Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2)

Relevanta dokument
* CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2)

Centrala etikprövningsnämnden godkänner den forskning som avses med ansökningen.

Centrala etikprövningsnämnden

Centrala etikprövningsnämnden

.1114K Överklagandenämnden för etikprövning jk- ETHICS REVIEW APPEALS BOARD

dife Centrala etikprövningsnämnden

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2)

ÖVERLÄMNAT ÄRENDE Regionala etikprövningsnämnden i Uppsalas beslut den 23 augusti 2017, dnr 2016/464, se bilaga

Centrala etikprövningsnämnden

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

Of; Centrala etikprövningsnämnden

tre Centrala etikprövningsnämnden

Centrala etikprövningsnämnden

ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Uppsala beslut den 21 oktober 2009, dm- 2009/269

4141- Centrala etikprövningsnämnden

Överklagandenämnden för etikprövning = 111k ETHICS REVIEW APPEALS BOARD

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

414 Centrala etikprövningsnämnden

Överklagandenämnden för etikprövning

Överklagandenämnden för etikprövning

0Sl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnd en

Överklagandenämnden för ed kprövn i ng z-jk. ETHICS REVIEW APPEALS BOARD

0Skl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) - ^ ^ C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D

Centrala etikprövningsnämnd Sid 1 (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2)

Centrala etikprövningsnämnden

4111r. Centrala etikprövningsnämnden

Centrala etikprövningsnämnden

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2)

* OK ETHICS REVIEW APPEALS BOARD

a Överklagandenämnden för etikprövning -. ETHICS REVIEW APPEALS BOARD

en Sid 1 (3) SAKEN Prövning enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen)

Centrala etikprövningsnämnden

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnden.._,j1k CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

0 S l Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö

^åkl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnden

001, Centrala etikprövningsnämnden

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnden

0Sl Centrala etikprövningsnämnden Sid i (2)

Överklagandenämnden för etikprövning godkänner den forskning som avses med ansökningen.

Överklagandenämnden för etikprövning

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (4)

4140 Centrala etikprövningsnämnden

ini-\ Centrala etikprövningsnämnden *,j1lk CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD

Centrala etikprövningsnämnden ^^F' C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D BESLUT

4141 Centrala etikprövningsnämnden

Centrala etikprövningsnämnd en

Centrala etikprövningsnämnden,jgr CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö

SAKEN Prövning enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen)

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö

Centrala etikprövningsnämnd en

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö

SAKEN Prövning enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen)

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT - Dnr Ö

^fsl Centrala etikprövningsnämnden Sid l (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD

"ffåkl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) - ^ ^ ~ C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2)

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2)

ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Stockholm, avd 3, beslut den 22 februari 2006 Dnr 2006/143-31

SAKEN Prövning enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprö vningslagen)

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

Projekt: Medierande emotioner i samtal på SOS Alarm (E-motion in emergency settings) Version nummer: 1

tfsl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2)

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö

Projekt: Utvärdering av ny biokemisk markör för leverfibros/-cirrhos, samt levercancer

j j f j j p Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

PROTOKOLL Avdelning 1+2, medicin Sammanträdesdatum

ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Lund, avd 2, beslut den 16 december 2008, dnr 623/2008

"0 l Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2)

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2)

Projekttitel: Genetiska markörer för patienter med Perthes sjukdom

Centrala etikprövningsnämnden

ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Uppsala beslut den 28 januari 2009, dnr 2008/340

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2)

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

KLAGANDE Landstinget i Uppsala län Box Uppsala

<Ii Centrala etikprövningsnämnden

Svensk författningssamling

Centrala etikprövningsnämnd en

Centrala etikprövningsnämnden

SAKEN Prövning enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen)

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnden

Transkript:

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2) C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D 2015-06-15 Dnr O 15-2015 KLAGANDE 801 76 Gävle ÖVERKLAGAT Regionala etikprövningsnämndens i Uppsala, beslut den 15 april 2015, dnr 2015/123. SAKEN Prövning enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen). Projekttitel: Stabilitet och komplexitet i psykiatrisk slutenvård. Regionala etikprövningsnämndens beslut se Bilaga Det övergripande syftet med forskningen uppges vara att utforska, identifiera, beskriva och teoretisera stabilitet och komplexitet i psykiatrisk slutenvård. Som del av metoden, deltagande aktionsforskning, kommer preciserade forskningsfrågor att utformas tillsammans med personalen under fältarbetet. Data insamlas i psykiatrisk slutenvårdsmiljö genom observationer, videoinspelningar, intervjuer och fältanteckningar. Tilltänkta forskningspersoner är - enligt den ursprungliga ansökan - såväl patienter som personal. Information om forskningen ges dels genom en text som sätts upp på anslagstavla eller liknande på avdelningen, dels genom skriftlig information till forskningspersonerna. Den regionala etikprövningsnämnden har avslagit ansökan och som skäl angivit att redan det förhållandet att, såvitt nu är av intresse, patienterna kan komma att videofilmas innebär att deras hälsotillstånd dokumenteras. Detta medför att känsliga personuppgifter enligt 13 personuppgiftslagen (1998:204) behandlas, varför studien omfattas av 3 lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. Nämnden uppfattar att det inte föreligger adekvat kontroll av integritetsskyddet. Det framgår inte heller hur man avser att förfara med dem som inte vill vara med i studien. Vidare framgår det inte av den aktuella ansökan hur man avsett att försäkra sig om att de i psykiatrisk slutenvård intagna patienterna har full beslutskompetens när det gäller att ta ställning till eventuellt deltagande i det aktuella projektet. Av ansökan framgår vidare att man i vissa situationer har tänkt sig att i efterhand Postadress Gatuadress Centrala etikprövningsnämnden Västra Järnvägsgatan 3 08-546 77 610 vx 08-546 441 80 c/o Vetenskapsrådet Box 1035 101 38 Stockholm

Sid2(2) inhämta samtyoke,vilket inte är möjligt enligt etikprövningslagen.vid angivna förhållanden avstår etikprövningsnämnden frånattlämnaett rådgivandeyttrande vad gällerdendel av studien som gäller personalen. Klaganden har numera ändrat projektet så att de tilltänktaforskningspersoner som är patienter utgår ur projektetoehdatainsamlingenbartomfattarpersonalen.oetuppgesattävenidet ändrade projektet så skaman använda samma metoder för datainsamling oeh fältarbete. Klaganden önskar ett beslut eller ett rådgivande yttrandeiden delen av ansökan somgäller personalem Oen regionala etikprövningsnämnden har i samhand med omprövning enligt 27 ^ förvaltningslagen(1986:223)avdet tidigare beslutet angett att nämnden med hänsyntillde vetenskapliga frågeställningarna, som till stor del handlar om interaktion mellan personal oeh patienter oehsom intelängrekan studeras dåpatientemaintelängreingår i den aktuella studien, inte ser skäl att ändra tidigare heslut att inte avge ett rådgivande yttrandeiden del av studien som avser personalen Centrala etikprövningsnämndens bedömning Centrala etikprövningsnämnden gör samma bedömning beträffande det förändrade projektet som den regionala nämndem sedan patienter inte längre är förskningspersoner,vilket innebär attdeintestuderasgenomobservationer, videoinspelningar eller fältanteokningar,hanteras inte någrakänshgapersonuppgifter oeh den avsedda förskningen omfattas alltså inte av etikprövningslagen. Så som ansökningen numera är utförmad ska den inte prövas enligt etikprövningslagen oeh den regionala nämndens beslut ska därför upphävas. Bestämmelser om rådgivande yttrande fr forskning som avser människor.av^a^etikprövningsförordningen framgår att en regional etikprövningsnämnd får lämna rådgivande yttrande över förskning som inte omfattas av etikprövningslagen.avl^^framgår att ett rådgivande yttrande intefår överklagas.centrala etikprövningsnämnden har inte behörighet att avge rådgivande yttrande. Centrala etikprövningsnämnden upphäver det överklagade beslutet och avvisar ansökningen. Centrala etikprövningsnämndens beslut får enligt 37 etikprövningslagen inte överklagas. Detta beslut har fattats av Severin Blomstrand, Bengt Gustafsson, Lena Näslund, Peter Höglund, Ingrid Sahlin och Ann Wennerberg efter föredragning av Peter Höglund. Vid den slutliga handläggningen har dessutom kanslichefen Carina Gunnarsson, Bimbi Ollberg, Birgitta Hiibinette, Kjell Asplund och kanslichefen Jörgen Svidén närvarit. Postadress Centrala etikprövningsnämnden c/o Vetenskapsrådet Box 1035 101 38 Stockholm Gatuadress Västra Järnvägsgatan 3 08-546 77 610 vx 08-546 441 80

1 Dnr 2015 /123 2015-04-15 SÖKANDE FORSKNINGSHUVUDMAN 801 76 GÄVLE Forskare som genomfor projektet: 801 76 Gävle UPPGIFTER OM FORSKNINGSPROJEKTET ENLIGT ANSÖKAN INKOMMEN TILL NÄMNDEN 2015-03-20 Projektbeskrivning: Stabilitet och komplexitet i psykiatrisk slutenvård. Projektnummer/identitet: SKPS, version 1 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala meddelar följande Nämnden avslår ansökan och godkänner inte den forsknings som anges i ansökan. Etikprövningsnämndens skäl Redan det förhållandet att, såvitt nu är av intresse, patienterna kan komma att videofilmas innebär att deras hälsotillstånd dokumenteras. Detta medför att känsliga personuppgifter enligt 13 personuppgiftslagen (1998:204) behandlas varför studien omfattas av 3 lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. Nämnden uppfattar att det inte föreligger adekvat kontroll remstrator(2!uppsala.epn.se

* <?. 2 Dnr 2015/123 av integritetsskyddet. Det framgår inte heller hur man avser att förfara med de som inte vill vara med i studien. Vidare framgår det inte av den aktuella ansökan hur man avsett att försäkra sig om att de i psykiatrisk slutenvård intagna patienterna har full beslutskompetens när det gäller att ta ställning till eventuellt deltagande i det aktuella forskningsproj ektet. Av ansökan framgår vidare att man i vissa situationer har tänkt sig att i efterhand inhämta samtycke vilket inte är möjligt enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. Vid angivna förhållanden avstår etikprövningsnämnden från att lämna ett rådgivande yttrande vad gäller den del av studien som gäller personalen. ET FÅR ÖVERKLAGAS Se bifogad anvisning. På nämndens vägnar Erik Lempert ordförande Beslutande: Erik Lempert, f.d. lagman, ordförande Ledamöter med vetenskaplig kompetens Albert Alm, oftalmiatrik, Ulf Högberg, obstetrik och gynekolog!, Brita Karlström, geriatrik, Lars von Knorring, psykiatri, vetenskaplig sekreterare - föredragande, Susan Pfeifer, pediatrik, Carin Muhr, neurologi, Peter Nygren, onkologi, Bengt Simonsson, hematologi, vetenskaplig sekreterare, Lars Wiklund, anestesiologi, Agneta Yngve, nutrition Ledamöter som företräder allmänna intressen Helena Busch-Christensen, Bengt Jansson, Görel Korkman, Christina Wahrolin, Margareta Åkerlind Skuteli Expedieras till: Forskare: registrator@,uppsala.epn.se

Dnr 2015 /123 OM ÖVERLÄMNANDE AV ÖVERKLAGANDE 2015-05-13 SÖKANDE FORSKNINGSHTJVUDMÄN 801 76 GÄVLE Forskare som genomför projektet: 801 76 Gävle UPPGIFTER OM FORSKNINGSPROJEKTET ENLIGT ANSÖKAN INKOMMEN TILL NÄMNDEN 2015-2015-03-20 SAMT INKOMMET ÖVERKLAGANDE 2015-05-06 Projektbeskrivning: Stabilitet och komplexitet i psykiatrisk slutenvård. Projektnummer/identitet: SKPS, version 1 Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala meddelar följande Nämnden har inte funnit skäl att ändra beslutet enligt 27 förvaltningslagen (1986:223). Överklagandet har kommit in i rätt tid. Nämnden överlämnar överklagandet till Centrala etikprövningsnämnden för prövning. registrator@,uppsala.epn,se

2 Dnr 2015/123 Etikprövningsnämndens skäl Ibeslutet den 15 april 2015 avslogs ansökanmedbänvisningtill att det inte toreligger adekvat kontroll avintegritetsskyddet oeb att det inte framgår bur man avser att förfaras det inte burman avsett att försäkra sig om att deipsykiatrisk slutenvård intagna patienterna bar ftill beslutskompetens när det gäller attta ställning till eventuellt deltagande. Attiefterbandinbämtasamtyekeärintebellermöjligt enligt lagen Nänn^den avstod från aft lämna ett rådgivande yttrande vad gäller den del av studien som gällerpersonalen. Deslutet den 15april2015baröverklagats.lsambandmedöverklagandetbar ansökanändratpå så sätt attpatienter som förskningspersonerutgår. Sökande önskar ett beslut eller ettrådgivande yttrandeiden delen av ansökan som gäller personalen. Medbänsyn till de vetenskapliga frågeställningarna som till stor del bandiarom interaktion mellan personal oeb patienter, oeb som inte längre kan studeras då patienterna inte längre ingåriden aktuella studien, sernämnden inte skäl att ändra tidigare beslut att inte avge ettrådgivande yttrandeiden del av studien somavserpersonalen. På nämndens vägnar Erik Brattgård ordförande Beslutande: Erik Brattgård, chefsrådman, ordförande Ledamöter med vetenskaplig kompetens Albert Alm, oftalmiatrik, U l f Högberg, obstetrik och gynekolog!, Marieann Högman, respirationsfysiologi, Brita Karlström, geriatrik, Lars von Knorring, psykiatri, vetenskaplig sekreterare - föredragande, Carin Muhr, neurologi, Agneta Yngve, nutrition Ledamöter som företräder allmänna intressen Helena Busch-Christensen, Bengt Jansson, Görel Korkman, Margareta Åkerlind Skuteli Expedieras till: Forskare: Forskningshuvudmannens företrädare: Gävle, 801 76 Gävle, Högskolan i registrator@uppsala.epn.se