1 PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum 2017-01-11 NÄRVARANDE Ordförande Johan Modin, rådman, ordförande Ledamöter med vetenskaplig kompetens Jan-Erik Broman, psykiatri Ulla Friberg, öron-näsa-hals, Jan Gustafsson, pediatrik Martin Höglund, hematologi Marieann Högman, respirationskirurgi Elisabeth Ronne Engström, neurokirurgi, vetenskaplig sekreterare Christer Sundström, patologi, vetenskaplig sekreterare Agneta Yngve, nutrition Ledamöter som företräder allmänna intressen Rolf Ahlzén 1-27 Alf Ahlstedt Daniel Didricksson Övriga Anne Nilsson, administrativ chef 1 Upprop Ordförande förrättade upprop och konstaterade att avdelningen var beslutsmässig. 2 Föregående protokoll Protokollet från den 30 november 2016 lades till handlingarna. 3 Anmälda ärenden, beslut av ordförande och vetenskaplig sekreterare enligt delegation. a) Dnr 2004/375/1. Landstinget Uppsala län, Britt-Marie Karlsson. Beslut 2016-12- b) Dnr 2007/353/2. Uppsala universitet, Lene Uhrbom Beslut 2016-12- c) Dnr 2009/260/13. Landstinget i Uppsala län, Bengt Tholander Beslut 2016-12- d) Dnr 2009/415/3. Region Örebro län, Ingmar Näslund. Beslut 2016-12-08. e) Dnr 2010/242/4. Uppsala universitet, Agneta Rosling Beslut 2016-12- f) Dnr 2012/274/1. Landstinget i Uppsala län, Jimmy Sundblom Beslut 2016-12-
2 g) Dnr 2012/458/2. Landstinget i Uppsala län, Bengt Tholander Beslut 2016-12- h) Dnr 2013/124/2. Sveriges lantbruksuniversitet, Ali Moazzami Beslut 2016-12- i) Dnr 2013/176/1. Landstinget i Uppsala län, Irina Alafuzoff Beslut 2016-12- j) Dnr 2013/314/4. Landstinget Västmanland, Mats Enlund Beslut 2016-12- k) Dnr 2014/096/1. Landstinget i Uppsala län, Stefan Linder Beslut 2016-12- l) Dnr 2014/247/3. Landstinget i Uppsala län, Staffan Welin Beslut 2016-12- m) Dnr 2014/509/9. Landstinget Värmland, Johan Jendle. Beslut 2016-12- n) Dnr 2014/510/1. Region Örebro län, Lars Norgren Beslut 2016-12- o) Dnr 2015/157/6. Landstinget i Uppsala län, Daniel Molin Beslut 2016-12- p) Dnr 2015/186/8. Johan Jendle, Landstinget Värmland. Beslut 2016-12-08. q) Dnr 2015/333/1. Landstinget i Uppsala län, Carina Blomström Lundqvist Beslut 2016-12- r) Dnr 2015/411/1. Landstinget i Uppsala län, Fredrik Huss. Beslut 2016-12-08. s) Dnr 2015/469/1. Landstinget i Uppsala län, Östen Ljunggren. Beslut 2016-12- 08. t) Dnr 2015/504/1. Högskolan i Gävle, Ulla Forinder. Beslut 2016-12- u) Dnr 2016/114/4. Landstinget i Uppsala län, Anne-Marie Landtblom. Beslut 2016-12- v) Dnr 2016/122/3. Landstinget i Uppsala län, Daniel Molin. Beslut 2016-12- w) Dnr 2016/151/1. Region Örebro län, Bo Söderquist. Beslut 2016-12- x) Dnr 2016/311/3. CTC Clinical Trial Consultants AB, Cornelia Lif Tiberg Beslut 2016-12- y) Dnr 2016/324/1. Landstinget i Uppsala län, Jan Eriksson. Beslut 2016-12- z) Dnr 2016/433. Landstinget i Uppsala län, Peter Frykholm. Beslut 2016-12-08. å) Dnr 2016/443/1. CTC Clinical Trial Consultants AB, Cornelia Lif Tiberg Beslut 2016-12- 4 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2013/372/2. Ändringsansökan. Återremiss. Projekttitel: Fortsatt genomisk analys av celler från barn med akut lymfatisk leukemi (ALL) Forskare: Gudmar Lönnerholm Beslut: Avvisas enligt särskilt uppsatt beslut. 5 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2014/252/4. Ändringsansökan. Återremiss. Projekttitel: Svårigheter med känsloreglering, del 2. Forskare: Mia Ramklint
3 6 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/210/1.Ändringsansökan. Projekttitel: U-CARE UNGA: Hjälp till självhjälp för unga som avslutat en behandling mot cancer. Forskare: Louise von Essen 7 Ansökan från Cutanor AB, dnr 2016/365. Återremiss. Projekttitel: Hur påverkas nattligt kliande vid atopisk dermatit genom beteendeterapeutisk behandling av rivningsbeteende med och utan samtidig behandling med stark lokal cortisonkräm, om rivning minskar dagtid? Forskare: Peter Norén 8 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/405. Återremiss. Projekttitel: En utvärdering av frakturer i ögonhålan - vad är orsakerna till reoperation, kan vi förbättra oss? Forskare: Daniel Nowinski 9 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/406. Återremiss. Projekttitel: En retrospektiv studie om kirurgisk behandling av läpp-käkgomspalt åren 1960-2004 vid Akademiska sjukhuset. Forskare: Daniel Nowinski 10 Ansökan från RTI Health Solutions, dnr 2016/408. Återremiss. Projekttitel: En enkätstudie för att undersöka användning av icke receptbelagda läkemedel och livskvalitet hos personer med kronisk smärta i Sverige. Forskare: Katherine Houghton 11 Ansökan från RTI Health Solutions, dnr 2016/409. Återremiss. Projekttitel: En enkätstudie för att undersöka användning av icke receptbelagda läkemedel och livskvalitet hos personer med akut smärta i Sverige. Forskare: Katherine Houghton
4 12 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/439. Återremiss. Projekttitel: Analys av polymorfism i generna som kodar för enzymerna katekol-o-metyltransferas och aromatisk aminosyre-dekarboxylas vid Parkinsons sjukdom. Forskare: Dag Nyholm 13 Ansökan från Region Gävlebort, dnr 2016/477. Återremiss. Projekttitel: Randomiserad Studie av graftkompression analyserad mot F-PET, CT/RSA, röntgen, densitetsmätning och klinisk bedömning. Forskare: Gösta Ullmark 14 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/486. Återremiss. Projekttitel: Novelty-studien; En longitudinell observationsstudie av patienter med diagnostiserad eller misstänkt astma och/eller KOL, i syfte att beskriva patientegenskaper, behandlingsmönster och sjukdomsbörda över tid och att identifiera de fenotyper och endotyper som är associerade med olika utfall, som stöd för framtida utveckling av anpassade behandlingsstrategier. Forskare: Christer Jansson Marieann Högman anmälde jäv och deltog inte i beslutet. 15 Ansökan från Landstinget Västmanland, dnr 2016/496. Projekttitel: Vilken är förekomsten av skulderskador och skulderbesvär hos ryggmärgsskadade med paraplegi? Ett ST-projekt. Forskare: Klaus Seigel 16 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/502. Projekttitel: Bakterieflora under graviditet och risken för prematur förlossning och andra komplikationer. Forskare: Maria Jonsson Beslut: Godkänt med villkor enligt särskilt uppsatt beslut. 17 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2016/512. Projekttitel: Kärlkirurgi vid komplicerade kroppspulsåderbråck- utfall, risker och sökande efter biomarkörer för organskada. Forskare: Kristofer Nilsson
5 18 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/513. Projekttitel: Multicenter, prospektiv studie av ett andra utsättningsförsök av tyrosinkinashämmare hos patienter med Kronisk Myeloisk Leukemi (KML) som misslyckades vid första utsättningsförsöket. Forskare: Ulla Olsson-Strömberg Martin Höglund anmälde jäv och deltog inte i beslutet. 19 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/517. Projekttitel: Vaginalt mikrobiom och dess relation till allmän och gynekologisk hälsa samt betydelse för genital HPV-infektion och cervixdysplasi. Forskare: Matts Olovsson 20 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/519. Projekttitel: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, internationell multicenterstudie för att utvärdera effekten av NOAK [nya orala antikoagulantia] hos patienter med AHRE [episoder av snabb förmaksfrekvens]. Forskare: Carina Blomström Lundqvist 21 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/524. Projekttitel: Ultraljud av nauropatier Forskare: Johan Widenfalk 22 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/527. Projekttitel: En kombinerad fas 2b/3, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie för att utvärdera effekt och säkerhet av filgotinib för att inducera och upprätthålla remission hos patienter med måttlig till svår akut ulcerös kolit. Föredragande: Agneta Yngve 23 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/541. Projekttitel: En kombinerad fas-3, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie ör att utvärdera effek och säkerhet av filgoinib för att introducera och upprätthålla remission hos patienter med måtlig till svår Crohns sjukdom. Föredragande: Martin Höglund
6 24 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/526. Projekttitel: En förlängningsstudie för att utvärdera långsiktig säkerhet för filgotinib hos patienter med ulcerös kolit. Föredragande: Agneta Yngve 25 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/540. Projekttitel: En förlängningsstudie för att utvärdera långsiktig säkerhet för filgotinib hos patienter med Crohns sjukdom. Föredragande: Martin Höglund 26 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2016/528. Projekttitel: Risk- och skyddsfaktorer för användning av ortopediska skor bland personer med diabetes och fotkomplikationer. Forskare: Gustav Jarl 27 Ansökan från CTC Clinical Trial AB, dnr 2016/534. Projekttitel: En öppen, randomiserad, singel-center, cross-over, biotillgänglighetsstudie som utvärderar farmakokinetik, säkerhet och lokal tolererbarhet av LMW-DS lösning givet subkutant och intravenöst till friska frivilliga forskningspersoner. Forskare: Cornelia Lif-Tiberg Föredragande: Marieann Högman 28 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/537. Projekttitel: Tillverkning av Tissue Microarrays på hudvävnad från olika hudlokalisationer. Forskare: Mohammad Alimohammadi Beslut: Avslag enligt särskilt uppsatt beslut. 29 Ordförande förklarade sammanträdet avslutat. Vid protokollet Justerat Anne Nilsson Sekreterare Johan Modin Ordförande