Handläggare Anne Marie Lindgren Marianne Runhage marknadskontroll 2013 1 (6) Godkänd av marknadskontroll 2013 Uppdrag Ett av Sveriges åtaganden som medlem i EU är att bedriva marknadskontroll till skydd för människor hälsa och säkerhet, samt verka för konkurrensneutralitet på marknaden. Detta regleras i EU-förordning 765/2008 om ackreditering och marknadskontroll. Med marknadskontroll menas att ansvarig myndighet övervakar att produkter som släpps ut eller finns tillgängliga på marknaden i Sverige uppfyller gällande krav samt vidtar åtgärder när de inte gör det. Genom marknadskontrollförordningen utövar marknadskontrollmyndigheterna också kontroll över produkternas säkerhet genom att produktsäkerhetslagen ska uppfyllas. MSB genomför således marknadskontroller för att säkerställa att produkter inom myndighetens tillsynsbemyndigande som gjorts tillgängliga på den svenska marknaden är säkra att använda och uppfyller gällande krav. I marknadskontrollförordningen anges att MSB är marknadskontrollerande myndighet. MSB:s ansvar omfattar: explosiva varors egenskaper samt produkter reglerade i föreskrifter under lagen om brandfarliga och explosiva varor (LBE) och transportabla tryckbärande anordningar under lagen om transport av farligt gods (LFG). Avgränsningen framgår av 22 LBE samt 10 pkt 5 LFG. MSB marknadskontrollerar dels produkter som regleras i EU-direktiv, det harmoniserade området, dels produkter som endast regleras av nationell lagstiftning, det oharmoniserade området. De marknadskontroller som efterfrågas genom inkommande anmälningar kallas reaktiva medan proaktiva marknadskontroller genomförs på MSB:s eget initiativ. För att uppnå effektivitet i tillsynen samarbetar MSB med framför allt svenska myndigheter men ibland också med myndigheter i andra europiska länder. Målgrupper:
marknadskontroll 2013 2 (6) Verksamhetsutövare som tillverkar, importerar eller distribuerar produkter. Enskilda återkoppling av resultat från genomförd marknadskontroll. EU-kommissionen och andra medlemsstaters myndigheter samordning, samverkan och återkoppling av resultat. För att kunna kontrollera att reglerna följs och för att öka regelefterlevnaden har MSB rätt att rekvirera och prova produkter samt, i vissa fall, ta betalt för provningskostnaden. MSB har bl. a också rätt att besluta om korrigerande åtgärder som återkallelse av produkter eller förbjuda tillhandahållande av felaktiga produkter. en ett strategiskt dokument en är ett viktigt strategiskt styrdokument som anger hur tillsynen prioriteras med hänsyn taget till planerade resurser. I planen fastställs tillsynens omfattning och inriktning, vilket skapar tydlighet inom organisationen och förutsättningar för att det interna samarbetet underlättas. Planen skapar även tydlighet för externa samrådsparter. Planen ger svar på vad som ska genomföras, när det ska ske och hur lång tid det får ta samt med vilka resurser det ska genomföras. Planen ger även vägledning till vilka aktiviteter som måste prioriteras. Datainsamling Följande underlag ligger till grund för planering av tillsynsaktiviteter 2013: - tidigare erfarenheter från marknadskontroll - omvärldsbevakning - tidigare anmälningar av produkter eller produktgrupper - kunskaper om produktgruppers inneboende fara samt användare Behovsanalys Inkomna anmälningar om farliga produkter reaktiva ärenden Sverige har enligt förordning 765/2008/EG skyldighet att hantera inkomna klagomål (artikel 18 punkt 2a). Förvaltningslagen (1986:223) anger att detta ska göras skyndsamt och effektivt. Inkomna anmälningar, s.k. reaktiva ärenden, prioriteras därför framför den proaktiva marknadskontrollen. För att accentuera detta kommer följande nyckeltal att användas: Den 31 december 2013 ska inga öppna ärenden finnas som inkommit före 1 oktober 2013. Egenplanerad proaktiv marknadskontroll av produkter Mot bakgrund av riskvärdering, omvärldsbevakning och anmälningar; har marknadskontroll av produktgrupperna fyrverkerier, gasvärmare med el, aerosoler, och cigarettändare prioriterats under 2013.
marknadskontroll 2013 3 (6) Motivering Erfarenheter visar att fyrverkerier kan orsaka stor skada. Införandet av nya regler innebär att fram till 2017 kommer produkter med CE-märkning respektive nationellt godkännande att finnas parallellt. De CE-märkta produkterna har ett annat godkännandeförfarande än produkter med nationellt godkännande. De harmoniserade reglerna innebär också förändringar så att vissa produkter med nationellt godkännande blir otillåtna för privatpersoner i det EU-gemensamma regelverket och tvärt om. Det är därför viktigt att denna produktgrupp kontrolleras. MSB deltar i ett EU-gemensamt projekt om fyrverkerier inom PROSAFE vilket stöds av kommissionen. Under 2013 ska handläggningen slutföras av kvarstående ärenden inom den samordnade nordiska marknadskontrollinsatsen gasolkaminer med el. MSB kommer att genomföra vissa insatser mot cigarettändare som drivs med gas. Av resursskäl måste insatserna dock vara relativt begränsade. Aerosoler är en produktgrupp som MSB reglerar i föreskrifter. Detta gäller såväl de aerosoler som innehåller brandfarlig drivgas som produkter med annan drivgas. Tillsyn av den senare gruppen bedrivs med stöd av Miljöbalken och detta tillsynsmandat är ännu ofördelat. Då MSB tilldelas tillsynsmandat över aerosoler utan brandfarlig drivgas kommer MSB att upparbeta kunskap och kunna kontrollera regelefterlevnaden inom hela området. Utveckling av verksamheten Marknadskontroll ska enligt EU-förordningen 765/2008 utgöras av dokumentkontroll, fysisk kontroll och kontroll i laboratorium. Den sistnämnda kontrollformen är hos MSB ännu inte utvecklad varför förberedelser för detta arbete påbörjades under 2012 och kommer att fortsätta under våren 2013. Samverkan I Sverige är marknadskontrollen organiserad efter ett decentraliserat system där myndigheternas ansvar för marknadskontroll är detsamma som deras funktionsansvar. Det innebär bland annat att flera myndigheter kan ha ansvar för olika funktioner hos en produkt. Att bedriva marknadskontroll i ett decentraliserat system kräver samverkan, både av effektivitetsskäl och för att öka likriktningen. Samverkan med Tullverket regleras i EU-förordningen 765/2008 samt i en svensk samverkansmodell. Tull- och marknadskontrollmyndigheter har skyldighet att samarbeta med varandra och delge varandra information om produkter som misstänks inte uppfylla kraven. Vid behov kommer samverkan med tullen att ske.
marknadskontroll 2013 4 (6) ering - Risk och väsentlighetsanalys med prioritering Risk- och väsentlighetsanalysen ligger till grund för prioriteringen av de aktiviteter som planeras genomföras under 2013. Målet är att genom reaktiv marknadskontroll och proaktiv marknadskontroll av tre produktgrupper, samt genom samarbete med andra, arbeta för att endast säkra produkter ska finnas på svenska marknaden, samt uppfylla krav från EU. I riskbegreppet här innefattas risken att inte leva upp till målet för tillsynsuppdraget som beskriv i VP:n. 3 = mycket stor risk, 2= stor risk och 1= inte så stor risk. Väsentlighetsbegreppet är uppdelat i tre grader, 3= högst väsentligt, 2= väsentligt, 1=bra att göra, men kan skjutas på framtiden. Aktiviteterna är inte fördelade utan ansvaret för genomförande delas.
marknadskontroll 2013 5 (6) Aktivitet Kommentar Risk Väsentlighet Veckor period Reaktiv marknadskontroll 3 3 Högst väsentligt att inkomna klagomål handläggs. Här ingår också anmälningar genom RAPEXsystemet. 30 v I-IV Proaktiv marknadskontroll av fyrverkerier, gaständare och aerosoler 3 3 - fyrverkerier oharmoniserade produkter och harmoniserade produkter som inte omfattas av projektet PROSAFE - fyrverkerier inom PROSAFE; rekvireringar, dokument kontroll, kommunikation, beslut - cigarettändare EU-prioriterad kontroll - aerosoler eftersatt område och eventuellt nytt mandat. 27 v (2v) (6 v) (10v) (5 v) I; IV II;IV I;II IV Slutföra handläggning av ärenden i aktivitet marknadskontroll gasolkaminer med el från 2012 (4v) I Kaminprojekt 3 3 Färdigställa rapport om den svenska delen av marknadskontrollen av gasolkaminer med el 1 v I PROSAFE 3 3 Genom samarbete i EU samordna marknadskontroll och kravnivåer för nya produkter 2 v I,III, IV Programteori 1 3 Beskriva resurser, aktiviteter och prestationer som genomförs samt vilka effekter de väntas leda till. Underlag för process- och metodutveckling 2v I Förberedelse för marknadskontroll av aerosoler 3 3 Förberedelsearbete för marknadskontroll av aerosoler (inläsning, upphandling, kontakt med andra myndigheter mm) 6 v II Tillsyns PM 1 3 Myndighetsgemensam bedömning 1 v I-IV
marknadskontroll 2013 6 (6) Marknadskontrollrådet 1 3 Aktiviteten är viktig för att uppfylla krav i regelverket. 5 v I-IV Metod och rutinutveckling Summa 1 3 Utveckla verksamheten, säkerställa en god kvalitet och minska tiderna för handläggning av ärenden. 4 v II;III 78 v