En sammanställning av följande presentationer: 1. Leksaker säkerhet 2. Regler och vägledningar 3. Tillverkarens skyldigheter 4. Importörens skyldigheter 5. Distributörens skyldigheter 6. Länkar till information
1. Leksakers säkerhet Per-Olov Sjöö
Ny lagstiftning om leksakers säkerhet och genomförandet av direktiv 2009/48/EG Vägledning om tillämpningen av direktiv 2009/48/EG om leksakers säkerhet: - Förklarande vägledning - Teknisk dokumentation
Dokumenten finns tillgängliga på alla EUländers språk och även på kinesiska. Direktiv 2009/48/EG Vägledningar om tillämpning: - Förklarande vägledning - Teknisk dokumentation
Leksakers säkerhet RÅDETS DIREKTIV 88/378/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om leksakers säkerhet EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2009/48/EG om leksakers säkerhet
Men även EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 765/2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS BESLUT nr 768/2008/EG om en gemensam ram för saluföring av produkter
De gamla reglerna Direktiv 88/378/EEG antogs 1988 Ger/gav fri rörlighet för säkra leksaker i alla 27 medlemsstater inom EU Innehåller de väsentliga säkerhetskraven och generella principer De tekniska detaljerna finns i de standarder som har publicerats i EUT (EN 71 serien och EN 62115)
Anledningar till ett nytt direktiv Förändringar av leksaksmarknaden, många nya slags leksaker med nya risker Förändring av vart leksakerna produceras -85 % importeras till EU från Kina Nya vetenskapliga belägg angående ämnen som kan förekomma i leksaker Ett behov att utöka kontrollen för både den inre marknaden samt vid den yttre gränsen för EU
Direktiv 2009/48/EG 48 inledande skäl och 57 artiklar (tidigare 16 artiklar) 29 definitioner, 9 kapitel och 5 bilagor Totalt 37 sidor i direktivet (tidigare 18 sidor) Följer beslut 768/2008/EG i stor utsträckning Marknadskontroll enligt förordning (EG) nr 765/2008
Genomförandet av 2009/48/EG Vid genomförandet blev ett direktiv: lag förordning och tre föreskrifter.
Genomförandet av 2009/48/EG Lag (2011:579) om leksakers säkerhet Förordning (2011:703) om leksakers säkerhet
Svensk lagstiftning är bredare än direktivet Lagens tillämpningsområde 2 Lagen tillämpas på leksaker som tillhandahålls på marknaden och i offentlig verksamhet.
Förordning (2011:703) om leksakers säkerhet Föreskriftsrätt om Särskilda säkerhetskrav 4 Konsumentverket: fysikaliska och mekaniska egenskaper, hygien samt radioaktivitet och annan strålning. 5 Kemikalieinspektionen: brännbarhet och kemiska egenskaper. 6 Elsäkerhetsverket: elektriska egenskaper utom strålning.
Förordning (2011:703) om leksakers säkerhet Andra myndigheter ska höras Smittskyddsinstitutet Strålsäkerhetsmyndigheten Myndigheten för samhällsskydd och beredskap
Förordning (2011:703) om leksakers säkerhet Marknadskontrollmyndigheter 13, 14 eller 15 Marknadskontroll enligt (EG) 765/2008 17
Förordning (2011:703) om leksakers säkerhet 16 Marknadskontrollmyndigheterna ska samordna sina åtgärder om kontrollen avser samma leksak eller om åtgärderna riktar sig mot samma ekonomiska aktör.
Tre föreskrifter Konsumentverkets föreskrifter (2011:5) om leksakers säkerhet,(ersatte den 1 december 2011 KOVFS 2011:3) Kemikalieinspektionens föreskrifter (2008:2) om kemiska produkter och biotekniska organismer Elsäkerhetsverkets föreskrifter (2011:1) om elektriska egenskaper för leksaker
KOVFS (2011:3) tillämpningsområde 3 Föreskrifterna tillämpas på sådana leksaker som avses i lagen (2011:579) om leksakers säkerhet med undantag av offentlig verksamhet, oavsett om det är varans enda syfte eller inte.
Anmälan av föreskriften Underrättelse enligt 6 förordningen (1994:2029) till Kommerskollegium för anmälan av tekniska regler enligt direktiv 98/34/EG samt WTO:s TBT- och SPS-avtal till Kommerskollegium Anmälan enligt EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2006/123/EG av den 12 december 2006 om tjänster på den inre marknaden till Kommerskollegium och Tillväxtverket
KOVFS (2011:5) tillämpningsområde 3 Föreskrifterna tillämpas på sådana leksaker som avses i lagen (2011:579) om leksakers säkerhet oavsett om det är varans enda syfte eller inte.
2. Vägledning om tillämpningen av direktiv 2009/48/EG om leksakers säkerhet
Direktiv 2009/48/EG Kommissionen har publicerat guider för att stödja tillämpningen - Förklarande vägledning, ca. 170 sidor - Teknisk dokumentation, ca. 90 sidor
http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/documents/guidance/index_en.htm
Artikel 1 Syfte I direktivet finns bestämmelser som gäller såväl säkerhetskrav som fri rörlighet i gemenskapen för leksaker. Två huvudmål: se till att de leksaker som barn använder är säkra att garantera att den inre marknaden för leksaker fungerar effektivt.
Artikel 2 Tillämpningsområde Nu: Detta direktiv gäller produkter som utformats eller är avsedda som leksaker för barn under 14 år, oavsett om det är produktens enda syfte eller inte, nedan kallade leksaker. Tidigare: Med leksak avses alla produkter eller material som utformats eller är klart avsedda som leksaker för barn under 14 år.
Artikel 2 Tillämpningsområde Följande kriterier avgör om en produkt omfattas av direktivets tillämpningsområde eller ej: Alla produkter som utformats eller är avsedda som leksaker för barn under 14 år, oavsett om det är produktens enda syfte eller inte.
Artikel 2 Tillämpningsområde I definitionen har orden oavsett om det är produktens enda syfte eller inte lagts till för att ange att produkten inte enbart behöver vara avsedd för lek för att anses utgöra en leksak, utan att den även kan ha andra funktioner.
Artikel 2 Tillämpningsområde En leksak kan t.ex. vara en nyckelring med en fastsatt nalle eller en ryggsäck som är utformad som en mjuk fylld leksak.
Artikel 2 Tillämpningsområde För barn har praktiskt taget allting ett lekvärde, men detta innebär inte nödvändigtvis att alla föremål kan definieras som leksaker. För att det ska vara en leksak måste lekvärdet vara något som avsiktligt har införts av tillverkaren eller en användning som rimligtvis går att förutse.
Guidance document No. 4 Also the following indicative criteria can help Member States to decide if a product has to be considered as a toy or not: place of selling target audience of the advertising and packaging price small size double use passive use http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/files/004_greyzone_rev2_en.pdf
Följande leksaker omfattas inte 1. Lekplatsutrustning avsedd för allmänt bruk. 2. Åkmaskiner, oavsett om de drivs med mynt eller inte, avsedda för allmänt bruk. 3. Leksaksfordon och andra leksaker med förbränningsmotor. 4. Leksaksångmaskiner. 5. Slungor och slangbågar.
Följande varor ska inte betraktas som leksaker Förteckningen är inte uttömmande. Det vill säga om en viss produkt inte finns i listan, betyder det inte att det automatiskt är en leksak Definitionen av leksak måste alltid ligga till grund för att avgöra om en produkt är en leksak eller inte
1. Högtids- och festdekorationer. 2. Samlarföremål, förutsatt att det på varan eller förpackningen finns en synlig och tydlig uppgift om att den är avsedd för samlare över 14 år. Exempel på denna typ av föremål är a) detaljerade och verklighetstrogna skalenliga modeller, b) byggsatser med detaljerade skalenliga modeller, c) dockor i folkdräkt, prydnadsdockor och andra liknande artiklar, d) historiska kopior av leksaker, och e) verklighetstrogna kopior av skjutvapen. 3. Sportutrustning, även rullskridskor, inlines och rullbrädor avsedda för barn som väger mer än 20 kg.
4. Cyklar med en högsta sadelhöjd på mer än 435 mm, mätt som det vertikala avståndet från marken till sadelns ovansida, med sadeln i horisontellt läge och sadelstolpen placerad i högsta tillåtna läge. 5. Sparkcyklar och andra transportmedel avsedda för idrottsutövning eller framförande på allmän väg eller allmän gång och cykelväg. 6. Eldrivna fordon som är avsedda att framföras på allmän väg, trottoar eller allmän gång- eller cykelväg. 7. Utrustning för vattensport avsedd att användas på djupt vatten, och hjälpmedel för att lära barn att simma, till exempel badring med sits och simhjälpmedel. 8. Pussel med mer än 500 bitar.
9. Gevär och pistoler som drivs med komprimerad gas, med undantag av vattenpistoler och vattengevär samt pilbågar längre än 120 cm. 10. Fyrverkerier, inklusive knallhatt som inte är särskilt konstruerade för leksaker. 11. Varor och spel med spetsiga projektiler, till exempel dartpilar med metallspets. 12. Funktionella pedagogiska varor, som elektriska ugnar, strykjärn eller andra funktionella varor som fungerar med en märkspänning på mer än 24 volt och som uteslutande säljs för att användas i undervisningssyfte under tillsyn av en vuxen. 13. Varor avsedda för undervisning i skolor och annan pedagogisk verksamhet under tillsyn av en vuxen handledare, såsom laborationsutrustning.
14. Elektronisk utrustning, till exempel persondatorer och spelkonsoler som används för interaktiva program, och tillhörande kringutrustning, om den elektroniska utrustningen eller kringutrustningen inte är särskilt konstruerad för och riktad till barn och inte har ett lekvärde i sig, som särskilt konstruerade persondatorer, tangentbord, joystickar eller rattar. 15. Interaktiv mjukvara avsedd för fritid och underhållning, som datorspel, och deras lagringsmedium som till exempel cdskivor. 16. Nappar för småbarn. 17. Leksaksliknande lampor. 18. Elektriska transformatorer för leksaker. 19. Modeaccessoarer för barn, som inte ska användas vid lek.
Artikel 3 Definitioner 1. tillhandahållande på marknaden 2. utsläppande på marknaden 3. tillverkare 4. tillverkarens representant 5. importör 6. distributör 7. ekonomisk aktör 8. harmoniserad standard 9. harmoniserad gemenskapslagstiftning 10. ackreditering 11. bedömning av överensstämmelse 12. organ för bedömning av överensstämmelse
Artikel 3 Definitioner 13. återkallelse 14. tillbakadragande 15. marknadskontroll 16. CE-märkning 17. funktionell produkt 18. funktionell leksak 19. vattenleksak 20. konstruktionshastighet 21. aktivitetsleksak 22. kemisk leksak 23. doftspel 24. kosmetiklåda 25. smakspel 26. skada 27. fara 28. risk 29. avsedd för
Artikel 3 Definitioner 1. tillhandahållande på marknaden: varje leverans av en leksak för distribution, förbrukning eller användning på gemenskapsmarknaden i samband med kommersiell verksamhet, mot betalning eller gratis, Det svenska genomförandet av direktivet innebär att även offentliga aktörer omfattas.
Artikel 3 Definitioner 2. utsläppande på marknaden: tillhandahållande för första gången av en leksak på gemenskapsmarknaden,
Artikel 3 Definitioner 3. tillverkare: varje fysisk eller juridisk person som tillverkar en leksak eller som låter konstruera eller tillverka en leksak och saluför denna leksak, i eget namn eller under eget varumärke,
Artikel 3 Definitioner 4. tillverkarens representant: varje fysisk eller juridisk person som är etablerad inom gemenskapen och som enligt skriftlig fullmakt från tillverkaren har rätt att i dennes ställe utföra särskilda uppgifter,
Artikel 3 Definitioner 5. importör: varje fysisk eller juridisk person som är etablerad i gemenskapen och som släpper ut en leksak från ett tredjeland på gemenskapsmarknaden,
Artikel 3 Definitioner 6. distributör: varje fysisk eller juridisk person i leveranskedjan, utöver tillverkaren eller importören som tillhandahåller en leksak på marknaden,
Artikel 3 Definitioner 7. ekonomisk aktör: tillverkaren, importören, tillverkarens representant och distributören,
Artikel 3 Definitioner 13. återkallelse (recall): varje åtgärd för att dra tillbaka en leksak som redan tillhandahålls slutanvändaren, (GPSD g) återkallelse: varje åtgärd som syftar till att en farlig produkt, som tillverkaren eller distributören redan har tillhandahållit eller ställt till konsumenternas förfogande, återlämnas.)
Artikel 3 Definitioner 14. tillbakadragande (withdrawal): varje åtgärd för att förhindra att en leksak i leveranskedjan tillhandahålls på marknaden, (GPSD: h) tillbakadragning: varje åtgärd som syftar till att förhindra att en farlig produkt distribueras, exponeras eller bjuds ut till konsumenten. )
16. Förklaring 1 De ekonomiska aktörernas skyldigheter Generellt sett är dessa skyldigheter mer omfattande när företagen uppträder i rollen som tillverkare samt mindre omfattande när de uppträder i rollen som importör och ännu mindre omfattande när de uppträder som distributör. En tillverkare kan utse tillverkarens representant genom en skriftlig fullmakt.
Skyldighet Tillverkare Importör Distributör Att se till att leksakerna Ja, Endast släppa Iaktta uppfyller de grundläggande säkerhetskraven 4 ut överensstämmande leksaker på marknaden vederbörlig omsorg Att upprätta teknisk Ja, Ska se till att Ingen dokumentation och utföra bedömningar av överens- 4.2, 21, 18, 19 detta har utförts, skyldighet stämmelse och säkerhet 6.2 Att upprätta en EG- Ja, 4.2 Ingen Ingen försäkran om skyldighet skyldighet överensstämmelse
Skyldighet Tillverkare Importör Distributör Att inneha den tekniska I tio år efter Ingen Ingen dokumentationen utsläppande, skyldighet skyldighet 4.3 Att inneha och I tio år efter I tio år efter Efter en tillhandahålla en utsläppande, utsläppande, motiverad försäkran om överensstämmelse 4.3 6.8 begäran, 7.5 Att tillhandahålla den Efter en Efter en Efter en tekniska motiverad motiverad motiverad dokumentationen begäran, begäran, begäran, 4.9 6.9 7.5
Skyldighet Tillverkare Importör Distributör Att CE-märka; märka Ja, Se till att Kontrollera med identifieringsmärkning: typnummer, 4.2, 4.5 detta har utförts, att detta har utförts, partinummer, serienummer eller 6.2 7.2 modellnummer Att anbringa namn och Ja, Ja, Kontrollera adress 4.6 6.2, 6,3 att detta har utförts, 7.2
Skyldighet Tillverkare Importör Distributör Se till att de erforderliga Ja, Ja, Ja, dokumenten medföljer leksaken på rätt språk 4.7 5.3 7.2 Identifiera de övriga Ja, Ja, Ja, ekonomiska aktörerna i varje leksaks 9 9 9 leveranskedja.
Artikel 10 Grundläggande säkerhetskrav Endast leksaker som uppfyller de grundläggande säkerhetskraven för släppas ut på marknaden, dvs. de allmänna säkerhetskrav som anges i punkt 2 och de särskilda säkerhetskrav som anges i bilaga II.
Artikel 10 Grundläggande säkerhetskrav Leksaker, inklusive de kemikalier som de innehåller, får inte innebära en risk för användarens eller någon annan persons säkerhet eller hälsa när de används på avsett eller förutsebart sätt med tanke på barns beteende.
Artikel 10 Grundläggande säkerhetskrav Hänsyn ska tas till barnets förmåga, och i förekommande fall förmågan hos den som har uppsikt över barnet, att hantera leksaken, särskilt när det gäller leksaker som är avsedda för barn under 36 månader eller andra specificerade åldersgrupper.
Artikel 10 Grundläggande säkerhetskrav Varningar samt bruksanvisning som medföljer leksakerna ska varna barnet, eller den som har uppsikt över barnet, för faror och skaderisker som leksaken kan medföra vid användning och upplysa om hur dessa faror och risker kan undvikas.
Artikel 10 Grundläggande säkerhetskrav Leksaker som släpps ut på marknaden ska uppfylla de grundläggande säkerhetskraven under hela den tid som de normalt sett förväntas användas.
Artikel 11 Varningar som avses i Del B i bilaga V Leksaker får inte åtföljas av en eller flera av de specifika varningar om den motsäger leksakens avsedda användning med utgångspunkt från leksakens funktion, storlek och egenskaper.
Varningar Del B i bilaga V Konsumentverkets föreskrifter om leksakers säkerhet (KOVFS 2011:5), Del B i Bilaga 5
Artikel 11 Varningar Tillverkaren ska på lämpligt sätt förse leksakerna med väl synliga, lätt läsbara, lättförståeliga och korrekta varningar, antingen direkt på leksaken, på en etikett på leksaken eller på förpackningen och om det är lämpligt på den bruksanvisning som medföljer leksaken.
Artikel 11 Varningar För små leksaker som säljs utan förpackning ska lämpliga varningar finnas fästade på själva leksaken. Varningarna ska föregås av ordet varning respektive varningar beroende på omständigheterna.
Artikel 11 Varningar Varningar som är avgörande för köpbeslutet, t.ex. upplysningar om användarnas minimioch maximiålder och andra tillämpliga upplysningar i enlighet med bilaga V, ska finnas på förpackningen eller på annat sätt vara klart synliga för konsumenten före köpet, inklusive när köpet görs via Internet.
Artikel 13 Presumtion om överensstämmelse Leksaker som överensstämmer med de harmoniserade standarder eller delar av dem till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning ska förutsättas överensstämma med de krav som omfattas av dessa standarder eller delar av dem i artikel 10 och bilaga II.
Artikel 13 Presumtion om överensstämmelse http://ec.europa.eu/enterprise/policies/europeanstandards/documents/harmonised-standards-legislation/listreferences/toys/
Artikel 16 CE-märkning Leksaker som tillhandahålls på marknaden ska vara CE-märkta. CE-märkning ska anbringas innan leksaken släpps ut på marknaden.
Artikel 16 CE-märkning
Artikel 16 CE-märkning CE-märkningen ska omfattas av de allmänna principer som fastställs i artikel 30 i förordning (EG) nr 765/2008 JA NEJ
Artikel 16 CE-märkning Icke CE-märkta leksaker och leksaker som på annat sätt inte överensstämmer med detta direktiv får visas och användas på mässor och utställningar, förutsatt att det finns en tydlig angivelse om att leksakerna inte överensstämmer med detta direktiv och att de inte kommer att tillhandahållas inom gemenskapen innan de uppfyller kraven.
Artikel 18 Säkerhetsbedömningar Innan tillverkarna släpper ut en leksak på marknaden ska de analysera eventuella faror som beror på leksakens kemiska, fysikaliska, mekaniska, elektriska och hygieniska egenskaper eller dess brandfarlighet och radioaktivitet samt bedöma den möjliga exponeringen för dessa faror.
Artikel 18 Säkerhetsbedömningar Syftet med en säkerhetsbedömning är att kartlägga och minimera riskerna innan leksaken släpps ut på marknaden. Men i vissa fall kan inte alla risker minimeras, vilket innebär att vissa inneboende risker kvarstår.
Artikel 18 Säkerhetsbedömningar 1. tillverkaren måste beskriva sin produkt och ange avsedd och förutsebar användning för att fastställa vilka faror leksaken utgör. 2. kontrollera om farorna omfattas av harmoniserade standarder till vilka hänvisning offentliggjorts.
Artikel 18 Säkerhetsbedömningar - om de inte omfattas: leksaken ska genomgå en EG-typkontroll, eller - om de omfattas: en harmoniserad standard ger presumtionen om överensstämmelse.
Artikel 18 Säkerhetsbedömningar En ny säkerhetsbedömning ska göras varje gång konstruktionen ändras om dessa ändringar ger upphov till rimligen förutsebara faror och/eller riskfaktorer som inte förekom tidigare. Se guiden Teknisk dokumentation
Artikel 18 Säkerhetsbedömningar Beskrivning av leksaken Avsedd användning Avsedd användare Sårbara användare Avsedd användning och användning som rimligen kan förutses Frekvens och varaktighet (Olika konsumenter kan använda en produkt mer eller mindre ofta och i längre eller kortare tidsperioder.)
Artikel 18 Säkerhetsbedömningar Identifiera faror Faror som orsakar klämskador, t.ex. av huvud, nacke, fingrar, ben, fötter och händer. Faror till följd av rörliga delar som t.ex. orsakar krosskador. Faror till följd av smådelar, som t.ex. kan orsaka kvävning. Faror till följd av utstickande delar på leksaken som kan orsaka kvävning.
Artikel 18 Säkerhetsbedömningar Identifiera tillämpliga standarder När tillverkarna har en tydlig bild av eventuella faror måste de kontrollera om dessa faror omfattas av de harmoniserade standarderna.
Artikel 19 Tillämpliga förfaranden för bedömning av överensstämmelse 1. Innan tillverkarna släpper ut en leksak på marknaden ska de använda de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som anges i punkt 2 och 3 för att visa att leksaken uppfyller kraven i artikel 10 och bilaga II.
Artikel 19 Tillämpliga förfaranden för bedömning av överensstämmelse 2. Om tillverkaren har använt de harmoniserade standarder till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning och som omfattar alla relevanta säkerhetskrav för leksaken, ska tillverkaren använda förfarandet för intern tillverkningskontroll enligt modul A i bilaga II till beslut nr 768/2008/EG.
Artikel 19 Tillämpliga förfaranden för bedömning av överensstämmelse 3. Leksaken ska genomgå den EG-typkontroll som avses i artikel 20 samt förfarandet för överensstämmelse med typ som fastställs i modul C i bilaga II till beslut nr 768/2008/EG i följande fall:
Artikel 19 Tillämpliga förfaranden för bedömning av överensstämmelse a) När det inte finns några harmoniserade standarder till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning och som omfattar alla relevanta säkerhetskrav för leksaken. b) När de harmoniserade standarder som avses i a) finns, men tillverkaren inte eller endast delvis har använt dem.
Artikel 19 Tillämpliga förfaranden för bedömning av överensstämmelse c) När en eller flera av de harmoniserade standarder som avses i a) har offentliggjorts med begränsningar. d) När tillverkaren anser att leksakens art, utformning, konstruktion eller syfte kräver en kontroll av tredje part.
Artikel 21 Teknisk dokumentation Den tekniska dokumentation som avses i artikel 4.2 ska innehålla alla relevanta uppgifter om hur tillverkaren gått till väga för att säkerställa att leksaken uppfyller kraven i artikel 10 och bilaga II och den ska särskilt innehålla de dokument som anges i bilaga IV.
BILAGA IV Teknisk dokumentation Den tekniska dokumentation som avses i artikel 21 ska, i den mån det är relevant för bedömningen, särskilt innehålla följande: a) Ingående beskrivning av konstruktion och tillverkning, inklusive en lista på delar och material som använts i leksaken samt kemikalieleverantörens säkerhetsdatablad för de kemikalier som använts.
Vad avses med Ingående beskrivning av konstruktion och tillverkning? En beskrivning av leksaken, inklusive delar och komponenter En färgbild i hög upplösning av leksaken Översiktliga konstruktions- och tillverkningsritningar samt scheman över komponenter, delmonteringar, kretsar etc. Beskrivningar och förklaringar som behövs för att förstå dessa ritningar och scheman och hur leksaken fungerar.
Vad avses med Ingående beskrivning av konstruktion och tillverkning? En tryckt kopia av leksakens förpackning. Bruksanvisning eller broschyr som åtföljer dokumenten. En beskrivning av avsedd och förutsebar användning Avsedd åldersgrupp Beskrivning av tillverkningsprocessen, dvs. av metoder och steg i produktionen (smältning, skärning etc.)
BILAGA IV Teknisk dokumentation b) Säkerhetsbedömning(ar) som gjorts i enlighet med artikel 18. c) Beskrivning av det förfarande för bedömning av överensstämmelse som ska följas. d) Kopia av EG-försäkran om överensstämmelse e) Adresserna till tillverknings- och lagerlokalerna.
BILAGA IV Teknisk dokumentation f) Kopior av de dokument tillverkaren har lämnat till ett anmält organ, om ett sådant deltar. g) Provningsrapporter och beskrivning av hur tillverkaren säkerställt att produktionen överensstämmer med de harmoniserade standarderna om tillverkaren har följt det interna tillverkningskontrollförfarande som avses i artikel 19.2.
BILAGA IV Teknisk dokumentation h) Kopia av EG-typintyget, en beskrivning av hur tillverkaren säkerställt att produktionen överensstämmer med den produkttyp som beskrivs i EG-typintyget samt kopior av de dokument som tillverkaren har lämnat till det anmälda organet, om tillverkaren har låtit leksaken genomgå EG-typkontroll och följt det förfarande för överensstämmelse med typ som avses i artikel 19.3.
3. Tillverkarens skyldigheter
3. Tillverkarens skyldigheter Artikel 4.1 Tillverkarna ska, när de släpper ut sina leksaker på marknaden, se till att de har konstruerats och tillverkats i enlighet med de säkerhetskrav som anges i artikel 10 och bilaga II
Tillverkarens skyldigheter Artikel 4.2 Anbringa överensstämmelsemärkning Anbringa CE-märket enligt artikel 17.1. CEmärkningen ska anbringas på leksaken, på en etikett på leksaken eller på förpackningen.
Tillverkarens skyldigheter Artikel 4.2 Om det har visats att leksaken uppfyller de tillämpliga kraven i artikel 10 och bilaga II, ska tillverkare upprätta en EG-försäkran om överensstämmelse och kontinuerligt uppdatera den (artikel 15).
Tillverkarens skyldigheter Upprätta den tekniska dokumentationen Genomföra bedömning om överensstämmelse Upprätta en EG-försäkran om överensstämmelse CE-märka leksaken
Tillverkarens skyldigheter Artiklarna 4.2, 18, 19 och 21 Upprätta teknisk dokumentation och utföra bedömningar av överensstämmelse Enbart tillverkaren! (delar av förfarandena för bedömning av överensstämmelse får utföras av tillverkarens representant)
Tillverkarens skyldigheter Artikel 4.3 EG-försäkran om överensstämmelse och den tekniska dokumentationen ska innehas under en period på tio år efter att leksaken har släppts ut på marknaden och bevaras i tio år efter att leksaken har tillhandahållits på marknaden.
Tillverkarens skyldigheter Artiklarna 4.4 och 19.2 Se till att serietillverkningen är överensstämmande Slumpvis prova saluförda leksaker (med hänsyn till risk),
Tillverkarens skyldigheter Detta innebär inte att det måste ske en slumpvis provning av varje saluförd produkt. Här är det lämpligt att använda sig av en riktad riskbaserad strategi. Eftersom även importörerna är skyldiga att göra detta, rekommenderas visst samarbete här för att förhindra dubbelarbete.
Tillverkarens skyldigheter Artikel 4.4 Registerföra inkomna klagomål, leksaker som inte överensstämmer med kraven och återkallanden samt informera distributörerna om denna övervakning
Tillverkarens skyldigheter Artikel 4.5 Tillverkare ska se till att deras leksaker är försedda med typnummer, partinummer, serienummer eller modellnummer. Endast om leksakens storlek eller art gör att detta inte är möjligt kan märkningen anges på förpackningen eller i ett dokument som medföljer leksaken.
Tillverkarens skyldigheter Artikel 4.6 Tillverkaren ska ange namn, registrerat firmanamn eller registrerat varumärke och kontaktadress.
Tillverkarens skyldigheter Artikel 4.6 Den angivna adressen ska ange en enda kontaktpunkt där tillverkaren kan kontaktas. En webbadress är en kompletterande uppgift, men räcker inte som adress. En adress består normalt av gata och nummer eller postbox och nummer samt postnummer och ort.
Tillverkarens skyldigheter På förpackningar och produkter som har flera kontaktadresser är det lämpligt att stryka under adressen till kontoret där den tekniska dokumentationen finns.
Tillverkarens skyldigheter Om tillverkaren finns i EU, trots att produkterna tillverkas utanför EU, anses detta företag vara den enhet som släpper ut leksakerna på EU-marknaden även om den faktiska importen utförs av ett annat företag. Det kan vara ett annat företag som gör det för deras räkning.
Tillverkarens skyldigheter I så fall finns det ingen importör som uppfyller definitionen av importör och det räcker med att enbart anbringa tillverkarens adress.
Tillverkarens skyldigheter Artikel 4.7 Se till att de erforderliga dokumenten medföljer leksaken på rätt språk. Bruksanvisningar och säkerhetsinformation på ett eller flera språk som lätt kan förstås av konsumenterna och som bestämts av den berörda medlemsstaten. http://europa.eu/abc/european_countries/index_en.htm
Tillverkarens skyldigheter Artikel 4.8 Om tillverkaren misstänker eller upptäcker att de har tillhandahållit leksaker på marknaden som inte överensstämmer med kraven ska de omedelbart vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att leksaken ska överensstämma med kraven eller om så är lämpligt dra tillbaka eller återkalla leksaken.
Tillverkarens skyldigheter Artikel 4.8 Tillverkare ska kontakta sin myndighet om de har skäl att tro att en leksak utgör en säkerhetsrisk. De ska underrätta den behöriga myndigheten när det gäller den risk samt de korrigerande åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de leksaker som de har släppt ut på marknaden.
Tillverkarens skyldigheter Enligt direktivet krävs det att samtliga ekonomiska aktörer informerar myndigheterna om det föreligger en säkerhetsrisk, men det rekommenderas ändå att de ekonomiska aktörerna samarbetar för att sammanställa ett omfattande informationspaket för att säkerställa ett samordnat svar.
Tillverkarens skyldigheter Om en icke-överensstämmande leksak utgör en sådan risk att det krävs ett återkallande, bör självklart övriga parter i leveranskedjan informeras.
Tillverkarens skyldigheter Artikel 4.9 Tillverkare ska på motiverad begäran från en myndighet ge den information och dokumentation som behövs för att visa att leksaken överensstämmer med kraven. De ska på begäran samarbeta med myndigheten om de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de leksaker som de har tillhandahållit på marknaden.
Tillverkarens skyldigheter Artikel 4.9 Inom 30 dagar eller snabbare om risken motiverar detta. (30 dagar för att sammanställa och översätts dokumentationen, inte producera den.)
Tillverkarens skyldigheter Dessa dokument ska tillhandahållas på ett språk som lätt kan förstås. Då det finns 22 språk på den inre marknaden kan det kan bli nödvändigt att översätta vissa delar av den tekniska dokumentationen till den begärande myndighetens språk.
Tillverkarens skyldigheter Inte äventyra överensstämmelsen under lagring eller transport. Detta är ingen skyldighet som gäller specifikt för tillverkare, men de bör vara medvetna om detta krav och se till att överensstämmelsen inte äventyras under lagring eller transport när leksaken står under deras kontroll.
Tillverkarens skyldigheter Artikel 9, Identifiera de övriga ekonomiska aktörerna i varje leksaks leveranskedja, Leveranskedjan ska vara spårbar, dvs. tillverkarna ska kunna identifiera varje ekonomisk aktör som de har levererat en leksak till.
Tillverkarens skyldigheter Handlingarna ska bevaras under en period på tio år efter att leksaken har släppts ut på marknaden.
Tillverkarens representant 1. En tillverkare får genom skriftlig fullmakt utse en representant. 2. Skyldigheterna i enlighet med artikel 4.1 och upprättandet av teknisk dokumentation får inte delegeras till tillverkarens representant. 3. Tillverkarens representant ska utföra de uppgifter som anges i fullmakten från tillverkaren.
Tillverkarens representant Fullmakten ska ge tillverkarens representant rätt att åtminstone a) inneha EG-försäkran om överensstämmelse och den tekniska dokumentationen för de nationella myndigheterna under en period på tio år efter att leksaken har släppts ut på marknaden,
Tillverkarens representant Fullmakten ska ge tillverkarens representant rätt att åtminstone b) på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet ge den myndigheten all information och dokumentation som behövs för att visa att en leksak överensstämmer med kraven,
Tillverkarens representant Fullmakten ska ge tillverkarens representant rätt att åtminstone c) på deras begäran samarbeta med de behöriga nationella myndigheterna om de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de leksaker som omfattas av fullmakten.
4. Importörernas skyldigheter
4. Importörernas skyldigheter Artikel 6.2 Importören ska kontrollera om tillverkaren har utfört en lämplig bedömning av överensstämmelse samt att teknisk dokumentation finns. Det ska noteras att det inte ställs något krav på att de själva ska inneha sådan dokumentation, de ska bara se till att den finns tillgänglig.
Importörernas skyldigheter Det anses tillräckligt att en importör kontrollerar att tillverkaren har rutiner och förfaranden för detta, snarare än att begära in underlag för varje produkt.
Importörernas skyldigheter Artikel 6.2 Importören ska kontrollera att leksaken är försedd med den erforderliga märkningen och åtföljs av erforderliga dokument. Importörerna ska se till att tillverkarens adress också står på leksaken eller på förpackningen.
Importörernas skyldigheter Artikel 6.2 Importören ska se till att tillverkaren har försett leksakerna med typnummer, partinummer, serienummer eller modellnummer. Endast om leksakens storlek eller art gör att detta inte är möjligt kan märkningen anges på förpackningen eller i ett dokument som medföljer leksaken.
Importörernas skyldigheter Artikel 6.2 Om en importör anser eller har skäl att tro att en leksak inte överensstämmer med kraven i artikel 10 och bilaga II får denne inte släppa ut leksaken på marknaden förrän den överensstämmer.
Importörernas skyldigheter Artikel 6.2 Om leksaken utgör en risk ska importören dessutom informera tillverkaren och marknadskontrollsmyndigheterna om detta.
Importörernas skyldigheter Artikel 6.3 Importören ska ange namn, registrerat firmanamn eller registrerat varumärke och kontaktadress.
Importörernas skyldigheter Artikel 6.3 Den angivna adressen ska ange en kontaktpunkt där importören kan kontaktas. En webbadress är en kompletterande uppgift, men räcker inte som adress. En adress består normalt av gata och nummer eller postbox och nummer samt postnummer och ort.
Importörernas skyldigheter Om tillverkaren finns utanför gemenskapen och importören släpper ut leksaken på marknaden i eget namn eller under eget varumärke eller ändrar en leksak som redan har släppts ut på marknaden, betraktas importören som tillverkaren.
Importörernas skyldigheter Den enda adress som då krävs på leksaken (eller förpackningen eller det medföljande dokumentet) är adressen till importören, som betraktas som tillverkaren.
Importörernas skyldigheter Artikel 6.4 Se till att de erforderliga dokumenten medföljer leksaken på rätt språk. Bruksanvisningar och säkerhetsinformation på ett eller flera språk som lätt kan förstås av konsumenterna och som bestämts av den berörda medlemsstaten.. http://europa.eu/abc/european_countries/index_en.htm
Importörernas skyldigheter Artikel 6.5 Att inte äventyra överensstämmelsen under lagring eller transport Detta kan omfatta vårdslös hantering eller olämpliga lagringsförhållanden (t.ex. att träleksaker eller mjukdjur lagras där det är fuktigt).
Importörernas skyldigheter Artikel 6.6 Slumpvis prova saluförda leksaker (med hänsyn till risk). Detta innebär inte att det måste ske en slumpvis provning av varje saluförd produkt. Här är det lämpligt att använda sig av en riktad riskbaserad strategi. Eftersom även tillverkaren är skyldiga att göra detta, rekommenderas visst samarbete här för att förhindra dubbelarbete.
Importörernas skyldigheter Artikel 6.7 Om importören misstänker eller upptäcker att de har tillhandahållit leksaker på marknaden som inte överensstämmer med kraven ska de omedelbart vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att leksaken ska överensstämma med kraven eller om så är lämpligt dra tillbaka eller återkalla leksaken.
Importörernas skyldigheter Artikel 6.7 Importör ska kontakta sin myndighet om de har skäl att tro att en leksak utgör en säkerhetsrisk. De ska underrätta den behöriga myndigheten när det gäller den risk samt de korrigerande åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de leksaker som de har släppt ut på marknaden.
Importörernas skyldigheter Enligt direktivet krävs det att samtliga ekonomiska aktörer informerar myndigheterna om det föreligger en säkerhetsrisk, men det rekommenderas ändå att de ekonomiska aktörerna samarbetar för att sammanställa ett omfattande informationspaket för att säkerställa ett samordnat svar.
Importörernas skyldigheter Artikel 6.8 En importör ska inneha en EG-försäkran om överensstämmelse om överensstämmelse i tio år efter att leksaken har släppts ut på marknaden.
Importörernas skyldigheter När det gäller teknisk dokumentation måste en importör se till att den kan tillhandahållas till myndigheterna i tio år efter att leksaken har släppts ut på marknaden.
Importörernas skyldigheter Det ställs inte något krav på att importörerna själva ska inneha sådan dokumentation (frånsett EG-försäkran om överensstämmelse). De ska säkerställa att den finns tillgänglig. Men om importörerna inte är övertygade om att de kommer att kunna få sådan dokumentation från tillverkaren bör de själva inneha den.
Importörernas skyldigheter Artikel 6.9 Importörer ska på motiverad begäran från en myndighet ge den information och dokumentation som behövs för att visa att leksaken överensstämmer med kraven. De ska på begäran samarbeta med myndigheten om de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de leksaker som de har tillhandahållit på marknaden.
Importörernas skyldigheter Artikel 6.9 Dessa dokument ska tillhandahållas på ett språk som lätt kan förstås. Då det finns 22 språk på den inre marknaden kan det kan bli nödvändigt att översätta vissa delar av den tekniska dokumentationen till den begärande myndighetens språk.
Importörernas skyldigheter Artikel 9 Identifiera de övriga ekonomiska aktörerna i varje leksaks leveranskedja Leveranskedjan ska vara spårbar, dvs. importörerna ska kunna identifiera varje ekonomisk aktör som har levererat en leksak till dem samt varje ekonomisk aktör som de har levererat en leksak till.
Importörernas skyldigheter Handlingarna ska bevaras under en period på tio år efter att leksaken har släppts ut på marknaden.
När importörer och distributörer har samma skyldigheter som tillverkaren En importör eller distributör ska anses vara tillverkare enligt detta direktiv och ska ha samma skyldigheter som tillverkaren har när denne
När importörer och distributörer har samma skyldigheter som tillverkaren släpper ut en leksak på marknaden i eget namn eller under eget varumärke eller ändrar en leksak som redan släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att överensstämmelsen med de tillämpliga kraven kan påverkas.
5. Distributörerna skyldigheter
Distributörerna skyldigheter Artikel 7.1 När distributörerna tillhandahåller en leksak på marknaden ska de iaktta vederbörlig omsorg för att se till att de tillämpliga kraven uppfylls.
Distributörerna skyldigheter Artikel 7.2 Säkerställa att överensstämmelsemärkning, partinummer eller modellnummer finns på leksaken eller förpackningen. Distributörerna ska se till att den nödvändiga överensstämmelsemärkningen har anbringats.
Distributörerna skyldigheter Artikel 7.2 Säkerställa att namn och adress finns på leksaken eller förpackningen. Distributörerna ska endast kontrollera att rätt adress finns med. Detta ska vara adressen till tillverkaren och importören (om sådan finns).
Distributörerna skyldigheter Artikel 7.2 Se till att bruksanvisningar och säkerhets information är på rätt språk. Bruksanvisningar och säkerhetsinformation ska vara på ett eller flera språk som lätt kan förstås av konsumenterna och som bestämts av den berörda medlemsstaten. http://europa.eu/abc/european_countries/index_en.htm
Distributörerna skyldigheter Artikel 7.2 Om en distributör har skäl att tro att leksaken inte uppfyller de grundläggande säkerhetskraven (artikel 10) och de särskilda fordringarna (bilaga II), får den inte tillhandahålla leksaken på marknaden förrän kraven har uppfyllts.
Distributörerna skyldigheter Artikel 7.3 Att inte äventyra överensstämmelsen under lagring eller transport. Detta kan omfatta vårdslös hantering eller olämpliga lagringsförhållanden (t.ex. att träleksaker eller mjukdjur lagras där det är fuktigt).
Distributörerna skyldigheter Artikel 7.4 Om distributören misstänker eller upptäcker att de har tillhandahållit leksaker på marknaden som inte överensstämmer med kraven ska de omedelbart vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att leksaken ska överensstämma med kraven eller om så är lämpligt dra tillbaka eller återkalla leksaken.
Distributörerna skyldigheter Artikel 7.4 Distributören ska kontakta sin myndighet om de har skäl att tro att en leksak utgör en säkerhetsrisk. De ska underrätta den behöriga myndigheten när det gäller den risk samt de korrigerande åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de leksaker som de har släppt ut på marknaden.
Distributörerna skyldigheter Enligt direktivet krävs det att samtliga ekonomiska aktörer informerar myndigheterna om det föreligger en säkerhetsrisk, men det rekommenderas ändå att de ekonomiska aktörerna samarbetar för att sammanställa ett omfattande informationspaket för att säkerställa ett samordnat svar.
Distributörerna skyldigheter Artikel 7.5 Distributörerna ska på motiverad begäran från en myndighet ge den information och dokumentation som behövs för att visa att leksaken överensstämmer med kraven. De ska på begäran samarbeta med myndigheten om de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de leksaker som de har tillhandahållit på marknaden.
Distributörerna skyldigheter Artikel 9 Identifiera de övriga ekonomiska aktörerna i varje leksaks leveranskedja Leveranskedjan ska vara spårbar, dvs. distributörerna ska kunna identifiera varje ekonomisk aktör som har levererat en leksak till dem samt varje ekonomisk aktör som de har levererat en leksak till.
Distributörerna skyldigheter Handlingarna ska bevaras under en period på tio år efter att leksaken har släppts ut på marknaden.
Distributörerna skyldigheter Distributörerna är inte skyldiga att registerföra klagomål, leksaker som inte överensstämmer med kraven men de ska informera andra ekonomiska aktörer i leveranskedjan om eventuella säkerhetsrelaterade klagomål.
6. Länkar till regler, guider och information om leksakers säkerhet
Lag (2011:579) om leksakers säkerhet http://62.95.69.3/sfsdoc/11/110579.pdf Förordning (2011:703) om leksakers säkerhet http://62.95.69.3/sfsdoc/11/110703.pdf EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2009/48/EG av den 18 juni 2009 om leksakers säkerhet http://eur-lex.europa.eu/lexuriserv/lexuriserv.do?uri=oj:l:2009:170:0001:0037:sv:pdf
Konsumentverkets föreskrifter (2011:5) om leksakers säkerhet http://www.konsumentverket.se/global/konsumentverket.se/best%c3%a4lla%20och%20ladda% 20ner/kovfs/2011/KOVFS%202011%205%20Konsumentverkets%20f%C3%B6reskrifter%20o m%20leksakers%20s%c3%a4kerhet.pdf Bilaga 5, Del B. 1 Märkning med texten Inte lämplig för barn under 36 månader eller Inte lämplig för barn under tre år kan ersättas med följande piktogram/symbol:
Kemikalieinspektionens föreskrifter (2008:2) om kemiska produkter och biotekniska organismer http://www.kemi.se/documents/forfattningar/kifs/k08_2.pdf Elsäkerhetsverkets föreskrifter (2011:1) om elektriska egenskaper för leksaker http://www.elsakerhetsverket.se/global/f%c3%b6reskrifter/2011_1.pdf
Allmän information från Europeiska kommissionen om leksaker http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/index_sv.htm Information från Europeiska kommissionen om direktiv 2009/48/EC, länkar till direktivets samtliga översättningar, guiderna Förklarande vägledning och Teknisk dokumentation, broschyrer samt Faktablad från TIE och Kommissonen http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/documents/directives/index_en.htm
CE märket http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-marketgoods/cemarking/downloads/index_en.htm Grundläggande krav, CE-märkning och fri rörlighet, bedömning av överensstämmelse och marknadskontroll http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/safety/index_en.htm
Vägledande dokument från expertgruppen för leksakers säkerhet http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/documents/guidance/index_en.htm Dokumenten är icke-bindande dokument som syftar till att ge riktlinjer för att hjälpa medlemsstaterna och berörda parter om tolkning frågor som rör leksakers säkerhet. Dessa dokument innehåller synpunkter från majoriteten av ledamöterna i expertgruppen för leksakers säkerhet. Bilderna som förekommer i de dokument utgör exempel för att underlätta beslutsfattandet om klassificering. Detta innebär inte att de representerade produkterna överensstämmelse med ställda krav.
Anmälda organ enligt direktiv 2009/48/EG http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbod y&dir_id=140521&type_dir=no CPD&pro_id=99999&prc_id=99999&ann_id=99999&prc_anx=99999 Anmälda organs rekommendationer http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/documents/recommendations/index_en.htm Samordningsgruppen för anmälda organ (NB-Toys) är anmälda organ som har anmälts till Kommissionen för att utföra bedömningar av leksaker. En av uppgifterna för de anmälda organ är att föreslå svar eller lösningar på tekniska problem som uppstår vid mötena av anmälda organ, och utarbeta lämpliga rekommendationer av gemensamma bedömningskriterier som är frivillig att tillämpa av medlemmarna i gruppen. Dessa dokument utgör inte en rättslig referens som utfärdats av kommissionen för att säkerställa en enhetlig tillämpning av direktivet om leksakers säkerhet
Information om standarder och direktiv 2009/48/EG http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/standards/index_en.htm Harmoniserade standarder publicerade i Europeiska unionens officiella tidning (EUT) inom ramen för direktiv 2009/48/EG http://eur-lex.europa.eu/lexuriserv/lexuriserv.do?uri=oj:c:2012:349:0005:0006:sv:pdf http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/documents/harmonised-standardslegislation/list-references/toys/
FAQ, (Frequently asked questions) publicerade av Kommissionen http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/faq/index_en.htm#q1-6 Officiella språk i medlemsstaterna http://europa.eu/about-eu/countries/index_en.htm Annan gemenskapslagstiftning som är relevant för leksaksindustrin, förutom leksaksdirektivet http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/documents/relevant-legislation/index_en.htm