Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:13) om förskrivning av vissa livsmedel; beslutade den 17 januari 2012. LVFS 2012:1 Utkom från trycket den 10 februari 2012 Omtryck Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 6 andra stycket och 19 förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. i fråga om verkets föreskrifter (LVFS 1997:13) om förskrivning av vissa livsmedel, efter samråd med Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket samt landstingen, dels att det ska införas sju nya paragrafer, 3 9, av följande lydelse, dels att bilaga 1 ska ha följande lydelse, dels att det ska införas två nya bilagor, bilaga 2 och 3, av följande lydelse. Föreskrifterna kommer därför att ha följande lydelse från och med den dag då dessa föreskrifter träder i kraft. 1 Termer och begrepp som används i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. har samma betydelse i dessa föreskrifter. (LVFS 2009:7) 2 Läkare som har följande specialistkompetens får på livsmedelsanvisning till den som är under 16 år förskriva de livsmedel som framgår av den förteckning som upptas i bilaga 1 till dessa föreskrifter: a) barn- och ungdomsmedicin, b) barn- och ungdomskirurgi, c) medicinsk gasteroenterologi och hepatologi, d) medicinska njursjukdomar, e) internmedicin och kirurgi, om läkaren uppehåller tjänst i självständig ställning vid enhet för medicin eller kirurgi, f) allmänmedicin, om läkaren innehar tjänst som läkare vid barnavårdscentral. Med behörig läkare jämställs den som innehar förordnande som överläkare eller biträdande överläkare på tjänst som är avsedd att innehas av läkare med specialistkompetens i någon av specialiteterna a d. 3 Om en leverantör erbjuder en förpackning som innehåller flera av de livsmedel som upptas i bilaga 1 omfattas även denna förpackning av kostnadsreduceringen enligt 20 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., förutsatt att samtliga livsmedel som ingår i förpackningen är upptagna på bilaga 1 till dessa föreskrifter. 4 Vid förskrivning av sådana livsmedel för särskilda näringsändamål som avses i 20 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. ska blanketten 1
Livsmedelsanvisning (bilaga 2) användas om inte annat anges. Vid tryckning av blanketten ska de specifikationer som anges i bilaga 3 följas. 5 Livsmedelsanvisningen ska fyllas i fullständigt och så tydligt att risk för feltolkning undviks. Förkortningar ska undvikas. Vid ifyllande för hand får inte blyerts eller annan lättutplånlig skrift användas. Utrymme på livsmedelsanvisning för ytterligare förskrivning, som inte används, ska spärras genom överstrykning eller motsvarande. 6 Livsmedel för särskilda näringsändamål får även under vissa förutsättningar förskrivas elektroniskt eller via telefon. Vid sådan förskrivning ska blanketten som anges i 4 inte användas. De uppgifter som ska anges på blanketten ska istället lämnas på tillämpligt sätt. 7 Vid elektronisk förskrivning av livsmedel för särskilda näringsändamål ska det säkerställas att överföringen av uppgifter sker på ett säkert och korrekt sätt. Vid elektronisk förskrivning av livsmedel för särskilda näringsändamål ska det elektroniska receptet överföras till Apotekens Service AB. Om en patient begär det ska öppenvårdsapoteket genom utskrift föra över uppgifterna från den elektroniska livsmedelsanvisningen till den blankett som framgår av bilaga 5 till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit. Tidigare utlämnanden och vidtagna ändringar i förskrivningen ska framgå på den utskrivna blanketten. Den som skriver ut blanketten ska kontrollera att utskriften stämmer överens med den elektroniska livsmedelsanvisningen. Den utskrivna blanketten utgör härefter den livsmedelsanvisning som ska ligga till grund för expedition på apotek. Den elektroniska livsmedelsanvisningen ska spärras så att ytterligare expeditioner inte kan genomföras. 8 Förskrivning av livsmedel för särskilda näringsändamål via telefon ska ske i enlighet med vad som anges i 3 kap. 21 Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit. 9 En livsmedelsanvisning gäller under ett år från den dag den utfärdas om inte förskrivaren anger kortare giltighetstid. Kortare giltighetstid kan anges för det första utlämnandet. För övriga utlämnanden är giltighetstiden ett år. Dessa föreskrifter träder i kraft den 13 februari 2012. Övergångsbestämmelse: Förskrivning av livsmedel för särskilda näringsändamål får till och med den 28 februari 2013 göras på tidigare gällande blankett för livsmedelsanvisning i enlighet med vad som följer av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. och förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. Läkemedelsverket 2 MATS LARSON Joakim Brandberg
Bilaga 1 1 Förteckning över livsmedel vilka får utlämnas till nedsatt pris vid vissa av regeringen fastställda sjukdomar: 2 LVFS 2012:1 Produkt Add-ins Alfaré Althéra Avonil tabletter Bi-Aglut Fusilli Bi-Aglut Glutenfria Smörgåskex Bi-Aglut Penne Bi-Aglut Spagetti Calogen (jordgubb, neutral) Duocal Duocal MCT Elemental 028 Extra (apelsinsmak, neutral) Elemental 028 Extra Liquid (apelsinananas, grapefrukt, sommarfrukt) Enfamil AR Lipil Fantomalt FiberHusk Fibrex kostfiber Fortimel (choklad, jordgubb, skogsbär, vanilj) Fortimel Compact (aprikos, banan, choklad, jordgubb, mocca, skogsbär, vanilj) Fortimel Compact Fibre (jordgubb, mocca, vanilj) Fortimel Creme (choklad, mocca, skogsbär, vanilj) Fortimel Energy (apelsin, banan, choklad, jordgubb, tropisk frukt, vanilj) Fortimel Energy Multi Fibre (apelsin, choklad, jordgubb, vanilj) Fortimel Jucy (apelsin, jordgubb, skogsbär, svartvinbär, tropisk, äpple) Fortimel Yoghurt Style (hallon, persikaapelsin, vanilj-citron) Frasbröd naturell Företag Nilalf AB Meda Sverige AB Meda Sverige AB Meda Sverige AB Meda Sverige AB Lindroos Hälsoagentur Nordic Sugar AB Oldana AB 1 Senast ändrad genom LVFS 2010:27. 2 Ändringen innebär att följande produkter utgår ur förteckningen: Bageriets Ljusa Mjölmix, Bageriets Mörka Mjölmix, Ensure Plus, Fortimel i smakerna aprikos och mocca, Fortimel Energy i smakerna aprikos och svarta vinbär, Glutano Cappolino, Glutano Cracker Smörgåskex, Glutano Rigatoni, Glutano Spagetti, Glutano Spiraler, Glutano Tagliatelle, Hammermühle Limpa, Havregryn fullkorn, Havremjöl fullkorn, Loprofin Pastaris (Puntoni), NutriniKid Smoothie i smaken röda bär samt Provide Xtra DRINK i smakerna citron-lime, citrus-kola och körsbär. 3
4 Frebini energy Frebini energy DRINK (jordgubb) Frebini energy fibre Frebini energy fibre DRINK (choklad) Frebini original Frebini original fibre Fresubin 2 kcal DRINK (aprikos/persika, neutral, skogsbär, toffee, vanilj) Fresubin 2 kcal fibre DRINK (aprikos/ persika, cappucino, choklad, citron) Fresubin 5 kcal Shot (citron, neutral) Fresubin Energy Fresubin Energy Fibre Fresubin energy DRINK (blandade smaker, cappuccino, citron, jordgubb, svarta vinbär, tropisk frukt, vanilj) Fresubin energy fibre DRINK (choklad, jordgubb, körsbär, vanilj) Fresubin HP energy Fresubin original DRINK (choklad, persika, svarta vinbär) Fresubin Original Fresubin Original Fibre Fresubin protein energy DRINK (capuccino, choklad, smultron, tropiska frukter, vanilj) Fresubin Soya Fibre Fresubin YO crème (aprikos/persika, citron, digestivekex, hallon, neutral) Galactomin 17 Formula Galactomin 19 Formula Glutano Smörgåsrån majswafers Gluten och laktosfri Brödmix Gluten och laktosfritt Knäckebröd Gluten- och mjölkfri Mjölmix Glutenfri brödmix Glutenfri Fiberbrödmix Glutenfri Fullkornsbrödmix Glutenfri Grov Mjölmix Glutenfri Havrebrödmix Glutenfri knäckemix Glutenfri Mjölmix Glutenfri müslimix Glutenfri Plus Fiberrik Mjölmix Glutenfri Solrosbrödmix Glutenfri Solroslimpa Barilla Sverige AB Ewalie AB Ewalie AB Ewalie AB Hammermühle Hammermühle
Glutenfri Surdegsbrödmix Glutenfria Baguetter Glutenfria Smörgåsrån Glutenfritt Fullkornsbröd Glutenfritt Vitt frukostbröd Glutis bandnudlar Glutis rigatoni Glutis småsnäckor Glutis spagetti Glutis spiraler Glutis tagliatelle Glutis volangnudlar Infasource Infatrini Isosource Energy Isosource Energy Fibre Isosource Junior (frukt, neutral, vanilj) Isosource MCT (hallon, vanilj) Isosource Mix Isosource Protein Isosource Standard Isosource Standard Fibre Jyttemjöl Kerulac droppar Kerutabs tabletter Kindergen Knäckebröd, Glutenfri Mix Lactasin Lactrase Lailas Grov Mjölmix Lailas Mjölmix, gluten och mjölkfri Lailas Mjölmix, majsbaserad, gluten- och mjölkfri Liquigen Ljust gluten & laktosfritt basmjöl Lophlex (apelsin, neutral, skogsbär) Loprofin Flingor med äpplesmak Loprofin Frukostflingor (Loops) Loprofin Kex (Crackers) Loprofin Lasagne Loprofin Makaroner Loprofin Pastafigurer Loprofin Penne Loprofin PKU-dryck Loprofin Ris Loprofin Spagetti Hammermühle Hammermühle Hammermühle Hammermühle Nestlé Health Care Nutrition Etex trading Meda AB Meda AB Biolac AB Kockens AB Kockens AB Kockens AB LVFS 2012:1 5
6 Loprofin Spiralmakaroner Loprofin Äggersättning Loprofin Örtkryddade kex (Herb crackers) Lågprotein Mjölmix Majsvälling, låglaktos Maxijul 500 Milupa PKU 2 Fruta (exotisk fruktsmak, röda frukter) MiniMax Barnsondnäring MixWells Glutenfria Ljust basmjöl MixWells Glutenfria Mörkt basmjöl Modulen IBD Mörkt gluten och laktosfritt basmjöl Naturligt basmjöl utan gluten, laktos och soja Neocate Active (neutral, svartvinbär) Neocate Advance Neocate LCP Neocate Spoon NeoPhe pulver citrus NeoPhe tabletter Novasource GI kontroll Nutramigen 1 Nutramigen 1 LGG LIPIL Nutramigen 1 LIPIL Nutramigen 1 LIPIL Nutramigen 2 Nutramigen 2 LGG LIPIL Nutramigen 2 LIPIL Nutramigen 2 LIPIL Nutramigen AA Nutrical (neutral) Nutrini Nutrini Energy Nutrini Energy Multi Fibre Nutrini Low Energy Multi Fibre Nutrini Multi Fibre Nutrini Peptisorb NutriniKid Multi Fibre (banan, choklad, jordgubb) NutriniKid Smoothie (bär och frukt, sommarfrukt) Nestlé Infant Nutrition Nilalf AB Nilalf AB
NutriniMax Energy Multi Fibre NutriniMax Multi Fibre NutriniMax Standard Nutrison 1000 Complete Multi Fibre Nutrison 1200 Complete Multi Fibre Nutrison Nutrison Advanced Peptisorb Nutrison Advanced Peptisorb Powder Nutrison Energy Nutrison Multi Fibre Nutrison Pre Nutrison Soya Orgran Majsspiraler Orgran Ris & Hirsspiraler Orgran Risspiraler Peptamen Junior Advance Pepticate Pepti-Junior Phlexy-10 drinkmix (citron, svartvinbäräpple, tropisk) PKU Anamix Infant PKU Anamix Junior (ananas/vanilj, choklad) PKU Anamix Junior LQ (apelsin, neutral, skogsbär) PKU Baby PKU Cooler 10 (apelsin, neutral, röda bär, skogsbär) PKU Cooler 15 (apelsin, neutral, röda bär, skogsbär) PKU Cooler 20 (apelsin, neutral, röda bär, skogsbär) PKU Easy Liquid, Red PKU Easy Liquid Yellow PKU Easy Microtabs-3H PKU Express 15 (apelsin, citron, neutral, tropisk) PKU Express 20 (apelsin, citron, neutral, tropisk) PKU Lophlex LQ 10 (skogsbär, tropical) PKU Lophlex LQ 20 (apelsin, citrus, skogsbär, tropical) PKU-Gel (apelsin, hallon, neutral) PKU Go PKU Squeezie äpple-banan PKU Start Nestlé Health Care Nutrition POA Pharma Scandinavia AB POA Pharma Scandinavia AB POA Pharma Scandinavia AB POA Pharma Scandinavia AB POA Pharma Scandinavia AB LVFS 2012:1 7
8 Pofiber, glutenfri Pregestimil LIPIL PreKUnil Profylac Provide Xtra DRINK (apelsin-ananas, svarta vinbär, äpple) ProZero Renamil Renapro Renastart Renergy (vanilj) Renilon 4.0 (aprikos, karamell) Renilon 7.5 (aprikos, karamell) Resource Addera (citron & fläder, frukt & bär, päron, äpple) Resource Addera Plus (apelsin, ananasapelsin, druva-äpple, hallon-svarta vinbär, päron-körsbär, äpple) Resource Energipulver Resource Instant Protein Resource Komplett näring 1.5 (aprikos, banan, choklad, hallon-jordgubb, kaffe, vanilj) Resource MiniMax (banan-aprikos, choklad, jordgubb) Resource Protein (aprikos, choklad, jordgubb, kaffe, skogsbär, vanilj) Risgröt/rismjöl instant Salovum Schär Cialde Wafer-Glutenfri våffel Schär Fette Croccanti Glutenfritt frasigbröd Schär Pasta Glutenfri Capelli D angelo Schär Pasta Glutenfri Fusilli Schär Pasta Glutenfri Lasagne Schär Pasta Glutenfri Penne Schär Pasta Glutenfri Pipette Schär Pasta Glutenfri Spaghetti Schär Zwieback Glutenfria skorpskivor Semper Fin Mix, glutenfri Semper Glutenfri Mix Semper Glutenfri Mix med Fiber Semper Grov Mix, glutenfri Nilalf AB Oldana AB Lantmännen AS-Faktor
Semper Grovknäcke, glutenfritt och laktosfritt Semper Havregryn, glutenfria Semper Knäckebröd, glutenfritt Semper Lantbrödsmix, Glutenfri Semper Lantknäcke, glutenfritt och laktosfritt Semper Lågprotein Mix, glutenfri Semper Pappardelle med ägg, glutenfri Semper Pasta Fusilli, glutenfri Semper Pasta Lasagne, glutenfri Semper Pasta Maccheroni, glutenfri Semper Pasta Spaghetti, glutenfri Semper Pasta Tagliatelle med ägg, glutenfri SPC-Flakes Spröda majsbröd Ströbröd Olda XP Maxamaid (apelsin, neutral) XP Maxamum (apelsin, neutral) Lantmännen AS-Faktor Oldana AB Oldana AB LVFS 2012:1 9
Bilaga 2 Livsmedelsanvisning LIVSMEDELS- ANVISNING Patientens namn och personnummer Gäller 1 år från utfärdandet om inte kortare tid anges här: Särskilda upplysningar... Förskrivaren intygar genom signum att villkoren enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. är uppfyllda. Om färre än tre livsmedel förskrivs snedstreckas tomma rutor. 1. Produktnamn, företag och varu-/artikelnummer Smak Smak Smak Total mängd Får expedieras (bokst.)... ggr 2. Produktnamn, företag och varu-/artikelnummer Smak Smak Smak Total mängd Får expedieras (bokst.)... ggr 3. Produktnamn, företag och varu-/artikelnummer Smak Smak Smak Total mängd Får expedieras (bokst.)... ggr Förskrivarens namn, specialistkompetens, telefon och tjänsteställe (obligatoriska uppgifter) samt arbetsplatskod och förskrivarkod Utfärdandedatum och förskrivarens namnteckning 10
1 2 3 11
Bilaga 3 Specifikationer Livsmedelsanvisning Format: A5 Papper: Finmatt, postpapper, vitt, 80 g/m 2 Tryck: Tvåsidestryck likvänt Tryckfärg: Grön motsvarande PMS 340, en färg på båda sidor, fält med tontryck 6 % Hålning: Ingen hålning Teckensnitt: HelveticNeue Condensed (Typ 1) 12 Elanders Sverige AB, Vällingby 2012