1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Ringer-Laktat Animalcare infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Relevanta dokument
BIPACKSEDEL FÖR. Ringer-Laktat Animalcare infusionsvätska, lösning

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Natriumklorid Animalcare 9 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, lösning

BIPACKSEDEL FÖR. Natriumklorid Animalcare 9 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, lösning

Denna produktresumé används även som bipacksedel

PRODUKTRESUMÉ. Avsett som tilläggsbehandling för hund och katt vid tillstånd då anabol behandling anses vara fördelaktig.

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Metomotyl 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund

PRODUKTRESUMÉ. Butorphanol-romifidin kombination: Kombinationen skall inte användas under dräktighetens sista månad.

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Dinolytic vet. 12,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning

PRODUKTRESUMÉ. Calcibel 240/60/60 mg/ml infusionsvätska, lösning för häst, nötkreatur, får, get och gris

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Florselect vet 300 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur och svin.

PRODUKTRESUMÉ. För att förbättra perifer och cerebral vaskulär cirkulation. För förbättring av matthet, slöhet och allmänt medvetande hos hundar.

PRODUKTRESUMÉ. Adjuvans: Paraffinolja...18,2 mg/dos. Hjälpämnen: Tiomersal...0,2 mg/dos

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Dinolytic vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning

PRODUKTRESUMÉ. Belfer vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning till hästar, kor, grisar, får, getter och hundar

PRODUKTRESUMÉ. Tillse att djurets sväljreflexer är fullt återställda innan det tillåts att äta eller dricka.

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Revertor vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Aktiv substans 1 kapsel à 25 mg innehåller: Klindamycinhydroklorid 29 mg motsvarande klindamycin 25 mg (vit/gul kapsel).

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg tabletter

PRODUKTRESUMÉ. Ljusbrun tablett med bruna prickar, rund och konvex smaksatt tablett med kryssformad brytskåra på ena sidan.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

4.1 Terapeutiska indikationer Användes för att lösa upp urinsyrastenar och för att förhindra deras nybildning.

Ibaflin används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hund:

PRODUKTRESUMÉ 1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Suvaxyn Parvo/Ery injektionsvätska, emulsion för svin

Ytterligare understödande behandling ska omfatta begränsat intag av vatten och kolhydrater samt ökad motion.

Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar.

PRODUKTRESUMÉ. Katt, nötkreatur, svin, får, get, häst och iller: minst 1 år efter den första vaccinationen och 2 år efter revaccination.

Undvik användning till djur som väger mer än 120 kg, på grund av den stora injektionsvolym som krävs och svårigheter att uppnå snabb administrering.

Metacam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst

Bipacksedel: Information till användaren. Benelyte infusionsvätska, lösning

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Xylavet 20 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte vid svår leversjukdom.

Endosbehållare ska kasseras omedelbart efter användning. Oanvänt innehåll ska ej sparas.

4.1 Terapeutiska indikationer Soluvit tillgodoser det dagliga behovet av vattenlösliga vitaminer vid intravenös nutrition.

PRODUKTRESUMÉ. Accusol 35 Kalium 2 mmol/l, hemofiltrations-, hemodialys- och hemodiafiltrationsvätska.

PRODUKTRESUMÉ. Inte rekommenderat för djur under 4 veckors ålder eller som väger mindre än 70 kg.

Aktivt(a) innehållsämne(n) 1 ml innehåller ketaminhydroklorid motsvarande 10,0 mg respektive 50,0 mg ketamin

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Canicaral vet 160 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bion Tears 1 mg/ml + 3 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare

4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.

Atipamezol är en selektiv α2-antagonist och indicerad för reversering av sedativ effekt av medetomidin och dexmedetomidin hos hund och katt.

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL. Per dos om 0,4 ml vaccin, rekonstituerat med spädningsvätska (vatten för injektionsvätskor):

Aktiv substans: 1 ml injektionsvätska innehåller: dexametasonisonikotinat 1 mg (motsvarande 0,7888 mg dexametason).

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Natriumklorid Baxter 9 mg/ml infusionsvätska, lösning

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

1 LÄKEMEDLETS NAMN 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 3 LÄKEMEDELSFORM. vårdpersonal.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Behandling av ascites (ansamling av fri vätska i buken) och ödem, framförallt vid hjärtinsufficiens (hjärtsvikt).

BIPACKSEDEL. Sedastop vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Junyelt, koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Tuggtabletter. Ljusbruna ovala bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan och slät på andra. Tabletten kan delas i två lika stora delar.

PRODUKTRESUMÉ. Meloxidolor 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst

PRODUKTRESUMÉ. Avicillin vet mg/g pulver för användning i dricksvatten för kycklingar, ankor och kalkoner

PRODUKTRESUMÉ. Lamm: Förebyggande av kliniska tecken på koccidios samt minskad utsöndring av koccidier hos lamm

PRODUKTRESUMÉ. Behandling och metafylax av diarré före eller i samband med avvänjningen, orsakad av icke-invasiv E. coli som är känslig för kolistin.

PRODUKTRESUMÉ. Behandling av bakterieinfektioner orsakade av bakteriestammar som är känsliga för enrofloxacin.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 1/15

4.2 Dosering och administreringssätt Doseringen justeras individuellt på grundval av patientens ålder, kroppsvikt och kliniska tillstånd.

PRODUKTRESUMÉ. - Intrakardiell injektion får bara användas om djuret är tungt sederat, medvetslöst eller sövt.

Natriumklorid Guerbet 9 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ. För behandling av magsår samt förebyggande av återfall av magsår.

Bör inte användas till hundar med försämrad lever- eller njurfunktion, till djur med diabetes eller hundar med dålig hälsa.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Repose vet 500 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ. För behandling och kontroll av seborroisk dermatit relaterad till Malassezia pachydermatis och Staphylococcus pseudintermedius.

Förebyggande mot fästingangrepp (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) under en tid av fem till sex månader.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat

BIPACKSEDEL FÖR. Exoflox vet. 25 mg/ml koncentrat till oral lösning för kaniner gnagare, burfåglar och reptiler

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vamin 14 g N/l elektrolytfri infusionsvätska, lösning

BIPACKSEDEL Torphasol vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för häst

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BIPACKSEDEL FÖR. Maxyl vet 500 mg/g pulver för användning i dricksvatten till kycklingar, kalkoner, ankor och grisar

PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn (från 12 år ): 2-4 tuggtabletter efter måltid och vid sänggående (högst fyra gånger per dygn).

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Procamidor vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Ketador vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning

BIPACKSEDEL. Innehavare av godkännande för försäljning Sverige: Vétoquinol Scandinavia AB, Box 9, Åstorp

Aktiv immunisering av hundar mot valpsjuka, hepatit och sjukdom orsakad av parvovirusinfektion och parainfluensa.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ. Nedsatt njurfunktion; Dosreduktion är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion.

BIPACKSEDEL FÖR. Efex vet 10 mg tuggtabletter för katt och hund Efex vet 40 mg tuggtabletter för hund Efex vet 100 mg tuggtabletter för hund

BIPACKSEDEL. Colicol vet. 240 mg/ml lösning för användning i dricksvatten

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Otomax vet., örondroppar, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ. 300 mg och 750 mg tabletter: Beige avlång tablett. Tabletten kan delas upp i lika stora halvor och fjärdedelar.

PRODUKTRESUMÉ 1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Torphasol vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för häst

PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN. Natriumklorid B. Braun 9 mg/ml infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Effekten varierar individuellt och kan i undantagsfall kvarstå längre än ett dygn.

Transkript:

PRODUKTRESUMÉ

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ringer-Laktat Animalcare infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Aktiv substans: Natriumklorid 6,00 mg Kaliumklorid 0,40 mg Kalciumklorid 0,204 mg (som dihydrat) Motsvarande kalciumkloriddihydrat Natrium-(S)-laktat: 3,20 mg (som natriumlaktat (50% vikt / volym) 0,27 mg Natrium 131 mmol/liter Kalium 5 mmol/liter Kalcium 2 mmol/liter Bikarbonat (som laktat) 29 mmol/liter Klorid 111 mmol/liter För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Klar, färglös partikelfri lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag Nöt, häst, får, get, svin, hund, katt och kanin. 4.2 Indikationer, specificera djurslag För behandling av företrädesvis extracellulär uttorkning. För behandling och förebyggande av perioperativ hypovolemi och blödningschock. För behandling av mild metabol acidos. 4.3 Kontraindikationer Använd inte till djur med: - kronisk hjärtinsufficiens - hyperkalemi - hyperkalcemi - metabol alkalos - hyperhydrering - svår metabol acidos eller laktacidos - leverinsufficiens - Addisons sjukdom - hypernatremi

4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Inga. 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Använd ej lösningen såvida den inte är klar, fri från synliga partiklar och behållaren oskadad. Risken för trombos i samband med intravenös infusion ska beaktas. Noggrann aseptik ska hållas. Läkemedlet innehåller inte antimikrobiella konserveringsmedel. Den är endast avsedd för engångsbruk och allt oanvänt innehåll ska kasseras. Läkemedlet ska värmas till cirka 37 C före administrering av större volymer eller, om administreringshastigheten är hög, för att undvika hypotermi. Volymen och infusionshastigheten måste anpassas till djurets kliniska status. Användning av denna lösning kräver övervakning av djurets kliniska och fysiologiska status, i synnerhet vid följande: - gravt nedsatt njurfunktion - nedsatt hjärtfunktion - natriumretention med ödem - behandling med kortikosteroider och derivat av dessa Övervaka serumnivåerna av kalium och kalcium i behandlade djur, särskilt kaliumnivåerna vid risk för hyperkalemi, som exempelvis vid kronisk njurinsufficiens. Läkemedlet verkar möjligen inte alkaliserande i djur med nedsatt leverfunktion, då dessa kan ha förändrad laktatmetabolism. Läkemedlet ska inte injiceras intramuskulärt. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Ej relevant. 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad) Läkemedlet kan förorsaka metabol alkalos vid alltför stor dos eller nedsatt laktatmetabolism. Inga kända biverkningar vid normala användningsförhållanden. Om läkemedlet används som bärarvätska kan detta leda till andra biverkningar. 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning. 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Interaktioner kopplade till kalcium. Vid samtidig blodtransfusion ska läkemedlet inte administreras med blodet i samma infusionsset på grund av koaguleringsrisken. Läkemedlet innehåller kalcium. Inga läkemedel som kan (kelat)binda kalcium ska tillsättas lösningen.

4.9 Dos och administreringssätt Administreras via intravenös infusion. Hantering av dehydrering, inklusive djur med mild metabol acidos. Lämplig administreringsvolym av vätska och elektrolyter beror på befintliga underskott hos djuret, underhållsbehov och fortsatta förluster (t.ex. till följd av pågående kräkning, diarré osv.) utifrån anamnes, klinisk undersökning och laboratorievärden. Följande ekvation används för att beräkna befintligt vätskeunderskott: Vätskeunderskott (i ml) = Procentuell andel dehydrering x kroppsvikt (i kg) x 10 (Exempel: för en hund på 10 kg med 5 % dehydrering uppgår vätskeunderskottet till 5 x 10 x 10 = 500 ml.) Följande ekvation används för att beräkna fortlöpande underhållsbehov: Underhåll per dag för nöt, häst, får, get, svin, hund och katt (ml) = 50 ml x kroppsvikt (i kg) Underhåll för kanin (i ml) = 75 100 ml x kroppsvikt (i kg) per dag (Exempel: för en hund på 10 kg uppgår vätskeunderskottet till 10 x 50 = 500 ml.) Administreringshastigheten bör anpassas till djuret. Målet är att korrigera underskottet på 12-24 timmar. Förebygga perioperativ hypovolemi Upprätthåll en infusionshastighet på 5-10 ml/kg/timme vid anestesi Behandling av hypovolemisk chock och blödningschock Nöt, häst, får, get, svin, hund, kanin: högst 90 ml/kg/timme Katt: högst 60 ml/kg/timme Höga infusionshastigheter ska inte upprätthållas längre än en timme. 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Vid tecken på vätskeöverbelastning (t.ex. rastlöshet, rosslande lungljud, takykardi, takypne eller hosta), ska behandlingen inbegripa administrering av diuretika och avbrytande av infusionen. Alltför stor infusion av läkemedlet kan leda till metabol alkalos på grund av laktatjoninnehållet. 4.11 Karenstid(er) Kött och slaktbiprodukter: 0 dagar. Mjölk: 0 timmar.

5. FARMAKOLOGISKA IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Lösningar som påverkar elektrolytbalansen ATCvet-kod: QB05BB01 5.1 Farmakodynamiska egenskaper Isotoniska kristalloida lösningar är avsedda för vaskulär fyllning och ersättning av elektrolyter. Jonsammansättningen är snarlik den hos extracellulärvätskan. Natrium är den huvudsakliga katjonen i extracellulärvätskan. Den reglerar vätskevolym och extracellulär osmolaritet. Kalium är främst en intracellulär katjon. 99 % av kalcium åtfinns i skelettet. Klorid är väsentligen en extracellulär anjon. Laktat bildar bikarbonatsalter (därav dess alkaliska effekt). 5.2 Farmakokinetiska egenskaper Lösningen diffunderar in i extracellulärrummet, vars volym ökar i motsvarande grad. Laktatjonen metaboliseras snabbt av levern och omvandlas där till pyruvat som används i Krebs-cykeln med bildning av bikarbonater. 6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Natriumhydroxid (för ph-justering) Saltsyra (för ph-justering) Vatten för injektionsvätskor 6.2 Inkompatibiliteter Kompatibiliteten med andra läkemedel ska kontrolleras före blandning för att undvika fällning, grumlighet eller problem med ph-värdet.. Se information om inkompatibiliteter i produktresumén för det samtidigt administrerade läkemedlet. Läkemedlet är inte kompatibelt med klortetracyklin, amfotericin B, oxitetracyklin, metylprednisolon eller intravenösa infusioner med natriumlaktat eller natriumbikarbonat. Blandning med tillsatser och andra läkemedel (t.ex. de som innehåller oxalat, fosfat och karbonat/vätekarbonat) kan medföra inkompatibilitet. 6.3 Hållbarhet Hållbarhet i obruten förpackning: 3 år. Öppnad förpackning ska användas omedelbart och eventuella rester kasseras. 6.4. Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda förvaringsanvisningar.

6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Påse av polyvinylklorid med portar av polyisopren/polykarbonat, överdragen med polypropen Förpackningsstorlekar Kartong innehållande: 30 påsar om 250 ml 20 påsar om 500 ml 10 påsar om 1000 ml 4 påsar om 3000 ml 2 påsar om 5000 ml Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar. 7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Animalcare Limited 10 Great North Way York YO26 6RB Storbritannien 8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 53388 9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 2016-11-18 10. DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN 2016-11-18 FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING