Bokslutskommuniké 2014

Bokslutskommuniké 2014

Resultat och ställning Bokslutskommunikén i sammandrag: Nyckeltal Q4 2014 Q4 2013 Helår 2014 Helår 2013 Nettoomsättning, tkr 8 978 4 179 20 334 10 097 Totala intäkter, tkr 9 406 4 269 21 220 11 166 Resultat efter finansiella poster, tkr -1 090-4 656-10 914-16 452 Kassa och bank, tkr 1 094 10 893 1 094 10 893 Resultat per aktie, kr -0,09-0,40 0,93-1,51 Väsentliga händelser under året Omsättningen har under 2014 ökat med 101 % jämfört med motsvarande period föregående år. Resultatet har förbättrats från -16,5 MSEK till -10,9 MSEK. Efter att ha erhållit beslut från Skattemyndigheten om Lex ASEA utdelning beslutade en extra bolagsstämma den 4 mars att dela ut samtliga aktier i dotterbolaget BrainCool AB till aktieägarna i Dignitana AB. DigniCap -systemet erhöll ett CFDA-godkännande av den kinesiska regulatoriska myndigheten för medicinteknik. De första systemen avsedda för den kinesiska marknaden såldes till Konica Minolta under våren. Systemen utvärderas för närvarande för att bestämma ersättningsnivå från den kinesiska staten. Dignitana AB ansökte och fick ett godkännande av amerikanska Food and Drug Administration (FDA) att lämna in en modulbaserad PMA (Premarket Approval). Detta innebär att ansökan delas upp i flera delar som lämnas in för godkännande. De två första modulerna (produktion och design kontroll) skickades in under juli 2014. Den kliniska studien som genomfördes för att erhålla klinisk data till den tredje och finala modulen i ansökan avslutades under hösten. Totalt inkluderades över hundra patienter i behandlingsgruppen som erhöll skalpkylningsbehandling samtidigt som sexton patienter inkluderades som kontrollpatienter. Som förväntat fick de behandlade patienterna behålla det mesta av sitt hår medan kontrollpatienterna tappade sitt hår. Arbetet med att förbereda bolaget för en lansering på den amerikanska marknaden påbörjades och bolaget har genomfört en större marknadsstudie för att kunna bestämma en optimal strategi för lansering. I november beslutade styrelsen, med stöd av bemyndigande lämnat vid årsstämma den 16 maj 2014, att genomföra en nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare. Emissionen genomfördes under januari 2015. Dignitana AB, 556730-5346, bokslutskommuniké 2014, sid. 2

Väsentliga händelser efter årets utgång Den tredje och sista modulen i FDA ansökan skickades in till FDA under januari och nu förbereder bolaget sig för en kommande FDA-inspektion. Företrädesemissionen genomfördes i januari. Emissionen tecknades till ca 93 procent med stöd av teckningsrätter. Totala anmälan om teckning utan stöd av teckningsrätter uppgick till ca 50 procent av emissionen. Företrädesemissionen var således övertecknad med cirka 43 procent. Genom företrädesemissionen tillfördes bolaget ca 16,9 MSEK före emissionskostnader. Kommande finansiella rapporter Delårsrapport januari mars 2015 2015-05-27 Delårsrapport januari juni 2015 2015-08-26 Delårsrapport januari september 2015 2015-11-25 Bokslutskommuniké för 2015 2016-02-24 Den ordinarie årsstämman planeras att hållas i maj 2015. Information om verksamheten Dignitana bedriver verksamhet inom området medicinteknik. Dignitana har utvecklat och patenterat ett medicinskt kylningssystem, DigniCap -systemet, som reducerar risken för håravfall vid kemoterapi. DigniCap -systemet bidrar väsentligt till patienternas välbefinnande under en mycket påfrestande period. Systemet är en del i en process att skapa en positiv självvärdering, som tillsammans med genomförande av andra åtgärder för optimal livskvalitet och aktiv livsföring har visat sig vara av stor betydelse. Inom onkologi etableras DigniCap -systemet som marknadsledare, och de facto standard i världen, inom skalpkylning för att motverka håravfall vid kemoterapi. Dignitana AB, 556730-5346, bokslutskommuniké 2014, sid. 3

Kommentarer från Jan Richardsson, VD Dignitana AB (publ) 2014 var ett intensivt år för Dignitana AB, i början av året delade bolaget bland annat ut dotterbolaget BrainCool AB till aktieägarna. BrainCool AB fortsätter att utveckla kylkonceptet på andra applikationer medan Dignitana med full kraft jobbar för en bred marknadslansering av DigniCap -systemet för skalpkylning. Vi har tagit ytterligare ett steg mot ett FDA godkännande i USA genom att slutföra den kliniska studien på bröstcancerpatienter. Samtliga patienter som ingick i studien färdigbehandlades under senhösten, databasen stängdes och den kliniska rapporten färdigställdes. I början av 2015 skickades den kliniska rapporten in till FDA. För närvarande förbereder vi oss för ett besök av FDA där de kommer att kontrollera att vi följer amerikansk lag för medicintekniska produkter, QSR (Quality System Regulation). Arbetet med att kartlägga den amerikanska marknaden pågår och vi har genomfört ett antal marknadsstudier. Resultaten visar på ett stort intresse för skalpkylning samt en bra betalningsvilja från konsumenterna, vilket är glädjande. Våra studier visar att ca 150 000 kvinnor varje år i USA får den typ av bröstcancer där DigniCap -systemet kan användas för att bevara håret. Leveranserna till vår europeiska distributör, Sysmex Europe GmbH, fortgår enligt plan. Sysmex lanserar DigniCap -systemet på de stora europeiska marknaderna som en del av en större produktportfölj riktad mot sjukhusens onkologiavdelningar. Sysmex är också viktiga för oss när det gäller produktutveckling då de ställer höga krav på produktens kvalitet och prestanda. I början av året fick vi ett CFDA godkännande i Kina vilket innebär att vår distributör Konica Minolta har rätt att sälja DigniCap -systemet i landet. Under våren levererades de första systemen till Kina och distributören har placerat ut systemen på ett antal sjukhus. Hos kinesiska myndigheter påbörjades en process där ersättningsnivån från den kinesiska staten till patienterna skall fastställas. Denna process har ännu inte slutförts. Vi är väldigt nöjda med årets utveckling och att vi har lyckats fördubbla omsättningen jämfört med föregående år. Det visar också att DigniCap -systemet börjat få acceptans på marknaden. Vi har även lyckats minska driftskostnaderna för verksamheten, bland annat genom att överlåta en stor del av säljarbetet till våra distributörer. Under året övertog till exempel Sysmex ansvaret för Storbritannien. Ett intensivt arbete med att få ned produktionskostnaderna samt att ytterliga öka kvaliteten på systemet inleddes under året och vi kommer under 2015 förhoppningsvis kunna se resultaten av det arbetet. Dignitana AB, 556730-5346, bokslutskommuniké 2014, sid. 4

Finansiella kommentarer Aktiverat arbete för egen räkning bland intäkterna i resultaträkningen uppgår till 297 TSEK och avser den tid som Dignitanas personal har lagt ner på FDA-projektet och aktiveras tillsammans med övriga kostnader för projektet som immateriella anläggningstillgångar. De kostnader som uppstår i samband med FDA-projektet och den kliniska studien aktiveras som immateriella anläggningstillgångar. Det totala beloppet uppgår till 9,7 MSEK och följer den budget som satts för projektet. De DigniCap -system med accessoarer som används i studien aktiveras som materiella anläggningstillgångar och skrivs av under fem år. Värdet för dessa uppgår till 1,0 MSEK. DigniCap -systemet utvecklas och förbättras ständigt och sedan den nya versionen blev klar har kunderna börjat efterfråga denna istället för äldre versioner av systemet. Detta har medfört att en del gamla system i lager blivit inkuranta och bolaget har därför tvingats till nedskrivningar av lagret under året. En del av de inkuranta systemen används fortfarande som test- och reservsystem och har därför aktiverats som materiella anläggningstillgångar som skrivs av under fem år. Emissionen som Dignitanas styrelse beslutade om i november har medfört en del kostnader som har bokförts som förutbetalda kostnader i väntan på att emissionen skall slutföras. Emissionskostnaderna förs då över till eget kapital. Då det tidigare dotterbolaget BrainCool AB delades ut till aktieägarna under 2014 redovisar Dignitana AB inte längre någon koncernredovisning. I samband med utdelningen betalade BrainCool tillbaka ett lån på 4 MSEK. Personal Antalet anställda i bolaget uppgick per 31 december 2014 till 8 (11) personer. Framtidsutsikter Dignitana befinner sig i en intensiv produktlanseringsfas på ett flertal marknader, detta kan innebära en fluktuerande försäljning från kvartal till kvartal. Framtida kapitaliseringar kan komma att behövas för att förstärka organisationen och framgångsrikt kunna penetrera utvalda marknader. Dignitana AB, 556730-5346, bokslutskommuniké 2014, sid. 5

Aktien Aktien i Dignitana AB (publ) noterades på OMX First North den 30 november 2011 efter att ha varit noterat på Aktietorget sedan juni 2009. Antalet aktier i bolaget uppgår till 11 678 862 stycken. Det finns även 2 595 302 utestående BTA (Betalda Tecknade Aktier) i den ännu ej registrerade företrädesemissionen. Det finns ett aktieslag. Varje aktie medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat samt berättigar till en röst på bolagsstämman. Bolaget använder sig av Erik Penser Bankaktiebolag som Certified Advisor. Insynspersoners aktieinnehav Antal Aktier inkl BTA Johan Stormby via Eurosund AB 3 755 676 Semmy Rülf 246 704 Jan Richardsson 35 547 Magnus Nilsson 30 554 Erik von Schenck 10 000 Madelaine Roos 6 416 Erika Bågeman 6 188 Tobias Fritz 5 836 Utdelning Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas till aktieägarna för 2014. Granskning av revisorer Bokslutskommunikén har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Dignitana AB, 556730-5346, bokslutskommuniké 2014, sid. 6

Principer för bokslutskommunikéns upprättande Företaget tillämpar Årsredovisningslagen (1995:1554) och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning ("K3"). K3 tillämpas för första gången Dignitana AB (publ) har tidigare tillämpat Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd. Från och med 1 januari 2014 upprättar Dignitana AB sin årsredovisning enligt BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning ("K3"). Vid övergången till K3 har bestämmelserna i kapitel 35 Första gången detta allmänna råd tillämpas, med tillämpning av lättnadsregeln i ÅRL 3:5 för mindre företag. Det finns emellertid inga resultat- eller balansposter som har påverkats genom övergången till K3. Avlämnande av bokslutskommuniké Lund, den 24 februari 2015 Dignitana AB (publ) - Styrelsen Semmy Rülf Johan Stormby Magnus Nilsson Erik von Schenck Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Dignitana AB, 556730-5346, bokslutskommuniké 2014, sid. 7

Dignitana AB, publ Org nr: 556730-5346 Resultaträkning Q4 2014 Q4 2013 Helår 2014 Helår 2013 Rörelsens intäkter Nettoomsättning 8 977 776 4 178 793 20 334 390 10 097 456 Aktiverat arbete för egen räkning 297 423-297 423 - Övriga intäkter 130 469 90 053 588 180 1 068 267 9 405 668 4 268 845 21 219 992 11 165 723 Rörelsens kostnader Handelsvaror 5 784 058 3 050 930 12 261 400 7 006 136 Övriga externa kostnader 2 237 782 3 647 032 9 802 113 10 823 653 Personalkostnader 2 238 561 2 178 313 9 470 107 9 413 770 Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar 89 738 60 296 265 470 236 464 Övriga rörelsekostnader 144 538 27 044 325 520 194 652 Summa rörelsens kostnader 10 494 677 8 963 614 32 124 610 27 674 675 Rörelseresultat -1 089 009-4 694 769-10 904 618-16 508 952 Resultat från finansiella investeringar Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 481 40 449 2 601 61 974 Räntekostnader och liknande resultatposter -1 417-1 498-12 075-5 476 Summa resultat från finansiella poster -936 38 951-9 474 56 498 Resultat efter finansiella poster -1 089 945-4 655 818-10 914 092-16 452 454 Periodens resultat -1 089 945-4 655 818-10 914 092-16 452 454 Antal aktier vid periodens slut 11 678 862 11 678 862 11 678 862 11 678 862 Medelantal aktier under perioden 11 678 862 11 678 862 11 678 862 10 918 226 Resultat per aktie -0,09-0,40 0,93-1,51 Dignitana AB, 556730-5346, bokslutskommuniké 2014, sid. 8

Dignitana AB, publ Org nr: 556730-5346 Balansräkning 2014-12-31 2013-12-31 Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 9 927 264 2 761 054 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 1 855 948 1 523 774 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag - 6 819 021 Summa anläggningstillgångar 11 783 213 11 103 849 Omsättningstillgångar Varulager m m Färdiga varor och handelsvaror 3 219 220 5 474 980 Förskott till leverantörer 318 571 447 577 3 537 790 5 922 557 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 1 664 606 6 003 533 Fordringar hos koncernföretag - 4 000 000 Aktuella skattefordringar 56 389 116 567 Övriga kortfristiga fordringar 1 858 317 842 417 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 128 370 310 332 4 707 682 11 272 849 Kassa och bank 1 094 213 10 892 971 Summa omsättningstillgångar 9 339 686 28 088 377 Summa tillgångar 21 122 899 39 192 226 Dignitana AB, 556730-5346, bokslutskommuniké 2014, sid. 9

Dignitana AB, publ Org nr: 556730-5346 Balansräkning 2014-12-31 2013-12-31 Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital: Aktiekapital (11 678 862 st aktier a' kvotvärde 1kr) 11 678 862 11 678 862 Fritt eget kapital: Överkursfond 96 653 667 103 472 688 Emissionskostnader -7 436 107-7 436 107 Balanserad vinst eller förlust -75 403 984-58 951 529 Årets resultat -10 914 092-16 452 454 2 899 484 20 632 598 Summa eget kapital 14 578 346 32 311 460 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 5 112 049 4 820 947 Övriga kortfristiga skulder 373 231 409 089 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 059 273 1 650 730 Summa kortfristiga skulder 6 544 553 6 880 766 Summa eget kapital och skulder 21 122 899 39 192 226 Dignitana AB, 556730-5346, bokslutskommuniké 2014, sid. 10

Dignitana AB, publ Org nr: 556730-5346 Förändring av Eget kapital Q4 2014 Q4 2013 Helår 2014 Helår 2013 Ingående balans 15 668 291 37 354 328 32 311 460 31 455 098 Nyemission - -387 050-17 308 816 Utdelning av andelar i BrainCool AB - - -6 819 021 - Periodens resultat -1 089 945-4 655 818-10 914 092-16 452 454 Utgående balans 14 578 346 32 311 460 14 578 346 32 311 460 Dignitana AB, 556730-5346, bokslutskommuniké 2014, sid. 11

Dignitana AB, publ Org nr: 556730-5346 Kassaflödesanalys Q4 2014 Q4 2013 Helår 2014 Helår 2013 Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster -1 089 009-4 694 769-10 904 618-16 508 952 Avskrivningar 89 738 60 296 265 470 236 464 Erhållen ränta 481 40 449 2 601 61 974 Erlagd ränta -1 417-1 498-12 075-5 476 Betald inkomstskatt - - - - -1 000 207-4 595 522-10 648 622-16 215 990 Förändring varulager 332 554 1 230 864 1 787 120 412 199 Förändring övriga kortfristiga fordringar -1 199 848 8 668 552 6 565 167-920 219 Förändring övriga kortfristiga skulder 1 440 550 2 050 359-336 213-427 730 Kassaflöde från den löpande verksamheten -426 951 7 354 253-2 632 548-17 151 740 Investeringsverksamheten Förvärv av anläggningstillgångar -2 403 252-4 191 462-7 166 210-5 530 075 Kassaflöde från investeringsverksamheten -2 403 252-4 191 462-7 166 210-5 530 075 Finansieringsverksamheten Nyemission av aktiekapital - - - 1 140 954 Nyemission överkursfond - - - 16 696 218 Emissionskostnad - -387 050 - -528 356 Förändring långfristiga skulder - - - - Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0-387 050 0 17 308 816 Årets kassaflöde -2 830 203 2 775 741-9 798 758-5 372 999 Likvida medel vid årets början 3 924 416 8 117 230 10 892 971 16 265 970 Likvida medel vid årets slut 1 094 213 10 892 971 1 094 213 10 892 971 Dignitana AB, 556730-5346, bokslutskommuniké 2014, sid. 12