KEMI BESLUT Datum Diarienr Swedish Chemicals Agetx:" 2016-08-29 5.1.2.a-H16-06310 Regnr Tillstånd och upplysning 4888 Björn Isaksson Agronom Delgivningskvitto Lantbrukarnas Riksförbund 105 33 Stockholm SVERIGE Beslut angående ansökan om dispens på växtskyddsområdet 1 Beslut Kemikalieinspektionen beviljar dispens från kravet på produktgodkännande för växtskyddsmedlet Topsin WG, reg. nr. 4888, enligt artikel 53 i förordning (EG) nr 1107/2009 1. Dispensen gäller från och med den 30 augusti 2016 till och med den 13 december 2016 (105 dagar), för användning mot fruktträdskräfta (Neonectria dittisima) i yrkesmässiga odlingar av äpple och päron. Specificerade användningsvillkor framgår av beslutsbilagan. I övrigt ska villkoren i produktgodkännandet för Topsin WG tillämpas, se bifogat registerutdrag. Kemikalieinspektionen avslår ansökan i den del som avser 2 behandlingar per gröda. Kemikalieinspektionen skärper användningen när det gäller avdriftsreducering på det sätt som framgår i beslutsbilagan. 1.1 Återrapportering Efter avslutad odlingssäsong ska en redogörelse lämnas in till Kemikalieinspektionen över vilka strategiförsök som genomförts under 2016 och på vilket sätt resultaten från dessa kan ge information om att kommande års odlingar kan genomföras utan fortsatt behov av dispens. Redogörelsen ska ha lämnats in till Kemikalieinspektionen senast den 31 januari 2017. 2 Beskrivning av ärendet Den 17 augusti 2016 inkom ansökan om dispens för nedanstående ändamål. Sökande Typ av dispens Produktnamn Lantbrukarnas Riksförbund Att: Agneta Sundgren 105 33 Stockholm Begränsad och kontrollerad användning vid nödsituation Topsin WG 1 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (hädanefter förordning (EG) nr 1107/2009). Kemikalieinspektionen Postadress Besök & leverans Faktureringsadress Telefon & fax Internet Org nr Box 2 Esplanaden 3A FE 124 Telefon 08-519 41 100 www.kemi.se 202100-3880 172 13 Sundbyberg 172 67 Sundbyberg 838 80 Frösön Fax 08-735 76 98 kemi@kemi.se
Kemikalieinspektionen BESLUT Datum Diarienr 2016-08-29 5.1.2.a-H16-06310 Regnr 4888 Produktens reg nr 4888 Verksamma ämnen Funktion Sökt användningsområde Tiofanatmetyl 70 vikt-% Fungicid Mot fruktträdskräfta (Neonectria dittisima) i yrkesmässiga odlingar av äpple och päron. 3 Skäl 3.1 Tillämpliga bestämmelser Enligt artikel 28 i förordning (EG) nr 1107/2009 får endast godkända växtskyddsmedel släppas ut på marknaden och användas. Kemikalieinspektionen får dock i vissa undantagsfall meddela dispens från kravet på godkännande. Av artikel 53 i förordningen följer att en medlemsstat i särskilda fall får tillåta att ett växtskyddsmedel, under högst 120 dagar, släpps ut på marknaden för begränsad och kontrollerad användning, om en sådan åtgärd framstår som nödvändig på grund av fara som inte kan avvärjas på något annat rimligt sätt. 3.2 Motiven till beslutet Sökanden hänvisar till samma underlag som i förra årets dispensansökan. Enligt uppgift i förra årets dispensansökan uppgick under åren 1999 till 2014 den genomsnittliga variationen på avkastning i skörd av äpplen och päron till ca 14 procent respektive ca 30 procent. Sökanden anför att fruktträdskräftan kan orsaka skördeförluster mellan 10 procent och 70 procent, vilket skulle vara signifikant större än den naturliga variationen. I årets ansökan redovisas att flertalet odlingar är kraftigt infekterade av fruktträdskräfta. Eftersom det finns en stor spridning av fruktträdskräfta kan det leda till mycket allvarliga skador på unga träd och utsätter odlingen för stor fara om inte angreppen kan bekämpas. Ur denna dokumentation framgår dock inte hur stor andel av totala odlingen det är som drabbas av angreppen och som i de angripna träden leder till skördeförlust på mellan 10 procent och 70 procent. Enligt kontakter, vid förra årets dispensansökan, med fruktträds expert vid Jordbruksverket, Sanja Manduric (2015-08-04) är dock fruktträdskräfta den största skadegöraren i odlingar av äpple i Sverige. Sökanden hänvisar till Sanja Manduric vid Jordbruksverket även rörande att BINAB Frukt och liknande produkter (baserade på Trichoderma) samt kalciumhydroxid, har otillräcklig effekt mot fruktträdskräfta. Dessa är enligt Sanja Manduric inte realistiska alternativ. Kumulus DF, Topas 100 EC, Signum, Scala, Delan WG och Candit är godkända mot svampangrepp på äpple och päron. Dessa produkter har ingen effekt mot fruktträdskräfta som angriper trädet. Till stöd för sin ansökan har sökanden även anfört att det i Europa finns endast två produkter med tillräcklig effektivitet mot fruktträdskräfta. Det är Topsin (verksamt ämne tiofanatmetyl) WG och Merpan 80 (verksamt ämne kaptan). I alla länder, som Sverige importerar äpple- och päronplantor ifrån, finns Merpan 80 godkänt (denna produkt innehåller kaptan som verksamt ämne). Användning sker i dessa länder både före och efter skörd. Produkten är inte godkänd i Sverige. Dispens för Merpan 80 i 2(5)
Kemikalieinspektionen BESLUT Datum Diarienr 2016-08-29 5.1.2.a-H16-06310 Regnr 4888 äpple och päron, både före och efter skörd, har beviljats 2016 i Danmark och Finland. I Danmark har man sökt och fått dispens för Merpan årligen sedan 2002. För Merpan 80 har dispens tidigare beviljats också i Sverige, minst 14 gånger sedan 2002, mot fruktträdskräfta. Vidare menar sökanden att förebyggande åtgärder inte har tillräcklig effekt för att undvika angrepp av fruktträdskräfta. Fruktträdskräfta finns latent i många träd redan vid plantering. Kemiska behandlingar i utländska plantskolor gör att symptomen är dolda och problemen uppstår först efter plantering av importerade träd. Denna svampsjukdom kan aldrig utplånas ur odlingen och påverkar fruktens lagringsbarhet negativt. Problemet varierar mellan olika sorter av frukt. Fruktodlingsbranschen har inte kommit så långt att det går att plantera helt resistenta sorter. I yrkesmässiga odlingar är kravet på hög skörd av god kvalitet och hög lagrings duglighet stort. Frukten ska kunna läggas i lager för att senare tas fram för försäljning och då fortfarande hålla hög kvalitet. Kemikalieinspektionen konstaterar att det faktum att dispens beviljats i andra medlemsländer inte i sig självt utgör skäl för att bevilja dispens i Sverige, och väger därför inte in detta i sin bedömning. I övrigt bedömer Kemikalieinspektionen utifrån den dokumentation som lämnats av sökanden, att det föreligger en fara som för närvarande inte kan avvärjas på annat sätt. Det finns inga andra godkända produkter som kan användas i stället för den produkt som angivits i ansökan om nöddispens. Faran hade dock kunnat förutses, och dispens har beviljats många gånger tidigare för samma ändamål. Det är andra gången som Kemikalieinspektionen prövar en ansökan om dispens för användning av just Topsin WG mot fruktträdskräfta (Neonectria dittisimå) i yrkesmässiga odlingar av äpple och päron. Som huvudregel utgår Kemikalieinspektionen från att dispens inte ska beviljas upprepade gånger för samma medel. För att dispens ska kunna beviljas upprepade gånger måste sökanden bland annat visa att man försökt hitta andra sätt att avvärja faran, exempelvis genom att man ansökt om utvidgat produktgodkännande. I detta avseende har sökanden anfört följande: LRF ansökte om en UPMA 2016-05-12, Dnr 5.1.1-B16-00212, som är under behandling hos Kemikalieinspektionen. Vid SLU pågår intensiv forskning, omfattande både grundforskning och mer tillämpade försök, om fruktträdskräfta. Forskningen sker i samarbete med odlare och rådgivare. Inga effektiva bekämpningsmetoder som skulle kunna ersätta kemisk behandling har dock tagits fram hitintills. Under hösten 2014 har en ny prognosmodell som ingår i RIMpro utvecklats av Marc Trapman. Modellen följer fruktträdskräftans livscykel och beräknar potentiella infektioner utifrån väderdata. RIMpro-modellen för kräfta ger information om perioder med förhöjd infektionsrisk och är nu tillgänglig för svenska odlare via Jordbruksverkets hemsida. Mot bakgrund av de skäl som redovisats ovan finner Kemikalieinspektionen att kraven i artikel 53 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med föreskrivna 3(5)
Kemikalieinspektionen BESLUT Datum Diarienr 2016-08-29 5.1.2.a-H16-06310 Regnr 4888 villkor. Ansökan kan därför bifallas med de villkor som anges i beslutsbilagan samt de som anges i produktgodkännandet för Topsin WG. 3.3 Motiven till villkoren i beslutsbilagan I godkännandevillkoren för det verksamma ämnet tiofanatmetyl ingår att medlemsstaterna, vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, ska ta hänsyn till slutsatserna i granskningsrapporten om tiofanatmetyl från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 15 februari 2005, särskilt tilläggen I och II. Medlemsstaterna ska vid den samlade bedömningen ta särskild hänsyn till skydd av vattenlevande organismer, daggmaskar och andra marklevande makroorganismer, och villkoren för godkännande bör vid behov inbegripa hskreducerande åtgärder. Ingen dokumentation har lämnats in rörande godkännandevillkoren för det verksamma ämnet i ärendet. En ansökan om dispens behöver inte heller prövas med tillämpning av de enhetliga principerna. Det ligger i sakens natur att prövning av en dispensansökan som huvudregel inte omfattar en egentlig riskbedömning. Kemikalieinspektionen bedömer dock att godkännandevillkoren för det verksamma ämnet, tillsammans med de villkor som satts i Finland för ett liknande växtskyddsmedel med samma verksamma ämne och godkänt med samma användningsområde som för den aktuella ansökan 2 ger vid handen att försiktighet bör tillämpas även vid en dispensprövning (Finland har vatten- och jordförhållanden som mycket liknar de svenska). Det får även anses rimligt att ställa högre krav för en dispens som upprepas, dvs. det är motiverat att villkoren i denna dispens skärps i relation till villkoren i den förra. Kemikalieinspektionen bedömer av dessa skäl att det är befogat att förena denna dispens med de villkor rörande risk för vatten- och jordlevande organismer som framgår av beslutsbilagan. Kemikalieinspektionen gör vidare bedömningen att växtskyddsmedlet kan medföra risker för användare genom dess toxikologiska egenskaper, men att dessa risker är acceptabla med i beslutsbilagan föreskrivna riskhanteringsåtgärder. 4 Upplysningar Kemikalieinspektionen upplyser om att dispens enligt artikel 53 i förordning (EG) nr 1107/2009 i normalfallet bara beviljas en gång. Det är därför viktigt att sökanden utformar en strategi för att få produkten godkänd inför kommande odlingssäsonger eller ta fram andra bekämpningsmetoder. För de fall att en produkt är godkänd i ett annat EU-land finns det möjligheter enligt EU-förordningen för t.ex. jordbruksorganisationer att söka om produktgodkännande för produkten genom ömsesidigt erkännande av det EU-landets beslut om produktgodkännande. Utöver de särskilda villkor som gäller enligt detta beslut ska hänsyn tas till gällande allmänna bestämmelser om spridning av bekämpningsmedel. 2 Topsin WDG 700 (reg. nr 3026) /Don-Q (reg nr. 3256). 4(5)
Kemikalieinspektionen BESLUT Datum Diarienr 2016-08-29 5.1.2.a-Hl 6-06310 Regnr 4888 5 Hur man överklagar Detta beslut får överklagas hos mark- och milj ödomstolen vid Nacka tingsrätt. Ett skriftligt överklagande ställt till mark- och miljödomstolen ska i så fall ha kommit till Kemikalieinspektionen inom tre veckor från den dag då klaganden fick del av beslutet. På Kemikalieinspektionens vägnar Björn Isaksson Föredragande Jurist Kopia till: J ordbruksverket 551 82 Jönköping Livsmedelsverket Box 622 751 26 Uppsala Nordisk Alkali AB Hanögatan 8 211 24 Malmö SVERIGE 5(5)
KEMI Kemikalieinspektionen Swedish Chemicals Agency Tillstånd och upplysning BESLUTSBILAGA DISPENS Datum Diarienr Aktnr 2016-08-29 5.1.2.a-H16-06310 F-3567 Produktnamn Produktkod Reg nr TopsinWG 4888 Villkor för användning av Topsin WG - Dispens under perioden 2015-08-30 till 2016-12-13 Användning och syfte Äpple Mot fruktträdskräfta, Neonectria dittisima Fläktspruta i fruktodling eller ryggspruta. Utvecklingsstadium 1 ' /säsong (min-max) BBCH 93-97 (Efter skörd, begynnande bladfall till alla blad har fallit) Gröda/område/situation Syfte Behandlingsutrustning/ metod Max antal Behandlings Karenstid Max dos vid varje behandling behandlingar intervall (dygn) 2 ' Produkt Verksamt ämne per år (dygn) 1 Ej relevant 0,9 kg/ha 0,63kg/ha Päron Mot fruktträdskräfta, Neonectria dittisima Fläktspruta i fruktodling eller ryggspruta. BBCH 93-97 (Efter skörd, begynnande bladfall till alla blad har fallit) 1 Ej relevant 0,9 kg/ha 0,63kg/ha 1 BBCH 2 Tid mellan sista behandling och skörd 1(2)
Kemikalieinsp ektionen BESLUTSBILAGA DISPENS Datum Diarienr Aktnr 2016-08-29 5.1.2.a-H16-06310 F-3567 Produktnamn Produktkod Reg nr Tillstånd och upplysning Topsin WG 4888 Ytterligare villkor Åtgärder för skydd av miljö vid användning av fläktspruta och ryggspruta Personlig skyddsutrustning vid användning av fläktspruta Personlig skyddsutrustning vid användning av ryggspruta Villkor Användning får endast ske med utrustning som reducerar avdriften till sjöar, vattendrag och andra vattensamlingar enligt något av nedanstående alternativ: Spridningsutrustning med minst 99 % avdriftsreduktion där det vindanpassade skyddsavståndet bestäms med hjälp av "Hjälpreda för bestämning av vindanpassat skyddsavstånd vid användning av fläktspruta i fruktodling" 3. Tabellen ska avläsas i kolumnen för särskild hänsyn. Spridningsutrustning med minst 90 % avdriftsreduktion kombinerat med 30 meter fast skyddsavstånd till vatten eller vattenmiljöer. Spridningsutrustning med minst 75 % avdriftsreduktion kombinerat med 50 meter fast skyddsavstånd till vatten eller vattenmiljöer. Skyddsavståndet ska räknas från strandlinjen för högvattenytan eller strandbrinkens överkant. Vid hantering av produkten eller sprutvätskan ska skyddshandskar och skyddskläder användas. Vid spridning ska skyddshandskar användas. Vid spridning med traktor ska stängd hytt användas. Vid hantering av produkten eller sprutvätskan ska skyddshandskar och skyddskläder användas. Vid spridning ska skyddshandskar, skyddskläder och andningsskydd användas. Anmärkning Villkoret är till för att skydda vattenlevande organismer. Andra hälsoskyddsåtgärder får användas om de ger minst motsvarande skydd. Andra hälsoskyddsåtgärder får användas om de ger minst motsvarande skydd. 3 http://www.sakertvaxtskydd.se/pap-efiles/381/2013 06-07 Hjälpreda fruktodling- Screen.pdf 2(2)
KEMI Kemikalieinspektionen Swedish Chemicals Agency REGISTERUTDRAG Utskriftsdatum 2016-08-29 Produktnamn Aktnr Regnr Topsin WG F-3567 4888 Produktvillkor - Topsin WG Detta är en sammanställning över de uppgifter som finns registrerade om produkten vid utskriftstijifället (se damm i sidhuvudet). Produktnamn Topsin WG Registreringsnummer 4888 Innehavare Typ av bekämpningsmedel Funktion/Produkttyp Nisso Chemical Europé GmbH Berliner Allee 42 DE-402 12 Diisseldorf TYSKLAND Växtskyddsmedel FU Fungicid Godkännandet gäller Från och med Till och med 2016-02-29 2018-10-31 Produktkod Beredningsform WG-Vattendispergerbart granulat Förpackningsvillkor Verksamma ämnen Halt Enhet Tiofanatmetyl 70 vikt-% Villkor för användning Om specificerade användningsvillkor finns så redovisas de i särskild bilaga. Sammanfattning av användningsområdet Behörighetsklass(er) Mot svampangrepp i odlingar av höstvete, råg och höstkorn. Mot svampangrepp i odlingar av prydnadsväxter. 1 L Upplysningar Klassificering och märkning Ämnen av betydelse för klassificering och märkning Ämnesnamn Tiofanatmetyl Funktion Verksamt ämne Detta är en utskrift från Kemikalieinspektionens databas för bekämpningsmedel Mall-id RSP-0009-S, 2014-11-03 1(3)
KEMI Kemikalieinspektionen Swedish Chemicals Agency REGISTERUTDRAG Utskriftsdatum 2016-08-29 Produktnamn Aktnr Regnr Topsin WG F-3567 4888 Klassificering Faroklass och farokategori 3.1 Akut toxicitet - Kategori 4 3.5 Mutagenitet i könsceller - Kategori 2 4.1 Farligt för vattenmiljön, fara för skadliga långtidseffekter - Kategori: Kronisk 1 3.4 Hudsensibilisering - Kategori IB Märkning Faroangivelser H341 Misstänks kunna orsaka genetiska defekter. H302 Skadligt vid förtäring H332 Skadligt vid inandning FI317 Kan orsaka allergisk hudreaktion H410 Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter Skyddsangivelser P271 Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280 Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd. P302 + P352 VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten. P308 + P313 Vid exponering eller misstanke om exponering: Sök läkarhjälp. P501 Innehållet och behållaren lämnas till godkänd avfallsmottagare. EUH401 För att undvika risker för människors hälsa och för miljön, följ bruksanvisningen. SP1 Förorena inte vatten med produkten eller dess behållare. (Rengör inte spmtutrustning i närheten av vattendrag/ Undvik förorening via avrinning från gårdsplaner och vägar.) Detta är en utskrift från Kemikalieinspektionens databas för bekämpningsmedel Mall-id RSP-0009-S, 2014-11-03 2(3)
KEMI Kemikalieinspektionen REGISTERUTDRAG Utskriftsdatum Swedish Chemicals Agency 2016-08-29 Produktnamn Aktnr Regnr Topsin WG F-3567 4888 Piktogram och signalord Varning GHS07 GHS08 GHS09 Detta är en utskrift från Kemikalieinspektionens databas för bekämpningsmedel Mall-ld. RSP-0009-S, 2014-11-03 3(3)