PATIENTINFORMATION Levetiracetam Actavis Group Oral lösning Vid behandling av epilepsi
Levetiracetam Actavis Group* oral lösning är ett läkemedel som används vid behandling av epilepsi, antingen ensamt eller tillsammans med andra läkemedel. Kanske har du frågor och funderingar över din eller ditt barns medicinering. Med denna broschyr försöker vi ge dig och anhöriga en så allsidig information som möjligt om vårt läkemedel och besvara de vanligaste frågorna. Vi ber dig också att noga läsa och spara bipacksedeln som finns i läkemedelsförpackningen. Med vänlig hälsning Actavis Epilepsi *Levetiracetam Actavis Group oral lösning är i den följande texten förkortad till Levetiracetam Actavis oral lösning Viktig information Kontakta läkaren om du märker: att tillväxten saktar ned eller att puberteten utvecklas på oväntat sätt hos ditt barn att anfallen blir allvarligare (t ex ökar i antal) Levetiracetam Actavis oral lösning innehåller metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda). Levetiracetam Actavis oral lösning innehåller också maltitol. Om du har fått veta av läkaren att du eller ditt barn inte tål vissa sockerarter, kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel. För mer information se bipacksedel som finns i läkemedelsförpackningen. Vad är epilepsi? Epilepsi är en vanlig diagnos och man kan drabbas när som helst i livet men vanligast är under det första levnadsåret och när man är över 65 år. I Sverige har mer än 60 000 barn, ungdomar och vuxna epilepsi. De flesta kan trots sin epilepsi leva ett normalt liv. Epilepsi är ingen sjukdom i sig utan symtom på störningar i hjärnans nervimpulser. När man haft minst två* spontana anfall ställs diagnosen epilepsi. Med spontant menas att anfallet inte orsakats av en tillfällig yttre påfrestning, som till exempel i samband med akut infektion i hjärnan eller hjärnhinnorna, vid akut stroke, förgiftning eller feber hos små barn. Det finns också flera andra tillstånd som direkt kan orsaka ett epileptiskt anfall. Man talar då om akutsymtomatiskt epileptiskt anfall och detta innebär inte att man har epilepsi. Sömnbrist kan ibland utlösa epileptiska anfall, särskilt hos den som har epilepsi. Då ses sömnbristen som en provocerande faktor. Epilepsi kan förekomma med många olika typer av anfall, allt från en kort frånvarokänsla på några sekunder till plötslig medvetslöshet med kramper. En del har bara ett fåtal anfall under hela livet medan andra kan ha flera anfall varje dag. *Vid speciella omständigheter redan efter ett anfall 3
Välkommen in i hjärnan Hjärnan är ett fantastiskt organ uppbyggt av mer än tusen miljarder nervceller sammankopplade med varandra i stora nätverk. En nervcell består av en cellkropp och nervtrådar. Våra sinnesintryck liksom drömmar och tankar förmedlas genom elektriska och kemiska signaler som löper genom nervcellernas trådar. Centrum för signalerna är hjärnan. I hjärnans yttre skikt finns barken som delas in i lober. Varje lob har specifika funktioner. Exempelvis styr pannloben våra rörelser och i nackloben sitter syncentrum. De elektriska signalerna fortplantar sig från nervcell till nervcell genom deras nervtrådar. För att de elektriska signalerna inte ska skena iväg okontrollerat och skapa kaos i hjärnan, så bromsas signalerna upp av ett kemiskt bromsämne som frisätts i ändarna på nervtrådarna. När hjärnan fungerar normalt råder en balans mellan stimulerande och bromsande ämnen i nervändarna. Nervtråd Stimulerande ämne Mottagarceller Elektrisk signal Blåsor med stimulerande och bromsande ämnen Bromsande ämne Cellkropp Ny elektrisk signal Pannlob Hjässlob Nervtråd Nervtråd Tinningslob Nacklob Vänster: Nervcell med cellkropp och nervtrådar. Höger: En elektrisk signal når fram till slutet av en nervtråd. Kemiska ämnen frisätts från blåsor, stimulerande ämnen startar upp en ny elektrisk signal (gröna kulor) och bromsande ämnen bromsar upp den elektriska signalen (röda kulor). 4 5
Epileptiskt anfall - nervsignaler som skenar Vid ett epileptiskt anfall har nervsignalerna i hjärnbarken plötsligt blivit överaktiva och skenar iväg från hjärncell till hjärncell. Anfallet har ofta en startpunkt i hjärnan där cellerna är mer lättretliga än normalt. Detta tror man beror på att balansen mellan stimulerande och bromsande ämnen av någon anledning är rubbad. Till exempel kan det uppstått en brist av det bromsande ämnet, eller en överaktivitet av stimulerande ämnen. Ett epileptiskt anfall pågår. Nervsignalerna i hjärnbarken skenar iväg från hjärncell till hjärncell på grund av att antalet bromsande ämnen (röda kulor) är färre än de stimulerande ämnena (gröna kulor). Olika slags anfall Ett epileptiskt anfall kommer plötsligt och är oftast kortvarigt, från några sekunder upp till några minuter. Anfallen brukar för den enskilde personen yttra sig på samma sätt varje gång men skiljer sig mellan olika individer. Vilka symtom det epileptiska anfallet ger beror på vilken del eller delar av hjärnan som den epileptiska aktiviteten äger rum och hur det sprider sig i hjärnan. De epileptiska anfallen delas in i tre huvudgrupper: Generaliserade anfall Generaliserade anfall startar samtidigt i stora delar av hjärnan och leder till en snabb spridning av den epileptiska aktiviteten till hjärnans båda hjärnhalvor. Flera lober drabbas och orsakar därför många olika symtom. Fokala anfall Fokala anfall är oftast begränsade till en del av en lob men kan ibland även sprida sig till hela hjärnan. Symtomen vid fokala anfall beror på vilket område i hjärnan som drabbas. Anfall av okänd orsak Oklart om anfallen är generaliserade eller fokala. 6 7
Behandling med Levetiracetam Actavis oral lösning Läkemedel mot epilepsi kallas antiepileptika. Ett sådant är Levetiracetam Actavis oral lösning. Behandlingen med läkemedel syftar till att förhindra att epileptiska anfall uppstår. Så här fungerar Levetiracetam Actavis oral lösning Levetiracetam Actavis oral lösning förhindrar ett epileptiskt anfall genom att bromsa upp de skenande elektriska signalerna. Detta tror man sker på två sätt: 1. Levetiracetam Actavis verkar direkt på nervcellernas trådar och bromsar upp de elektriska signalerna genom nervtrådarna (lättar på gasen). 2. Levetiracetam Actavis ökar mängden bromsande ämnen som frisätts mellan nervtrådarna (trycker på bromsen). Så här används Levetiracetam Actavis oral lösning Använd alltid Levetiracetam Actavis oral lösning enligt läkarens anvisning. Är du osäker ska du rådfråga din läkare eller personalen på ditt apotek. Normalt inleds behandlingen med en låg dos som sedan trappas upp stegvis. Det kan ta ett tag att finna den dos som är bäst för dig. Lösning kan spädas i ett glas vatten eller nappflaska. Resultatet blir att de elektriska signalerna förhindras att spridas okontrollerat från nervcell till nervcell och därmed tillåts inte det epileptiska anfallet att komma igång. 1 2 Levetiracetam Actavis oral lösning bromsar upp de skenande nervsignalerna. Levetiracetam Actavis oral lösning ökar mängden bromsande ämnen mellan nervtrådarna. 1 2 8 9
Instruktion för användning till 10 ml doseringsspruta 1. Öppna flaskan. Innan du börjar mätningsförfarandet, se till att den genomskinliga doseringsenheten på doseringssprutan samt den vita kolven är i nedersta läget. För att mäta doseringsmängden, använd en hand till att hålla doseringssprutan och den andra handen för att dra upp kolven tills du kommer till graderingen som motsvarar den mängd i milliliter (ml) som din läkare ordinerat (figur 1). Instruktion för användning till 1 ml och 3 ml doseringssprutor med en adapter. 1. Öppna flaskan och tryck doseringssprutadaptern ordentligt ner i flaskhalsen (figur 1). 1 1 2 3 4 2 3 4 2. Drag sprutan med doseringsenheten ur flaskan (figur 2). 2. Ta doseringssprutan och dra tillbaka kolven en bit (figur 2.) 3. Töm innehållet i doseringssprutan i ett glas vatten genom att trycka ned kolven. Var noga med att att hela mängden dricks upp. Innehållet i doseringssprutan kan också ges direkt från doseringssprutan i munnen eller tömmas på en sked (figur 3). 3. Tryck in doseringssprutans spets i adapterns öppning. Tryck sakta in kolven för att föra in luft i flaskan (figur 3). 4. Vänd flaskan upp och ned med doseringssprutan fortfarande på plats (figur 4). 4. Tvätta doseringssprutan med vatten efter användning och stäng flaska med plastskruvlocket (figur 4). Fortsätter på nästa uppslag... 10 11
(Fortsättning) instruktion för användning till 1 ml och 3 ml doseringssprutor med en adapter. 5. Dra ner kolven och fyll doseringssprutan med en mängd lösning något utanför den ordinerade dosen (figur 5). 5 9. Till små barn, sätt försiktigt doserings-sprutspetsen i barnets mun på insidan av kinden. Tryck in kolven långsamt och låt barnet svälja innehållet i doserings-sprutan. Innehållet i doseringssprutan kan också tömmas i ett glas vatten eller nappflaskan. Var noga med att hela innehållet dricks (figur 9). 9 6 7 8 6. Om några bubblor förekommer i doseringssprutan, håll flaskan upp och ned och tryck in kolven något och dra tillbaka den igen. Upprepa tills det inte finns några bubblor i doseringssprutan (figur 6). 7. Tryck in kolven långsamt till märket som motsvarar den mängd i milliliter (ml) som läkaren ordinerat (figur 7). 8. Vänd flaskan rätt upp och ta loss doseringssprutan (figur 8). 10. Tvätta doseringssprutan med vatten efter användning och stäng flaska med plastskruvlocket (figur 10). 10 12 13
Hur länge bör behandlingen pågå? Levetiracetam Actavis oral lösning används som en långtidsbehandling. Du/ditt barn bör fortsätta behandlingen under så lång tid som din läkare har sagt. Upphör inte med behandlingen utan att rådfråga läkaren, eftersom detta kan öka antalet anfall. Om läkaren beslutar att avsluta behandlingen kommer du att få instruktioner hur behandlingen med Levetiracetam Actavis oral lösning gradvis ska avslutas. Vad ska jag göra om jag/mitt barn tagit för stor mängd Levetiracetam Actavis oral lösning? Möjliga biverkningar vid överdosering av Levetiracetam Actavis oral lösning är sömnighet, upprördhet, aggression, minskad vakenhet, hämning av andningen och koma. Kontakta läkaren om du/ditt barn tagit mer lösning än den mängd som läkaren ordinerat. Läkaren kommer att besluta om den bästa behandlingen av överdos. Vad ska jag göra om jag/mitt barn missat att ta medicinen? Kontakta din/ditt barns läkare om du har missat en eller flera doser. Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos. Vilka är de vanligaste biverkningarna? Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Mycket vanliga biverkningar som förekommer hos fler än 1 av 10 användare är inflammation i näsa och/eller svalg, sömnighet och huvudvärk. Några av biverkningarna såsom sömnighet, trötthet och yrsel kan vara vanligare i början av behandlingen eller när dosen ökas. Dessa biverkningar borde emellertid minska med tiden. Mer information om biverkningar finner du i bipacksedeln som finns i förpackningen. Kan man använda andra mediciner? Effekten av Levetiracetam Actavis oral lösningkan ändras och risken för biverkningar öka om du/ditt barn samtidigt använder vissa andra mediciner. Tala om för läkaren om du/ditt barn tar eller nyligen tagit andra mediciner. Det gäller även receptfria läkemedel. 14 15
Så här gör du när någon drabbas av ett anfall Ett epileptiskt anfall med medvetslöshet och kramper kan första gången uppfattas som obehagligt och skrämmande. Men i de allra flesta fall är anfallen helt ofarliga och går över av sig självt efter någon eller några minuter, även om det kan kännas mycket längre för den som observerar ett anfall. Här ges råd för hur man ska agera och hjälpa den drabbade: Försök behåll lugnet och lugna andra i omgivningen Se till att personen har fria luftvägar, knäpp upp skjorta och slips Skydda personen från att skada sig. Flytta vassa, hårda eller varma föremål. Lägg något mjukt under huvudet Stoppa inte in något i munnen eller försök öppna munnen Försök inte hejda kramperna, håll inte fast personen Gör inte konstgjord andning. Andningsuppehåll på upp till någon minut är ofta en del av anfallet. När den stela krampfasen släpper, återkommer andningen successivt av sig själv När kramperna har slutat och kroppen är slapp, lägg personen i stabilt sidoläge för att underlätta andningen (skapa fria luftvägar) Stanna tills dess att personen återhämtat sig. Vid behov erbjud dig att följa personen hem. Försök kontakta föräldrarna om det är ett barn som har haft ett anfall Larma 112 om: Anfallet varar längre än fem minuter Ett nytt anfall återkommer snabbt efter det första Personen inte återhämtar sig vid upprepade anfall Personen är skadad eller gravid Det tar dock ofta några minuter upp till en kvart innan man får kontakt med en person som har haft ett stort krampanfall med medvetandeförlust Personen inte har känd epilepsi eftersom symtomen kan vara orsakade av annan allvarlig sjukdom Patientinformationen är faktagranskad av: Alejandra Cuevas, barnneurolog, överläkare, Sachsska barn- och ungdomssjukhuset SÖS Anna Gafvelin, barnsjuksköterska, neurologmottagningen, Sachsska barn- och ungdomssjukhuset SÖS Actavis AB, Strandbergsgatan 61, 112 89 Stockholm Växel: +46 (0)8-13 63 70, info@actavis.se, www.actavisepilepsi.se Medical Affairs / www.medicalaffairs.se LEV-150030 - MARS 2015