PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum 2017-08-09 NÄRVARANDE Johan Modin, rådman, ordförande 1-3, 5-30 Maria Wetterstrand, rådman, ordförande 4 Ledamöter med vetenskaplig kompetens Jan-Erik Broman, psykiatri Anneli Stavreus-Evers, gynekologi och reproduktiv medicin Elisabeth Ståhle, kardiovaskulär epidemiologi 1-16, 18-30 Jan Gustafsson, pediatrik Martin Höglund, hematologi Marieann Högman, respirationsfysiologi 1-19, 21-30 Elisabeth Ronne Engström, neurokirurgi, vetenskaplig sekreterare Susanne Tornhamre, biomedicin, vetenskaplig sekreterare Agneta Yngve, nutrition Petra von Heideken Wågert, geriatrik 1-22, 24-30 Ledamöter som företräder allmänna intressen Rolf Ahlzén Tommy Berger Hanna Karin Linck Övriga Veronika Bratt Svedberg, administratör 1 Upprop Ordförande förrättade upprop. 2 Föregående protokoll Protokollet från den 28 juni 2017 lades till handlingarna. 3 Anmälda ärenden, beslut av ordförande och vetenskaplig sekreterare enligt delegation. a) Dnr 2010/085/5, Uppsala universitet, Tanja Tydén. Beslut 2017-07-20. b) Dnr 2013/362/5, Region Uppsala, Bengt Fellström. Beslut 2017-07-06. c) Dnr 2015/186/11, Landstinget Värmland, Johan Jendle. Beslut 2017-07-20. d) Dnr 2015/348/1, Landstinget i Värmland, Carina Bååth. Beslut 2017-07-06. e) Dnr 2016/151/2, Region Örebro län, Bo Söderquist. Beslut 2017-07-06. f) Dnr 2016/268/2, Uppsala universitet, Björn Herrman. Beslut 2017-07-20. g) Dnr 2016/359/8, Region uppsala, Jonas Oldgren. Beslut 2017-07-20. h) Dnr 2016/408/2, Clinical Trial Consultants AB, Katherine Houghton. Beslut 2017-07-20. i) Dnr 2016/409/2, Clinical Trial Consultants AB, Katherine Houghton. Beslut 2017-07-20. j) Dnr 2016/443/3, Clinical Trial Consultants AB, Cornelia Lif-Tiberg/Jan-Erik Berglund. Beslut 2017-07-20. k) Dnr 2017/018, Roche Diabetes Care Deutschland GmbH, Johan H. Jendle. Beslut 2017-07-03.
l) Dnr 2017/050, Region Örebro län, Lena Andersson. Beslut 2017-06-28. m) Dnr 2017/056, Region uppsala, Henrik Lindman. Beslut 2017-07-20. n) Dnr 2017/081, Mälardalens högskola, Margareta Asp. Beslut 2017-07-20. o) Dnr 2017/178, Uppsala universitet, Anna Eckerdal. Beslut 2017-07-20. p) Dnr 2017/196, CTC Clinical Trial Consultants AB, Jan-Erik Berglund. Beslut 2017-06-28. q) Dnr 2017/196/1, CTC Clinical Trial Consultants AB, Jan-Erik Berglund. Beslut 2017-07-20. r) Dnr 2017/208, Region Uppsala. Fredrik Huss. Beslut 2017-07-06. s) Dnr 2017/211, Region Uppsala, Bengt Fellström. Beslut 2017-06-28. t) Dnr 2017/272/1, CTC Clinical Trial Consultants AB, Jan-Erik Berglund. Beslut 2017-07-20. 4 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/315/1. Ändringsansökan. Projekttitel: En fas 2-studie för att utvärdera effekt av IdeS (IgG endopeptidas) för att desensitisera patienter med positiv korstest inför transplantation. Forskare: Tomas Lorant Föredragande: Susanne Tornhamre Johan Modin anmälde jäv och deltog inte i beslutet. 5 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2010/229/2. Ändringsansökan. Projekttitel: Uppföljning av hjärntumörer hos barn och ungdomar i Uppsala- Örebro sjukvårdsregion. Forskare: Gunnar Ahlsten 6 Ansökan från Region Uppsala, 2013/525/3. Ändringsansökan. Projekttitel: Kranskärlssjukdom och cancer - risk, behandling och prognos. Forskare: Stefan James Föredragande: Elisabeth Ståhle 7 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2015/381/1. Ändringsansökan. Projekttitel: Bandnegativ MS: epidemiologi, genetik och klinik. Forskare: Anne-Marie Landtblom Föredragande: Elisabeth Ronne Engström 8 Ansökan från Landstinget i Värmland, dnr 2016/047/1. Ändringsansökan. Återremiss. Projekttitel: Misodel i jämförelse med peroralt Cytotec vid förlossningsinduktion. (En prospektiv jämförelse mellan två olika beredningsformer av misoprostol vid igångsättning av förlossning). Forskare: Eva Wiberg-Itzel Beslut: Godkänd med enligt särskilt uppsatt beslut.
9 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/572. Komplettering. Projekttitel: Förekomst av tjock- eller ändtarmscancer hos individer som före diagnostillfället genomgått komplett koloskopi (tarmkikarundersökning). Forskare: Michael Wagner Föredragande: Martin Höglund 10 Ansökan från Landstinget Dalarna, dnr 2016/574. Återremiss. Projekttitel: Effektivitet och säkerhet vid behandling av järnbristanemi under graviditet med järnisomatosid (Monofer ) - en retroaktiv fallkontrollerad studie. Forskare: Jan Wesström Beslut: Avslag enligt särskilt uppsatt beslut. 11 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/011. Återremiss. Projekttitel: Prospektiv international kohort studie över nuvarande behandlingsregimen av Legg-Calvé-Perthes sjukdom. Forskare: Yasmin D Hailer 12 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/168. Återremiss. Projekttitel: Studie av faktorer associerade med akut njursvikt vid intensivvård och kirurgi. Forskare: Robert Frithiof Föredragande: Elisabeth Ståhle 13 Ansökan från Örebro universitet, dnr 2017/169. Återremiss. Projekttitel: Smärtbehandling i samband med tonsilloperation - barn och närståendes erfarenheter och användande av smärtlindrande tilläggsmedicin med fokus på effekt och sidoeffekter. Forskare: Elisabeth Ericsson 14 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/172. Återremiss. Projekttitel: Sömnforskningsprovsamling. Forskare: Anne-Marie Landtblom Föredragande: Elisabeth Ronne Engström 15 Ansökan från Region Västmanland, dnr 2017/212. Återremiss. Projekttitel: Effektivitet och säkerhet hos ögondroppar med dexametason nanopartiklar vid diabetiskt makulaödem. Forskare: Elisabeth Granstam Föredragande: Petra von Heideken Wågert
16 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2017/220. Återremiss. Projekttitel: Hjärtmuskelpåverkan vid influensa. Forskare: Anna Nordenskjöld Föredragande: Marieann Högman 17 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/221. Projekttitel: Skillnader i återhämtning av vänsterkammarfunktion efter intervention hos patienter med bikuspid och trikuspid aortaklaff. Forskare: Karl-Henrik Grinnemo Föredragande: Marieann Högman Elisabeth Ståhle anmälde jäv och deltog inte i beslutet. 18 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2017/254. Projekttitel: Icke-invasiv fosterdiagnostik - det fria valet vid olika medicinska rutiner (kvinnans fria val och synpunkter). Forskare: Helena Fadl 19 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/283. Projekttitel: Studier av immunologiska celler och bukspottkörtelvävnad. Forskare: Per-Ola Carlsson Föredragande: Martin Höglund 20 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/286. Projekttitel: Hjärt-kärl och lungsjukdomar i X-69. Forskare: Lars Lind Föredragande: Elisabeth Ståhle Marieann Högman anmälde jäv och deltog inte i beslutet. 21 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/296. Projekttitel: Hjärnpåverkan efter hjärtstopp. Forskare: Sten Rubertsson Föredragande: Elisabeth Ronne Engström 22 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2017/297. Projekttitel: Kvalitetsstudier inom gynekologiska cellprovtagningen. Forskare: Gabriella Lillsunde Larsson
23 Ansökan från Mälardalens högskola, dnr 2017/306. Projekttitel: En interventionsstudie om klimatvänliga och ekologiska matvanor som främjar en god tarmflora samt bidrar till hållbar hälsa och miljöutveckling. Forskare: Katarina Bälter Föredragande: Agneta Yngve Petra von Heideken Wågert anmälde jäv och deltog inte i beslutet. 24 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/307. Projekttitel: Behandling av vuxna med Philadelphianegativ Akut Lymfatisk Leukemi. Forskare: Helene Hallböök Föredragande: Martin Höglund 25 Ansökan från Region Uppsala, 2017/309. Projekttitel: Polycystiskt ovarialsyndrom i medelåldern; menopaus, livskvalitet, diabetes och hypertoni. Forskare: Inger Sundström-Poromaa 26 Ansökan från Örebro universitet, dnr 2017/313. Projekttitel: Fallskärmshoppning som modell för akut psykologisk stress i studier om tarmbarriärens funktion. Forskare: Robert Brummer Föredragande: Jan-Erik Broman 27 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2017/315. Projekttitel: Nyttan av en avancerad proteshand med tillgång till olika typer av grepp - en interventionsstudie. Forskare: Liselotte Hermansson Föredragande: Petra von Heideken Wågert 28 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2017/318. Projekttitel: En studie som undersöker extraktionen av nikotin och smakämnen från singeldoser av tobaksfria nikotinpods (ZYN ) jämfört med tobaksbaserat snus hon dagliga snusanvändare. Forskare: Jan-Erik Berglund Föredragande: Susanne Tornhamre
29 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2012/318/6. Ändringsansökan. Projekttitel: Langerhanska beta-celler och fettväv vid barn och ungdomsfetma - Uppsala Longitudinal Study of Childhood Obesity (ULSCO-2). Forskare: Anders Forslund 30 Ordförande förklarade sammanträdet avslutat. Vid protokollet: Justerat: Veronika Bratt Svedberg sekreterare Johan Modin ordförande