Cutterguide: No Printing Process: Offset, GD: RV32305 Size: 195 X 125 mm Pages: 16 Colors: C M Y K (4 Colors), Native File: Indesign CC Windows Generated in: Acrobat Distiller XI Läkare och sköterskor kan efterfråga fler broschyrer från GSK/ViiV Healthcare. TRIUMEQ (dolutegravir/abakavir/lamivudin) Rx, EF, ATC kod J05AR13 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Filmdragerad tablett innehållande 50 mg dolutegravir (som natrium), 600 mg abakavir (som sulfat), 300 mg lamivudin. Indikation: TRIUMEQ är avsett för behandling av humant immunbristvirus (hiv) hos vuxna och ungdomar över 12 år som väger mer än 40 kg. Innan behandling med abakavirinnehållande läkemedel påbörjas, ska screening för HLAB*5701-allelen utföras på samtliga hiv-infekterade patienter, oavsett etniskt ursprung. Abakavir ska inte användas till patienter som man vet bär på HLAB*5701-allelen. Kontraindikationer: Överkänslighet mot dolutegravir, abakavir eller lamivudin eller mot något hjälpämne. Samtidig administrering av dofetilid. Varningar och försiktighet: Behandling ska förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion. Både abakavir och dolutegravir är förenade med en risk för överkänslighetsreaktioner. Överkänslighetsreaktioner har observerats oftare med abakavir, och några har varit livshotande, i sällsynta fall dödliga, när de inte har hanterats på rätt sätt. TRIUMEQ och andra misstänkta preparat måste därför omedelbart sättas ut vid tecken eller symtom på överkänslighetsreaktion. Om behandlingen med TRIUMEQ avslutas på grund av misstänkt överkänslighetsreaktion så får TRIUMEQ eller andra läkemedel som innehåller abakavir eller dolutegravir aldrig sättas in på nytt. Nedsatt njurfunktion: TRIUMEQ rekommenderas inte till patienter med kreatininclearance < 50 ml/min. Nedsatt leverfunktion: TRIUMEQ rekommenderas inte till patienter med måttligt eller allvarligt nedsatt leverfunktion. Interaktioner: TRIUMEQ rekommenderas inte för patienter med resistens mot integrashämmare eller vid samtidig administrering av efavirenz, nevirapin, rifampicin och tipranavir/ritonavir. Biverkningar: De vanligaste rapporterade biverkningar som ansågs möjligen eller troligen relaterade till kombinationen dolutegravir och abakavir/lamivudin var illamående (12 %), insomni (7 %), yrsel (6 %) och huvudvärk (6 %). För fullständig förskrivarinformation, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 01/2016. TILL DIG SOM BÖRJAT MED TRIUMEQ (dolutegravir/abakavir/lamivudin) SE/TRIM/0015/15A MARCH 2016 GSK, BOX 516, 169 29 SOLNA. TFN. 08-638 93 00 SE.GSK.COM, INFO.PRODUKT@GSK.COM TRIUMEQ is a registered trademark of the ViiV Healthcare Group of Companies. 2015 ViiV Healthcare group of companies All rights reserved. PATIENTINFORMATION SETRIM001515a_Triumeq_Brochure_GSKDC-PT-SWE-2016-6589_D5.indd 1-2 4/19/2016 5:41:26 PM
Introduktion Du har fått denna broschyr eftersom du kommer att använda Triumeq. Denna broschyr innehåller den viktigaste informationen du behöver när du påbörjar din behandling. Att börja använda läkemedel för att minska virusmängderna (HIVreplikationshämmare) är ett viktigt beslut. Dessa läkemedel kan hålla viruset under kontroll under en lång tid, men de kräver även något av dig: det är mycket viktigt att du tar din medicin i tid varje dag, även om du inte känner dig sjuk. Detta kallas följsamhet till behandlingen. Din läkare och din sjuksköterska kan hjälpa dig att förstå alla ämnesområden som beskrivs I denna broschyr. Om det är något du inte förstår, som du tvekar över, eller om du har problem med din behandling, kan du fråga dem om råd. Läs även bipacksedeln för ytterligare information. OM DU HOPPAR ÖVER ATT TA DINA TABLETTER, ELLER TAR DEM FÖR SENT KOMMER DINA HIV-LÄKEMEDEL TILL SLUT INTE FUNGERA. Om du struntar i att ta dina tabletter, eller om du slarvar med tidpunkten när du skall ta dem, kommer till slut dina läkemedel mot HIV att sluta fungera. Om du däremot är mycket följsam till behandlingen maximerar du chansen att Triumeq kommer att fungera under en lång tid. 2 3 SETRIM001515a_Triumeq_Brochure_GSKDC-PT-SWE-2016-6589_D5.indd 3-4 4/19/2016 5:41:28 PM
Vad är Triumeq? Triumeq är en kombination av tre mediciner som används för att minska virusmängden (HIV-replikationshämmare). En Triumeq-tablett innehåller: dolutegravir (50 mg), abakavir (600 mg), och lamivudin (300 mg). Det fi nns idag sex olika klasser av HIV-läkemedel. Varje klass verkar på olika sätt på viruset. Dolutegravir hör till gruppen integrashämmare; abakavir och lamivudin är sk. omvänttranskriptas-hämmare. Denna kombination av olika HIV-läkemedel (HIV-replikationshämmare) i samma tablett kommer tillsammans se till att mängden virus i ditt blod minskas. Målet med antiretroviral-behandling Målet med antiretroviral-behandling (behandling mot HIV-virus) är att minska HIVvirusmängden så mycket som möjligt helst till omätbara nivåer under så lång tid som möjligt. Om mängden virus i ditt blod är så låg att den knappt är mätbar anses behandlingen lyckosam. Detta gör att ditt immunförsvar tillåts återhämta sig, vilket gör att du har mindre risk att råka ut för sjukdomar. Hur ser Triumeq ut? TRIUMEQ ÄR EN BIKONVEX, FILMÖVERDRAGEN OVAL TABLETT. 22 mm 4 5 SETRIM001515a_Triumeq_Brochure_GSKDC-PT-SWE-2016-6589_D5.indd 5-6 4/19/2016 5:41:29 PM
Hur ofta ska läkemedlet tas? Använd alltid medicinen såsom din läkare föreskrivit. Tvivlar du på att du använder läkemedlet korrekt? Kontakta i så fall din läkare eller en apotekare. DEN VANLIGASTE DOSEN ÄR EN TABLETT, EN GÅNG OM DAGEN. TA TABLETTEN MED LITE VATTEN. Många som lever med HIV använder ett doseringshjälpmedel (veckovis) för sina tabletter. Detta innebär att du endast en gång per vecka behöver organisera de tabletter du ska ta och du kan lätt kontrollera om du har tagit din medicin eller inte. Vissa fördrar att använda en påminnelse (kanske på mobilen) för att hjälpa dem att komma ihåg att ta sin medicin i rätt tid. Din läkare eller sköterska kan ge dig råd om doseringshjälpmedel och användandet av påminnelser. Diskutera även med dem vad du bör tänka på om du reser till ett land i en annan tidszon. När ska läkemedlet tas? Du bestämmer när på dagen du vill ta Triumeq, men din läkare eller sjuksköterska kan ge dig råd om lämplig tidpunkt för just dig. Välj ett schema som gör det så lätt som möjligt för dig att ta dina tabletter vid samma tidpunkt varje dag. Måste jag ta Triumeq tillsammans med mat? Triumeq har inga restriktioner vad gäller mat, det kan tas med eller utan mat. 6 7 SETRIM001515a_Triumeq_Brochure_GSKDC-PT-SWE-2016-6589_D5.indd 7-8 4/19/2016 5:41:38 PM
Har du glömt att ta Triumeq? Om du glömmer att ta din medicin så ska du ta den så snart du kan och återvända till ditt ursprungliga schema igen. Men om din nästa dos ska tas inom 4 timmar så ska du hoppa över den missade dosen och fortsätta enligt ditt ursprungliga schema. Ta inte dubbel dos för att kompensera för den dos du glömde att ta. Om du är tveksam över hur du ska hantera detta kontakta din läkare eller sköterska. Vilka är de tänkbara biverkningarna av Triumeq? Alla mediciner kan orsaka biverkningar, detta inkluderar Triumeq. Det är omöjligt att förutsäga huruvida du kommer uppleva biverkningar och hur länge de i så fall kommer pågå. Detta är olika för alla. En komplett lista på möjliga biverkningar fi nns i bipacksedeln. Har du tagit för mycket Triumeq? Om du har tagit för många Triumeq-tabletter var vänlig kontakta din läkare eller ett apotek för råd. Visa dem, om möjligt, Triumeq-förpackningen. INFORMERA ALLTID DIN LÄKARE ELLER SKÖTERSKA OM ALLA BIVERKNINGAR DU UPPLEVER. MYCKET VANLIGA BIVERKNINGAR, SOM INTRÄFFAR HOS FLER ÄN 1 AV 10 ÄR: ILLAMÅENDE, SÖMNSTÖRNINGAR, YRSEL OCH HUVUDVÄRK 8 9 SETRIM001515a_Triumeq_Brochure_GSKDC-PT-SWE-2016-6589_D5.indd 9-10 4/19/2016 5:41:39 PM
Testning för överkänslighetsreaktion görs innan behandling Vissa människor är överkänsliga mot abakavir, en av beståndsdelarna i Triumeq. Denna överkänslighet kan bli mycket allvarlig. Din läkare ska därför utföra en överkänslighetstest innan behandlingen startas. Baserat på resultaten av denna test kan din läkare göra en förutsägelse om huruvida du är i riskzonen att drabbas av en överkänslighetsreaktion eller inte mot abakavir. Vad ska du göra om du upplever en överkänslighetsreaktion? Kontakta din läkare eller sköterska omedelbart om du utvecklar hudutslag eller om du upplever symptom från 2 eller fl era av följande grupper: GRUPP 1 GRUPP 2 GRUPP 3 GRUPP 4 Feber Andnöd Illamående Uttalad trötthet Möjlig överkänslighetsreaktion Mellan 3-4% av befolkningen är överkänsliga mot abakavir. Denna överkänslighet inträffar vanligen under de första 6 veckorna av behandlingen. Symptomen är i början milda men kan bli mer allvarliga om man fortsätter att använda abakavir. Dessa symptom ska försvinna när abakavir-behandlingen avslutas. Ont i halsen Hosta Kräkning Diarré Magsmärta Värk och smärta i kroppen Allmän sjukdomskänsla 10 11 SETRIM001515a_Triumeq_Brochure_GSKDC-PT-SWE-2016-6589_D5.indd 11-12 4/19/2016 5:41:40 PM
Om du utvecklar hudutslag eller besvär från 2 eller fl er av grupperna listade på sidan 11 och du fortsätter att ta Triumeq kan situationen bli livshotande. När du avslutat din Triumeq-behandling på grund av att du är överkänslig mot läkemedlet så får du ALDRIG ta Triumeq eller något annat läkemedel som innehåller abakavir igen (t.ex. Kivexa, Trizivir eller Ziagen ). Om du gör det kan du drabbas av ett livshotande blodtrycksfall inom några timmar. Du kanske inte heller kan använda mediciner som innehåller dolutegravir igen(tivicay ). Om du avslutade din Triumeq-behandling på grund av överkänslighet var snäll och ta med dig resterande tabletter till apoteket för att undvika att du tar en tablett av misstag. Sluta inte med Triumeq utan att konsultera din läkare Om du tar din HIV-medicin regelbundet varje dag ökar chansen för en lång lyckosam behandling mot HIV. Om du avbryter din behandling utan att samråda med din läkare så riskerar du att reducera din chans till en lyckosam behandling i framtiden eftersom vissa mediciner kanske inte längre kommer att fungera ordentligt för dig. SLUTA INTE ATT TA TRIUMEQ UTAN ATT KONSULTERA DIN LÄKARE ELLER SJUKSKÖTERSKA. Återuppta aldrig behandlingen utan att ha konsulterat en läkare Om du slutade ta Triumeq speciellt om det berodde på överkänslighet återuppta aldrig Triumeq-behandlingen eller annan behandling med medicin som innehåller abakavir (såsom Kivexa, Trizivir eller Ziagen ) utan att ha pratat med din läkare eller sköterska. 12 13 SETRIM001515a_Triumeq_Brochure_GSKDC-PT-SWE-2016-6589_D5.indd 13-14 4/19/2016 5:41:40 PM
Kan jag ta andra mediciner tillsammans med Triumeq? Du kanske använder andra mediciner tillsammans med Triumeq. Vissa mediciner kan påverka hur väl Triumeq fungerar eller öka risken för biverkningar. Triumeq kan också påverka hur andra mediciner fungerar. Bipacksedeln innehåller en lista av mediciner som du måste informera din läkare eller sköterska om du använder. Om dosen för en av de ingående komponenterna i Triumeq behöver justeras kan du inte längre fortsätta att använda Triumeq som en kombinationstablett, utan de aktiva substanserna måste då tas som separata tabletter med andra doseringar. Informera din läkare om alla andra mediciner som du använder. Detta gäller även för mediciner som är receptfria. Som ett exempel kan nämnas att samtidig användning av Triumeq och Johannesört inte bör ske. Magnesium/aluminium-innehållande antacida, kalcium-och järntillskott, eller multivitaminer ska tas väl separerade i tid från Triumeq (Triumeq ska tas minst 2 timmar före eller 6 timmar efter dessa mediciner). Apoteket Råd för att undvika att stå utan HIV-läkemedel. FRÅGA DIN LÄKARE EFTER: Ett nytt recept i god tid Ett recept som räcker längre än den dagen då du har ditt nästa besök inbokat Lämna in ditt recept till apoteket i god tid. Hur ska Triumeq förvaras? Förvara Triumeq utom syn- och räckhåll för barn och husdjur. Triumeq ska förvaras i sin originalförpackning för att skydda tabletterna mot fukt. Burken måste hållas ordentligt stängd och torkmedlet ska inte tas ur burken. Triumeq-burken kräver inte förvaring vid någon speciell temperatur. Använd inte Triumeq efter utgångsdatumet, vilket kan återfinnas efter bokstäverna EXP på kartongen och burken. Kasta inga mediciner i hushållssoporna och spola inte ner dem i toaletten. Ta med dig mediciner du ej längre använder till apoteket. 14 15 SETRIM001515a_Triumeq_Brochure_GSKDC-PT-SWE-2016-6589_D5.indd 15-16 4/19/2016 5:41:41 PM