PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

Relevanta dokument
PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

Ledamöter som företräder allmänna intressen: Rolf Ahlzén 1-26 Tommy Berger Ann-Mari Bergström Inger Högström Westerling Hanna Karin Linck

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

Ledamöter som företräder allmänna intressen Ann-Mari Bergström Helena Busch-Christensen Daniel Didricksson.

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

Ledamöter som företräder allmänna intressen: Rolf Ahlzén 1-28 Ann-Mari Bergström Inger Högström Westerling Bengt Sandblad

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

Centrala etikprövningsnämnden

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

LPN ': PROTOKOLL. Avdelning 1, medicin. Sammantradesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

2 Föregående protokoll Protokollet från den 13 september 2017 lades till handlingarna.

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

3 Anmält ärende, beslut av ordförande och vetenskaplig sekreterare enligt delegation. a) Dnr 2013/384/3, beslut , Katja Boersma, Örebro

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum NÄRVARANDE Madelaine Tunudd, rådman, ordförande

* CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

1 Upprop Ordförande förrättade upprop och konstaterade att avdelningen var beslutsmässig.

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1+2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Upprop Ordförande förrättade upprop och konstaterade att avdelningen var beslutsmässig.

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2)

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

2 Föregående protokoll Protokollet från den 7 juni 2017 lades till handlingarna.

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL. Avdelning 3, övrig. Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum NÄRVARANDE Ordförande Madelaine Tunudd, kammarrättsråd, ordförande

.1114K Överklagandenämnden för etikprövning jk- ETHICS REVIEW APPEALS BOARD

ÖVERLÄMNAT ÄRENDE Regionala etikprövningsnämnden i Uppsalas beslut den 23 augusti 2017, dnr 2016/464, se bilaga

Överklagandenämnden för etikprövning

PROTOKOLL. Avdelning 3, ovrig. Sammantradesdatum

PROTOKOLL Avdelning 3, övrigt Sammanträdesdatum

Hälso- och sjukvårdsdirektören Catarina Andersson Forsman

PROTOKOLL Avdelning 1 och 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2)

Centrala etikprövningsnämnden

1 Upprop Ordförande förrättade upprop och konstaterade att avdelningen var beslutsmässig.

PROTOKOLL Avdelning 1 och 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 3, övrigt Sammanträdesdatum

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Nämnden för läkemedelsförmåner Protokoll nr 2/2012

Projekt: Utvärdering av ny biokemisk markör för leverfibros/-cirrhos, samt levercancer

Centrala etikprövningsnämnden

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket. Nämnden för läkemedelsförmåner Protokoll nr 2/2010

Överklagandenämnden för etikprövning

"0 l Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2)

* OK ETHICS REVIEW APPEALS BOARD

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

4141 Centrala etikprövningsnämnden

LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDEN Protokoll nr 2/07

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket. Nämnden för läkemedelsförmåner Protokoll nr 3/2011

Kommunstyrelsen protokoll

Centrala etikprövningsnämnden

tre Centrala etikprövningsnämnden

2 Föregående protokoll Protokollet från den 14 februari 2018 lades till handlingarna.

ö EPN': z PROTOKOLL Avdelning 3, övrig Sammanträdesdatum

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö

TANDVÅRDS- OCH LÄKEMEDELSFÖRMÅNSVERKET. Nämnden för läkemedelsförmåner Protokoll nr 6/09

Regionala forskningsrådet

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Nämnden för läkemedelsförmåner Protokoll nr 3/2014

en Sid 1 (3) SAKEN Prövning enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen)

Centrala etikprövningsnämnd en

PROTOKOLL Avdelning 3, övrigt Sammanträdesdatum

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

BESLUT. Datum

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnden godkänner den forskning som avses med ansökningen.

Of; Centrala etikprövningsnämnden

Transkript:

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum 2017-07-12 NÄRVARANDE Per-Erik Nistér, f.d. rådman, ordförande Ledamöter med vetenskaplig kompetens Peter Appelros, geriatrik Kristina Arnrup, odontologi Martin Björck, kärlkirurgi Elisabeth Ronne Engström, neurokirurgi, vetenskaplig sekreterare Lina Sors Emilsson, neurobiologi och medicinsk teknik Christer Sundström, patologi, vetenskaplig sekreterare Lars Wiklund, anestesiologi 1-18 och 20-29 Ledamöter som företräder allmänna intressen Helena Busch-Christensen Ingrid Fredriksson Mattias Kareliusson Övriga Sissela Lundberg, administratör 1 Upprop Ordförande förrättade upprop. 2 Föregående protokoll Protokollet från den 14 juni 2017 lades till handlingarna. 3 Anmälda ärenden, beslut av ordförande och vetenskaplig sekreterare enligt delegation. a) Dnr 2007/032/7, Region Uppsala, Gunnar Tufvesson. Beslut 2017-07-06. b) Dnr 2013/304/1, Region Uppsala, Malin Svensson. Beslut 2017-06-26. c) Dnr 2015/124/3, Uppsala universitet, Steven Lucas. Beslut 2017-06-19. d) Dnr 2015/464/2, Region Uppsala, Henrik Lindman. Beslut 2017-07-06. e) Dnr 2016/036/2; Region Uppsala, Karlis Pauksens. Beslut 2017-06-26. f) Dnr 2016/245/5, Region Uppsala, Mattias Mattsson. Beslut 2017-06-19. g) Dnr 2016/250/3, Region Uppsala, Fredrik Rorsman. Beslut 2017-06-26. h) Dnr 2016/345/4, Region Uppsala; Bengt Tholander. Beslut 2017-06-26. i) Dnr 2016/346/2, Uppsala universitet, Fotios Papadopoulos. Beslut 2017-07- 06. j) Dnr 2016/396/3, Region Uppsala, Karlis Pauksens. Beslut 2017-06-26. k) Dnr 2016/549/1, Region Uppsala, Gerhard Wikström. Beslut 2017-06-26. l) Dnr 2017/004/1, Region Uppsala, Kristina Carlson. Beslut 2017-06-26. m) Dnr 2017/112, Karlstads universitet, Maria Larsson. Beslut 2017-06-26. n) Dnr 2017/147, Uppsala universitet, Lars Holmberg. Beslut 2017-06-19. o) Dnr 2017/197, Uppsala universitet, Helgi Schiöth. Beslut 2017-06-19.

4 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2011/297/3. Ändringsansökan. Projekttitel: Subcutan injektion med Denosumab vid ocementerad höftprotes. En randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie för utvärdering av bentäthet med DXA, benbildning med PET/CT och effekten på benomsättning med biokemiska markörer för benomsättning. Forskare: Hans Mallmin Föredragande: Peter Appelros 5 Ansökan från Landstinget Dalarna, dnr 2014/024/1. Ändringsansökan. Projekttitel: Undersökning av prevalens av högrisk humant papillomvirus (HR- HPV) samt utredning av förekomst av förstadier till cervixcancer hos kvinnor 60-75 år. Forskare: Annika Lindström Föredragande: Christer Sundström efter utlåtande från Ulf Högberg Beslut: Avslag enligt särskilt uppsatt beslut. 6 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2014/062/2 Ändringsansökan. Projekttitel: EVAS - Global Registry - multicentrisk registerstudie för patienter som behandlas med Nellix-systemet för pulsåderbråck i bukarorta. Forskare: Thomas Larzon 7 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2016/095/1. Ändringsansökan. Projekttitel: Internetbaserad gruppbehandling för vuxna med autism/asperger med normal begåvning. Forskare: Fredrik Holländare Föredragande: Christer Sundström efter utlåtande från Tom Lundin Beslut: Avslag enligt särskilt uppsatt beslut. 8 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/198/3. Ändringsansökan. Projekttitel: Hälsa hos unga vuxna födda underburna och med extremt låg födelsevikt (<1000 g). En nationell uppföljningsstudie av barn födda 1990-92. Forskare: Barbro Diderholm Föredragande: Elisabeth Ronne Engström efter utlåtande från Ulf Högberg 9 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/204/2. Ändringsansökan. Projekttitel: När aktiv monitorering behöver övergå i botande behandling hos män med prostatacancer: Skandinaviska prostatacancergruppens studie nummer 17 (SPCG-17). Forskare: Anna Bill-Axelsson

10 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/239/2. Ändringsansökan. Projekttitel: Prostate Cancer data Base (PCBaSe) 4.0: Registerbaserade studier av prostatacancer i Sverige utgångna från Nationella prostatacancerregistret (NPCR). Forskare: Pär Stattin 11 Ansökan från Sveriges lantbruksuniversitet, dnr 2017/052. Återremiss. Projekttitel: Hur upplever en traktorförare att ha och inte ha hjälp av GPSstyrning vid fältarbete. Forskare: Per-Anders Hansson Föredragande: Christer Sundström efter utlåtande från Tom Lundin 12 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/186. Återremiss. Projekttitel: Inventering av epilepsirelaterade symtom hos patienter i Uppsala, Linköping och Motala. Forskare: Anne-Marie Landtblom Föredragande: Elisabeth Ronne Engström 13 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2017/187. Komplettering. Projekttitel: En randomiserad dosoptimieringsstudie för utvärdering av effekt och säkerhet av Cobitolimod hos patienter med medelsvårt till svår aktiv ulcerös kolit. Forskare: Per Hellström Föredragande: Christer Sundström 14 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/263. Projekttitel: PCBaSE Sweden RAPID 2017: Registerbaserade studier av prostatacancer i Sverige utgångna från Nationella prostatacancerregistret (NPCR) och andra hälso- och sjukvårdsregister. Forskare: Pär Stattin 15 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/265. Projekttitel: Vad det är att hantera långvarig smärta med opioider - en tolkande fenomenologisk analys. Forskare: Pernilla Åsenlöf Föredragande: Lars Wiklund

16 Ansökan från Region Västmanland, dnr 2017/268. Projekttitel: En fas 3, randomiserad, dubbelblind studie som jämför ABT-494 med abatacept som tillägg till en stabil dos konventionella syntetiska sjukdomsmodifierade antireumatiska läkemedel (csdmard) hos forskningspersoner med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit och otillfredsställande respons på eller intolerans mot biologiska sjukdomsmodifierade antireumatiska läkemedel (bdmard). Forskare: Milad Rizk Föredragande: Peter Appelros 17 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2017/270. Projekttitel: Påverkas opioidinducerad sväljningsdysfunktion av bolusvolym: En randomiserad, dubbelblindad studie på friska frivilliga försökspersoner. Forskare: Johanna Savilampi Föredragande: Kristina Arnrup 18 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/274. Projekttitel: Handintensivt arbete: en metodik för riskbedömning, medicinska kontroller och utvärdering. Forskare: Teresia Nyman Föredragande: Kristina Arnrup 19 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/278. Projekttitel: Könsskillnader i handläggning och behandling efter hjärtstopp. Forskare: Sten Rubertsson Föredragande: Elisabeth Ronne Engström Lars Wiklund anmälde jäv och deltog inte i beslutet. 20 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/279. Projekttitel: Myasthenia Gravis: Epidemiologiska karakteristika, samsjuklighet och prognostiska markörer, en nationell, registerbaserad forskningsstudie. Forskare: Anna Rostedt Punga Föredragande: Lina Sors Emilsson 21 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/285. Projekttitel: Enrich - en randomiserad multicenterstudie av kombinationen rituximab/ibrutinib jämfört med standardbehandlingen rituximab/cytostatika för behandling av äldre (>60 år) som insjuknar i mantelcellslymfom. Forskare: Ingrid Glimelius Föredragande: Peter Appelros

22 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/288. Projekttitel: En öppen, multicenter, fas 3-studie av Rovalpituzumab Tesirine jämfört med topotekan hos patienter med avancerad eller metastaserande småcellig lungcancer med hög nivå av DLL-3- protein vilket försämras under eller efter första linjens platinumbaserad kemoterapi (Tahoe). Forskare: Magnus Lindskog Föredragande: Christer Sundström 23 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/289. Projekttitel: En randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad fas 3-studie av Rovalpituzumab Tesirine som underhållsbehandling efter första linjens platinumbaserad kemoterapi hos patienter med utbredd småcellig lungcancer (MERU). Forskare: Magnus Lindskog Föredragande: Christer Sundström 24 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2017/291. Projekttitel: En fas 2a, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad multicenterstudie för att undersöka effekt, säkerhet och tolerabilitet av behandling med 3G10 på arteriell inflammation hos forskningspersoner med förhöjda nivåer av lipoprotein a (Lp[a]). Forskare: Folke Sjöberg Föredragande: Elisabeth Ronne Engström efter utlåtande från Ulf Högberg 25 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/293. Projekttitel: Cellie - Ett psykosocialt verktyg för att minska oro och stödja barn med brännskador och deras familjer. Forskare: Josefin Sveen Föredragande: Christer Sundström efter utlåtande från Anna Sarkadi 26 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/295. Projekttitel: Inverkan av kost på dygnsrytmer och ämnesomsättning. Forskare: Jonathan Cedernaes Föredragande: Elisabeth Ronne Engström efter utlåtande från Ulf Högberg 27 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2017/243. Återremiss. Projekttitel: Laboratoriemonitorering av strokepatienter. Forskare: Jakob Ström Föredragande: Elisabeth Ronne Engström

28 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2017/247. Återremiss. Projekttitel: Ljudupptagning under laparoskopisk kirurgi. Forskare: Erik Stenberg Föredragande: Lars Wiklund 29 Ordförande förklarade sammanträdet avslutat. Vid protokollet: Justerat: Sissela Lundberg sekreterare Per-Erik Nistér ordförande