L 302/28 Europeiska unionens officiella tidning

Relevanta dokument
EUROPEISKA UNIONEN EUROPAPARLAMENTET ENV 383 CODEC 955

(Lagstiftningsakter) DIREKTIV. EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2011/91/EU av den 13 december 2011

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT

Europeiska unionens officiella tidning FÖRORDNINGAR

Tillämpningen av utsläppssteg på smalspåriga traktorer ***I

Europeiska unionens officiella tidning

L 337/100 Europeiska unionens officiella tidning DIREKTIV

(Text av betydelse för EES)

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) / av den

Europeiska unionens officiella tidning L 77/25

Europeiska unionens råd Bryssel den 12 november 2015 (OR. en)

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU)

Europeiska unionens officiella tidning

EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 31 juli 2013 (1.8) (OR. en) 12878/13 ENER 381 ENV 760

Uwe CORSEPIUS, generalsekreterare för Europeiska unionens råd

***I EUROPAPARLAMENTETS STÅNDPUNKT

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG)

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2009/60/EG

DIREKTIV. EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2009/39/EG av den 6 maj 2009 om livsmedel för särskilda näringsändamål (omarbetning)

EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 30 augusti 2011 (OR. en) 12899/11 Interinstitutionellt ärende: 2011/0164 (NLE)

Europeiska unionens råd Bryssel den 11 december 2017 (OR. en)

Europeiska unionens råd Bryssel den 20 augusti 2014 (OR. en)

Europeiska unionens råd Bryssel den 3 maj 2016 (OR. en)

(Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR

För delegationerna bifogas dokument D042245/03.

(Text av betydelse för EES)

L 109. officiella tidning. Europeiska unionens. Lagstiftning. Icke-lagstiftningsakter. sextionde årgången 26 april 2017.

Europeiska unionens officiella tidning L 61/1 FÖRORDNINGAR

Europeiska unionens råd Bryssel den 13 januari 2016 (OR. en)

Europeiska unionens råd Bryssel den 4 april 2017 (OR. en)

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) / av den

Europeiska unionens råd Bryssel den 3 juli 2014 (OR. en)

Europeiska unionens officiella tidning

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU)

***II EUROPAPARLAMENTETS STÅNDPUNKT

Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) / av den

Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR

Europeiska unionens officiella tidning L 246/19

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION

Europeiska unionens officiella tidning L 28/31

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION. Utkast till. KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr / av den [ ]

Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR

För delegationerna bifogas kommissionens dokument D021995/02.

Europeiska unionens officiella tidning FÖRORDNINGAR

Förslag till RÅDETS DIREKTIV. om ändring av direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III till den tekniska utvecklingen

Europeiska unionens råd Bryssel den 10 mars 2017 (OR. en)

EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 25 februari 2013 (26.2) (OR. en) 6820/13 DENLEG 16 AGRI 113

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95.1 i detta, med beaktande av kommissionens förslag ( 1 ),

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) / av den

DIREKTIV. EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2009/139/EG av den 25 november föreskrivna märkningar på två- och trehjuliga motorfordon

EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 6 september 2010 (OR. en) 12963/10 DENLEG 79

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU)

Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV. om ändring av rådets direktiv 2001/110/EG om honung

Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR

Europeiska unionens officiella tidning

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION. Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV

(Text av betydelse för EES)

Import och exportföreskrifter/kemiska produkter m.m./vissa hälso- och miljöfarliga produkter 1

Europeiska unionens råd Bryssel den 13 juli 2015 (OR. en)

FÖRORDNINGAR. EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 469/2009 av den 6 maj 2009 om tilläggsskydd för läkemedel. (kodifierad version)

(Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk)

Europeiska unionens råd Bryssel den 6 juli 2017 (OR. en)

Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) BESLUT

Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING. om ändring av förordning (EG) nr 726/2004 vad gäller säkerhetsövervakning av läkemedel

EUROPEISKA UNIONEN EUROPAPARLAMENTET

Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) / av den

EUROPEISKA UNIONEN EUROPAPARLAMENTET

Europeiska unionens råd Bryssel den 17 juli 2017 (OR. en)

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU)

Europeiska unionens råd Bryssel den 14 oktober 2015 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, generalsekreterare för Europeiska unionens råd

Europeiska unionens råd Bryssel den 27 mars 2017 (OR. en)

Europeiska unionens officiella tidning L 170/7

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION. Förslag till RÅDETS FÖRORDNING

Förslag till RÅDETS FÖRORDNING

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION. Förslag till RÅDETS DIREKTIV

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION

Import- och exportföreskrifter/veterinärkontroll m.m. 1

EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 3 december 2013 (OR. en) 17261/13 DENLEG 146 SAN 502 AGRI 812

Europeiska unionens officiella tidning

Nr L 277/ 12 EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS OFFICIELLA TIDNING RÅDETS DIREKTIV. av den 15 oktober 1984

Europeiska unionens officiella tidning

(Text av betydelse för EES)

Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR

Europeiska unionens officiella tidning

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU)

EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 11 mars 2013 (OR. en) 7141/13 ENV 174 ENT 71 FÖLJENOT. Europeiska kommissionen. mottagen den: 4 mars 2013

Europeiska unionens officiella tidning L 331/13

EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 2 september 2013 (3.9) (OR. en) 13245/13 DENLEG 100 DELACT 44

SV Europeiska unionens officiella tidning L 338/83

Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) / av den

Förslag till RÅDETS DIREKTIVĆA

Europeiska unionens råd Bryssel den 4 maj 2016 (OR. en)

Europeiska unionens råd Bryssel den 4 maj 2017 (OR. en)

KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU. av den

Transkript:

L 302/28 Europeiska unionens officiella tidning 19.11.2005 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1895/2005 av den 18 november 2005 om begränsad användning av vissa epoxiderivat i material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG ( 1 ), särskilt artikel 5.1, (3) De toxikologiska uppgifterna för BADGE har lagts fram. Myndigheten drog slutsatsen att BADGE, BADGE.H2O och BADGE.2H 2 O inte ger anledning till oro för cancerogenicitet och genotoxicitet in vivo och att det acceptabla dagliga intaget på 0,15 mg/kg kroppsvikt kan fastställas för BADGE, BADGE.H 2 O och BADGE.2H 2 O. Därför kan ett högre specifikt migrationsgränsvärde fastställas för BADGE, BADGE.H 2 O och BADGE.2H 2 O. Med tanke på att det saknas uppgifter om genotoxiciteten in vivo hos klorhydriner av BADGE anser myndigheten att det nuvarande specifika migrationsgränsvärdet på 1 mg/kg i livsmedel och livsmedelssimulatorer fortfarande är riktigt. (4) Handel med och användning av material och produkter som innehåller BADGE enligt denna förordning bör därför tillåtas i hela gemenskapen från och med den 1 januari 2006. efter att ha samrått med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, och av följande skäl: (1) För att undvika risker för människors hälsa och hinder för den fria rörligheten för varor fastställs det i kommissionens direktiv 2002/16/EG av den 20 februari 2002 om användning av vissa epoxiderivat i material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel ( 2 ) specifika migrationsgränsvärden för 2,2-bis(4-hydroxifenyl)propan bis(2,3-epoxipropyl)eter ( BADGE, dvs. bisfenol-a diglycidyleter), bis(hydroxifenyl)metan bis(2,3-epoxipropyl)etrar ( BFDGE dvs. bisfenol-f-diglycidyleter) och novolakglycidyletrar ( NOGE ) och vissa av deras derivat. (2) I direktiv 2002/16/EG föreskrivs det att användning och förekomst av BFDGE och NOGE bara är tillåten till och med den 31 december 2004. För BADGE förlängdes övergångsperioden till och med den 31 december 2005 i avvaktan på att ytterligare toxikologiska uppgifter läggs fram och utvärderas av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten). ( 1 ) EUT L 338, 13.11.2004, s. 4. ( 2 ) EGT L 51, 22.2.2002, s. 27. Förordningen ändrad genom direktiv 2004/13/EG (EUT L 27, 30.1.2004, s. 46). (5) Eftersom de toxikologiska uppgifterna för NOGE och BFDGE inte lämnades in i tid, har de inte kunnat utvärderas av myndigheten och NOGE och BFDGE kan därför inte användas i fortsättningen. I enlighet med direktiv 2002/16/EG är därför inte användning och förekomst av BFDGE och NOGE längre tillåten från och med den 1 januari 2005. Det är dock tillåtet att tömma befintliga lager. (6) I stora behållare är användning och förekomst av BADGE, NOGE och BFDGE tillåten. Den stora volymen i förhållande till ytan, den upprepade användningen under hela deras livslängd, som minskar migrationen, och det faktum att de oftast kommer i kontakt med livsmedel vid rumstemperatur indikerar att det inte är nödvändigt att fastställa ett migrationsgränsvärde för BADGE, NOGE och BFDGE som används i sådana behållare. (7) I enlighet med artikel 16 i förordning (EG) nr 1935/2004 skall de material och produkter som omfattas av särskilda åtgärder åtföljas av en skriftlig förklaring, av vilken det framgår att de är förenliga med de bestämmelser som är tillämpliga på dem. Det kravet har ännu inte införts i direktiv 2002/16/EG. Därför bör det införas och en övergångsperiod fastställas. (8) Med tanke på de nödvändiga ändringarna och i syfte att skapa tydlighet bör direktiv 2002/16/EG ersättas med en ny förordning.

19.11.2005 Europeiska unionens officiella tidning L 302/29 (9) I direktiv 2002/16/EG föreskrivs att bestämmelserna om BADGE, BFDGE och NOGE inte skall gälla material och produkter som kommit i kontakt med livsmedel före den 1 mars 2003. Dessa material och produkter kan även i fortsättningen saluföras förutsatt att förpackningsdatum anges. Detta datum kan ersättas med ett bäst före-datum enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG av den 20 mars 2000 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om märkning och presentation av livsmedel samt om reklam för livsmedel ( 1 ) eller annan uppgift, t.ex. partinumret enligt rådets direktiv 89/396/EEG av den 14 juni 1989 om identifikationsmärkning av livsmedelspartier ( 2 ) för de livsmedel som förpackas i sådana material och produkter, förutsatt att det finns ett samband mellan denna uppgift och förpackningsdatum så att detta senare datum alltid kan identifieras. (10) Direktiv 2002/16/EG bör därför upphöra att gälla. b) material och produkter med ytbeläggningar, och c) lim. 3. Denna förordning skall inte gälla behållare eller lagringstankar med en kapacitet på mer än 10 000 liter eller rör som hör till eller är kopplade till dessa och som är täckta med särskilda ytbeläggningar, s.k. kraftiga beläggningar. Artikel 2 BADGE Materialen och produkterna får inte avge de ämnen som förtecknas i bilaga I i en omfattning som överskrider gränsvärdena i den bilagan. (11) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Tillämpningsområde 1. Denna förordning skall tillämpas på material och produkter, inklusive aktiva och intelligenta material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel enligt artikel 1.2 i förordning (EG) nr 1935/2004, vilka framställs med eller innehåller ett eller flera av följande ämnen: a) 2,2-bis(4-hydroxifenyl)propan bis(2,3-epoxipropyl)eter, nedan kallat BADGE (CAS-nr 001675-54-3), och vissa av dess derivat. Artikel 3 BFDGE Användning och förekomst av BFDGE vid framställningen av material och produkter är förbjuden. Artikel 4 NOGE Användning och förekomst av NOGE vid framställningen av material och produkter är förbjuden. Artikel 5 Skriftlig förklaring Under saluföringen skall material och produkter som innehåller BADGE och dess derivat i alla led utom detaljhandelsledet åtföljas av en skriftlig förklaring i enlighet med artikel 16 i förordning (EG) nr 1935/2004. b) bis(hydroxifenyl)metan bis(2,3-epoxipropyl)etrar, nedan kallade BFDGE (CAS-nr 039817-09-9). Det skall finnas lämplig dokumentation som visar att bestämmelserna följs. Denna dokumentation skall på begäran kunna uppvisas för de behöriga myndigheterna. c) Andra novalakglycidyletrar, nedan kallade NOGE. 2. I denna förordning avses med material och produkter a) material och produkter framställda av något slags plast, ( 1 ) EGT L 109, 6.5.2000, s. 29. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2003/89/EG (EUT L 308, 25.11.2003, s. 15). ( 2 ) EGT L 186, 30.6.1989, s. 21. Direktivet senast ändrat genom direktiv 92/11/EEG (EGT L 65, 11.3.1992, s. 32). Artikel 6 Övergångsbestämmelser 1. Artiklarna 2, 3 och 4 skall inte gälla de material och produkter som avses i artikel 1.2 b och c och som kom i kontakt med livsmedel före den 1 mars 2003. 2. Artiklarna 3 och 4 skall inte gälla de material och produkter som är förenliga med direktiv 2002/16/EG och som kom i kontakt med livsmedel före den 1 januari 2005.

L 302/30 Europeiska unionens officiella tidning 19.11.2005 3. Artikel 5 skall inte gälla de material och produkter som avses i artikel 1.2 a, b och c och som kommer i kontakt med livsmedel före den 1 januari 2007. Artikel 7 Upphävande Direktiv 2002/16/EG skall upphöra att gälla. 4. De material och produkter som avses i punkterna 1, 2 och 3 får saluföras om de är försedda med förpackningsdatum. Detta datum kan ersättas med en annan uppgift om man därav kan utläsa förpackningsdatum. På begäran skall uppgift om förpackningsdatum lämnas till de behöriga myndigheterna eller annan person med ansvar för tillämpningen av förordningen. 5. Punkterna 1 4 påverkar inte tillämpningen av direktiv 2000/13/EG. Hänvisningar till det upphävda direktivet skall ses som hänvisningar till denna förordning och läsas i enlighet med jämförelsetabellen i bilaga II. Artikel 8 Ikraftträdande Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Den skall tillämpas från och med den 1 januari 2006. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 18 november 2005. På kommissionens vägnar Markos KYPRIANOU Ledamot av kommissionen

19.11.2005 Europeiska unionens officiella tidning L 302/31 BILAGA I Specifika migrationsgränsvärden för BADGE och vissa av dess derivat 1. Summan av migrationen för följande ämnen: a) BADGE [= 2,2-bis(4-hydroxifenyl)propan bis(2,3-epoxipropyl)eter] (CAS-nr = 001675-54-3), b) BADGE.H 2 O (CAS-nr = 076002-91-0), c) BADGE.2H 2 O (CAS-nr = 005581-32-8) får inte överstiga följande gränsvärden: 9 mg/kg i livsmedel och livsmedelssimulatorer, 9 mg/6 dm 2 i enlighet med vad som föreskrivs i artikel 7 i kommissionens direktiv 2002/72/EG ( 1 ). 2. Summan av migrationen för följande ämnen: a) BADGE.HCl (CAS-nr = 013836-48-1), b) BADGE.2HCl (CAS-nr = 004809-35-2), c) BADGE.H 2 O.HCl (CAS-nr = 227947-06-0), får inte överstiga följande gränsvärden: 1 mg/kg i livsmedel och livsmedelssimulatorer, 1 mg/6 dm 2 i enlighet med vad som föreskrivs i artikel 7 i direktiv 2002/72/EG. 3. Migrationsprovet skall göras i enlighet med vad som föreskrivs i rådets direktiv 82/711/EEG ( 2 ) och direktiv 2002/72/EG. ( 1 ) EUT L 39, 13.2.2003, s. 1. ( 2 ) EGT L 297, 23.10.1982, s. 26.

L 302/32 Europeiska unionens officiella tidning 19.11.2005 BILAGA II Jämförelsetabell Direktiv 2002/16/EG, ändrat genom direktiv 2004/13/EG Denna förordning Artikel 1 Artikel 1 Artikel 2 Artikel 2 Artikel 3 Artikel 3 Artikel 4 Artikel 4 Artikel 5 Artikel 5 Artikel 6 Artikel 6 Artikel 7 Artikel 7 Artikel 8 Artikel 8 Artikel 8 Artikel 9 Bilaga I Bilaga I Bilaga II Bilaga III Bilaga II