Hur kan nya ersättningsmodeller ge patienterna tillgång till nästa generations läkemedel ett europeiskt perspektiv? Ulf Persson up@ihe.se IHE, The Swedish Institute for Health Economics
IHE studie Innovative treatments for cancer in Europe - Value, cost and access Lund: IHE Report 2016:2 Jönsson B, Persson U & Wilking N Med assistance av Johan Axelsson, Hanna Norrlid & Ulla Wilking
Syfte, metod och data Analysera hur cancerläkemedel används i ett urval (12) Europeiska länder Hur balanserar man sjukvårdens långsiktiga finansiella möjligheter och patienterna tillgång till modern medicin? Rika länder : Norge och Schweiz Mindre rika länder : Polen och Ungern Övriga länder: Belgien, Danmark, Finland, Nederländerna, Tyskland, Storbritannien, Sverige, Österrike
PPP-ADJUSTED GDP PER CAPITA ( ) PPP-ADJUSTED GDP PER CAPITA AT MARKET PRICES 2000-2013 IN AUSTRIA, BELGIUM, EU27, GERMANY, THE NETHERLANDS, SWITZERLAND AND THE UK, IN. 50 000 45 000 40 000 CH 35 000 30 000 25 000 20 000 15 000 EU27 Germany UK Switzerland Austria Belgium Netherlands 10 000 5 000 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 YEAR Source: Jönsson B, Persson U, Wilking N. Innovative Treatments for cancer in Europé Value, Costs and Access IHE Report 2016:2
PPP-ADJUSTED GDP PER CAPITA (EURO) PPP-ADJUSTED GDP PER CAPITA AT MARKET PRICES 2000-2013 IN DENMARK, EU27, FINLAND, HUNGARY, NORWAY, POLAND AND SWEDEN, IN. 50 000 N 45 000 40 000 35 000 30 000 25 000 20 000 15 000 EU27 Denmark Finland Norway Sweden Hungary Poland 10 000 5 000 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 YEAR Source: Jönsson B, Persson U, Wilking N. Innovative Treatments for cancer in Europé Value, Costs and Access IHE Report 2016:2
HEALTH SPENDING PER CAPITA (PPP-ADJUSTED USD) HEALTH SPENDING PER CAPITA 2000-2013 (OR NEAREST), PPP-ADJUSTED USD (2005 PRICES) IN AUSTRIA, BELGIUM, EU12 (REFERRING TO THE AVERAGE VALUE OF THE TWELVE EUROPEAN COUNTRIES INCLUDED, I.E. Austria, Belgium, Denmark, Finland, Germany, Hungary, the Netherlands, Norway, Poland, Sweden, Switzerland and the UK), GERMANY, THE NETHERLANDS, SWITZERLAND AND THE UK. 6000 5000 4000 EU12 Germany 3000 2000 UK Switzerland Austria Belgium Netherlands 1000 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 YEAR Source: Jönsson B, Persson U, Wilking N. Innovative Treatments for cancer in Europé Value, Costs and Access IHE Report 2016:2
HEALTH SPENDING PER CAPITA (PPP-ADJUSTED USD) HEALTH SPENDING PER CAPITA 2000-2013 (OR NEAREST), PPP-ADJUSTED USD (2005 PRICES) IN DENMARK, EU12 (REFERRING TO THE AVERAGE VALUE OF THE TWELVE EUROPEAN COUNTRIES INCLUDED), FINLAND, HUNGARY, NORWAY, POLAND AND SWEDEN. 6000 5000 4000 EU12 Denmark 3000 2000 Finland Norway Sweden Hungary Poland 1000 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 YEAR Source: Jönsson B, Persson U, Wilking N. Innovative Treatments for cancer in Europé Value, Costs and Access IHE Report 2016:2
SALES OF ONCOLOGY DRUGS IN EU12, AUSTRIA, BELGIUM, GERMANY, THE NETHERLANDS, SWITZERLAND AND THE UK IN 2003-2013, PRESENTED IN PER 100,000 POPULATION 7 000 000 6 000 000 5 000 000 A CH D EU12 4 000 000 3 000 000 2 000 000 Germany UK Switzerland Austria Belgium Netherlands 1 000 000 0 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Source: Jönsson B, Persson U, Wilking N. Innovative Treatments for cancer in Europé Value, Costs and Access IHE Report 2016:2
SALES OF ONCOLOGY DRUGS IN EU12, DENMARK, FINLAND, NORWAY, SWEDEN, HUNGARY AND POLAND IN 2003-2013, PRESENTED IN PER 100,000 POPULATION. 7 000 000 6 000 000 5 000 000 EU12 4 000 000 3 000 000 Denmark Finland Norway Sweden Hungary Poland 2 000 000 1 000 000 Poland 0 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Source: Jönsson B, Persson U, Wilking N. Innovative Treatments for cancer in Europé Value, Costs and Access IHE Report 2016:2
Exempel på framgångar i behandling av cancer: Dödligheten i bröstcancer har minskat med 25% i US och UK från 1989-talet till 2000. Screeningprogram Förbättrad adjuvant behandling -Trastuzumab (Herceptin) för behandling av HER2-positiv bröst cancer, marknadsgodkännande 2000. -5-årsbehandling med tamoxifen Imatinib (Glivec) för behandling av Kronisk Myeloisk Leukemi (KML), marknadsgodkännande 2001. Cisplatin, början på 1980-talet för behandling av testikel cancer
Sales of trastuzumab per case in EU12, Austria, Belgium, Germany, the Netherlands, Switzerland and the UK in 2003-2013, based on 2012 mortality data from EUCAN. 30 000 25 000 20 000 15 000 10 000 EU12 Germany UK Switzerland Austria Belgium Netherlands 5 000 0 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Source: Jönsson B, Persson U, Wilking N. Innovative Treatments for cancer in Europé Value, Costs and Access IHE Report 2016:2
Sales of trastuzumab per case in EU12, Denmark, Finland, Norway, Sweden, Hungary and Poland in 2003-2013, based on 2012 mortality data from EUCAN [7] 30 000 25 000 20 000 15 000 10 000 EU12 Denmark Finland Norway Sweden Hungary Poland 5 000 0 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Source: Jönsson B, Persson U, Wilking N. Innovative Treatments for cancer in Europé Value, Costs and Access IHE Report 2016:2
Antal kvinnor behandlade med tamoxifen åren 1979-2004 i Sverige Källa: Lundqvist et al (SNS-report).
Sales per case (thousand ) Nya prostata cancer läkemedel; Abiraterone 20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 2010 2011 2012 2013 2014 Denmark Norway Sweden EU Total Sverige Källa: Jönsson B, Hofmarcher T, Lindgren P & Wilking N Comparator report on patient access to cancer medicines in Europe revisited Lund: IHE Report 2016:4
Sales per case (thousand ) Nya prostatacancer läkemedel; Enzalutamide 20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 2010 2011 2012 2013 2014 Denmark Norway Sweden EU Total Sverige Källa: Jönsson B, Hofmarcher T, Lindgren P & Wilking N Comparator report on patient access to cancer medicines in Europe revisited Lund: IHE Report 2016:4
Sales per case (thousand ) Tusental Drugs in prostate cancer 25 20 15 10 5 0 Denmark Norway Sweden EU Total abiraterone acetate 2014 enzalutamide Källa: Jönsson B, Hofmarcher T, Lindgren P & Wilking N Comparator report on patient access to cancer medicines in Europe revisited Lund: IHE Report 2016:4
0.00 0.25 0.50 0.75 1.00 Overall survival in clinical trial and Swedish data collection Kaplan-Meier survival estimates Number at risk Real World Clinical trial 0 200 400 600 800 1000 Overall survival (days) 119 95 63 28 7 0 796 634 457 171 2 0 Real World Clinical trial Källa: Svensson et al. Value of treatment in clinical trials versus the real world: the case of abiraterone acetate (Zytiga) for postchemotherapy metastatic castration-resistant prostate cancer patients in Sweden. Scan. J of Urology 2016.
0.00 0.25 0.50 0.75 1.00 Treatment duration in clinical trial and Swedish data collection Kaplan-Meier survival estimates Number at risk Real World Clinical trial 0 200 400 600 800 1000 Treatment duration (days) 118 49 19 9 2 0 791 416 218 85 0 0 Real World Clinical trial Källa: Svensson et al. Value of treatment in clinical trials versus the real world: the case of abiraterone acetate (Zytiga) for postchemotherapy metastatic castration-resistant prostate cancer patients in Sweden. Scan. J of Urology 2016.
Värdet av en behandling beror på: Vilken patientpopulation som behandlas Vilken comparator vi har, d v s vad vi jämför med Hur sjukvården är organiserad
Utmaningar - barriärer Läkemedel i sluten vård: Budget silos, ingen budget tillgänglig för nya kostnadseffektiva läkemedel Ersättning kopplad till in-patient stay incitament att inte behandla med oral terapi Läkemedel i öppen & sluten vård IRP, Internationellt referensprissystem incitament att introducera i stora länder med fria/höga priser och fördröja introduktionen i små länder med offentliga priser per mg Prisregleringen begränsar subventionen till en delpopulation till dess att patentet upphör, priserna faller och behandlingen kan spridas för att ge maximal nytta
Taxonomy of payer-producer/provider arrangements Garrison, L.P., Jr., et al., Performance-based risk-sharing arrangements-good practices for design, implementation, and evaluation: report of the ISPOR good practices for performance-based risk-sharing arrangements task force. Value Health, 2013. 16(5): p. 703-19.
NUMBER AND TYPES OF MARKET ACCESS SCHEMES IN ONCOLOGY IN ITALY AND ENGLAND/WALES. FINANCIAL-BASED SCHEMES OUTCOME-BASED SCHEMES Market Entry Agreement (Italy) Patient Access Schemes (England/Wales) Cost-sharing (13) Risk-sharing (2) Payment-by-result (22) Simple discount (12) Response scheme (1) Free stock (2) Dose cap (2) Rebate (1) Single fixed price (1) van de Vooren K, Curto A, Freemantle N, Garattini L. Market-access agreements for anti-cancer drugs. J R Soc Med 2015; 108: 166-170.
100000 Bevacizumab (Avastin) Bevacizumab (Avastin) 80000 60000 40000 20000 0 Colon cancer Breast cancer Ovarian cancer (platinum-resistant) Monthly cost for typical patient Hypothetical cost per month ovarian cancer (platinum-sensitive) NT-rådet rekommenderar att använda Avastin vid platinumresistent recidiverande ovarialcancer, men att avstå från Avastin vid platinumkänslig ovarial cancer Data källa: Nationella riktlinjer bröstcancer, 2014 (Rad B089), Nationella riktlinjer tjock- och ändtarmscancer, 2014 (Rad 122), TLV kunskapsunderlag 2016, TLV:s grundscenario
Is the current payment model optimal or should we develop new payment models? Value varies by indication. Can we have different discounts for different patient populations? Requires data of volumes per indication. Value/Price International price Number of patients
En väg framåt: Utnyttja potentiella besparingar på grund av patentutgångar för cancerläkemedel smarta betalningsmodeller Pga, IRP, det internationella referensprissystemet prisdiskriminera med hjälp av konfidentiella varierande priser och/eller betalningsmodeller Villkorade subventionsbeslut (CED) kombinera med uppföljning av evidens från verklig användning (real world evidence) Hantera särläkemedel (orphan drugs) är priserna rimliga eller orimligt höga? forskning om vad vi vill betala för och hur vi kan betala för dem? Inför indikationsprissättning no longer mission impossible. Forskning om kombinationsprissättning hur dela på värdet/priset, nya betalningsmodeller?