miljöförvaltningen postadress 501 80 Borås besöksadress Sturegatan 42 tfn 033-35 30 00 e-post miljo@boras.se webbplats Livsmedelskontroll boras.se/livsmedel Kosttillskott projekt märkning
Bakgrund Försäljningen av kosttillskott har ökat stort de senaste åren. Branschen växer fort och det tillkommer flera verksamheter varje år. Kosttillskott kan köpas i vanliga matbutiker, apotek, specialbutiker men även via internet. Verksamheter som säljer kosttillskott har ofta relativt låg kontrolltid, ofta hamnar de i riskklass 8B med kontrolltiden en tim/år. Det innebär att det är svårt att avsätta tid för en djupare genomgång av reglerna kring kosttillskott. Malmö Stad och Göteborg Stad har tidigare genomfört projekt inom området och påvisat brister. I länet har man därför valt att göra denna tillsynsinsats inom ramen för PIK (projektinriktad kontroll) Syfte Projektets syfte är att öka kontrollmyndigheternas kompetens inom området och få en överblick över kosttillskottsbranschen samt de problem/avvikelser som finns. Projektplan PIK-projektets tidsplan var att under januari 2011 genomföra en utbildning om kosttillskott för livsmedelsinspektörer i Västra Götaland tillsammans med Livsmedelsverket. Kontroller på verksamheterna gjordes under januari 2011 till september 2012. Resultaten från samtliga deltagagre i PIK-projekten beräknas att sammanställas under oktoberdecember 2012. Rapporten ska vara klar i januari 2013. Borås Stad har haft en egen tidsplan där kontrollerna genomförts från april till juni 2012 och sammanställts i slutet på juni. Metod Varje deltagande kommun kontrollerar valfritt antal verksamheter som hanterar/tillverkar/säljer kost tillskott och granskar märkningen på ett valfritt antal kosttillskottsprodukter. Borås Stad gjorde inspektioner på apotek och hälsokostbutiker. För att kontrollera märkningen fotograferades produkterna. Märkningen gicks igenom med hjälp av en checklista (bilaga 1). En kontrollrapport och underlag i form av checklista skickades till de kontrollerade verk samheterna. Kopior på de ifyllda checklistorna har skickats till PIK-gruppen för sammanställning. Avgränsningar Projektet är avgränsat till att endast omfatta kontroll av märkningen på en omega-3 produkt och en vitamin/mineralprodukt i varje kontrollerad butik. Checklistan begränsar kontrollområdena vid granskningen/kontrollen av produkterna. Miljöförvaltningen har inte kontrollerat märkningen enligt Kommissionens förordning (EU) nr 432/2012 av den 16 maj 2012 om fastställande av en förteckning över andra godkända hälsopåståenden om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa. Förordningen träder i kraft den 14 juni 2012 och efter den 14 december 2012 får icke godkända hälsopåståenden inte längre användas. Resultat Antal kosttillskott som kontrollerades var sammanlagt 37, varav 20 var vitaminer och mineraler och 17 omega-3 (Bilaga 2). Alla resultat från checklistorna finns sammanställda i en tabell (Bilaga 3). På 11 av de kontrollerade kosttillskotten uppmärksammades inga brister i märkningen (7 omega-3 och 4 vitaminer/mineraler).
Kontrollpunkter där flest brister uppmärksammades:»» Nio kosttillskott (nio vitaminer/mineraler) hade en eller flera föreningar som angavs i fel enhet på förpackningen.»» Sex kosttillskott (en omega-3 och fem vitaminer/mineraler) hade vitamin- och mineralföreningar som inte får användas vid tillverkning av kosttillskott.»» Fyra kosttillskott (en omega-3 och tre vitaminer/mineraler) hade inte angivit beteckningen kosttillskott rätt.»» Tre kosttillskott (två omega-3 och en vitamin/mineral) saknade en eller flera tillsatser som inte angavs med både funktionsnamn och tillsatsen namn eller e-nummer i märkningen. Slutsats Samtliga apotek beställer sina produkter genom respektive huvudkontor. Huvudkontoren har en avdelning som granskar märkningen på produkterna innan de godkänns för att få säljas. Apoteken själva har mycket liten möjlighet att påverka märkningen. Hälsokostbutikerna köper ofta in varor från grossister och förlitar sig till stor del på att märkningen är korrekt. Det som personalen kontrollerar på apoteken och hälsokostbutikerna är datummärkning och att förpackningarna är hela. Många av de kontrollerade produkterna i Borås är produkter som säljs i många apotek och hälsokostbutiker i Sverige. De flesta kosttillskott som vi uppmärksammade brister på saknade enbart någon enstaka uppgift/ kontroll punkt. En omega-3 produkt (dxb Nutrition) uppmärksammade vi särskilt på grund av att det saknade flera märkningsuppgifter. Bland annat saknades uppgiften om att rekommenderad daglig dos inte ska överskridas och att kosttillskott inte bör användas som ett alternativ till varierad kost. Det fanns även otillåtna hälsopåståenden i märkningen. Efter det att projektet startade år 2011 har en ny förordning för förteckning över godkända hälso påståenden börjat gälla. Miljöförvaltningen har därför inte kontrollerat hälsopåståendena gentemot checklistans kontrollpunkter. Vi har enbart registrerat när vi sett påståenden som skulle kunna vara otillåtna och skrivit ner dem på checklistorna som sedan har skickats till PIK-gruppen. Exempel på tvek samma hälsopåståenden som vi har uppmärksammat är upplysningar om att kosttillskotten behövs för skydd och uppbyggnad av kroppens funktioner och ord som antyder att produkterna bidrar till normal hjärtfunktion, blodbildning och benstomme.
Bilaga 1 Projekt: Pik tillskott 2011 Utförande kommun Produkt Typ av anläggning Tillverkare Grossist Butik Annat 1. Är det ett kosttillskott Är produkten koncentrerad till små uppmätta doser t.ex. tabletter, kapslar eller liknande? Om produkten är flytande, ska den tas i koncentrerad form (t.ex. matsked)? Finns läkemedelspåståenden (förebygga, lindra eller bota sjukdom) på förpackningen? Om ja, kontakta Läkemedelsverket. Innehåller produkten substanser som kan innebära läkemedelsklassificering? (se ex i bilaga) Om ja, kontakta Läkemedelsverket. 2. Är märkningen korrekt? OBS! Omfattar även bipacksedel! Finns följande uppgifter på förpackningen Finns beteckningen kosttillskott? Näringsämnen (t.ex. vitamin A) eller kategori av näringsämnen (t.ex. vitaminer) eller andra ämnen (t.ex. rosenrotextrakt) eller kategori av andra ämnen (t.ex. växtextrakt)? Rekommenderad daglig dos Att rekommenderad daglig dos inte ska överskridas Att kosttillskott inte bör användas som ett alternativ till varierad kost Att produkten bör förvaras utom räckhåll för små barn Ingrediensförteckning Ingredienser anges i fallande ordning (om det är möjligt) Tillsatser anges med funktionsnamn och tillsatsens namn eller E-nummer Ingrediensens ursprung är angiven om det finns risk att den innehåller en allergen (t.ex. modifierad vetestärkelse) Om vitaminer och mineraler ingår så stämmer dessa överens med de föreningar sin listas i bilaga II förordning (EG) nr 1170/2009
Mängddeklaration Mängd av näringsämnen eller andra ämnen (aktiv substans) som ingår i den rekommenderade dagliga dosen är angivet med siffror Om ett dos intervall anges (t.ex. 1-2 tabletter) finns mängdangivelse i både den högsta lägsta dosen Om vitaminer eller mineraler ingår används de enheter som anges i bilaga I, förordning (EG) nr 1170/2009 Om vitaminer eller mineraler ingår finns procent av för märkningsändamål rekommenderat dagligt intag angivet, se bilaga till SLVFS 1993:21* Övrig obligatorisk information Namn, adress eller telefon till tillverkande eller saluhållande företag Förvaringsanvisning Bäst-före-datum (dag-månad-år) Nettokvantitet (ex. vikt/volym eller antal kapslar/ tabletter) 3. Hälsopåstående 1. Görs något eller flera hälsopåståenden i märkningen av produkten? 2. Om ja på 1 Finns samtliga uppgifter med i märkningen av kosttillskottet som finns under artikel 10.2 a-d i förordning 1924/2006? 3. Om nej på 2 Ges de uppgifter som anges under artikel 10.2 a-d i annan permanent presentation eller reklam? * Bilaga (till SLVFS 1993:21) Vitaminer och mineralämnen som får deklareras samt för märkningsändamål rekommenderat dagligt intag av dessa Vitamin A μg (retinolekvivalenter) 800 Vitamin B12 μg 1 Vitamin D μg 5 Biotin mg 0,15 Vitamin E mg (α tokoferolekvivalenter) 10 Pantotensyra mg 6 Vitamin C mg 60 Kalcium mg 800 Tiamin mg 1,4 Fosfor mg 800 Riboflavin mg 1,6 Järn mg 14 Niacin mg (niacinekvivalenter) 18 Magnesium mg 300 Vitamin B6 mg 2 Zink mg 15 Folacin μg 200 Jod μg 150 Uppgifter som anges inom parentes är endast underlag för beräkning av halt och bör inte anges i deklarationen. Med begreppet betydande mängd som anges i 5 och 11 3 avses i regel att varan innehåller minst 15 % av det rekommenderade dagliga intaget enligt denna bilaga, per 100 g eller 100 ml av livsmedlet eller i en förpackning som endast innehåller en portion av livsmedlet. (LIVSFS 2007:8)
Bilaga 2 Verksamhet Vitamin/mineral Omega-3 Apoteket Rosen MittVal, Vegetarian Apoteket Vipan Pharbio, Multi Total Pharbio, Omega-3 Barn Apotek Hjärtat MittVal, Multibrus Pharbio, Omega-3 Cassis Apotek Humlan ACO, 50+ ACO, 70% Omega-3 Hälsoteket i Borås Active Care, Vitamin björnar Ledins, Omega-3 Apoteket Kronan MittVal, Familj Medstop, Omega-3 Fiskolja Kronans Droghandel Borås MaxMedica, 55+ Vitaminer och mineraler Lysi, Omega-3 Forte Allégatan Apoteket Biet Apoteket, Multivitamin Barn Apoteket, Omega -3 Barn Apoteket Juwelen Apoteket, B-vitamin Forte Apoteket, Omega-3 Apoteket Sländan MaxMedica, Kvinna Vitaminer och ACO, Omega-3 Forte mineraler Medicamin, Life-butik Bioteket, Omnidepå MaxMedica, Omega-3 85% Apoteket Knalleland Multitabs, Imumax Eskimo-kids, Kosttillskott Doc Morris ACO, enomdan Multivitamintablett Pharbio, Omega-3 Forte Cura Apotek Floradix, Blutsaft Green Medicine, Eskimo-3 Pure Apoteket Bävern Multitabs, Vitamin D3 Green Medicine, Eskimo-3 Kids Apoteket Tranan Berocca, Boost Multitabs Complet Omega-3 + Multivitamin Apoteket Shop Berocca, Boost Green Medicine, Eskimo-3 Pure Apoteket Uttern Gevita, zink och c-vitamin Fitnessbutiken Health Wnc, Daily Caps dxb Nutrition, Omega-3 Life Knallerian Alpha Plus, Tjej Vital Möller`s Tran Naturlig Hälsa, Life Mivitotal, Plus Life, Omega-3 70 %
Bilaga 3 Fråga Kontrollpunkt Ja, Omega-3 Nej, Omega-3 Ej aktuell Ja, vitaminer o mineraler Nej vitaminer o mineraler 1 Är produkten koncentrerad till små uppmätta 11 0 6 18 0 2 doser t.ex. tabletter, kapslar eller liknande? 2 Om produkten är flytande, ska den tas i 7 0 10 2 0 18 koncentrerad form (t.ex. matsked)? 3 Finns läkemedelspåståenden (förebygga, 0 17 0 0 20 20 lindra eller bota sjukdom) på förpackningen? Om ja, kontakta Läkemedelsverket. 4 Innehåller produkten substanser som kan 0 17 0 0 20 20 innebära läkemedelsklassificering? (se ex i bilaga) Om ja, kontakta Läkemedelsverket. 5 Finns beteckningen kosttillskott? 16 1 0 17 3 0 6 Näringsämnen (t.ex. vitamin A) eller kategori 15 0 2 20 0 0 av näringsämnen (t.ex. vitaminer) eller andra ämnen (t.ex. rosenrotextrakt) eller kategori av andra ämnen (t.ex. växtextrakt)? 7 Rekommenderad daglig dos 16 1 0 20 0 0 8 Att rekommenderad daglig dos inte ska 16 1 0 20 0 0 överskridas 9 Att kosttillskott inte bör användas som ett 16 1 0 20 0 0 alternativ till varierad kost 10 Att produkten bör förvaras utom räckhåll för 16 1 0 20 0 0 små barn 11 Ingredienser anges i fallande ordning (om det 14 2 1 10 10 0 är möjligt) 12 Tillsatser anges med funktionsnamn och 15 2 0 17 1 2 tillsatsens namn eller E-nummer 13 Ingrediensens ursprung är angiven om det 13 1 3 18 0 2 finns risk att den innehåller en allergen (t.ex. modifierad vetestärkelse) 14 Om vitaminer och mineraler ingår så 10 1 6 15 5 0 stämmer dessa överens med de föreningar sin listas i bilaga II förordning (EG) nr 1170/2009 15 Mängd av näringsämnen eller andra ämnen 17 0 0 20 0 0 (aktiv substans) som ingår i den rekommenderade dagliga dosen är angivet med siffror 16 Om ett dos intervall anges (t.ex. 1-2 tabletter) 11 2 5 5 1 14 finns mängdangivelse i både den högsta lägsta dosen 17 Om vitaminer eller mineraler ingår används 10 0 7 0 9 11 de enheter som anges i bilaga I, förordning (EG) nr 1170/2009 18 Om vitaminer eller mineraler ingår finns 9 1 7 18 2 0 procent av för märkningsändamål rekommenderat dagligt intag angivet, se bilaga till SLVFS 1993:21 19 Namn, adress eller telefon till tillverkande 17 0 0 19 1 0 eller saluhållande företag 20 Förvaringsanvisning 15 2 0 20 0 0 21 Bäst-före-datum (dag-månad-år) 16 1 0 20 0 0 22 Nettokvantitet (ex. vikt/volym eller antal kapslar/tabletter) Ej aktuell 16 1 0 20 0 0
miljöförvaltningen postadress 501 80 Borås besöksadress Sturegatan 42 tfn 033-35 30 00 e-post miljo@boras.se webbplats Livsmedelskontroll boras.se/livsmedel Kosttillskott projekt märkning