Europeiska unionens L 186 officiella tidning Svensk utgåva Lagstiftning sextioförsta årgången 24 juli 2018 Innehållsförteckning II Icke-lagstiftningsakter FÖRORDNINGAR Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1038 av den 19 juli 2018 om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för ett namn som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar Lentille verte du Puy (SUB)... 1 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1039 av den 23 juli 2018 om godkännande av koppar(ii)diacetatmonohydrat, koppar(ii)karbonatdihydroxi-monohydrat, koppar(ii)kloriddihydrat, koppar(ii)oxid, koppar(ii)sulfatpentahydrat, koppar(ii)kelat av aminosyror i hydratform, koppar(ii)kelat av hydrolyserade proteiner, koppar(ii)kelat av glycinhydrat (fast) och koppar(ii)kelat av glycinhydrat (flytande) som fodertillsatser för alla djurarter och om ändring av förordningarna (EG) nr 1334/2003, (EG) nr 479/2006 och (EU) nr 349/2010 samt genomförandeförordningar (EU) nr 269/2012, (EU) nr 1230/2014 och (EU) 2016/2261 ( 1 )... 3 BESLUT Kommissionens beslut (EU) 2018/1040 av den 16 juni 2017 om det statliga stöd nr SA 32544 (2011/C) som Grekland har genomfört till förmån för den grekiska järnvägskoncernen Trainose SA [delgivet med nr C(2017) 4047] ( 1 )... 25 ( 1 ) Text av betydelse för EES. SV De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt begränsad giltighetstid. Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fet stil och föregås av en asterisk.
24.7.2018 SV L 186/1 II (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1038 av den 19 juli 2018 om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för ett namn som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar Lentille verte du Puy (SUB) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel ( 1 ), särskilt artikel 52.2, och av följande skäl: (1) Kommissionen har i enlighet med artikel 53.1 första stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 granskat Frankrikes ansökan om godkännande av en ändring av produktspecifikationen för den skyddade ursprungsbeteckningen Lentille verte du Puy, vilken registrerades i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 1065/97 ( 2 ), ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1509/2000 ( 3 ). (2) Eftersom den aktuella ändringen inte utgör en mindre ändring i den mening som avses i artikel 53.2 i förordning (EU) nr 1151/2012 har kommissionen offentliggjort ansökan om ändring i ( 4 ) i enlighet med artikel 50.2 a i den förordningen. (3) Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen, och därför bör ändringen av produktspecifikationen godkännas. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Den ändring av produktspecifikationen som har offentliggjorts i rörande namnet Lentille verte du Puy (SUB) godkänns. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. ( 1 ) EUT L 343, 14.12.2012, s. 1. ( 2 ) Kommissionens förordning (EG) nr 1065/97 av den 12 juni 1997 om komplettering av bilagan till förordning (EG) nr 1107/96 beträffande registrering av geografiska beteckningar och ursprungsbeteckningar enligt förfarandet i artikel 17 i rådets förordning (EEG) nr 2081/92 (EGT L 156, 13.6.1997, s. 5). ( 3 ) Kommissionens förordning (EG) nr 1509/2000 av den 12 juli 2000 om ändring av innehållet i produktspecifikationerna för ett antal beteckningar i bilagan till förordning (EG) nr 1107/96 om registrering av geografiska beteckningar och ursprungsbeteckningar enligt förfarandet i artikel 17 i rådets förordning (EEG) nr 2081/92 (EGT L 174, 13.7.2000, s. 7). ( 4 ) EUT C 41, 3.2.2018, s. 13.
L 186/2 SV 24.7.2018 Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 19 juli 2018. På kommissionens vägnar För ordföranden Phil HOGAN Ledamot av kommissionen
24.7.2018 SV L 186/3 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1039 av den 23 juli 2018 om godkännande av koppar(ii)diacetatmonohydrat, koppar(ii)karbonatdihydroxi-monohydrat, koppar(ii)kloriddihydrat, koppar(ii)oxid, koppar(ii)sulfatpentahydrat, koppar(ii)kelat av aminosyror i hydratform, koppar(ii)kelat av hydrolyserade proteiner, koppar(ii)kelat av glycinhydrat (fast) och koppar(ii)kelat av glycinhydrat (flytande) som fodertillsatser för alla djurarter och om ändring av förordningarna (EG) nr 1334/2003, (EG) nr 479/2006 och (EU) nr 349/2010 samt genomförandeförordningar (EU) nr 269/2012, (EU) nr 1230/2014 och (EU) 2016/2261 (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser ( 1 ), särskilt artikel 9.2, och av följande skäl: (1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG utvärderas på nytt ( 2 ). (2) Kopparföreningarna koppar(ii)acetat, monohydrat, basiskt koppar(ii)karbonat, monohydrat, koppar(ii)klorid, dihydrat, koppar(ii)oxid, koppar(ii)sulfat, pentahydrat, kopparkelat av aminosyror, hydrat och kopparkelat av glycinhydrat godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter genom kommissionens förordning (EG) nr 1334/2003 ( 3 ) och kommissionens förordning (EG) nr 479/2006 ( 4 ), i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa ämnen infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. (3) I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen lämnades en ansökan in om en ny utvärdering av koppar(ii)acetat, monohydrat, basiskt koppar(ii)karbonat, monohydrat, koppar(ii)klorid, dihydrat, koppar(ii)oxid, koppar(ii)sulfat, pentalhydrat, kopparkelat av aminosyror, hydrat och kopparkelat av glycinhydrat som fodertillsatser för alla djurarter. Sökandena begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin näringstillsatser. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. (4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) rekommenderade i sina yttranden av den 14 november 2012 ( 5 ), den 31 januari 2013 ( 6 ) och den 11 mars 2015 ( 7 ) att ersätta koppar med koppar(ii) för att undvika eventuella missförstånd. Med tanke på de kemiska egenskaperna hos koppar(ii)kelat av aminosyror rekommenderar myndigheten en uppdelning i följande två grupper: Koppar(II)kelat av aminosyror i hydratform och koppar(ii)kelat av hydrolyserade proteiner. (5) Myndigheten konstaterade att koppar(ii)diacetatmonohydrat, koppar(ii)karbonatdihydroxi-monohydrat, koppar(ii) kloriddihydrat, koppar(ii)oxid, koppar(ii)sulfatpentahydrat, koppar(ii)kelat av aminosyror i hydratform, koppar(ii) kelat av hydrolyserade proteiner, koppar(ii)kelat av glycinhydrat (fast) och koppar(ii)kelat av glycinhydrat (flytande) (nedan kallade ämnena i fråga) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, ( 1 ) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. ( 2 ) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1). ( 3 ) Kommissionens förordning (EG) nr 1334/2003 av den 25 juli 2003 om ändring av villkoren för godkännande av fodertillsatser som hör till gruppen spårelement (EUT L 187, 26.7.2003, s. 11). ( 4 ) Kommissionens förordning (EG) nr 479/2006 av den 23 mars 2006 när det gäller godkännande av vissa fodertillsatser som hör till gruppen blandningar av spårelement (EUT L 86, 24.3.2006, s. 4). ( 5 ) EFSA Journal, vol. 10(2012):12, artikelnr 2969. ( 6 ) EFSA Journal, vol. 11(2013):2, artikelnr 3107. ( 7 ) EFSA Journal, vol. 13(2015):4, artikelnr 4057.
L 186/4 SV 24.7.2018 konsumenters säkerhet eller på miljön. På grund av eventuell irritation för luftvägar, ögon och hud bör lämpliga skyddsåtgärder vidtas i fråga om hanteringen av de berörda tillsatserna och av förblandningar som innehåller dessa för att undvika att säkerhetsrisker uppstår för användarna. (6) Med avseende på nickelhalten i tillsatserna, särskilt i koppar(ii)sulfatpentahydrat kan eventuellt vissa satser av tillsatsen i fråga omfattas av kraven i Europaparlamentets och rådets och förordning (EG) nr 1907/2006 ( 1 ). Foderföretagaren som släpper ut sådana tillsatser på marknaden ska uppfylla de relevanta kraven. Myndigheten konstaterade dessutom att de berörda ämnena är effektiva i att uppfylla djurs behov av koppar. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även de rapporter om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. (7) Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Myndighetenuttrycker dock sin oro över den strikta tillämpningen av den maximala kopparhalten som ges djuret om det tillsätts koppar i dricksvattnet. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen, men användning i dricksvatten bör förbjudas. (8) Med avseende på potentiella konsekvenser på miljön uppmanades myndigheten att lämna ett vetenskapligt yttrande för en granskning av den högst tillåtna halten av koppar i helfoder. Myndigheten rekommenderade i sitt yttrande av den 13 juli 2016 ( 2 ) att ändra de högsta tillåtna halterna av koppar i helfoder för olika djurarter. Dessa nya nivåer bör antas. För smågrisar rekommenderas det dock att den drastiska minskningen till 25 mg/kg direkt efter avvänjningen inte genomförs i ett steg, för att säkerställa att djurens fysiologiska behov tillgodoses utan risker, särskilt under den känsliga perioden, samt för att undvika andra negativa effekter på smågrisars hälsa. Med målet för en ytterligare minskning då de högsta halterna på nytt granskas för att uppnå den högsta halten på 25 mg/kg för smågrisar direkt efter avvänjningen, bör foderföretagare och forskningsinstitut uppmanas att samla in nya vetenskapliga data om effekterna av nivåerna som rekommenderas av myndigheten om smågrisars hälsa och välbefinnande samt snabbt utforska användningen och effektiviteten av alternativ till en komplettering med kopparhalt som nämnts av myndigheten. (9) Till följd av beviljandet av nya tillstånd för koppar(ii)kelat, monohydrat, basiskt koppar(ii)karbonat, monohydrat, koppar(ii)klorid, dihydrat, koppar(ii)oxid, koppar(ii)sulfat, pentahydrat, kopparkelat av aminosyror, hydrat och kopparkelat av glycinhydrat, bör de fullständiga uppgifterna om dessa ämnen i förordningarna (EG) nr 1334/2003 och (EG) nr 479/2006 strykas. Tillståndet för kopparlysinsulfat löpte ut den 31 mars 2004. Av rättssäkerhetsskäl är det lämpligt att stryka uppgifterna om det ämne som berörs från förordning (EG) nr 1334/2003. (10) Genom kommissionens förordning (EU) nr 349/2010 ( 3 ) och kommissionens genomförandeförordningar (EU) nr 269/2012 ( 4 ), (EU) nr 1230/2014 ( 5 ) och (EU) 2016/2261 ( 6 ) har flera kopparföreningar godkänts som fodertillsats. För att ta hänsyn till myndighetens slutsatser i yttrandet av den 13 juli 2016, som också utgjorde den vetenskapliga grunden för bestämmelserna om total kopparhalt i foderblandningar för tillsatser som godkänts genom denna förordning och som främst avser miljöpåverkan av fodertillsatser med koppar, är det lämpligt att anpassa den högsta tillåtna halten av koppar i förordning (EU) nr 349/2010 och genomförandeförordningar (EU) nr 269/2012, (EU) nr 1230/2014 och (EU) 2016/2261 med bestämmelserna i den här förordningen vad gäller kopparhalten i foderblandningar. Därför bör förordning (EU) nr 349/2010 och genomförandeförordningar (EU) nr 269/2012, (EU) nr 1230/2014 och (EU) 2016/2261 ändras i enlighet med detta. (11) Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av koppar(ii)acetat, monohydrat, basiskt koppar(ii)karbonat, monohydrat, koppar(ii)klorid, dihydrat, koppar(ii)oxid, koppar(ii)sulfat, pentahydrat, kopparkelat av aminosyror, hydrat och kopparkelat av glycinhydrat ( 1 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.) ( 2 ) EFSA Journal, vol. 14(2016):8, artikelnr 4563. ( 3 ) Kommissionens förordning (EU) nr 349/2010 av den 23 april 2010 om godkännande av kopparkelat av hydroxisubstituerat metionin som fodertillsats för alla djurarter (EUT L 104, 24.4.2010, s. 31). ( 4 ) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 269/2012 av den 26 mars 2012 om godkännande av dikopparkloridtrihydroxid som fodertillsats för alla djurarter (EUT L 89, 27.3.2012, s. 3) ( 5 ) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1230/2014 av den 17 november 2014 om godkännande av kopparbilysinat som fodertillsats för alla djurarter (EUT L 331, 18.11.2014, s. 18) ( 6 ) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/2261 av den 15 december 2016 om godkännande av koppar(i)oxid som fodertillsats för alla djurarter (EUT L 342, 16.12.2016, s. 18)
24.7.2018 L 186/5 SV och de kopparföreningar som godkänts genom förordning (EU) nr 349/2010 och genomförandeförordningar (EU) nr 269/2012, (EU) nr 1230/2014 och (EU) 2016/2261, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. (12) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Godkännande De ämnen i kategorin näringstillsatser och den funktionella gruppen föreningar av spårelement som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls. Artikel 2 Särskilda villkor De godkända ämnen som anges i bilagan som tillsatser i kategorin näringstillsatser och den funktionella gruppen föreningar av spårelement får inte användas i dricksvatten. Artikel 3 Ändring av förordning (EG) nr 1334/2003 I bilagan till förordning (EG) nr 1334/2003 ska följande tillsatser utgå från posten E4 om grundämnet koppar-cu: kopparacetat, monohydrat, basiskt kopparkarbonat, monohydrat, kopparklorid, dihydrat, kopparoxid, kopparsulfat, pentahydrat, kopparlysinsulfat och kopparkelat av aminosyror, i hydratform. Artikel 4 Ändring av förordning (EG) nr 479/2006 I bilagan till förordning (EG) nr 479/2006 ska posten E4 om tillsatsen kopparkelat av glycinhydrat utgå. Artikel 5 Ändring av förordning (EU) nr 349/2010 I bilagan till förordning (EU) nr 349/2010 ska texten i den åttonde kolumnen på rad 3b4.10 ersättas med följande: Nötkreatur: Nötkreatur före idisslingens början: 15 (totalt) Andra nötkreatur: 30 (totalt) Får: 15 (totalt) Getter: 35 (totalt) Smågrisar: diande och avvanda upp till 4 veckor efter avvänjningen: 150 (totalt) från 5 upp till 8 veckor efter avvänjningen: 100 (totalt) Kräftdjur: 50 (totalt) Andra djur: 25 (totalt).
L 186/6 SV 24.7.2018 Artikel 6 Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 269/2012 I bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 269/2012 ska texten i den åttonde kolumnen på rad 3b409 ersättas med följande: Nötkreatur: Nötkreatur före idisslingens början: 15 (totalt) Andra nötkreatur: 30 (totalt) Får: 15 (totalt) Getter: 35 (totalt) Smågrisar: diande och avvanda upp till 4 veckor efter avvänjningen: 150 (totalt) från 5 upp till 8 veckor efter avvänjningen: 100 (totalt) Kräftdjur: 50 (totalt) Andra djur: 25 (totalt). Artikel 7 Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 1230/2014 I bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 1230/2014 ska texten i den åttonde kolumnen på rad 3b411 ersättas med följande: Nötkreatur: Nötkreatur före idisslingens början: 15 (totalt) Andra nötkreatur: 30 (totalt) Får: 15 (totalt) Getter: 35 (totalt) Smågrisar: diande och avvanda upp till 4 veckor efter avvänjningen: 150 (totalt) från 5 upp till 8 veckor efter avvänjningen: 100 (totalt) Kräftdjur: 50 (totalt) Andra djur: 25 (totalt). Artikel 8 Ändring av genomförandeförordning (EU) 2016/2261 I bilagan till genomförandeförordning (EU) 2016/2261 ska texten i den åttonde kolumnen på rad 3b412 ersättas med följande: Nötkreatur: Nötkreatur före idisslingens början: 15 (totalt) Andra nötkreatur: 30 (totalt) Får: 15 (totalt) Getter: 35 (totalt) Smågrisar: diande och avvanda upp till 4 veckor efter avvänjningen: 150 (totalt) från 5 upp till 8 veckor efter avvänjningen: 100 (totalt) Kräftdjur: 50 (totalt) Andra djur: 25 (totalt).
24.7.2018 L 186/7 SV Artikel 9 Övergångsåtgärder 1. Ämnena koppar(ii)acetat, monohydrat, basiskt koppar(ii)karbonat, monohydrat, koppar(ii)klorid, dihydrat, koppar(ii)oxid, koppar(ii)sulfat, pentahydrat, kopparkelat av aminosyror, i hydratform och kopparkelat av glycinhydrat såsom godkänts genom förordning (EG) nr 1334/2003 och förordning (EG) nr 479/2006 och de kopparföreningar som godkänts genom förordning (EU) nr 349/2010 och genomförandeförordningar (EU) nr 269/2012, (EU) nr 1230/2014 och (EU) 2016/2261, och förblandningar innehållande de ämnen som har framställts och märkts före den 13 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 13 augusti 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts. 2. Foderråvaror och foderblandningar innehållande de ämnen som anges i punkt 1 som har framställts och märkts före den 13 augusti 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 13 augusti 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur. 3. Foderråvaror och foderblandningar innehållande de ämnen som anges i punkt 1 som har framställts och märkts före den 13 augusti 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 13 augusti 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur. Artikel 10 Ikraftträdande Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 23 juli 2018. På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande
Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: föreningar av spårelement 3b401 Koppar(II) diacetatmonohydrat Tillsatsens sammansättning Koppar(II)diacetatmonohydrat i pulverform, med en lägsta kopparhalt av 31 % Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: Cu(CH 3 COO) 2 H 2 O CAS-nr: 6046-93-1 Analysmetoder ( 1 ) Bestämning av koppar(ii)diacetatmonohydrat i fodertillsatsen: Europeiska farmakopén, monografi 2146 och 20301 Kristallografisk beskrivning av fodertillsatsen: Röntgendiffraktion Bestämning av total kopparhalt i fodertillsats och förblandningar: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) EN 15510 eller CEN/TS 15621 Djurart eller djurkategori Alla djurarter BILAGA Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Halt av ämnet (Cu) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Nötkreatur: Nötkreatur före idisslingens början: 15 (totalt) Andra nötkreatur: 30 (totalt) Får: 15 (totalt) Getter: 35 (totalt) Smågrisar: diande och avvanda upp till 4 veckor efter avvänjningen: 150 (totalt) från 5 upp till 8 veckor efter avvänjningen: 100 (totalt) Kräftdjur: 50 (totalt) Andra djur: 25 (totalt) Övriga bestämmelser 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halten av tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. Godkännandet gäller till och med 13 augusti 2028 L 186/8 SV 24.7.2018
Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Bestämning av totalhalten Cu i foderråvaror och foderblandningar: Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 ( 2 ), bilaga IV del C) eller ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) EN 15510 eller CEN/TS 15621 3b402 Koppar (II) karbonatdihydroxi-monohydrat Tillsatsens sammansättning Koppar(II)karbonatdihydroxi-monohydrat i pulverform, med en lägsta kopparhalt av 52 % Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: CuCO 3 Cu(OH) 2 H 2 O CAS-nr: 100742-53-8 Djurart eller djurkategori Alla djurarter Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Halt av ämnet (Cu) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Nötkreatur: Nötkreatur före idisslingens början: 15 (totalt) Andra nötkreatur: 30 (totalt) Får: 15 (totalt) Getter: 35 (totalt) Övriga bestämmelser 3. Följande information ska anges på produktetiketten: För fårfoder om fodrets kopparhalt överstiger 10 mg/kg: Kopparhalten i detta foder kan orsaka förgiftning hos vissa fårraser. För foder för nötkreatur efter idisslingens början om fodrets kopparhalt understiger 20 mg/kg: Kopparhalten i detta foder kan orsaka kopparbrist hos boskap som betar på marker med hög molybden- eller svavelhalt. 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. Godkännandet gäller till och med 13 augusti 2028 24.7.2018 SV L 186/9
Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Analysmetoder ( 1 ) Identifiering av karbonat i fodertillsatsen: Europeiska farmakopén, monografi 20301 Bestämning av total Cu i fodertillsats och förblandningar: ICP-atomemissionsspektrometri, (ICP-AES) EN 15510 eller CEN/TS 15621 Bestämning av total Cu i foderråvaror och foderblandningar: Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C) eller Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Halt av ämnet (Cu) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Smågrisar: diande och avvanda upp till 4 veckor efter avvänjningen: 150 (totalt) från 5 upp till 8 veckor efter avvänjningen: 100 (totalt) Kräftdjur: 50 (totalt) Andra djur: 25 (totalt) Övriga bestämmelser 2. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halten av tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. 3. Följande information ska anges på produktetiketten: För fårfoder om fodrets kopparhalt överstiger 10 mg/kg: Godkännandet gäller till och med L 186/10 SV ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) EN 15510 eller CEN/TS 15621 Kopparhalten i detta foder kan orsaka förgiftning hos vissa fårraser. 24.7.2018
Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats 3b403 Koppar(II) kloriddihydrat Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Tillsatsens sammansättning Koppar(II)kloriddihydrat i pulverform, med en lägsta kopparhalt av 36 % Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: CuCl 2 2H 2 O CAS-nr: 10125-13-0 Analysmetoder ( 1 ) Identifiering av klorid i fodertillsatsen: Europeiska farmakopén, monografi 20301 Kristallografisk beskrivning av fodertillsatsen: Röntgendiffraktion Djurart eller djurkategori Alla djurarter Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Halt av ämnet (Cu) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Nötkreatur: Nötkreatur före idisslingens början: 15 (totalt) Andra nötkreatur: 30 (totalt) Får: 15 (totalt) Getter: 35 (totalt) Smågrisar: diande och avvanda upp till 4 veckor efter avvänjningen: 150 (totalt) från 5 upp till 8 veckor efter avvänjningen: 100 (totalt) Kräftdjur: 50 (totalt) Andra djur: 25 (totalt) Övriga bestämmelser För foder för nötkreatur efter idisslingens början om fodrets kopparhalt understiger 20 mg/kg: Kopparhalten i detta foder kan orsaka kopparbrist hos boskap som betar på marker med hög molybden- eller svavelhalt. 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halten av tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. Godkännandet gäller till och med 13 augusti 2028 24.7.2018 SV L 186/11
Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Bestämning av total Cu i fodertillsats och förblandningar: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) EN 15510 eller CEN/TS 15621 Bestämning av total Cu i foderråvaror och foderblandningar: Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C) eller ICP-atomemissionsspektrometri, (ICP-AES) EN 15510 eller CEN/TS 15621 Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Halt av ämnet (Cu) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Övriga bestämmelser 3. Följande information ska anges på produktetiketten: För fårfoder om fodrets kopparhalt överstiger 10 mg/kg: Kopparhalten i detta foder kan orsaka förgiftning hos vissa fårraser. För foder för nötkreatur efter idisslingens början om fodrets kopparhalt understiger 20 mg/kg: Kopparhalten i detta foder kan orsaka kopparbrist hos boskap som betar på marker med hög molybden- eller svavelhalt. Godkännandet gäller till och med L 186/12 SV 3b404 Koppar(II) oxid Tillsatsens sammansättning Koppar(II)oxid i pulverform, med en lägsta kopparhalt av 77 % Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: CuO CAS-nr: 1317-38-0 Alla djurarter Nötkreatur: Nötkreatur före idisslingens början: 15 (totalt) Andra nötkreatur: 30 (totalt) Får: 15 (totalt) Getter: 35 (totalt) 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 13 augusti 2028 24.7.2018
Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Analysmetoder ( 1 ) Kristallografisk beskrivning av fodertillsatsen: Röntgendiffraktion Bestämning av total Cu i fodertillsats och förblandningar: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) EN 15510 eller CEN/TS 15621 Bestämning av total Cu i foderråvaror och foderblandningar: Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C) eller ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) EN 15510 eller CEN/TS 15621 Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Halt av ämnet (Cu) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Smågrisar: diande och avvanda upp till 4 veckor efter avvänjningen: 150 (totalt) från 5 upp till 8 veckor efter avvänjningen: 100 (totalt) Kräftdjur: 50 (totalt) Andra djur: 25 (totalt) Övriga bestämmelser 2. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halten av tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. 3. Följande information ska anges på produktetiketten: För fårfoder om fodrets kopparhalt överstiger 10 mg/kg: Kopparhalten i detta foder kan orsaka förgiftning hos vissa fårraser. Godkännandet gäller till och med 24.7.2018 SV L 186/13
Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats 3b405 koppar(ii) sulfatpentahydrat Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Tillsatsens sammansättning Koppar(II)sulfatpentahydrat i pulverform, med en lägsta kopparhalt av 24 % Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: CuSO 4 5H 2 O CAS-nr: 7758-99-8 Analysmetoder ( 1 ) Bestämning av koppar(ii)sulfatpentahydrat i fodertillsatsen: Europeiska farmakopén, monografi 0894 och 20301 Kristallografisk beskrivning av fodertillsatsen: Röntgendiffraktion Djurart eller djurkategori Alla djurarter Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Halt av ämnet (Cu) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Nötkreatur: Nötkreatur före idisslingens början: 15 (totalt) Andra nötkreatur: 30 (totalt) Får: 15 (totalt) Getter: 35 (totalt) Smågrisar: diande och avvanda upp till 4 veckor efter avvänjningen: 150 (totalt) från 5 upp till 8 veckor efter avvänjningen: 100 (totalt) Kräftdjur: 50 (totalt) Andra djur: 25 (totalt) Övriga bestämmelser För foder för nötkreatur efter idisslingens början om fodrets kopparhalt understiger 20 mg/kg: Kopparhalten i detta foder kan orsaka kopparbrist hos boskap som betar på marker med hög molybden- eller svavelhalt. 1. Koppar(II)sulfatpentahydrat får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat. 2. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. Godkännandet gäller till och med 13 augusti 2028 L 186/14 SV 24.7.2018
Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Bestämning av total Cu i fodertillsats och förblandningar: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) EN 15510 eller CEN/TS 15621 Bestämning av total Cu i foderråvaror och foderblandningar: Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C) eller ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) EN 15510 eller CEN/TS 15621 Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Halt av ämnet (Cu) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Övriga bestämmelser 3. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halten av tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. 4. Följande information ska anges på produktetiketten: För fårfoder om fodrets kopparhalt överstiger 10 mg/kg: Kopparhalten i detta foder kan orsaka förgiftning hos vissa fårraser. Godkännandet gäller till och med 24.7.2018 SV L 186/15
Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats 3b406 Koppar(II) kelat av aminosyror i hydratform Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Tillsatsens sammansättning Koppar(II)aminosyrekomplex där koppar och aminosyrorna från sojaprotein har bildat kelat genom samordnad kovalent bindning i pulverform, med en lägsta kopparhalt av 10 %. Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: Fe(x) 1 3 nh 2 O, där x motsvarar en anjon av hydrolyserade proteiner som innehåller en aminosyra. Högst 10 % av de molekyler som överstiger 1 500 Da. Djurart eller djurkategori Alla djurarter Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Halt av ämnet (Cu) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Nötkreatur: Nötkreatur före idisslingens början: 15 (totalt) Andra nötkreatur: 30 (totalt) Får: 15 (totalt) Getter: 35 (totalt) Smågrisar: diande och avvanda upp till 4 veckor efter avvänjningen: 150 (totalt) från 5 upp till 8 veckor efter avvänjningen: 100 (totalt) Kräftdjur: 50 (totalt) Andra djur: 25 (totalt) Övriga bestämmelser För foder för nötkreatur efter idisslingens början om fodrets kopparhalt understiger 20 mg/kg: Kopparhalten i detta foder kan orsaka kopparbrist hos boskap som betar på marker med hög molybden- eller svavelhalt. 1. Koppar(II)kelat av aminosyror får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat. 2. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. Godkännandet gäller till och med 13 augusti 2028 L 186/16 SV 24.7.2018
Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Analysmetoder ( 1 ) Bestämning av halten aminosyra i fodertillsatsen: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion (förordning (EG) nr 152/2009, bilaga III del F). Bestämning av total Cu i fodertillsats och förblandningar: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) EN 15510 eller CEN/TS 15621 Bestämning av total Cu i foderråvaror och foderblandningar: Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C) eller ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) EN 15510 eller CEN/TS 15621 Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Halt av ämnet (Cu) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Övriga bestämmelser 3. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halten av tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. 4. Följande information ska anges på produktetiketten: För fårfoder om fodrets kopparhalt överstiger 10 mg/kg: Kopparhalten i detta foder kan orsaka förgiftning hos vissa fårraser. Godkännandet gäller till och med 24.7.2018 SV L 186/17
Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats 3b407 Koppar(II) kelat av hydrolyserade proteiner Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Tillsatsens sammansättning Koppar(II)kelat av hydrolyserade proteiner i pulverform, med en lägsta kopparhalt av 10 % och minst 50 % av koppar kelaterat Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: Fe(x) 1 3 nh 2 O, där x motsvarar en anjon av hydrolyserade proteiner som innehåller en aminosyra. Analysmetoder ( 1 ) Bestämning av halten hydrolyserade proteiner i fodertillsatsen: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion (förordning (EG) nr 152/2009, bilaga III del F). Djurart eller djurkategori Alla djurarter Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Halt av ämnet (Cu) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Nötkreatur: Nötkreatur före idisslingens början: 15 (totalt) Andra nötkreatur: 30 (totalt) Får: 15 (totalt) Getter: 35 (totalt) Smågrisar: diande och avvanda upp till 4 veckor efter avvänjningen: 150 (totalt) från 5 upp till 8 veckor efter avvänjningen: 100 (totalt) Kräftdjur: 50 (totalt) Andra djur: 25 (totalt) Övriga bestämmelser För foder för nötkreatur efter idisslingens början om fodrets kopparhalt understiger 20 mg/kg: Kopparhalten i detta foder kan orsaka kopparbrist hos boskap som betar på marker med hög molybden- eller svavelhalt. 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. Godkännandet gäller till och med 13 augusti 2028 L 186/18 SV 24.7.2018
Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod För kvalitetskontroll av kelateringen av koppar i fodertillsatsen: Fourier transform infrarödspetroskopi (FTIR) följt av multivariata regressionsmetoder. Bestämning av total Cu i fodertillsats och förblandningar: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) EN 15510 eller CEN/TS 15621 Bestämning av total Cu i foderråvaror och foderblandningar: Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C) eller ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) EN 15510 eller CEN/TS 15621 Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Halt av ämnet (Cu) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Övriga bestämmelser 2. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halten av tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. 3. Följande information ska anges på produktetiketten: För fårfoder om fodrets kopparhalt överstiger 10 mg/kg: Kopparhalten i detta foder kan orsaka förgiftning hos vissa fårraser. Godkännandet gäller till och med 24.7.2018 SV L 186/19
Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats 3b413 Koppar(II) kelat av glycinhydrat (fast form) Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Tillsatsens sammansättning Koppar(II)kelat av glycinhydrat i pulverform, med en lägsta kopparhalt på 15 % och en vattenhalt av högst 13 % Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: Fe(x) 1 3 nh 2 O, där x motsvarar en anjon av glycin Analysmetoder ( 1 ) Bestämning av halten glycin i fodertillsatsen: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion (förordning (EG) nr 152/2009, bilaga III del F). Djurart eller djurkategori Alla djurarter Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Halt av ämnet (Cu) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Nötkreatur: Nötkreatur före idisslingens början: 15 (totalt) Andra nötkreatur: 30 (totalt) Får: 15 (totalt) Getter: 35 (totalt) Smågrisar: diande och avvanda upp till 4 veckor efter avvänjningen: 150 (totalt) från 5 upp till 8 veckor efter avvänjningen: 100 (totalt) Kräftdjur: 50 (totalt) Andra djur: 25 (totalt) Övriga bestämmelser För foder för nötkreatur efter idisslingens början om fodrets kopparhalt understiger 20 mg/kg: Kopparhalten i detta foder kan orsaka kopparbrist hos boskap som betar på marker med hög molybden- eller svavelhalt. 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. Godkännandet gäller till och med 13 augusti 2028 L 186/20 SV 24.7.2018
Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Bestämning av total Cu i fodertillsats och förblandningar: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) EN 15510 eller CEN/TS 15621 Bestämning av total Cu i foderråvaror och foderblandningar: Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C) eller ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) EN 15510 eller CEN/TS 15621 Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Halt av ämnet (Cu) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Övriga bestämmelser 2. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halten av tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. 3. Följande information ska anges på produktetiketten: För fårfoder om fodrets kopparhalt överstiger 10 mg/kg: Kopparhalten i detta foder kan orsaka förgiftning hos vissa fårraser. Godkännandet gäller till och med 24.7.2018 SV L 186/21
Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats 3b414 Koppar(II) kelat av glycinhydrat (flytande) Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Tillsatsens sammansättning Koppar(II)kelat av glycinhydrat i flytande form, med en lägsta kopparhalt av 6 %. Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: Fe(x) 1 3 nh 2 O, där x motsvarar en anjon av glycin Analysmetoder ( 1 ) Bestämning av halten glycin i fodertillsatsen: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion (förordning (EG) nr 152/2009, bilaga III del F). Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Halt av ämnet (Cu) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Nötkreatur: Nötkreatur före idisslingens början: 15 (totalt) Andra nötkreatur: 30 (totalt) Får: 15 (totalt) Getter: 35 (totalt) Smågrisar: diande och avvanda upp till 4 veckor efter avvänjningen: 150 (totalt) från 5 upp till 8 veckor efter avvänjningen: 100 (totalt) Kräftdjur: 50 (totalt) Andra djur: 25 (totalt) Övriga bestämmelser För foder för nötkreatur efter idisslingens början om fodrets kopparhalt understiger 20 mg/kg: Kopparhalten i detta foder kan orsaka kopparbrist hos boskap som betar på marker med hög molybden- eller svavelhalt. 1. Koppar(II)kelat av glycinhydrat (flytande) får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat. 2. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. Godkännandet gäller till och med 13 augusti 2028 L 186/22 SV 24.7.2018
Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Bestämning av total Cu i fodertillsats och förblandningar: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) EN 15510 eller CEN/TS 15621 Bestämning av total Cu i foderråvaror och foderblandningar: Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C) eller ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) EN 15510 eller CEN/TS 15621 Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Halt av ämnet (Cu) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Övriga bestämmelser 3. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halten av tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. 4. Följande information ska anges på produktetiketten: För fårfoder om fodrets kopparhalt överstiger 10 mg/kg: Kopparhalten i detta foder kan orsaka förgiftning hos vissa fårraser. Godkännandet gäller till och med 24.7.2018 SV L 186/23
Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Halt av ämnet (Cu) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % ( 1 ) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports ( 2 ) Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 av den 27 januari 2009 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av foder (EUT L 54, 26.2.2009, s. 1). Övriga bestämmelser För foder för nötkreatur efter idisslingens början om fodrets kopparhalt understiger 20 mg/kg: Kopparhalten i detta foder kan orsaka kopparbrist hos boskap som betar på marker med hög molybden- eller svavelhalt. Godkännandet gäller till och med L 186/24 SV 24.7.2018
24.7.2018 SV L 186/25 BESLUT KOMMISSIONENS BESLUT (EU) 2018/1040 av den 16 juni 2017 om det statliga stöd nr SA 32544 (2011/C) som Grekland har genomfört till förmån för den grekiska järnvägskoncernen Trainose SA [delgivet med nr C(2017) 4047] (Endast den engelska texten är giltig) (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 108.2 första stycket, med beaktande av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, särskilt artikel 62.1 a, efter att ha gett berörda parter tillfälle att yttra sig, och av följande skäl: 1. FÖRFARANDE (1) Genom en skrivelse av den 9 februari 2011 anmälde Grekland till kommissionen vissa åtgärder till förmån för den grekiska järnvägskoncernen Trainose SA (nedan kallad Trainose). (2) Genom skrivelser av den 23 mars 2011 och den 5 juli 2011 begärde kommissionen ytterligare upplysningar om de anmälda åtgärderna, vilka Grekland lämnade genom skrivelser av den 6 maj 2011 och den 5 oktober 2011. (3) Genom en skrivelse av den 13 juli 2011 underrättade kommissionen Grekland om sitt beslut att inleda det förfarande som anges i artikel 108.2 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt (nedan kallat fördraget) avseende de anmälda åtgärderna (nedan kallat beslutet om att inleda förfarandet) ( 1 ). Genom en skrivelse av den 13 september 2011 lämnade Grekland sina synpunkter på beslutet om att inleda förfarandet. Kommissionen uppmanade berörda parter att inkomma med synpunkter på beslutet om att inleda förfarandet. (4) Genom skrivelser av den 21 december 2011, 14 februari 2012, 16 mars 2012, 23 mars 2012, 11 juni 2012, 25 oktober 2012, 7 februari 2013, 12 mars 2013, 24 juli 2015, 28 januari 2016, 21 april 2016, 10 oktober 2016 och den 13 februari 2017 begärde kommissionen ytterligare uppgifter från Grekland. (5) Grekland inkom med kompletterande upplysningar genom skrivelser av den 5 oktober 2011, 20 januari 2012, 14 maj 2012, 4 juli 2012, 26 mars 2013, 26 augusti 2015, 15 februari 2016, 10 mars 2016, 23 maj 2016, 2 december 2016, 5 december 2016, 9 december 2016, 31 januari 2017 och den 27 mars 2017. (6) Genom en skrivelse av den 1 juli 2013 underrättade Grekland kommissionen om att man hade beslutat att återkalla åtgärden för överlåtelse av äganderätten till fem terminaler från den grekiska järnvägsorganisationen (Οργανισμός Σιδηροδρόμων Ελλάδος, Ο.Σ.Ε. eller OSE) till Trainose (åtgärd 6, enligt beskrivningen i avsnitt 3.6). Genom en skrivelse av den 9 december 2016 underrättade Grekland kommissionen om att man hade beslutat att återkalla åtgärden avseende den andra tranchen av en ökning av eget kapital på 65 miljoner euro till förmån för Trainose (åtgärd 2, enligt beskrivningen i avsnitt 3.2). (7) Genom en skrivelse av den 2 december 2016 godkände Grekland undantagsvis att detta beslut antas endast på engelska. ( 1 ) EUT C 272, 15.9.2011, s. 7.
L 186/26 SV 24.7.2018 2. BAKGRUND TILL ÅTGÄRDERNA (8) Mottagaren av åtgärderna är Trainose, den etablerade helägda statliga grekiska järnvägskoncernen för person- och godstrafik. (9) Trainose etablerades 2005, som ett dotterbolag till OSE. I december 2008 blev Trainose en separat juridisk person, helt oberoende från OSE. (10) Trainose är den enda leverantören av järnvägstrafiktjänster i Grekland. Trainose tillhandahåller även internationella busstransporter. (11) Sedan 2008 har Trainoses ekonomiska situation stadigt försämrats. Trainose har påverkats av Greklands ekonomiska situation och har drabbats av allvarliga störningar, till exempel minskad efterfrågan på järnvägstrafiktjänster både inom gods- och passagerartrafik till följd av att vissa företag lagt ned verksamheten och andra företag inte har kunnat betala sina räkningar. Mellan 2008 och 2012 minskade antalet personkilometer med 49 %, och godstrafiken räknat i tonkilometer sjönk med så mycket som 64 %. Denna situation ledde till att Trainoses trafikintäkter minskade. (12) Under perioden 2008 2012 hade Trainose negativt resultat före räntor, skatt, av- och nedskrivningar (EBITDA). Trainose hade även negativt eget kapital och en stigande skuldsättningsgrad fram till årsslutet 2013, vilket sammanfattas i tabell 1. Även om företaget har uppfyllt kriterierna för upplösning enligt den grekiska lagstiftningen åtminstone sedan 2008, har staten som enda ägare valt att inte upplösa Trainose. Tabell 1 Översikt över viktiga ekonomiska indikatorer för Trainose, 2008 2015 (miljoner euro) 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Omsättning 108,0 98,7 102,7 84,6 82,9 75,7 77,9 68,7 EBITDA ( 1 ) 233,0 231,5 187,5 33,5 0,25 1,1 0,1 1,6 Räntekostnader 0,05 0,05 0,1 0,09 0,1 0,2 0,1 0,1 EBT 232,2 231,1 187,3 33,6 0,3 1,95 1,5 2,8 Ackumulerade förluster 424,5 655,6 842,9 876,5 876,2 874,2 873,1 870,6 Tecknat kapital 153,0 213,0 213,0 213,0 213,0 213,0 213,0 213,0 Eget kapital 271,5 442,6 629,9 663,4 663,2 661,2 660,0 657,6 Skulder 375,6 566,6 779,9 828,7 861,4 882,6 792,0 789,5 Skulder/eget kapital (andel) 1,38 1,28 1,23 1,25 1,29 1,33 1,2 1,2 ( 1 ) EBITDA står för vinst före räntor, skatter och avskrivningar. EBT står för vinst före skatt. (13) För att beviljas ekonomiskt stöd i form av lån från EU och Internationella valutafonden (IMF) ingick Grekland den 3 maj 2010 ett samförståndsavtal ( 1 ) med Europeiska kommissionen, Europeiska centralbanken (ECB) och IMF. Samförståndsavtalet föreskrev ett krav på privatisering av Trainose sedan 2010 ( 2 ). ( 1 ) Samförståndsavtal om särskilda finanspolitiska villkor av den 3 maj 2010. ( 2 ) Enligt den ursprungliga tidsplanen skulle anbudsförfarandet för Trainose inledas fjärde kvartalet 2012, och företagets tillgångar skulle överföras till den grekiska privatiseringsfonden.