Pressmeddelande 18 februari, 2005 (8 sidor) BioGaia AB Bokslutskommuniké 2004 BioGaia är ett bioteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer probiotiska produkter med dokumenterade hälsoeffekter. Produkterna är huvudsakligen baserade på mjölksyrabakterien Lactobacillus reuteri (Reuteri ). Reuteri har probiotiska, hälsofrämjande, effekter. Moderbolaget BioGaia ABs B-aktie är noterad på Stockholmsbörsens O-lista. Finansiell utveckling (Siffror inom parentes avser föregående år) - Omsättningen uppgick till 40,4 miljoner kronor, en ökning med 4,8 miljoner kronor, eller 13 procent, jämfört med föregående år. - Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till 16,3 (14,3) miljoner kronor vilket motsvarar 40 (40) procent av omsättningen. - Rörelseresultatet uppgick till 28,8 miljoner kronor, en försämring med 1,7 miljoner kronor jämfört med föregående år. - Årets resultat uppgick till 23,2 miljoner kronor, en försämring med 10,2 miljoner kronor jämfört med föregående år. I föregående års resultat ingick en upplösning av garantireserv med 11 miljoner kronor jämfört med 4 miljoner kronor för 2004. - Resultat per aktie uppgick till 1,35 (-0,76) kronor. Viktiga händelser under fjärde kvartalet - Studie visar att BioGaias hälsobakterier minskar korttidssjukfrånvaron - Lansering av BioGaia-produkter i Kina och Frankrike försenas - Avtal med Laboratorios Casen avseende försäljning av LifeTop Straw i Europa Senaste pressmeddelande från BioGaia: 2004-10-29 Delårsrapport 1 januari 30 september, 2004 2004-10-27 BioGaia tecknar nytt avtal för LifeTop Straw 2004-10-07 BioGaias hälsobakterier minskar antalet sjukdagar För vidare information: Peter Rothschild, VD, BioGaia AB, tel: 08-555 293 00 Jan Annwall, vvd, BioGaia AB, tel: 08-555 293 00 www.biogaia.se Sida 1 av 8
BioGaia AB (publ.) Bokslutskommuniké 2004 Siffror inom parentes avser motsvarande period föregående år. Alla siffror i tusen kronor om inte annat anges. Verkställande direktören för BioGaia AB (publ.) får härmed avge bokslutskommuniké för 2004. BIOGAIA AB BioGaia är ett bioteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer probiotiska produkter med dokumenterade hälsoeffekter. Produkterna är huvudsakligen baserade på mjölksyrabakterien Lactobacillus reuteri (Reuteri ). Reuteri har probiotiska, hälsofrämjande, effekter. BioGaia har även utvecklat unika förpackningslösningar som gjort det möjligt att skapa probiotiska produkter med lång hållbarhet. BioGaia säljer dels licensrättigheter för användandet av Reuterikulturer i kunders produkter såsom yoghurt och välling, dels färdiga produkter såsom Reuteritabletter, Reuteridroppar, sugrör och kapsyler med probiotika (Life Top Straw och LifeTop Cap) samt dentaltuggummin och sugtabletter. BioGaias produkter säljs till nutritions-, livsmedels, hälsokost-, läkemedels och foderföretag i 16 länder över hela världen. BioGaia har patentskydd på användningen av Reuteri på alla väsentliga marknader. BioGaia har 33 anställda i Stockholm, Lund, Hongkong och i Raleigh, USA. Moderbolaget BioGaia ABs B-aktie är noterad på Stockholmsbörsens O-lista. HÄNDELSER UNDER FJÄRDE KVARTALET 2004 BioGaias hälsobakterier minskar korttidsjukfrånvaron En studie genomförd vid två arbetsplatser i Sverige visar att antalet sjukdagar, som beror på mag- och förkylningssjukdomar, minskar med mer än 50 procent när personalen varje dag får tillskott av L.reuteri. Protectis. Den dubbelblinda placebokontrollerade studien genomfördes under 12 veckor och gjordes på 181 personer. Den visar att ett dagligt intag av L. r. Protectis, halverar antalet personer som anmäler sjukfrånvaro på grund av mag- eller förkylningssjukdom. I placebogruppen utgjorde sjukfrånvaron för dessa sjukdomar 0,9 % av arbetsdagarna vilket i reuterigruppen minskade till 0,4 %. Dessa förändringar var höggradigt statistiskt signifikanta. I studien användes LifeTop Straw tillsammans med en portionsförpackad dryck. Om produkten skulle konsumeras regelbundet av den svenska arbetande befolkningen skulle antalet arbetsdagar kunna öka med 4 miljoner per år i Sverige. Lansering av BioGaia-produkter försenas I mitten av oktober konstaterade BioGaia att målet att nå lönsamhet innan 2004 års utgång ej skulle kunna uppnås. Detta berodde på att produktlanseringar försenats hos två av bolagets kunder. Förseningarna avser det franska dryckesföretag, som skall lansera drycker med LifeTop Cap i Frankrike samt det kinesiska mejeri som skall lansera en mjölkdryck med LifeTop Straw i Kina. I båda fallen beror förseningarna på att kundernas konceptutveckling och övriga lanseringsförberedelser tagit längre tid än beräknat. Båda företagen räknar med att lansering kommer att ske under första halvåret 2005. Avtal med Laboratorios Casen BioGaia tecknade i december 2003 ett avtal med Laboratorios Casen vilket gav företaget exklusiva rättigheter att sälja LifeTop Straw tillsammans med vätskeersättningsprodukter till sjukhus och apotek i Spanien. Efter en lyckad lansering i april 2004 i Spanien satsar nu Casen på ett flertal länder i Europa. BioGaia och Casen tecknade därför ett nytt avtal i oktober avseende den exklusiva rätten att sälja produkten i Europa. Nytt lån med Industrifonden I augusti 2000 beviljades BioGaia ett lån från Industrifonden om maximalt 12 miljoner kronor avsett för bolagets allergiforskning. I augusti 2000 utbetalades 7,9 miljoner kronor av det beviljade beloppet. Till lånet var kopplat skuldebrev med teckningsoptioner om totalt 150.000 optioner. Till skuldebrevet på den utbetalda delen av lånet var kopplat 100.000 optioner. Varje option gav rätt till nyteckning av en B-aktie till teckningskurs om 1 krona. Industrifonden avropade i mars sin option att teckna 100.000 aktier. Efter transaktionen uppgår antalet aktier i BioGaia AB till 740.668 A-aktier och 16.466.894 B- aktier. Lånet med Industrifonden omförhandlades i december 2004. Det ursprungliga lånet på 7,9 miljoner kronor delades upp i två delar, dels ett lån om 3,0 miljoner kronor, dels ett åtagande om att betala royalty på i framtiden sålda allergiprodukter. Om ingen försäljning av allergiprodukter kommer till stånd betalas ingen royalty. Den delen av det ursprungliga lånet som skall regleras med royalty, 4,9 miljoner kronor, redovisas som en avsättning i balansräkningen. I och med att lånet omförhandlades förföll de återstående 50.000 optionerna. Därmed finns inga utestående optioner i bolaget. HÄNDELSER TIDIGARE UNDER 2004 Studie visar att dentaltuggummi med L. reuteri Prodentis effektivt motverkar blödande tandkött (gingivit) En studie genomfördes under våren 2004 i Malmö under ledning av tandläkare Per Krasse. Resultaten visar att patienter med gingivit som tuggat BioGaias dentaltuggummi innehållande L.r Prodentis har signifikant mindre blödningar från tandköttet redan efter två veckors användning. Förekomsten av måttlig och svår gingivit minskade med 60 procent efter fyra veckors behandling. BioGaia är först i världen med ett probiotiskt tuggummi. Testförsäljning av tuggummin och sugtabletter till tandläkare i Skåne har inletts. Nästa steg är att expandera till hela landet och vidare till prioriterade utlandsmarknader. Satsningen innebar en begränsad ökning av kostnaderna 2004 och förväntas därefter ge ett positivt bidrag till bolagets resultat. Användningen av L. r. Prodentis mot gingivit Sida 2 av 8
och andra hälsoproblem i munhålan har patentsökts av BioGaia. Nya rön i BioGaias allergistudie BioGaia startade under 2001 en klinisk studie tillsammans med Centrum för allergiforskning på Karolinska Institutet. Studien beräknas vara klar under 2005. En interimrapport presenterades efter 6 månaders behandling. Denna visar att mammornas bröstmjölk efter intag av Reuteri innehåller mer av den antiinflammatoriska cytokinen IL-10 medan nivån av TGF-beta-2 minskar. Dessa rön tyder på minskad risk för inflammation i mammornas bröst och kan betyda en direkt positiv effekt på barnets immunförsvar. Vad detta innebär för barnens hälsa undersöks i den fortsatta studien. Studie visar att Reuteri ger lägre sjukfrånvaro, färre läkarbesök och minskad antibiotikaanvändning I januari 2004 presenterades en studie, genomförd av Professor Weizman i Israel. Studien visar att Reuteri skyddar dagisbarn från infektioner och därigenom minskar frånvaron från dagis, ger färre läkarbesök samt minskad antibiotikaanvändning. Vidare konstaterade de oberoende forskarna att Reuteri i alla avseenden även var överlägsen den konkurrerande probiotikan som också testades i studien. Samtliga resultat var signifikanta. Studien har publicerats i den medicinska tidskriften Pediatrics som ges ut av American Academy of Pediatrics. Avtal med Verman BioGaia tecknade i april avtal med Oy Verman Ab avseende rätten att sälja tabletter i Finland. Tabletterna lanserades i oktober. Avtal med Lotte I januari 2004 tecknade BioGaia ett 10- årsavtal med Lotte Ham & Milk i Sydkorea som ger Lotte rättigheter att använda Reuteri i yoghurtprodukter på den sydkoreanska marknaden. Försäljningen av Reuteriprodukterna påbörjades under första kvartalet. Avtal med Hipp I februari 2004 tecknades avtal med den tyska barnmatstillverkaren Hipp GmbH & Co Vertrieb KG som ger Hipp rättigheterna att använda Reuteri i vissa barnmatsprodukter i Europa. Hipp är marknadsledande på barnmatsområdet i Tyskland. Vällingprodukter med Reuteri lanserades i början av 2004 i Tyskland och Österrike. Ytterligare produkter med Reuteri lanserades under senhösten. Animal Health Arbetet inom Animal Health pågår enligt den plan som tidigare informerats om. Denna innebär att bolaget arbetar med att utlicensiera användningen av Reuteri för djurhälsa i Europa och USA samt med att få ett EU-godkännande. Försäljningsutvecklingen under 2004 Human Health stod för 99% av försäljningen under 2004. Gamla kontrakt stod för ca 85% av intäkterna. Nya kontrakt, dvs kontrakt där försäljning påbörjats under 2004, stod för ca 15% av intäkterna. Av de kontrakt som tecknats men där produkten ännu inte lanserats är det fyra där försäljningen beräknas inledas under 2005. HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN Pågående rättsprocesser I november 2001 tecknade BioGaia ett licensavtal med Milko avseende mejeriprodukter i Sverige. Som tidigare meddelats sade BioGaia i november 2003 upp avtalet med Milko i förtid med hänvisning till avtalsbrott från Milkos sida. Under januari 2005 genomfördes den muntliga förhandlingen i skiljeförfarandet. Skiljedomen förväntas komma under mars månad. Ett sämsta utfall innebär att BioGaia får betala för skiljenämndens, egna och motpartens kostnader. En patentkonflikt pågår i Italien och BioGaia har inlett domstolsförfarande mot det inkräktande företaget. FINANSIELL UTVECKLING 2004 Koncernens omsättning uppgick till 40,4 miljoner kronor vilket är en ökning med 4,8 miljoner kronor jämfört med föregående år. Det är framförallt försäljningen till mejeri- och vällingkunder som ökat. Försäljningen av tabletter är i stort sett oförändrad jämfört med föregående år. Detta trots att Erina, BioGaias tablettkund i Japan, köpte stora volymer inför sin lansering 2003. Bruttoresultatet uppgick till 24,8 miljoner, kronor, vilket är en ökning med 0,2 miljoner kronor jämfört med föregående år. Bruttomarginalen har minskat från 69% till 61% vilket huvudsakligen beror på att bolagets försäljning 2004 bestod av en större andel produktintäkter och en lägre andel royaltyintäkter jämfört med 2003. Rörelseresultatet uppgick till 28,8 miljoner kronor vilket är 1,7 miljoner sämre än föregående år. Detta beror framförallt på ökade försäljningskostnader och forskningsoch utvecklingskostnader. Försäljningskostnaderna har ökat med 1,3 miljoner kronor bland annat på grund av satsningen inom oral hälsa och ökad satsning på Asienmarknaden. Bolaget har sedan augusti 2004 en person stationerad i Hongkong. Kostnaderna för forskning och utveckling har ökat med 2,0 miljoner kronor. Detta beror framförallt på att aktiveringen av utvecklingskostnader minskat från 4,7 till 2,9 miljoner kronor. Minskningen beror till övervägande del på att en stor del av utgifterna avser vidareutveckling av existerande produkter som ej aktiveras. De totala utgifterna för forskning och utveckling uppgick till 16,4 (16,7) miljoner kronor. Årets resultat uppgick till 23,2 miljoner kronor vilket är 10,2 miljoner kronor sämre än motsvarande period föregående år. Detta beror på att föregående års resultat innehöll en upplösning av garantireserv på 11 miljoner kronor jämfört med 4 miljoner kronor för 2004. Bortsett från detta blev resultatet 3,2 miljoner sämre jämfört med föregående år, Sida 3 av 8
vilket beror på sämre rörelseresultat och minskade ränteintäkter. Koncernens likvida medel uppgick per den 31 december, 2004 till 62,2 miljoner kronor (92,9). Bolaget utbetalade under 2004 ett lån på 4,4 miljoner kronor till bolagets intressebolag TwoPac AB. Lånet används huvudsakligen för att utveckla maskiner för produktion av LifeTop-produkter. Koncernens eget kapital uppgick per den 31 december, 2004 till 91,5 miljoner kronor. Koncernens soliditet uppgick till 84 procent. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,3 (0,6) miljoner kronor. Moderbolagets omsättning uppgick till 40,1 (35,4) miljoner kronor och resultatet efter finansnetto uppgick till 23,0 (-11,8) miljoner kronor. Fjärde kvartalet Fjärde kvartalets omsättning uppgick till 7,8 miljoner kronor vilket är 2,1 miljoner bättre jämfört med motsvarande period föregående år och 4,0 miljoner kronor lägre än föregående kvartal. Detta beror framförallt på högre tablettförsäljning i kvartal tre jämfört med kvartal fyra. Då bolaget fortfarande har ett begränsat antal kunder kan tidpunkten för enskilda leveranser innebära stora intäktsvariationer mellan kvartalen. En jämförelse mellan kvartalen kan därför vara missvisande. Rörelsekostnaderna ökade med 3,5 miljoner kronor jämfört med föregående kvartal. Detta beror dels på lägre aktivitetsnivå under tredje kvartalet hänförlig till sedvanlig semesterledighet dels på bolagets satsning inom oral hälsa och på Asienmarknaden som skett under fjärde kvartalet. PERSONAL Antalet anställda uppgick per den 31 december, 2004 till 33 (33) personer. BEHANDLING AV ANSAMLAD FÖRLUST Styrelsen och verkställande direktören föreslår att den ansamlade förlusten överförs i ny räkning. Ingen utdelning föreslås därmed. FÖRVÄNTNINGAR AVSEENDE DEN FRAMTIDA UTVECKLINGEN BioGaias övergripande kortsiktiga mål är att nå lönsamhet. Med en stark produktportfölj innehållande ett antal innovativa produkter, lyckade kliniska prövningar och ett distributionsnät som täcker en stor del av de intressanta marknaderna ser framtiden för BioGaia positiv ut. BioGaias försäljning har ökat med i genomsnitt 36% per år sedan 2001 och beräknas öka ännu snabbare i framtiden, då bolagets nuvarande kontraktspartners utökar produktsortimentet med fler BioGaiaprodukter, eller bygger ut sina säljstyrkor. Dessutom börjar ett antal nya kontrakt löpa under 2005. Med en i stort sett bibehållen kostnadsnivå och en stark tillväxt av BioGaias omsättning närmar bolaget sig lönsamhet. REDOVISNINGSPRINCIPER Bolaget tillämpar Redovisningsrådets rekommendationer. Bolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som i årsredovisningen 2003. SKILLNADER MELLAN NUVARANDE REDOVISNINGSPRINCIPER OCH KOMMANDE IFRS-PRINCIPER (INTERNATIONAL FINANCIAL REPORTING STANDARDS) BioGaia har gjort en genomgång av skillnaderna mellan företagets nuvarande redovisningsprinciper och de kommande IFRS-principer som ska tillämpas från och med 2005. Genomgången visar inga väsentliga skillnader förutom ett utökat upplysningskrav. Detta innebär att 2004 års resultat och ställning ej skulle ha påverkats om IFRS tillämpats i stället för gällande redovisningsprinciper. Sida 4 av 8
RESULTATRÄKNINGAR Resultaträkning 2004 2004 2003 Nettoomsättning 40 438 35 650 Kostnad för sålda varor -15 638-11 005 Bruttoresultat 24 800 24 645 Försäljningskostnader -28 821-27 476 Administrationskostnader -7 948-8 584 Forsknings och utvecklingskostnader -16 297-14 344 Övriga rörelseintäkter 582 - Övriga rörelsekostnader -292-378 Resultat från andelar i intressebolag -807-1 003 Rörelseresultat -28 783-27 140 Resultat från andelar i koncernföretag 1) 4 000 11 000 Ränteintäkter och räntekostnader 1 548 3 114 Årets skattekostnad -15-29 ÅRETS RESULTAT -23 250-13 055 Resultat per aktie Antal aktier (tusental) 17 208 17 108 Genomsnittligt antal aktier (tusental) 17 188 17 108 Antal utestående optioner (tusental) - 150 Antal utestående optioner som ger utspädningseffekt (tusental) - 150 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, tusental 17 188 17 258 Resultat per aktie (genomsnittligt antal aktier) (kr) -1,35-0,76 Resultat per aktie efter utspädning (kr) -1,35-0,76 Resultaträkning oktober - december 2004 Okt- Dec Okt- Dec 2004 2003 Nettoomsättning 7 782 5 725 Kostnad för sålda varor -3 655-1 639 Bruttoresultat 4 127 4 086 Försäljningskostnader -7 626-6 650 Administrationskostnader -2 202-1 922 Forsknings och utvecklingskostnader -4 811-3 624 Övriga rörelseintäkter 582 - Övriga rörelsekostnader -279-107 Resultat från andelar i intressebolag -444-213 Rörelseresultat -10 653-8 430 Resultat från andelar i koncernföretag 1) 4 000 2 750 Finansnetto 356 601 Periodens skattekostnad -15-29 PERIODENS RESULTAT -6 312-5 108 Resultat per aktie Resultat per aktie (genomsnittligt antal aktier) (kr) -0,37-0,30 Resultat per aktie efter utspädning (kr) -0,37-0,30 1) Resultat från andelar i koncernföretag avser upplösning av garantiåtaganden som uppkom i samband med försäljningen av verksamheten i BioGaia Fermentation år 2002. Sida 5 av 8
BALANSRÄKNING 31-dec 31-dec 2004 2003 TILLGÅNGAR Immateriella tillgångar 28 096 27 753 Materiella tillgångar 1 476 2 132 Andelar i intressebolag 2 430 3 237 Långfristiga fordringar 4 418 19 Omsättningstillgångar exkl. likvida medel 9 915 9 855 Likvida medel 62 173 92 906 TOTALA TILLGÅNGAR 108 508 135 902 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital 91 502 114 848 Avsättningar 4 866 4 000 Räntebärande långfristiga skulder 2 984 - Räntebärande kortfristiga skulder - 7 850 Icke räntebärande kortfristiga skulder 9 156 9 204 TOTALA SKULDER OCH EGET KAPITAL 108 508 135 902 KASSAFLÖDESANALYS Jan-Dec Jan-Dec 2004 2003 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -28 783-27 140 Avskrivningar 2 911 3 177 Nedskrivning av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 593 228 Erhållen och betald ränta 1 548 3 114 Betald skatt -15-29 Resultat i Intressebolag 807 1 003 Övriga ej likviditetspåverkande poster 59 135 Förändringar i rörelsekapital -109-2 881 Kassaflöde från den löpande verksamheten -22 989-22 393 Kassaflöde från investeringsverksamheten -7 627-5 072 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -50 - Årets kassaflöde -30 666-27 465 Likvida medel vid årets början 92 906 120 566 Kursdifferens på likvida medel -67-195 Likvida medel vid årets slut 62 173 92 906 Sida 6 av 8
Omsättning per rörelsegren Från och med 2003 har bolaget endast en rörelsegren. OMSÄTTNING PER GEOGRAFISK MARKNAD 2004 2003 Europa 10 125 10 229 USA 4 988 5 251 Asien 20 131 18 440 Övriga världen 5 194 1 730 40 438 35 650 FÖRÄNDRING EGET KAPITAL 2004 Bundna Ansamlad Aktiekapital reserver förlust Totalt Vid årets början 17 108 212 098-114 358 114 848 Nyteckning av aktier 100 100 Optioner Industrifonden -150-150 Årets omräkningsdifferens -46-46 Årets resultat -23 250-23 250 Vid årets slut 17 208 211 948-137 654 91 502 2003 Bundna Ansamlad Aktiekapital reserver förlust Totalt Vid årets början 17 108 212 098-101 212 127 994 Årets omräkningsdifferens -91-91 Årets resultat -13 055-13 055 Vid årets slut 17 108 212 098-114 358 114 848 Sida 7 av 8
NYCKELTAL 2004 2003 Avkastning på - genomsnittligt eget kapital -23% -11% - genomsnittligt sysselsatt kapital -21% -10% Sysselsatt kapital (tkr) 94 486 122 698 Antal aktier per 31 december (tusental) 17 208 17 108 Genomsnittligt antal aktier (tusental) 17 188 17 108 Antal utestående optioner (tusental) - 150 Antal utestående optioner som ger utspädningseffekt (tusental) - 150 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, tusental 17 188 17 258 Resultat per aktie 1) (kr) -1,35-0,76 Resultat per aktie efter utspädning (kr) -1,35-0,76 Eget kapital per aktie 5,32 6,71 Eget kapital per aktie efter utspädning 5,32 6,65 Soliditet 84% 85% Medelantalet anställda 33 33 Kommande rapportdatum: - Mars 2005 Årsredovisning 2004. - 28 april, 2005 Delårsrapport januari mars, 2005 Årsredovisningen distribueras till samtliga aktieägare och kan även beställas på telefon eller via e-post: info@biogaia.se. Bolagsstämma kommer att hållas den 28 april, klockan 16.00 på Birger Jarls hotell, Tulegatan 8, Stockholm. Stockholm den 18 februari 2005 Peter Rothschild Verkställande Direktör Granskningsrapport Jag har översiktligt granskat denna delårsrapport enligt den rekommendation som FAR utfärdat. En översiktlig granskning är väsentligt begränsad jämfört med en revision. Det har inte framkommit något som tyder på att delårsrapporten inte uppfyller kraven enligt årsredovisningslagen. Lena de Rosche Auktoriserad revisor Lindebergs Grant Thornton AB BioGaia AB Box 3242 103 64 STOCKHOLM Telefon: 08 555 293 00 www.biogaia.se Org. nr 556380-8723 För vidare information: Peter Rothschild VD, BioGaia AB, tel 08-555 293 00 Jan Annwall vvd, BioGaia AB, tel 08-555 293 00 Sida 8 av 8