KEM Kemikalieinspektionen Swedish Chemicals Agency Dlarienr Reg nr Tillstånd och upplysning Björn Isaksson Agronom Delgivningskvitto Lantbrukarnas Riksförbund 105 33 Stockholm Beslut angående ansökan om nöddispens på växtskyddsområdet 1 Beslut Kemikalieinspektionen beviljar dispens från kravet på produktgodkännande för växtskyddsmedlet Barclay Gallup Biograde 360 (registreringsnummer ). Gäller från och med 2017-09-12 Gäller till och med 2017-10-31 Sammanfattning av användningsområde Nedvissning av spannmål till foder i Norrbotten, Västerbotten, Västernorrland, Jämtland, Dalarna samt Gävleborgs län. Specificerade användningsvillkor framgår av beslutsbilagan. 1.1 Produktens klassificering och märkning Produkten är godkänd för annan användning och därmed klassificerad. Förpackningarna ska vara märkta enligt godkännandevillkoren. 2 Beskrivning av ärendet Den 28 augusti 2017 inkom ansökan om dispens för nedanstående ändamål. Sökande Lantbrukarnas Riksförbund LRF 105 33 Stockholm Typ av dispens Begränsad och kontrollerad användning vid nödsituation Produktnamn Barclay Gallup Biograde 360 Produktens registreringsnummer Verksamma ämnen Glyfosat (isopropylaminsalt) 485,8 g/1 Funktion Sökt användningsområde Herbicid Nedvissning av vete, rågvete, korn, råg, och havre till foder' 2.1 Sökandens skäl till ansökt dispens Mali-Id: MAP-0030, 2015.01-2 7 2.1.1 Beskrivning av faran Ansökan gäller för Norrbotten, Västerbotten, Västernorrland, Jämtland, Dalarna samt Gävleborgs län. Spannmålen i landets norra delar hinner inte mogna. Den är ett par veckor senare utvecklad än normalt på grund av den kalla starten på sommaren. I Grödorna samlas i detta beslut under begreppet "spannmål" eller "spannmålsgrödor". Kemikalieinspektionen Postadress Besök & leverans Faktureringsadress Telefon & fax Intern et Org nr Box 2 Esplanaden 3A FE 124 Telefon 08-519 41 100 www.kemi.se 202100-3880 172 13 Sundbyberg 172 67 Sundbyberg 838 80 Frösön Fax 08-735 76 98 keml@kemi.se
Diarienr delar av länen gick det inte att så i normal tid på grund av regn, men även där det gått att så i normal tid har tillväxten varit långsam och mognaden försenas. I samtliga län i norra Sverige rapporterar man om att mognaden i spannmålen är cirka två veckor senare än normalt. Det har inte varit några varma perioder som gjort att tillväxten påskyndats. Utöver den kyliga sommaren, så har det kommit mer regn är normalt i augusti. För norra Sverige innebär läget att en del av den spannmål som normalt tröskas i början av september inte är på väg att mogna nu och det kommer inte att gå att tröska i normal tid. Många fält är ojämnt mogna, och det blir svårt att kunna tröska dessa. Det är för dessa arealer en dispens för att avdöda spannmålen behövs. LRF bedömer att runt 10-20 % av spannmålen i norra Sverige är tröskad. För att minska effekterna av den besvärliga situationen i norra Sverige och säkra skörd av otröskade arealer skulle dispens för användning av glyfosat för avdödning behövas. LRF har bedömt att ca 2300 hektar inte går att tröska och skulle behöva avdödas med hjälp av glyfosat. Det är framför allt gårdar med grisproduktion och andra spannmålsodlande företag som har ett stort behov av att kunna tröska sin spannmål till foder. Företag med nötkreatur har möjlighet att skörda spannmålen omogen till helsädesensilage. Detta är inte möjligt för företag med grisar. Faran gäller spannmålsodling i Norrbotten, Västerbotten, Västernorrland, jämtland, Dalarna samt Gävleborgs län. Spannmålsodlingens omfattning, framför allt korn och havre, är ca 39 000 hektar men det är endast en mindre del som skulle behöva avdödas med hjälp av glyfosat för att överhuvudtaget kunna tröskas. Denna andel har LRF bedömt utgöra ca 6 %, 2300 hektar och gäller i storleksordningen 50 företag. Det är med andra ord inte 6 % av arealen för varje odlare, utan 6 % av den totala berörda arealen, fördelat på 50 företag. Det betyder att några företag har de här problemen på mer än 6% av arealen, medan andra av de 50 företagen har det på mindre än 6 % av arealen. Sökanden har bifogat uttalanden från olika referenser Hushållningssällskapet Norrbotten/Västerbotten, SLU Röbäcksdalen Umeå, Länsstyrelsen Västerbotten, Lännäs förädlingsstation Lantmännen lantbruk Västernorrland, As försöksstation Torsta AB Jämtland, Länsstyrelsen Jämtland som alla bekräftar sökandens påståenden med att grödans utveclding är försenad så som framgår i ansökan till denna dispens. 2.1.2 Beskrivning av alternativ Det finns inga andra växtskyddsmedel som kan avdöda spannmål än glyfosat. Med hjälp av glyfosat kan grödan avdödas och avstanna tillväxt. Därmed blir det möjligt att tröska grödan, så att den kan användas som kraftfoder till svin. Omogen spannmål är inte möjlig att tröska. Mekanisk avdödning med slaghack eller med slåtteraggregat är den enda alternativa metoden, men skörden används då antingen till ensilageframställning eller som grönt färskfoder till nötkreatur. Den fodertypen kan inte användas av företag som har svinproduktion, eftersom svin inte kan 2 (8)
Diarienr tillgodogöra sig sådant foder. Lantbruksföretag med svin hänvisas då till att köpa in foder, vilket blir fördyrande för dem. I det fall att dispens inte kan medges, så blir det kvar otröskad gröda på fälten, tills grödan måste plöjas ned. Det leder, enligt sökanden, i så fall också till utlakningsproblem av växtnäringsämnen till omgivande mö. 2.1.3 Beskrivning av sökandens skäl till att Barclay Gallup Biograde 360 är det bästa alternativet Ansökan handlar egentligen om att få använda en produkt som innehåller det verksamma ämnet glyfosat, eftersom glyfosatinnehållande produkter är de enda som kan användas för nedvissning av spannmålsgrödor. Anledningen till att valet föll på Barclay Gallup Biograde 360 är enligt sökanden att denna produkt har den största marknadsandelen i de berörda områdena och är lättast att få tag på. Det finns också andra glyfosatinnehållande produkter, men de är svårare för återförsäljare att ta fram. 2.1.4 Beskrivning av åtgärder för att undvika upprepad dispens LRF ansökte om och beviljades dispens för avdödning av spannmål 2015. Det är en fara som uppstår vissa år och i vissa delar av landet och är svår att undanröja. Vissa år med exceptionellt svåra skördeförhållanden har LRF sökt och beviljats dispens för ändamålet. Ordningen med dispenser innebär att det i praktiken har utvecklats en behovsanpassad styrning av behovet för nedvissning i fodergrödor till särskilda områden och fält där problemen varit som störst. LRF har också fått ansvar för att vägleda användarna och för att behandlade fodergrödor hanteras så att de avskiljs från grödor avsedda för livsmedel. LRF har tidigare antagit att en ansökan om godkännande för denna användning av glyfosat skulle lämnas till Kemikalieinspektionen men med tanke på den pågående diskussionen om glyfosat bedömer LRF inte att ett sådant godkännande kommer att ske. Ett sådant godkännande skulle omfatta hela landet medan ordningen med dispenser gör att användningen kan styras till de områden där det verkligen finns ett stort behov vilket måste anses vara i linje med nationella mål. Användningen ska i princip inte ske men de år då det verkligen blir svåra skördeförhållanden kan en begränsad dispens vara bästa lösningen. 2.2 Samråd med Livsmedelsverket Kemikalieinspektionen har samrått med Livsmedelsverket (SLY) ifråga om konsumentskydd. Enligt SLV tyder tillgänglig resthaltsinformation på att användningen av produkten Barclay Gallup Biograde 360, för nedvissning enligt sökt användningsområde, inte bör ge upphov till resthalter över idag gällande EUgränsvärden för glyfosat i anirnalieprodukter från djur som utfodras med behandlad spannmål. En beräkning av livstidsexponering för glyfosat genom konsumtion av alla livsmedelsprodukter som teoretiskt kan innehålla den aktiva substansen visade inte på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget (ADI) överskrids. Korttidsexponeringen till följd av hög konsumtion av anirnalieprodukter visade inte heller på någon risk för att den akuta referensdosen (ARfD) överskrids. 3 (8)
Dlarienr Därmed förväntas användningen av Barclay Gallup Biograde 360 enligt sökt användningsområde inte ge upphov till resthalter som utgör någon risk för konsumenter eller kommer att överskrida gällande gränsvärden. Livsmedelsverkets bedömning är att de krav som gäller resthalter i samband med produktgodkännanden enligt Europaparlamentet och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda. 2.3 Tidigare dispenser Dispens har beviljats en gång tidigare för Barclay Gallup Biograde 360, år 2015. Utöver detta har Kemikalieinspektionen tidigare beviljat dispens för användning av andra glyfosatprodukter för liknande ändamål. KemI dnr 731-H10-01000 731-H12-01394 Beskrivning Skördesäsongen 2010 för glyfosatprodukter med behörighetsidass 2 L för avdödning av spannmålsplantor, ärter och åkerbönor i sådan spannmål och trindsäd som är avsedd för foder i områden i Götaland och Svealand, där omfattande liggsädesbildning och axgrodd förekommer på grund av riklig nederbörd och hög temperatur. Skördesäsongen 2012 för glyfosatprodukter med behörighetsklass 2 L för avdödning av spannmålsplantor i sådan spannmål som är avsedd för användning som foder samt åkerbönor och ärter för användning som foder, på fålt i Götaland, Svealand och Norrland där omfattande liggsädesbildning och grodd i baljor/ax förekommer på grund av riklig nederbörd, hög temperatur och sen avmognad i särskilt Norrland. 5.1.2.a-H15-06637 Skördesäsongen 2015 (29 september tom 30 oktober). Nedvissning av vete, rågvete, korn, råg, och havre till foder. Dispensen gällde för användning i Norrbotten, Västerbotten, Västernorrland, Dalarna och Gävleborg. 2.4 Godkännandevillkor för verksamt ämne Det verksamma ämnet glyfosat är godkänt genom Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 2016/1056' till och med 6 månader räknat från den dag då kommissionen tar emot yttrandet från Europeiska kemikaliemyndighetens kommitté för riskbedömning, dock senast den 31 december 2017. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på skyddet av grundvattnet vid känsliga förhållanden, i synnerhet när det gäller andra användningsområden än grödor. 2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr (EU) 2016/1056 av den 29 juni 2016 om ändring av genomförandeförordning (ELI) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioden för det verksamma ämnet glyfosat. 4 (8)
Dlarienr I beaktandesats 6 till förordning (EU) nr 2016/1313 som ändrar villkoren för godkännandet av glyfosat står att: "Växtskyddsmedel som innehåller glyfosat används också före skörd. I vissa situationer är användningen före skörd för att hålla tillbaka eller förhindra oönskad tillväxt av ogräs förenlig med god jordbrukssed. Växtskyddsmedel som innehåller glyfosat verkar emellertid också användas för att styra tidpunkten för skörden eller för att optimera tröskningen, men denna användning kan inte betraktas som god jordbrukssed. Den är därför eventuellt inte förenlig med bestämmelserna i artikel 55 i förordning (EG) nr 1107/2009. Medlemsstaterna bör därför vara särskilt uppmärksamma på att användningen före skörd är förenlig med god jordbrukssed när de godkänner växtskyddsmedel." 3 Skäl 3.1 Tillämpliga bestämmelser Ett växtskyddsmedel får endast släppas ut på marknaden och användas om det har produktgodkänts i den berörda medlemsstaten enligt artikel 28 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kemikalieinspektionen får dock i särskilda fall meddela dispens från kravet på godkännande och tillåta att ett växtskyddsmedel, under högst 120 dagar, släpps ut på marknaden för begränsad och kontrollerad användning, om en sådan åtgärd framstår som nödvändig på grund av en fara som inte kan avvärjas på något annat rimligt sätt. Detta framgår av artikel 53 i förordningen. 3.2 Kemikalieinspektionens bedömning Barclay Gallup Biograde 360 är godkänd att använda bl.a, för nedvissning, men inte för användning i grödor avsedda för produktion av foder. Är 2015 sökte och beviljades sökanden dispens för samma produkt och för samma syfte, för en dispensperiod på 32 dagar. Dispens får endast beviljas om det rör sig om ett särskilt fall., d v s då det inte finns några alternativa medel eller metoder att avvärja en fara. Det finns inga godkända produkter som kan användas för nedvissning av spannmålsgrödor. Det finns heller inga andra metoder att vissna ned spannmålsgrödor med, så att skörden skulle kunna tröskas i syfte att använda kärnskörd till foder av svin. Mekanisk skörd av grön, färsk spannmålsgröda kan användas som grovfoder till nötkreatur men inte till svin, då svin inte kan tillgodogöra sig fodret. För många av de berörda lantbruksföretagen med svinproduktion behöver en betydande andel av spannmålsarealen aydödas med glyfosatmedel för att undvika kraftigt fördyrande inköpskostnader av foder till svinen. Den oskördade spannmålen blir kvar på fälten och måste plöjas ned. Det faktum att grödan inte kan tas tillvara är därmed en fara för växtproduktionen Kemikalieinspektionen gör bedömningen att problemen för odlare av spannmål i de berörda odlingsområdena, som orsakats av låga temperaturer och en ovanligt regnrik odlingssäsong samt en sent utvecklad gröda, utgör en sådan fara som inte kan avvärjas på annat sätt än att på kemisk väg avbryta mognadsprocessen. Det finns risk 3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1313 av den 1 augusti 2016 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet glyfosat. 5 (8)
Dlarienr att aktuella spannmålsgrödor i berörda områden inte hinner mogna till skörd. Sådan spannmålsgröda som har tillräckligt matade ax måste avdödas för att axen ska kunna tas tillvara och användas som foder. Det finns inga tillgängliga bekämpningsmedel för nedvissning och avdödning av gröna växtdelar i spannmålsgrödor. Då faran för konsumenters exponering via intag av föda, enligt Livsmedelsverkets bedömning, är på en acceptabel nivå, anser Kemikalieinspektionen att konsumenternas säkerhet är säkerställd. En av förutsättningarna för att Kemikalieinspektionen ska kunna bifalla en ny dispensansökan för samma ändamål är att sökanden kan visa att det finns ett upprepat behov av dispens och att man vidtagit de åtgärder som finns tillgängliga för att undvika behov av ytterligare dispens. En ansökan om dispens ska vara en sista utväg för att avvärja faran. Sökanden redovisar inga vidtagna åtgärder för att förhindra upprepade dispensansökningar. Av ansökan framgår att det är svårt att identifiera vilken typ av åtgärder som skulle kunna bli aktuella. LRF har tidigare antagit att en ansökan om godkännande för denna användning av glyfosatmedel skulle lämnas till Kemikalieinspektionen men med tanke på den pågående diskussionen om glyfosat på EU-nivå bedömer LRF inte att ett sådant godkännande kommer att ske. Sökanden LRF syftar då till vad som framgår av beaktandesats 6 till förordning (EU) nr 2016/1313, som ändrar villkoren för godkännandet av glyfosat, se avsnitt 2.4 ovan. Kemikalieinspektionen godtar vad sökanden har anfört. Kemikalieinspektionen bedömer att sökanden har visat att faran som beskrivits för närvarande inte kan avvärjas på något annat rimligt sätt än genom dispens för växtskyddsmedlet Barclay Gallup Biograde 360 för nedvissning av spannmålsgrödor för foder. Att ge dispens framstår därför som nödvändigt. 3.3 Motivering av villkor Av villkoren för godkännande av det verksamma ämnet glyfosat framgår att medlemsstaterna vid den samlade bedömningen ska vara särskilt uppmärksamma på skyddet av grundvattnet vid känsliga förhållanden, i synnerhet när det gäller andra användningsområden än grödor. Det har inte framkommit några förändrade godkännandevillkor för glyfosat sedan denna produkt senast fick förnyat godkännande (beslutsdatum 2017-05-30, ikraftträdandedatum 2017-07-01, dnr B17-00262). Den sökta användningen i detta dispensärende föranleder inga ytterligare villkor utöver dem som framgår i det förnyade godkännandet för Barclay Gallup Biograde 360. Villkoren för användning är därför desamma som i produktgodkännandet och framgår av beslutsbilagan till dispensansökan 3.4 Slutsats Mot bakgrund av de skäl som redovisats ovan finner Kemikalieinspektionen att kraven i artikel 53 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med föreskrivna villkor. Ansökan ska därför bifallas. 6 (8)
Diarienr 4 Upplysningar Kemikalieinspektionen upplyser om att dispens enligt artikel 53 i förordning (EG) nr 1107/2009 i normalfallet endast beviljas en gång. Dispensförfarandet tjänar till att hantera faror eller hot som kommer sällan och som därmed inte kan förutses. Om en fara riskerar att upprepas eller utgör ett återkommande problem ska inte dispensförfarandet användas för att lösa problemet. Det är därför viktigt att sökanden utformar en strategi för att undvika fortsatt behov av dispens eller tar fram andra bekämpaingsmetoder för att åstadkomma en långsiktig lösning. Vid upprepad ansökan om dispens ska sökanden visa vilka åtgärder som vidtagits för att undvika behovet av ytterligare dispens. Om produkten är godkänd i en annan medlemsstat inom EU finns det i vissa fall möjligheter för till exempel jordbruksorganisationer och kemiföretag att ansöka om produktgodkännande i Sverige genom ömsesidigt erkännande enligt artikel 40 förordning (EG) nr 1107/2009. Om produkten redan är godkänd i Sverige för viss användning finns möjlighet att ansöka om att utvidga produktgodkännandet till att även omfatta ytterligare användningsområden enligt artikel 51 förordning (EG) nr 1107/2009. 4.1 Årlig redovisning av mängduppgifter För växtskyddsmedel finns krav på redovisning av överlåten mängd för användning på den svenska marknaden. Kravet omfattar även den som innehaft en dispens. 7 (8)
Diarienr 5 Hur man överklagar Detta beslut får överklagas hos mark- och miljödomstolen vid Nacka tingsrätt. Ett skriftligt överklagande ställt till mark- och miljödomstolen ska i så fall ha kommit till Kemikalieinspektionen inom tre veckor från den dag då klaganden fick del av beslutet. På Kemikalieinspektionens vägnar Agneka Westerberg Beslutande rgo ) Björn Isaksson Föredragande E-kopia till: Jordbruksverket 551 82 Jönköping produktgodkannandeä ordbruksverket.se Livsmedelsverket Box 622 751 26 Uppsala pppbox@s1v.se 8 (8)
KEM Kemikalieinspektionen Swedish Chemicals Agency Tillstånd och upplysning SBILAGA DISPENS Diarienr Aktnr Produktnamn Barclay Gallup Biograde 360 Reg nr Villkor för användning av Barclay Gallup Biograde 360 - Dispens under perioden 2017-09-12 till 2017-10-31 Användning och syfte Gröda/område/situation Syfte Behandlingsutrustning/ metod Foderspannmål Avdödning och nedvissning Utvecklingsstadiumi /säsong (min-max) Bomspruta BBCH 85-99 Max antal behandlingar Minst antal dagar mellan varje behandling (dygn) Karenstid (dygn)2 Max dos vid varje behandling Produkt Verksamt ämne 1-7 0,8-1,2 0,36-0,54 Övriga villkor och förtydliganden Ytterligare villkor Kategori Villkor Anmärkning Åtgärder för skydd av miljö vid användning av bomspruta Personlig skyddsutrustning Ett vindanpassat skyddsavstånd ska bestämmas med hjälp av "Hjälpreda för bestämning av vindanpassat skyddsavstånd vid användning av lantbruksspruta med bom". Vid hantering av produkten eller sprutvätskan ska skyddshandskar, skyddskläder och skyddsglasögon eller ansiktsskydd användas, Villkoret är till för att skydda vattenlevande organismer och växter utanför fältet. Andra hälsoskyddsåtgärder får användas om de ger minst motsvarande skydd. Mall-Id: MAP- 0033, 201 7-0 7-11 i BBCH 2 Tid mellan sista behandling och skörd