Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Relevanta dokument
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Konsoliderad version av

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Konsoliderad version av

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Konsoliderad version av. Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskrifter om avgifter för ackrediterade kontrollorgan;

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2011:5) om anmälda organ

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Konsoliderad version av. Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2015:8) om ackreditering

Svensk författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Svensk författningssamling

Konsekvensutredning: Föreskrifter om avgifter för ackreditering m.m. av certifieringsorgan

Trycksättning med gas. Ackreditering. Föreskrifter. Riskbedömning

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Svensk författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Flexibel ackreditering

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Konsoliderad version av. Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2010:10) om ackreditering

1. Beskrivning av problemet och vad man vill uppnå

Remiss, konsekvensutredning gällande ändringsförslag avseende föreskrifter om ackreditering. Inledning

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Konsoliderad version av

Konsoliderad version av

Konsoliderad version av

Konsoliderad version av. Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:7) om ackreditering;

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Certifiering är lösningen!

Konsoliderad version av. Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2010:10) om ackreditering

(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)

Elsäkerhetsverkets författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Svensk författningssamling

Xxxxx Smältning och gjutning av metall

Konsoliderad version av

Konsoliderad version av

Konsoliderad version av

Rikspolisstyrelsens författningssamling

Konsoliderad version av

Xxxxx Stegar och arbetsbockar

Rikspolisstyrelsens författningssamling

Beslut om ackreditering (3 st bilagor)

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Strålsäkerhetsmyndighetens författningssamling

Kemikalieinspektionens författningssamling

KOMMUNAL FÖRFATTNINGSSAMLING

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Taxa Offentlig kontroll av livsmedel

Swedac skickar nu förslag på ändringar i följande STAFS:ar på remiss.

Boverkets författningssamling

Konsekvensutredning av upphävande av föreskrifter och allmänna råd för ackrediterade kontrollorgan för kontroll av tryckbärande anordningar m.m.

marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93.

Svensk författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

TAXA FÖR PRÖVNING OCH TILLSYN ENLIGT LIVSMEDELS- OCH FODERLAGSTIFTNINGEN

Lidingö stads författningssamling F 33 / Taxa för miljö- och stadsbyggnadsnämndens offentliga kontroll av livsmedel

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

BOVERKETS FÖRFATTNINGSSAMLING Utgivare: Yvonne Svensson

Svensk författningssamling

Taxa för Västervik kommuns offentliga kontroll inom livsmedelsområdet

TAXA för offentlig kontroll av livsmedel

Taxa för Sigtuna kommuns offentliga kontroll av livsmedel

Taxa för prövning och offentlig kontroll enligt livsmedelslagen beslutad av kommunfullmäktige Samhällsbyggnadskontoret TAXA

Allmänna råd till 3. Utfärdande av tillstånd. Allmänna råd till 4 LVFS 2004:7

Taxa för offentlig kontroll av livsmedel

TAXA för offentlig kontroll inom livsmedels- och foderområdena

Svensk författningssamling

TAXA FÖR LIVSMEDELSKONTROLL ENLIGT LIVSMEDELSLAGEN M M

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

Xxxxx Besiktning av lyftanordningar och vissa andra tekniska anordningar

marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93. 1(5)

Svedala Kommuns 2:31 Författningssamling 1(5)

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

STORFORS KOMMUN. TAXA för offentlig kontroll inom livsmedels- och foderområdena

Taxa för Borlänge kommuns offentliga kontroll inom livsmedelstiftningen

Taxa enligt livsmedelslagen Gäller f.o.m

KOMMUNAL TAXA. Taxa för offentlig kontroll enligt livsmedels- och foderlagstiftningen

KOMMUNAL FÖRFATTNINGSSAMLING

Svensk författningssamling

Nya avgifter för den kommunala livsmedels- och foderkontrollen.

Taxa för miljö- och hälsoskyddsnämndens offentliga kontroll inom livsmedelsområdet

Konsoliderad version av

[ UPPHÄVD ] Statens räddningsverks författningssamling. SRVFS 1999:3 Utkom från trycket den 9 juli 1999

Xxxxx Enkla tryckkärl

Transkript:

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling ISSN 1400-4682 Utgivare: Gerda Lind STAFS 2016:20 Utkom från trycket den 1 december 2016 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskrifter om avgifter för ackrediterade eller godkända laboratorier, producenter av referensmaterial och arrangörer av program för kompetensprövning; beslutade den 29 november 2016. Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskriver följande med stöd av 4 förordningen (1991:93) om införande av OECDs principer om god laboratoriesed och 16 förordningen (2011:811) om ackreditering och teknisk kontroll. Inledande bestämmelser Allmänt 1 Dessa föreskrifter innehåller dels bestämmelser om sådana avgifter för ackreditering, tillsyn och bedömning som avses i 21 lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll, dels bestämmelser om sådana avgifter för prövning och tillsyn som avses i 4 förordningen (1991:93) om införande av OECDs principer om god laboratoriesed. Föreskrifterna tillämpas på laboratorier, inklusive 1. GLP-laboratorier, 2. evalueringsorganisationer som utvärderar IT-säkerhet, 3. organ som planerar, utför och rapporterar effektivitetsstudier enligt Good Efficacy Practice (GEP), 4. producenter av referensmaterial, och 5. arrangörer av program för kompetensprövning. Termer och definitioner 2 När det talas om ackreditering i dessa föreskrifter ska det anses även syfta på godkännande som GLP-laboratorium. När det talas om laboratorier i dessa föreskrifter ska det anses även syfta på producenter av referensmaterial och arrangörer av program för kompetensprövning. Med ackrediterade organ ska förstås även organ som söker ackreditering eller godkännande som GLP-laboratorium samt organ vars ackreditering är tillfälligt återkallad eller begränsad. 3 Vid tillämpningen av dessa föreskrifter gäller de definitioner som finns i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93. 1

Dessutom avses i dessa föreskrifter med 1. ansökningsavgift: avgift som avses täcka Swedacs samtliga kostnader i samband med ansökan om ackreditering eller utökning av ackrediteringens omfattning, inklusive ansökan om flexibel ackreditering, 2. årsavgift: avgift för tillsyn av ackreditering grundad på organets ackrediterade omfattning; avgiften består av en eller flera grundavgifter, en avgift per ackrediteringsområde och avgift för bevittning samt kostnader för resa och logi, 3. grundavgift: avgift för upprätthållande av ackrediteringssystemet; avgiften baseras på ackrediteringens omfattning avseende antal ackrediteringsområden och kategorier, 4. verksamhet: de olika verksamheter som ingår för laboratorier och som framgår av bilaga 2, 5. ackrediteringsområde: typ av analys, provtagning eller undersökning i kombination med tekniskt område inom respektive verksamhet som framgår av bilaga 2, 6. kategori: specifik produktmetod, procedur, parameter eller liknande inom ett ackrediteringsområde, 7. synergifaktor: förväntad samordningsvinst avseende arbetstid som flera ackrediteringsområden eller filialer kan medföra, 8. komplexitetsfaktor: faktor för beräkning av årsavgift enligt bilaga 2 avseende ackrediteringsområde med utökade eller begränsade krav, 9. besöksfaktor: faktor för beräkning av besöksfrekvens då tillsyn sker på flera platser, 10. flexibel ackreditering: form av ackreditering som tillåter ett ackrediterat organ att lägga till ytterligare aktiviteter inom ett ackrediteringsområde där organet har ackreditering, 11. bevittning: granskning av hur ett ackrediterat organ utför bedömning av överensstämmelse inom det som omfattas av dess ackreditering, 12. nyackreditering: ackreditering inom någon eller några av verksamheterna som anges i bilaga 2 i de fall där organet inte sedan tidigare är ackrediterat för någon av verksamheterna i bilaga 2, och 13. ändring av ackreditering: a) utökning av ackrediteringens omfattning inom någon eller några av verksamheterna som anges i bilaga 2 i de fall där organet sedan tidigare är ackrediterat inom en eller flera andra av verksamheterna i bilaga 2, b) utökning med ett ackrediteringsområde inom en verksamhet där organet sedan tidigare innehar ackreditering, c) utökning med en kategori inom ett ackrediteringsområde där organet sedan tidigare innehar ackreditering, liksom även ackreditering mot ett nytt regelverk inom samma kategori, d) utökning med flexibel ackreditering, och e) utökning med en eller flera filialer. Allmänt om avgifter 4 Ackrediterade organ ska betala 1. ansökningsavgift, 2. årsavgift, och 3. tilläggsavgifter i den utsträckning som framgår av dessa föreskrifter. Ackrediterade organ ska betala avgift för ackreditering, bedömning och tillsyn på löpande räkning, om avgiften inte täcks av de närmare bestämmelserna i dessa föreskrifter. 5 I bilaga 1 finns grundläggande bestämmelser om avgifter för laboratorier. 2

6 I bilaga 2 anges vilka ackrediteringsområden som finns, uppdelade på verksamheter. 7 I bilaga 3 finns bestämmelser om arbetstid, resa och logi. Bestämmelserna om arbetstid, resa och logi i bilaga 3 tillämpas när avgift beräknas enligt 1. 4 andra stycket (avgift för ackreditering, bedömning och tillsyn som inte täcks av de närmare bestämmelserna i dessa föreskrifter), 2. 9 (ersättning för kostnader vid återkallad ansökan), 3. 11 (merarbete som orsakas av det ackrediterade organet), eller 4. 12 (merarbete på grund av annullerat besök). Bestämmelserna om ersättning för resa och logi m.m. i bilaga 3 punkt 2 och punkt 3 tillämpas även vid beräkning av sådana kostnader som del av ansöknings- eller årsavgift enligt bilaga 1. Ansökningsavgifter 8 Ett organ som ansökt om ackreditering ska betala avgift för bedömningen enligt avsnitt 1 i bilaga 1 till dessa föreskrifter. 9 Den som återkallar sin ansökan om ackreditering eller ändring av ackrediteringens omfattning ska betala avgift motsvarande Swedacs uppkomna kostnader för arbetstid, resa och logi. Kostnaden för sökanden ska dock i ett sådant fall inte bli högre än full avgift enligt 8. Årsavgift 10 Från och med året efter att ackreditering beviljats ska ett ackrediterat organ betala hel årsavgift för varje kalenderår om organet är ackrediterat den 1 januari det år som årsavgiften avser, om inte annat följer av 16. Vid beräkning av årsavgiftens storlek tillämpas bestämmelserna i avsnitt 2 i bilaga 1. Tilläggsavgifter Tilläggsavgifter på grund av merarbete som orsakas av det ackrediterade organet 11 Ett ackrediterat organ ska, utöver ansöknings- eller årsavgift, betala tilläggsavgift motsvarande Swedacs merkostnader för arbetstid, resa och logi om 1. väsentligt mer arbete behöver göras inom ramen för ackreditering, tillsyn eller bedömning utöver det arbete som täcks av ansöknings- eller årsavgift, och 2. detta beror på verksamhetsöverlåtelse, företagsombildning, omorganisation, klagomål, att laboratoriet har utnyttjat sin flexibla ackreditering (i förekommande fall) eller annan orsak som är hänförlig till det ackrediterade organet. 12 Ett ackrediterat organ ska, utöver ansöknings- eller årsavgift, betala tilläggsavgift motsvarande Swedacs merkostnader för arbetstid, resa och logi om organet utan godtagbara skäl inte ger Swedac möjlighet att utföra arbete på plats på överenskommen tidpunkt eller annullerar planerat besök inom ramen för ackreditering, tillsyn eller bedömning kortare tid än 15 arbetsdagar före besöket. 3

Tilläggsavgifter för ackreditering, tillsyn eller bedömning utanför Sverige 13 Ett ackrediterat organ ska, utöver ansöknings- eller årsavgift, betala tilläggsavgift motsvarande Swedacs merkostnader om 1. ett annat nationellt ackrediteringsorgan gör en del av bedömningen med tillämpning av artikel 7.3 i förordning (EG) nr 765/2008, och 2. kostnaderna för anlitande av det andra nationella ackrediteringsorganet medför väsentligt ökade kostnader för Swedac. 14 Ett ackrediterat organ ska betala tilläggsavgift på samma sätt som i 13 om Swedac har kostnader för att anlita ett utländskt ackrediteringsorgan för arbete utanför EES. Tilläggsavgift för användning av ILAC:s MRA-märke 15 Om ett ackrediterat laboratorium använder den internationella samarbetsorganisationens för ackreditering av laboratorier och kontrollorgan märke inom dess system för ömsesidigt erkännande (ILAC:s MRA-märke), i enlighet med de MRA-avtal som Swedac är signatär till, ska det ackrediterade laboratoriet betala en årlig tilläggsavgift om 2 500 kr för tillsyn och administration av de delar av verksamheten som täcks av avtalen. Slutbestämmelser Betalningsskyldighet när ackrediteringsintyg återkallas eller begränsas 16 Vid hel och slutlig återkallelse av ackrediteringsintyg som laboratorium för samtliga ackrediteringsområden inom en av de verksamheter som anges i bilaga 2 upphör skyldigheten att betala årsavgift för den verksamheten, om ackrediteringsintyget avseende den verksamheten upphör att gälla innan 30 dagar gått från fakturadatum avseende årsavgift för det år som fakturan avser. Vid hel och slutlig återkallelse av ackrediteringsintyg för samtliga ackrediteringsområden inom en av de verksamheter som anges i bilaga 2 ska organet, i andra fall än de som avses i första stycket, betala en halv årsavgift enligt dessa föreskrifter för den verksamheten, om ackrediteringen för den verksamheten upphör att gälla före den 1 juli det år som årsavgiften avser. Om beslut om återkallelse fattas efter den 1 juli det år som årsavgiften avser ska organet betala en hel årsavgift för den verksamheten. En återkallelse som avses i första eller andra stycket påverkar inte ett laboratoriums skyldighet att betala avgift för andra verksamheter eller avgifter enligt andra föreskrifter, i förekommande fall. 17 Tillfällig återkallelse påverkar inte ett organs skyldighet att betala årsavgift enligt 10. Betalning av avgifter 18 Fakturerade avgifter ska betalas senast 30 dagar från det datum som framgår av utskickad faktura. Vid för sen betalning utgår dröjsmålsränta enligt räntelagen (1975:635). 4

Bestämmelser om bevakning och indrivning av statliga fordringar finns i 10 12 förordningen (1993:1138) om hantering av statliga fordringar. Övrigt 19 Enligt 17 förordningen (1993:1138) om hantering av statliga fordringar får en myndighet helt eller delvis efterge en fordran, om det på grund av den betalningsskyldiges sjukdom eller av någon annan anledning är uppenbart oskäligt att kräva betalning. Swedac kan i övrigt medge undantag från tillämpningen av dessa föreskrifter i enskilda fall om det finns särskilda skäl. 1. Denna författning träder i kraft den 1 januari 2017. 2. Genom författningen upphävs styrelsens föreskrifter (STAFS 2015:19) om avgifter för ackrediterade eller godkända laboratorier, producenter av referensmaterial och arrangörer av program för kompetensprövning. 3. Äldre föreskrifter gäller för ansökan om ackreditering eller utökning som gjorts före den 1 december 2016, även om beslut fattas efter det att dessa föreskrifter trätt i kraft. Detta undantag gäller längst till den 1 mars 2017. 4. Om ett laboratoriums årsavgift för år 2017, beräknad enligt dessa föreskrifter, är mer än 10 procent högre eller lägre än laboratoriets årsavgift för år 2016 (fast kostnad med tillägg på 30 procent motsvarande avgift för tillsyn), ska den nya årsavgiften fasas in över två till tre år enligt följande. a) Om den nya årsavgiften, beräknad enligt dessa föreskrifter, är mer än 10 och upp till 20 procent högre eller lägre än föregående årsavgift enligt ovan, ska den nya årsavgiften fasas in med jämna steg över en period på två år, så att avgift betalas fullt ut enligt dessa föreskrifter för år 2018. b) Om den nya årsavgiften, beräknad enligt dessa föreskrifter, är över 20 procent högre eller lägre än föregående årsavgift enligt ovan, ska den nya årsavgiften fasas in med jämna steg över en period på tre år, så att avgift betalas fullt ut enligt dessa föreskrifter för år 2019. På Swedacs vägnar PETER STRÖMBÄCK Helle Sörensen 5

Bilaga 1 Avgifter för laboratorier 1. Ansökningsavgifter 1.1 Nyackreditering Avgift för nyackreditering omfattar en årsavgift enligt punkten 2, utan synergier. 1.2 Ändring av ackreditering 1.2.1 För sådan ändring som avses i 3 13 a (utökning verksamhet) tas avgift ut som för nyackreditering enligt 1.1, men med synergier. 1.2.2 För sådan ändring som avses i 3 13 b (utökning ackrediteringsområde) tas avgift ut som för utökning verksamhet enligt 1.2.1 1.2.3 För sådan ändring som avses i 3 13 c (utökning kategori) tas en avgift ut enligt 2.1 och för varje ny kategori enligt 2.1 multiplicerat med 2. 1.2.4 För sådan ändring som avses i 3 13 d (utökning flexibel ackreditering) tas avgift ut som för verksamhet enligt 1.2.1. 1.2.5 För sådan ändring som avses i 3 13 e (utökning filial) tas avgift ut som för verksamhet enligt 1.2.1. 1.2.6 Vid beräkning av avgift för ändring av ackreditering beräknas alltid först det ackrediteringsområde med högst komplexitet och i andra hand det ackrediteringsområde som har flest filialer. 1.3 Utöver vad som anges i 1.1 och 1.2 utgår även avgift för att täcka Swedacs kostnader för resa och logi i samband med ackreditering och bedömning. 2. Årsavgifter 2.1 Grundavgift Avgiften appliceras per ackrediteringsområde i laboratoriets omfattning för respektive verksamhet Verksamhet Kalibreringslaboratorier Medicinlaboratorier Miljölaboratorier Provningslaboratorier GEP GLP Ackrediteringsområde 4 000 kr 4 000 kr 4 000 kr 4 000 kr 1 000 kr 1 000 kr 6

2.2 Avgifter per ackrediteringsområde inom respektive verksamhet Synergifaktor Verksamhet Avgift Ackrediterings- Filial Besöksområde faktor Kalibreringslaboratorier 38 285 kr 0,2 0,5 0,3 Medicinlaboratorier 35 815 kr 0,2 0,5 0,3 Miljölaboratorier 33 345 kr 0,2 0,5 0,3 Provningslaboratorier 35 815 kr 0,2 0,5 0,3 GEP 35 815 kr 0,2 0,5 0,3 GLP 33 345 kr 0,2 0,5 0,3 För varje ytterligare ackrediteringsområde och filial multipliceras avgiften med en synergifaktor enligt tabellen ovan. För besöksfrekvensen för ytterligare filialer används besöksfaktorn i tabellen ovan. Om ett ackrediterat kalibreringslaboratorium även innehar ackreditering som kontrollorgan inom ackrediteringsområdet Reglerad mätteknik och betalar avgift enligt STAFS 2016:19 om avgifter för ackrediterade kontrollorgan gäller följande. Utöver synergi enligt detta avsnitt multipliceras varje avgift per ackrediteringsområde inom verksamheten Kalibreringslaboratorier med en synergifaktor om 0,70. 2.3 Avgift för bevittning omfattar en avgift för ett urval av kategorier inom ett ackrediteringsområde med det belopp som framgår av bilaga 2. Urvalet är roten ur det totala antalet kategorier för ackrediteringsområdet. Avgiften motsvarar en fjärdedel av en bevittning, vilket motsvarar en tillsyn under en ackrediteringscykel som är på fyra år. Vad gäller medicinlaboratorier omfattar avgift för bevittning en avgift för samtliga kategorier inom ett ackrediteringsområde, oavsett antal. 2.4 Vid beräkning av årsavgift beräknas alltid först det ackrediteringsområde med högst komplexitet och i andra hand det ackrediteringsområde som har flest filialer. 2.5 Utöver vad som anges i 2.1 2.3 utgår även avgift för att täcka Swedacs kostnader för resa och logi i samband med tillsyn. 7

Bilaga 2 Ackrediteringsområden för laboratorier indelade i verksamheterna Kalibreringslaboratorier, Medicinlaboratorier, Miljölaboratorier, Provningslaboratorier, GLP och GEP. Kalibreringslaboratorier Ackrediteringsområde Teknikområde Komplexitetsfaktor Avgift för bevittning Kalibrering Akustiska storheter 1 2 470 kr Alkoholutandningsprov 1,5 2 470 kr Allmänt 1 2 470 kr Dimension 1 2 470 kr Elektriska storheter 1 2 470 kr Luft- och rökgasanalys 1 2 470 kr Mekaniska storheter 1 4 940 kr Nuklearmedicin 1 2 470 kr Optiska storheter 1 2 470 kr Temperatur/Fuktighet 1 4 940 kr Tid/Frekvens 1 2 470 kr Volym/Densitet/Flöde 1 2 470 kr Kalibreringslaboratorier, övrigt 1 2 470 kr Medicinlaboratorier Ackrediteringsområde Teknikområde Komplexitetsfaktor Avgift för bevittning Assisterad befruktning Allmänt 1 3 088 kr Bild- och funktionsmedicin Datortomografi 1 3 088 kr Klinisk fysiologi 1,5 3 088 kr Klinisk neurofysiologi 1 3 088 kr Konventionell röntgen 1 3 088 kr Magnetresonanstomografi 1 3 088 kr Mammografi 1 3 088 kr Nuklearmedicin 2 3 088 kr Genetik Molekylärbiologi 1,5 3 088 kr Klinisk farmakologi Dopningsanalyser 1 3 088 kr Droganalyser 1 3 088 kr Droganalyser arbetsplatstestning 1 3 088 kr Droganalyser arbetsplatstestning/ewdts 1 3 088 kr Hematologi 1 3 088 kr Läkemedelsanalys 1 3 088 kr Molekylärbiologi 1 3 088 kr Provtagning arbetsplatstestning 1 3 088 kr Klinisk genetik Cytogenetik 1 3 088 kr 8

Klinisk immunologi och transfusionsmedicin STAFS 2016:20 Genetisk vägledning vid provbunden diagnostik 1 3 088 kr Molekylär cytogenetik 1 3 088 kr Molekylärgenetisk diagnostik 1 3 088 kr Allmänt 1 3 088 kr Flödescytometri 1 3 088 kr Klinisk immunologi 1 3 088 kr Provtagning 0,1 618 kr Stamcellsanalys 1 3 088 kr Transfusionsmedicin 1 3 088 kr Transplantationsimmunologi 1 3 088 kr Klinisk kemi Allmänkemi 1 3 088 kr Allmänt 1 3 088 kr Cytogenetik 1 3 088 kr Droganalyser 1 3 088 kr Droganalyser arbetsplatstestning 1 3 088 kr Endokrinologi 1 3 088 kr Flödescytometri 1 3 088 kr Hematologi 0,5 3 088 kr Klinisk bakteriologi 1 3 088 kr Klinisk immunologi 1 3 088 kr Klinisk virologi 1 3 088 kr Koagulation 1 3 088 kr Läkemedelsanalys 1 3 088 kr Metabola sjukdomar 1 3 088 kr Molekylärbiologi 1 3 088 kr Morfologi och cellräkning 1 3 088 kr Närvårdsanalyser 0,05 3 088 kr Patientnära analyser 1 3 088 kr Proteinkemi 1 3 088 kr Provtagning 0,5 618 kr Provtagning arbetsplatstestning 1 3 088 kr Stamcellsanalys 1 3 088 kr Transfusionsmedicin 1 3 088 kr Klinisk mikrobiologi Klinisk bakteriologi 1 3 088 kr Klinisk immunologi 1 3 088 kr Klinisk mykologi 1 3 088 kr Klinisk parasitologi 1 3 088 kr Klinisk virologi 1 3 088 kr Läkemedelsanalys 1 3 088 kr Molekylärbiologi 1 3 088 kr Vårdhygienisk diagnostik 1 3 088 kr Klinisk patologi Allmänt 1 3 088 kr Flödescytometri 1 3 088 kr Molekylär cytogenetik 1 3 088 kr Molekylärbiologi 1 3 088 kr 9

Morfologisk diagnostik 2 3 088 kr Provtagning 1 618 kr Rättsmedicin Allmänt 1 3 088 kr Droganalyser 2 3 088 kr Läkemedelsanalys 1,5 3 088 kr Molekylärbiologi 2 3 088 kr Veterinärmedicin Allmänt 1 3 088 kr Dopningsanalyser 1 3 088 kr Klinisk bakteriologi 1 3 088 kr Klinisk parasitologi 1 3 088 kr Klinisk virologi 1 3 088 kr Provtagning 1 3 088 kr Medicinlaboratorier, övrigt 1 3 088 kr Miljölaboratorier Ackrediteringsområde Teknikområde Komplexitetsfaktor Avgift för bevittning Aktivitetsmätning Allmänt 1 1 235 kr Livsmedelanalys 1 1 235 kr Provtagning 0,5 1 235 kr Vattenanalys 1 1 235 kr Biologiska undersökningar Allmänt 0,85 1 235 kr Biologisk analys 0,85 1 235 kr Provtagning 0,75 1 235 kr Vattenanalys 0,75 1 235 kr Forensisk analys Bildundersökning 1,5 1 235 kr Biologisk analys 1,5 1 235 kr Datorundersökning 1,5 1 235 kr Dokumentundersökning 1,5 1 235 kr Droganalyser 1,5 1 235 kr Fiberundersökning 1,5 1 235 kr Fingeravtryck 1,5 1 235 kr Ljudundersökning 1,5 1 235 kr Molekylärbiologi 1,5 1 235 kr Spårundersökning 1,5 1 235 kr Vapenundersökning 1,5 1 235 kr Kemisk analys Allmänt 1 1 235 kr Avfall, lakning 1 1 235 kr Biotoxiner 1 1 235 kr Bränsleanalys 1 1 235 kr Dioxin 1 1 235 kr Droganalyser 1 1 235 kr Livsmedelanalys 0,85 1 235 kr Luft- och rökgasanalys 0,85 1 235 kr Molekylärbiologi 1 1 235 kr Oorganisk kemi 0,85 1 235 kr Organisk kemi 0,85 1 235 kr 10

Organiska miljögifter och pesticider 0,85 1 235 kr Provtagning 0,5 1 235 kr Vattenanalys 0,75 1 235 kr Väg- och byggnadsmaterial 0,85 1 235 kr Mikrobiologisk analys Allmänt 0,85 1 235 kr Livsmedelanalys 0,85 1 235 kr Molekylärbiologi 1 1 235 kr Provtagning 0,5 1 235 kr Trikinundersökning 1 1 235 kr Vattenanalys 1 1 235 kr Sensorisk analys Allmänt 1 1 235 kr Spannmålsanalys Livsmedelanalys 1 1 235 kr Utsädesanalys Allmänt 1 1 235 kr Yrkes- och miljömedicin Allmänt 1 1 235 kr Oorganisk kemi 1 1 235 kr Organisk kemi 1 1 235 kr Provtagning 0,5 1 235 kr Miljölaboratorier, övrigt 1 1 235 kr Provningslaboratorier Ackrediteringsområde Teknikområde Komplexitetsfaktor Avgift för bevittning Brandprovning Brandegenskaper 1 1 235 kr Elektrisk provning Akustiska storheter 1 1 235 kr Allmänt 1 1 235 kr Elektriska storheter 1 1 235 kr Elsäkerhet 1 1 235 kr EMC 1 1 235 kr Högspänningsprovning 1 1 235 kr Funktionsprovning Aerodynamisk provning 1 1 235 kr Alkoholutandningsprov 1 1 235 kr Allmänt 1 1 235 kr Avgasemissioner 1 1 235 kr Barnsäkerhet 1 1 235 kr Brandegenskaper 1 1 235 kr Byggnadsmaterial 1 1 235 kr Dimension 1 1 235 kr Elektriska storheter 1 1 235 kr Elsäkerhet 1 1 235 kr Fartygsmodellförsök 1 1 235 kr Fordonskomponenter 1 1 235 kr Förbränning, avgaser 1 1 235 kr Hållfasthetsprovning 1 1 235 kr Krockprovning 1 1 235 kr Ljud/Buller/Vibration 1 1 235 kr Luft- och rökgasanalys 1 1 235 kr 11

Maskinsäkerhetsprovning 1 1 235 kr Mekaniska storheter 1 1 235 kr Personlig skyddsutrustning 1 1 235 kr Temperatur/Fuktighet 1 1 235 kr Utmattningsprovning 1 1 235 kr Volym/Densitet/Flöde 1 1 235 kr Fysiska egenskaper Allmänt 1 1 235 kr Byggnadsmaterial 1 1 235 kr Dimension 1 1 235 kr Hållfasthetsprovning 1 1 235 kr Krockprovning 1 1 235 kr Ljud/Buller/Vibration 1 1 235 kr Provtagning 1 1 235 kr Vibration och Stöt 1 1 235 kr Virkesmätning 1 1 235 kr Väg- och byggnadsmaterial 1 1 235 kr IT - Informationsteknologi Informationssäkerhet 1 1 235 kr Klimat- och miljötålighet Allmänt 1 1 235 kr Avgasemissioner 1 1 235 kr Batterier 1 1 235 kr Elsäkerhet 1 1 235 kr EMC 1 1 235 kr Hållfasthetsprovning 1 1 235 kr Korrosionsprovning 1 1 235 kr Ljud/Buller/Vibration 1 1 235 kr Luft- och rökgasanalys 1 1 235 kr Optiska storheter 1 1 235 kr Temperatur/Fuktighet 1 1 235 kr Vibration och Stöt 1 1 235 kr Väg- och byggnadsmaterial 1 1 235 kr Materialprovning Allmänt 1 1 235 kr Arkivbeständighet 1 1 235 kr Brandegenskaper 1 1 235 kr Byggnadsmaterial 1 1 235 kr Hållfasthetsprovning 1 1 235 kr Korrosionsprovning 1 1 235 kr Metallografi 1 1 235 kr Oförstörande provning 1,2 1 235 kr Provtagning 1 1 235 kr Övervakningskontroll Fluensberäkning 1 1 235 kr Hållfasthetsprovning 1 1 235 kr Säkerhetsprovning Allmänt 1 1 235 kr Barnsäkerhet 1 1 235 kr Elsäkerhet 1 1 235 kr EMC 1 1 235 kr Fordonskomponenter 1 1 235 kr Fotgängarprovning 1 1 235 kr 12

Telekommunikationsprovning STAFS 2016:20 Hållfasthetsprovning 1 1 235 kr Informationssäkerhet 1 1 235 kr Krockprovning 1 1 235 kr Maskinsäkerhetsprovning 1 1 235 kr Mekaniska storheter 1 1 235 kr Personlig skyddsutrustning 1 1 235 kr Allmänt 1 1 235 kr Specifik absorptionsnivå (SAR) 1 1 235 kr Provningslaboratorier, övrigt 1 1 235 kr GEP Ackrediteringsområde Teknikområde Komplexitetsfaktor Avgift för bevittning GEP Allmänt 1 1 235 kr GLP Ackrediteringsområde Teknikområde Komplexitetsfaktor Avgift för bevittning GLP Allmänt 1 1 235 kr 13

Bilaga 3 Kostnader för arbetstid, resa och logi 1. Kostnader för Swedacs arbetstid baseras på ett timarvode på 1 235 kr i de fall där det särskilt stadgas att bestämmelserna i denna bilaga ska tillämpas. 2. Inom Sverige betalas följande schabloniserade kostnader för resa och logi. Resa, tur och retur inom Sverige Logi, en natt inom Sverige 2 400 kr 1 200 kr 3. För resor utanför Sveriges gränser utgår avgift som motsvarar faktiska kostnader för resa och logi och eventuella kostnader för översättning. 14