvål. Torka av området med spritsudden och undvik därefter att vidröra området. 3. Förbered injektionspennan Håll HUMIRA-pennan upprätt med det grå locket märkt 1 uppåt. Studera injektionsvätskan i fönstret, den ska vara klar och ofärgad. OBS! Pennan får inte användas om vätskan är grumlig, missfärgad, innehåller flagor, har varit fryst eller legat i direkt solljus. Använd inte heller pennan om den tappats eller krossats. Tänk på att låta injektionspennan ligga framme i rumstemperatur 15 20 minuter innan användning. 14
På Medicininstruktioner.se kan du se en instruktionsfilm som visar hur du tar din HUMIRA-injektion. 4. Injicera Håll pennan i ett stadigt grepp, mitt på. Ta bort skyddslocken, först det grå locket märkt 1, därefter det plommonfärgade locket märkt 2. Sätt aldrig tillbaka locken innan injektion då dessa kan skada nålen och riskera att avfyra injektionen. Tryck ihop den rengjorda huden och placera injektionspennan i rät vinkel mot huden med fönstret riktat uppåt. Tryck in den plommonfärgade knappen. När du hör klicket ska du långsamt räkna till tio och hålla kvar injektionspennan. När du räknat klart kontrollerar du att hela det gula fältet är synligt i fönstret och att det slutat röra sig. Om inte det gula fältet syns är injektionen inte komplett. Dra injektionspennan rakt ut i samma räta vinkel från huden. Håll en bomullstuss mot injektionsstället i 10 15 sekunder. Det kan eventuellt komma ut en droppe blod eller vätska vilket är helt normalt. Gnugga inte på injektionsstället. Sätt på plåster om du vill. 90 o 5. Kasta använt material Kasta förbrukade injektionspennor enligt de anvisningar du fått från din sjuksköterska eller läkare. Skyddslocken kan sorteras och slängas som hårdplast. Fulla och förslutna behållare lämnar du till ditt apotek eller till din lokala miljöstation. Observera att lokala avvikelser kan förekomma! Hör efter med ditt apotek om vad som gäller där du bor. 90 o 15
Så här använder du HUMIRA förfylld spruta Det är viktigt att du och dina föräldrar lär er allt om hur sprutan ska användas innan ni lämnar mottagningen, eftersom ni sedan ska sköta injektionerna själva hemma. Vanlig dosering är varannan vecka. Efter att sprutan använts ska den alltid slängas. 1. Ta fram det du behöver Ta fram sprutan från kylskåpet 15 20 minuter före injektion. Ta fram en spritsudd (finns i förpackningen). OBS! Kontrollera även utgångsdatum. Använd inte sprutan efter angiven månad och år. Tänk på att låta sprutan ligga framme i rumstemperatur 15 20 minuter innan användning. 2. Förbered injektionsstället Välj ett nytt injektionsställe på lår eller mage, mer än 3 cm från den plats där HUMIRA senast injicerades och minst 5 cm från naveln. OBS! Injicera aldrig i ett område som är rött, har blåmärken eller känns hårt då det kan tyda på en lokal infektion. Tvätta händerna grundligt med tvål. Torka av området med spritsudden och undvik därefter att vidröra området. OBS! HUMIRA är en vätska som ska vara genomskinlig och färglös. Sprutan får inte användas om vätskan är grumlig, missfärgad, innehåller flagor, har varit fryst eller legat i direkt solljus. Använd inte heller sprutan om den tappats eller krossats. 16
3. Injicera Ta bort skyddet från nålen och var försiktig så att den inte vidrör något. Skaka inte sprutan. Tryck ihop den rengjorda huden med en hand och håll stadigt. Ta sprutan med den andra handen och håll den i 45 graders vinkel mot huden. Stick in nålen hela vägen in i huden med en snabb, kort rörelse. Släpp taget om huden. Tryck in sprutans kolv för att injicera HUMIRA. Det tar 2 5 sekunder att tömma sprutan. Dra ut sprutan ur huden. Var försiktig och dra i samma vinkel. Håll en bomullstuss mot injektionsstället i 10 15 sekunder. Det kan eventuellt komma ut en droppe blod eller vätska vilket är helt normalt. Gnugga inte på injektionsstället. Sätt på plåster om du vill. 4. Kasta använt material Sätt inte tillbaka nålskyddet. Klipp av nålen med Safe-Clip som du får på din mottagning. Kassera sprutor och nålar enligt anvisningar som du fått av din sjuksköterska eller läkare. 45 17
Så förvaras HUMIRA Resa med HUMIRA Risken att drabbas av en bakteriell infektion (t ex tuberkulos, legionella, salmonella och listeria) ökar när du behandlas med HUMIRA. I vissa länder är dessa sjukdomar vanligare. Prata alltid med din läkare om de risker som finns i det land du ska åka till, vilka symtom du behöver vara vaksam på och hur du kan komma i kontakt med sjukvården om du behöver. Tänk på att så kallade levande vaccin, däribland vaccin mot tuberkulos, kräver tre månaders behandlingsuppehåll innan de kan tas. För aktuella rese- och vaccinationsrekommendationer se 1177.se. Är du osäker kontakta infektionskliniken! Hemma: Låt pennan/sprutan ligga kvar i sin kartong eftersom HUMIRA är ljuskänsligt. Förvara HUMIRA i kylskåp (2 8 C). HUMIRA får inte frysas. Vid behov (till exempel på resa), kan en HUMIRA förfylld spruta/penna förvaras vid rumstemperatur (upp till 25 C) under högst 14 dagar. Säkerställ att den skyddas från ljus. När sprutan/pennan tagits ur kylskåpet för förvaring i rumstemperatur, måste den användas inom 14 dagar eller kasseras, även om den stoppas tillbaks i kylskåpet. Skriv upp datumet då sprutan/pennan tas ur kylskåpet för första gången, och datumet då den ska kasseras. På resa: Förvara HUMIRA i en kylväska tillsammans med kylpåsar. Låt HUMIRA ligga kvar i sin kartong inne i kylväskan. Om du ska ta med HUMIRA på resa utomlands, ta även med intyget Jag behandlas med HUMIRA som du kan få på din mottagning. Intyget ska undertecknas av din läkare. Intyg Jag behandlas med HUMIRA (adalimumab) Reseintyget är både på svenska och engelska. Reseintyg_omslag_DY.indd 1 2014-07-09 13:56 18
19
Under tiden du behandlas Känn efter hur du mår Precis som innan du började använda HUMIRA är det under behandlingen viktigt att hålla ett öga på din hälsa. Under behandlingen kan det vara svårare att upptäcka infektioner. Du bör därför noggrant känna efter hur du mår. Upptäcker du förändringar i din hälsa som inte känns bra, ta alltid kontakt med din läkare! Rökning Forskning visar att rökning kan framkalla och förvärra inflammation samt försämra resultatet av behandlingen. Motion och träning När man rör sig ökar blodflödet i leder och muskler. Motion gör dig starkare och hjälper även till att lindra smärta. Tidigare sjukdomar, nuvarande infektioner och framtida planer, allt som rör din kropp kan ha betydelse för din behandling med HUMIRA och för att hålla symtomen under kontroll. Precis som alla läkemedel kan HUMIRA ge biverkningar, det vill säga effekter som man inte önskar. De vanligaste är ofarliga och övergående, men allvarliga biverkningar kan förekomma. I början av behandlingen kan huden bli lite röd och svullen på injektionsstället. Det är normalt och ingenting farligt. Vanligtvis går svullnaden över inom ett par dagar. Under behandlingen kan du lättare bli förkyld och har du en allvarlig infektion ska du inte ta din injektion. Kontakta alltid din läkare: Om du märker av följande sjukdomstecken när behandlingen påbörjats: Allvarlig klåda, nässelutslag eller andra tecken på allergisk reaktion Svullet ansikte, svullna händer, fötter Ansträngd andning, svårt att svälja Andnöd vid fysisk aktivitet eller då man ligger ner eller om fötterna svullnar Om du får: Tecken på infektion såsom feber, illamående, sår, tandproblem, brännande känsla då man kissar Svaghets- eller trötthetskänsla Hosta Stickningar och/eller känselbortfall Dubbelseende Arm- eller bensvaghet En bula eller ett öppet sår som inte läker Tecken och symtom på blodsjukdomar såsom långvarig feber, blåmärken, blödning, blekhet 20
Om du planerar att bli gravid. Läs mer under rubriken Graviditet nedan Om du ska genomgå en operation (inklusive tandkirurgi) Om du ska behandlas med antibiotika Om du planerar att vaccinera dig, t ex inför en utlandsresa Graviditet Du avråds från att bli gravid och rekommenderas att använda en säker preventivmetod när du tar HUMIRA och minst 5 månader efter avslutad behandling. Om du planerar att skaffa barn, prata med din läkare i god tid innan. Skulle du bli gravid under behandlingens gång är det mycket viktigt att diskutera detta med din läkare. Operation Inför en planerad operation bör behandlingen med HUMIRA avslutas minst 2 4 veckor innan. Den kan som regel återupptas 1 2 veckor efter ingreppet. Vaccinationer Vanliga vaccin har ibland sämre effekt hos personer som behandlas med TNFhämmare. Din läkare kan därför behöva se över eller fylla på ditt skydd om han eller hon bedömer att din risk att smittas är förhöjd. Vaccinationer med så kallade levande vacciner ska dock inte ges under pågående behandling! Till dessa hör vaccin för mässling, påssjuka, röda hund, vattkoppor, bältros, tuberkulos och gula febern. Om du behöver vaccineras med någon av dessa vaccin, till exempel inför en resa, måste behandlingen med HUMIRA avslutas i god tid innan (3 månader). Vid besök hos tandläkare eller annan vårdpersonal Eftersom behandling med HUMIRA påverkar immun försvaret är det viktigt att du berättar för den vårdpersonal du möter, inklusive din tand läkare, att du behandlas med HUMIRA. Ta alltid med det patientkort som du fått av din läkare eller sjuksköterska. Patientkort för barn och ungdom HUMIRA adalimumab Sök akut vård! Uppsök alltid läkare om du får kraftiga hudutslag, svullet ansikte eller andningssvårigheter. Det kan betyda att du har utvecklat en allergi mot läkemedlet. Du ska då inte fortsätta behandlingen innan dina besvär har utretts. 21
Frågor som kan uppstå vid behandling med HUMIRA Vad ska jag göra om adaptern lossnar? Om adaptern lossnat helt från ampullen kontakta din mottagning för en ersättning. Undvik att sätta dit den igen. Vad gör man om något injektionsmaterial tappas på golvet? Kontakta din mottagning eller ditt apotek för en ersättning. Vad händer om man råkar injicera större mängd än ordinerat? Om du injicerat större mängd HUMIRA eller oftare än ordinerat kontakta din mottagning för vidare rådgivning. Vad händer om man glömmer att ta HUMIRA vid ordinerad tidpunkt? Om man glömt att injicera HUMIRA, ska det tas så snart du kommer ihåg det. Ta dock inte två doser på samma dag. Ta sedan nästa dos vid tidpunkten för ursprunglig ordination. Fråga alltid din läkare eller sjuksköterska om du känner dig osäker. Kan jag spara HUMIRA-lösningen som eventuellt är kvar i ampullen? Nej, eventuellt läkemedel som är kvar i ampullen skall kasseras då det annars kan kontamineras och möjligen ge upphov till infektion. Vilka är de vanligaste biverkningarna man kan få av HUMIRA? De vanligaste biverkningarna är till exempel lokal rodnad vid insticksstället, övre luftvägsinfektion, huvudvärk och nästäppa. Fråga din läkare eller läs vidare på bipacksedeln. Kan man använda HUMIRA om man är allergisk mot latex? Ja, alla delar av sprutan och flaskan är helt fria från latex. Hur förvaras HUMIRA? Be din mottagning att få en kylväska för transport från apoteket. Förvara därefter HUMIRA i kylskåp (2 8 ºC). HUMIRA får inte frysas. Kan jag använda sprutan vid flera tillfällen? Sprutan är avsedd för engångsbruk och skall kasseras efter avslutad injektion. 22
23
SEHUD150153a Den här broschyren handlar om hur man behandlar plackpsoriasis hos barn. Förutom att lära dig mer om HUMIRA och vad man kan vänta sig av behandlingen, får du här en praktisk instruktion om hur injektionerna ska tas, hur läkemedlet fungerar i kroppen och annat som kan vara bra att tänka på. Har du ytterligare frågor efter att ha läst den här broschyren, prata med behandlande läkare eller sjuksköterska. Lycka till! Läs noga igenom bipacksedeln innan du börjar använda HUMIRA. HUMIRA, (adalimumab), Rx, F, L04AB04 (TNF-alfa-hämmare), SPC 2016-12-12. Indikationsområden: Aktiv och progredierande psoriasisartrit hos vuxna när andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel inte haft tillräcklig effekt. Måttlig till svår, kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är aktuella för systemisk behandling. Svår, kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 års ålder som inte har svarat på eller som är olämpliga för topikal behandling och ljusbehandling. Måttlig till svår aktiv hidradenitis suppurativa (HS, acne inversa) hos vuxna patienter och ungdomar från 12 år som inte har svarat på konventionell systemisk HS-behandling. HUMIRA finns som injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspenna/spruta, 40 mg. För fullständig information om indikationer, kontraindikationer, försiktighet, biverkningar, pris och dosering, se Fass.se. AbbVie AB, Box 1523, 171 29 Solna. Tel: 08-684 446 00. www.abbvie.se