Hälsoekonomi som beslutsgrund vid beslut om pris och subvention av läkemedel. Niklas Hedberg Avdelningschef, avdelningen för nya läkemedel Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering, 2013-06-10 Gustaf Befrits Hälsoekonom, avdelningen för omprövning av läkemedelssubvention
Att fatta prioriteringsbeslut
Utvecklingstrender Flera, i grunden mycket positiva saker, händer samtidigt: Medellivslängden ökar. Den medicintekniska produktutvecklingen går framåt. Vi lär oss behandla fler och fler patienter och patientgrupper. Befolkningens kunskap om tillgängliga behandlingar och dess förväntan om att få del av dessa ökar. Samhällets förmåga att betala för en allt större volym av mer avancerad behandling ökar dock inte i samma takt. Än så länge finns möjlighet att ge mycket god vård till många men kan vi rimligtvis ge allt, till alla, alltid?
Antalet invånare 85 år eller äldre
I gapet mellan två goda tankar patient vårdgivare betalare
Att fatta prioriteringsbeslut När resurserna inte räcker till måste prioriteringar göras. Prioriteringar inom hälso- och sjukvården kan göras på tre sätt: 1. Öppna prioriteringar 2. Dolda prioriteringar 3. (Ransonering av tillgången, till exempel vårdköer.) TLV som är en myndighet och lyder under förvaltningslagarna har att tillämpa lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner enligt öppna prioriteringar.
Att väga samman kostnadseffektivitet och svårighetsgrad. Uppskattat värde God/Måttlig/ Dålig Uppskattat värde Effekt Osäkerhet Stor/Måttlig/Liten Kostnad Osäkerhet Kostnad per effekt Uppskattat värde Låg/Måttlig/Hög/ Mycket hög Osäkerhet Stor/Måttlig/ Liten Siffra Stor/Måttlig/Liten Sammanvägning Svårighetsgrad Uppskattat värde Hög/ Måttlig/ Låg Osäkerhet Stor/Måttlig/ Liten
TLV:s angreppssätt
Korta fakta Nämnden för läkemedelsförmåner fattar beslut om nya läkemedel och nya förbrukningsartiklar. GD (delegerat till AC) fattar beslut om nya styrkor, förpackningar samt prisändringar. Nämnden fattar mellan 30 och 50 beslut per år. Maximal handläggningstid är 180 dagar, snittet ligger runt 130 dagar. Sedan i april 2010 består nämnden av ordförande och 6 ledamöter. Tre av dessa sitter i nämnden för att tillföra sin specifika kompetens (medicinsk, hälsoekonomisk och patientperspektiv). Tre kommer från landstingen.
TLV:s beslutsgrund Enligt 15 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. ska ett receptbelagt läkemedel omfattas av läkemedelsförmånerna och inköpspris och försäljningspris ska fastställas för läkemedlet under förutsättning 1. att kostnaderna för användning av läkemedlet, med beaktande av bestämmelserna i 2 hälso- och sjukvårdslagen (1982:763), framstår som rimliga från medicinska, humanitära och samhällsekonomiska synpunkter, och 2. att det inte finns andra tillgängliga läkemedel eller behandlingsmetoder som enligt en sådan avvägning mellan avsedd effekt och skadeverkningar som avses i 4 läkemedelslagen (1992:859) är att bedöma som väsentligt mer ändamålsenliga.
TLV:s beslutskriterier 1. Människovärdesprincipen 2. Behovs- och solidaritetsprincipen 3. Kostnadseffektivitetsprincipen Dessa måste vägas mot varandra.
Kostnadseffektivitet vs kostnadsbesparing Ökad kostnad tröskelvärde Sämre effekt Bättre effekt Minskad kostnad
Att väga samman kostnadseffektivitet och svårighetsgrad. Uppskattat värde God/Måttlig/ Dålig Uppskattat värde Effekt Osäkerhet Stor/Måttlig/Liten Kostnad Osäkerhet Kostnad per effekt Uppskattat värde Låg/Måttlig/Hög/ Mycket hög Osäkerhet Stor/Måttlig/ Liten Siffra Stor/Måttlig/Liten Sammanvägning Svårighetsgrad Uppskattat värde Hög/ Måttlig/ Låg Osäkerhet Stor/Måttlig/ Liten
Finns det ett gränsvärde i Sverige?
Några skarpa exempel, bifall Duodopa- särläkemedel, parkinsons, 430 000-900 000 kr/qaly - bifall Nexavar särläkemedel njurcellscancer 660 000 kr/qaly - bifall Sutent särläkemedel njurcellscancer/gist 550 000 respektive 1 milj. kr/qaly bifall (3 ledamöter skiljaktiga) Revlimid särläkemedel multipelt myelom 500 000 kr/qaly bifall begränsad subvention Velcade multipelt myelom förlängd överlevnad 24-35 mån. 625 000 kr/qaly - bifall
Några skarpa exempel, avslag Tyverb svår bröstcancer 1,2 milj. kr/qaly Kuvan - särläkemedel, PKU, 1,3 1,8 milj. kr/qaly VPRIV- särläkemedel, Gauchers sjukdom - över 10 milj. kr/qaly Zytiga prostatacancer 1 135 000 1 268 000 kr/qaly Zelboraf malignt melanom 1 172 000 kr/qaly
Rubrik All decisions are based on three criteria: the principle of equal human value, (respect for the equal human value of all people) the principle of need and solidarity (those in greatest need take precedence) and the cost-effectiveness principle (where we take a societal perspective). Of the two latter no one take precedence over the other. Punkt Punkt Punkt Punkt Föreläsarens namn eller dylikt 2008-09-01 Studie gjord av Andreas Engström och Kajsa Hugosson.
Några stora diskussioner i Sverige 1.Ska gränsvärdet vara högre för särläkemedel/ sällsynta diagnoser? (ex Kuvan och VPRIV) 2. Hur högt ska barns hälsa värderas? (ex Kuvan) 3. Ska produktion och konsumtion räknas in i kalkylen? (det leder bla till effekter för äldre) (ex Zytiga) 4. Hur ska jämlik vård kunna garanteras om TLV säger nej till subvention och besluten landar på landstingsnivån. (ex Zytiga, Zelboraf)
Uppdrag att ta fram hälsoekonomiska kunskapsunderlag för klinikläkemedel Pilotprojekt tom 2014 Inga skarpa beslut fattas Kunskapsunderlag levereras till landstingen samt på tlv.se Till idag ca 10 kunskapsunderlag SKL (NLT) kommer med centrala rekommendationer Satt fokus på fokus på flera problematiska frågeställningar som tidigare inte kommit i skarpt läge: Kostnad för ökad överlevnad Samhällsperspektiv vs sjukvårdsperspektiv Landstingens förhandlingsrätt och hemliga avtalspriser