Q1 Delårsrapport juli september 2016 Med Bolaget eller Hamlet Pharma avses Hamlet Pharma AB med organisationsnummer 556568-8958
Väsentliga händelser under kvartalet Hamlet Pharma har ingått samarbetsavtal med Liansa Pharma inom det regulatoriska området och kommer att tillsammans genomföra det regulatoriska arbete som krävs för kommande fas II studier. Hamlet Pharma har redan genomfört ett omfattande regulatoriskt arbete och har haft rådgivande diskussioner med Läkemedelsverket. Tillsammans med Liansa kommer Bolaget att säkerställa att kommunikationen med myndigheterna sker optimalt och att dokumentation sker på ett sätt som uppfyller regulatoriska krav. Bolaget har gått in en ny utvecklingsfas genom att lösa frågan om produktion av läkemedelssubstans för kliniska prövningar. Under första kvartalet meddelade Bolaget att forskningen har identifierat ett peptidkomplex som består av de aktiva delarna av HAMLET molekylen och utvecklat teknologi för storskalig produktion av dessa. Bolaget kommer att ansöka om att få använda peptidkomplexet i de planerade fas II studierna. Fördelarna är många att gå över till peptidkomplexet med bland annat lägre kostnad för tillverkning än rekombinant HAMLET, enklare process för GMP godkännande och att patenttiden är längre för peptidkomplexet. Bolaget har visat att peptidkomplexet utför samma jobb som HAMLET molekylen dvs har dödande effekt på tumörceller i likhet med vad vi tidigare sett för HAMLET. Detaljerade studier av tumörcellernas proteiner, RNA och DNA har verifierat att peptiderna verkar på samma sätt som HAMLET. Den 9 september 2016 godkändes en ny doktorsavhandling med titeln Cellular targets of HAMLET, their role in tumor cell death and therapeutic potential. Under fakultetsopponent Professor Klas Kärre från Karolinska Institutet fick Aftab Nadeem sin doktorstitel. Avhandlingen bygger på forskning kring HAMLET och inkluderar terapeutiska studier på möss med tjocktarmscancer samt studier som definierar hur HAMLET dödar tumörceller. Avhandlingen består av fyra artiklar varav tre publicerats i ledande internationella tidskrifter. Ekonomi FÖRSTA KVARTALET (2016-07-01 2016-09-30) Intäkterna för första kvartalet uppgick till 0 (0) TSEK Resultatet före skatt uppgick till -1 633 (-968) TSEK Resultatet efter skatt uppgick till -1 274 (-756) TSEK Resultatet per aktie* uppgick till -0,0456 (-0,0384) SEK före och -0,0416 SEK efter TO 2 Soliditeten** uppgick per den 30 juni 2016 till 95,7 (97,2)% Belopp inom parentes ovan och nedan anger motsvarande värde föregående år. * Periodens resultat efter skatt dividerat med 27 900 698 (19 687 500) respektive 30 624 899 aktier där 27 900 698 utgör det antal aktier som var utestående per den 30 september 2016 och 30 624 899 aktier utgör det antal aktier som Bolaget har per den 9 november 2016 efter att tecknade teckningsoptioner TO 2 registrerats på Bolagsverket. Jämförelsesiffran inom parentes utgör det antal aktier som fanns per den 30 september 2015. ** Eget kapital dividerat med totalt kapital. 2
Väsentliga händelser efter första kvartalet Efter första kvartalet har Bolaget tillförts ytterligare kapital med stöd av teckningsoptioner. Serie TO 2 nyttjades till 99%. Bolaget tillfördes därmed 11,7 miljoner kronor efter avdrag för emissionskostnader som uppgick till cirka 550.000 kronor. Den 4 november ingick Bolaget ett avtal med PolyPeptide Laboratories Holding (PPL) AB som är världsledande inom kontraktstillverkning av peptider och peptidrelaterade molekyler och som är representerade globalt med tillverkningsenheter i USA, Europa och Indien. PPL kommer att tillverka HAMLET peptiden α1 för produktion av peptidkomplexet α1h. I avtalet ingår även framtagning av dokumentation med kvalitetskrav som uppfyller Europeiska och Amerikanska riktlinjer för framtagning av substanser för kliniska prövningar. Den 9 november meddelade bolaget att HAMLET Pharmas patentansökan i USA No. 9.487.561 godkänts och patent har beviljats. Det motsvarande Europeiska patentet godkändes den 16 november. Tillsammans med befintliga USA patent kan bolaget nu skydda nästa generation av HAMLET läkemedel. Patenten skyddar användningen av peptidkomplex som innehåller de aktiva delarna av HAMLET. Den 10 november hölls bolagsstämma i Hamlet Pharma. Under bolagsstämman beslutades omval av Catharina Svanborg, Bengt Furberg och Bengt Westermark samt nyval av Anna Mannfalk och Christer Köhler. Vidare beslutades att utse Catharina Svanborg till styrelsens ordförande. 3
Kommentarer Bolagets första årsstämma som publikt bolag gick av stapeln den 10 november på Malmö börshus. Stämman samlade ett 30 tal personer inklusive inbjudna gäster som bland annat bestod av vår patentjurist Carol Greaves och bolagets expert på proteinproduktion, Dr Ken Mok. Deltagarna fick möjlighet att ställa frågor och bidrog till en mycket positiv diskussion kring Bolagets vision och framtid. Under det första kvartalet har fokus legat på forskningen och identifiering av de delar av HAMLET molekylen som ansvarar för de celldödande effekterna. Bolaget har också löst frågan om produktion av dessa peptider. Detta är ett stort steg i forskningen och vi är eniga med externa experter att fokus för framtida kliniska studier bör inkludera peptidkomplexet. Patenttiden är betydligt längre för peptidkomplexet och produktionsteknologin är avsevärt enklare än för rekombinant HAMLET. Bolaget kommer därför att ansöka om att få använda dessa som så kallade second generation drug i de planerade kliniska studierna. Efter första kvartalet skrevs också avtal med en världsledande tillverkare av peptider för att säkerställa substans till våra kommande studier. stöd av teckningsoptioner TO2 som nyemitterades i samband med noteringsemissionen i september förra året. TO2 nyttjades till 99% och tillförde bolaget 11,7 miljoner kronor. Bolaget har idag en mycket stark finansiell ställning som ger oss stora möjligheter att genomföra de aktiviteter som vi gick ut med i samband med noteringen 2015. Vi är mycket optimistiska inför framtiden och ser med spänning fram emot utmaningarna under räkenskapsåret 2016/2017. Mats Persson och Catharina Svanborg VD respektive styrelseordförande i Hamlet Pharma AB Under oktober månad skedde teckning av nya aktier med 4
Hamlet Pharma AB Hamlet Pharma AB är ett bolag som bedriver läkemedelsutveckling baserat på ett tumördödande protein-lipidkomplex, HAMLET, bildat av två naturliga och ofarliga molekyler som finns i bröstmjölk. Den nya verksamma substansen HAMLET bildas när det humana mjölkproteinet alfa-laktalbumin binder till sig en fettsyra. Utvecklingen syftar till att ta fram preparat som primärt ska användas för behandling och prevention av cancersjukdomar. HAMLET dödar effektivt tumörceller men har samtidigt visat sig vara ofarligt i de proof-of-concept studier som gjorts på människa. Substansen har visat behandlingseffekt mot hudpapillom i en placebokontrollerad klinisk studie och orsakar utsöndring av döda cancerceller efter injektion i urinblåsan hos patienter med blåscancer. Hamlet Pharma avser inleda fas II studier rörande blåscancer och koloncancer, två svårbotade och vanliga cancerformer. Intäkter och resultat Hamlet Pharma har haft en omsättning på 0 (0) TSEK under räkenskapsårets första kvartal. Kostnaderna har primärt utgjorts av kostnader för fortsatt utvecklingsarbete som utförts av Lunds universitet och dess forskningsgrupp som på Hamlet Pharmas uppdrag arbetar med dels forskning kring HAMLET:s verkningsmekanismer och dels med förberedelser av produktion av HAMLET peptid komplexet. Vidare har Bolaget under första kvartalet främst haft kostnader för konsultationer kring storskalig produktion samt för patent och ledning av bolaget. Rörelseresultatet för det första kvartalet uppgick till 1 633 (-968) TSEK. Enligt de redovisningsprinciper som Bolaget följer och som beskrivs närmare nedan ska värdet av uppskjuten skatt i sparande underskott aktiveras vilket ger en bokföringsmässig positiv skatteeffekt när Bolaget uppvisar förlust. Med hänsyn tagen till skatteeffekten uppgick resultatet efter skatt för det första kvartalet till -1 274 (-756) TSEK. Finansiell ställning Inga finansiella aktiviteter har påverkat Bolaget under första kvartalet. Dock har Bolaget genomfört teckning av tecknings - optioner efter kvartalets utgång. Läs mer nedan kring teckningsoptioner. Soliditeteten uppgick vid det gångna kvartalets utgång till 96 (97)%. Bolagets likvida medel uppgick vid utgången av kvartalet till 29 496 TSEK (1 709) TSEK. Kassaflöde och investeringar Inga investeringar i immateriella anläggningstillgångar har aktiverats, då Hamlet Pharma har valt att inte aktivera kostnader för utveckling eller patent. Och inga nya investeringar i materiella anläggningstillgångar har aktiverats under första kvartalet. Värdet av uppskjuten skatt i sparade underskott aktiveras som en finansiell anläggningstillgång. Aktien Antal aktier per den 30 september 2016 uppgick till 27 900 698 st. Handel i aktierna sker sedan den 23 oktober 2015 på AktieTorget. AktieTorget är en bifirma till ATS finans AB som är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn. Teckningsoptioner Efter första kvartalet har teckning med stöd av teckningsoptioner av serie TO 2 ägt rum under perioden 11-25 oktober 2016 då 2 724 201 tecknades. Handel i teckningsoptionerna av serie TO 2 pågick på AktieTorget fram till den 21 oktober 2016. En (1) teckningsoption gav rätt att teckna en (1) ny aktie. Lösenpris för teckningsoptioner av TO 2 var 4,50 kronor per option. Teckningsoptionerna registrerades på Bolagsverket den 9 november 2016. Då handeln skedde efter första kvartalet påverkar inte de nya aktierna finansiellt denna delårsrapport. Principer för delårsrapportens upprättande Bolaget upprättar sin redovisning i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 (K3). Granskning av revisor Kvartalsredogörelsen har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Halvårsrapport 2017-02-10 Delårsrapport Q3 2017-05-12 Bokslutskommuniké för räkenskapsår 2016/17 2017-08-18 Delårsrapport Q1 2017/18 2017-11-02 Bolagsstämma för räkenskapsår 2016/17 2017-11-09 5
Resultaträkning SEK 2016-07-01-2016-09-30 2015-07-01-2015-09-30 2015-07-01-2016-06-30 Nettoomsättning 0 0 0 Övriga rörelseintäkter 0 0 0 Rörelsens intäkter 0 0 0 Övriga externa kostnader -1 527 179-966 571-6 123 186 Personalkostnader -107 075 0-116 360 Övriga rörelsekostnader 892-1 177-15 839 Rörelseresultat -1 633 362-967 748-6 255 384 Finansiella poster 547-246 -784 Resultat före skatt -1 632 815-967 994-6 256 168 Skatt på periodens resultat 359 220 212 317 807 677 Resultat efter skatt -1 273 595-755 677-5 448 491 6
Balansräkning TILLGÅNGAR, SEK 2016-09-30 2015-09-30 2016-06-30 Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar 180 000 0 180 000 Uppskjuten skattefordran 3 141 974 1 522 405 2 782 754 Summa anläggningstillgångar 3 321 974 1 522 405 2 962 754 Omsättningstillgångar Tecknad ej inbetald emission 0 22 851 449 0 Övriga fordringar 268 979 252 705 1 616 070 Förutbetalda kostnader 169 331 455 825 128 662 Kassa/bank/finansiella placeringar 29 495 632 1 709 309 31 006 689 Summa omsättningstillgångar 29 933 942 25 269 288 32 751 421 SUMMA TILLGÅNGAR 33 255 916 26 791 693 35 714 175 EGET KAPITAL & SKULDER, SEK 2016-09-30 2015-09-30 2016-06-30 Bundet eget kapital Aktiekapital 837 021 590 625 837 021 Ej registrerat aktiekapital 0 165 000 0 Reservfond 20 000 20 000 20 000 Summa bundet eget kapital 857 021 775 625 857 021 Fritt eget kapital Överkursfond 37 142 807 25 473 949 37 142 807 Balanserat resultat -4 896 004 552 486 552 487 Periodens resultat -1 273 595-755 677-5 448 491 Summa fritt eget kapital 30 973 208 25 270 758 32 246 803 Summa eget kapital 31 830 229 26 046 383 33 103 824 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 966 379 298 060 2 459 956 Övriga skulder 185 185 Upplupna kostnader 459 123 447 250 150 211 Summa kortfristiga skulder 1 425 687 745 310 2 610 352 SUMMA EGET KAPITAL & SKULDER 33 255 916 26 791 693 35 714 175 Ställda säkerheter Inga Inga Inga Ansvarsförbindelser Inga Inga Inga 7
Kassaflödesanalys SEK 2016-07-01-2016-09-30 2015-07-01-2015-09-30 2015-07-01-2016-06-30 Den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster -1 632 815-967 994-6 256 168 Kassaflöde från den löpande verksamheten före rörelsekapitalförändring -1 632 815-967 994-6 256 168 Kassaflöde från rörelsekapitalförändring Förändring av kortfristiga fordringar 1 306 422-23 528 760-1 713 513 Förändring av kortfristiga skulder -1 184 664 593 062 2 458 105 Kassaflöde från den löpande verksamheten -1 511 057-23 903 692-5 511 576 Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar 0 0-180 000 Kassaflöde från investeringsverksamheten 0 0-180 000 Finansieringsverksamheten Nyemissioner 0 22 851 449 33 936 714 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 22 851 449 33 936 714 Periodens kassaflöde -1 511 057-1 052 243 28 245 138 Likvida medel vid periodens början 31 006 689 2 761 552 2 761 552 Likvida medel vid periodens slut 29 495 632 1 709 309 31 006 689 8
Eget kapital Eget kapital (SEK) Aktiekapital Reservfond Fria reserver Periodens resultat Ingående balans 1 juli 2016 837 021 20 000 37 695 294-5 448 491 33 103 824 Överföring föregående års resultat -5 448 491 5 448 491 0 Periodens resultat -1 273 595-1 273 595 Eget kapital 30 september 2016 837 021 20 000 32 246 803-1 273 595 31 830 229 Totalt Malmö den 17 november 2016 Catharina Svanborg Styrelseordförande Bengt Furberg Styrelseledamot Bengt Westermark Styrelseledamot Christer Köhler Styrelseledamot Anna Mannfalk Styrelseledamot Mats Persson VD 9
För ytterligare information: Hamlet Pharma AB Mats Persson, VD Tel: 040-12 25 00 E-post: mats.persson@hamletpharma.com Catharina Svanborg, Professor, MD Tel: 040-12 25 05 E-post: catharina.svanborg@hamletpharma.com