Uppsala november 6, 2013 Anne-Charlotte Aronsson, CEO
AroCell AB Affärsidé AroCell utvecklar, producerar och kommersialiserar tester för bestämning av celltillväxt, vilka kan användas för uppföljning och prognos av cancerpatienter. Produkterna är tänkta att säljas globalt via distributörer och genom licensiering till de marknadsledande företagen inom laboratoriediagnostik.
Bakgrund 20 års forskning vid KI och SLU Företaget startade 2003 Patentskydd Visat kliniskt värde
Cancer nuvarande situation 1. Antalet cancerfall ökar med 1,7 % per år. Under 2011 fick 58000 individer cancer i Sverige 2. En tredjedel kan botas vid tidig upptäckt och behandling 3. Överlevnaden har ökat. Idag a r den relativa 5-a rso verlevnaden 67 procent, ja mfo rt med 1970-talet, då den var ca 36 procent From Cancer Trends Progress Report Dec 2007 Update, National Cancer Institute, NIH, DHHS, Bethesda, MD, http://progressreport.cancer.gov
Growth rates of different forms of cancer Tumor size mass cells 10kg 10 13 Lethal 1kg 1g 10 12 10 9 Coloncancer Malignt melanom Malignt melanom Clinically detectable Diagnostic 1mg 10 6 1µg 10 3 1ng 10 0 0 5 10 15 20 years
Behov inom cancerdiagnostik Behov av: tidig upptäckt av tumören enkel, kostnadseffektiv och smärtfri uppföljning
AroCells Produkt TK 210 AroCells markör TK 210 mäter tymidinkinas med hjälp av en patenterad metod Tymidinkinas (TK) är en sedan länge välkänd markör för celltillväxt TK används i rutin för prognos och uppföljning av blodcancer
Tymidine Kinase (TK) kliniskt värde TK är en celltillväxtmarkör (inte en cancermarkör) Cancer karaktäriseras av en abnorm celltillväxt, vilket ökar mängden TK TK koncentrationen är direkt relaterad till cancerns aggressivitet TK är den enda tillväxtmarkör som kan mätas genom ett enkelt blodprov
Uppfinningen En patenterad metod för tillverkning av antikroppar mot proteinet tymidinkinas (TK), som för första gången gör det möjligt att direkt mäta proteinet TK med en vanlig immunoassay Vi kallar metoden TK 210 En unik design av testmetoden som ger extra hög specificitet
TK 210 Refererar till till aminosyrasekvensen och positionen för den exponerade epitopen XPA 210
TK 210 - ett nytt sätt att monitorera cancer Eftersom TK 210 mäter celltillväxt och inte massa så kan det upptäcka tumören tidigt TK 210 är den enda metod som kan mäta inaktivt enzym från solida tumörer TK 210 är baserat på en standardteknik som finns tillgänglig på alla laboratorier och som kan anpassas till alla de stora automatiska laboratorieplattformarna
TK 210 ELISA Kliniskt användning 1. Prostatacancer Högsta incidensen av alla cancerformer i Västvärlden Kliniskt och socioekonomiskt behov av bättre metoder för diagnos och uppföljning. 75% av alla med förhöjt PSA har inte cancer. TK 210 kan vara ett värdefullt komplement till PSA 2. Bröstcancer Vanligast cancerformen hos kvinnor i Västvärlden Stort behov av bättre metoder för prognos och uppföljning 30% av kvinnor i stadium 1 dör av cancern
Relativ nivå av markören 3 månader efter operation TK 210 i Bröstcancer jmf med CA15-3 och TK aktivitet TK 210 S-TK-act. CA 15-3 Jämförelse med: TK aktivitetstest (DiaSorin) CA 15-3 (Abbott) 500 400 300 200 10/16 He et al, Anticancer Research, 2006 100 0 Återfall: 7/18 Ja Nej Ja Nej Ja Nej
Nuvarande metoder Nuvarande metoder för att mäta TK är antingen tekniskt komplicerade eller fordrar dyra instrument Fungerar endast för blodcancer eftersom de är baserade på TK-proteinets aktivitet
TK aktivitet och TK 210 protein för olika tumörgrupper i förhållande till friska S T K 1 A c tiv ity (p m o l/m in /m l) 5 0 4 5 4 0 3 5 3 0 2 5 2 0 1 5 1 0 5 0 H e a lth y C A -1 2 5 C A 1 5-3 P S A S T K 1 p ro te in (n g /m l) 4 0 3 0 2 0 1 0 0 H e a lth y C A -1 2 5 C A 1 5-3 P S A TK Activity (pmol/min/ml) TK 210 protein (ng/ml)
Sensitivitet och Specificitet för TK- LIAISON och TK 210 ELISA Prostate cancer TK-Liason (U/L) 200 150 100 50 Sensitivity = 0.285 Specificity = 0.90 Sensitivity = 0.75 Specificity = 0.90 0 Healthy Biotheme prostate cancer
Marknadspotential Den totala marknadspotentialen för PSA är beräknad till omkring 800 MEUR 2012. Den totala marknadspotentialen för en klinisk värdefull markör för bröstcancer är ungefär densamma.
Milestones Beslut om ändrad strategi Slutförande av utvecklingsfasen -- Nya råvaror Utveckling av TK 210/hem Nya data för solida tumörer Klinisk verifiering Lansering av forskningsprodukt Avtal med distributörer Starta kliniska studier för CE-märkning Lansering av CEmärkt produkt för solida tumörer Licensieringsavtal med någon/några större diagnostikföretag Lansering av helautomatisk produkt FDA ansökan 2012 2013 2014 2015
TK 210 TK 210 är ett unikt test för mätning av celltillväxt TK 210 är det enda test som kan mäta celltillväxt från solida tumörer i ett vanligt blodprov Celltillväxt är den mest betydelsefulla enskilda faktorn vid cancer www.arocell.com aca@arocell.com
TK 210 Färdig forskningsprodukt Q4 2013 Lansering av en CE-märkt produkt Q1 2014 www.arocell.com aca@arocell.com
Nyemission juni 2013 3 844 928 aktier och 1 922 464 teckningsoptioner nyemitterades. Emissionen blev tecknades till 209 % 8,5 MSEK före emissionskostnader Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna tillförs bolaget ytterligare totalt 11,5 MSEK före emissionskostnader Antalet aktieägare är 725 (sept 2013)
Teckningsoptioner 2013/2014 (TO 2) Totalt 1 922 464 teckningsoptioner En TO 2 berättigar till tecknande av en aktie Två utnyttjandetillfällen - Första utnyttjandetillfället 4 15 november Teckningskursen satt till 6 kronor per aktie. - Andra utnyttjandetillfället 20-31 januari Teckningskursen fastställs och publiceras den 17 januari 2014. Observera! De teckningsoptioner som inte avyttras senast den 28 januari 2014 eller utnyttjas senast den 31 januari 2014 blir ogiltiga och förlorar sitt värde.
Vad optionspengarna ska användas till Slutföra den tekniska och kliniska verifieringen av TK 210 ELISA Klinisk dokumentation CE-märkning av TK 210 Lansering och kommersialisering av TK 210 ELISA