Denna patientinformation har du fått av din vårdpersonal. Information till dig som behandlas med Cinqaero (reslizumab)

Denna patientinformation har du fått av din vårdpersonal Information till dig som behandlas med Cinqaero (reslizumab)

Välkommen Den här behandlingsguiden innehåller information om din behandling med CINQAERO som din läkare nyligen ordinerat. Din läkare har antagligen förklarat att CINQAERO är en behandling som används för att behandla svår eosinofil astma, och att behandlingen är ett tillägg till dina andra astmaläkemedel. Du hittar mer information om denna typ av astma på sidan 6. Behandlingsguiden är utformad för att hjälpa dig innan och under din behandling och är också tänkt att svara på frågor som kan dyka upp. Om du har andra specifika frågor om din behandling eller behandlingsplan som inte finns med i guiden så fråga din läkare eller vårdpersonal. 2 3

Vad finns i den här guiden? Denna behandlingsguide har fyra avsnitt: Avsnitt 1: Astma och CINQAERO 06... Allt om CINQAERO Avsnitt 2: Dina infusioner med CINQAERO 12... Dina infusioner med CINQAERO 13... Din första CINQAERO -infusion 14... Frågor som du kan tänkas ha 15... Eventuella biverkningar 16... Planera dina infusioner 18... Min astmaplan Astma och CINQAERO Avsnitt 3: Vanliga frågor 24... Vanliga frågor Avsnitt 4: Infusionskalender 30... Hur man använder infusionskalendern 32... Infusionskalender 44... Användbara kontakter 46... Mina inbokade besök 4

CINQAERO Vad är CINQAERO? CINQAERO används för att behandla svår eosinofil astma hos vuxna patienter (18 år eller äldre) när astman inte är under kontroll trots behandling med inhalerade kortikosteroider i hög dos tillsammans med ett annat astmaläkemedel. 3 Vad är svår eosinofil astma? Förhöjda nivåer av eosinofiler förekommer hos en del patienter som har svår astma. Vid eosinofil astma ses bland annat förhöjda nivåer av eosinofiler, en typ av vita blodkroppar, i blod och lungor. 2 Mängden eosinofiler i blodet kan enkelt mätas via ett blodprov som sedan analyseras. Svår astma tillsammans med förhöjda nivåer av eosinofiler i blodet kallas svår eosinofil astma. 3 Hur fungerar CINQAERO? Interleukin-5, eller IL-5 som det också kallas, är ett naturligt ämne som tillverkas av din kropp. Det spelar en viktig roll för inflammationen vid astma genom att det aktiverar eosinofiler, vilka orsakar inflammation i lungorna. Därför löper de med svår astma och förhöjda nivåer av eosinofiler en större risk att drabbas av försämringsepisoder. Reslizumab, den aktiva substansen i CINQAERO, är en monoklonal antikropp som är en typ av protein som känner igen och binder till IL-5, och minskar därmed överlevnaden och aktiviteten hos eosinofilerna. 1, 3 Resultatet blir en minskning av eosinofiler i blod och lungor. Eosinofiler har en viktig roll i det inflammatoriska svaret på astma 3 Eosinofiler Tvärsnitt luftväg Förtjockad luftväg Aktivering av IL -5 Utsöndring av inflammatoriska faktorer Förändring av vävnad Muskel Förtjockad luftvägsvägg Slem 6 7

Hur tas CINQAERO? CINQAERO ges som en infusion (dropp) på sjukhus av en läkare eller sjuksköterska. Infusionen ges en gång var fjärde vecka (var 28:e dag) och tar ungefär 20 50 minuter. 3 När kommer jag att känna effekten? CINQAERO minskar hur ofta du kan uppleva förvärrade astmasymtom och hjälper dig att andas bättre. Detta kan variera från person till person det kan ta mer än en dos innan dina symtom förbättras. 3 Avbryt inte din behandling med CINQAERO om inte din läkare säger till dig att göra det, även om du mår bättre. Att avbryta eller stoppa behandling med det här läkemedlet kan göra att dina astmasymtom kommer tillbaka. 3 CINQAERO är en tilläggsbehandling till dina nuvarande läkemedel. Varje behandling Ersätter CINQAERO mina andra behandlingar mot astma? CINQAERO är en tilläggsbehandling och är inte avsett att ersätta annan behandling. 1 Din läkare kommer att ge dig råd angående alla dina astmaläkemedel. Om du har några funderingar kring hur du ska göra så ska du prata med din läkare först. Vad händer om jag är gravid? Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du får detta läkemedel. 3 Den aktiva substansen i detta läkemedel kan passera över i bröstmjölk men endast under de första dagarna efter födseln. 3 med CINQAERO är utformad att räcka under fyra veckor, och därefter behöver du ny behandling - en gång var fjärde vecka. 3 Precis som med dina andra astmaläkemedel kommer du att behöva fortsätta behandlingen med CINQAERO även om du mår bättre. Även om dina astmasymtom förbättras så betyder detta inte att din astma är botad eller har försvunnit, utan att den är bättre kontrollerad. En eosinofil är en typ av vit blodkropp. 8 9

Dina infusioner med CINQAERO

Dina infusioner med CINQAERO Din första CINQAERO -infusion CINQAERO ges som en infusion (dropp) i armen och sker på sjukhuset. Infusionen tar ca 20 50 minuter. Se till att du har gott om tid inför din första infusion, så att du kan vara så avslappnad som möjligt när du kommer. Doseringen baseras på din vikt. Om du till exempel väger 80 kg så kommer 225 mg CINQAERO att ges. Varför måste läkemedlet ges som en infusion? För närvarande finns CINQAERO endast tillgängligt som en vätska för infusion. Om du har några frågor kring infusioner, skriv ned dem och diskutera dem med din läkare/sjuksköterska. Sjukvårdspersonalen kommer att förklara hur infusionen kommer att gå till. Passa på att fråga dem om du har några ytterligare frågor. Infusionen i sig gör normalt sett inte ont men du kan känna ett litet stick när infusionsnålen sätts in. Sjukvårdspersonal kommer att finnas nära till hands under själva infusionen för att övervaka och stötta dig. När infusionen är klar kommer du att bli ombedd att stanna på sjukhuset en liten stund till för övervakning för att se att infusionen gått bra och att du mår bra innan du går hem. Vad händer om jag missar en infusion? CINQAERO behöver administreras var fjärde vecka för att kunna ge dig bästa möjliga resultat av din behandling. Om du missar en infusion eller om du tror att du kommer att missa ett besök prata med din läkare eller sjuksköterska så snart du kan, för att se om din infusion kan bokas om. 12 13

Frågor som du kan tänkas ha Eventuella biverkningar Precis som med andra läkemedel så är det möjligt att få biverkningar av CINQAERO, men det är inte alla som får dem. 3 Hur lång tid behöver jag vara sjukhuset? Det beror på sjukhuset, eftersom de kan ha olika rutiner, fråga hur det fungerar på ditt sjukhus. Det kan vara bra att räkna med ca 2 3 timmar. Själva infusionen tar ca 20 50 minuter 3. Utöver själva infusionstiden behöver du också räkna med tid för transport, anmäla dig och övervakning efter behandling. Vad händer om jag får en reaktion mot infusionen? Din läkare eller sköterska kommer att övervaka dig noga under och efter infusionen för att upptäcka tecken på en allergisk reaktion. 3 Sjukvårdspersonalen kommer att finnas till hands för att ge dig stöd och råd om en reaktion skulle uppstå. Glöm inte att... Om du har fler frågor eller funderingar så skriv ned dem och diskutera dem med din läkare eller sköterska. Om du skriver ner dem med en gång så är det mindre risk att du glömmer dem. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Allvarliga allergiska reaktioner är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) under eller efter infusion av CINQAERO. Läkaren eller sjuksköterskan kommer därför att övervaka dig noggrant för tecken på en reaktion. Tala omedelbart om för läkare eller sjuksköterska om du får några symtom på en allergisk reaktion (t.ex. klåda, andningsbesvär, pipande andning, feber, frossa, yrsel, huvudvärk, illamående, kräkningar, obehag i buken, hudutslag, rodnad eller svullnad). Andra biverkningar som kan förekomma är ökad mängd av ett enzym i blodet (blodkreatinfosfokinas) och mindre vanligt, muskelvärk (myalgi). 14 15

Planera dina infusioner För att dina infusionsbesök ska gå så smidigt som möjligt så hittar du här några tips för att underlätta planeringen. När ditt besök är bokat... 1. Se till att ha gott om tid för att ta dig till sjukhuset, speciellt i samband med din första infusion. 2. Det är möjligt att du kan ta med dig en vän eller anhörig, förutsatt att ditt sjukvårdsteam godkänner detta. 3. Ordna med transport. Se till att ha gott om tid - kontrollera trafiken, tågtider, busstider och vädret. Kom till ditt besök så avslappnad och förberedd som möjligt. 4. Alla sjukhus är olika, så kontrollera med ditt sjukhus före ditt besök så att du vet vad du kan förvänta dig. Infusionen tar 20 50 minuter. 3 Därför kan det vara en god idé att ta med något att fördriva tiden med. 5. Dubbelkolla att du förstår vad som kommer att ske. Denna behandlingsguide täcker det mesta, så titta gärna i den innan du åker till ditt besök. Kontakta din läkare om du har några frågor. 6. Ta med till sjukhuset alla astmaläkemedel som du normalt brukar bära med dig. Precis som du gör i normala fall varje dag. Om du behöver avboka ett besök Om du måste avboka ett besök, försök att avboka det så snart du vet försök att inte vänta till dagen innan besöket om så är möjligt. Ring sjukhuset så snart du kan. Ett nytt besök kan bokas för dig, men det är viktigt att det bokas så nära som möjligt till det besök som måste avbokas. Helst bör det inte gå mer än fyra veckor (28 dagar) mellan varje infusion. Infusionschecklista Du kan kanske ha hjälp av följande checklista för att komma in i en rutin för dina infusioner: Bokat besök? Ordnat med transport till/från? Vän eller anhörig som följer med? Påmint dem om datum/tid? Tagit ledigt från arbetet? 16 17

Min astmaplan Använd nästa tomma sida för att skriva ned din plan, eller förvara en kopia av din aktuella astmaplan tillsammans med denna behandlingsguide, så att du har allt på ett ställe. Handlingsplaner mot astma innehåller olika detaljer kring dina behandlingar, tillsammans med detaljer om rutiner och akuta åtgärder som är väsentliga för din astmaplan. Kom även ihåg att denna information kan vara mycket användbar för andra, så ta gärna kopior på den och dela med dig till alla som du tror kan behöva denna information. Detta kan visa sig mycket användbart i en akutsituation. Kom också ihåg att uppdatera eller ersätta alla kopior om din plan ändras av någon anledning. Nedan ser du förslag på vad en astmaplan kan innehålla: Daglig astmavård Inkludera detaljer om dina inhalatorer som ordinerats för daglig förebyggande behandling samt vidbehovsinhalatorer, t.ex. doser och hur ofta de ska tas Anledningar till varför/när du ska ta dem Anteckna detaljer kring alla andra astmaläkemedel som du eventuellt tar Kontaktuppgifter Namn och kontaktuppgifter till din läkare/astmasköterska, o.s.v. Anteckna när din astma ska gås igenom härnäst När astman förvärras Skriv ned hur du mår när du känner att din astma förvärras Skriv ned exakt vad du ska göra för att må bättre, t.ex. öka den förebyggande dosen Hur länge bör du vänta innan du söker akut vård? Vad du ska göra om du får ett astmaanfall Skriv ned alla möjliga tecken på ett anfall, t.ex. att akutmedicinen inte hjälper; lågt PEF-värde Skriv ned alla detaljer om vad du (eller någon annan) ska göra i ett akutläge 18 19

Vanliga frågor

Vanliga frågor Frågor och svar om CINQAERO -infusioner 1-3 Fråga: Hur kan CINQAERO hjälpa mig? Svar: CINQAERO kan minska hur ofta du kan uppleva förvärrade astmasymtom, hjälper dig att andas bättre och minskar dina astmasymtom. Fråga: Varför måste läkemedlet ges som en infusionsvätska? Svar: För närvarande finns CINQAERO endast tillgängligt som en vätska för infusion. Fråga: Gör infusionen ont? Svar: Du kan komma att känna ett litet stick i armen när nålen som infusionen ges igenom förs in. Det kommer alltid att finnas sjukvårdspersonal hos dig, både före och efter infusionen, för att se till att du mår bra. Fråga: Hur lång tid tar infusionen? Svar: Varje infusion tar ungefär 20 50 minuter. 3 Fråga: Hur länge kommer jag att behöva stanna på sjukhuset? Svar: Det beror på sjukhuset, eftersom olika sjukhus kan ha olika riktlinjer. Själva infusionen tar dock 20 50 minuter. Utöver infusionstiden behöver du också räkna med tid för transport, anmäla dig och övervakning efter behandlingen. Räkna med ca 2 3 timmar för varje infusionsbesök, men din sköterska kan ge dig information om vad som gäller på ditt sjukhus. Fråga: Vad händer om jag får en reaktion mot infusionen? Svar: Din läkare eller sköterska kommer att övervaka dig noggrant under och efter din infusion för tecken på en allergisk reaktion. Sjukvårdspersonalen kommer att finnas till hands för stöd och råd om en reaktion skulle uppstå. Din läkare kan också ge mer information fram tills att du börjar få dina infusioner. Fråga: Vad händer om jag behöver avboka mitt infusionsbesök? Svar: Försök alltid att komma på ditt besök om du kan. Om du inte har möjlighet att komma exempelvis om du är sjuk eller om ett problem uppstår i sista minuten meddela sjukhuset så snart du kan. Se till att du ordnar med ett nytt besök snabbt så att du kan få din infusion så nära som möjligt till det infusionsbesök som du hade från början. Fråga: Vad händer om jag missar en infusion? Svar: Om du missar en planerad dos med CINQAERO, fråga din läkare om när du ska boka din nästa behandling. Försök boka ett nytt besök så snart du kan, för att minska fördröjning av din behandling. Efter de första två eller tre infusionerna kommer du att få en mycket bättre uppfattning om exakt hur lång tid ditt sjukhusbesök kommer att ta, vilket kommer att hjälpa dig att planera dina besök bättre. 24 25

Frågor om stöd under behandling Fråga: Vem kan ge mig stöd? Svar: Din läkare och resten av sjukvårdsteamet förblir din primära kontakt för information. Vänner, familj, kollegor och andra personer med astma kan också vara en bra källa för stöd i hanteringen av din astma. Din läkare/sjuksköterska kan ge dig stöd och ytterligare information om din behandling. Berätta för familj, vänner och kollegor om du behöver hjälp med något eller sök upp din lokala patientorganisation. Fråga: Kommer jag att få påminnelser om mina besök? Svar: Vissa läkarmottagningar erbjuder påminnelsesystem. Fråga ditt sjukvårdsteam huruvida något sådant påminnelsesystem finns tillgängligt för dig. Om det inte finns tillgängligt, använd infusionskalendern i denna broschyr och ställ in påminnelser i din telefon eller andra kalendrar. Att boka dina besök i god tid kan också hjälpa till att planera i förväg. Det kan visa sig underlätta mycket om du kan ordna så att du får behandling samma tid, på samma dag, var fjärde vecka. Fråga: Kan jag ta med mig någon under min infusion? Svar: Ja, du får gärna ta med någon som stöd till varje infusionsbesök, förutsatt att du kommer överens om detta med ditt sjukvårdsteam. Du kan helt enkelt fråga dem om detta när du bokar din infusionstid. Allmänna frågor om din behandling Fråga: Kan jag sluta med infusionerna om min astma förbättras? Svar: Avbryt inte behandlingen med CINQAERO om inte din läkare säger till dig att göra det, även om du mår bättre. Att avbryta eller stoppa behandling med det här läkemedlet kan göra att dina astmasymtom kommer tillbaka. 3 Varje behandling med CINQAERO är utformad att räcka under fyra veckor, och därefter behöver du ny behandling - en gång var fjärde vecka. 3 Om du har fler frågor om användningen av det här läkemedlet kan du fråga din läkare, apotekspersonal eller sköterska. Om dina astmasymtom förbättras så betyder detta inte att din astma är botad eller har försvunnit, utan att den är bättre kontrollerad. Fråga: Ska jag fortsätta träffa min allmänläkare under min nya behandling? Svar: Din nya behandling kommer att utgöra en del av din allmänna astmahanteringsplan och denna omfattar även din allmänläkare/husläkare. Alla besök som du gör hos din allmänläkare/husläkare, specialist eller astmasköterska bör fortsätta som vanligt, såvida du inte har blivit tillrådd något annat av en kvalificerad medlem i ditt sjukvårdsteam. 26 27

Min infusionkalender

Hur man använder infusionskalendern Denna del av planeringsavsnittet hjälper dig att planera och följa dina infusioner. Fyll i de relevanta delarna direkt när du bokar dina besök. Försök att boka dem 6 till 12 månader i förväg (en gång var fjärde vecka, så att du kan planera andra aktiviteter runt besöken (gå tillbaka till sidan 16 för råd om planering). För anteckningar om dina infusioner På följande sidor kan du också skriva ner kommentarer om hur du upplevde infusionen. Se exempel på nästa sida. Dina anteckningar och kommentarer kan hjälpa dig att följa din behandling och vilken effekt infusionen haft på din astma. Visa gärna dina anteckningar för läkare/sjuksköterska och diskutera eventuella kommenterar och funderingar med dem. 30 31

Infusionskalender Infusion nummer: 1 Sjukhus: Stadens sjukhus Datum: 12/10/2016 Tid: 14.30 Infusionskalender Infusion nummer: Sjukhus: Datum: Tid: Följer någon vän eller familjemedlem med? I så fall, vem? Sjukhuskontakt namn/nummer: Saker att komma ihåg/ta med: Ja, jag har bett min syster att följa med. Anna Andersson, sjuksköterska, Lungkliniken 01234 567890 Astmamedicin, vattenflaska, mobiltelefon, denna kalender Följer någon vän eller familjemedlem med? I så fall, vem? Sjukhuskontakt namn/nummer: Saker att komma ihåg/ta med: Tankar efter din infusion, t.ex. Hur tyckte du att din infusion kändes? Var du nöjd med hur den gick? Poäng av 5: Infusionen gick bra. Jag såg till att jag hade fått alla mina frågor besvarade på förhand. 4/5. Tankar efter din infusion, t.ex. Hur tyckte du att din infusion kändes? Var du nöjd med hur den gick? Poäng av 5: Under dagarna efter infusionen: 13/10/2015 Pratade med min läkare idag - nöjd med hur det gick 26/10/15 - Behövde min vidbehovsinhalator idag, men mådde bra i allmänhet 27/10/15 - läkarkontroll idag - allt OK Under dagarna efter infusionen: Cinqaero-tillverkningssatsnummer: Cinqaero-tillverkningssatsnummer: 32 33

Infusionskalender Infusion nummer: Sjukhus: Datum: Tid: Följer någon vän eller familjemedlem med? I så fall, vem? Sjukhuskontakt namn/nummer: Infusionskalender Infusion nummer: Sjukhus: Datum: Tid: Följer någon vän eller familjemedlem med? I så fall, vem? Sjukhuskontakt namn/nummer: Saker att komma ihåg/ta med: Saker att komma ihåg/ta med: Tankar efter din infusion, t.ex. Tankar efter din infusion, t.ex. Hur tyckte du att din infusion kändes? Hur tyckte du att din infusion kändes? Var du nöjd med hur den gick? Poäng av 5: Var du nöjd med hur den gick? Poäng av 5: Under dagarna efter infusionen: Under dagarna efter infusionen: Cinqaero-tillverkningssatsnummer: Cinqaero-tillverkningssatsnummer: 34 35

Min husläkarmottagning Läkare: Användbara kontakter Adress: Telefon: E-post: Distriktssköterska: Använd denna sida för att skriva ner viktiga kontakter och dela med dig av denna till de som står närmast dig, som en del av din astmabehandlingsplan. Namn: Telefon: E-post: Mitt apotek Namn: Adress: Telefon: Sjukhus Sjukhusets namn: Adress: Huvudkontakt: Telefon: E-post: Lokal patientorganisation Namn: Huvudkontakt: Telefon: E-post: 44 45

Datum Tid Med vem Var För vad? t.ex. 16/3/2016 10.00 Dr. Svensson Sjukhuset Infusion Mina inbokade besök t.ex. 19/3/2016 15.30 Dr. Nilsson Husläkarmottagningen Allmän hälsokontroll Skriv ner detaljer om dina infusioner och andra medicinska besök, så att du har allt på samma ställe. 46 47

Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet. Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se REFERENSER 1. CINQAERO produktresumé www.fass.se 2. Nair P. J Allergy Clin Immunol 2013;132(1):81 83 3. CINQAERO bipacksedel, www.fass.se CINQAERO (reslizumab) Koncentrat till infusionsvätska. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Användning: CINQAERO är ett läkemedel som används för att behandla svår eosinofil astma hos vuxna patienter (18 år och äldre) när tillståndet inte är välkontrollerat trots behandling med höga doser inhalerade kortikosteroider tillsammans med ett annat astmaläkemedel. Varningar och försiktighet: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får CINQAERO om du har en parasitinfektion eller om du bor i ett område där parasitinfektioner är vanliga eller om du reser till ett sådant område eftersom detta läkemedel kan minska kroppens förmåga att bekämpa vissa typer av parasitinfektioner. Tala också med läkare eller sjuksköterska när du får CINQAERO om astman fortfarande inte är under kontroll eller om den försämras under behandling med detta läkemedel eller om du har några symtom på en allergisk reaktion (t.ex. klåda, andningsbesvär, pipande andning, feber, frossa, yrsel, huvudvärk, illamående, kräkningar, obehag i buken, hudutslag, rodnad eller svullnad). Läs bipacksedeln noga på fass.se. Cinqaero tillhandahålls av Teva Sweden AB, Kungstorget 8, Box 1070, 251 10 Helsingborg. Tel 042 12 11 00, fax 042 12 11 08. Augusti 2017, SW/REZ/17/0001a 48 49