Stockholms läns landsting 1 (4) Landstingsstyrelsens förvaltning SLL Forskning och innovation TJÄNSTEUTLÅTANDE 2017-02-02 LS 2016-1164 Handläggare: Jan Andersson Landstingsstyrelsens forskningsberedning Samverkansavtal om att skapa ett medicintekniskt centrum med Karolinska Institutet och Kungliga Tekniska högskolan Ärendebeslcrivning Förslag om att Stockholms läns landsting tecknar ett avtal med Karolinska Institutet och Kungliga Tekniska högskolan som reglerar samverkan under 2017 om skapandet av en forskningsmiljö kring utveckling av medicinteknik och vårdprocesser i ett medicintekniskt centrum. Beslutsunderlag Landstingsdirektörens tjänsteutlåtande den 2 februari 2017 Förslag till Avtal om samverkansprojekt för att skapa en forsloiingsmiljö kring utveckling av medicinteknik och vårdprocesser mellan Kungliga Tekniska högskolan, Karolinska Institutet och Stockholms läns landsting Förslag till beslut Forskningsberedningen föreslår arbetsutskottet föreslå landstingsstyrelsen besluta att godkänna förslaget till avtal om samverkansprojekt för att skapa en forskningsmiljö kring utveckling av medicinteknik och vårdprocesser mellan Karolinska Institutet, Kungliga Tekniska högskolan och Stockholms läns landsting avseende år 2017 att uppdra åt landstingsstyrelsens ordförande att teckna avtal om samverkansprojekt mellan Karolinska Institutet, Kungliga Tekniska högskolan och Stockholms läns landsting avseende år 2017 att uppdra åt landstingsdirektören att under 2017 återkomma med förslag på ett långsiktigt avtal avseende skapandet av en forskningsmiljö kring utveckling av medicinteknik och vårdprocesser i samverkan med Kungliga Tekniska högskolan och Karolinska Institutet.
Stockholms läns landsting 2(4) TJÄNSTEUTLÅTANDE 2017-02-02 LS 2016-1164 Förvaltningens förslag och motivering Sammanfattning I ärendet beskrivs ett förslag till samverkansprojekt för att skapa en forslaiingsmiljö kring utveckling av medicinteknik och vårdprocesser mellan Karolinska Institutet (Kl), Kungliga Tekniska högskolan (KTH) och Stockholms läns landsting. Syftet med centrumbildningen är att utveckla tekniker för en mer patientsäker och effektiv diagnostik, terapi och uppföljning i hälso- och sjukvården. Forskningscentrumet föreslås att inledningsvis fysiskt etableras inom BioClinicum vid Karolinska universitetssjukhuset, Solna. Bakgrund Tillgång till medicinteknik är en självldarhet för en välfungerande hälsooch sjukvård. I Sverige finns en lång tradition av medicinteknisk utveckling där nära samverkan mellan hälso- och sjukvård, akademi och näringsliv skapat gynnsamma förutsättningar för utveckling och innovation till gagn för såväl patienter som för svensk konkurrenskraft. Det medicintekniska området befinner sig i en period av snabb utveckling, både vad gäller dess användning inom diagnostik, och inom behandling av sjukdomstillstånd. Behandlingar med minimalt invasiv teknik, robotisering av kirurgi och bioelektronisk medicin, där elektriska impulser kan ersätta konventionell läkemedelsbehandling, är ett par exempel på nya områden som nu växer fram. Den medicinska tekniken innebär stora möjligheter, men även risker, och Socialstyrelsen får årligen in ett hundratal rapporter om skador som har inträffat vid användning av medicintekniska produkter. Även om Stockholm i nationell jämförelse ligger långt fram, är kunskap i handhavandet av de nya teknikerna idag en begränsande faktor som försämrar patienters möjlighet att få tillgång till de modernaste behandlingsmetoderna. För att kunna utveckla, testa och utvärdera nya metoder och instrument inom medicinteknik krävs så kallade flerfakultetssamarbeten där kunskap från det medicinska området kopplas samman med tekniskt kunnande. När en ny medicinteknisk produkt införs kan detta få implikationer på en hel vårdkedja. Det är därför viktigt att personer med god kännedom om vårdprocesserna är delaktiga vid implementering. Breddinförandet av nya,
Stockholms läns landsting 3 (4) TJÄNSTEUTLÅTANDE 2017-02-02 LS 2016-1164 evidensbaserade medicintekniska lösningar behöver bli än mer effektiva för att landvinningar snabbare ska komma patienter till nytta. Det finns även ett stort behov av att de personliga sensorer som nu utvecklas utvärderas vetenskapligt utifrån parametrar som säkerhet, kostnadseffektivitet och upplevd patientnytta. Överväganden Det finns goda förutsättningar för att skapa en stark forskningsmiljö kring utveckling och utvärdering av avancerad medicinteknik i Stockholm. Landstingets kliniska forskningshus BioClinicum (U2) som byggs i anslutning till Nya Karolinska Solna erbjuder möjligheter att testa lösningar i en säker och patientnära miljö, vilket är en förutsättning för att tekniken sedan ska kunna implementeras och bli användbar i hälso- och sjukvården. Förvaltningen föreslår därför att landstinget tillsammans med KTH och Kl under 2017 tar fram ett förslag till ett långsiktigt avtal avseende skapandet av en forskningsmiljö kring utveckling av medicinteknik och vårdprocesser. För att kunna skapa förutsättningarna och reglera samverkan under 2017 inför en möjlig etablering av ett medicintekniskt centrum föreslås att landstinget tillsammans med Kl och KTH tecknar avtal om ett samverkansprojekt. Avtalet gäller parternas inledande samverkan inför ett eventuellt inrättande av ett permanent centrum inom forskningsområdet medicinteknik. Syftet med centrumbildningen är att utveckla tekniker för en mer patientsäker och effektiv diagnostik, terapi och uppföljning i hälso- och sjukvården. Forskningscentrumet föreslås att inledningsvis fysiskt etableras inom BioClinicum vid Karolinska universitetssjukhuset, Solna. Samarbetet, som är reglerat i bifogat avtal, innebär att det under 2017 skapas tillgång till lokaler ochprograminnehåll för forskningscentrumet. Utöver detta ska en intressentanalys genomföras som beskriver hur centrumet kan samspela med andra regionala strukturer som landstinget medfinansierar såsom Electrum inklusive STING; SciLifeLab, och rent landstingsfinansierade verksamheter som Centrum för Innovativ medicin samt satsningar inom den Europeiska Regionalfonden i Stockholm. Intressentanalysen genomförs av projektgruppen inom föreslagen budget. Landstinget, KTH och Kl verkar i centrumet som likvärdiga partner. Namnet på centrumet föreslås vara MedTechLabs. Inom ramen för
Stockholms lins landsting 4 (4) TJÄNSTEUTLÅTANDE 2017-02-02 LS 2016-1164 samverkansprojektet ska ett forskningsprogram initieras under 2017 i liten skala, "Forskning och utveckling inom bild och funktion samt minimalt invasiv teknik" och ytterligare minst ett forskningsprogram ska definieras under 2017. Det föreslagna samverkansprojektet leds av en styrgrupp där landstinget har en majoritet av rösterna. Styrgruppen äger inte rätt att ta beslut som berör enskild parts egen verksamhet eller som utgör myndighetsutövning. Finansieringen av projektet sker i samverkan med Kl och KTH. Ekonomiska konsekvenser av beslutet Landstingets kostnad för samverkansprojektet år 2017 uppgår till 1 000 000 kronor och ryms inom befintlig budget för forskning, utvecming och utbildning (FoUU) 2017 (LS 2016-0251). Malin Frenning Landstingsdirektör Jäfl AMtférsson - "' Fprskningsdirektör
Avtal samverkansprojekt för att skapa en forskningsmiljö kring utveckling av medicinteknik och vårdprocesser mellan Kungliga Tekniska högskolan, org. nr 202100-3054, 100 44 Stockholm ( KTH ) Karolinska Institutet, org. nr 202100-2973, 171 77 Stockholm ( KI ) Stockholms läns landsting, org. nr. 232100-0016 Box 225 50, 104 22 Stockholm ( SLL ) nedan var för sig benämnda "Part" samt gemensamt "Parterna". 1. Bakgrund 1.1 Parterna har gemensamt utformat en projektbeskrivning (Bilaga1) och avser att genom upprättande av ett forskningscentrum vid KTH generera behovsmotiverad forskning inom medicinteknik i syfte att ge bättre hälso- och sjukvård och vårdprocesser för länets invånare. Parterna avser att teckna en avsiktsförklaring avseende upprättande av nämnda gemensamma centrum med arbetsnamnet MedTechLabs. Inom MedTechLabs ska olika program utformas för forskning och utbildning. Dessa program ska definieras utifrån sjukvårdens behov och tillgänglig forskningskompetens. Parternas avsikt är att ett avtal om den planerade centrumverksamheten ska upprättas under hösten 2017. Redan under våren juni/juli 2017 behöver Parterna vara eniga om 2018 års budget, för den planerade centrumverksamheten och ha en generell plan för de kommande årens utvidgade budget och verksamhet. 2. Avtalets omfattning och avtalstid 2.1 Detta avtal reglerar Parternas inledande samverkan inför det planerade inrättandet av ett centrum inom forskningsområdet medicinteknik och gäller till och med 2017. 2.2 De tre parterna avser att under 2017 påbörja samverkan inom ett första programområde Forskning och utveckling inom imaging (bild och funktion) och minimal invasiv teknik (t.ex. för intravaskulär diagnostik och behandling av akut stroke, kranskärlsförträngning samt för vävnadsprovtagning). KTH, KI och SLL planerar att samverka inom dessa områden och avser att bedriva projektverksamhet i för samverkan särskilt avsedda lokaler i Nya Karolinska Universitetssjukhuset, BioClinicum, från oktober/november 2017. Inom ramen för programområdet ska 1
Parterna föreslå ytterligare forskningsprojekt, utbildningsinsatser och andra aktiviteter. En viktig faktor är att rekrytera unga forskare till fakultetsanställningar inom berörda programområden, en process som är tidskrävande. Under förutsättning att erforderliga politiska beslut fattas inom landstinget samt medfinansiering från KTH och Karolinska Institutet så behöver Parterna under juni/juli 2017 vara eniga om 2018 års budget, och en plan för den fortsatta finansieringen och verksamheten av det planerade centrumet, så att rekryteringen av forskare kan påbörjas. 3. Parternas åtagande 3.1 Genom detta avtal förbinder sig Parterna att på sätt som nedan anges finansiera och i övrigt stödja samverkansprojektet upprätta verksamhetsplan inklusive budget föreslå forskningsprojekt, rekryteringar, utbildningsinsatser och andra aktiviteter inom ramen för detta Avtal och inför upprättande av centrumet besluta om det första programområdet i april 2017 verka för att skapa formella, personella och finansiella förutsättningar för upprättande av centrumet upprätta centrumavtal, om förutsättningarna för detta föreligger KTH åtar sig att koordinera samverkan enligt detta avtal 4. Organisation 4.1 Samverkansprojektet skall styras av en Styrgrupp som har regelbundna möten där projektets framskridande relativt plan och budget följs upp och eventuella avvikelser åtgärdas. För ledning av arbetet inom samverkansprojektets ramar och enligt projektplanen svarar en projektledare, som utses av styrgruppen. 4.2 Parterna representeras i styrgruppen enligt följande: SLL har fyra (4) ledamöter medan KTH och KI representeras av två (2) ledamöter var. Styrgruppen ska internt utse en ordförande, som är SLL-ledamot. Styrgruppen fastställer själv sina arbetsformer inklusive hur kallelse till sammanträden skall gå till. Projektledaren är föredragande i styrgruppen. 4.3 Beslut fattas av styrgruppen med kvalificerad majoritet (2/3) av de närvarande. Ordförande har utslagsröst vid lika röstetal. Part har vetorätt mot beslut som riskerar att allvarligt påverka den Partens ekonomi, uppgifter och/eller andra intressen av synnerlig betydelse. Sådant veto ska vara skriftligt och väl motiverat. 4.4 Styrgruppen äger ej rätt att ta beslut som berör Parts egen verksamhet eller som utgör myndighetsutövning. 2
5. Finansiering 5.1 KTH, KI och SLL åtar sig att under år 2017 medverka i finansiering av verksamheten enligt följande Part Kontanta medel 2017 KTH KI SLL Summa 250 000 SEK 250 000 SEK 1 000 000 SEK 1 500 000 SEK Finansieringen avser forskningsprojekt, utbildningsinsatser och andra aktiviteter inom forskningsområdet samt administration. Hyran för lokalerna i Nya Karolinska Universitetssjukhuset ska finansieras med ovanstående allokerade medel. 6. Utbetalning 6. 1 Utbetalning av kontanta medel från KI och SLL sker till KTH mot rekvisition halvårsvis senast 1 juni och 1 december innevarande kalenderår. 7. Ägande- och nyttjanderätt 7.1 Bakgrundsinformation som någon av Parterna innehar vid detta avtals ikraftträdande förblir dennes egendom, såvida inte denna rätt har överlåtits genom skriftligt avtal. 7.2 Part ska ha rätt att utan kostnad använda annan Parts (och/eller dess forskares) bakgrundsinformation inom projektet. Part äger också rätt att utan kostnad använda annan Parts bakgrundsinformation i egen ordinarie verksamhet, såvida inte bakrundsinformationen är immaterialrättsligt skyddad, då skälig ersättning ska utgå till rättighetsinnehavare. 7.3 Äganderätt till resultat, inklusive immaterialrättigheter, som framkommer till följd av genomförande av projekt enligt Verksamhetsplan tillfaller den Part eller de Parter (eller forskare anställd vid lärosätespart), som är upphov till sådana resultat. Forskningsresultat kan således bli eget, gemensamt eller annan Parts. 7.4 Projektresultat - oavsett om de går att immaterialrättsligt skydda eller ej får inom projektet kostnadsfritt användas av samtliga projektdeltagande Parter för projektarbetet. Part äger också rätt att utan kostnad använda eget, gemensamt samt annan Parts projektresultat i egen ordinarie verksamhet, såvida inte annan Parts (och/eller forskares) projektresultat är immaterialrättsligt skyddat eller har potential att erhålla immaterialrättsligt skydd, då skälig ersättning ska utgå till rättighetsinnehavare. 3
8. Publicering 8.1 Projektresultat som framkommer till följd av genomförandet av Projektet skall publiceras i enlighet med god internationell standard för publicering av forskningsresultat. 8.2 Innan Projektresultat lämnas ut för publicering, skall Part bereda de i det aktuella projektet deltagande Parternas möjlighet att granska materialet. Parterna kan därvid inte fördröja publicering under längre tid än en månad från det att materialet överlämnades för gemensam granskning. 9. Tvist Annan tvist än mellan endast statliga myndigheter, angående tolkning eller tillämpning av detta avtal, skall avgöras av svensk domstol. 10. Avtalets giltighet Avtalet gäller tom sista december 2017. Vad gäller Stockholms läns landsting är detta avtals giltighet beroende av att behörigt politiskt organ godkänner det genom beslut som vinner laga kraft. [Sida för underskrift följer] 4
Detta avtal har upprättats i tre (3) originalexemplar varav Parterna tagit var sitt. För Kungliga Tekniska högskolan Stockholm den 2016 Sigbritt Karlsson Rektor För Karolinska Institutet Stockholm den 2016 Karin Dahlman-Wright Vik. Rektor För Stockholms läns landsting Stockholm den 2016 Irene Svenonius Finanslandstingsråd 5