Delårsrapport Q1 2013 Episurf Medical AB (publ.) 20130503 Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q1 2013 Org.nr. 5567670541 1
DELÅRSRAPPORT JANUARI MARS 2013 Första kvartalet, januari mars 2013» Resultatet efter finansiella poster uppgick till 5 328 903 SEK (3 702 262)» Antal aktier vid periodens utgång var 6 400 000 (6 400 000)» Genomsnittligt antal aktier var 6 400 000 (6 400 000)» Resultatet per aktie (vägt genomsnitt) uppgick till 0,83 SEK (0,58)» Eget kapital per aktie uppgick till 2,98 SEK (5,70)» Antal anställda vid periodens slut uppgick till 6 (4)» Soliditeten uppgick till 83,5 % (93,4) Väsentliga händelser under första kvartalet» Uppföljningskontroller av två patienter genomfördes i Episurf Medicals pågående kliniska studie som utvärderar bolagets individanpassade implantat för behandling av broskskador i knäleden. Båda patienterna följdes upp sex veckor efter utförd operation och den ena även efter tre månader. Kontrollerna visade att patienterna upplevde en smärtlindring helt i linje med förväntnrna.» Tre operationer genomfördes med Episurf Medical individanpassade implantat. Samtliga operationer genomfördes med önskat resultat. Operationerna ingår i en pågående klinisk studie som utvärderar bolagets individanpassade implantat för behandling av broskskador i knäleden. Väsentliga händelser efter periodens utgång» Inför den planerade internationella produktlanseringen av Episealer Knee lanserade Episurf Medical en ny hemsida på engelska.» Episurf Medical tecknade sitt första europeiska distributionsavtal, med polska Biocare Therapeutics Sp.zo. Det är bolagets första europeiska distributionsavtal och omfattar distribution av Episurfs individanpassade knäimplantat, Episealer Femoral Condyle, på den polska marknaden.» Vid en extra bolagsstämma den 3 april 2013 fattades beslut om riktad nyemission i enlighet med styrelsens förslag om att öka bolagets aktiekapital genom nyemission av 144 928 aktier av serie B med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Rätt att teckna de nya aktierna tillkom Rhenman & Partners Fund Rhenman Healthcare Equity L/S. Beslutet innebar en ökning av aktiekapitalet med 43 478,40 kronor. Totalt tillfördes bolaget 5 000 016 kronor.» Episurf Medical AB beslutade att tidigarelägga årsstämman till den 2 maj 2013. Beslutet att tidigarelägga årsstämman fattades på praktiska och planeringsmässiga grunder.» Episurf Medical fick tre patent godkända för registrering i Europa av European Patent Office, EPO, gällande viktiga funktioner för bolagets individanpassade implantat Episealer.» Hälso och sjukvårdsfonden Rhenman Healthcare Equity L/S beslutade investera i Episurf Medical.» En studie som bekräftar vikten av god precision vid insättning av Episurf Medicals implantat publicerades online i den vetenskapliga tidskriften Osteoarthritis and Cartilage.» Manuel Otero Quevedo anställdes som projektledare och ska huvudsakligen ansvara för utvecklingen av Episurf Medicals framtida produkter och kirurgiska instrument. 2 Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q1 2013 Org.nr. 5567670541
VD HAR ORDET Inledningen på året har varit händelserikt och inneburit viktiga framsteg för Episurf Medical. Vår plan att under innevarande kvartal inleda en kontrollerad Europalansering av vår första produkt står fast. Händelserik inledning på 2013 Episurf Medicals pågående kliniska studie som utvärderar bolagets individanpassade implantat för behandling av broskskador i knäleden fortgår enligt plan och under kvartalet har tre patienter opererats varav den senaste utfördes vid Skånes universitetssjukhus. Totalt har nu fyra patienter fått våra implantat inopererade med hjälp av bolagets specialanpassade precisionsverktyg. Samtliga operationer har utförts med önskat resultat och uppföljningskontroller av de två första patienterna visade att patienterna upplever en smärtlindring i linje med förväntnrna. Konvalescenstiden för patienterna har dessutom varit kort och de har snabbt kunnat återgå till arbete. Vi har fortsatt arbeta med att stärka vårt immateriella skydd och under det gångna kvartalet har vi fått ytterligare tre patent godkända för registrering i Europa av European Patent Office, EPO, gällande bolagets individanpassade implantat Episealer. Arbetet med att bygga upp en omfattande patentportfölj i syfte att skydda bolagets teknologier och framtida produkter har pågått sedan bolaget startades och totalt har vi nu ett femtiotal patentansöknr under behandling i Europa och USA. I mars började Manuel Otero Quevedo som projektledare på Episurf Medical. Manuel har gedigen erfarenhet av produkt och processutveckling från Nobel Biocare och kommer vara en viktig resurs för att nå vårt mål att lansera ytterligare minst en produkt under 2013. I mars meddelade vi även att Rhenman & Partners Asset Managements topprankade globala hälso och sjukvårdsfond, Rhenman Healthcare Equity L/S, beslutat att investera i Episurf Medical. Fonden har av facktidskriften Eurohedge utsetts till den bäst avkastande globala hedgefonden i sin kategori. Förutom att investeringen tillförde bolaget cirka fem miljoner kronor är det också ett styrketecken att få en så välmeriterad investerare bland våra aktieägare. Beslut om investeringen fattades vid en extra bolagsstämma i början på april. Efter kvartalets slut har vi fortsatt att förbereda oss inför den planerade internationella produktlanseringen av Episealer Knee genom att bland annat lansera en helt ny hemsida på engelska. Då Episurf Medicals teknologi och produkter vänder sig till en bred internationell krets är det ett naturligt steg att huvudsakligen använda engelska i kommunikationen med befintliga och framtida kunder. Första distributionsavtalen tecknade I början av april kunde vi meddela att Episurf Medical tecknat sitt första europeiska distributionsavtal med polska Biocare Therapeutics Sp.zo gällande Episurf Medicals individanpassade knäimplantat, Episealer Femoral Condyle. Polen är en viktig marknad då landet uppskattas innefatta ca 10 procent av det europiska patientunderlaget. Avtalet i Polen följdes i slutet på april av ytterligare ett distributionsavtal avseende den schweiziska marknaden med Swiss OrthoGenix, en specialiserad distributör som idag huvudsakligen vänder sig till ortopediska kliniker. Schweiz är för Episurf Medical, som för de flesta ortopedi och implantatsbolag, en betydande marknad då landet är känt för sin kompetenta ortopediska industri och kliniska profession. Båda bolagen är ledande aktörer på sina respektive marknader och specialiserade mot ortopediska produkter. Med sina specialinriktade säljstyrkor och upparbetade kontakter med ledande ortopediska kliniker är de idealiska samarbetspartners för Episurf Medical på dessa viktiga marknader. På väg mot den kontrollerade produktlanseringen Med de första distributionsavtalen på plats är vi ett gott stycke på väg mot den kontrollerade lanseringen av Episealer Knee Condyle. Förhandlr pågår med ytterligare ett fåtal kvalificerade ortopediska kliniker på olika platser i Europa för att stegvis lansera produkten under kontrollerade förhållanden. Vi räknar med att inom kort erhålla den CEmärkning för produkten som behövs och därefter att kunna erbjuda implantatet till ortopediska kliniker i hela EU. De lyckade operationerna, distributionsavtalen avseende Polen och Schweiz och den betydande investeringen från den topprankade hälso och sjukvårdsfonden visar att vi är på rätt väg. Stockholm den 3 maj 2013 Nina Bake Vd, Episurf Medical AB Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q1 2013 Org.nr. 5567670541 3
EPISURF MEDICAL AB (publ.) Bakgrund Episurf Medical bolagiserades i januari 2009 från att tidigare ha varit ett dotterbolag till Diamorph AB. Sedan augusti 2011 är Episurf Medical listat på NASDAQ OMX First North. Episurf Medical har sedan projektstart fokuserat på att utveckla implantat med tillhörande kirurgiska instrument för att möjliggöra lagning av broskskador i knäleden. Den vanligaste knärelaterade sjukdomen som bryter ner brosk i människors leder är artros. Artros är ett växande problem och uppskattningsvis lider 10 procent av befolkning i västvärlden över 25 års ålder av artros i någon form vilket gör förekomsten av sjukdomen mer vanlig än diabetes. Episurf Medicals behandlingsmetod består av det individanpassade implantatet Episealer och de kirurgiska borrmallarna Epiguide. Med hjälp av Episurf Medicals μifidelity system ska implantaten kostnadseffektivt kunna individanpassas för optimal passform och minimalt ingrepp. Vision Episurf Medicals vision är att vara pionjär med att ständigt utveckla och tillhandahålla effektiva samt lättanvända individuellt anpassade behandlr för att kunna lindra smärta och återskapa funktion hos människor med smärta i sina leder. Mission Varje patient är unik; därför tillverkar Episurf Medical individuellt anpassade implantat perfekt anpassade till varje patient. Därmed kan utfallet förbättras för patienten. Affärsidé Episurfs affärsidé är att utveckla, tillverka och kommersialisera lösnr för reparation av lokala broskskador i människors leder. Strategi Episurfs strategi är att utveckla och kommersialisera kostnadseffektiva lösnr för att reparera lokala broskskador. Strategin tar sikte på behandling av patienter som lider av broskskador i tidiga skeden, för att erbjuda högsta möjliga livskvalitet för patienten samtidigt med bibehållen handlingsfrihet för kommande behandlr senare i patientens liv. Episurf Medicals metod Varje patient är unik. Därför designar Episurf Medical patientspecifika implantat och kirurgiska instrument som tillverkas på beställning för varje operation. Kirurger erbjuds en paketlösning med komponenter som skräddarsys utifrån varje patients ledanatomi och skadans position och omfattning. Individuellt anpassade verktyg ökar precisionen vid operationen och medger en optimal placering av implantatet. Implantaten och de kirurgiska verktygen designas infor operationen pa basis av patientspecifika data. Tre huvudsakliga komponenter Episurf Medicals metod består av tre huvudsakliga komponenter:» Episealer, det individanpassade implantatet» Epiguide, Episurf Medicals individanpassade borrguide» μifidelity processen, ett webbaserat system som hanterar hela processen från avbildning av leden till leverans av individuellt anpassade implantat och instrument. Kontraktstillverkare används för all produktion vilket ger skalbarhet och fullgod kontroll över tillverkningsprocessen. Produktutveckling från idé till lansering Episurf Medicals fortsatta produktutveckling sker efter en beprövad modell som testats och bevisats genom den första kommersiella produkten. Produktutvecklingsprocessen har följande faser:» Produktdesign och utveckling» Prekliniska studier» Ansökan om att påbörja kliniska studier» Kliniska studier/alternativt framtagande av dokumentation för ansökan om marknadsgodkännande» Ansökan om marknadsgodkännande» Marknadsgodkännande (CEmärkning)» Kontrollerad lansering hos utvalda ortopediska kirurger och kliniker» Fullskalig kommersiell lansering. 4 Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q1 2013 Org.nr. 5567670541
Årsstämma Årsstämma för verksamhetsåret hölls i Stockholm den 2 maj 2013. Kommande finansiell information» Delårsrapport januarijuni 2013: 22 augusti 2013» Delårsrapport januariseptember 2013: 6 november 2013» Bokslutskommuniké för 2013: 21 februari 2014 Aktieinformation Episurf Medicals aktier är utgivna i två serier, serie A och serie B. Aktie av serie B handlas från och med 15 augusti 2011 på NASDAQ OMX First North, med symbolen EPIS B. Varje aktie av serie A medför tre röster samt berättigar till tre röster på bolagsstämma och varje aktie av serie B medför en röst samt berättigar till en röst på bolagsstämma. Det totala antalet aktier i bolaget var vid periodens slut 6 400 000, varav 3 108 208 Aaktier och 3 291 792 Baktier. Granskning av revisor Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisorer. Närstående transaktioner Till aktieägare och till styrelseledamoten Leif Ryd har konsultarvode utgått med 61 000 SEK. Certified Advisor Episurf Medicals Certified Adviser på NASDAQ OMX First North är Pareto Öhman AB. För ytterligare information, kontakta: Nina Bake, vd, Episurf Medical AB Telefon: 073 612 55 63 Epost: nina.bake@episurf.com Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q1 2013 Org.nr. 5567670541 5
FINANSIELL INFORMATION 6 Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q1 2013 Org.nr. 5567670541
RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG (SEK) janmars 2013 janmars jandec jandec 2011 jandec 2010 Nettoomsättning Aktiverade utvecklingskostnader Summa intäkter Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivnr materiella och immateriella anläggningstillgångar Rörelsens kostnader 4 017 389 1 156 333 206 531 5 380 253 2 879 039 704 003 117 683 3 700 725 11 566 638 4 162 287 573 710 16 302 635 7 568 685 2 303 588 287 327 10 159 600 3 793 433 1 334 310 121 339 5 249 082 Rörelseresultat 5 380 253 3 700 725 16 302 635 10 159 600 5 249 082 Resultat från finansiella poster Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat efter finansiella poster 51 350 5 328 903 1 537 3 702 262 533 297 441 15 769 779 526 704 3 726 9 636 622 18 255 26 356 5 257 183 Resultat före skatt 5 328 903 3 702 262 15 769 779 9 636 622 5 257 183 Skatt på periodens resultat Periodens resultat 5 328 903 3 702 262 15 769 779 9 636 622 5 257 183 Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q1 2013 Org.nr. 5567670541 7
BALANSRÄKNING (SEK) 31 mars 2013 31 mars 31 dec 31 dec 2011 31 dec 2010 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Patent Summa Immateriella anläggningstillgångar 3 045 568 3 045 568 1 816 188 1 816 188 2 526 337 2 526 337 1 627 027 1 627 027 464 453 464 453 Materiella anläggningstillgångar Inventarier Summa Materiella anläggningstillgångar 112 575 112 575 195 025 195 025 120 592 120 592 100 487 100 487 16 942 16 942 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Summa Finansiella anläggningstillgångar 150 000 150 000 Summa anläggningstillgångar 3 308 143 2 011 213 2 646 929 1 727 514 481 395 Omsättningstillgångar Varulager m.m. Färdiga varor och handelsvaror Kortfristiga fordrr Övriga fordrr Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa Kortfristiga fordrr 412 263 799 839 430 755 1 642 857 538 317 351 534 889 851 414 049 701 858 1 074 445 2 190 352 717 643 147 066 864 709 594 981 18 825 613 806 Kassa och bank 17 869 937 36 142 965 23 075 008 39 613 305 7 015 894 Summa omsättningstillgångar 19 512 794 37 032 816 25 265 360 40 478 014 7 629 700 SUMMA TILLGÅNGAR 22 820 937 39 044 029 27 912 289 42 205 528 8 111 095 8 Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q1 2013 Org.nr. 5567670541
BALANSRÄKNING (SEK) 31 mars 2013 31 mars 31 dec 31 dec 2011 31 dec 2010 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Summa Bundet eget kapital 640 000 640 000 Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Periodens resultat Summa Fritt eget kapital 31 126 515 5 328 903 17 143 052 15 356 736 3 702 262 34 539 472 15 356 736 15 769 779 22 471 955 5 720 114 9 636 622 38 241 734 11 655 860 462 932 5 257 183 5 935 745 Summa Eget kapital 19 063 052 36 459 472 24 391 955 40 161 734 6 575 745 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa Kortfristiga skulder 1 482 772 283 827 1 991 286 3 757 885 1 325 949 245 113 1 013 495 2 584 557 1 615 331 295 533 1 609 470 3 520 334 1 127 974 214 328 701 492 2 043 794 647 023 146 770 741 557 1 535 350 Summa skulder 3 757 885 2 584 557 3 520 334 2 043 794 1 535 350 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 22 820 937 39 044 029 27 912 289 42 205 528 8 111 095 Ställda säkerheter Ansvarsförbindelser Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q1 2013 Org.nr. 5567670541 9
FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL SAMMANDRAG Förändrr eget kapital i sammandrag (SEK) Aktiekapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Totalt Ingående eget kapital 0101 Effekt av byte av redovisningsprincip Ingående eget kapital justerat i enlighet med ny redovisningsprincip Överföring av föregående års resultat Periodens resultat Eget kapital 1231 2 558 494 8 339 589 10 898 083 4 458 653 15 356 736 4 458 653 4 458 653 4 458 653 15 769 779 15 769 779 7 017 147 47 178 881 40 161 734 0 15 769 779 24 391 955 Förändrr eget kapital i sammandrag (SEK) Aktiekapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Totalt Ingående eget kapital 20130101 Överföring av föregående års resultat Periodens resultat Eget kapital 20130331 15 356 736 15 769 779 31 126 515 15 769 779 15 769 779 5 328 903 5 328 903 24 391 955 0 5 328 903 19 063 052 10 Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q1 2013 Org.nr. 5567670541
KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG Kassaflödesanalys i sammandrag (SEK) janmars 2013 janmars jandec jandec 2011 jandec 2010 Den löpande verksamheten Rörelseresultat Avskrivnr Erhållen ränta Erlagd ränta 5 380 253 206 531 51 350 3 700 725 117 683 1 537 16 302 635 573 710 533 297 441 10 159 600 287 327 526 704 3 726 5 249 082 121 339 18 255 26 356 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändrr av rörelsekapitalet 5 122 372 3 584 579 15 196 069 9 349 295 5 135 844 Förändrr i rörelsekapitalet Minskning/ökning av kortfristiga fordrr Minskning/ökning av kortfristiga skulder Förändrr i rörelsekapitalet 547 495 237 550 785 045 25 142 540 762 515 620 1 325 643 1 476 540 150 897 250 903 508 444 257 541 423 891 1 090 154 666 263 Kassaflöde från den löpande verksamheten 4 337 327 3 068 959 15 045 172 9 091 754 4 469 581 Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella tillgångar Förvärv av materiella tillgångar Förvärv av finansiella tillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten 717 744 150 000 867 744 300 952 100 429 401 381 1 446 067 47 058 1 493 125 1 441 341 92 104 1 533 445 552 499 21 177 573 676 Finansieringsverksamheten Nyemission Kassaflöde från finansieringsverksamheten 43 222 610 43 222 610 11 763 860 11 763 860 Förändring av likvida medel Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut 5 205 071 23 075 008 17 869 937 3 470 340 39 613 305 36 142 965 16 538 297 39 613 305 23 075 008 32 597 411 7 015 894 39 613 305 6 720 603 295 291 7 015 894 Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q1 2013 Org.nr. 5567670541 11
Episurf Medical AB (publ) Stora Skuggans Väg 11 115 42 Stockholm Sweden www.episurf.com 12 Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q1 2013 Org.nr. 5567670541