Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Relevanta dokument
Avdelningen för juridik och inre marknad Per Hällströmer Direktnr: E-post: 1. Bakgrund

Remiss, konsekvensutredning gällande ändringsförslag avseende föreskrifter om ackreditering. Inledning

Swedac skickar nu förslag på ändringar i följande STAFS:ar på remiss.

Konsoliderad version av

marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93. 1(5)

marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93.

beträffande tekniska föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster. 1(6)

marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93. 1(5)

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2011:5) om anmälda organ

Konsekvensutredning: Föreskrifter om avgifter för ackreditering m.m. av certifieringsorgan

Konsekvensutredning av upphävande av föreskrifter och allmänna råd för ackrediterade kontrollorgan för kontroll av tryckbärande anordningar m.m.

BOVERKETS FÖRFATTNINGSSAMLING Utgivare: Yvonne Svensson

Konsekvensutredning Ändring i föreskrifter och allmänna råd om certifiering av vissa installatörer

Elsäkerhetsverkets författningssamling

Konsoliderad version av

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:XX) om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik

Xxxxx Stegar och arbetsbockar

EUROPEISKA UNIONEN EUROPAPARLAMENTET ENV 383 CODEC 955

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

BOVERKETS FÖRFATTNINGSSAMLING Utgivare: Catarina Olsson

Svensk författningssamling

1. Beskrivning av problemet och vad Swedac vill uppnå 1 (6)

Konsoliderad version av

Boverkets författningssamling

Förvaltningsavdelningen. Direktnr: E-post:

Ny lag om ackreditering och teknisk kontroll

Förvaltningsavdelningen. Direktnr: E-post:

1. En beskrivning av problemet och vad man vill uppnå (8) Bakgrund. Myndighet. Statens Energimyndighet, Energimyndigheten.

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling

Föreslagna ändringar i föreskriften Nedan presenteras de föreslagna ändringarna i föreskriften.

Konsoliderad version av

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Konsoliderad version av

Konsekvensutredning H 15. Ändring av Boverkets föreskrifter och allmänna råd (2011:12) om hissar och vissa andra motordrivna anordningar

1. Beskrivning av problemet och vad man vill uppnå

marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93.

Förslag till nya föreskrifter om eurokurs på försäkringsområdet

Konsekvensutredning av upphävande av föreskrifter för ackrediterade kontrollorgan för kontroll av lyftanordningar, transportanordningar m.m.

Trycksättning med gas. Ackreditering. Föreskrifter. Riskbedömning

Förslag till RÅDETS DIREKTIVĆA

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Förhållandet mellan direktiv 98/34/EG och förordningen om ömsesidigt erkännande

Konsoliderad version av

Svensk författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)

Innehåll Dnr: (5)

(Text av betydelse för EES)

Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Konsekvensutredning BBR 27. Boverkets föreskrifter om ändring i verkets byggregler (2011:6) föreskrifter och allmänna råd, BBR, avsnitt 6:7412

Svensk författningssamling

Konsekvensutredning H17. Ändring av Boverkets föreskrifter och allmänna råd (2011:12) om hissar och vissa andra motordrivna anordningar

Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING. om ändring av förordning (EG) nr 726/2004 vad gäller säkerhetsövervakning av läkemedel

Konsekvensutredning för upphävande av Statens räddningsverks föreskrifter (SVRFS 2007:3) om erkännande av utländska yrkeskvalifikationer

PTS redovisar härmed sin utredning enligt förordning (2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning avseende upphävandet av de allmänna råden.

Ni inbjuds att senast den 28 mars lämna synpunkter på förslag till föreskrifter och tillhörande konsekvensutredning.

Regelrådet finner att konsekvensutredningen inte uppfyller kraven i 6 och 7 förordningen (2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning.

Reviderad konsekvensutredning avseende förslag till:

Xxxxx Besiktning av lyftanordningar och vissa andra tekniska anordningar

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Livsmedelsverkets författningssamling

Konsekvensutredning Transportstyrelsens föreskrifter om återföring av bensinångor steg II på bensinstationer

Xxxxx Tillfälliga personlyft med kranar eller truckar

Svensk författningssamling

Konsoliderad version av

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) nr / av den

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

L 302/28 Europeiska unionens officiella tidning

Förordning (2014:1039) om marknadskontroll av varor och annan närliggande tillsyn

Naturvårdsverkets författningssamling

Svensk författningssamling

EUROPEISKA UNIONEN EUROPAPARLAMENTET

Nya föreskrifter om eurokurs på försäkringsområdet

Elsäkerhetsverkets författningssamling

bifogat finns förslag till ändring av Kemikalieinspektionens föreskrifter KIFS 2017:7. Ändringarna avser

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Ansökan om ackreditering som certifieringsorgan

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

1. Bakgrund och problemställning. Myndigheten för samhällsskydd och beredskap Konsekvensutredning 1 (5) Datum

KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU. av den

1. Problemet och vad som ska uppnås

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) / av den

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) / av den

Konsekvensutredning till föreskrifter om ändring av Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2015:49)

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

1. Namn och adressuppgifter

Svensk författningssamling

Konsekvensutredning förslag till föreskrifter om extemporeapotek

Transportstyrelsens föreskrifter om EG-kontroll och EG-försäkran;

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

KOMPETENS OCH UTRUSTNING HOS ORGAN SOM KONTROLLERAR OCH CERTIFIERAR ÖPPNA CISTERNER M.M.

Elsäkerhetsverkets författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Ackreditering. Ett öppet system

KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU. av den

Transkript:

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling ISSN 1400-4682 Utgivare: Gerda Lind STAFS 2013:xx Utkom från trycket den xx månad 20XX Föreskrifter om ändring i Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:20) om evalueringsorganisationer som utvärderar IT-säkerhet; beslutade den xx månad 20XX. Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskriver med stöd av 3 förordningen (2011:811) om ackreditering och teknisk kontroll att 1 och 3 styrelsens föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:20) om evalueringsorganisationer som utvärderar IT-säkerhet ska ha följande lydelse. 1 Dessa föreskrifter tillämpas på evalueringsorganisationer som är eller ansöker om att bli ackrediterade av SWEDAC för utvärdering av IT-säkerhet hos IT-produkter, ITsystem samt skyddsprofiler, Protection Profile (PP). Föreskrifterna är ett komplement till SWEDAC:s föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2010:10) om ackreditering samt SWEDAC:s föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2011:33) om ackreditering av laboratorier. 3 Enligt 3 första stycket SWEDAC:s föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2011:33) om ackreditering av laboratorier skall en evalueringsorganisation uppfylla kraven i standarden SS-EN ISO/IEC 17025:2005. Evalueringsorganisationen skall ge SWEDAC möjlighet att vid nyackreditering och tillsyn granska metoder och genomförande av utvärderingsuppdrag. Denna författning träder i kraft den 1 januari 2014. På Swedacs vägnar PETER STRÖMBÄCK Roland Jonsson 1

Föreskrifter om ändring i Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:21) om organ som certifierar IT-säkerhet; beslutade den xx månad 20XX. Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskriver med stöd av 3 förordningen (2011:811) om ackreditering och teknisk kontroll att 1 3 styrelsens föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:21) om organ som certifierar ITsäkerhet ska ha följande lydelse och beslutar att de allmänna råden till 3 ska följande lydelse. 1 Dessa föreskrifter tillämpas på certifieringsorgan som är eller ansöker om att bli ackrediterade av SWEDAC för certifiering av IT-säkerhet hos IT-produkter, IT-system samt skyddsprofiler, Protection Profile (PP). Föreskrifterna är ett komplement till SWEDAC:s föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2010:10) om ackreditering samt SWEDAC:s föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2013:5) om ackreditering av organ som certifierar produkter. 2 I dessa föreskrifter gäller de definitioner som anges i 1. standarden ISO/IEC 17065:2012 Certifieringsorgan Allmänna krav vid certifiering av produkter (ISO/IEC 17065:2012), och 2. SIS Handbok 550 - Terminologi för informationssäkerhet. Dessutom avses i dessa föreskrifter med Evalueringsorganisation Evalueringsrapport (Evaluation Technical Report) Organisation eller organisationsenhet som utför utvärdering. Evalueringsorganisation kan även benämnas som evalueringsenhet eller evalueringsföretag. Detaljerad teknisk rapport över genomförd utvärdering som lämnas av evalueringsorganisation till ett certifieringsorgan. Certifieringsrapport (Certification/Validation Report) Rapport vilken ges ut av det ackrediterade certifieringsorganet. Dokumentet summerar resultaten från utvärderingen och intygar det sammanlagda resultatet. Det intygar även att evalueringsmetoder och procedurer har tillämpats på ett korrekt sätt. 3 Enligt 6 första stycket SWEDAC:s föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2013:5) om ackreditering av organ som certifierar produkter skall den som ansöker om ackreditering visa att de kravspecifikationer mot vilka certifiering under ackreditering 2

skall göras, samt tillämpningsdokument och dokument för tillverkningskontroll eller motsvarande, är entydiga och allmänt tillgängliga. Enligt andra stycket skall berörda intressenter ha getts tillfälle att delta i arbetet med att ta fram kravspecifikationerna. Allmänt råd till 3 1 Kravspecifikationerna kan exempelvis vara en utgåva av standarden ISO/IEC 15408 eller den internationella standarden Common Criteria (CC). Denna författning träder i kraft den 1 januari 2014. 2 i äldre lydelse ska dock fortsätta gälla för de organ som med stöd av 2 punkten i övergångsbestämmelserna till styrelsens föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2013:5) om ackreditering av organ som certifierar produkter tillämpar 3 styrelsens föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:12) om ackreditering av organ som certifierar produkter. På Swedacs vägnar PETER STRÖMBÄCK Roland Jonsson 1 Ändringen innebär bl.a. att andra och tredje styckena upphävs. 3

Konsekvensutredning: Förslag till föreskrifter om ändring i Swedacs föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:20) om evalueringsorganisationer som utvärderar IT-säkerhet samt förslag till föreskrifter om ändring i Swedacs föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:21) om organ som certifierar IT-säkerhet 1. Bakgrund Enligt artikel 4.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93 ska varje medlemsstat i EU utse ett enda nationellt ackrediteringsorgan. I Sverige har Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) utsetts att vara nationellt ackrediteringsorgan i enlighet med nyssnämnd EU-förordning, se vidare 2 förordningen (2009:895) med instruktion för Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll och 4 lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll. Som nationellt ackrediteringsorgan enligt förordning (EG) nr 765/2008 är det Swedacs uppgift att tillämpa förordningen och i övrigt agera utifrån kraven i dess bestämmelser. Ett krav är att Swedac ska tillhandahålla ackreditering enligt definitionen av detta begrepp i artikel 2.10: 10. ackreditering: en förklaring från ett nationellt ackrediteringsorgan om att ett organ för bedömning av överensstämmelse uppfyller kraven i harmoniserade standarder och, i förekommande fall, eventuella ytterligare krav, bland annat de som fastställs i sektorsspecifika program, för att utföra specifika bedömningar av överensstämmelse Swedac ska alltså ackreditera enligt harmoniserade standarder. Detta begrepp förklaras på följande sätt i artikel 2.9 i förordning (EG) nr 765/2008. 9. harmoniserad standard: en standard som på grundval av en begäran av kommissionen i enlighet med artikel 6 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster [fotnot borttagen] antagits av ett europeiskt 4

standardiseringsorgan som upptas i bilaga I till det direktivet Hänvisningar till harmoniserade standarder offentliggörs, efter att de antagits enligt proceduren ovan, i Europeiska unionens officiella tidning. För produktcertifieringsorgans vidkommande fanns tidigare en harmoniserad standard med beteckningen EN 45011:1998. Kraven i den standarden var bindande för sådana certifieringsorgan enligt Swedacs föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:12) om ackreditering av organ som certifierar produkter. Detta i enlighet med vad som föreskrivs i förordning (EG) nr 765/2008. Den gamla standarden ersattes sedermera av en ny harmoniserad standard med den fullständiga beteckningen EN ISO/IEC 17065:2012 Bedömning av överensstämmelse Krav på organ som certifierar produkter, processer och tjänster. Hänvisning till den nya standarden har offentliggjorts genom Kommissionens meddelande 2013/C 258/05 inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008, beslut nr 768/2008/EG och förordning (EG) nr 1221/2009. I enligt därmed upphävdes de gamla föreskrifterna och ersattes med nya föreskrifter, STAFS 2013:5, som hänvisar till den nya standarden. I 2 STAFS 2007:21 om organ som certifierar ITsäkerhet finns emellertid hänvisningar kvar till definitionerna i den gamla standarden. Den gamla standarden nämns också i några allmänna råd. För undvikande av missförstånd ska hänvisningen i 2 ersättas med hänvisningar till den nu gällande standarden. De berörda allmänna råden bör strykas. Även i ett annat avseende görs en justering av de allmänna råden innebärande att en mening stryks, som inte i strikt mening är ett allmänt råd enligt definitionen av detta begrepp i 1 författningssamlingsförordningen (1976:725). Det finns också i 1 andra stycket några hänvisningar, upplysningsvis, till andra föreskrifter utfärdade av Swedac. Dessa andra föreskrifter har emellertid upphävts, varför dessa hänvisningar ska ändras till att avse de nu gällande föreskrifterna. 5

Vad gäller STAFS 2007:20 om evalueringsorganisationer som utvärderar IT-säkerhet finns i 1 andra stycket hänvisningar, likaledes upplysningsvis, till numera upphävda föreskrifter. Dessa hänvisningar ska på motsvarande sätt ändras till att avse de nu gällande föreskrifterna. 2. Alternativ Som nämnts upplysningsvis ska Swedac, som nationellt ackrediteringsorgan enligt förordning (EG) nr 765/2008, ackreditera enligt harmoniserade standarder. Swedac har inget alternativ till att ändra i sina föreskrifter så att hänvisning till en upphävd harmoniserad standard upphävs och ersätts med en hänvisning till den nya harmoniserade standarden. Detta gäller särskilt som den nya harmoniserade standarden har gjorts bindande genom redan gällande föreskrifter. 3. Berörda Det finns tre organ som är ackrediterade för att certifiera IT-säkerhet. Dessa omfattas redan av de nya föreskrifterna (STAFS 2013:5) om ackreditering av organ som certifierar produkter. De omfattas således redan av ett krav på att uppfylla kraven i den nya standarden, låt vara att punkten 2 i övergångsbestämmelserna till de nyssnämnda föreskrifterna ger dessa organ till den 16 september 2015 att tillämpa de nya kraven (en övergångsperiod som även den föreskrivs i Kommissionens meddelande 2013/C 258/05 ovan). Genom det här remitterade förslaget kommer definitionerna i den nya standarden att gälla vid tolkningen av STAFS 2007:21, som huvudregel. Genom en övergångsbestämmelse klargörs emellertid att de gamla definitionerna gäller de organ som med stöd av ovannämnd övergångsbestämmelse i STAFS 2013:5 tillämpar den äldre standarden. Det finns två laboratorier som är ackrediterade evalueringsorganisationer enligt STAFS 2007:20. Det här remitterade förslaget innebär ingen ändring i sak för dem. 6

4. Kostnadsmässiga konsekvenser Inga nya kostnader införs genom de här föreslagna föreskrifterna. 5. Överensstämmelse med EU-krav Hänvisning till ny harmoniserad standard är en direkt konsekvens av kravet i artikel 2.10 i förordning (EG) nr 765/2008 att Swedac ska tillhandahålla ackreditering enligt harmoniserade standarder. Utpekandet av EN ISO/IEC 17065:2012 som harmoniserad standard följer av ett beslut från Kommissionen. Även övergångsperioden följer av Kommissionens beslut. 6. Ikraftträdande och informationsinsatser Det finns endast fem ackrediterade organ, som ska få utkastet och konsekvensutredning på remiss. Även branschorganisationen Swetic ska få föreskrifter och konsekvensutredning på remiss. Därmed är alla berörda informerade. Som ovan nämnts finns sedan tidigare en övergångsperiod avseende den nya standarden. Föreskrifterna bör därför träda i kraft snarast efter att de beslutats, i praktiken ca en månad efter beslut. 7. Effekter av betydelse för företags arbetsförutsättningar, konkurrensförmåga eller villkor i övrigt Enligt Swedacs mening har de här föreslagna föreskrifterna inte några effekter av betydelse för företags arbetsförutsättningar, konkurrensförmåga eller villkor i övrigt. 8. Ikraftträdande Föreskrifterna föreslås träda i kraft den 1 januari 2014. 9 Yttrande från Regelrådet Inhämtas i samband med remissrundan. 10. Kontakt Följande personer hos Swedac kan kontaktas vid eventuella frågor och för närmare upplysningar kring föreskriftsförslaget. 7

Tekniska frågor: Helén Dahl, tfn 033-177774 helen.dahl@swedac.se Juridiska frågor: Henrik Carlborg, tfn 08-406 83 70 henrik.carlborg@swedac.se 8