PRODUKTRESUMÉ. Exoflox vet. 25 mg/ml koncentrat till oral lösning för kaniner, gnagare, burfåglar och reptiler.

Relevanta dokument
BIPACKSEDEL FÖR. Exoflox vet. 25 mg/ml koncentrat till oral lösning för kaniner gnagare, burfåglar och reptiler

PRODUKTRESUMÉ. Behandling av bakterieinfektioner orsakade av bakteriestammar som är känsliga för enrofloxacin.

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Florselect vet 300 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur och svin.

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Baytril vet., 100 mg/ml injektionsvätska, lösning

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Baytril vet., 25 mg/ml injektionsvätska, lösning

BIPACKSEDEL FÖR Baytril vet., 25 mg/ml, injektionsvätska, lösning

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Metomotyl 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund

PRODUKTRESUMÉ. Ljusbrun tablett med bruna prickar, rund och konvex smaksatt tablett med kryssformad brytskåra på ena sidan.

PRODUKTRESUMÉ. Avsett som tilläggsbehandling för hund och katt vid tillstånd då anabol behandling anses vara fördelaktig.

Ytterligare understödande behandling ska omfatta begränsat intag av vatten och kolhydrater samt ökad motion.

PRODUKTRESUMÉ. Retinaltoxiska effekter inkluderande blindhet kan förekomma hos katter när rekommenderad dos överskrides.

Ibaflin används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hund:

PRODUKTRESUMÉ. För att förbättra perifer och cerebral vaskulär cirkulation. För förbättring av matthet, slöhet och allmänt medvetande hos hundar.

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) oral pasta, för häst. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Denna produktresumé används även som bipacksedel

PRODUKTRESUMÉ. Avicillin vet mg/g pulver för användning i dricksvatten för kycklingar, ankor och kalkoner

PRODUKTRESUMÉ. Behandling och metafylax av diarré före eller i samband med avvänjningen, orsakad av icke-invasiv E. coli som är känslig för kolistin.

Aktiv substans 1 kapsel à 25 mg innehåller: Klindamycinhydroklorid 29 mg motsvarande klindamycin 25 mg (vit/gul kapsel).

BIPACKSEDEL. Xeden vet. 50 mg tablett till hund Xeden vet. 150 mg tablett till hund

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Xeden vet. 150 mg tablett till hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

BIPACKSEDEL. Kesium vet 200 mg/50 mg tuggtabletter för hund

BIPACKSEDEL FÖR. Efex vet 10 mg tuggtabletter för katt och hund Efex vet 40 mg tuggtabletter för hund Efex vet 100 mg tuggtabletter för hund

Lokal företrädare Virbac Danmark A/S Profiljev Kolding Danmark

BIPACKSEDEL. Innehavare av godkännande för försäljning Sverige: Vétoquinol Scandinavia AB, Box 9, Åstorp

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Otomax vet., örondroppar, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

BIPACKSEDEL. Colicol vet. 240 mg/ml lösning för användning i dricksvatten

PRODUKTRESUMÉ. Belfer vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning till hästar, kor, grisar, får, getter och hundar

PRODUKTRESUMÉ. Tillse att djurets sväljreflexer är fullt återställda innan det tillåts att äta eller dricka.

BIPACKSEDEL. Sedastop vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt

PRODUKTRESUMÉ. Butorphanol-romifidin kombination: Kombinationen skall inte användas under dräktighetens sista månad.

PRODUKTRESUMÉ. Varje tablett Clavaseptin 200 mg/50 mg tabletter för hund innehåller:

PRODUKTRESUMÉ. Aktiv substans: Tylosin IE (motsvarande cirka 200 mg) Hjälpämne: Bensylalkohol (E1519) 40 mg

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Canicaral vet 160 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Clavaseptin 50 mg/12,5 mg tabletter för hund och katt

Veraflox. Bayer Animal Health Oral suspension 25 mg/ml (gulaktig till beige) Antibakteriellt medel för systemiskt bruk. Fluorokinolon.

Bakterie- och svampotiter är ofta sekundära. De bakomliggande orsakerna ska identifieras och behandlas.

PRODUKTRESUMÉ. För behandling och kontroll av seborroisk dermatit relaterad till Malassezia pachydermatis och Staphylococcus pseudintermedius.

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg tabletter

PRODUKTRESUMÉ. Adjuvans: Paraffinolja...18,2 mg/dos. Hjälpämnen: Tiomersal...0,2 mg/dos

4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.

BIPACKSEDEL FÖR: Canicaral vet 40 mg tabletter för hund

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Saniotic vet. örondroppar/kutan suspension för hund och katt

BIPACKSEDEL FÖR. Maxyl vet 500 mg/g pulver för användning i dricksvatten till kycklingar, kalkoner, ankor och grisar

Behandling av akut interdigital nekrobacillos hos nötkreatur, s.k. Panaritium eller klövspaltsinflammation.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar.

PRODUKTRESUMÉ. 300 mg och 750 mg tabletter: Beige avlång tablett. Tabletten kan delas upp i lika stora halvor och fjärdedelar.

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Tsefalen 500 mg filmdragerade tabletter för hund

PRODUKTRESUMÉ. Inte rekommenderat för djur under 4 veckors ålder eller som väger mindre än 70 kg.

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Cefabactin vet. 250 mg tabletter för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Aktiv(a) substans(er): Tylosin IE (motsvarar ungefär 200 mg) Hjälpämne(n): Bensylalkohol (E1519)... 0,04 ml

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Dinolytic vet. 12,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur

BIPACKSEDEL FÖR. Doxycycline Divasa-Farmavic 200 mg/ml lösning för användning i dricksvatten. svin och kyckling

Huddesinfektion i syfte att avdöda mikroorganismer samt förebygga infektion och/eller kolonisation.

Undvik användning till djur som väger mer än 120 kg, på grund av den stora injektionsvolym som krävs och svårigheter att uppnå snabb administrering.

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Clavucill 200 mg/50 mg tabletter för hundar. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Revertor vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL. Per dos om 0,4 ml vaccin, rekonstituerat med spädningsvätska (vatten för injektionsvätskor):

PRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne med känd effekt: sorbitol, flytande (icke-kristalliserande); 1 ml sirap innehåller 495,6 mg sorbitol (E 420).

PRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat

Förebyggande mot fästingangrepp (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) under en tid av fem till sex månader.

PRODUKTRESUMÉ. Lincophar vet 400 mg/ml lösning för användning i dricksvatten för kycklingar

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Clindaseptin 25 mg/ml oral lösning för hund och katt.

BIPACKSEDEL. Versican Plus Bb Oral frystorkat pulver och vätska till oral suspension för hund

PRODUKTRESUMÉ. För behandling av magsår samt förebyggande av återfall av magsår.

Atipamezol är en selektiv α2-antagonist och indicerad för reversering av sedativ effekt av medetomidin och dexmedetomidin hos hund och katt.

BIPACKSEDEL FÖR. Doxycycline Divasa-Farmavic 500 mg/g pulver för användning i dricksvatten till svin och kyckling

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Xylavet 20 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Cleari 0,12mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ. Tuggtablett Avlång, beige tablett med skåra. Tabletterna kan delas i två lika stora delar.

PRODUKTRESUMÉ. Lamm: Förebyggande av kliniska tecken på koccidios samt minskad utsöndring av koccidier hos lamm

BIPACKSEDEL FÖR Givix vet. 25 mg/ml, oral lösning för hund och katt. som klindamycinhydroklorid

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ. Hund: För behandling och kontroll av seborroisk dermatit relaterad till Malassezia pachydermatis och Staphylococcus intermedius.

BIPACKSEDEL: Clindabactin 440 mg tuggtabletter för hund

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

4.1 Terapeutiska indikationer Soluvit tillgodoser det dagliga behovet av vattenlösliga vitaminer vid intravenös nutrition.

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Dinolytic vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning

PRODUKTRESUMÉ. Meloxidolor 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst

PRODUKTRESUMÉ. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte vid svår leversjukdom.

Undvik användning till djur som väger mer än 120 kg på grund av den stora injektionsvolym som krävs och svårigheter att uppnå snabb administrering.

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 1/15

Metacam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst

PRODUKTRESUMÉ. (motsvarande 27,15 mg klindamycinhydroklorid) Hjälpämnen: Etanol 96 % (E1510)

PRODUKTRESUMÉ. Hjälpämnen: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

PRODUKTRESUMÉ. - Intrakardiell injektion får bara användas om djuret är tungt sederat, medvetslöst eller sövt.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BIPACKSEDEL: Vetemex vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter

PRODUKTRESUMÉ. Katt, nötkreatur, svin, får, get, häst och iller: minst 1 år efter den första vaccinationen och 2 år efter revaccination.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Repose vet 500 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Transkript:

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Exoflox vet. 25 mg/ml koncentrat till oral lösning för kaniner, gnagare, burfåglar och reptiler. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Aktiv substans: Enrofloxacin Hjälpämne(n): Bensylalkohol (E-1519) 25 mg 18 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till oral lösning. Klar, lätt gulaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag Kaniner, gnagare, burfåglar och reptiler. 4.2 Indikationer, specificera djurslag Kaniner Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen och luftvägarna orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av Escherichia coli, Pasteurella multocida och Staphylococcus spp. Behandling av hud- och sårinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av Staphylococcus aureus. Gnagare, reptiler och burfåglar Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen och luftvägarna där klinisk erfarenhet, eventuellt med stöd av känslighetstester av orsaksorganismen, indikerar enrofloxacin som substansval. 4.3 Kontraindikationer Använd inte vid känd överkänslighet mot fluorokinoloner eller mot några hjälpämnen. Använd inte till djur som har epilepsi eller lider av krampanfall eftersom enrofloxacin kan orsaka CNS-stimulering. Använd inte till djur som producerar livsmedel för humankonsumtion. 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Inga.

4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Officiella och lokala antimikrobiella riktlinjer ska beaktas när produkten används. Fluorokinoloner bör reserveras för behandling av kliniska tillstånd som har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt, på andra typer av antimikrobiella medel. Om det är möjligt ska fluorokinoloner bara användas baserat på känslighetstestning. Användning av produkten på sätt som avviker från anvisningarna i den här produktresumén kan öka prevalensen av bakterieresistens mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten av andra kinoloner på grund av risken för korsresistens. Särskild försiktighet ska iakttas vid användning av enrofloxacin till djur med nedsatt njurfunktion. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga för fluorokinoloner ska undvika all kontakt med produkten. Skyddsutrustning som består av ogenomträngliga handskar ska användas vid hantering av detta läkemedel. Undvik hud- och ögonkontakt. Tvätta omedelbart bort stänk från hud eller ögon med vatten. Tvätta händerna efter användning. Ät, drick eller rök inte vid hantering av produkten. 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad) Problem i mag-tarmkanalen (t.ex. diarré) kan uppstå i mycket sällsynta fall. Dessa tecken är i allmänhet lätta och övergående. Under perioden med snabb tillväxt kan enrofloxacin påverka ledbrosk. Frekvensen av biverkningar har definierats enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade). 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Kaniner och gnagare Laboratoriestudier på råttor och kanin har inte visat några tecken på teratogena effekter men har visat tecken på fetotoxiska effekter vid maternotoxiska doser. Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning. Fåglar och reptiler Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning, även om skadliga effekter på utvecklande ägg hos rovfåglar har rapporterats när dessa fåglar äter kött från boskapsdjur som tidigare fått fluorokinoloner. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning. 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Använd inte enrofloxacin samtidigt med antimikrobiella substanser som har antagonistisk effekt mot kinoloner (t.ex. makrolider, tetracykliner eller fenikoler). Använd inte samtidigt med teofyllin eftersom elimineringen av teofyllin kan vara fördröjd. Samtidig administrering av substanser som innehåller aluminium eller magnesium kan påverka absorptionen av enrofloxacin.

4.9 Dos och administreringssätt Bruksanvisning För administrering oralt via sond (gavage). Det ospädda veterinärmedicinska läkemedlet är kraftigt alkaliskt och därför är det, för att undvika frätande effekter, viktigt att späda läkemedlet med minst 4 delar vatten före administrering. Till mindre djur (som väger mindre än 500 g), kan det vara lämpligt att späda 0,1 ml av den rena produkten med >4 delar vatten och administrera en del av totalvolymen. 10 ml flaska: En spruta à 1 ml medföljer flaskan à 10 ml för att dra upp små volymer av produkten och underlätta spädning före administrering. Sprutan har 0,01 och 0,1 ml-graderingar. Den lägsta volymen som har visat sig vara korrekt är 0,1 ml. För korrekt dosering bör således minst 0,1 ml av produkten dras upp. 30 och 50 ml flaskor: En spruta à 5 ml medföljer för att dra upp produkten. Den spädda lösningen ska blandas noggrant före administrering. Spädningen ska göras två gånger dagligen omedelbart före administrering, helst i en glasbehållare. All oanvänd lösning ska kasseras omedelbart efter användning. Efter att den mängd produkt som behövs dragits upp och sprutats ut ska sprutan rengöras med ljummet vatten för att ta bort kvarvarande produkt. Därefter kan sprutan användas för att bereda en annan lösning eller öppnas, tömmas och låta torka. Dosering På grund av fysiologiska och farmakokinetiska skillnader mellan de många olika arter som produkten är avsedd för, är doseringsfrekvenser nedan endast riktlinjer. Beroende på djurart och den infektion som behandlas kan alternativ dosering med hjälp av en evidensbaserad metod vara lämplig. Alla dosförändringar ska dock baseras på en nytta-riskbedömning av ansvarig veterinär eftersom tolerans vid högre doser inte har studerats. Försiktighet ska iakttas vid fasthållning av djuret och administrering av produkten för att förhindra att läkemedlet inhaleras. Gnagare och kaniner 5 mg enrofloxacin per kg kroppsvikt (0,2 ml per kg kroppsvikt), två gånger dagligen i 7 dagar. Reptiler 5 mg enrofloxacin per kg kroppsvikt (0,2 ml per kg kroppsvikt), med 24 till 48 timmars mellanrum i 6 dagar. Reptiler är ektotermiska och beroende av externa värmekällor för att hålla kroppstemperaturen på optimal nivå för att alla kroppssystem ska fungera korrekt. Metabolismen av substanser och immunsystemets aktivitet är således helt beroende av kroppstemperaturen. Veterinären måste således vara medveten om kravet på rätt temperatur för respektive reptilart och vätskestatus hos det enskilda djuret. Beakta dessutom att det är stora farmakokinetiska skillnader i hur enrofloxacin beter sig hos olika arter, vilket ytterligare påverkar beslutet om korrekt dosering av det veterinärmedicinska läkemedlet. Rekommendationerna här kan således bara användas som en utgångspunkt för individuell dosinställning. Burfåglar 10 mg enrofloxacin per kg kroppsvikt (0,4 ml per kg kroppsvikt), två gånger dagligen i 7 dagar. 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt

Vid oavsiktlig överdosering kan besvär i mag-tarmkanalen (t.ex. kräkningar, diarré) och neurologiska sjukdomar uppträda. 4.11 Karenstid(er) Ej godkänt för användning till djur som producerar livsmedel för humankonsumtion. 5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemisk användning, fluorokinoloner. ATCvet-kod: QJ01MA90. 5.1 Farmakodynamiska egenskaper Verkningsmekanism Två enzymer som är essentiella för DNA-replikation och transkription, DNA-gyras och topoisomeras IV, har identifierats som de molekylära målen för fluorokinoloner. Målet hämmas genom icke-kovalent bidning av fluorokinolonmolekyler till dessa molekyler. Replikationsgafflar och translationskomplex kan inte fortsätta förbi sådana enzym-dna-fluorokinolonkomplex och hämning av DNA- och mrna-syntesen utlöser händelser som resulterar i snabbt läkemedelskoncentrationsberoende dödande av patogena bakterier. Verkningsmekanismen för enrofloxacin är bactericid och bactericid effekt är koncentrationsberoende. Antibakteriellt spektrum Enrofloxacin är aktivt mot gramnegativa bakterier som Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp. (t.ex. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., mot grampositiva bakterier som Staphylococcus spp. (t.ex. Staphylococcus aureus) och mot Mycoplasma spp. vid rekommenderade terapeutiska doser. Typer av resistens och deras mekanismer Resistens mot fluorokinoloner har rapporterats uppkomma på fem sätt, (i) punktmutationer i generna som kodar för DNA-gyras och/eller topoisomeras IV som leder till förändringar i respektive enzym, (ii) förändringar i permeabiliteten hos Gram-negativa bakterier, (iii) effluxmekanismer, (iv) plasmidmedierad resistens och (v) gyrasskyddande proteiner. Alla mekanismer leder till nedsatt känslighet hos bakterien för fluorokinoloner. Korsresistens inom fluorokinolonklassen av antimikrobiella ämnen är vanligt. 5.2 Farmakokinetiska egenskaper Farmakokinetiken för enrofloxacin är sådan att båda oral och parenteral administrering leder till liknande serumnivåer. Enrofloxacin har en hög distributionsvolym. Vävnadsnivåer 2-3 gånger högre än de som återfinns i serum har påvisats i laboratoriedjur och målarter. Organ i vilka höga nivåer kan förväntas är lungor, lever, njurar, hud, skelett och lymfsystem. Enrofloxacin distribueras också till ryggmärgsvätskan, kammarvatten och fostret hos dräktiga djur. 6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Bensylalkohol (E-1519) Kaliumhydroxid (för ph-justering) Hydroxietylcellulosa Karamellsmak Vatten, renat

6.2 Inkompatibiliteter Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel. 6.3 Hållbarhet Hållbarhet i oöppnad förpackning: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 3 år. 28 dagar. Använd omedelbart. 6.4. Särskilda förvaringsanvisningar Tillslut flaskan väl. All kvarvarande spädd lösning ska kasseras omedelbart efter användning. 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) 10 ml, 30 ml och 50 ml bärnstensfärgade flaskor av typ III-glas med skruvkork av HDPE/LDPE med säkerhetsförslutning och ring samt färglös LDPE-spruta i en kartong innehållande 10 ml, 30 ml respektive 50 ml. En doseringsspruta à 1 ml medföljer varje flaska à 10 ml, en 5 ml doseringsspruta medföljer varje flaska à 30 och 50 ml Varje flaska är förpackad i en enskild kartong. Förpackningsstorlekar: 1 x 10 ml, 10 x (1 x 10 ml). 1 x 30 ml, 10 x (1 x 30 ml). 1 x 50 ml, 10 x (1 x 50 ml). Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar. 7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater NEDERLÄNDERNA 8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 51629 9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 2015-11-19

10. DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN 2015-11-19 FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.