Innehållet i denna broschyr är förenligt med villkor, enligt marknadsföringstillståndet, avseende en säker och effektiv användning av YERVOY TM Din guide till YERVOY Patientbroschyr Bristol-Myers Squibb AB, Box 15200, 167 15 Bromma, Telefon 08-7047100, www.bms.se 1
Inledning Du har fått diagnosen avancerat melanom och ordinerats YERVOY (ipilimumab). I den här broschyren får du veta mer om läkemedlet och varför det valdes åt dig, samt vad du kan vänta dig under behandlingen. Här beskrivs symtomen på möjliga biverkningar som du bör vara vaksam på, liksom vikten av att du omgående rapporterar alla symtom till oss. Klistra fast patientkortet här LÄKARENS STÄMPEL 2
Om YERVOY YERVOY är ett läkemedel som används för att behandla avancerat melanom (en typ av hudcancer). Det används om cancern inte svarar eller har slutat svara på tidigare behandling. 1 Det verkar på ett annat sätt än traditionella cancerbehandlingar (t.ex. kemoterapi), genom att det hjälper immunsystemet att angripa och förstöra cancerceller. 1 Vad du kan vänta dig under behandlingen Före behandling Före behandling kontrollerar vi om du tar kortikosteroider eller får annan behandling som påverkar immunsystemet eller om du har en autoimmun sjukdom (ett tillstånd där kroppen angriper sina egna celler). Det görs en bedömning av ditt allmäntillstånd så att vi kan avgöra om du är lämplig för behandlingen. Tala om för oss om du har eller har haft en kronisk virusinfektion i levern, inklusive hepatit B (HBV) eller hepatit C (HCV), en infektion med humant immunbristvirus (hiv) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS). Tala om för oss om du är gravid, ammar eller planerar att bli gravid. 1 3
Vad du kan vänta dig under behandlingen (forts.) Eventuella biverkningar Alla läkemedel kan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningar ska alltid tas på allvar och de ska omedelbart rapporteras till oss, eftersom en snabb behandling är bästa sättet att se till att de inte förvärras och leder till döden. Om biverkningar uppkommer sker detta oftast under de första 12 behandlingsveckorna. Ibland kan dock biverkningar uppkomma senare, eventuellt veckor eller månader efter den sista dosen. 1 Om du får biverkningar av behandlingen, eller om dina symtom förvärras, så måste du omedelbart tala om det för oss. Det är också viktigt att du inte försöker behandla dina symtom på egen hand. 1 4
Viktiga biverkningar av behandlingen De vanligaste biverkningarna har samband med hur läkemedlet bekämpar hudcancern genom att stärka immunsystemet. Dessa biverkningar har att göra med läkemedlets immunverkningsmekanism och skiljer sig från biverkningarna som uppkommer vid andra typer av cancerbehandling. 2 Det är viktigt att du omedelbart talar om för oss om du har eller får symtom, t.ex. de som anges nedan, oavsett den upplevda betydelsen eller allvarlighetsgraden. 1 Biverkning eller påverkat organ Inflammation i tarmarna (kolit) som kan förvärras till blödningar eller tarmperforation Inflammation i levern (hepatit) som kan leda till leversvikt Inflammation i huden som kan leda till allvarlig hudreaktion (toxisk epidermal nekrolys) Inflammation i nerverna som kan leda till förlamning Inflammation i de hormonproducerande körtlarna (särskilt hypofysen, binjuren och sköldkörteln) som kan påverka körtlarnas funktion Inflammation i ögonen Tecken eller symtom diarré (vattnig, lös eller mjuk avföring), kräkningar eller illamående fler tarmtömningar än vanligt blod i avföringen, eller avföring med mörkare färg smärta eller ömhet i magen och feber gulfärgning av ögon eller hud (gulsot) smärta på höger sida i magtrakten trötthet mörk urin hudutslag med eller utan klåda blåsor och/eller flagnande hud och munsår torr hud muskelsvaghet domningar eller stickningar i händer eller fötter yrsel, svimning eller svårigheter att vakna huvudvärk dimsyn eller dubbelseende trötthet minskad sexuell lust beteendeförändringar (t.ex. irritation eller glömska) rödögdhet ögonsmärta synproblem eller dimsyn Du får under inga omständigheter försöka behandla dessa symtom på egen hand utan att söka lämplig medicinsk hjälp. 1 5
Övervaka symtomen på eventuella biverkningar Varför det är viktigt att övervaka symtom Det är mycket viktigt att alla biverkningar som hör ihop med behandlingen upptäcks tidigt eftersom vi då kan behandla dem snabbt och förhindra att symtom förvärras. 1 Avvakta inte med att rapportera biverkningar, eftersom vissa snabbt kan förvärras om de inte behandlas, medan de flesta förbättras snabbt eller försvinner om de behandlas tidigt. Vad du ska göra om du får symtom medan du är bortrest Om symtom skulle uppstå medan du är på resande fot ska du omedelbart uppsöka närmaste sjukhus. Där ska du informera sjukhuspersonalen om din behandling. Det är viktigt att du alltid har med dig vår kontaktinformation om du eller en annan läkare skulle behöva kontakta oss akut. Säg till oss om YERVOY TM -patientkortet inte sitter fäst på den här broschyren så får du ett kort. Ha alltid med dig patientkortet och visa upp det om du skulle behöva uppsöka en annan läkare, t.ex. om du är på semester. Ha alltid patientkortet med dig 6
Anteckningar 7
Var du kan hitta mer information Om du vill ha mer information, se bipacksedeln till YERVOY TM inklusive information till användaren på www.ema.europa.eu 2011 Bristol-Myers Squibb. Med ensamrätt. SEIP-A0003 06/11 731HQ11NP122(2) 1. Bipacksedel för YERVOY. 2. Produktresumé för YERVOY. Bristol-Myers Squibb AB, Box 15200, 167 15 Bromma, Telefon 08-7047100, www.bms.se 8