Behandlingsdagbok Information i denna broschyr är avsedd som ett led i behandlande läkares patientinformation om Plegridy. Texten är baserad på bipacksedel och produktresumé för Plegridy. Se även www.fass.se. PLEGRIDY Rx (F) (peginterferon beta-1a) L03AB13 SPC 09/2014 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Läs hela bipacksedeln innan du inleder din behandling. Indikation: För vuxna patienter för behandling av skovvis förlöpande MS. Dosering: Den rekommenderade dosen för behandling är 125 µg (0,5 ml lösning) injicerat subkutant varannan vecka. Kontraindikation: Behandling skall inte inledas under graviditet eller hos patienter med depression och självmordstankar. Biverkningar: De vanligaste biverkningar är reaktioner vid injektionsstället och influensaliknande symtom. Förpackningar: Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna och förfylld spruta (PFS). Startpack (63 µg / 94 µg) och underhållsdos 125 µg. För mer information om kontraindikationer, försiktighet, biverkningar, dosering vänligen se www.fass.se. Förstå din Plegridy - behandling Information till dig som fått Plegridy förskrivet av din läkare Biogen Sweden AB Kanalvägen 10a, 194 61 Upplands Väsby Tel 08 594 113 60. Fax 08 594 113 69 www.multipelskleros.nu www.biogen.se PE-SWE-0050 maj 2015
Innehåll Behandling med Plegridy Vad är MS? Symtom på MS Diagnos och behandling Hur fungerar Plegridy? Vilken effekt ger Plegridy? Hur tar du Plegridy? Injektionsställen Biverkningar av Plegridy Förvaring Reseinformation Att vara uppmärksam på Tips och råd Om du vill veta mer Mina kontaktuppgifter Instruktionsguide Behandlingsdagbok
Behandling med Plegridy Din läkare har förskrivit Plegridy (peginterferon beta-1a) för behandling vid skovvis förlöpande multipel skleros (MS). Plegridy tas som en injektion varannan vecka. Denna broschyr har tagits fram för att hjälpa dig i din behandling med Plegridy. Den innehåller viktig information om MS och din behandling. Behåll broschyren, den kan komma till användning även i framtiden. Prata med din läkare eller sjuksköterska om du har frågor kring innehåll i denna broschyr och tänk på att broschyren inte ersätter de råd du får från dem. Vad är MS? MS är en sjukdom med många ansikten. Multipel skleros (MS) är en autoimmun sjukdom som ofta förlöper i attacker så kallade skov. Autoimmun sjukdom innebär att kroppens immunförsvar, som normalt motverkar främmande ämnen som virus eller bakterier, aktiveras mot kroppens egna vävnader. Vid MS reagerar immunförsvaret mot nervceller i CNS centrala nervsystemet (hjärnan och ryggmärgen). Reaktionen leder till inflammation i det fettrika skikt, myelinet, som omsluter nervcellerna och ger upphov till ärr, som brukar kallas lesioner. Detta stör kommunikationen mellan hjärnan och andra delar av kroppen och kan ge upphov till de olika MS-symtomen. Läs hela bipacksedeln innan du börjar behandling med Plegridy. Med skov menas en tillfällig försämring av sjukdomen som orsakas av den uppflammande inflammationen i centrala nervsystemet och som resulterar i olika symtom. Det kan vara ett nytt MS-symtom eller ett tidigare symtom som tilltar under en tid, för att sedan oftast försvinna. Ett skov kan vara lindrigt i form av domningar i ett begränsat hudområde eller ett större med förlamningar i en eller flera delar av kroppen. Graden och typen av symtom beror bland annat på hur omfattande inflammationen är samt vilka områden i hjärnan och ryggmärg som är drabbade.
Symtom på MS Symtomen varierar mellan varje patient, och är kopplat till vilken del av CNS som är drabbad. Vanliga symtom kan vara: Domningar och känselbortfall Ostadighetskänsla eller yrsel Synstörningar Trötthet Svårigheter att tänka och koncentrera sig Gångsvårigheter Diagnos och behandling Diagnosen MS ställs oftast av en neurolog. Med hjälp av magnetkameraundersökning kan neurologen se om det finns så kallade MS-lesioner i hjärnan och ryggmärg. Man utgår också från den kliniska undersökningen (typ och svårighetsgrad av symtom). De MS-behandlingar som idag finns har visat sig kunna minska antalet skov och bromsa sjukdomsutvecklingen vid MS. Behandlingarna fungerar på olika sätt och den förväntade effekten skiljer sig åt mellan olika behandlingar. De har också olika biverkningsprofiler. För närvarande finns det inget botemedel mot MS. Betydelsen av en tidig och korrekt diagnos har stärkts på senare år. Det möjliggör att man tidigare kan sätta in effektiv sjukdomsbromsande behandling, vilket påtagligt kan förbättra prognosen och möjligheten till ett bra liv med MS. Akut eller kronisk smärta Stelhet och muskelspasmer Sexuella problem Problem med blåsa och tarm Depression Antalet skov kan bli färre med tidig behandling.
Hur fungerar Plegridy? Plegridy (peginterferon beta-1a) är ett läkemedel för behandling av skovvis förlöpande MS. Peginterferon beta-1a är en långtidsverkande form av interferon. Interferoner är naturligt förekommande i din kropp och har som uppgift att skydda mot infektioner och sjukdom. Interferoner fungerar så att man förhindrar kroppens immunförsvar att skada hjärnan och ryggmärgen. Detta kan medverka till att minska antalet skov och bromsa funktionsnedsättning. Plegridy är en bromsmedicin och kan inte bota MS. Vilken effekt ger Plegridy? Antalet skov varierar från person till annan. Plegridy har i studier jämfört med placebo visat sig kunna minska antalet skov med en tredjedel och har även bromseffekt på funktionsnedsättning (så som nedsatt muskelkontroll, känselfunktion eller kognitiv förmåga). Det innebär att man fortfarande kan få skov trots medicinering. Ett skov betyder därför inte att behandlingen inte fungerar. Det är viktigt att man inte avbryter behandlingen eftersom den på sikt kan bromsa sjukdomsutvecklingen. MS är en kronisk sjukdom och det är viktigt att försöka begränsa antalet skov för att bromsa sjukdomsutvecklingen. För att få ut det mesta av behandlingen ska du fortsätta ta din Plegridy så som du blivit rekommenderad även då du inte upplever några symtom. Du ska fortsätta ta din Plegridybehandling du blivit ordinerad, även då du inte upplever några sjukdomssymtom.
Hur tar du Plegridy? Injektionsställen Plegridy ges som subkutan injektion (i underhudsfettet, under huden) varannan vecka i form av antingen en förfylld injektionspenna Plegridy Pen eller en förfylld spruta. Plegridy Pen är en injektionspenna där nålen skyddas och döljs före, under och efter injektion. Plegridy Pen är färdigmonterad och behövs inte sättas ihop före injektion. Plegridy rekommenderas att ges i låret, nedre delen av magen eller baksidan av överarmarna. För många är det låret som är det enklaste stället att ta sina första injektioner på. Viktigt är att variera injektionsställen. Stick inte i irriterad, röd, öm eller tatuerad hud. Din läkare eller sjuksköterska kommer instruera hur du tar Plegridy. Längre bak i denna broschyr följer steg-för-steg instruktioner hur du tar din Plegridy Pen. Läs alltid bipacksedeln innan du tar din behandling. När du börjar din behandling med Plegridy rekommenderas du att trappa upp din behandling; för att minska biverkningar som influensaliknande symtom. Startpack innehåller 2 st upptrappningsinjektioner. Dag 1: första injektionen orange penna/spruta (63 µg) Dag 14: andra injektionen blå penna/spruta (94 µg) Dag 28: och sedan varannan vecka: grå penna/spruta (underhållsdos 125 µg) Med Plegridy Pen behöver du inte trycka på en knapp. Tryck endast Plegridy Pen mot det valda injektions- stället injektionen tar ca 5 sekunder.
Biverkningar av Plegridy Som med andra läkemedel kan Plegridy ge biverkningar. Det är inte alla som upplever dessa biverkningar. Om du har problem med biverkningar kontakta din läkare eller sjuksköterska. De vanligaste biverkningarna är influensaliknande symtom och hudreaktioner vid injektionsstället. I bipacksedeln kan du läsa mer om andra eventuella biverkningar för Plegridy. Viktigt information Behandling med Plegridy ska inte påbörjas under graviditet eller om du har svår depression. Om du tidigare varit deprimerad är det bra att vara försiktig och även informera din läkare om detta. Influensaliknande symtom Skulle du uppleva dessa symtom är de som kraftigast i början av behandlingen. För många minskar de under behandlingstiden. Några enkla tips är: Planera när det är lämpligast för dig att ta Plegridy. En rekommendation är att ta Plegridy-injektionen precis innan du lägger dig. Då kan du sova dig igenom symtomen. Ta paracetamol eller ibuprofen en halv timme före Plegridy-injektionen och fortsätt att ta dem i upp till en dag. Tala med din läkare om korrekt dos. Hudreaktioner vid injektionsstället Rodnad, smärta, klåda och svullnad är vanliga hudreaktioner vid injektionsstället. Du bör alltid följa bipacksedelns rekommendation om hur du tar Plegridy. Några enkla tips är: Variera injektionsställe mellan injektionstillfällena Ta inte din Plegridy i röd, öm och irriterad hud Kyl injektionsstället innan injektion Håll kvar Plegridy Pen 10 sekunder efter injektion för att minimera att läkemedlet kommer i kontakt med huden Om du får rodnad eller irriterad hud som inte lägger sig efter flera dagar ta då kontakt med din läkare eller sjuksköterska.
Förvaring Plegridy ska förvars i kylskåp mellan 2-8 C. Plegridy kan förvaras 30 dagar i rumstemperatur max 25 C. Plegridy ska förvaras i sin originalförpackning och skyddas från ljus. Reseinformation Vid soliga resmål är det viktigt att skydda huden efter injektion. Är du borta mindre än 2 veckor kan du planera så att du tar en injektion hemma och en när du kommer hem. Är du borta längre än 2 veckor kan du ta med en Plegridy Pen som handbagage och ta under din resa den behöver inte placeras i kylskåp så länge du kan garantera att den förvaras under 25 grader och skyddat från ljus. Ta med kontaktuppgifter till din läkare eller sjuksköterska. 2-8 C Packa ditt läkemedel i originalförpackning för att underlätta passage genom säkerhetskontroll och tull. Ta med ett resepass signerat av din läkare för att underlätta passage genom säkerhetskontroll och tull. Rekommenderade hemsidor På Läkemedelsverkets hemsida kan du läsa mer om att resa med läkemedel: www.lakemedelsverket.se På Transportstyrelsens hemsida kan du läsa mer om regler för medicin i handbagaget: www.transportstyrelsen.se Har du någon specifik fråga gällande införsel av läkemedel till det land du ska resa till kan du alltid kontakta ambassaden i landet.
Att vara uppmärksam på Om du glömmer att ta din injektion den bestämda dagen, ska du ta din injektion så fort som möjligt och fortsätta som vanligt. Tid mellan varje injektion kan som minst vara 7 dagar. Ta aldrig två injektioner för att kompensera för den glömda injektionen. Om du tagit mer än en injektion inom en sju-dagars period ska du kontakta din läkare eller sjuksköterska omgående. Det är viktigt att regelbundet berätta för din läkare och sjuksköterska hur du mår. Tala också om vilka andra läkemedel du tar eller planerar att ta. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn rådfråga din läkare eller sjuksköterska innan du använder Plegridy. Använd inte Plegridy om du är gravid utan att ha diskuterat detta med din läkare. En injektion varannan vecka kan bromsa MS. Tips och råd Din läkare eller sjuksköterska kommer ge dig instruktioner om hur du tar Plegridy. Som stöd har du i denna broschyr en stegför-steg instruktion över hur du tar din Plegridy Pen. Det finns även en instruktionsfilm du kan se som stöd. Den finns att se på följande ställe: www.medicininstruktioner.se Scanna QR koden för att komma till filmen: Trots att du enbart tar din Plegridy varannan vecka kan det komma perioder som är mer motiga och jobbiga. Ta då gärna kontakt med din sjuksköterska eller läkare. De kan hjälpa dig att hålla motivationen uppe. För att få överblick över dina injektioner rekommenderas du att planera när du tar din injektion. Markera gärna i en kalender eller välj att lägga in påminnelser i din smartphone. Du är välkommen att använda den medföljande planeringskalendern. Glöm inte att också i kalendern markera det valda injektionsstället för att lättare skifta injektionsställe.
Om du vill veta mer Du kan också läsa mer om MS på www.multipelskleros.nu Mina kontaktuppgifter Viktiga telefonnummer Min läkare Instruktionsguide Hur man tar Plegridy Pen Plegridy Pen är en injektionspenna (autoinjektior) för engångsbruk som innehåller läkemedlet Plegridy. Plegridy Pen ges som subkutan injektion (i underhudsfettet, under huden) varannan vecka. Plegridy Pen är färdigmonterad och behövs inte sättas ihop före planerad injektion. Nålen skyddas och döljs före, under och efter injektion. För ytterligare detaljerad information om hur Plegridy Pen ska användas, se bipacksedeln som medföljer läkemedlet. Plegridy Pens olika delar Efter injektion Förvaring Förberedelse Plegridy ska förvaras i kylskåp Det ska inte användas om det varit fryst Ska försvaras skyddat från ljus i originalförpackning Vid behov kan Plegridy förvaras i rumstemperatur (max 25 C) i 30 dagar Vid resa till varmare länder ska du förvara Plegridy skyddat från ljus och i kyla Läs alltid hela bipacksedeln innan du startar behandling Ta fram Plegridy Pen ur kylskåpet Kontrollera följande datum att du ser de gröna ränderna i injektionsstatusfönstret att vätskan i medicinfönstret är klar och genomskinlig Låt pennan ligga i rumstemperatur cirka 30 min Låt locket sitta kvar Innan injektion Injektion Nålskydd 90 Ta av locket på pennan Nålen skyddas av nålskyddet och är inte synlig före, under eller efter injektion Torka av det valda injektionsstället med spritsudd låt torka Håll pennan i 90 (vinkelrätt) mot det valda injektionsstället Var försiktig med nålskyddet Tryck pennan mot injektionsstället med ett fast och bestämt tryck Injektionen sker automatiskt när du trycker mot injektionstället Lock Ta fram följande: spritsudd Injektion tar cirka 5 sekunder Telefonnummer Min sjuksköterska Telefonnummer Före injektion Nålskydd Medicinfönster Penkropp Välj injektionsställe gaskompress plåster Tvätta händerna noga med tvål och vatten Plegridy Pen är för subkutan injektion och följande ställen rekommenderas: Lår Mage Överarm Click Click Click ª Efter injektion Ç 5 sek Under injektionen låter pennan click..tick..tick..tick..tick och de gröna ränderna i medicinstatusfönstret blir till gröna bockar Håll gärna kvar någon sekund Kontrollera medicinstatusfönster så du ser de gröna bockmarkeringarna Rotera injektionsställe mellan injektionerna Lyft Plegridy Pen rakt upp Nålskyddet döljer kanylen hela tiden Medicinstatusfönster Bekräftelse Medicinfönstret har blivit gult hela dosen har givits Kasta pennan