EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 31.8.2016 COM(2016) 548 final 2016/0262 (NLE) Förslag till RÅDETS BESLUT om att underställa det nya psykoaktiva ämnet metyl 2-[[1-(cyklohexylmetyl)-1H-indol-3- karbonyl]amino]-3,3-dimetylbutanoat (MDMB-CHMICA) kontrollåtgärder SV SV
1. BAKGRUND TILL FÖRSLAGET MOTIVERING Genom rådets beslut 2005/387/RIF om informationsutbyte, riskbedömning och kontroll avseende nya psykoaktiva ämnen 1 föreskrivs ett förfarande i tre steg som kan leda till att ett nytt psykoaktivt ämne underställs kontrollåtgärder inom unionen. Den 15 april 2016 sammanställdes en gemensam rapport från Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk (EMCDDA) och Europol, i enlighet med artikel 5 i rådets beslut 2005/387/RIF. Efter begäran från kommissionen och 13 medlemsstater, och i enlighet med artikel 6.1 i ovannämnda rådsbeslut, begärde rådet den 26 maj 2016 en bedömning av de risker som är förknippade med användning och framställning av det nya psykoaktiva ämnet MDMB-CHMICA samt dess olagliga handel, den organiserade brottslighetens inblandning och de möjliga konsekvenserna av att införa kontrollåtgärder. Riskerna med MDMB-CHMICA bedömdes av EMCDDA:s vetenskapliga kommitté i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2, 6.3 och 6.4 i rådsbeslutet. Den vetenskapliga kommitténs ordförande lämnade in riskbedömningsrapporten till kommissionen och rådet den 28 juli 2016. De viktigaste resultaten av riskbedömningen är följande: MDMB-CHMICA klassificeras som en syntetisk cannabinoidreceptoragonist, en kemiskt heterogen grupp ämnen som även kallas syntetiska cannabinoider. Ämnet har funnits på narkotikamarknaden i Europeiska unionen åtminstone sedan augusti 2014 och har påträffats i 23 medlemsstater. MDMB-CHMICA är en mycket potent substans och de ytterst varierande mängder av föreningen som ingår i så kallade legal high -produkter ( lagliga berusningsmedel ) innebär en stor risk för akut toxicitet. Åtta medlemsstater har rapporterat totalt 28 dödsfall och 25 akuta förgiftningar som kan förknippas med MDMB-CHMICA. Enligt artikel 8.1 i rådets beslut 2005/387/RIF ska kommissionen inom sex veckor från den dag då den tar emot riskbedömningsrapporten förelägga rådet antingen ett initiativ om att det nya psykoaktiva ämnet ska underställas kontrollåtgärder inom unionen, eller en rapport där den redogör för varför den anser att ett sådant initiativ inte är nödvändigt. Enligt domstolens dom av den 16 april 2015 i de förenade målen C-317/13 och C-679/13 måste Europaparlamentet höras innan en rättsakt med stöd av artikel 8.1 i rådets beslut 2005/387/RIF antas. Mot bakgrund av resultaten i riskbedömningsrapporten anser kommissionen att det finns skäl till att underställa detta ämne kontrollåtgärder i hela unionen. Enligt riskbedömningsrapporten har MDMB-CHMICA akut toxiska egenskaper som allvarligt kan skada människors hälsa. Flera rapporter tyder även på att användningen av substansen kan ge upphov till vålds- och aggressionshandlingar. 2. FÖRSLAGETS SYFTE Syftet med detta förslag till rådets beslut är att uppmana medlemsstaterna att underställa MDMB-CHMICA de kontrollåtgärder och straffrättsliga påföljder som föreskrivs i deras lagstiftning i enlighet med förpliktelserna enligt 1971 års FN-konvention om psykotropa ämnen. 1 EUT L 127, 20.5.2005, s. 32. SV 2 SV
2016/0262 (NLE) Förslag till RÅDETS BESLUT om att underställa det nya psykoaktiva ämnet metyl 2-[[1-(cyklohexylmetyl)-1H-indol-3- karbonyl]amino]-3,3-dimetylbutanoat (MDMB-CHMICA) kontrollåtgärder EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR FATTAT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av rådets beslut 2005/387/RIF av den 10 maj 2005 om informationsutbyte, riskbedömning och kontroll avseende nya psykoaktiva ämnen 2, särskilt artikel 8.3, med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, med beaktande av Europaparlamentets yttrande 3, i enlighet med ett särskilt lagstiftningsförfarande, och av följande skäl: (1) En riskbedömningsrapport om det nya psykoaktiva ämnet MDMB-CHMICA utarbetades i enlighet med artikel 6 i rådets beslut 2005/387/RIF vid ett extra sammanträde med den utvidgade vetenskapliga kommittén vid Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk (EMCDDA). Rapporten lades fram för kommissionen och rådet den 28 juli 2016. (2) MDMB-CHMICA klassificeras som en syntetisk cannabinoidreceptoragonist, en kemiskt heterogen grupp ämnen som även kallas syntetiska cannabinoider. Syntetiska cannabinoidreceptoragonister är funktionellt likvärdiga med Δ 9 -tetrahydrocannabinol (THC), det huvudsakliga psykoaktiva ämnet i cannabis. De cannabinoidreceptoragonister som är underställda kontroll enligt 1971 års FNkonvention om psykotropa ämnen är följande: Det huvudsakliga aktiva ämnet i cannabis, delta-9-tetrahydrocannabinol (Δ 9 -THC) och två syntetiska cannabinoider, naftalen-1-yl(1-pentyl-1h-indol-3-yl)metanon (JWH-018) och 1-(5-fluorpentyl)-1Hindol-3-yl]-(naftalen-1-yl)-metanon (AM-2201). (3) MDMB-CHMICA är en mycket potent substans och de ytterst varierande mängder av föreningen som ingår i så kallade legal high -produkter ( lagliga berusningsmedel ) innebär en stor risk för akut toxicitet. (4) MDMB-CHMICA har funnits på narkotikamarknaden i unionen åtminstone sedan augusti 2014 och har påträffats i 23 medlemsstater. Den saluförs vanligtvis med varumärket legal high ( lagligt berusningsmedel ) samt på internet som en laglig ersättning för cannabis. Den information som finns tillgänglig tyder på att MDMB- CHMICA framställs som pulver i bulk av kemikalieföretag baserade i Kina. Pulvren importeras till unionen där de antingen bearbetas och förpackas till kommersiella 2 3 EUT L 127, 20.5.2005, s. 32. EUT C,, s.. SV 3 SV
rökblandningar eller säljs i pulverform. Det finns inga uppgifter om produktion av MDMB-CHMICA inom unionen. (5) MDMB-CHMICA intas normalt genom att röka en växtbaserad blandning som antingen är en bruksfärdig kommersiell legal high -produkt eller, mer sällan, hemmagjord. I kommersiella produkter anges vanligtvis inte om produkten innehåller MDMB-CHMICA eller andra syntetiska cannabinoidreceptoragonister. Därför kan många personer som exponeras för MDMB-CHMICA vara omedvetna om att de använder substansen. Dessa konsumenter kan dessutom vara omedvetna om vilken dos de konsumerar. Framställningsprocessen kan också leda till en ojämn fördelning av ämnet i växtmaterialet med följden att vissa produkter kan ha delar där cannabinoiden är starkt koncentrerad, vilket ökar risken för akut toxicitet och utbrott av massförgiftningar. (6) Tillgängliga uppgifter tyder på att MDMB-CHMICA används av cannabisanvändare, psykonauter och av personer som regelbundet underkastas drogtester, däribland personer i fängelse. (7) Även om det inte finns någon specifik information om de eventuella effekterna av MDMB-CHIMICA på den direkta sociala miljön eller samhället som helhet, har flera rapporter visat att användningen kan ge upphov till vålds- och aggressionshandlingar. Dessutom har påvisandet av MDMB-CHMICA i flera fall av misstanke om bilkörning under drogpåverkan visat att det föreligger en potentiellt bredare risk för allmänhetens säkerhet. (8) Åtta medlemsstater har rapporterat totalt 28 dödsfall och 25 akuta förgiftningar som kan förknippas med MDMB-CHMICA. En mer utbredd tillgång till och användning av MDMB-CHMICA skulle kunna få betydande konsekvenser för enskilda individer och folkhälsan. (9) Uppgifterna om eventuell inblandning av organiserad brottslighet är begränsade för MDMB-CHMICA vad gäller framställning, distribution, olaglig handel samt tillhandahållande inom unionen. (10) MDMB-CHMICA finns inte med på förteckningen över ämnen som omfattas av kontroll enligt FN:s allmänna narkotikakonvention från 1961 eller i 1971 års FNkonvention om psykotropa ämnen. Det finns dock med bland de ämnen som övervägs för översyn vid WHO:s 38:e expertkommitté om drogberoende (ECDD) som avger rekommendationer till FN:s narkotikakommission om kontrollåtgärder som den anser lämpliga. (11) MDMB-CHMICA har inte någon etablerad eller erkänd användning som humanläkemedel eller veterinärmedicinskt läkemedel. I och med att ämnet har dykt upp på narkotikamarknaden används det i analytiska referensmaterial och inom vetenskaplig forskning om dess kemiska, farmakologiska och toxikologiska egenskaper, men det finns inget som tyder på att det används för andra ändamål. (12) Riskbedömningsrapporten visar att det finns begränsat med vetenskapliga uppgifter om MDMB-CHMICA, och att ytterligare forskning behövs. De tillgängliga bevisen på och uppgifterna om de hälsorisker och sociala risker som ämnet ger upphov till utgör tillräckliga skäl för att underställa MDMB-CHMICA kontrollåtgärder i hela unionen. (13) Med tanke på att tio medlemsstater underställer MDMB-CHMICA kontroll enligt nationell lagstiftning, och därmed uppfyller förpliktelserna enligt 1971 års FNkonvention om psykotropa ämnen, och att fem medlemsstater använder andra SV 4 SV
lagstiftningsåtgärder för att kontrollera ämnet, skulle man genom att underställa ämnet kontrollåtgärder i hela unionen kunna undvika hinder för gränsöverskridande brottsbekämpning och rättsligt samarbete, och bidra till att skydda mot de risker som följer med att ämnet är tillgängligt och används. (14) Förenade kungariket är inte bundet av beslut 2005/387/RIF och deltar därför inte i antagandet av det här beslutet, varigenom beslut 2005/387/RIF genomförs, och det är varken bindande för eller tillämpligt på Förenade kungariket. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det nya psykoaktiva ämnet metyl 2-[[1-(cyklohexylmetyl)-1H-indol-3-karbonyl] amino]-3,3- dimetylbutanoat (MDMB-CHMICA) ska underställas kontrollåtgärder i hela unionen. Artikel 2 Så snart som möjligt, men senast [ett år från dagen för offentliggörande av detta beslut] ska medlemsstaterna vidta de åtgärder som krävs, i enlighet med nationell lagstiftning, för att underställa det nya psykoaktiva ämne som anges i artikel 1 kontrollåtgärder och straffrättsliga påföljder såsom föreskrivs i deras lagstiftning i enlighet med förpliktelserna enligt 1971 års FN-konvention om psykotropa ämnen. Artikel 3 Detta beslut träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Detta beslut ska tillämpas i enlighet med fördragen. Utfärdat i Bryssel den På rådets vägnar Ordförande SV 5 SV