patient information För dig som använder Effentora k SW-EFF-13-0003 Effentora Patientinfo.indd 1 2013-06-24 09:28:53
OBSERVERA Använd inte Effentora om du inte regelbundet använder andra opioidläkemedel för att behandla ihållande cancersmärta och har använt dessa under minst en veckas tid. Ge inte Effentora till någon annan. Förvara Effentora på en säker plats, där andra, särskilt barn inte kan komma åt det. Oavsiktlig användning av läkemedlet av en vuxen eller ett barn, är en medicinsk nödsituation som kan leda till döden. Om en vuxen eller ett barn tar Effentora av misstag, sök akut medicinsk hjälp omedelbart. Du har ordinerats Effentora för behandling av genombrottssmärta vid cancer Effentora är ett smärtstillande läkemedel, en s.k. opioid, som används för att behandla genombrottssmärta hos vuxna patienter med cancer som redan tar annan smärtbehandling mot ihållande cancersmärta. Genombrottssmärta är smärta som uppträder plötsligt trots att du har tagit dina vanliga smärtstillande läkemedel. Använd aldrig Effentora för behandling av annan smärta än genombrottssmärta vid cancer. SW-EFF-13-0003 Effentora Patientinfo.indd 2-3 2013-06-24 09:28:55
Viktig information om Effentora som du bör vara uppmärksam på: genombrottssmärta vid Cancer 1. Din läkare har ordinerat en startdos av Effentora. Ersätt inte Effentora med andra fentanylläkemedel utan att tala med din läkare. 2. effentora kan orsaka livshotande biverkningar, särskilt andningsproblem: om du inte regelbundet använder andra opioidläkemedel för att behandla din ihållande cancersmärta. om du inte använder läkemedlet precis som din läkare ordinerat. 3. tveka inte att tala med din läkare om du har några frågor om din behandling. Läs bipacksedeln som medföljer Effentora innan du börjar ta läkemedlet och varje gång du får ett nytt recept, eftersom den kan innehålla ny information. Dela denna information med dina nära anhöriga. Om du har några frågor om Effentora, om någon annan behandling du får, eller om ditt hälsotillstånd, bör du diskutera detta med din läkare. Vad är genombrottssmärta vid cancer Ihållande cancersmärta är smärta relaterad till din cancer som pågår hela dagen. Din läkare har förskrivit ett opioidläkemedel åt dig som ska lindra denna smärta under hela dagen. Även om ditt opioidläkemedel lindrar din ihållande cancersmärta för det mesta, kan du fortfarande uppleva plötsliga episoder eller toppar av måttlig till svår smärta. Detta är genombrottssmärta vid cancer, smärta som bryter igenom den smärtlindring som ditt opioidläkemedel ger. OPIOIDBEHANDLING VID IHÅLLANDE SMÄRTA Underhållsbehandling GENOMBROTTSSMÄRTA VID CANCER Ihållande smärta Tid Intensitet SW-EFF-13-0003 Effentora Patientinfo.indd 4-5 2013-06-24 09:28:55
OM EFFENTORA Vad är Effentora Effentora är ett smärtstillande läkemedel, en s.k. opioid, som används för att behandla genombrottssmärta hos vuxna patienter med cancer som redan tar andra opioidläkemedel för sin ihållande cancersmärta. Effentora är ett receptbelagt läkemedel som innehåller den aktiva substansen fentanyl. Hur verkar Effentora Effentora buckaltablett placeras mellan kinden och tandköttet där den löses upp och den aktiva substansen, fentanyl, absorberas genom slemhinnan i munnen ut i blodsystemet. Intag av läkemedlet på detta sätt gör att det kan absorberas snabbt för att lindra din genombrottssmärta. Alternativt kan Effentora placeras under tungan. Så snart fentanyl kommer ut i blodet, transporteras det vidare ut i hela kroppen. Det transporteras till ditt centrala nervsystem, hjärnan och ryggmärgen, där det verkar för att lindra din smärta. När ska jag använda Effentora När läkaren har fastställt att Effentora är en lämplig behandling för dig, bör du ta Effentora så snart du börjar känna av en episod av genombrottssmärta. Hur skiljer sig Effentora från läkemedlet jag redan tar mot min ihållande smärta Det läkemedel du redan tar för din ihållande smärta är ett opioidläkemedel som verkar under hela dagen. Effentora är en behandling som verkar specifikt på genombrottssmärta (en ytterligare, plötslig smärta som uppkommer utöver den ihållande smärtan). Du måste fortsätta att ta din opioidbehandling mot ihållande smärta under tiden som du använder Effentora. Har Effentora någon smak Effentora innehåller inga tillsatta smakämnen. Du kan känna en svag smak, eller så känner du ingen smak alls. Innehåller Effentora socker Nej. Effentora är sockerfritt. Hur är Effentora förpackat Effentora är förpackat i individuellt förseglade, barnsäkra blisterförpackningar. SW-EFF-13-0003 Effentora Patientinfo.indd 6-7 2013-06-24 09:28:56
Användning av EFFENTORA Hur skall jag ta Effentora? Följ anvisningarna, steg 1 till 3, när du skall ta din Effentora. 1 Ta ut tabletten Försök INTE att trycka tabletten genom folien eftersom det kan skada tabletten. Öppna blisterkartan först när du är redo att ta tabletten. Tabletten skall tas omedelbart efter att den tagits ur blisterförpackningen. Ta loss en av blisterenheterna från blisterkartan genom att riva längs perforeringen. Böj blisterenheten längs den angivna linjen. Ta av folien på baksidan av blisterenheten för att ta ut tabletten. 2 3 Placera tabletten Ta ut tabletten från blisterkartan och placera omedelbart hela tabletten mellan kinden och tandköttet, nära en övre eller undre kindtand. Krossa eller dela inte tabletten. Alternativt, om det är att föredra, kan tabletten placeras under tungan. Bit, sug eller tugga inte på tabletten. Den skall heller inte sväljas. Detta resulterar i mindre smärtlindring än när tabletten tas enligt anvisningarna. Känn tabletten Tabletten bör lämnas mellan kinden och tandköttet tills den är upplöst, vilket vanligen ta cirka 14 till 25 minuter. Du kan känna en lätt bubblande känsla mellan kinden och tandköttet när tabletten löses upp. Om delar av tabletten finns kvar efter 30 minuter kan dessa sväljas ned med ett glas vatten. SW-EFF-13-0003 Effentora Patientinfo.indd 8-9 2013-06-24 09:28:57
DOSERING av EFFENTORA Hur hittar min läkare rätt dos för mig av Effentora Effentora finns i flera dosstyrkor. Din läkare kan gradvis öka dosen av Effentora för att hitta rätt dos för dig. Titreringsprocessen När du först börjar ta Effentora, kommer du och din läkare tillsammans hitta en optimal dos som effektivt lindrar din genombrottssmärta med minimala biverkningar. Arbetet med att hitta optimal dos kallas titreringsprocessen. Under titreringsprocessen kan du bli ombedd att ta mer än en tablett av samma styrka samtidigt; när du gör detta bör du placera tabletterna på var sin sida av munnen. Genom att följa läkarens anvisningar under denna dosjusteringsperiod och berätta för läkaren hur du mår, kan du hjälpa till att fastställa rätt dos för dig. När optimal dos har bestämts, kommer du att ta en tablett av den styrkan istället för att använda flera tabletter. Vad händer om jag fortfarande känner smärta efter en enkeldos av Effentora under titreringsperioden Om du under titreringsperioden inte känner av någon smärtlindring inom 30 minuter, kan din läkare be dig att ta en till tablett av samma styrka för att behandla den episoden. Vad händer om jag fortfarande känner smärta efter en enkeldos av Effentora när min rätta dos har fastställts Kontakta din läkare om din fastställda dos av Effentora inte lindrar genombrottssmärtan. Din läkare avgör då om din dos behöver ändras. När kan jag behandla en ny episod av genombrottssmärta med Effentora Följ instruktionerna som du fått av läkare eller apotekspersonal angående hur ofta du ska ta Effentora. Vänta i minst 4 timmar innan du behandlar en ny smärtepisod. Om du normalt drabbas av mer än 4 episoder om dagen av genombrottssmärta, bör du kontakta läkare. Medan jag tar Effentora, kan jag fortsätta att ta min opioidbehandling mot ihållande smärta? Du måste ta ditt opioidläkemedel mot ihållande cancersmärta så länge som du tar Effentora. Sluta inte med din opioidbehandling mot ihållande smärta utan att tala med din läkare. SW-EFF-13-0003 Effentora Patientinfo.indd 10-11 2013-06-24 09:28:57
Använd Effentora precis som din läkare ordinerat VANLIGA BIVERKNINGAR OCH EFFENTORA Under titreringsfasen, vänta minst 30 minuter innan du tar en till dos av Effentora. KOM Vänta i minst IHÅG 4 timmar innan du behandlar en ny episod av genombrottssmärta. om du regelbundet drabbas av mer än 4 episoder av genombrottssmärta per dag, bör du kontakta läkare. Vilka är de eventuella biverkningarna vid behandling med Effentora? Liksom alla läkemedel kan Effentora orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. De allvarligaste biverkningarna är ytlig andning, lågt blodtryck och chock. Om du blir mycket trött, eller har långsam och/eller ytlig andning, skall du eller den som vårdar dig kontakta läkare omedelbart och söka akuthjälp. Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare): yrsel illamående där tabletten appliceras: smärta, sår, irritation, domning, tappad känsel, rodnad, svullnad eller blåsor. Vanliga biverkningar (förekommer hos en 1 till 10 av 100 användare): förvirring, upprymdhetskänsla smakförändring sömnighet, överdriven trötthet, huvudvärk, skakningar kräkningar, förstoppning, inflammation i munnen, muntorrhet, diarré klåda, kraftig svettning SW-EFF-13-0003 Effentora Patientinfo.indd 12-13 2013-06-24 09:28:58
interaktioner med EFFENTORA Vad skall jag göra om jag får något av följande symtom? Ring omedelbart din läkare och sök akut medicinsk hjälp om du: har svårt att andas andas långsamt och ytligt (svag bröströrelse när du andas) känner dig extremt dålig samtidigt som du andas lånsamt känner dig svag, mycket yr, förvirrad eller har onormala symtom. Detta kan vara symtom på att du tagit för mycket Effentora (en överdosering), eller att dosen du tar är för hög för dig. Om du känner dig mycket yr eller mycket sömnig innan tabletterna har löst upp sig helt, bör du genast skölja munnen med vatten, spotta ut resterande bitar i vasken eller toaletten. Dessa symtom kan också leda till allvarliga problem eller döden om de inte behandlas omedelbart. För ytterligare information om Effentora och eventuella biverkningar, se bipacksedeln som följer med ditt läkemedel. Om du märker av andra biverkningar när du använder Effentora, kontakta läkare. Kan jag ta andra mediciner medan jag tar Effentora? Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit något av följande läkemedel innan du börjar med Effentora: Läkemedel som an göra dig sömnig (har lugnande effekt) såsom sömnmedel, läkemedel mot ångest, antihistaminer eller lugnande medel. Läkemedel som kan påverka hur du bryter ner Effentora, såsom ritonavir, nelfinavir, amprenavir och fosamprenavir (läkemedel som hjälper till att kontrollera HIV-infektion) eller så kallade CYP3A4-hämmare såsom ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol (används för behandling av svampinfektioner), aprepitant (används vid kraftigt illamående) och diltiazem och verapamil (läkemedel för behandling av högt blodtryck eller hjärtsjukdomar). Läkemedel som kallas monoaminooxidas-hämmare (MAO-hämmare) (används mot depression) eller om du har använt sådana under de senaste 2 veckorna. S.k. partiella opioidagonister/antagonister t.ex. buprenorfin, nalbufin och pentazocin (läkemdel för behandling av smärta). Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel, vitaminer eller naturläkemedel. SW-EFF-13-0003 Effentora Patientinfo.indd 14-15 2013-06-24 09:28:58
Kan jag ta Effentora tillsammans med mat och dryck Effentora kan användas före eller efter måltid. Du får dricka lite vatten innan du använder Effentora för att hjälpa till att fukta munnen, men du skall inte äta eller dricka något medan du tar läkemedlet. Du skall inte dricka grapefruktjuice medan du använder Effentora då det kan påverka hur kroppen bryter ned Effentora. Drick inte alkohol medan du använder Effentora. Det ökar risken för att drabbas av allvarliga biverkningar. Kan jag bita, tugga, suga på eller svälja Effentora Nej. Bit, tugga eller sug inte på Effentora tabletten och svälj den inte hel. Vad händer om jag sväljer Effentora Om du sväljer Effentora innan den passerar slemhinnan, kan lindringen av din genombrottssmärta bli sämre. Kan jag ta Effentora om jag är torr i munnen Ja. Du kan dricka vatten innan du tar Effentora för att fukta munnen. säker användning, förvaring Och avfallshantering av EFFENTORA Vad behöver jag veta innan jag börjar ta Effentora? Du skall inte använda Effentora om: du inte använt ett receptbelagt opioidläkemedel regelbundet varje dag under minst en veckas tid för att behandla ihållande smärta. Har du inte använt sådana mediciner får du inte använda Effentora, då det kan öka risken för att din andning blir farligt långsam och/eller ytlig, eller t o m avstannar. du är allergisk (överkänslig) mot fentanyl eller något av övriga innehållsämnen i Effentora. du har allvarliga andningsproblem eller allvarlig obstruktiv lungsjukdom. Var särskilt försiktig med Effentora, och tala med din läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Effentora om du har något av följande: ditt andra opioidläkemedel mot ihållande cancersmärta har inte stabiliserats ännu. du lider av någon form av besvär som påverkar din andning (som t ex astma, pipande andning, eller andnöd). du har en huvudskada. du har onaturligt låg hjärtfrekvens eller andra hjärtproblem. du har lever- eller njurproblem, då dessa organ påverkar hur kroppen bryter ned medicinen. du har för liten blodvolym eller lågt blodtryck. SW-EFF-13-0003 Effentora Patientinfo.indd 16-17 2013-06-24 09:28:59
Kan jag köra bil eller använda maskiner efter att ha tagit Effentora Diskutera med din läkare om du kan köra bil och använda maskiner då du tagit Effentora. Kör inte bil eller använd maskiner om du känner dig trött eller yr, ser suddigt eller dubbelt eller har koncentrationsproblem. Det är viktigt att du känner till hur du reagerar på Effentora inan du kör bil eller använder maskiner. Vad ska jag göra om någon annan tar Effentora av misstag Sök omedelbart läkarhjälp om du tror att någon har tagit Effentora av misstag. Försök hålla personen vaken tills akut hjälp anländer. Om någon har tagit Effentora av misstag kan de få samma biverkningar som återfinns i avsnittet Om jag tagit för stor mängd Effentora Om jag tagit för stor mängd Effentora De vanligaste biverkningarna om man tar för stor mängd Effentora är att man blir sömnig, illamående eller yr. Om du känner dig mycket yr eller mycket sömnig innan tabletten helt har upplösts skall du omedelbart skölja munnen med ett glas vatten och spotta ut tablettresterna i vasken eller toaletten. En allvarlig biverkan av Effentora är långsam och/eller ytlig andning. Detta kan inträffa om din dos är för hög eller du har tagit för mycket Effentora. sök omedelbar medicinsk hjälp om detta inträffar. Hur skall Effentora förvaras Effentora kan vara livshotande om den tas av misstag av ett barn. Förvara därför Effentora utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte Effentora efter det utgångsdatum som anges på förpackningen. Förvara Effentora i originalförpackningen eftersom läkemedlet är fuktkänsligt. Effentora ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur du gör med mediciner som inte längre används. SW-EFF-13-0003 Effentora Patientinfo.indd 18-19 2013-06-24 09:28:59
smärtdagbok Här kan du föra dagbok över din genombrottssmärta. Uppgifterna kan du använda vid samtal med din ordinerande läkare. Fyll i datum, tid, smärtintenitet samt om du behövt använda Effentora. SW-EFF-13-0003 Effentora Patientinfo.indd 20-21 2013-06-24 09:29:00
KOM IHÅG övrig information Fortsätt att ta din behandling mot ihållande smärta varje dag medan du använder Effentora Effentora får endast användas om du regelbundet använder andra smärtstillande opioidläkemedel och din kropp är van vid dessa läkemedel. använd Effentora precis såsom din läkare ordinerat Det är viktigt att förstå det korrekta sättet att använda Effentora. Vänta i minst 4 timmar innan du behandlar en ny episod av genobrottssmärta, och tala med din läkare om du regelbundet behöver behandla mer än 4 episoder om dagen. Förvara Effentora utom syn- och räckhåll för barn Förvara Effentora på en trygg och säker plats utom räckhåll för barn och andra till vilka Effentora inte har ordinerats. Förhindra stöld och missbruk av Effentora Förvara Effentora på ett säkert ställe för att skydda det ifrån stöld. Det kan vara stöldbegärligt för människor som missbrukar läkemedel. Om du tror att någon av misstag har tagit Effentora Tillkalla omedelbart akut medicinsk hjälp. Viktiga telefonnummer Läkarens namn: Telefonnummer: Telefonnummer till akutsjukvård: Annan sjukvårdspersonal Namn: Telefon: Namn: Telefon: Namn: Telefon: SW-EFF-13-0003 Effentora Patientinfo.indd 22-23 2013-06-24 09:29:00
Se bipacksedeln som medföljer Effentora förpackningen för ytterligare viktig information. Om du har frågor efter att ha läst bipacksedeln, tala med din läkare. Effentora (fentanyl), Receptbelagt läkemedel, Effentora används för behandling av genombrottssmärta hos vuxna cancerpatienter som redan behandlas med opioider som underhållsbehandling vid långvarig cancersmärta. Buckaltablett 100, 200, 400, 600 och 800 mikrogram. Effentora tillhandahålls av Teva Sweden AB, Box 1070, 251 10 Helsingborg, www.teva.se. För ytterligare information se bipacksedeln eller www.fass.se. Teva Sweden AB, Box 1070, 251 10 Helsingborg Tel 042-12 11 00, Fax 042-12 11 08, www.teva.se, info@teva.se SW/EFF/13/0003 SW-EFF-13-0003 Effentora Patientinfo.indd 24 2013-06-24 09:29:01