ÅRSREDOVISNING 2013
2
Innehåll GeccoDots på 2 minuter...4 VD har ordet...5 Verksamhet...6 Styrelse, vd och revisorer...12 Årsredovisning Förvaltningsberättelse... 14 Finansiella rapporter... 15 Noter... 19 Revisionsberättelse... 22 3
GeccoDots på 2 minuter Vision Nanoteknik gör det möjligt att skapa verktyg som kan hjälpa forskare att förstå varför olika sjukdomar uppstår och hur vi kan stoppa dem. Samma verktyg kan i rätt form hjälpa till att skapa bättre läkemedel och vård för patienter. GeccoDots vision är att bli en kraft som gör just de verktygen tillgängliga på ett enkelt och robust sätt. En innovativ kraft ur kunskap om design, produktion och applikation ska forma kontrastmedel som gör skillnad från idé till patient - för livet! GeccoDots marknadsför och lanserar produkter i form av kontrastmedel, för medicinsk avbildning (imaging), paketerade i doser eller i form av enkla kit som underlättar injektioner inför bildtagning. Under 2013 introducerade GeccoDots sina första produkter. De enskilda produkterna används i olika applikationer: Avbildning av celler efter transplantation Avbildning av organ, vävnadsdetaljer och förändring över tiden Multimodala nanostrukturer för användning i PET, MRI, optisk avbildning och SPECT GeccoDots prekliniska erbjudande riktar sig till FoU verksamhet inom: Läkemedels- och bioteknikbolag. Bolag som utvecklar kliniska kontrastmedel. CRO (contract research organisation) bolag. Akademisk forskning. Produktutveckling mot klinik GeccoDots driver Sentinel node projektet tillsammans med fyra forskningsgrupper vid Lunds Universitet. Syftet är att utveckla ett multimodalt kontrastmedel för kliniskt bruk. Applikationen är diagnostik och kirurgi av den så kallade portvaktskörteln vid operation av tumörer. Projektet har delfinansierats av Vetenskapsrådet, Vinnova och LMK Industri AB. 4
VD har ordet År 2009 genomförde General Electric en studie baserat på en miljon patienter på etthundra amerikanska sjukhus. Undersökningen visade att medicinsk avbildning bidrar till en bättre hälsa utan att det kostar samhället mer, snarare mindre i det långa loppet. Genom att tidigt genomgå en undersökning med någon form av avbildningsteknik som ett led i behandlingen minskade dödligheten utan att det kostade vården mer. Detta resultat var tvärtemot en vanlig uppfattning att utrustning avsedd för medicinsk avbildning hjälper till att elda på kostnaderna för vården. Utan att fästa för stor vikt vid rapporten är det nog ändå så att det är här någonstans man finner den främsta drivkraften bakom utvecklingen av klinisk medicinsk avbildning: bättre hälsa och vård som sparar samhället resurser i det långa loppet. Olika avbildningstekniker som t.ex. röntgen, magnetkamera och ultraljud används framförallt för att upptäcka sjukdom så tidigt som möjligt så att man kan förebygga senare stadier av sjukdomen. Bildtagning används också för att följa behandling och för att underlätta kirurgi. Vid avbildning kan man med hjälp av kontrastmedel se detaljer och flöden i kroppen ända ner på cell och molekylnivå. GeccoDots har som främsta mål att kommersialisera innovativa kontrastmedel och biomarkörer som kan göra det möjligt att ställa ännu tidigare och säkrare diagnoser samt att följa upp behandling av patienter under vården. 2013 gjorde Genovis en strukturell omorganisation och all verksamhet som rör utveckling av nya kontrastmedel överfördes till dotterbolaget GeccoDots. Bolaget har under året byggt upp en egen organisation där viktiga nyckelpersoner hyrs in från Genovis på heltid. Även externa konsulter och samarbeten med akademiska forskargrupper har hjälpt till att bygga upp organisationen. Bolaget driver produktutveckling för den prekliniska marknaden som kan ge intäkter på kort sikt och driver även ett projekt med målet inställt på en klinisk produkt. Vår strategi är att utvärdera nya projekt som kan passa in i vår produktportfölj och organisation för att ytterligare bygga värde i bolaget. Vi har under året också förstärkt vår patentportfölj med två helt nya ansökningar, ett inom kontrastmedel för ultraljud och ett med kontrastmedel för kombinerad avbildning med PET eller SPECT kamera i kombination med magnetkamera, ultraljud eller optisk avbildning. Båda patenten bygger på teknik som skapas med hjälp av nanostrukturer. Under hösten 2013 och inledningen av 2014 har våra prekliniska kunder och samarbetspartners publicerat vetenskapliga artiklar där de använt GeccoDots kontrastmedel. Detta är en bra milstolpe som i kombination med att vi också deltog på World Molecular Imaging Congress och visade upp våra produktkoncept utgör ett första steg mot kommersialisering. För att nå ut med helt nya teknikkoncept som tar sikte på klinisk användning har vi valt att också vara aktiva på den prekliniska arenan. Ett hittills okänt bolag som GeccoDots behöver arbeta på ett erkännande på marknaden och genom att vara aktiva tidigt i utvecklingen vill vi visa vart vi är på väg och samtidigt bygga relationer med key opinion leaders och kunder. Vi söker också strategiska partnerskap för co-marketing, t.ex. med bolag som marknadsför den tekniska utrustning som krävs för avbildning. Vi ser det som en självklarhet att driva en teknisk utveckling parallellt med affärsutvecklingen och i nära samarbete med kunder. Det är riktigt roligt att kunna konstatera att den nanoportfölj som utvecklats under flera år i Genovis nu får fullt fokus i GeccoDots. Tillsammans med ett riktigt bra team och externa samarbetspartner får tekniken och kommersialiseringen av produkter högsta prioritet. Jag är mycket glad över att få vara en del i teamet och jag ser fram emot 2014, då vår främsta målsättning är att träffa våra presumtiva kunder och partners och börja omsätta vår teknik till ett kassaflöde. Sarah Fredriksson vd i GeccoDots AB 5
Verksamhet GeccoDots verksamhet är fokuserad på att med hjälp av nanoteknik producera nya kontrastmedel och marknadsföra dem för medicinsk avbildning. Vision Nanoteknik gör det möjligt att skapa verktyg som kan hjälpa forskare att förstå varför olika sjukdomar uppstår och hur vi kan stoppa dem. Samma verktyg kan i rätt form hjälpa till att skapa bättre läkemedel och vård för patienter. GeccoDots vision är att bli en kraft som gör just de verktygen tillgängliga på ett enkelt och robust sätt. En innovativ kraft ur kunskap om design, produktion och applikation ska forma kontrastmedel som gör skillnad från idé till patient för livet! Historia GeccoDots historia börjar redan år 1999 i Lund, Sverige. Då grundas företaget Genovis AB med en idé om att kommersialisera nanostrukturer för så kallde drug delivery av DNA och RNA. De första produkterna lanserades 2008. Ungefär samtidigt utvecklades ett nytt affärsområde, enzymer för karaktärisering av antikroppsbaserade läkemedel, inom Genovis produktportfölj och verksamheten fokuserades mot de nya enzymprodukterna. Utvecklingen av nanostrukturerna inriktades under tiden mer mot kontrastmedel och markörer för in vivo imaging. År 2009 förstärktes detta koncept genom att Genovis förvärvade Eijdo research AB, ett avknoppningsbolag från Amersham (GE Healthcare), som verkade som CRO bolag med specialistkompetens inom preklinisk imaging och utveckling av kontrastmedel. Genovis och Eijdo research kompletterade varandra och kunde tillsammans utveckla hela produktkedjan från design av kontrastmedel till en preklinisk produkt. Multimodala kontrastmedel har varit i fokus för produktutvecklingen och idag arbetar bolaget med kontrastmedel och biomarkörer avsedda för MRI, PET/ SPECT, optisk imaging och ultraljud och kombinationer av modaliteter. Arbetet har resulterat i en första produktportfölj avsedd för preklinisk imaging. Under vintern 2013 valde ledningen för Genovis koncernen att visa upp de två affärsområdena på ett tydligare sätt genom att utveckla, producera och marknadsföra produkterna var för sig. Det helägda dotterbolaget Gecco- Dots AB, som ägs till 100 procent av Genovis, bildades därför för att lansera de nanobaserade kontrastmedlen och driva utvecklingen av nästa generation produkter. Affärsidé GeccoDots producerar och säljer innovativa kontrastmedel och avbildningsteknik till kunder som använder medicinsk avbildning som ett verktyg för att skapa framtidens läkemedel och en säker och effektiv vård. Affärsmodell Intäkter Intäktsmodellen innebär initialt försäljning av prekliniska produkter för engångsbruk. På sikt är målsättningen att också skapa intäkter via en modell som bygger på licensintäkter för kliniska produkter och nya imaging-tekniker. Bolaget förväntas börja generera intäkter under 2014. Intäkter från försäljning av produkter i preklinik ska bygga såväl varumärket som värde i GeccoDots. Distribution globalt sker främst via direkt försäljning i kombination med försäljning via partners som till exempel instrument tillverkare. GeccoDots prekliniska erbjudande riktar sig till FoU verksamhet inom: Läkemedels- och bioteknikbolag. Bolag som utvecklar kliniska kontrastmedel. CRO (contract research organisation) bolag. Akademisk forskning. 6
En av naturens skickligaste tillverkare av nanostrukturer är geckoödlan, som med hjälp av nanometerstora strån under tårna kan hänga upp och ned i tak. GeccoDots har fått sitt namn efter Genovis och Gecco samt från ordet dots som symboliserar de nanostrukturer GeccoDots producerar och marknadsför som kontrastmedel inom medicinsk avbildning. Slutkunden kan vara den enskilde operatören, forskaren eller forskningsledaren, som planerar, utför och ansvarar för imagingstudierna. Kostnader Produktion Produktionsprocessen kräver en ren miljö och då det är mycket små produkter ställer det krav på metoder för att verifiera storlek och komposition i en kvalitetskontroll. GeccoDots producerar alla produkter i egen regi och kommer under 2014 utveckla produktionen vidare mot mer automatisering för en effektivare, snabbare och mer kostnadseffektiv produktion. GeccoDots kommer därefter att utveckla och utvärdera produktions- och kvalitetsprocessen för GMP produktion. Utveckling GeccoDots arbetar idag med flera akademiska partners inom forskning och utveckling. Strategin är att involvera kunder, CRO-bolag och akademiska forskningsgrupper i F&U verksamheten för att bygga en värdefull pipeline och en hållbar utveckling av nya produkter med fokus på marknadens behov. GeccoDots har tillgång till laboratorier avsedda för utveckling av nanopartiklar och samarbetar med partners eller anlitar CRO-bolag för verifiering av kontrastmedlets prestanda i imaging-studier. Marknadsföring GeccoDots mål är att kunna kommunicera med slutanvändare på ett sätt som skapar relationer över tid. Genom att delta på konferenser, webinars och utbildningar och genom co-marketing tillsammans med instrumenttillverkare är målsättningen att ge så mycket support som möjligt till målgruppen. Mål för 2014-2015 CE märkt prototyp i Nanomotus projektet. Genomförd toxicitetstudie i Sentinel nodeprojektet 2014. Lansering av minst tre nya produkter för preklinisk marknad. Mål på fem års sikt GMP-produktion. Positivt kassaflöde. Genomförd Fas 1-studie för Sentinel node kontrast. Partneravtal för utlicensiering av ultraljudsdetektion av nanostrukturer. Partneravtal för utlicensiering och vidare klinisk utveckling av Sentinel node-projektet. 7
Strategi För att nå uppsatta mål och utveckla värde i bolaget arbetar GeccoDots med en långsiktig strategi. Den består av fyra hörnstenar: Fokusera på attraktiva nischsegment inom preklinisk marknad samt utveckla Sentinel node projektet med siktet inställt på kliniskt godkänt kontrastmedel. Säkerställa en kostnadseffektiv och hållbar produktion. Attrahera, motivera och behålla de mest talangfulla människorna och utveckla bolaget i nära samarbete med kunder och partners i en entreprenörsdriven organisation som ger medarbetarna frihet att utvecklas. Vara nyfiken på konkurrenter, branschen och kundernas utveckling för att katalysera innovation och för att upptäcka möjligheter till förvärv av unik teknik eller innovativa bolag för att bygga värde i bolaget. Produkter GeccoDots marknadsför och lanserar produkter i form av kontrastmedel paketerade i doser eller i form av enkla kit som underlättar injektioner inför bildtagning. Kunden köper kontrastmedel, kunskap och support från GeccoDots. Samtliga GeccoDots produkter finns beskrivna mer i detalj på bolagets hemsida, www.geccodots.com. De enskilda produkterna används i olika applikationer: 1. Avbildning av celler efter transplantation För att kunna se vad som händer med en cell, t.ex. en stamcell, efter en transplantation måste cellen på något sätt märkas innan injektion för att det ska gå att hitta den i kroppen. Nanostrukturer med ytbeläggningen Label märker effektivt celler utan att skada dem, så att man kan följa dem efter transplantation med hjälp av optisk imaging, magnetkamera och/eller ultraljud. Kunder som har behov av denna teknik arbetar med utveckling inom stamcellsterapi, tumörsjukdomar eller autoimmuna sjukdomar. 2. Avbildning av organ, vävnadsdetaljer och förändring över tiden Nanopartiklar som injiceras kommer att anrikas i olika organ. Vilket organ bestäms till viss del av designen på nanopartikeln, och på så sätt blir detaljer i organen synliga och därmed lättare att upptäcka och avbilda. Avbildningen kan göras en gång eller flera gånger över en längre tidsperiod. Då GeccoDots produkter är multimodala kan kunden välja att avbilda med mer än en teknik, t.ex. magnetkamera och optisk imaging i kombination för att få ännu mer information från avbildningen. Detta kan göras utan att det behöver injiceras nytt kontrastmedel. 3. Multimodala nanostrukturer för användning i PET och SPECT Avbildning med SPECT och PET kräver att nanopartikeln är märkt med en radioisotop av något slag. De har olika långa halveringstider, från några minuter till timmar. Det innebär att nanostrukturen inte kan göras helt klar i produktionen med radioisotop innan den skickas till kund. Istället har GeccoDots i september 2013 lanserat ett enkelt kit som gör det lätt för kunden att märka nanopartikeln med vald isotop på plats strax innan injektion. Produktutveckling mot klinik GeccoDots driver Sentinel node projektet tillsammans med fyra forskningsgrupper vid Lunds universitet. Syftet är att utveckla ett multimodalt kontrastmedel för kliniskt bruk. Applikationen är diagnostik och kirurgi av den så kallade portvaktskörteln vid operation av tumörer. Projektet har delfinansierats av Vetenskapsrådet, Vinnova och LMK Industri AB. Projekt Sentinel Node Tumörceller sprids från en tumör via lymfsystemet efter ett visst mönster och når först en bestämd körtel. Denna fungerar som portvakt och om den inte innehåller några tumörceller utan är frisk är risken för att tumören skulle ha spritt sig ytterst liten. Skulle portvaktskörteln innehålla tumörceller opereras den och ytterligare några lymfkörtlar bort. Ett ingrepp som ofta är förknippat med biverkningar, däribland smärta, utveckling av ödem samt risk för infektion. I samband med planering av operation av bröstcancer, malignt melanom, prostatacancer och andra cancerformer finns det ett behov av att lokalisera denna portvaktskörtel (sentinel node) och avgöra om den innehåller 8
tumörceller. Även under operationen behövs en metod att snabbt och enkelt hitta denna körtel. Genovis har under snart tre år samarbetat med forskningsgrupper vid Lunds universitet, i ett projekt som syftar till att ta fram nya kontrastmedel för detektion av portvaktskörteln. Samma nanostruktur ska vidare fungera även som guide eller kirurgiskt hjälpmedel vid operation av lymfkörteln, vilket kan ske några dagar efter det att körtelns läge identifierats. Resultat Projektet drivs nu av GeccoDots och befinner sig i tidig preklinisk fas. Resultaten så här långt visar att de multimodala nanostrukturerna som utvecklats för ändamålet tas upp i lymfkörteln och har kontrastverkan i magnetkamera, PET- och SPECT-kamera samt i optisk avbildning. Resultaten publiceras löpande i vetenskapliga artiklar och på konferenser. Nanopartikeln som utvecklas i detta projekt ger kontrast i minst två avbildningsmetoder och stannar i den första lymfkörteln i flera dagar. På så sätt kan patienten med en injektion kontrastmedel först undersökas för att identifiera körteln, med hjälp av PET- eller SPECTkamera eller i vissa fall med magnetkamera. Operationen planeras därefter och genomförs några dagar senare. Då används samma kontrastmedel med en annan avbildningsteknik som är praktisk att använda under operation, t.ex. optiska metoder (en handhållen laser), eller ultraljud, som är en väl inarbetad metod som redan i dag används i operationssalen. Än så länge har det dock varit svårt att hitta ett kontrastmedel som kan fungera med ultraljud. Under 2012 har forskare på avdelningen för elektrisk mätteknik vid Lunds tekniska högskola tillsammans med Genovis tagit fram just ett sådant kontrastmedel och en metod som är unik för ultraljud. Metoden bygger på att med ett magnetfält få magnetiska järnoxidnanopartiklar att röra sig i vävnaden i takt med fältändringen i magnetfältet. Rörelsen kan sedan detekteras med ultraljud. Detektionstekniken är unik och innovativ och en har en god kommersiell potential då ultraljud är väl etablerat, kräver minst investering och förutspås starkast tillväxt. GeccoDots driver nu projektet under projektnamnet Nanomotus inom ramen för Sentinel node-projektet. Mål Projektet ska resultera i ett kliniskt multimodalt kontrastmedel för detektion av portvaktskörteln vid kirurgi av tumörer. Delprojektet Nanomotus och själva lymfnodsavbildningen kommer även att marknadsföras på den prekliniska marknaden. Affärsmodellen kommer att innefatta utlicensiering med ersättning i form av milestones och royaltybetalningar i det kliniska projektet och licensiering samt försäljning av teknik och nanostrukturer på preklinisk marknad. Patent och varumärken Bolagets utveckling av teknik för att tillverka och använda nanostrukturer finns beskrivna i två internationella patentansökningar som ger patentskydd till 2023 i de länder där sökta patent beviljas. Hittills har patent beviljats i EU, Japan, Australien och Sydkorea och patentansökningarna är under fortsatt internationell granskning i så kallad PCT*-fas. I januari 2011 förvärvade Genovis en licens som ger exklusiva rättigheter till en patentansökan som beskriver en teknik som krävs för att detektera så kallade upconverting partiklar i biologiskt material. Genom att kombinera Genovis teknik med den förvärvade licensen kan Genovis relativt snabbt erbjuda en produkt i teknikfronten. Under 2013 har ytterligare två patentansökningar lämnats in, en som beskriver tekniken för detektion av magnetiska partiklar i ultraljud och en som beskriver en särskild nanostruktur vilken underlättar multimodal imaging. Utöver dessa patent arbetar bolaget kontinuerligt med att utveckla strategiskt viktiga patentskydd. Marknad Avbildningstekniker (imaging) såsom röntgen, magnetkamera, PET/SPECT och ultraljud har utvecklats kraftig under de senaste 50 åren och används inom klinik för diagnostisering och uppföljning av behandling. De utvecklas ständigt och drivs av behovet att kunna ställa en säkrare och tidigare diagnos för att ge bättre vård och uppföljning, vilket sammantaget kan minska vårdkostnader, väntetider och bieffekter. Även inom preklinisk forskning finns det ett starkt behov av avbildningsteknik. Processen för att ta ett nytt läkemedel till marknaden är lång. När ett ämne, efter att ha sållats fram och testats i laboratoriet, verkar vara en lovande kandidat måste man fatta beslut om att gå vidare med denna substans till läkemedelsutveckling. 9
Det är ett kostsamt projekt som normalt kräver en investering i storleksordningen 800 miljoner USD och tar ungefär 12 år att genomföra. Det är kritiskt för projekten att hålla processen så tidseffektiv som möjligt för att kunna hantera kostnadsbilden. Samtidigt ökar kraven från regulatoriska myndigheter vad det gäller att visa läkemedlets verkningsmekanism. Ett sätt att både möta nya krav och öka effektiviteten är att man tidigt i utvecklingsprocessen förbättrar metoder för utvärderingen av läkemedelskandidaten. Därför ökar användningen av olika avbildningstekniker i preklinisk forskning och idag finns det avancerad utrustning som magnetkamera, PET/SPECT-kamera, ultraljud, CT och optiska instrument som används för avbildning av olika djurmodeller. Marknaden för preklinisk imaging Den amerikanske marknaden för preklinisk imagingutrustning uppskattades av Frost &Sullivan (U.S. Preclinical Animal Imaging Systems Market, nov. 2010) till 271 miljoner USD år 2009 och den beräknas växa till ca 670 miljoner USD år 2016. Den amerikanska marknaden utgör 50-60 procent av världsmarknaden. Instrumenteringen är relativt kostsam (1-15 miljoner SEK per instrument). Ultraljud och optiska instrument är de billigaste och MRI kräver störst investering. MRI, PET/SPECT och optisk imaging står för drygt 20 procent var av marknaden och resten utgörs främst av utrustning för ultraljud och CT. Marknaden för kontrastmedel avsett för prekliniska system uppskattas till ca 250 miljoner USD (PRE CLINICAL IMAGING [IN VIVO] MARKET, Markets and Markets, 2012) och den domineras i dagsläget av kontrastmedel för optisk imaging, följt av kontrastmedel för PET/SPECT, MRI och ultraljud. Prognoser för de närmsta fem till tio åren visar en stark tillväxt om mer än 15 procent. De främsta drivkrafterna bakom tillväxt både inom reagens och instrument är: utveckling av läkemedel. regulatoriska krav. nya tekniker som s.k. molecular imaging och functional imaging. krav på minskat antal djurförsök. orsak och verkan sjukdomsbiologi. tekniska framsteg vad gäller prekliniska instrument och reagens som möjliggör nya studier GeccoDots produktportfölj erbjuder nanostrukturer och applikationer inom samtliga avbildningstekniker och kan erbjuda multimodalitet, vilket sammantaget ger goda förutsättningar att konkurrera väl på befintlig marknad men också öppna helt nya nischmarknader inom preklinisk avbildning. Marknaden för kliniska applikationer Medicinsk avbildning används inom vården både för diagnostik och uppföljning av behandling. Kontrastmedel underlättar bildtolkningen och kan förstärka även små förändringar som på så sätt kan upptäckas tidigt. Avbildningsteknik och nya kontrastmedel används främst inom kardiologi, onkologi och neurologi. Marknaden för kliniska kontrastmedel är väl etablerad och representerar en mångmiljardmarknad. Den globala marknaden för preklinisk imaging (miljoner USD), Markets and Markets, 2012: 2010 2011 2012 2017 CAGR (%) 2012-2017 Utrustning 409,2 471,1 512,9 1 006,8 13,6 Reagens (Kontrast) 192,7 222,3 256,5 544,9 16,3 Totalt 631,9 693,4 789,4 1 552,7 14,5 10
Den globala marknaden för kontrastmedel för kliniskt bruk (miljarder USD), Kalorama Information, 2012: 2011 2013 2015 Röntgen 3,50 3,64 3,78 CT 1,45 1,53 1,63 Ultraljud 0,13 0,14 0,16 MRT 1,65 1,79 1,95 PET/SPECT 1,10 1,25 1,43 Marknaden drivs främst av: tidig diagnos bättre behandling tidig diagnos sparar resurser i vården en åldrande befolkning ny teknik Sentinel node-projektet syftar till att underlätta kirurgi och diagnostik vid bröstcancer och malignt melanom. Multimodala kontrastmedel för lymfnodsdiagnostik/ kirurgi inom malignt melanom, bröstcancer och prostatacancer har marknadspotential på flera hundra miljoner kronor. Kostnaderna för vården beror på vilken kombination av modaliteter man till slut väljer, men ultraljud eller optisk avbildning i kombination med PET/SPECT kan spara resurser i vården både på kort och lång sikt. Ersättningen från vården för kontrastmedel är begränsad, men redan vid ett pris om 500-1000 kr/patient för multimodalt kontrastmedel ger det en intressant möjlighet på marknaden med goda marginaler. Marknadsstrategi Inom det prekliniska marknadssegmentet är målgruppen kunder inom akademin och forskningsinstitut, större läkemedels- och bioteknikföretag samt tjänsteföretag som utför forskningstjänster. GeccoDots kommer att lansera produkter som består av nanopartiklar avsedda för applikationen i fråga, förslag på doser och stöd vid bildtolkning. Denna produktstrategi är tänkt att underlätta för kunden, men också i marknadsföringen mot olika kundgrupper. Eftersom GeccoDots produkter öppnar helt nya avbildningsmöjligheter kommer de inte enbart konkurrera om befintliga marknadsandelar utan även öppna upp nya möjligheter. Samtidigt kan det finnas en tröghet i marknaden vid introduktion av helt ny teknik från ett litet bolag som GeccoDots. Det kan ta längre tid och därför är det viktigt att arbeta med opinionsbildare i branschen, referenskunder och distributionskanaler. GeccoDots marknadsstrategi för multimodala kontrastmedel är att vända sig direkt till de kunder som nu utnyttjar imagingtekniker inom preklinik. Initialt sker det genom att presentera produkterna på konferenser, genom direkta besök hos kunder och genom att marknadsföra GeccoDots produkter i vetenskapliga forum och artiklar, via internet och nyhetsmedia. På lite längre sikt är målet att bygga upp distributions-kanaler via de instrumenttillverkare som är mest aktiva på området. Konkurrens GeccoDots konkurrerar med bolag som erbjuder nanopartiklar för olika applikationer inom medicinsk avbildning. Det finns etablerade bolag som idag i huvudsak arbetar med traditionella kontrastmedel, men som också leder utvecklingen av nya kontrastmedel där nanostrukturer för kliniska applikationer kan vara en del av lösningen, t.ex. bolag som GE Healthcare, Bracco och Bayer Schering Pharma. Inom både den prekliniska och den kliniska marknaden finns flera mindre bolag under utveckling, t.ex. Miltenyi, Chemicell, AMAG, Spago Imaging och Ocean Nanotech. GeccoDots strategiska och tekniska konkurrensfördelar är: En kostnadseffektiv produktionsplattform, som är stabil och ger partiklar med hög kvalité både avseende kontrast och ytbeläggning. GeccoDots kan erbjuda kunden multimodalitet i ett och samma kontrastmedel. GeccoDots kan erbjuda en generell teknik för att skapa målsökande nanopartiklar med ett robust produktionsprotokoll och högt utbyte. GeccoDots äger immateriella rättigheter till avbildningsmetoder och kontrastmedel. 11
Styrelse, vd och revisorer Sarah Fredriksson (f 1968) Verkställande direktör 1999 avslutade Sarah Fredriksson sin forskarutbildning med att disputera på avdelningen för Tillämpad Biokemi vid Lunds Universitet. Samma år grundade hon Genovis AB. Genom sin forskarutbildning samt delvis under grundutbildningen till civilingenjör i bioteknik har Sarah Fredriksson skaffat sig bred erfarenhet av laborativt arbete inom den sektor som GeccoDots produkter främst riktar sig mot. Sarah Fredriksson har publicerat ett flertal vetenskapliga artiklar och är författare till flera patentansökningar. Övriga uppdrag: styrelsledamot för Sparbankstiftelsen Skånes Riskkapitalstiftelse, Styrelseledamot i SwedNanoTech och ledamot av Nanometerkonsortiets rådgivande styrelse (Lund). Antal aktier: Innehar inga aktier i GeccoDots AB. Thomas Laurell (f 1961) Styrelseledamot civilingenjör, teknologie doktor Professor i medicinska och kemiska mikrosystem vid Lund Universitet. 25 årig erfarenhet av forskning och utveckling inom nanobioteknik och sk. Lab-on-a-chip teknologi. Övriga styrelse- och förtroendeuppdrag: Styrelseledamot i AcouSort AB, Genovis AB, Picology AB, ISET AB, ScandiCandy AB och Scandi Fastighet AB. Antal aktier: Innehar inga aktier i GeccoDots AB. Ebba Fåhraeus (f 1963) Styrelsesuppleant - civilekonom Internationell erfarenhet från strategisk nivå i börsbolag inom marknadsföring och affärsutveckling. Chief Communication Officer & Business Development Director Aqilles Invest AB. Tidigare VP Sales & Marketing Anoto AB, Strategic Business Development Manager vid Raufoss United Group i Norge, internationell produktchef vid Johnson & Johnson och Sales and Marketing Manager vid Cederroth och Mölnlycke. Övriga styrelse- och förtroendeuppdrag: Styrelseordförande i Good Old AB, Genovis AB, Connect Skåne Acousort AB, styrelseledamot i Apptix ASA och Borgestad Industrier ASA. Antal aktier: Innehar inga aktier i GeccoDots AB. Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Magnus Willfors Auktoriserad revisor, huvudansvarig revisor Sofia Götmar-Blomstedt Auktoriserad revisor 12
13
Förvaltningsberättelse Styrelsen och verkställande direktören för GeccoDots AB (f.d. Eijdo research AB) organisationsnummer 556779-7286 med säte i Lund, avger härmed årsredovisning för räkenskapsåret 2013-01-01-2013-12-31. Verksamhet GeccoDots marknadsför och lanserar produkter i form av kontrastmedel, för medicinsk avbildning (imaging), paketerade i doser eller i form av enkla kit som underlättar injektioner inför bildtagning. Kunden köper kontrastmedel, kunskap och support från GeccoDots. Under 2013 introducerade GeccoDots sina första produkter och flera intresserade kunder har lagt sin första order under 2014. Produktutveckling mot klinik GeccoDots driver Sentinel node projektet tillsammans med fyra forskningsgrupper vid Lunds Universitet. Syftet är att utveckla ett multimodalt kontrastmedel för kliniskt bruk. Applikationen är diagnostik och kirurgi av den så kallade portvaktskörteln vid operation av tumörer. Projektet har delfinansierats av Vetenskapsrådet, VINNOVA och LMK Industri AB. Organisation och personal Bolaget har inga anställda men hyr in personal från moderbolaget Genovis AB i den utsträckning behov uppkommer. Försäljning Nettoomsättningen uppgick 2013 till 49 758 SEK, under 2012 hade bolaget inga intäkter från försäljning. Produktion GeccoDots producerar alla produkter i egen regi och kommer under 2014 utveckla produktionen vidare mot mer automatisering för en effektivare och mer resurssnål produktion. GeccoDots kommer därefter att utveckla och utvärdera produktions- och kvalitetsprocessen för GMP* produktion. Övriga rörelseintäkter Övriga rörelseintäkter utgörs till största delen av forskningsbidrag från Vetenskapsrådet och VINNOVA. Likvida medel och finansiell ställning Likvida medel vid årets slut uppgick till 109 389 (28 464) SEK. Det egna kapitalet uppgick vid året slut till 147 467 (105 639) SEK. Investeringar GeccoDots nettoinvesteringar under 2013 uppgick till 2 455 032 (0) SEK varav materiella anläggningstillgångar, främst laboratorieinventarier och datorer, svarade för 180 000 (0) SEK och investeringar i immateriella anläggningstillgångar svarade för 2 275 032 (0) SEK. Årets resultat Årets resultat uppgick till -4 658 172 (-616 336) SEK. Miljöinformation Bolaget har till Arbetsmiljöverket gjort en anmälan om användning av biologiska material i risklass 2 och har därmed fullgjort sin anmälningsskyldighet för mikrobiologiska arbetsmiljörisker. Etiska tillstånd, utfärdade av Lunds tingsrätt, finns för all verksamhet som så kräver. GeccoDots aktie och ägarförhållande Antal aktier vid periodens början uppgick till 1 000 aktier och vid periodens slut uppgick antalet utestående aktier till 1 000, aktiens kvotvärde är 100 SEK. Aktieägare per den 31 december 2013 Namn Aktier Innehav (%) Genovis AB (publ), 556574-5345 1 000 100 Totalt 1 000 100 14 * Good Manufacturing Practice (God tillverkningssed, förkortas GMP) är ett regelverk som styr tillverkning, inklusive packning, av läkemedel, livsmedel och hälsokost.
Styrelsens arbete Styrelsen har under året haft två ordinarie ledamöter och en suppleant vald av bolagsstämman. Styrelsen har under 2013 haft ett protokollfört styrelsemöte. Förslag till behandling av totalt balanserat resultat Följande medel står till årsstämmans förfogande (SEK) Balanserat resultat 4 705 639 Årets resultat, kr -4 658 172 Totalt balanserat resultat 47 467 Styrelsen föreslår att det totala balanserade resultatet behandlas enligt följande: Överföres i ny räkning 47 467 Utdelning Styrelsen föreslår att ingen utdelning för verksamhetsåret 2013 ska lämnas. Beträffande bolagets resultat och ställning i övrigt hänvisas till efterföljande resultat och balansräkningar med tillhörande redovisningsprinciper och noter. RESULTATRÄKNING (kronor) Not 2013 2012 Nettoomsättning 49 758 0 Övriga rörelseintäkter 2 1 036 134 0 Råvaror och förnödenheter -437 562-0 Övriga externa kostnader -5 214 917-620 781 Personalkostnader -28 632-7 579 Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar 3,4-62 753-2 000 Övriga rörelsekostnader -38-0 Summa rörelsens kostnader -5 743 902-615 202 Rörelseresultat -4 658 010-615 202 Resultat från finansiella investeringar Ränteintäkter 214 127 Räntekostnader -376-1 261 Resultat före skatt -4 658 172-616 336 ÅRETS RESULTAT -4 658 172-616 336 15
BALANSRÄKNING (kronor) Not 2013 2012 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Patent och licenser 3 2 217 279 0 Summa immateriella anläggningstillgångar 2 217 279 0 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 4 178 833 3 833 Summa materiella anläggningstillgångar 178 833 3 833 Summa anläggningstillgångar 2 396 112 3 833 Omsättningstillgångar Varulager Råvaror och förnödenheter 23 210 0 Summa varulager 23 210 0 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 0 160 000 Övriga fordringar 489 820 57 272 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 116 318 10 099 Summa kortfristiga fordringar 606 138 227 371 Kassa och bank 109 389 28 464 Summa omsättningstillgångar 738 737 255 835 SUMMA TILLGÅNGAR 3 134 849 259 668 16
BALANSRÄKNING (kronor) Not 2013 2012 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital 5 Aktiekapital 100 000 100 000 Summa bundet eget kapital 100 000 100 000 Balanserad vinst eller förlust 4 705 639 621 975 Årets resultat -4 658 172-616 336 Summa fritt eget kapital 47 467 5 639 Summa eget kapital 147 467 105 639 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 592 795 122 758 Skulder till koncernföretag 1 968 117 0 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 6 426 470 31 271 Summa kortfristiga skulder 2 987 382 154 029 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 3 134 849 259 668 POSTER INOM LINJEN Ställda säkerheter Inga Inga Eventualförpliktelser Inga Inga 17
KASSAFLÖDESANALYS (kronor) Not 2013 2012 Löpande verksamhet Rörelseresultat -4 658 010-615 202 Justering för poster som ej påverkar kassaflödet 62 753 2 000 Erhållen ränta 214 127 Erlagd ränta -376-1 261 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -4 595 419-614 336 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning (-) / Minskning (+) av varulager -23 210 0 Ökning (-) / Minskning (+) av rörelsefordringar -538 767-24 662 Ökning (+) / Minskning (-) av rörelseskulder 865 236-311 575 Kassaflöde från den löpande verksamheten -4 292 160-950 573 Investeringsverksamhet Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -684 561 0 Förvärv av materiella anläggningstillgångar -180 000 0 Kassaflöde från investeringsverksamheten -864 561 0 Finansieringsverksamhet Tillskott från moderbolag 5 237 646 450 000 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 5 237 646 450 000 Årets kassaflöde 80 925-500 573 Likvida medel vid årets början 28 464 529 037 Likvida medel vid årets slut 109 389 28 464 TILLÄGGSUPPLYSNING TILL KASSAFLÖDESANALYS (kronor) 2013 2012 Transaktioner som inte medför betalning Förvärv av tillgång genom att mellanhavanden till moderbolag belastats 1 590 471 0 18
NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER ALLMÄN INFORMATION Årsredovisningen har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd förutom BFNAR 2008:1 Årsredovisning i mindre aktiebolag (K2-reglerna). GeccoDots är ett helägt dotterbolag till Genovis AB, organisationsnummer 556574-5345 med säte i Lund. INTÄKTSREDOVISNING GeccoDots nettoomsättning består av försäljning av kontrastmedel. Intäkter redovisas i resultaträkningen när väsentliga risker och förmåner som är förknippade med varornas ägande överförts till kunden. Försäljningen redovisas netto efter moms och rabatter vid försäljning i utländsk valuta. Ingen koncernintern försäljning har förekommit under året. Koncerninterna inköp har uppgått till 2 816 857 (0) SEK KUNDFORDRINGAR Kundfordringar har upptagits till det belopp varmed de beräknas inflyta. VÄRDERINGSPRINCIPER MM Tillgångar, avsättningar och skulder har värderats till anskaffningsvärden om inget annat anges nedan. Materiella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar skrivs av linjärt över tillgångens bedömda nyttjandeperiod, baserat på tillgångarnas anskaffningsvärde med 20 procent per år. Immateriella tillgångar Immateriella tillgångar skrivs av över tillgångens bedömda nyttjandeperiod med 10 procent per år. KASSAFLÖDE Kassaflödesanalysen upprättas enligt IAS 7, Rapport över kassaflöden, indirekt metod. Det redovisade kassaflödet omfattar enbart transaktioner som medfört ineller utbetalningar. Som likvida medel räknas kassa och banktillgodohavanden. Transaktioner som inte medför betalning uppgår till 1 590 471 SEK och avser förvärv av tillgång genom att mellanhavanden till moderbolaget belastats. NOT 2 ÖVRIGA INTÄKTER Erhållna bidrag avser forskningsstöd från VINNOVA och Vetenskapsrådet. Personal 2013 2012 Erhållna bidrag 286 134 0 Erhållna bidrag 750 000 0 Totalt 1 036 134 0 19
NOT 3 IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Patent 2013 2012 Ingående anskaffningsvärde 0 0 Förvärv 2 275 032 0 Utgående anskaffningsvärde 2 275 032 0 Ingående ackumulerade avskrivningar 0 0 Årets avskrivning -57 753 0 Utgående ackumulerade avskrivningar -57 753 0 Redovisat värde 2 217 279 0 NOT 4 MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Inventarier, verktyg och installationer 2013 2012 Ingående anskaffningsvärde 10 000 10 000 Inköp 180 00 0 Utgående anskaffningsvärde 190 000 10 000 Ingående ackumulerade avskrivningar -6 167-4 167 Årets avskrivning -5 000-2 000 Utgående ackumulerade avskrivningar -11 167-6 167 Redovisat värde 178 833 3 833 NOT 5 EGET KAPITAL Aktiekapital Fritt eget kapital Vid årets ingång 100 000 5 639 Aktieägartillskott, erhållna 4 700 000 Årets resultat -4 658 172 Per den 31 december 2013 100 000 47 467 Villkorlig återbetalningsskyldighet för aktieägartillskott uppgick till 9 377 175 (4 677 175) SEK. NOT 6 UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER 2013 2012 Upplupna lönerelaterade kostnader 0 31 271 Bidrag 250 000 0 Lokalhyra 87 708 0 Övriga poster 88 762 0 Totalt 426 470 31 271 20
Lund den 24 april 2014 Sarah Fredriksson Verkställande direktör Thomas Laurell REVISORSPÅTECKNING Vår revisionsberättelse har lämnats den 25 april 2014. Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Magnus Willfors Auktoriserad revisor Huvudansvarig revisor Sofia Götmar-Blomstedt Auktoriserad revisor 21
Revisionsberättelse Till årsstämman i GeccoDots AB Rapport om årsredovisningen Vi har utfört en revision av årsredovisningen för GeccoDots AB för år 2013. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar för årsredovisningen Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta en årsredovisning som ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och för den interna kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning som inte innehåller väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Revisorns ansvar Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige. Dessa standarder kräver att vi följer yrkesetiska krav samt planerar och utför revisionen för att uppnå rimlig säkerhet att årsredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter. En revision innefattar att genom olika åtgärder inhämta revisionsbevis om belopp och annan information i årsredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur bolaget upprättar årsredovisningen för att ge en rättvisande bild i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i bolagets interna kontroll. En revision innefattar också en utvärdering av ändamålsenligheten i de redovisningsprinciper som har använts och av rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen, liksom en utvärdering av den övergripande presentationen i årsredovisningen. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Uttalanden Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av GeccoDots AB:s finansiella ställning per den 31 december 2013 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen. Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en revision av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för GeccoDots AB för år 2013. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust, och det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för förvaltningen enligt aktiebolagslagen. Revisorns ansvar Vårt ansvar är att med rimlig säkerhet uttala oss om förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust och om förvaltningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. 22
Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi utöver vår revision av årsredovisningen granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Uttalanden Vi tillstyrker att årsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Malmö den 25 april 2014 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Magnus Willfors Auktoriserad revisor Huvudansvarig revisor Sofia Götmar-Blomstedt Auktoriserad revisor 23
Postal address Box 790 SE-220 07, Lund Sweden Visiting address Medicon Village Scheelevägen 2 SE-223 63, Lund Sweden Phone +46 (0)72 5570500 www.geccodots.com