Viktiga saker att komma ihåg för dig som har ordinerats och tar GILENYA Se bipacksedeln eller www.fass.se för fullständig GILENYA-information. (03/2016)
Din läkare kommer att be dig att stanna kvar på mottagningen eller kliniken i minst sex timmar efter att du har tagit den första dosen, så att man kan vidta lämpliga åtgärder om du skulle få några biverkningar. GILENYA (fingolimod) rekommenderas inte till patienter som har vissa hjärtsjukdomar eller samtidigt tar läkemedel som man vet gör att hjärtat slår saktare. Tala om för din läkare om detta gäller dig innan du behandlas med GILENYA. Om läkaren anser att det ändå finns fördelar för dig med GILENYA-behandling, kan det eventuellt krävas extra vård och övervakning, inklusive att du stannar över natten. Om du behöver gå till andra läkare, kom ihåg att berätta för dem att du tar GILENYA.
Första gången du tar GILENYA (fingolimod) Långsam hjärtfrekvens och oregelbunden hjärtrytm I början av behandlingen får GILENYA hjärtat att slå saktare. Det kan göra att du känner dig yr eller att ditt blodtryck sjunker. Om du får symtom som yrsel, svindel, illamående eller hjärtklappning eller känner obehag efter att du har tagit den första dosen av GILENYA, ska du genast informera din läkare. Innan du tar den första dosen kommer man att: ta ett EKG (elektrokardiogram) innan du får GILENYA för att se hur ditt hjärta fungerar mäta ditt blodtryck
Under de 6 timmarnas övervakning kommer man att: kontrollera din puls och ditt blodtryck en gång i timmen du kommer att övervakas med ett kontinuerligt EKG under denna period ta ett EKG vid slutet av sextimmarsperioden Om du har avslutat din GILENYA-behandling minst 1 dag under den första månaden eller mer än 2 veckor efter den första månaden och återupptar behandlingen igen, kan den initiala inverkan på din hjärtfrekvens återkomma. Din läkare kan besluta att övervaka din hjärtfrekvens och ditt blodtryck varje timme, kontinuerlig övervakning med EKG under 6-timmar. Du kan även behöva stanna kvar över natten.
Medan du tar GILENYA (fingolimod) Infektioner Medan du tar GILENYA kan det hända att du lättare får infektioner. Om du tror att du har en infektion, får feber eller känner dig som om du har influensa eller har huvudvärk tillsammans med stel nacke, ljuskänslighet, illamående och/ eller förvirring (dessa kan vara symtom på meningit), medans du tar GILENYA eller upp till två månader efter att du slutade med behandlingen, ska du genast kontakta din läkare. Om du tror att din MS försämrats (t.ex. svaghet eller synförändringar) eller om du märker några nya symtom, tala med din läkare så snart som möjligt, eftersom dessa kan vara symtom på en sällsynt hjärnsjukdom orsakad av infektion och kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Leverfunktion GILENYA kan ge onormala resultat för leverfunktionsprover. Din läkare kommer att ta blodprov på dig innan behandlingen inleds, och sedan 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter att du började ta GILENYA samt regelbundet därefter Graviditet Du måste lämna ett negativt graviditetstest innan du tar GILENYA. Du bör undvika att bli gravid medan du tar GILENYA och under de första två månaderna efter att du slutade med behandlingen, eftersom det finns risk att läkemedlet kan skada barnet. Tala med din läkare om säkra preventivmetoder som du kan använda under behandlingen och i två månader därefter. Rapportera genast till din läkare om du (avsiktligt eller oavsiktligt) blir gravid medan du tar GILENYA eller upp till två månader därefter.
Hudtillväxt En typ av hudcancer som kallas basalcellscancer (BCC) har rapporterats hos MS-patienter som behandlats med GILENYA. Tala med din läkare om du märker några hudknutor (t.ex. blanka pärlformade knutor), fläckar eller öppna sår som inte läker inom några veckor (dessa kan vara tecken på BCC). Om du behöver träffa andra läkare, kom ihåg att berätta för dem att du tar GILENYA. Synsymton GILENYA kan ge en svullnad i ögats bakre del. Det är ett tillstånd som kallas makulaödem. Tala om för din läkare om du får några synförändringar medan du tar GILENYA eller upp till två månader därefter.
Du hittar mer information i broschyren Förstå din behandling med GILENYA (fingolimod). Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Novartis Sverige AB Box 1150, 183 11 TÄBY (03/2016)