Europeiska unionens L 251 officiella tidning Svensk utgåva Lagstiftning sextioförsta årgången 5 oktober 2018 Innehållsförteckning II Icke-lagstiftningsakter FÖRORDNINGAR Kommissionens förordning (EU) 2018/1480 av den 4 oktober 2018 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar och rättelse av kommissionens förordning (EU) 2017/776 ( 1 )... 1 Kommissionens förordning (EU) 2018/1481 av den 4 oktober 2018 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 och av bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 vad gäller oktylgallat (E 311) och dodecylgallat (E 312) ( 1 )... 13 Kommissionens förordning (EU) 2018/1482 av den 4 oktober 2018 om ändring av bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 vad gäller koffein och teobromin ( 1 )... 19 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1483 av den 4 oktober 2018 om ändring av rådets förordning (EG) nr 1210/2003 om vissa specifika begränsningar av de ekonomiska och finansiella förbindelserna med Irak... 22 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1484 av den 4 oktober 2018 om fastställande av det lägsta försäljningspriset för skummjölkspulver för den tjugofemte delanbudsinfordran inom ramen för det anbudsförfarande som inleds genom genomförandeförordning (EU) 2016/2080... 24 BESLUT Rådets beslut (EU) 2018/1485 av den 28 september 2018 om fastställande av den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar vad avser ändringarna av bilagorna till den europeiska överenskommelsen om internationell transport av farligt gods på väg (ADR) och av de bestämmelser som bifogas den europeiska överenskommelsen om internationell transport av farligt gods på inre vattenvägar (ADN)... 25 ( 1 ) Text av betydelse för EES. (Fortsättning på nästa sida.) De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt begränsad giltighetstid. Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fet stil och föregås av en asterisk.
Rådets beslut (EU) 2018/1486 av den 28 september 2018 om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i den underkommitté för tullfrågor som inrättats genom associeringsavtalet mellan Europeiska unionen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Ukraina, å andra sidan, beträffande ersättande av protokoll I till det avtalet, om definition av begreppet ursprungsprodukter och om metoder för administrativt samarbete, med ett nytt protokoll som hänvisar till den regionala konventionen om Europa Medelhavstäckande regler om förmånsursprung... 28 Rådets genomförandebeslut (EU) 2018/1487 av den 2 oktober 2018 om ändring av genomförandebeslut 2009/1013/EU om bemyndigande för Republiken Österrike att fortsatt tillämpa en åtgärd som avviker från artiklarna 168 och 168a i direktiv 2006/112/EG om ett gemensamt system för mervärdesskatt... 33
5.10.2018 L 251/1 II (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2018/1480 av den 4 oktober 2018 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar och rättelse av kommissionens förordning (EU) 2017/776 (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 ( 1 ), särskilt artikel 37.5, artikel 53.1, och av följande skäl: (1) Tabell 3.1 i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 innehåller förteckningen över harmoniserad klassificering och märkning av farliga ämnen utifrån kriterierna i delarna 2 5 i bilaga I till den förordningen. (2) Förslag om införande av harmoniserad klassificering och märkning av vissa ämnen och uppdatering eller strykning av den harmoniserade klassificeringen och märkningen av vissa andra ämnen har lämnats in till Europeiska kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 37 i förordning (EG) nr 1272/2008. På grundval av de yttranden som kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté har avgett om dessa förslag och av de synpunkter som inkommit från de berörda parterna, är det lämpligt att införa, uppdatera eller stryka den harmoniserade klassificeringen och märkningen av vissa ämnen. (3) Rådets direktiv 67/548/EEG ( 2 ) och Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG ( 3 ) har upphävts med verkan från och med den 1 juni 2015. Därför ändrades del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 genom kommissionens förordning (EU) 2016/1179 ( 4 ) för att stryka tabell 3.2. Denna ändring trädde i kraft den 1 juni 2017. Bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 ändrades också genom kommissionens förordning (EU) 2017/776 ( 5 ) för att stryka hänvisningar till tabell 3.2, ändra hänvisningarna till tabell 3.1 till hänvisningar till tabell 3 och stryka hänvisningar till de upphävda direktiven. Enligt artikel 2.2 i förordning (EU) 2017/776 skulle huvuddelen av dessa ändringar gälla från och med den 1 juni 2017, medan de återstående ändringarna skulle gälla från och med den 1 december 2018. På grund av ett förbiseende angav dock inte artikel 2.2 att ytterligare ( 1 ) EUT L 353, 31.12.2008, s. 1. ( 2 ) Rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (EGT L 196, 16.8.1967, s. 1). ( 3 ) Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG av den 31 maj 1999 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat (EGT L 200, 30.7.1999, s. 1). ( 4 ) Kommissionens förordning (EU) 2016/1179 av den 19 juli 2016 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (EUT L 195, 20.7.2016, s. 11). ( 5 ) Kommissionens förordning (EU) 2017/776 av den 4 maj 2017 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (EUT L 116, 5.5.2017, s. 1.).
L 251/2 5.10.2018 två ändringar skulle ha börjat gälla den 1 juni 2017, inbegripet ändringen av tabellens namn från Tabell 3.1 till Tabell 3. Artikel 2.2 andra stycket i förordning (EU) 2017/776 bör därför rättas så att en hänvisning till dessa två ändringar införs. Även om denna rättelse får till verkan att de två ändringarna tillämpas retroaktivt påverkar den inte några rättigheter eller skyldigheter för tillverkare, importörer, nedströmsanvändare eller leverantörer. (4) Genom förordning (EU) 2017/776 ändrades också bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 så att harmoniserade värden för uppskattad akut toxicitet (ATE) infördes i tabell 3.1 som del av informationen avseende klassificering och märkning av vissa ämnen för klassificering av blandningar. Den uppskattade akuta toxiciteten för nikotin uttrycktes i mg/kg. För att göra det tydligare hur blandningar som innehåller nikotin ska klassificeras bör uppskattad akut toxicitet för nikotin vid oral och dermal exponering i stället uttryckas i mg/kg bw ( 1 ). Den uppskattade akuta toxiciteten för tre andra ämnen, nämligen kolekalciferol, 1,2-dihydroxibensen och pinoxaden bör också uttryckas på samma sätt. I rubriken till den näst sista kolumnen i tabell 3.1 bör dessutom en fotnot läggas till där förkortningen mg/kg bw förklaras. (5) Enligt bilagan till kommissionens förordning (EU) 2018/669 ( 2 ) ska namnen på de ämnen som anges i tabell 3.1 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 översättas. I andra kolumnen i den tabellen bör därför Internationell kemikalieidentifiering ändras, så att hänsyn tas till att den internationella kemikalieidentifieringen förlorar sin internationella karaktär när den förordning som anger översättningen av namnen i bilaga VI blir tillämplig. Av konsekvensskäl bör denna ändring börja gälla när översättningen av namnen i bilaga VI börjar gälla. Den nya rubriken bör återspegla den terminologi som används i artikel 18 i förordning (EG) nr 1272/2008. (6) Det bör inte krävas att de nya eller uppdaterade harmoniserade klassificeringarna tillämpas omedelbart, eftersom det är nödvändigt att ge leverantörerna en viss tid för att anpassa märkningen och förpackningen av ämnen och blandningar till de nya eller ändrade klassificeringarna och att sälja befintliga lager. Den tidsperioden kommer också att vara nödvändig för att leverantörerna ska kunna anpassa sig till och uppfylla andra lagstiftningskrav som blir följden av de nya eller uppdaterade harmoniserade klassificeringarna, exempelvis de som anges i artikel 22 f eller artikel 23 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 ( 3 ), de som anges i artikel 50 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 ( 4 ) eller de som anges i artikel 44 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 ( 5 ). (7) Förordning (EG) nr 1272/2008 bör därför ändras i enlighet med detta. (8) I linje med övergångsbestämmelserna i förordning (EG) nr 1272/2008 som medger att de nya bestämmelserna tillämpas i ett tidigare skede på frivillig grund, bör leverantörer ha möjlighet att frivilligt tillämpa de nya harmoniserade klassificeringarna och att anpassa märkningen och förpackningen i enlighet därmed före den dag då de nya eller uppdaterade klassificeringarna ska tillämpas. (9) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Ändring av förordning (EG) nr 1272/2008 Bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. ( 1 ) Kroppsvikt. ( 2 ) Kommissionens förordning (EU) 2018/669 av den 16 april 2018 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (EUT L 115, 4.5.2018, s. 1). ( 3 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1). ( 4 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (EUT L 167, 27.6.2012, s. 1). ( 5 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).
5.10.2018 L 251/3 Artikel 2 Rättelse av förordning (EU) 2017/776 I förordning (EU) 2017/776 ska artikel 2.2 andra stycket ersättas med följande: I bilagan ska punkterna 1 och 2 och punkt 3 a, b och c tillämpas från och med den 1 juni 2017. Artikel 3 Ikraftträdande och tillämpning Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Punkterna 1 och 2 a i bilagan ska tillämpas från och med den 1 december 2019. Punkt 2 b, c, d och e i bilagan ska tillämpas från och med den 1 maj 2020. Genom undantag från tredje stycket i denna artikel får ämnen och blandningar före den 1 maj 2020 klassificeras, märkas och förpackas i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 i dess ändrade lydelse enligt den här förordningen. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 4 oktober 2018. På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande
Bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt: 1. I del 1 ska rubriken till punkt 1.1.1.4 ersättas med följande: Kemiskt namn. 2. I del 3 ska tabell 3.1 ändras på följande sätt: a) Rubriken till andra kolumnen ska ersättas med följande: Kemiskt namn. BILAGA b) Rubriken till näst sista kolumnen ska ersättas med följande: Särskilda koncentrationsgränser, M-faktorer och uppskattad akut toxicitet (ATE) (*). (*) ATE för oral och dermal exponering uttrycks som mg/kg bw, som står för milligram per kilogram kroppsvikt. c) Posten för indexnummer 607-414-00-6 ska utgå. d) Posterna för indexnumren 006-044-00-7, 015-101-00-5, 016-096-00-2, 017-011-00-1, 025-002-00-9, 603-180-00-4, 604-014-00-3, 604-016-00-4, 604-090-00-8, 605-003-00-6, 606-047-009, 607-096-00-9, 607-103-00-5, 607-113-00-X, 607-373-00-4, 613-167-00-5, 613-205-00-0 och 614-001-00-4 ska ersättas med följande poster: Index nr Kemiskt namn EG-nr CAS-nr Klassificering Faroklass och farokategori Faroangivelse Piktogram, signalords Märkning Faroangivelse Kompl. faroangivelse Särskilda koncentrationsgränser, M-faktorer och uppskattad akut toxicitet (ATE) Anm.: L 251/4 006-044-00-7 isoproturon [ISO] 3-(4-isopropylfenyl)-1,1-dimetylurea 251-835-4 34123-59-6 Carc. 2 STOT RE 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H351 H373 (blod) H400 GHS08 Wng H351 H373 (blod) M = 10 M = 10 015-101-00-5 fosmet (ISO); S-[(1,3-dioxo-1,3-dihydro-2Hisoindol-2-yl)metyl]-O,O-dimetyl fosforditioat; O,O-dimetyl-S-ftalimidometylfosforditioat 211-987-4 732-11-6 Repr. 2 Acute Tox. 4 Acute Tox. 3 STOT SE 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H361f H332 H301 H370 (nervsystem) H400 GHS08 GHS06 Dgr H361f H332 H301 H370 (nervsystem) M = 100 M = 100 5.10.2018
Index nr Kemiskt namn EG-nr CAS-nr 016-096-00-2 tifensulfuronmetyl (ISO) metyl-3-(4-metoxi-6-metyl- 1,3,5-triazin-2-ylkarbamoylsulfamoyl)tiofen-2-karboxylat 017-011-00-1 natriumhypoklorit, lösning % aktivt klor Klassificering Faroklass och farokategori 79277-27-3 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 231-668-3 7681-52-9 Skin Corr. 1B Eye Dam. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 025-002-00-9 kaliumpermanganat 231-760-3 7722-64-7 Ox. Sol. 2 Repr. 2 Acute Tox. 4 * Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 603-180-00-4 kolekalciferol; kolekalciferol; vitamin D3 200-673-2 67-97-0 Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 STOT RE 1 Faroangivelse H400 H314 H318 H400 H272 H361d H400 H330 H310 H300 H372 Piktogram, signalords Wng GHS05 Dgr GHS03 GHS08 GHS07 Dgr GHS06 GHS08 Dgr Märkning Faroangivelse Kompl. faroangivelse M = 100 M = 100 H314 H272 H361d H330 H310 H300 H372 EUH031 M = 10 M = 1 EUH031: C 5 % Särskilda koncentrationsgränser, M-faktorer och uppskattad akut toxicitet (ATE) inhalation: ATE = 0,05 mg/l (damm eller dimma) dermal: ATE = 50 mg/kg bw oral: ATE = 35 mg/kg bw STOT RE 1; H372: C 3 % STOT RE 2; H373: 0,3 % C < 3 % B Anm.: 5.10.2018 L 251/5
Index nr Kemiskt namn EG-nr CAS-nr 604-014-00-3 klorkresol; 4-klor-m-kresol; 4-klor-3-metylfenol 604-016-00-4 1,2-dihydroxibensen; pyrokatekol Klassificering Faroklass och farokategori 200-431-6 59-50-7 Acute Tox. 4 Skin Corr. 1C Eye Dam. 1 STOT SE 3 Skin Sens. 1B Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 3 204-427-5 120-80-9 Carc. 1Β Muta. 2 Acute Tox. 3 Acute Tox. 3 Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2 604-090-00-8 4-tert-butylfenol 202-679-0 98-54-4 Repr. 2 Skin Irrit. 2 Eye Dam. 1 Aquatic Chronic 1 Faroangivelse H314 H318 H335 H400 H412 H350 H341 H311 H301 H315 H319 H361f H315 H318 Piktogram, signalords GHS07 GHS05 Dgr GHS08 GHS06 Dgr GHS08 GHS05 Dgr Märkning Faroangivelse H314 H335 H350 H341 H311 H301 H315 H319 H361f H315 H318 Kompl. faroangivelse Särskilda koncentrationsgränser, M-faktorer och uppskattad akut toxicitet (ATE) M = 1 oral: ATE = 300 mg/kg bw dermal: ATE = 600 mg/kg bw M = 1 Anm.: L 251/6 605-003-00-6 acetaldehyd; etanal 200-836-8 75-07-0 Flam. Liq. 1 Carc. 1B Muta. 2 STOT SE 3 Eye Irrit. 2 H224 H350 H341 H335 H319 GHS02 GHS08 GHS07 Dgr H224 H350 H341 H335 H319 606-047-00-9 2-bensyl-2-dimetylamino-4 - morfolinobutyrofenon 404-360-3 119313-12-1 Repr. 1B Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H360D H400 GHS08 Dgr H360D 5.10.2018
Index nr Kemiskt namn EG-nr CAS-nr Klassificering Faroklass och farokategori 607-096-00-9 maleinsyraanhydrid 203-571-6 108-31-6 Acute Tox. 4 STOT RE 1 Skin Corr. 1B Eye Dam. 1 Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1A 607-103-00-5 bärnstenssyraanhydrid 203-570-0 108-30-5 Acute Tox. 4 Skin Corr. 1 Eye Dam. 1 Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1 607-113-00-X isobutylmetakrylat 202-613-0 97-86-9 Flam. Liq. 3 STOT SE 3 Skin Irrit. 2 Skin Sens. 1B 607-373-00-4 kizalofop-p-tefuryl (ISO) (+/ ) tetrahydrofurfuryl-(r)-2-[4-(6- klorkinoxalin-2-yloxi)fenyloxi] propionat 414-200-4 200509-41-7 Carc. 2 Repr. 2 Acute Tox. 4 STOT RE 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 Faroangivelse H372 (luftvägar) (inhalation) H314 H318 H334 H314 H318 H334 H226 H335 H315 H351 H361fd H373 H400 Piktogram, signalords GHS07 GHS08 GHS05 Dgr GHS07 GHS05 GHS08 Dgr GHS02 GHS07 Wng GHS08 GHS07 Wng Märkning Faroangivelse H372 (luftvägar) (inhalation) H314 H334 H314 H334 H226 H335 H315 H351 H361fd H373 Kompl. faroangivelse Särskilda koncentrationsgränser, M-faktorer och uppskattad akut toxicitet (ATE) EUH071 Skin Sens. 1A; : C 0,001 % EUH071 M = 1 M = 1 D Anm.: 5.10.2018 L 251/7
Index nr Kemiskt namn EG-nr CAS-nr 613-167-00-5 reaktionsblandning av 5-klor- 2-metyl-2H-isotiazol-3-on och 2-metyl-2H-isotiazol-3-on (3:1) 613-205-00-0 propikonazol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4- diklorfenyl)-4-propyl-1,3-dio xolan-2-yl]metyl}-1h-1,2,4- triazol Klassificering Faroklass och farokategori 55965-84-9 Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 Acute Tox. 3 Skin Corr. 1C Eye Dam. 1 Skin Sens. 1A Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 262-104-4 60207-90-1 Repr. 1B Acute Tox. 4 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 Faroangivelse H330 H310 H301 H314 H318 H400 H360D H400 Piktogram, signalords GHS06 GHS05 Dgr GHS08 GHS07 Dgr Märkning Faroangivelse H330 H310 H301 H314 H360D Kompl. faroangivelse Särskilda koncentrationsgränser, M-faktorer och uppskattad akut toxicitet (ATE) EUH071 Skin Corr. 1C; H314: C 0,6 % Skin Irrit. 2; H315: 0,06 % C < 0,6 % Eye Dam. 1; H318: C 0,6 % Eye Irrit. 2; H319: 0,06 % C < 0,6 % Skin Sens. 1A; : C 0,0015 % M = 100 M = 100 M = 1 M = 1 B Anm.: L 251/8 614-001-00-4 nikotin (ISO); 3-[(2S)-1-metylpyrrolidin-2-yl] pyridin 200-193-3 54-11-5 Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 Aquatic Chronic 2 H330 H310 H300 H411 GHS06 Dgr H330 H310 H300 H411 inhalation: ATE = 0,19 mg/l (damm eller dimma) dermal: ATE = 70 mg/kg bw oral: ATE = 5 mg/kg bw 5.10.2018
e) Följande poster ska införas på lämplig plats i samma ordningsföljd som för posterna i tabell 3.1: Index nr Kemiskt namn EG-nr CAS-nr 604-094-00-X isoeugenol [1] (E)-2-metoxi-4-(prop-1-enyl)fenol; [2] (Z)-2-metoxi-4-(prop-1-enyl)fenol [3] 607-724-00-1 2,3,5,6-tetrafluor-4-(metoxime tyl)bensyl(1r,3r)-2,2-dimetyl- 3-[(1Z)-prop-1-en-1-yl]cyklopropankarboxylat; epsilon-metoflutrin 607-725-00-7 isopropyl (2E,4E,7S)-11-me toxi-3,7,11-trimetyldodeka- 2,4-dienoat; S-metopren 607-726-00-2 pinoxaden (ISO); 8-(2,6-dietyl-4-metylfenyl)-7- oxo-1,2,4,5-tetrahydro-7h-pyrazolo[1,2-d][1,4,5]oxadiazepin-9-yl 2,2-dimetylpropanoat 202-590-7 [1] 227-678-2 [2] 227-633-7 [3] 97-54-1 [1] 5932-68-3 [2] 5912-86-7 [3] Klassificering Faroklass och farokategori 240494-71-7 Acute Tox. 4 Acute Tox. 3 STOT SE 1 STOT RE 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 65733-16-6 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 243973-20-8 Repr. 2 Acute Tox. 4 Acute Tox. 4 Eye Irrit. 2 STOT SE 3 Skin Sens. 1A Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 3 Faroangivelse Piktogram, signalords Skin Sens. 1A GHS07 Wng H332 H301 H370 (nervsystem) H373 H400 H400 H361d H332 H319 H335 H400 H412 GHS06 GHS08 Dgr Wng GHS08 GHS07 Wng Märkning Faroangivelse Kompl. faroangivelse Särskilda koncentrationsgränser, M-faktorer och uppskattad akut toxicitet (ATE) Skin Sens. 1A; : C 0,01 % H332 H301 H370 (nervsystem) H373 M = 100 M = 100 M = 1 M = 1 H361d H332 H319 H335 inhalation: ATE = 4,63 mg/l (damm eller dimma) oral: ATE = 500 mg/kg bw M = 1 Anm.: 5.10.2018 L 251/9
Index nr Kemiskt namn EG-nr CAS-nr 607-727-00-8 tetrametrin (ISO); (1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexa hydro-2h-isoindol-2-yl)metyl- 2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1- en-1-yl)cyklopropankarboxylat 607-728-00-3 (1,3,4,5,6,7-hexahydro-1,3- dioxo-2h-isoindol-2-yl)metyl (1R-trans)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylat Klassificering Faroklass och farokategori 231-711-6 7696-12-0 Carc. 2 Acute Tox. 4 STOT SE 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 214-619-0 1166-46-7 Carc. 2 Acute Tox. 4 STOT SE 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 Faroangivelse H351 H371 (nervsystem) (inhalation) H400 H351 H371 (nervsystem) (inhalation) H400 Piktogram, signalords GHS08 GHS07 Wng GHS08 GHS07 Wng Märkning Faroangivelse H351 H371 (nervsystem) (inhalation) H351 H371 (nervsystem) (inhalation) Kompl. faroangivelse Särskilda koncentrationsgränser, M-faktorer och uppskattad akut toxicitet (ATE) M = 100 M = 100 M = 100 M = 100 Anm.: L 251/10 607-729-00-9 metsulfuronmetyl (ISO); metyl-2-[(4,6-dimetoxipyrimi din-2-ylkarbamoyl)sulfamoyl]- α-(metansulfonamid)-p-toluat; 208465-21-8 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H400 Wng M = 100 M = 100 607-730-00-4 spirodiklofen (ISO); 3-(2,4-diklorfenyl)-2-oxo-1- oxaspiro[4.5]deka-3-en-4-yl- 2,2-dimetylbutyrat 148477-71-8 Carc. 1B Repr. 2 STOT RE 2 Skin Sens. 1B Aquatic Chronic 1 H350 H361f H373 GHS08 GHS07 Dgr H350 H361f H373 M = 10 5.10.2018
Index nr Kemiskt namn EG-nr CAS-nr 607-731-00-X natriummetyl[(4-aminofenyl) sulfonyl]karbamat; natriummetyl(ez)sulfanilylkarbonimidat; asulamnatrium Klassificering Faroklass och farokategori 218-953-8 2302-17-2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 607-732-00-5 salicylsyra 200-712-3 69-72-7 Repr. 2 Acute Tox. 4 Eye Dam. 1 608-068-00-9 flutianil (ISO); (2Z)-{[2-fluor-5-(trifluormetyl) fenyl]tio}[3-(2-metoxifenyl)- 1,3-tiazolidin-2-yliden]acetonitril 612-293-00-8 reaktionsblandning av 1-[2-(2- aminobutoxi)etoxi]but-2-ylamin och 1-({[2-(2-aminobu toxi)etoxi]metyl}propoxi)but-2- ylamin Faroangivelse H400 H361d H318 Piktogram, signalords GHS07 Wng GHS08 GHS07 GHS05 Dgr 958647-10-4 Aquatic Chronic 1 Wng 447-920-2 Repr. 2 Acute Tox. 4 Skin Corr. 1B Eye Dam. 1 613-326-00-9 2-metylisotiazol-3(2H)-on 220-239-6 2682-20-4 Acute Tox. 2 Acute Tox. 3 Acute Tox. 3 Skin Corr. 1B Eye Dam. 1 Skin Sens. 1A Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H361f H314 H318 H330 H311 H301 H314 H318 H400 GHS08 GHS07 GHS05 Dgr GHS05 GHS06 Dgr Märkning Faroangivelse H361d H318 Kompl. faroangivelse Särskilda koncentrationsgränser, M-faktorer och uppskattad akut toxicitet (ATE) M = 1 M = 1 M = 100 H361f H314 H330 H311 H301 H314 EUH071 EUH071 Skin Sens. 1A; : C 0,0015 % M = 10 M = 1 Anm.: 5.10.2018 L 251/11
Index nr Kemiskt namn EG-nr CAS-nr 613-327-00-4 pyroxsulam (ISO); N-(5,7-dimetoxi[1,2,4]triazolo [1,5-a]pyrimidin-2-yl)-2-me toxi-4-(trifluormetyl)pyridin-3- sulfonamid Klassificering Faroklass och farokategori 422556-08-9 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 Faroangivelse H400 Piktogram, signalords GHS07 Wng 613-328-00-X 1-vinylimidazol 214-012-0 1072-63-5 Repr. 1B H360D GHS08 Dgr 616-224-00-2 amisulbrom (ISO); 3-(3-brom-6-fluor-2-metylin dol-1-ylsulfonyl)-n,n-dimetyl- 1H-1,2,4-triazol-1-sulfonamid 348635-87-0 Carc. 2 Eye Irrit. 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H351 H319 H400 GHS08 GHS07 Wng Märkning Faroangivelse H360D H351 H319 Kompl. faroangivelse Särskilda koncentrationsgränser, M-faktorer och uppskattad akut toxicitet (ATE) M = 100 M = 100 Repr. 1B; H360D: C 0,03 % M = 10 M = 10 Anm.: L 251/12 5.10.2018
5.10.2018 L 251/13 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2018/1481 av den 4 oktober 2018 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 och av bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 vad gäller oktylgallat (E 311) och dodecylgallat (E 312) (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser ( 1 ), särskilt artiklarna 10.3 och 14, och av följande skäl: (1) I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel samt villkoren för användningen. (2) I bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer, livsmedelsaromer och näringsämnen samt villkoren för deras användning. (3) I kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 ( 2 ) fastställs specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1333/2008. (4) Ämnena oktylgallat (E 311) och dodecylgallat (E 312) är godkända som antioxidationsmedel i en rad olika livsmedel liksom i livsmedelsaromer i enlighet med bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1333/2008. (5) Enligt artikel 32.1 förordning (EG) nr 1333/2008 ska Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) genomföra en ny riskbedömning av alla livsmedelstillsatser som var tillåtna i unionen före den 20 januari 2009. (6) För detta ändamål fastställs det i kommissionens förordning (EU) nr 257/2010 ( 3 ) ett program för omprövningen av livsmedelstillsatser. Enligt förordning (EU) nr 257/2010 skulle omprövningen av antioxidationsmedel vara avslutad senast den 31 december 2015. (7) Den 5 maj 2015 avgav myndigheten ett vetenskapligt yttrande om omprövningen av dodecylgallat (E 312) som livsmedelstillsats ( 4 ). I yttrandet konstaterades att det saknades adekvata toxikologiska uppgifter om dodecylgallat. Därför kunde myndigheten inte bekräfta säkerheten hos dodecylgallat som livsmedelstillsats och drog slutsatsen att det nuvarande grupp-adi-värdet (acceptabelt dagligt intag) för propylgallat (E 310), oktylgallat (E 311) och dodecylgallat (E 312) inte längre bör gälla. I yttrandet konstateras att det behövs en tillräckligt stor toxikologisk databas för en adekvat säkerhetsbedömning av dodecylgallat som livsmedelstillsats. (8) Den 1 oktober 2015 avgav myndigheten ett vetenskapligt yttrande om omprövningen av oktylgallat (E 311) som livsmedelstillsats ( 5 ). I yttrandet konstaterades att det saknades adekvata toxikologiska uppgifter om oktylgallat. Därför kunde myndigheten inte bekräfta säkerheten hos oktylgallat som livsmedelstillsats och drog slutsatsen att det nuvarande grupp-adi-värdet för propylgallat (E 310), oktylgallat (E 311) och dodecylgallat (E 312) inte längre bör gälla. I yttrandet konstateras att det behövs en tillräckligt stor toxikologisk databas för en adekvat säkerhetsbedömning av oktylgallat som livsmedelstillsats. ( 1 ) EUT L 354, 31.12.2008, s. 16. ( 2 ) Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (EUT L 83, 22.3.2012, s. 1). ( 3 ) Kommissionens förordning (EU) nr 257/2010 av den 25 mars 2010 om upprättande av ett program för omprövning av godkända livsmedelstillsatser i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 om livsmedelstillsatser (EUT L 80, 26.3.2010, s. 19). ( 4 ) EFSA Journal, vol. 13(2015):5, artikelnr 4086. ( 5 ) EFSA Journal, vol. 13(2015):10, artikelnr 4248.
L 251/14 5.10.2018 (9) Den 30 maj 2017 begärde kommissionen i en öppen förfrågan in vetenskapliga och tekniska uppgifter om propylgallat (E 310), oktylgallat (E 311) och dodecylgallat (E 312) ( 1 ), med inriktning på det behov av uppgifter som identifierats i de vetenskapliga yttrandena om omprövningen av dessa ämnen som tillsatser i livsmedel. Ingen företagare åtog sig att lämna in de begärda toxikologiska uppgifterna om oktylgallat (E 311) och dodecylgallat (E 312). Utan dessa uppgifter kan myndigheten inte avsluta omprövningen av säkerheten hos oktylgallat och dodecylgallat som livsmedelstillsatser, och följaktligen kan det inte fastställas huruvida dessa ämnen fortfarande uppfyller villkoren i artikel 6.1 i förordning (EG) nr 1333/2008 för införande i unionsförteckningen över godkända livsmedelstillsatser. (10) Oktylgallat (E 311) och dodecylgallat (E 312) bör därför strykas ur unionsförteckningen över godkända livsmedelstillsatser. (11) Enligt artikel 10.3 i förordning (EG) nr 1333/2008 ska unionsförteckningen över godkända livsmedelstillsatser ändras i enlighet med det förfarande som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 ( 2 ). (12) Enligt artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008 får unionsförteckningen över livsmedelstillsatser uppdateras antingen på kommissionens initiativ eller till följd av en ansökan. (13) Därför bör bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1333/2008 och bilagan till förordning (EU) nr 231/2012 ändras genom att oktylgallat (E 311) och dodecylgallat (E 312) stryks ur unionsförteckningen över godkända livsmedelstillsatser, eftersom det inte finns några toxikologiska uppgifter som motiverar att tillsatserna fortsätter att vara upptagna i förteckningen. (14) Det bör föreskrivas en övergångsperiod under vilken livsmedel som innehåller oktylgallat (E 311) och/eller dodecylgallat (E 312) och som lagligen har släppts ut på marknaden innan denna förordning träder i kraft får fortsätta att saluföras. (15) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 I bilagan till förordning (EU) nr 231/2012 ska uppgifterna om livsmedelstillsatserna oktylgallat (E 311) och dodecylgallat (E 312) utgå. Artikel 3 Livsmedel som innehåller oktylgallat (E 311) och/eller dodecylgallat (E 312) och som lagligen har släppts ut på marknaden innan denna förordning träder i kraft får fortsätta att saluföras till den 25 april 2019. Artikel 4 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. ( 1 ) http://ec.europa.eu/food/safety/food_improvement_agents/additives/re-evaluation_en ( 2 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer (EUT L 354, 31.12.2008, s. 1).
5.10.2018 L 251/15 Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 4 oktober 2018. På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande
L 251/16 5.10.2018 BILAGA 1. Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras på följande sätt: a) I del B i tabell 3, Andra tillsatser än färgämnen och sötningsmedel, ska uppgifterna om livsmedelstillsatserna E 311 oktylgallat och E 312 dodecylgallat utgå. b) I del C i tabell 5, Andra tillsatser som får regleras tillsammans, ska led k, E 310 320: Gallater, TBHQ och BHA ersättas av följande: k) E 310 320: Propylgallat, TBHQ och BHA E-nummer Namn E 310 E 319 E 320 Propylgallat Tertiär-butylhydrokinon (TBHQ) Butylhydroxianisol (BHA) c) Del E ska ändras på följande sätt: 1. I kategori 01.5 (Dehydratiserad mjölk enligt definitionen i direktiv 2001/114/EG) ska uppgifterna om livsmedelstillsatserna E 310 320 (Gallater, TBHQ och BHA) ersättas med följande: E 310 320 Propylgallat, TBHQ och BHA 200 (1) Endast mjölkpulver för användning i dryckesautomater 2. I kategori 02.1 (Huvudsakligen vattenfria fetter och oljor (utom vattenfritt mjölkfett)), ska uppgifterna om livsmedelstillsatserna E 310 320 (Gallater, TBHQ och BHA, var för sig eller i kombination) ersättas med följande: E 310 320 Propylgallat, TBHQ och BHA 200 (1) (41) Endast fetter och oljor för yrkesmässig framställning av värmebehandlade livsmedel; stekolja och stekfett (utom olja av olivpressrester), ister, fiskolja, fett från nöt, fjäderfä och får 3. I kategori 02.2.2 (Andra fett- och oljeemulsioner inklusive bredbara fetter enligt definitionerna i rådets förordning (EG) nr 1234/2007 och flytande emulsioner) ska uppgifterna om livsmedelstillsatserna E 310 320 (Gallater, TBHQ och BHA, var för sig eller i kombination) ersättas med följande: E 310 320 Propylgallat, TBHQ och BHA 200 (1) (2) Endast stekfett 4. In kategori 04.2.5.4 (Nötsmör och nötbaserade bredbara pålägg), ska uppgifterna om livsmedelstillsatserna E 310 320 (Gallater, TBHQ och BHA) ersättas med följande: E 310 320 Propylgallat, TBHQ och BHA 200 (1) (41) Endast bearbetade nötter 5. I kategori 04.2.6 (Bearbetade potatisprodukter) ska uppgifterna om livsmedelstillsatserna E 310 320 (Gallater, TBHQ och BHA) ersättas med följande: E 310 320 Propylgallat, TBHQ och BHA 25 (1) Endast torkad potatis 6. I kategori 05.3 (Tuggummi) ska uppgifterna om livsmedelstillsatserna E 310 321 (Gallater, TBHQ, BHA och BHT) ersättas med följande: E 310 321 Propylgallat, TBHQ, BHA och BHT 400 (1)
5.10.2018 L 251/17 7. In kategori 06.3 (Frukostcerealier), ska uppgifterna om livsmedelstillsatserna E 310 320 (Gallater, TBHQ och BHA) ersättas med följande: E 310 320 Propylgallat, TBHQ och BHA 200 (1) (13) Endast förkokt spannmål 8. I kategori 06.7 (Förkokt eller bearbetad spannmål) ska uppgifterna om livsmedelstillsatserna E 310 320 (Gallater, TBHQ och BHA) ersättas med följande: E 310 320 Propylgallat, TBHQ och BHA 200 (1) Endast förkokt spannmål 9. I kategori 07.2 (Finare bageriprodukter) ska uppgifterna om livsmedelstillsatserna E 310 320 (Gallater, TBHQ och BHA) ersättas med följande: E 310 320 Propylgallat, TBHQ och BHA 200 (1) Endast kakmixer 10. I kategori 08.3.1 (Icke värmebehandlade köttprodukter) ska uppgifterna om livsmedelstillsatserna E 310 320 (Gallater, TBHQ och BHA) ersättas med följande: E 310 320 Propylgallat, TBHQ och BHA 200 (1) (13) Endast torkat kött 11. I kategori 08.3.2 (Värmebehandlade köttprodukter) ska uppgifterna om livsmedelstillsatserna E 310 320 (Gallater, TBHQ och BHA) ersättas med följande: E 310 320 Propylgallat, TBHQ och BHA 200 (1) (13) Endast torkat kött 12. I kategori 12.2.2 (Smaksättningspreparat) ska uppgifterna om livsmedelstillsatserna E 310 321 (Gallater, TBHQ, BHA och BHT) ersättas med följande: E 310 321 Propylgallat, TBHQ, BHA och BHT 200 (1) (13) 13. I kategori 12.5 (Soppor och buljonger) ska uppgifterna om livsmedelstillsatserna E 310 320 (Gallater, TBHQ och BHA) ersättas med följande: E 310 320 Propylgallat, TBHQ och BHA 200 (1) (13) Endast torkade soppor och buljonger 14. In kategori 12.6 (Såser) ska uppgifterna om livsmedelstillsatserna E 310 320 (Gallater, TBHQ och BHA) ersättas med följande: E 310 320 Propylgallat, TBHQ och BHA 200 (1) (13) 15. I kategori 15.1 (Snacks baserade på potatis, spannmål, mjöl eller stärkelse) ska uppgifterna om livsmedelstillsatserna E 310 320 (Gallater, TBHQ och BHA) ersättas med följande: E 310 320 Propylgallat, TBHQ och BHA 200 (1) Endast snacks baserade på spannmål 16. In kategori 15.2 (Bearbetade nötter) ska uppgifterna om livsmedelstillsatserna E 310 320 (Gallater, TBHQ och BHA) ersättas med följande: E 310 320 Propylgallat, TBHQ och BHA 200 (1) (13)
L 251/18 5.10.2018 17. I kategori 17.1 (Kosttillskott i fast form, inklusive kapslar, tabletter och liknande, dock inte i tuggbar form) ska uppgifterna om livsmedelstillsatserna E 310 321 (Gallater, TBHQ, BHA och BHT) ersättas med följande: E 310 321 Propylgallat, TBHQ, BHA och BHT 400 (1) 18. I kategori 17.2 (Kosttillskott i flytande form) ska uppgifterna om livsmedelstillsatserna E 310 321 (Gallater, TBHQ, BHA och BHT) ersättas med följande: E 310 321 Propylgallat, TBHQ, BHA och BHT 400 (1) 19. I kategori 17.3 (Kosttillskott i sirapsliknande eller tuggbar form) ska uppgifterna om livsmedelstillsatserna E 310 321 (Gallater, TBHQ, BHA och BHT) ersättas med följande: E 310 321 Propylgallat, TBHQ, BHA och BHT 400 (1) 2. Bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras på följande sätt: a) I del 4 (Livsmedelstillsatser, inbegripet bärare, i livsmedelsaromer) ska uppgifterna om livsmedelstillsatserna E 310, E 311, E 312, E 319 och E 320 ersättas med följande: E 310 Propylgallat Eteriska oljor 1 000 mg/kg (propylgallat, TBHQ och E 319 Tertiär-butylhydrokinon (TBHQ) BHA, var för sig eller i kombination) i de eteriska oljorna E 320 Butylhydroxianisol (BHA) Andra aromer än eteriska oljor 100 mg/kg ( 1 ) (propylgallat) 200 mg/kg ( 1 ) (TBHQ och BHA, var för sig eller i kombination) i aromer b) I del 4 (Livsmedelstillsatser, inbegripet bärare, i livsmedelsaromer) ska fotnot ( 1 ) ersättas med följande: ( 1 ) I tabellen betyder användning av proportionalitetsregeln: när propylgallat, TBHQ och BHA används i kombination ska de individuella nivåerna reduceras proportionellt.
5.10.2018 L 251/19 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2018/1482 av den 4 oktober 2018 om ändring av bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 vad gäller koffein och teobromin (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 av den 16 december 2008 om aromer och vissa livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper för användning i och på livsmedel och om ändring av rådets förordning (EEG) nr 1601/91, förordningarna (EG) nr 2232/96 och (EG) nr 110/2008 samt direktiv 2000/13/EG ( 1 ), särskilt artikel 11.3, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer ( 2 ), särskilt artikel 7.5, och av följande skäl: (1) I bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 fastställs en unionsförteckning över aromer och ursprungsmaterial som är godkända för användning i och på livsmedel samt villkoren för användningen av dessa. (2) Genom kommissionen genomförandeförordning (EU) nr 872/2012 ( 3 ) antogs en förteckning över aromämnen och förteckningen infördes i del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008. (3) Förteckningen får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008, antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan från en medlemsstat eller en berörd part. (4) Del A i unionsförteckningen innehåller både utvärderade aromämnen som inte har tilldelats några fotnoter och aromämnen under utvärdering som i förteckningen identifieras med fotnoterna 1 4. (5) Ämnena koffein [FL-nr 16.016] och teobromin [FL-nr 16.032] förtecknades med fotnot 1, enligt vilken utvärderingen för dessa ämnen måste slutföras av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). (6) Den 31 januari 2017 slutförde myndigheten utvärderingen av om koffein [FL-nr 16.016] och teobromin [FLnr 16.032] är säkra att användas som aromämnen ( 4 ) och konstaterade att användningen som aromämne inte medför någon säkerhetsrisk vid det beräknade intaget i vissa livsmedelskategorier. De användningsvillkor som redan fastställs i unionsförteckningen får därför bibehållas. (7) Därför bör koffein [FL-nr 16.016] och teobromin [FL no. 16.032] förtecknas som utvärderade ämnen i unionsförteckningen över aromämnen utan den fotnot som nu finns i de berörda uppgifterna i unionsförteckningen. (8) Del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 bör därför ändras i enlighet med detta. (9) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. ( 1 ) EUT L 354, 31.12.2008, s. 34. ( 2 ) EUT L 354, 31.12.2008, s. 1. ( 3 ) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 872/2012 av den 1 oktober 2012 om antagande av den förteckning över aromämnen som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2232/96, om dess införande i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 samt om upphävande av kommissionens förordning (EG) nr 1565/2000 och kommissionens beslut 1999/217/EG (EUT L 267, 2.10.2012, s. 1). ( 4 ) EFSA Journal, vol. 15(2017):4, artikelnr 4729.
L 251/20 5.10.2018 HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 4 oktober 2018. På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande
5.10.2018 L 251/21 BILAGA Bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 ska ändras på följande sätt: 1. I avsnitt 2 i del A ska uppgifterna om ämnet med FL-nr 16.016 ersättas med följande: 16.016 Koffein 58-08-2 11741 Begränsningar i fråga om användning som aromämne: I kategori 1 högst 70 mg/kg. I kategori 3 högst 70 mg/kg. I kategori 5 högst 100 mg/kg. I kategori 14.1 högst 150 mg/kg. Efsa 2. I avsnitt 2 i del A ska uppgifterna om ämnet med FL-nr 16.032 ersättas med följande: 16.032 Teobromin 83-67-0 Begränsningar i fråga om användning som aromämne: I kategori 1 högst 70 mg/kg. I kategori 14.1 högst 100 mg/kg. Efsa
L 251/22 5.10.2018 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1483 av den 4 oktober 2018 om ändring av rådets förordning (EG) nr 1210/2003 om vissa specifika begränsningar av de ekonomiska och finansiella förbindelserna med Irak EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1210/2003 av den 7 juli 2003 om vissa specifika begränsningar av de ekonomiska och finansiella förbindelserna med Irak och om upphävande av förordning (EG) nr 2465/96 ( 1 ), särskilt artikel 11 b, och av följande skäl: (1) Bilaga III till förordning (EG) nr 1210/2003 innehåller en förteckning över den tidigare irakiska regeringens offentliga organ, företag och inrättningar samt fysiska och juridiska personer, organ och enheter som enligt den förordningen omfattas av frysning av tillgångar och ekonomiska resurser som fanns utanför Irak den 22 maj 2003. (2) Den 1 oktober 2018 beslutade Förenta nationernas säkerhetsråds sanktionskommitté att stryka en post från förteckningen över personer och enheter som bör omfattas av frysning av tillgångar och ekonomiska resurser. (3) Bilaga III till förordning (EG) nr 1210/2003 bör därför ändras i enlighet med detta. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga III till förordning (EG) nr 1210/2003 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 4 oktober 2018. På kommissionens vägnar För ordföranden Chef för tjänsten för utrikespolitiska instrument ( 1 ) EUT L 169, 8.7.2003, s. 6.
5.10.2018 L 251/23 BILAGA I bilaga III till förordning (EG) nr 1210/2003 ska följande utgå: 177. STATE ORGANISATION FOR CONSTRUCTION INDUSTRIES. Adress: P.O. Box 2101, Masbeh Square, Baghdad, Irak.
L 251/24 5.10.2018 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1484 av den 4 oktober 2018 om fastställande av det lägsta försäljningspriset för skummjölkspulver för den tjugofemte delanbudsinfordran inom ramen för det anbudsförfarande som inleds genom genomförandeförordning (EU) 2016/2080 EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 ( 1 ), med beaktande av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1240 av den 18 maj 2016 om regler för tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 vad gäller offentlig intervention och stöd för privat lagring ( 2 ), särskilt artikel 32, och av följande skäl: (1) På grundval av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/2080 ( 3 ) inleddes försäljning av skummjölkspulver genom anbudsinfordran. (2) Mot bakgrund av de anbud som tagits emot avseende den tjugofemte delanbudsinfordran bör det fastställas ett lägsta försäljningspris. (3) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för den samlade marknadsordningen inom jordbruket. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 För den tjugofemte delanbudsinfordran för försäljning av skummjölkspulver inom ramen för det anbudsförfarande som inleds genom genomförandeförordning (EU) 2016/2080, för vilken tidsfristen för inlämnande av anbud löpte ut den 2 oktober 2018, ska det lägsta försäljningspriset vara 123 euro/100 kg. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 4 oktober 2018. På kommissionens vägnar För ordföranden Jerzy PLEWA Generaldirektör Generaldirektoratet för jordbruk och landsbygdsutveckling ( 1 ) EUT L 347, 20.12.2013, s. 671. ( 2 ) EUT L 206, 30.7.2016, s. 71. ( 3 ) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/2080 av den 25 november 2016 om inledande av försäljning av skummjölkspulver genom anbudsinfordran (EUT L 321, 29.11.2016, s. 45).
5.10.2018 L 251/25 BESLUT RÅDETS BESLUT (EU) 2018/1485 av den 28 september 2018 om fastställande av den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar vad avser ändringarna av bilagorna till den europeiska överenskommelsen om internationell transport av farligt gods på väg (ADR) och av de bestämmelser som bifogas den europeiska överenskommelsen om internationell transport av farligt gods på inre vattenvägar (ADN) EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 91 jämförd med artikel 218.9, med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, och av följande skäl: (1) Den europeiska överenskommelsen om internationell transport av farligt gods på väg (ADR) trädde i kraft den 29 januari 1968. Den europeiska överenskommelsen om internationell transport av farligt gods på inre vattenvägar (ADN) trädde i kraft den 29 februari 2008. (2) Unionen är inte fördragsslutande part i vare sig ADR eller ADN. Alla medlemsstater är fördragsslutande parter i ADR, och 13 medlemsstater är fördragsslutande parter i ADN. (3) Enligt artikel 14 i ADR kan varje fördragsslutande part föreslå en eller flera ändringar i bilagorna till ADR. Arbetsgruppen för transport av farligt gods (WP.15) kan anta utkast till ändringar av dessa bilagor. I enlighet med artikel 20 i ADN får administrativa kommittén för ADN anta utkast till ändringar av de bestämmelser som bifogas ADN. Dessa föreslagna ändringar ska, när de väl har antagits, anses vara godkända såvida inte Förenta nationernas generalsekreterare, inom tre månader från dagen för utsändandet, ej skriftligen underrättats av minst en tredjedel av de fördragsslutande parterna, eller fem av dem om en tredjedel överstiger detta antal, om att de motsätter sig de föreslagna ändringarna. (4) De fördragsslutande parterna i ADR och ADN underrättades den 1 juli 2018 om de föreslagna ändringar som WP.15 och den administrativa kommittén för ADN antagit under tvåårsperioden 2016 2018. (5) De föreslagna ändringarna kan inverka på innehållet i unionsrätten på ett avgörande sätt, nämligen Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/68/EG ( 1 ). I det direktivet fastställs krav för transport av farligt gods på väg, järnväg och inre vattenvägar inom eller mellan medlemsstater, med hänvisning till ADR och bestämmelsen om internationell järnvägstransport av farligt gods (RID) i tillägg C i fördraget om internationell järnvägstrafik (Cotif) och ADN. I artikel 4 i direktiv 2008/68/EG fastställs att det ska vara tillåtet att transportera farligt gods mellan medlemsstaterna och tredjeländer på villkor att kraven i ADR, RID eller ADN iakttas, såvida inget annat anges i bilagorna till det direktivet. Enligt artikel 8 i direktiv 2008/68/EG ska kommissionen ges befogenhet att anpassa bilagorna till det direktivet efter den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, särskilt för att ta hänsyn till ändringar av ADR, RID och ADN. (6) De föreslagna ändringarna avser tekniska standarder eller enhetliga tekniska föreskrifter, och syftar till att säkerställa säkra och välfungerande transporter av farligt gods samtidigt som hänsyn tas till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen på området och utvecklingen av nya ämnen och föremål som utgör fara under transporter. Utvecklingen inom sektorn för transport av farligt gods på väg och på inre vattenvägar, såväl inom unionen som mellan unionen och dess grannländer, är en viktig komponent i den europeiska transportpolitiken, och är av särskilt stor betydelse för de industrigrenar som producerar eller använder sådant gods som klassificeras som farligt enligt ADR och ADN. ( 1 ) Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/68/EG av den 24 september 2008 om transport av farligt gods på väg, järnväg och inre vattenvägar (EUT L 260, 30.9.2008, s. 13).