FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING 2004 Utgiven i Helsingfors den 31 december 2004 Nr 1345 1349 INNEHÅLL Nr Sidan 1345 Statsrådets förordning om sjukdomar som på medicinska grunder bedöms som svåra och långvarig sjukdomar och i fråga om vilka nödvändiga läkemedel ersätts med 100 eller 75 procent av det belopp som överstiger den föreskrivna fasta självriskandelen... 3821 1346 Statsrådets förordning om sjukdomar som på medicinska grunder bedöms som svåra och om kliniska näringspreparat som används vid behandling av dessa och som skall ersättas... 3823 1347 Statsrådets förordning om läkemedel som skall ersättas på särskilda grunder samt om sjukdomar som på medicinska grunder bedöms som allvarliga... 3830 1348 Statsrådets förordning om inköpstillfälle som avses i5kap. 9 4mom. i sjukförsäkringslagen 3832 1349 Social- och hälsovårdsministeriets förordning om ersättande av i 5 kap. 1 2 mom. i sjukförsäkringslagen avsedda och på medicinska grunder nödvändiga läkemedelspreparat som får säljas utan recept... 3833 Nr 1345 Statsrådets förordning om sjukdomar som på medicinska grunder bedöms som svåra och långvarig sjukdomar och i fråga om vilka nödvändiga läkemedel ersätts med 100 eller 75 procent av det belopp som överstiger den föreskrivna fasta självriskandelen Given i Helsingfors den 30 december 2004 I enlighet med statsrådets beslut, fattat på föredragning från social- och hälsovårdsministeriet, föreskrivs med stöd av 5 kap. 6 3 mom. i sjukförsäkringslagen av den 21 december 2004 (1224/2004): 1 Sjukdomar som på medicinska grunder bedöms som svåra och långvariga och i fråga om vilka nödvändiga läkemedel med ersättande eller korrigerande verkan som används vid behandling ersätts med 100 % av det belopp som överstiger den föreskrivna fasta självriskandelen som föreskrivs i 5 kap. 6 2 mom. i sjukförsäkringslagen (1224/2004) är: 1) Bristfällig funktion i hypofysens framlob 2) Hypofysär diabetes 3) Diabetes 4) Bristfällig sköldkörtelfunktion 5) Bristfällig binjurebarkfunktion 6) Bristfällig bisköldkörtelfunktion 7) Perniciös anemi och annan malabsorption av B12-vitamin 8) Myastenthia gravis 9) Multipel skleros 10) Parkinsonism och därmed jämförbara rörelsestörningar 11) Epilepsi och därmed jämförbara rörelsestörningar 12) Svåra psykoser och andra svåra mentala störningar 13) Beteendestörningar vid mental retardation 14) Glaukom 15) Bröstcancer 16) Prostatacancer 17) Leukemier, andra maligna blod- och benmärgssjukdomar samt maligna sjukdomar i lymfatisk vävnad 18) Trigeminusneuralgi eller glossofaryngisk neuralgi 19) Agammaglobulinemi 199 2004 440201

3822 Nr 1345 20) Svårt nedsatt könskörtelfunktion 21) Aplastisk anemi 22) Kroniska störningar i D-vitaminmetabolismen 23) Kongeniala rubbningar i ämnesomsättningen 24) Kroniska koagulationsrubbningar 25) Följdtillstånd av transplantation 26) Gynekologiska cancerformer 27) Essentiell trombocytopeni eller granulocytopeni 28) Maligna tumörer, vilka inte särskilt nämns ovan 29) Sarkoidos 30) Svår kronisk bukspottkörtelinsufficiens 31) Generell erytrodermi 32) Blåsformigt eksem 33) Uremi som förutsätter dialysbehandling 34) Svår anemi i samband med njurinsufficiens 2 Sjukdomar som på medicinska grunder bedöms som svåra och långvariga och i fråga om vilka nödvändiga läkemedel som används vid behandling ersätts med 75 % av det belopp som överstiger den föreskrivna fasta självriskandelen som föreskrivs i 5 kap. 6 2 mom. i sjukförsäkringslagen är: 1) Kronisk hjärtinsufficiens 2) Disseminerade sjukdomar i bindväv, reumatoida artriter och med dem jämförbara tillstånd 3) Kronisk bronkialastma och kroniska obstruktiva lungsjukdomar som nära påminner om denna 4) Kronisk hypertoni 5) Kronisk koranarkärlsjukdom 6) Kronisk hjärtarytmi 7) Kronisk ulcerös kolit och Crohns sjukdom 8) Genetiska svåra rubbningar i fettmetabolismen (familjär hyperkolesterolemi och typ III dyslipoproteinemi) 9) Gikt 10) Rubbning i fettmetabolismen i samband med kronisk koranarkärlssjukdom 3 Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2005. Åtgärder som verkställigheten av förordningen förutsätter får vidtas innan förordningen träder i kraft. Helsingfors den 30 december 2004 Social- och hälsovårdsminister Sinikka Mönkäre Regeringssekreterare Virpi Korhonen

3823 Nr 1346 Statsrådets förordning om sjukdomar som på medicinska grunder bedöms som svåra och om kliniska näringspreparat som används vid behandling av dessa och som skall ersättas Given i Helsingfors den 30 december 2004 I enlighet med statsrådets beslut, fattat på föredragning från social- och hälsovårdsministeriet, föreskrivs med stöd av 5 kap. 7 1 mom. i sjukförsäkringslagen av den 21 december 2004 (1224/2004) som följer: 1 Svåra sjukdomar som avses i 5 kap. 7 1 mom. i sjukförsäkringslagen (1224/2004) och kliniska näringspreparat som avses i 5 kap. 2 och som används vid behandling av dessa sjukdomar och ersätts med 75 procent Sjukdom Komjölks- och/eller sojaproteinallergi hos små barn av det belopp som vid varje inköpstillfälle överstiger den föreskrivna fasta självriskandelen, är: Näringspreparat 1) Alimentum 2) Almiron Pepti 3) Gefilus PeptidiTutteli 4) Isomil 5) Locasol 6) Neocate 7) Neocate Advance 8) Nutramigen 9) Nutramigen 2 LGG 10) Nutri-Junior 11) Nutri-Soija 12) PeptidiTutteli 13) Pepti-Junior 14) Pregestimil 15) Profylac 16) Prosobee 17) Semper Soija 18) SoijaTutteli 19) modersmjölk Medfödda störningar i ämnesomsättningen 1) Duocal 2) Duocal MCT 3) Energivit 4) Fantomalt 5) Generaid plus 6) Impact

3824 Sjukdom Nr 1346 Näringspreparat 7) Infatrini 8) Isosource Energi 9) Isosource Mix 10) Isosource Protein 11) Loprofin PKU 12) MCT-olja 13) Monogen 14) Oral Impact 15) Semper Energi 16) individuella amino- och fettsyrapreparat och derivat av dem Tillstånd som kräver daglig slangmatning 1) Calogen 2) Carbospare 3) Carbospare RTH 4) Cubison 5) Diben EasyBag 6) Diason/Nutrison Diabetes 7) Diason Low Energy/Nutrison Low Energy Diabetes 8) Duocal 9) Duocal MCT 10) Elemental 028 11) Enrich 12) Enrich RTH 13) Ensure 14) Ensure plus RTH 15) Ensure RTH 16) Fantomalt 17) Fresubin D-Control 18) Fresubin energy 19) Fresubin Energy Fibre 20) Fresubin HP energy 21) Fresubin original 22) Fresubin original fibre 23) Fresubin Soija 24) Generaid plus 25) Glucerna RTH 26) Impact 27) Infatrini 28) Isosource Energi 29) Isosource Fiber 30) Isosource Junior 31) Isosource MCT 32) Isosource Mix 33) Isosource Protein 34) Isosource Standard 35) Jevity RTH 36) Liquigen 37) Nepro

Sjukdom Nr 1346 Näringspreparat 3825 38) Novasource GI Control/Sandosource GI Control 39) Nutrini 40) Nutrini energy 41) Nutrini energy multi fibre 42) Nutrini multi fibre 43) Nutrison energy 44) Nutrison energy multi fibre 45) Nutrison pulver 46) Nutrison low energy soja multi fibre 47) Nutrison Multi Fibre 48) Nutrison pre 49) Nutrison soja 50) Nutrison standard 51) Osmolite RTH 52) Pediasure 53) Peptisorb 54) Semper Energi 55) Semper Extra 56) Semper Fiber 57) Semper barnsondnäring 58) Semper sondnäring naturell 59) Semper Nutricomp Peptid 60) Semper Standard 61) Semper fettreducerad 62) Supportan 63) Tentrini 64) Tentrini energy 65) Tentrini energy multi fibre 66) Tentrini multi fibre 2 Svåra sjukdomar som avses i 5 kap. 7 1 mom. i sjukförsäkringslagen och kliniska näringspreparat som avses i 5 kap. 2 och Sjukdom Svåra absorptionsstörningar i fråga om näringsämnen, närmast fetter som används vid behandling av dessa sjukdomar och ersätts med 50 procent av det belopp som vid varje inköpstillfälle överstiger den föreskrivna fasta självriskandelen, är: Näringspreparat 1) Addera 2) Addera plus 3) Additene 4) Alimentum 5) Calogen 6) Carbospare 7) Carbospare RTH 8) Cubitan 9) Diben Drink 10) Diasip 11) Duocal

3826 Sjukdom Nr 1346 Näringspreparat 12) Duocal MCT 13) Elemental 028 14) Energivit 15) Enlive 16) Enrich 17) Enrich RTH 18) Ensini 19) Ensure 20) Ensure Plus 21) Ensure Plus RTH 22) Ensure RTH 23) Fantomalt 24) Forticreme 25) Fortimel 26) Fortini multi fibre 27) Frebini energy Drink 28) Frebini energy fibre Drink 29) Fresubin D-Control 30) Fresubin energy Drink 31) Fresubin energy fibre Drink 32) Fresubin HP energy 33) Fresubin original Drink 34) Fresubin original fibre 35) Fresubin protein energy Drink 36) Generaid plus 37) Glucerna RTH 38) Impact 39) Infatrini 40) Isosource Energi 41) Isosource Fiber 42) Isosource Junior 43) Isosource MCT 44) Isosource Mix 45) Isosource Protein 46) Isosource Standard 47) Jevity RTH 48) Liquigen 49) MCT Pepdite 50) MCT-olja 51) Monogen 52) Nepro 53) Nestlé Modulen IBD 54) Novasource GI Control/Sandosource GI Control 55) Nutridrink 56) Nutridrink multi fibre 57) Nutrini multi fibre 58) Nutrison energy 59) Nutrison pulver 60) Nutrison Multi Fibre 61) Nutrison standard 62) Oral Impact

Sjukdom Svåra undernäringstillstånd hos barn Nr 1346 Näringspreparat 63) Osmolite RTH 64) Pediasure 65) Peptisorb 66) Pepti Junior 67) Portagen 68) Pregestimil 69) Protifar 70) Providextra Drink 71) Resource 2,0 72) Resource Energy 73) Resource Fruit 74) Resource Meritene 75) Resource Protein 76) Respifor 77) Scandishake 78) Semper Energi 79) Semper Extra 80) Semper Fiber 81) Semper Minimax 82) Semper Plus 83) Semper Standard 84) Semper Teho/Dietta Teho 85) Semper Teho 150/Semper Teho protein 86) Semper fettreducerad 87) Supportan 88) Tentrini 89) Tentrini energy 90) Tentrini energy multi fibre 91) Tentrini multi fibre 1) Addera 2) Addera plus 3) Additene 4) Alimentum 5) Calogen 6) Carbospare 7) Carbospare RTH 8) Diben Drink 9) Diasip 10) Duocal 11) Duocal MCT 12) Energivit 13) Enlive 14) Ensini 15) Ensure Plus 16) Ensure Plus RTH 17) Fantomalt 18) Forticreme 19) Fortimel 20) Fortini multi fibre 21) Frebini energy Drink 3827

3828 Sjukdom Nr 1346 Näringspreparat 22) Frebini energy fibre Drink 23) Fresubin energy Drink 24) Fresubin energy fibre Drink 25) Fresubin original Drink 26) Fresubin protein energy Drink 27) Generaid plus 28) Impact 29) Infatrini 30) Isosource Energi 31) Isosource Junior 32) Isosource Mix 33) Isosource Protein 34) Liquigen 35) MCT Pepdite 36) Monogen 37) Neocate 38) Neocate Advance 39) Nepro 40) Nestlé Modulen IBD 41) Nutridrink 42) Nutridrink multi fibre 43) Nutri-Junior 44) Nutrini energy 45) Nutrini multi fibre 46) Nutriprem BMF 47) Nutrison pulver 48) Oral Impact 49) Pediasure 50) Pepti-Junior 51) Premilon 52) PreSemp 53) PreTutteli 54) Protifar 55) Providextra Drink 56) Resource 2,0 57) Resource Energy 58) Resource Fruit 59) Resource Meritene 60) Resource Protein 61) Respifor 62) Scandishake 63) Semper Energi 64) Semper barnsondnäring 65) Semper Minimax 66) Semper Plus 67) Semper Teho/Dietta Teho 68) Semper Teho 150/Semper Teho protein 69) Supportan

Nr 1346 3829 3 På basis av ett och samma recept ersätts vid varje inköpstillfälle en sådan mängd i denna förordning avsedda kliniska näringspreparat som motsvarar högst tre månaders behandling. Av särskilda skäl kan kliniska näringspreparat vid varje inköpstillfälle ersättas även för en längre tid än den ovan nämnda. 4 Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2005. Åtgärder som verkställigheten av förordningen förutsätter får vidtas innan förordningen träder i kraft. Helsingfors den 30 december 2004 Social- och hälsovårdsminister Sinikka Mönkäre Regeringssekreterare Virpi Korhonen

3830 Nr 1347 Statsrådets förordning om läkemedel som skall ersättas på särskilda grunder samt om sjukdomar som på medicinska grunder bedöms som allvarliga Given i Helsingfors den 30 december 2004 I enlighet med statsrådets beslut, fattat på föredragning från social- och hälsovårdsministeriet, föreskrivs med stöd av 5 kap. 5 2 mom. i sjukförsäkringslagen av den 21 december 2004 (1224/2004), som följer: Läkemedel Tillväxthormon Alfainterferon Betainterferon och andra betydelsefulla och dyra läkemedel som används vid behandling av multipel skleros Dornase alfa Takrolimus- och pimekrolimussalva och andra betydelsefulla och dyra läkemedel som används vid behandling av hudsjukdomar Erytropoetin och darbepoetin Takrin, donepezil, rivastigmin, galantamin och andra betydelsefulla och dyra läkemedel som används vid behandling av Alzheimers sjukdom Paklitaxel, docetaxel och andra betydelsefulla och dyra cytotoxiska medel 1 Grundersättning enligt 5 kap. 4 i sjukförsäkringslagen (1224/2004) betalas för i 5 kap. 5 i sjukförsäkringslagen avsedda läkemedel som skall ersättas på särskilda grunder, vid behandling av följande sjukdomar som på medicinska grunder bedöms som allvarliga. Sjukdom Svåra tillväxtrubbningar hos barn och svår tillväxthormonbrist hos vuxna med särskild indikation Vissa tumörer och vissa former av virusbetingad leverinflammation med särskild indikation Skovvis förlöpande multipel skleros samt därmed nära jämställd multipel skleros med särskild indikation Svår lungsjukdom i samband med cystisk fibros med särskild indikation Vissa svårbehandlade hudsjukdomar med särskild indikation Vissa anemier i samband med njursjukdom, cancer eller kemoterapi och förberedelse för vissa ingrepp med särskild indikation Alzheimers sjukdom som förorsakar betydande funktionella men med särskild indikation Vissa cancersjukdomar med särskild indikation

Nr 1347 3831 Betydelsefulla och dyra läkemedel som används vid behandling av erektionsstörningar Naltrexon Orlistat, sibutramin och andra betydelsefulla och dyra läkemedel som används vid behandling av fetma Etanercept, infliximab och andra betydelsefulla och dyra läkemedel som används vid behandling av reumatiska sjukdomar Klopidogrel Imatinib Teriparatid 2 Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2005. Svår erektionsstörning till följd av en svår underliggande sjukdom med särskild indikation Status efter opiatberoende samt alkoholberoende med särskild indikation Sjuklig fetma med särskild indikation Vissa reumatiska sjukdomar och tarminflammationer med särskild indikation Sjukdomar som föranleder stor risk för blodpropp med särskild indikation Vissa cancersjukdomar med särskild indikation Svår och svårbehandlad osteoporos inkluderande frakturer med särskild indikation Åtgärder som verkställigheten av förordningen förutsätter får vidtas innan förordningen träder i kraft. Helsingfors den 30 december 2004 Social- och hälsovårdsminister Sinikka Mönkäre Regeringssekreterare Virpi Korhonen

3832 Nr 1348 Statsrådets förordning om inköpstillfälle som avses i 5 kap. 9 4 mom. i sjukförsäkringslagen Given i Helsingfors den 30 december 2004 I enlighet med statsrådets beslut, fattat på föredragning från social- och hälsovårdsministeriet, föreskrivs med stöd av 5 kap. 9 4 mom. i sjukförsäkringslagen av den 21 december 2004 (1224/2004): 1 När ersättning enligt 5 kap. 4 och 5 kap. 6 2 mom. i sjukförsäkringslagen (1224/2004) räknas ut, debiteras den försäkrades självrisk undantagsvis vid ersättande av inköp av nedan nämnda läkemedel för en mängd som motsvarar tre månaders behandling, fastän mängden har anskaffats genom flera delinköp under dessa tre månader. Läkemedelssubstans Klozapin Peritonealdialysvätskor Medicinskt syre 2 Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2005. Åtgärder som verkställigheten av förordningen förutsätter får vidtas innan förordningen träder i kraft. Helsingfors den 30 december 2004 Social- och hälsovårdsminister Sinikka Mönkäre Regeringssekreterare Virpi Korhonen

3833 Nr 1349 Social- och hälsovårdsministeriets förordning om ersättande av i 5 kap. 1 2 mom. i sjukförsäkringslagen avsedda och på medicinska grunder nödvändiga läkemedelspreparat som får säljas utan recept Given i Helsingfors den 30 december 2004 I enlighet med social- och hälsovårdsministeriets beslut föreskrivs med stöd av 5 kap. 1 2 mom. i sjukförsäkringslagen av den 21 december 2004 (1224/2004): 1 Följande av läkare ordinerade läkemedel, som får säljas utan recept och som används vid behandling av sjukdomar som på medicinska grunder bedöms vara svåra och långvariga och enligt sjukförsäkringslagen ersätts med 100 eller 75 procent av det belopp som överstiger den föreskrivna fasta självriskandelen, ersätts som sjukvård i enlighet med det beslut som statsrådet har utfärdat med stöd av 5 kap. 6 3 mom. i sjukförsäkringslagen (1224/2004): Läkemedel som används för behandling av rubbningar i ämnesomsättningen Enzympreparat Insulin Kaliumpreparat Kalsiumpreparat 1) kaliumklorid 2) natriumklorid 3) zink 1) Combizym tabl. 2) Combizym comp tabl. 3) Creon enterokaps 4) Pancrease enterokaps 1) Actrapid injekt. 2) Humulin NPH injekt. 3) Humulin Regular injekt. 4) Humutard injekt. 5) Protaphan injekt. 1) Durekal depottabl. 2) Kalinorm depottabl. 3) Kalisol orallösning 1) Calcichew tuggtabl. 2) Calcium-Sandoz brustabl., pulver

3834 Nr 1349 3) Kalcidon tuggtabl. 4) Kalcipos tabl. 5) Mega-Calcium brustabl. 6) Phos-Ex tabl. Vitaminer 1) Betolvex tabl. 2 Följande läkemedelspreparat ersätts enligt 5 kap. 4 i sjukförsäkringslagen: Medel vid behandling av ulcussjukdomar 1) Antepsin oralsusp 600 ml, 120 x 5 2) Antepsin 1 g tabl. 60, 120 Laxantia Insulin Plasmasubstitut och infusionsvätskor Antimykotika Hudskyddande och uppmjukande medel Kortikosteroider till utvärtes bruk (minsta ersättningsgilla förpackningsstorlek 30 g eller 30 ml) Medicinska förband 1) Agiocur granulat 2) Duphalac pulver, orallösning 3) Lactulos ratiopharm orallösning 4) Lalax pulver 5) Vi-Siblin granulat 6) Vi-Siblin-S granulat 1) Actrapid injekt. 2) Humulin NPH injekt. 3) Humulin Regular injekt. 4) Humutard injekt. 5) Protaphan injekt. 1) Natrosteril inf. 1) Lamisil kräm 2) Lamisil Dermgel gel 3) Medizol kräm 4) Pimafucin kräm 5) Pimafucort kräm, salva 1) Calmuril kräm 2) Fenuril kräm 1) Apocort kräm 2) Hydrocortison kräm 3) Hydrocortison lösning för hårbotten 4) Hydrocortison Essex kräm, salva 5) Hydrocortison-ratiopharm 1 % kräm 6) Nutracort kräm 7) Sibicort kräm 1) Zipzoc salvstrumpa

Nr 1349 3835 Medel vid sjukdomar i andningsorganen Medel vid ögonsjukdomar Övriga läkemedelspreparat Övriga tekniska hjälpmedel Vitaminer 1) Beconase nässpray 2) Glinor nässpray 1) Artelac ögondroppar 2) Celluvisc ögondroppar 3) Glinor ögondroppar 4) Isopto Plain ögondroppar 5) Lecrolyn ögondroppar 6) Liquifilm tears ögondroppar 7) Lomudal ögondroppar 8) Oculac ögondroppar 9) Oftagel ögongel 10) Viscotears ögongel 1) Guarem granulat 1) Aquasteril injekt./infusionsvätska 1) Betolvex tabl. På basis av den diagnos som läkaren har antecknat på receptet betalas ersättning för följande preparat vid behandling av följande sjukdomar och sjukdomstillstånd: Malabsorption av fettlösliga vitaminer (t.ex. K90.3) och Bristtillstånd hos prematurer 1) Equiday E kaps. 2) Ido-E tabl. Huvudsakligen parenteral nutrition under längre tid, och Huvudsakligen slangmatning under längre tid På basis av den anteckning som läkaren har gjort på receptet betalas ersättning för följande preparat då sjukdomen kräver följande slag av behandling: 1) Neurobion forte tabl. 2) Neurovitan tabl. 3) Polybion forte tabl. 4) Trineurin tabl. På basis av ett B-utlåtande eller en annan motsvarande utredning som baserar sig på en undersökning utförd av en specialist på det kliniska området betalas ersättning för följande preparat vid behandling av följande sjukdomar och sjukdomstillstånd: Klara fall av undernäring (t.ex. E41, och Svåra kroniska tarm-, lever- och njursjukdomar (K50, K51, K52, K70, K72, K73, K74, N18) 1) Neurobion forte tabl. 2) Neurovitan tabl. 3) Polybion forte tabl. 4) Trineurin tabl.

3836 Nr 1349 3 Utöver de läkemedel som avses i 1 och 2 ersätts med dem jämförbara läkemedel som tillverkas på apotek samt syre. 4 Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2005. Åtgärder som verkställigheten av förordningen förutsätter får vidtas innan förordningen träder i kraft. Helsingfors den 30 december 2004 Social- och hälsovårdsminister Sinikka Mönkäre Regeringssekreterare Virpi Korhonen UTGIVARE: JUSTITIEMINISTERIET Nr 1345 1349, 2 ark EDITA PRIMA AB, HELSINGFORS 2004 EDITA PUBLISHING AB, HUVUDREDAKTÖR JARI LINHALA ISSN 0787-3182