1 TANDVÅRDS- OCH LÄKEMEDELSFÖRMÅNSVERKET Nämnden för läkemedelsförmåner Protokoll nr 1/09 Sammanträdesdatum: 2009-01-29 Tid: 10.15-17.00 Plats: Ordförande: Ledamöter: Närvarande ersättare: Övriga närvarande: TLV, Sundbybergsvägen 1, 8 tr, SOLNA F.d. generaldirektören Axel Edling Professorn Per Carlsson Överläkaren Eva Andersén-Karlsson Docenten Lars-Åke Levin, p. 1-4, 7-17, 37, 76-95 Överläkaren Rurik Löfmark, ej p.38-75 Spec. i allmänmedicin Ingmarie Skoglund, p. 1-6 (på telefon) Spec. i allmänmedicin Malin André, ersätter Skoglund p. 7-37, 76-95 Överläkaren Gunilla Melltorp Professorn Rune Dahlqvist Docenten Ellen Vinge F.d. riksdagsledamoten Ingrid Andersson förbundsordföranden Christina Bergdahl Professorn Mats Bergman, deltar ej p. 5-6, p. 41-75 Professorn Ulf Persson Ekonomie dr Niklas Zethraeus Professorn Sten Landahl Professorn Sigurd Vitols, ej. P. 38-75 Överläkaren Mikael Hoffmann, p. 1-6, 76-95 Specialisten i allmänmedicin Bengt Silfverhielm, p. 1-12,17-36,76-95 Ekonomen Jan-Erik Nyberg, ej p. 38-75 Professorn Johan Stennek, deltar ej p. 5-6, 41-75 Ann-Christin Tauberman Karl Arnberg Marianne Aufrecht-Gustafsson Åsa Dahlbäck Ann-Charlotte Dorange Andreas Engström Gunilla Eriksson Eva Finder Martin Forsberg Mattias Fredricson Niklas Hedberg Kajsa Hugosson Cecilia Hultin Amadou Jallow
2 Magnus Köping Höggård Lisa Landerholm Britt-Mari Lidholm Helene Lindblad Jonsson Love Linnér Leif Lundquist Tor-Olov Mellgren Mikael Moutakis Fredrik Nilsson Thord Redman Fredrika Rydén Anna Märta Stenberg Björn Södergård Anja Wikström Protokollförare: Catharina Strömbäck p. 1-37, 76-95 Marianne Aufrecht Gustafsson p. 38-75 1 Föredragningslistan fastställs med följande ändringar. Punkten 7 utgår, punken 8 är ett diskussionsärende, det tillkommer 19 beslutsärenden (p. 76-94) och en diskussionspunkt (punkt 95). 2 Jävsdeklaration. Ordföranden uppmanar samtliga ledamöter och ersättare att avge en förklaring om bindningar och jäv med avseende på de ärenden som ska behandlas vid sammanträdet. Lars-Åke Levin uppger sig förhindrad att delta under punkterna 5-6 och 18-36. Övriga ledamöter uppger sig vara oförhindrade att delta under samtliga punkter. Information 3 Arbetsläget Föredragande: 4 TLV i massmedia Föredragande: Ann-Christin Tauberman Cecilia Hultin Beslut med anledning av genomgången av läkemedel mot blodfettrubbningar 5 Ärenden: Se bilaga 1 Företag: Se bilaga 1 n Föredragande: Gunilla Eriksson TLV tar upp ärendena för förnyad diskussion och beslut. Besluten kommer att meddelas senare.
3 6 Ärende: Dnr 73/2006 Saken: Slutrapport Föredragande: Gunilla Eriksson TLV tar upp frågan om slutrapporten för förnyad diskussion och fattar beslut som meddelas senare. Vissa följdändringar görs i rapporten, som därefter kommer att hållas tillgänglig på TLV:s hemsida. Överläggning 7 Ärende: Dnr 2158/2008 Företag: CSL Behring AB Punkten utgår. Diskussionsärende 8 Ärende: Dnr 2158/2008 Företag: CSL Behring AB och Fredrik Nilsson TLV diskuterar ärendet. Beslutärenden 9 Ärende: Dnr 1737/2008 Sökande Eisai AB Föredragande: Anja Wikström 10 Ärende: Dnr 1336/2008 Sökande Bayer AB Föredragande: Kajsa Hugosson och Mikael Moutakis 11 Ärende: Dnr 1864/2008 Sökande Alcon Sverige AB Föredragande: Fredrika Rydén 12 Ärende: Dnr 1101/2008 Sökande: Wyeth AB Föredragande: Björn Södergård och Mikael Moutakis
4 13 Ärende: Dnr 2273/2008 Sökande: Helly Hansen Pro AS Föredragande: Eva Finder 14 Ärende: Dnr 2274/2008 Sökande: Helly Hansen Pro AS Föredragande: Eva Finder 15 Ärende: Dnr 1881/2008 Sökande: Convatec/BristolMyers Squibb AB Föredragande: Eva Finder 16 Ärende: Dnr 1956/2008 Sökande: Glaxo Smith Kline AB Diskussion 17 Saken: Diskussion om regeringsuppdraget angående handelsmarginalen Föredragande: Ann-Charlotte Dorange och Andreas Engström Beslut inom ramen för genomgången av läkemedel mot inkontinens, prostataförstoring m.m: läkemedel mot godartad prostataförstoring 18 Ärende: Dnr 2098/2008 Företag: Actavis AB 19 Ärende: Dnr 2105/2008 Företag: Alternova A/S 20 Ärende: Dnr 2095/2008
5 Företag: Arrow Läkemedel AB 21 Ärende: Dnr 2101/2008 Företag: Medartuum AB 22 Ärende: Dnr 95/2009 Företag: Merck NM AB 23 Ärende: Dnr 2102/2008 Företag: Orifarm AB 24 Ärende: 2106/2008 Företag: Orifarm Generics AB 25 Ärende: Dnr 2103/2008 Företag: Paranova Läkemedel AB 26 Ärende: Dnr 2104/2008 Företag: Qdoxx Pharma AB 27 Ärende: Dnr 2099/2008 Företag: Sandoz AB 28 Ärende: Dnr 2100/2008 Företag: Sanofi Aventis AB
6 29 Ärende: Dnr 2097/2008 Företag: STADAPharm AB 30 Ärende: Dnr 2107/2008 Företag: STADAPharm AB 31 Ärende: Dnr 2096/2008 Företag: Merck NM AB 32 Ärende: Dnr 474/2008 Företag: Sanofi Aventis AB 33 Ärende: Dnr 475/2008 Företag: Sanofi Aventis AB 34 Ärende: Dnr 476/2008 Företag: Amdipharm Limited 35 Ärende: Dnr 472/2008 Företag: Amdipharm Limited 36 Ärende: Dnr 477/2008 Företag: Pfizer AB
7 Diskussion 37 Ärende: Dnr 2356/2008 Sökande: Glaxo Smith Kline AB Föredragande: Lisa Landerholm och Andreas Engström TLV diskuterar ärendet. Information 38 Ärende: Dnr 41/2008 Saken: Information om överklagat ärende Föredragande: Marianne Aufrecht-Gustafsson 39 Ärende: Dnr 1957/2008 Saken: Information om överklagat ärende Föredragande: Leif Lundquist Diskussion 40 Ärende: Dnr 2530/2008 Företag: Eli Lilly AB Saken: Diskussion om ett ärende Föredragande: Björn Södergård TLV diskuterar ärendet. Beslut med anledning av genomgången av läkemedel mot depression 41-75 Ärenden: Se bilaga 2 n Föredragande: Anna Märta Stenberg Beslutsärenden 76 Ärende: Dnr 21/2009 Företag: Merck NM AB 77 Ärende: Dnr 138/2009 Företag: STADApharm AB
8 78 Ärende: Dnr 51/2009 Företag: Bluefish Pharmaceuticals AB 79 Ärende: Dnr 83/2009 Företag: Meda AB 80 Ärende: Dnr 38/2009 Företag: Arrow Läkemedel AB 81 Ärende: Dnr 26/2009 Företag: Pharmadone AB 82 Ärende: Dnr 98/2009 Företag: Orion Pharm AB 83 Ärende: Dnr 50/2009 Företag: Bluefish Pharmaceuticals AB 84 Ärende: Dnr 1668/2008 Företag: NordMedica A/S 85 Ärende: Dnr 1755/2008 Företag: NordMedica A/S
9 86 Ärende: Dnr 46/2009 Företag: Sandoz AB 87 Ärende: Dnr 52/2009 Företag: Arrow Läkemedel AB 88 Ärende: Dnr 49/2009 Företag: Bluefish Pharmaceuticals AB 89 Ärende: Dnr 2454/2008 Företag: Medartuum AB 90 Ärende: Dnr 43/2009 Företag: Arrow Läkemedel AB 91 Ärende: Dnr 2523/2008 Företag: Orifarm Generics AB 92 Ärende: Dnr 53/2009 Företag: Bluefish Pharmaceuticals AB 93 Ärende: Dnr 2525/2008 Företag: Orifarm Generics AB
10 94 Ärende: Dnr 2404/2008 Företag: STADApharm AB Diskussion 95 Saken: Experter till genomgången av läkemedel mot reumatism Föredragande: Kajsa Hugosson Nämnden diskuterar frågan och ger kansliet i uppdrag att arbeta vidare med att utse experter i genomgången. Ordförande förklarar mötet avslutat. Vi protokollet Catharina Strömbäck Marianne Aufrecht-Gustafsson Justeras: Axel Edling