Delårsrapport januari september 2012 VIKTIGA BYGGSTENAR FÖR FRAMGÅNG Tredje kvartalet Nettoomsättningen uppgick till 1 427 (2 380) TSEK Resultatet efter finansiella poster uppgick till 2 186 ( 2 352) TSEK Året ackumulerat Nettoomsättningen uppgick till 4 296 (9 744) TSEK Resultatet efter finansiella poster uppgick till 6 819 ( 2 981) TSEK. Viktiga händelser under kvartalet Mjukvaran EXINI bone, som ger värdefull klinisk information vid prostata och bröstcancer, fick FDA tillstånd. Därmed öppnas stora möjligheter för EXINI bone, och dess unika Bone Scan Index (BSI) värde, på den globalt sett största marknaden, USA. Godkännandet banar också väg för framtida OEM kontrakt över hela världen. EXINI fick miljonstöd inom VINNOVAs program för Utmaningsdrivande innovation. EXINI är en av företagsparterna i projektet, och bidraget kommer att vara viktigt för EXINIs strävan efter att snabbt kunna möta marknadens behov av nya Imaging Biomarkers, såsom BSI (Bone Scan Index). Väsentliga händelser efter periodens slut 2012 10 24 EXINI genomför garanterad nyemission om 12,9 MSEK med företrädesrätt för aktieägarna Styrelsen för EXINI Diagnostics AB (publ) beslutade den 23 oktober 2012, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 13 juni 2012, att genomföra en nyemission av aktier om högst 12,9 MSEK med företrädesrätt för befintliga aktieägare. Emissionen är via teckningsförbindelser och garantiåtagande av huvudägaren Bo Håkanssons bolag helt garanterad. 1
VD KOMMENTAR Milstolpen med ett FDA godkännande nåddes under årets tredje kvartal. Detta godkännande för EXINI bone öppnar möjligheter på den globalt största marknaden, USA, och banar även väg för framtida globala OEM kontrakt. Det var ett av flera positiva steg för EXINI den senaste perioden. Vår strategi är att skapa strategiska samarbeten samt att marknadsföra automatisk beräkning av BSI (Bone Scan Index). Vi väntar oss att BSI (automatisk volymsberäkning av skelettmetastaser) blir en standard inom urologi och onkologi. Ett strategiskt samarbete är den satsning som görs med hjälp av det finansiella stöd EXINI har fått från VINNOVAs program för Utmaningsdrivande innovation. EXINI är ett av tre företag i ett projekt som syftar till att utveckla och validera en moln baserad plattform, mellan de tekniska metoderna och vårdbehoven. En funktion som blir ett led i att kostnadseffektivt möta den ökade efterfrågan på EXINIs produkter. Förutom från remittenterna har vi fått en mycket bra respons från läkemedelsbolagen inom prostatacancerområdet. Detta strategiska partnerspår är mycket spännande och betyder att EXINI bone och dess automatiska beräkning av BSI, bidrar med viktig information vid utvärdering av nya cancerläkemedel. Förutom EXINIs kommersiella möjligheter inom läkemedelsbranschen blir samarbetet också ett perfekt marknadsfönster mot den internationella sjukhusvärlden. Detta eftersom dessa kliniska prövningar görs på välrenommerade universitetssjukhus runt om i hela världen. Vi bedömer att BSI kommer att accepteras som en viktig biomarkör för att spridd prostata och bröstcancer. I början av september deltog EXINI i Bone Scan Index meeting ett internationellt möte för experter inom urologi, onkologi och nuklearmedicin på Skånes Universitetssjukhus, Malmö. Ett nytt möte planeras i samband med ett internationellt urologi /onkologimöte i början av nästa år. Vårt samarbete med FUJIFILM Ri Pharma fortsätter som tidigare i mycket positiv anda. EXINI bone (Bonenavi i Japan) installeras och används på mer än 700 sjukhus. Detta har också inspirerat japanska och svenska forskare till ett fördjupat samarbete. Ett faktum som kommer generera nya presentationer på den europeiska nuklearmedicinska kongressen senare i höst. Den beslutade nyemissionen ger oss möjligheter att fortsätta vår kraftfulla satsning. Här är lanseringen av BSI och ett kontrakt med FUJIFILM för nästa produkt, EXINI heart, de två stora målen. Vi har under året fått ett antal nya byggstenar på plats, såsom FDA tillstånd för EXINI bone, en mycket stark penetration i Japan och positiva resultat i utvärderingen av EXINI heart. Detta gör att byggandet av det framtida EXINI håller hög takt. Samtidigt har vi fått en förskjutning av order/försäljning på cirka ett halvår. Vår stora satsning på BSI kräver ökade resurser. Bolaget kan med en större kapitalbas fortsätta denna satsning in i 2013 då en kraftigt ökad försäljning och ett positivt kassaflöde förväntas. Magnus Aurell, VD, EXINI Diagnostics AB (publ) 2
VERKSAMHETSBESKRIVNING Inom medicinsk bilddiagnostik finns en rad olika metoder varav EXINI har valt att fokusera sin verksamhet inom affärsområdena nuklearmedicin och radiologi. Befintlig produktportfölj är utvecklad för användning inom nuklearmedicin där bilddata genereras med gammakameror. Nuklearmedicin används främst vid diagnostik och handläggning av patienter med kranskärlssjukdom, cancer och demens. EXINIs produkter EXINI bone, EXINI heart, EXINI brain och EXINI dat har utvecklats speciellt för att hjälpa läkare att tolka bilderna inom dessa sjukdomsområden. EXINIs produkter bygger på avancerad bildbehandling som på ett automatiskt sätt känner igen olika organ och sjukliga förändringar. Den automatiska tolkningen av bildbehandlingens fynd sker sedan med artificiella neurala nätverk. Dessa nätverk har tränats att tolka bilder lika bra som de mest erfarna läkarna genom att de fått analysera en stor mängd diagnostiska bilder under en träningsprocess. Utifrån en och samma plattform utvecklar Bolaget ett antal användarvänliga mjukvaror i form av system för beslutsstöd inom sjukvården. Mjukvara integreras med befintlig kamerautrustning på sjukhusen. Bolagets produkter är kompatibla med gamma kameror (SPECT) från alla stora leverantörer. EXINI säljer mjukvara, installerar denna och utbildar sjukvårdspersonal. Genom att använda Bolagets produkter genereras förbättrad diagnoskvalitet och en kostnadseffektiv sjukvård. I dagsläget erbjuder EXINI fyra CE godkända produkter och en produkt, EXINI bone, med FDA 510(k) tillstånd. EXINI bone för upptäckt av skelettmetastaser via analys av skelettscintigrafiska bilder. Diagnostiska bilder är en viktig del gällande utvärdering av patienter med konstaterad eller misstänkt cancer. EXINI har utvecklat tekniker för bildprocesser som inkluderar algoritmer för segmentering av huvud, bröst, ryggrad, bäcken och urinblåsa. Kännetecken från varje undersökning används som input i tränade artificiella neurala nätverk som klassificerar bilderna. Kliniska studier har visat att om EXINI bone används fås en snabbare och säkrare diagnos vid tolkning av skelettscintigrafibilder. Dessutom så generar EXINI Bone ett unikt index, BSI (Bone Scan Index), som kan hjälpa läkarna att bättre prognosticera och behandla skelettmetastaser. EXINI heart erbjuder en integrerad analys av blodflöde och funktion från hjärtscintigrafiska bilder. Analysen är baserad på avancerad bildanalys, artificiell neural nätverksteknik och en stor internationell databas av hjärtscintigrafiska bilder. EXINI brain för diagnos av Alzheimers sjukdom genom analys av blodflödet registrerat via hjärnscintigrafiska bilder. Förbättrad behandling måste kombineras med diagnostiska undersökningar och laboratorietester. Läkare med dessa kunskaper är otillräckliga i förhållande till antalet personer som behöver hjälp. Ett sätt att lösa problemet är att effektivisera diagnoserna genom att använda ett system för kvantifiering. EXINI dat för diagnos av Parkinsons sjukdom. Nya innovationer har möjliggjort en tidig diagnos av Parkinsons sjukdom, genom att upptäcka ett minskande antal dopaminreceptorer inom det område i hjärnan som kallas striatum. Tolkningen av dessa bilder sker visuellt men på senare tid har behovet av kvantifiering ökat vilket gör EXINI dat till en attraktiv produkt. EXINI dat utvecklas för att automatisera kvantifiering och klassificering av bilderna. Metoden består av segmentering av nervknutar och extraktion av kännetecken utifrån intensitet i nervknutarna i förhållande till intensitet utanför nervknutarna. 3
FINANSIELL INFORMATION Tredje kvartalet 2012 samt perioden jan sept 2012 EXINIs försäljning under tredje kvartalet 2012 uppgick till 1 427 (2 380) TSEK och motsvarande siffror för perioden jan sept uppgick till 4 296 (9 764) TSEK. Under perioden jan sept 2011 intäktsfördes en stor del av intäkterna från avtalet med FUJIFILM. Rörelsens kostnader uppgick under kvartalet till 3 509 (4 521) TSEK och för perioden jan sept till 11 541 (12 003) TSEK. Resultatet efter finansiella poster uppgick under kvartalet till 2 186 ( 2 352) TSEK och för perioden jan sept till 6 819 ( 2 981) TSEK. Jämförelsen med tredje kvartalet 2011 påverkas av den av EXINI betalade källskatten i Japan om 1 333 TSEK, vilken till lika del påverkade det kvartalets intäkter och kostnader. Finansiell ställning Bolaget har under tredje kvartalet tagit upp en checkkredit i bank på 4 000 TSEK. Långsiktigt kommer rörelsekapitalbehovet tillgodoses genom den beslutade nyemissionen samt genom den förväntade försäljningen under 2013. Bolagets likvida medel uppgick vid periodens slut till 3 467 (10 631) TSEK. Det egna kapitalet uppgick till 2 203 (11 340) TSEK och soliditeten uppgick till 16,5 (56,9) %. Av bolagets kortfristiga skulder på 11 155 (7 991) TSEK vid periodens slut avser 3 540 (5 650) TSEK förutbetalda intäkter, 4 000 TSEK checkkredit samt resterande del övriga kortfristiga skulder. Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet uppgick till 2 841 ( 2 805) TSEK för kvartalet vilket var jämförbart med samma period föregående år. Aktiekapital Under kvartalet har den vid årsstämman beslutade minskningen av aktiekapitalet vunnit laga kraft och vid periodens utgång är således kvotvärdet 0,1 SEK och aktiekapitalet 735 243,3 SEK. Avskrivningar Avskrivningarna av de immateriella tillgångarna påverkar resultatet med 276 ( 274) TSEK för kvartalet respektive 826 ( 821) TSEK för halvåret. Organisation Vid periodens slut hade EXINI 12 anställda varav 7 var verksamma inom R&D, 4 inom försäljning samt 1 inom ekonomi och administration. 4
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av företagets verksamhet, ställning och resultat. Bo Håkansson (Ordf) Fredrik Herslow Olof Jarlman Henrik Perlmutter Jan Erik Hedborg Marcus Pramgård Magnus Aurell (VD) Lund 2012 10 24 Denna rapport har översiktligt granskats av bolagets revisor. Rapporteringsdatum EXINI upprättar och offentliggör en ekonomisk rapport vid varje kvartalsskifte. Kommande rapporter avseende räkenskapsår 2012 är planerade att offentliggöras som följer: Bokslutskommuniké samt fjärde kvartalet 2012 den 13:e februari 2013 Certified Adviser Thenberg & Kinde Fondkommission AB agerar Certified Adviser åt EXINI. För mer information kontakta: VD Magnus Aurell magnus.aurell@exini.com, 046 286 54 25 alt. 070 146 64 28 5
Revisors rapport över översiktlig granskning av delårsrapport upprättad i enlighet med 9 kap. årsredovisningslagen (1995:1554) EXINI Diagnostics AB (publ) Org nr 556576-1995 Inledning Jag har utfört en översiktlig granskning av bifogade delårsrapport för EXINI Diagnostics AB (publ) per 30 september 2012 och till den hörande rapporter över resultat, förändring i eget kapital och förändring i kassaflödet under den niomånadersperiod som slutade detta datum samt en sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper och andra tilläggsuppgifter. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med årsredovisningslagen/bfnar 2007:1. Mitt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på min översiktliga granskning. Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning Jag har utfört min översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning (SÖG) 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för mig att skaffa mig en sådan säkerhet att jag blir medveten om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har. Slutsats Grundat på min översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger mig anledning att anse att den bifogade delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen/bfnar 2007:1. Malmö den 24 oktober 2012 Ann Theander Auktoriserad revisor 6
RESULTATRÄKNING 2012 07 01 2011 07 01 2012 01 01 2011 01 01 2011 01 01 (TSEK) 2012 09 30 2011 09 30 2012 09 30 2011 09 30 2011 12 31 Rörelsens intäkter Nettoomsättning 1 427 2 380 4 296 9 744 11 145 Aktiverat arbete för egen räkning 218 19 1 297 166 486 Övriga rörelseintäkter 0 0 0 20 13 Summa rörelsens intäkter 1 645 2 399 5 593 9 930 11 644 Rörelsens kostnader 3 509 4 521 11 541 12 003 15 787 Avskrivningar 278 281 833 847 1 129 Rörelseresultat 2 142 2 403 6 781 2 920 5 272 Finansiella poster Resultat från finansiella poster 44 51 38 61 27 Resultat efter finansiella poster 2 186 2 352 6 819 2 981 5 299 Skatt på periodens resultat 0 0 0 0 0 Periodens resultat 2 186 2 352 6 819 2 981 5 299 Resultat per aktie (SEK) 0,3 0,32 0,93 0,47 0,8 Antal aktier Per balansdagen 7 352 433 7 352 433 7 352 433 7 352 433 7 352 433 Per balansdagen efter utspädning 7 352 433 7 352 433 7 352 433 7 352 433 7 352 433 Genomsnittligt under perioden 7 352 433 7 352 433 7 352 433 6 372 109 6 617 190 Genomsnittligt under perioden efter utspädning 7 352 433 7 352 433 7 352 433 6 372 109 6 617 190 (TSEK) 2012 09 30 2011 09 30 2011 12 31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar 8 735 8 233 8 270 Kortfristiga fordringar 1 156 1 050 1 493 Kassa och Bank 3 467 10 631 7 589 SUMMA TILLGÅNGAR 13 358 19 914 17 352 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital 2 203 11 340 9 022 Långfristiga skulder 0 583 500 Kortfristiga skulder 11 155 7 991 7 830 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 13 358 19 914 17 352 7
FÖRÄNDRING AV EGET KAPITAL (SEK) 2012 01 01 09 30 Aktiekapital Reservfond Överkursfond Balanserat resultat Periodens resultat Totalt Ingående kapital 7 352 433 1 158 999 41 003 963 35 194 359 5 298 975 9 022 061 Vinstdisposition enligt beslut vid bolagsstämma 5 298 975 5 298 975 0 Minskning aktiekapital 6 617 190 6 617 190 0 Nyemissioner 0 Periodens resultat 6 819 173 6 819 173 Belopp vid periodens utgång 735 243 1 158 999 41 003 963 33 876 144 6 819 173 2 202 888 2011 01 01 09 30 Ingående kapital 4 411 460 1 158 999 27 747 340 23 718 773 11 475 586 1 876 561 Vinstdisposition enligt beslut vid bolagsstämma 11 475 586 11 475 586 0 Nyemissioner 2 940 973 13 256 623 16 197 596 Periodens resultat 2 981 328 2 981 328 Belopp vid periodens utgång 7 352 433 1 158 999 41 003 963 35 194 359 2 981 328 11 339 707 KASSAFLÖDESANALYS 2012 07 01 2011 07 01 2012 01 01 2011 01 01 2011 01 01 (TSEK) 2012 09 30 2011 09 30 2012 09 30 2011 09 30 2011 12 31 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital 2 841 2 805 8 678 3 350 279 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Förändringar i skulder 449 227 337 247 196 Förändringar i fordringar 122 69 470 2 032 1 477 Kassaflöde från den löpande verksamheten 2 270 3 102 7 872 1 564 1 394 Kassaflöde från investeringsverksamheten 0 0 0 0 0 Kassaflöde från nyemission 0 0 0 16 198 16 198 Kassaflöde från upptagna lån 4 000 0 4 000 0 0 Kassaflöde från amortering 83 83 250 7 131 7 215 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 3 917 83 3 750 9 067 8 983 Periodens kassaflöde 1 647 3 185 4 122 10 631 7 589 Likvida medel vid periodens början 1 820 13 816 7 589 0 0 Likvida medel vid periodens slut 3 467 10 631 3 467 10 631 7 589 8
NYCKELTAL 2012 07 01 2011 07 01 2012 01 01 2011 01 01 2011 01 01 (TSEK) 2012 09 30 2011 09 30 2012 09 30 2011 09 30 2011 12 31 Nettoomsättning 1 427 2 380 4 296 9 744 11 145 Rörelseresultat 2 142 2 403 6 781 2 920 5 272 Soliditet (%) 16,5 56,9 16,5 56,9 52,0 Kassalikviditet (%) 41,4 146,2 41,4 146,2 116,0 Redovisningsprinciper Denna rapport har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd. Redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som tillämpats överensstämmer med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen. 9